制造條件鑒定評審細則與現(xiàn)場鑒定評審記錄

1/10質(zhì)量管理體系總要求管理職責評審內(nèi)容企業(yè)應(yīng)建立質(zhì)量管理體系，形成文件，加以實職責、權(quán)限管理者代表管理評審評審要點1.1企業(yè)應(yīng)形成質(zhì)量方針和質(zhì)量目標文件；應(yīng)經(jīng)過廠長(經(jīng)理)批準。1.2質(zhì)量方針和質(zhì)量目標應(yīng)包括產(chǎn)品質(zhì)量改進和持續(xù)改進質(zhì)量管理體系有效性的內(nèi)容；全體員工應(yīng)理解質(zhì)量方1.3質(zhì)量目標應(yīng)分解到企業(yè)的相關(guān)職能和層次上；應(yīng)可測量；應(yīng)與質(zhì)量方針a)質(zhì)量管理體系的范圍,包括任何刪b)為質(zhì)量管理體系編制的形成文件c)質(zhì)量管理體系過程之間的相互作f序。1.6企業(yè)應(yīng)明確銷售、設(shè)計開發(fā)、采購、生產(chǎn)制造、檢驗、安裝和服務(wù)等過1.7針對影響產(chǎn)品質(zhì)量的外包過程，企業(yè)應(yīng)明確對其實施控制的要求。2.1應(yīng)以文件形式明確企業(yè)機構(gòu)及其職能分配；應(yīng)以文件形式明確企業(yè)內(nèi)部職責、權(quán)限；文件應(yīng)經(jīng)廠長(經(jīng)理)批準。2.2各崗位有關(guān)人員應(yīng)了解其職責。2.3廠長(經(jīng)理)應(yīng)指定管理者代表；應(yīng)以文件形式規(guī)定其職責和權(quán)限。2.4管理者代表應(yīng)了解并履行其職責和權(quán)限。2.5廠長(經(jīng)理)應(yīng)按企業(yè)規(guī)定的時包括與體系有效性的改進或產(chǎn)品的改進或資源需求的變化；應(yīng)保存管理評審考核方法證據(jù)。 評價方法--程運行和控制所2.有缺陷---除上--責、權(quán)限；不了解其職責、權(quán)2.有缺陷---除上2/103/10評審項目文件對合同產(chǎn)品要求的確定和評審設(shè)計和開發(fā)評審內(nèi)容質(zhì)量管理體系所要求的文件應(yīng)予以控制。企業(yè)應(yīng)確定并評審合同中對產(chǎn)品的要求設(shè)計輸入評審要點3.1文件控制程序應(yīng)規(guī)定文件的編制、審批、發(fā)放、回收、更改、借閱等3.2文件發(fā)布前應(yīng)得到授權(quán)人批準；應(yīng)保證文件中的要求是充分與適宜的。3.3文件更新應(yīng)得到再次批準并按企。3.5文件應(yīng)清晰、易于識別。3.6作廢文件應(yīng)進行適當?shù)臉俗R。3.7外來文件應(yīng)能得到識別，并控制4.1企業(yè)應(yīng)確定合同中對產(chǎn)品的有關(guān)b)顧客雖然沒有明示，但規(guī)定的用途或已知的預(yù)期用途所必需的要求；d)企業(yè)確定的任何附加要求。4.2企業(yè)應(yīng)評審合同中對產(chǎn)品的有關(guān)a)在企業(yè)向顧客作出提供產(chǎn)品的承c)企業(yè)有能力滿足規(guī)定的要求。4.3評審的結(jié)果應(yīng)保存。5.1企業(yè)應(yīng)確定與產(chǎn)品要求有關(guān)的輸入，并保存記錄。b法規(guī)要求；c)適用時,以前類似設(shè)計可參考的信d)設(shè)計和開發(fā)所必需的其他要求。5.3企業(yè)應(yīng)具有《基本條件》中規(guī)定標準考核方法檢查文件控用部門各抽檢查程序執(zhí)同和評審記錄檢查企業(yè)申號的最大規(guī)格產(chǎn)品的設(shè)計文件(包認)應(yīng)符合評審要點的要評價方法---a)文件控制程序b)文件的審批、發(fā)放、回收、更改2.有缺陷---除上述不符合外的未滿1.不符合---未對合同中的產(chǎn)品要求2.有缺陷----除上述不符合外的未滿---a)企業(yè)申報的不同型號的最大規(guī)格產(chǎn)品的設(shè)計文件未按要求進行設(shè)計控制(行業(yè)聯(lián)合設(shè)計的產(chǎn)品可不檢查設(shè)設(shè)計確認文件)；b)設(shè)計輸出文件主要性能參數(shù)未滿4/10＃設(shè)計輸出＃5.4企業(yè)應(yīng)形成完整的設(shè)計輸出文文件技術(shù)指標應(yīng)符合有檢查所有申證覆蓋的產(chǎn)品圖紙應(yīng)齊足法律法規(guī)或標準2.有缺陷---除上述不符合外的未滿5/10設(shè)計和開發(fā)采購評審內(nèi)容＃設(shè)計輸出設(shè)計評審＃設(shè)計確認企業(yè)應(yīng)確保采購的產(chǎn)品符合規(guī)定的評審要點b)設(shè)計文件的繪制、標注、技術(shù)指標、編號、圖面質(zhì)量等應(yīng)符合有關(guān)標準和規(guī)定要求(尺寸及公差、技術(shù)要求等應(yīng)明確、合理，符合有關(guān)法規(guī)、標準和設(shè)計規(guī)則)；c)給出指導采購、生產(chǎn)和服務(wù)的e)規(guī)定對產(chǎn)品的安全和正常使用所必需的產(chǎn)品特性(如產(chǎn)品質(zhì)量特性重要度分級表)；5.6企業(yè)應(yīng)對設(shè)計開發(fā)進行系統(tǒng)設(shè)計評審應(yīng)確保：a)評審的參加者應(yīng)包括與評審內(nèi)的代表；b)評審記錄應(yīng)予以保存。設(shè)計確認應(yīng)確保：a)產(chǎn)品能夠滿足規(guī)定的使用要求b)確認記錄應(yīng)予以保存。6.2企業(yè)應(yīng)根據(jù)上述準則評價和6.3評價記錄應(yīng)予以保存。購合同等)應(yīng)充分與適宜地表述擬采購的產(chǎn)品，適當時包括：b)對采購產(chǎn)品制造過程、制造方c員資格的要求；d)對供方質(zhì)量管理體系的要求。考核方法抽某規(guī)格產(chǎn)品的設(shè)計文件重點檢查是否符合設(shè)計設(shè)計確認可以提供不同型號的最大規(guī)格產(chǎn)品的型檢查企業(yè)是否確定了選擇、評價和重新評價抽查重要零案，確定評價是抽查采購文件并在企業(yè)的現(xiàn)場進行核實，確認重要零部件是否在合格供方中評價方法缺總圖或部裝圖或5%以上零件圖4.未對最大規(guī)格的產(chǎn)品進行設(shè)計確認需降規(guī)格發(fā)--a)未對供方進未在合格供方中c)對重要零部件未按規(guī)定進行型式試驗和進貨2.有缺陷---除上述不符合外的未6/10評審項目采購生產(chǎn)制造過程控制評審內(nèi)容企業(yè)應(yīng)確保采購的產(chǎn)品符合規(guī)定的應(yīng)策劃并在受控條件下進行生產(chǎn)制＃7.2企業(yè)應(yīng)對特殊過7.3企業(yè)應(yīng)在產(chǎn)品實現(xiàn)的全過程中使用適宜的方法識別產(chǎn)品。7.4企業(yè)應(yīng)針對監(jiān)視和測量要求識別產(chǎn)品的狀態(tài)。7.5在有可追溯性要求的場合，企業(yè)應(yīng)控制并記錄產(chǎn)品的唯一性標7.6在內(nèi)部處理和交付到預(yù)定的地點期間，企業(yè)應(yīng)針對產(chǎn)品的符合評審要點6.5企業(yè)應(yīng)對采購文件進行審批。6.6企業(yè)應(yīng)確定并實施檢驗或其他必要的活動，以確保采購的產(chǎn)品購要求。7.1.1企業(yè)應(yīng)對生產(chǎn)制造過程制7.1.3應(yīng)使用適宜的設(shè)備進行生產(chǎn)制造；7.1.4應(yīng)使用監(jiān)視和測量裝置進行生產(chǎn)制造；過程和無損檢測時，應(yīng)任命了有資格的焊接責任人和無損檢測責任人。7.2.2特殊過程的操作人員應(yīng)進接，應(yīng)規(guī)定了焊接工藝規(guī)程(WPS)、焊接工藝評定(PQR)、焊縫檢查方法和返工操作程序，應(yīng)按規(guī)定實施。7.2.4特殊過程的設(shè)備應(yīng)進行了7.2.5應(yīng)對特殊過程操作進行監(jiān)7.3.1應(yīng)采用了適宜的方法識別產(chǎn)品確保產(chǎn)品不混用。7.4.1應(yīng)采用了適宜的方法識別產(chǎn)品的檢驗狀態(tài)確保不合格產(chǎn)品不投入使用和安裝。求時，應(yīng)按7.6.1企業(yè)應(yīng)對采購產(chǎn)品進廠到成品交付到預(yù)定的地點全過程提供考核方法抽查采購文件，確定其是否充分、適宜且經(jīng)抽查重要零部件的型式試驗報告和進貨檢驗記錄，確定其是檢查技術(shù)部門是否對生產(chǎn)過程進行了策劃，工藝文件是否正檢查現(xiàn)場是息、作業(yè)指導書檢查現(xiàn)場執(zhí)重序、特殊過程；檢查設(shè)備管理部門對設(shè)備的重點檢查關(guān)鍵工序和特殊過程的設(shè)備檢查現(xiàn)場設(shè)完好性；生產(chǎn)現(xiàn)場的標識情況、防護情況及可追溯性；檢查可追溯評價方法--要性能參數(shù)未滿足法律法規(guī)或標準或圖紙要求；程進行控制或控防護，造成大量2.有缺陷---除上7/10搬運、搬運、包裝、貯存和保護。8/10評審監(jiān)視裝置和檢測設(shè)備的控制品驗不合格品控制評審內(nèi)容企業(yè)應(yīng)根據(jù)工藝要求和檢驗要求確定所需的監(jiān)視裝置和檢測設(shè)備，確保監(jiān)視和檢驗的結(jié)果有企業(yè)應(yīng)對產(chǎn)品的特性進種檢驗應(yīng)在產(chǎn)品實現(xiàn)過程的適當階企業(yè)應(yīng)確保不符合產(chǎn)品要求的產(chǎn)品得到識別和控制。不合格品控制以及不合格品評審要點8.1監(jiān)視裝置和檢測設(shè)備應(yīng)按照間隔或在使用前進行校8.2當不能溯源到國際或國家標檢定時，應(yīng)制定校準8.3應(yīng)能識別監(jiān)視裝置和檢測設(shè)8.4當發(fā)現(xiàn)檢測設(shè)備不符合要求時，企業(yè)應(yīng)對以往檢測結(jié)果的有效8.5當計算機軟件用于規(guī)定要求的監(jiān)視和檢驗時，應(yīng)確認其滿足預(yù)9.1應(yīng)對適當階段(如采購產(chǎn)品進廠、生產(chǎn)制造、成品出廠)的檢驗法、檢測器具要求、抽樣要求、判9.2應(yīng)按規(guī)定要求進行檢驗。有權(quán)放行產(chǎn)品的人員。品應(yīng)附有產(chǎn)品質(zhì)量合格證明，安裝及使用維修說明等文件。9.5型式試驗應(yīng)按要求進行。10.1不合格品控制程序應(yīng)明確對和處置的職責和權(quán)限。10.2應(yīng)按不合格品控制程序進行10.3應(yīng)保存不合格的性質(zhì)以及隨所批準的讓步的記錄。考核方法檢查計量管理部門文件和記現(xiàn)場抽查監(jiān)視裝置和檢測設(shè)備能否滿足測量要求并識別其校驗證出廠檢備，并滿足申報產(chǎn)品的最大規(guī)格檢查所有申件，并抽查各型號產(chǎn)品的檢驗記檢查型式試驗報告是否符合求?，F(xiàn)場抽取某規(guī)格產(chǎn)品進行部分出廠項目的檢檢查文件和記錄。檢查現(xiàn)場對不合格品控制的情況。評價方法---和檢測設(shè)備未進力不具備2.有缺陷---除上述不符合外的未足要求的情況。不滿足申報的某發(fā)證時不能覆蓋--驗不符合標準要求格產(chǎn)品進行部分2.有缺陷---除上述不符合外的未足要求的情況。1.不符合---制程序不符合要未按要求進行控9/10評審不合格品控制服務(wù)記錄評審內(nèi)容關(guān)職責和權(quán)限應(yīng)在形成文件的程序企業(yè)應(yīng)對服制，確保滿企業(yè)應(yīng)對記企業(yè)應(yīng)按規(guī)定的時間間隔進行內(nèi)部審核。評審要點10.4在不合格品得到糾正之后應(yīng)。10.5在交付或開始使用后發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品不合格時，應(yīng)采取相應(yīng)的措施11.1在規(guī)定有服務(wù)要求的情況下 應(yīng)明確對服務(wù)的實施、驗證和報告11.2服務(wù)人員應(yīng)經(jīng)培訓并進行資11.3服務(wù)用的檢測設(shè)備應(yīng)滿足服11.4企業(yè)應(yīng)按要求提供服務(wù)，并規(guī)定記錄的標識、貯存、保護、檢索、保存期限和處置所需的控制。符合要求和質(zhì)量管理體系有效運行12.3記錄應(yīng)保存清晰、易于識別和檢索。13.1內(nèi)部審核程序應(yīng)對策劃和實施審核、報告結(jié)果以及保存記錄的作出規(guī)定。13.2應(yīng)對審核方案進行策劃，并考慮擬審核的過程和區(qū)域的狀況和重要性以及以往審核的結(jié)果。13.3審核方案應(yīng)規(guī)定審核的準范圍、頻次和方法。13.4審核員的選擇和審核的實施應(yīng)確保審核過程的客觀性和公正性。審核員應(yīng)不審核自己的工作。考核方法檢查文件和記錄，與有關(guān)人員座談了解。檢查程序文件并抽查記錄的錄、座談了解。評價方法始使用后發(fā)現(xiàn)大2.有缺陷---除上述不符合外的未1.不合格---未明確對服務(wù)的控制要求或未按要求提供服務(wù)或主要用戶有投訴。2.有缺陷---除上述不符合外的未1.不符合---記錄控制程序不符合要求或未按程序2.有缺陷---除上述不符合外的未1.不符合---內(nèi)部審核程序不符合要求或未進行內(nèi)部審核或內(nèi)審不2.有缺陷---除上述不符合外的未/10評審預(yù)施評審內(nèi)容企業(yè)應(yīng)采取措施，以消除不合格和潛在不合格的原因，防止不合格的發(fā)生和再發(fā)企業(yè)應(yīng)執(zhí)行國家特種設(shè)備安全監(jiān)察法律法規(guī)的規(guī)定評審要點14.1企業(yè)編制的形成文件的程a)確定不合格、潛在不合格及其b)評價防止不合格、