藥事法規(guī)復習題

1、“藥事”是指與藥品的研制、生產(chǎn)、流通、使用及（ ）等一切與藥品、藥學有關的事項A、價格、合理用藥、廣告、信息B、廣告、信息、監(jiān)督、合理用藥C、監(jiān)督、檢驗、合理用藥D、價格、廣告、檢驗、藥學教育E、價格、廣告、信息、監(jiān)督、檢驗、藥學教育2、對特定疾病有特殊療效的中藥一級保護品種的保護期限是（）A、10年B、20年C、30年D、40年E、50年3、《藥品管理法》適用于（）A、藥品檢驗、科研、信息網(wǎng)絡的單位及個人B、所有有關藥品的生產(chǎn)、科研開發(fā)和使用的單位和個人C、所有與藥學有關的單位和個人D、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用和個人單位E、所有從事藥品的研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用和監(jiān)督管理的單位或者個人4、藥物經(jīng)營質量管理規(guī)范的英文縮寫為（）A、GMPB、GSPC、GCPD、GLPE、GAP5、《藥品管理法》是由全國人大常委會通過的（）A、單行法律 B、行政法規(guī)C、部門規(guī)章D、基本法律 E、國際條約6、下列對藥品質量的說法不正確的是（）A、有效性 B、重復性 C、均一性D、安全性 E、穩(wěn)定性7、下列屬于劣藥的是（）A、直接接觸藥品的包裝材料或容器未經(jīng)審批的B、變質的 C、被污染的D、藥品所含成分與國家藥品標準規(guī)定成分不符合的E、所標適應證超過規(guī)定范圍的8、藥品作為特殊商品的特征不包括（）A、效果雙重性 B、質量嚴格性 C、高風險性D、醫(yī)用專屬性 E、使用時效性9、注射用水的儲存應采用（ ）A、4℃以上保溫 B、4℃以下保溫 C、40℃以下保溫D、70℃以上保溫循環(huán) E、80℃以上保溫循環(huán)10、下列不屬于藥品的是（）A、中成藥 B、血清疫苗C、中藥飲片D、衛(wèi)生材料 E、血液制品11、國家主管藥品監(jiān)督管理部門是（ ）A、國家衛(wèi)生與計劃委員會 B、國家中醫(yī)藥管理局C、國家工商行政管理總局 D、國家食品藥品監(jiān)督管理總局E、國家質檢總局12、特殊管理的藥品包括（）A、抗腫瘤藥品、生物制品、麻醉藥品、放射性藥品B、麻醉藥品、放射性藥品、毒性藥品、血液制品C、麻醉藥品、放射性藥品、醫(yī)療用毒性藥品、精神藥品D、生物制品、放射性藥品、毒性藥品、精神藥品E、抗腫瘤藥品、毒性藥品、麻醉藥品、放射性藥品13、若國家藥品標準沒有規(guī)定的，中藥飲片的炮制必須按照（ ）炮制A、地方藥品標準炮制規(guī)范 B、國家中醫(yī)藥管理局規(guī)定的炮制規(guī)范C、企業(yè)內部藥品炮制規(guī)范 D、行業(yè)藥品標準規(guī)范E、省級藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的炮制規(guī)范14、藥品行政監(jiān)督管理機構不包括（ ）A、國家食品藥品監(jiān)督管理總局B、省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局C、地市級食品藥品監(jiān)督管理局D、縣區(qū)級食品藥品監(jiān)督管理局E、中國食品藥品檢定研究院15、對中藥材采收應遵循什么原則A、最大產(chǎn)量B、最大持續(xù)產(chǎn)量C、最小產(chǎn)量D、最小持續(xù)產(chǎn)量E、盡可能大去采收16、全國藥品檢查的最高技術仲裁機構是（ ）A、中國食品藥品檢定研究院 B、國家藥典委員會C、藥品審評中心 D、藥品評價中心 E、藥品認證管理中心17、下列對藥品召回的分級不正確的是（）A、一級召回 B、二級召回C、三級召回D、四級召回 E、是根據(jù)安全隱患的程度來分的18、藥品廣告的審查機關是（）A、國家藥品監(jiān)督管理總局 B、省級藥品監(jiān)督管理局C、省級工商行政管理局 D、省衛(wèi)生與計劃生育委員會E、國家衛(wèi)生與計劃生育委員會19、藥品批發(fā)企業(yè)的《藥品經(jīng)營許可證》是由（）批準并頒發(fā)的（）A、國家食品藥品監(jiān)督管理總局 B、省級食品藥品監(jiān)督管理局C、地市級食品藥品監(jiān)督管理局 D、省衛(wèi)生廳E、市衛(wèi)生局20、下列不屬于麻醉藥品的是A、乙醚B、阿片C、K粉D、搖頭丸E、病毒21、企業(yè)應當根據(jù)藥品的質量特性儲存藥品，儲存藥品的庫房的相對濕度為（）A、40%?70%B、50%?75%C、35%?65%D、35%?75%E、45%?75%22、最新版GSP的實施時間是（）A、2012年11月6日B、2013年1月22日C、2015年6月25日D、2013年6月1日E、2013年10月1日23、下列屬于一級保護野生藥材物種的是（）A、鹿茸（馬鹿）B、川貝母C、山茱萸D、鹿茸（梅花鹿）E、穿山甲24、提供互聯(lián)網(wǎng)信息服務的網(wǎng)站，必須取得（）A、《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務資格證書》B、《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務機構資格證書》C、《藥品生產(chǎn)許可證》D、《藥品經(jīng)營許可證》E、《藥品進口注冊證》25、（）級以上醫(yī)療機構應成立藥事管理與藥物治療學委員會（）A、一級B、二級。、三級D、特級￡、三甲26、下列屬于毒性中藥品種的是（）A、阿托品B、毛果蕓香堿C、氯化汞D、紅娘蟲E、士的寧27、醫(yī)療機構配制制劑的必備條件之一是必須依法取得（）A、制劑許可證 B、醫(yī)療機構制劑許可證C、營業(yè)執(zhí)照D、醫(yī)療機構配制許可證E、通過GMP認證28、國家基本藥物的遴選原則是（）A、臨床必需、安全有效、使用方便、保證供應、價格合理、管理規(guī)范B、臨床必需、安全有效、使用方便、保證供應、中西藥并重、質量穩(wěn)定C、臨床必需、安全有效、使用方便、保證供應、價格合理D、臨床必需、安全有效、使用方便、價格合理、中西藥并重E、臨床必需、安全有效、使用方便、價格合理、管理規(guī)范29、根據(jù)《處方藥與非處方藥分類管理辦法》，將非處方藥分為甲、乙兩類，是根據(jù)OA、方便性B、穩(wěn)定性C、經(jīng)濟性D、安全性E、有效性30、醫(yī)療單位購用麻醉藥品時須持有（）A、運輸憑證B、麻醉藥品購用印鑒卡C、麻醉藥品專用章D、麻醉藥品出口許可證E、麻醉藥品專用卡31、醫(yī)療機構麻醉藥品處方應至少保存（）A、1年B、2年C、3年D、4年E、5年32、中藥二級保護品種的保護期限是（）A、3年B、5年C、7年D、10年E、20年33、制定《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》的依據(jù)是（）A、《中華人民共和國憲法》 B、《中華人民共和國藥品管理法》C、《中華人民共和國執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》D、《中華人民共和國執(zhí)業(yè)藥師法》E、《中華人民共和國消費者權益保護法》34、國家食品藥品監(jiān)督的管理總局的英文縮寫為（ ）A、SDA B、SFDA C、CFDAD、FDA E、HHC35、有以下哪種情況會被注銷執(zhí)業(yè)藥師資格（）A、取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》并已注銷B、受到表彰和獎勵c、受到刑事處罰D、身體健康，能在執(zhí)業(yè)藥師崗位工作E、取得《執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育登記證書》36、國家對醫(yī)療器械分（）類進行管理A、2B、3C、4D、5E、637、國家基本藥物目錄在保持數(shù)量上相對穩(wěn)定的基礎上，實行動態(tài)管理，原則上調整一次（）A、5年B、3年C、2年D、每年E、適時38、醫(yī)療器械廣告應當經(jīng)（）人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門審查批準A、省、自治區(qū)、直轄市B、設區(qū)的市級C、縣級D、國家E、所在縣級以上39、保健食品可以宣稱以下哪種保健功能（）A、輔助改善記憶 B、補腦縣C、提高智商D、改善腦力疲勞E、治療疾病40、化妝品使用的部位不包括（）A、皮膚B、毛發(fā)C、牙齒D、口唇E、指甲41、下列對職稱的分類不正確的是A、藥土B、執(zhí)業(yè)藥師C、主管藥師D、副主任藥師E、主任藥師[42?45]A、一級召回 B、二級召回 。、三級召回D、主動召回 E、責令召回42（ ）是指使用該藥品一般不會引起健康危害，但由于其他原因需要收回。（ ）是指使用該藥品可能引起嚴重健康危害的。（ ）是指使用該藥品可能引起暫時的健康危害的（ ）是指使用該藥品可能引起可逆的健康危害的A、羚羊角 B、黃苓 C、天麻D、丹參 E、甘草[46?50]46、禁止采獵的野生藥材物種是（）47、瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有珍貴生藥材是（）48、分布區(qū)域縮小、資源處于衰竭狀態(tài)的野生藥材是（0）49資源嚴重減少的野生藥材是（）50、屬于一級保護野生藥材色物種是（）A、有效性 B、安全性 C、經(jīng)濟性D、均一性 E、穩(wěn)定性[51?54]51、（ ）是指按規(guī)定的適應證和用法、用量使用藥品后對用藥者的健康的影響以及對人體產(chǎn)生毒副反應的程度。52、（ ）是指藥物制劑的每一單位產(chǎn)品都符合有效性，安全性的規(guī)定要求。53、（ ）是指藥品在規(guī)定的適應證、用法何用量的條件下，難滿足預防、治療、診斷人的疾病，有目的的調節(jié)人的生理機能的要求。54、（ ）是指在規(guī)定的條件下保持其有效性和安全性的能力。[55?59]A、黃色 B、紅色 C、綠色D、橙色 E、黑色55、合格藥品應存放區(qū)域為（）56、不合格藥品應存放區(qū)域為（）57、待確定藥品應存放區(qū)域為（）58、甲類非處方藥是（）59、乙類非處方藥是（）A、白色B、淡黃色 C、淡綠色D、淡紅色，右上角標注“麻、精一”E、白色，右上角標注“精二”[60~64]60、普通處方（）61、兒科處方（）62、二類精神藥品（）