臨床試驗以及實驗室中常見的中英文名詞及縮寫

臨床試驗以及實驗室中常見的中英文名詞及縮寫中國創(chuàng)新藥咨詢與服務先鋒CRO臨床試驗以及實驗室中常見的英文縮寫中國創(chuàng)新藥咨詢與服務先鋒CRO中國創(chuàng)新藥咨詢與服務先鋒CROPAGE1013頁藥物臨床試驗英文縮寫縮略語英文全稱 中文全稱ADE AdverseDrugADR AdverseDrugAE AdverseEvent

藥物不良事件藥物不良反應不良事件AI AssistantInvestigator助理研究者BMI BodyMassIndexCI Co-investigatorCOI CoordinatingCRC ClinicalResearchCRF CaseReportFormCRO ContractCSA ClinicalStudyCTA ClinicalTrialCTX ClinicalTrialCTP ClinicalTrialCTR ClinicalTrialDSMB DataSafetyandEDC ElectronicDataEDP ElectronicDataFDA FoodandDrugFR FinalReportGCP GoodClinicalGCP GoodLaboratoryGMP GoodIB Investigator’sICInformedICFInformedICHInternationalIDM IndependentDataIDMC IndependentDataIEC IndependentEthicsIND InvestigationalNewIRB InstitutionalIVD InVitroDiagnosticIVRS InteractiveVoiceMA MarketingMCA MedicinesControlMHWMinistryofHealth

體質(zhì)指數(shù)病歷報告表統(tǒng)統(tǒng)美國食品與藥美國食品與藥理品生產(chǎn)質(zhì)量質(zhì)量理品生產(chǎn)質(zhì)量知情同意國際協(xié)調(diào)會議員員互動語音應答系上市許可證英國藥品監(jiān)督局日本衛(wèi)生福利部NDA NewDrugApplication新藥申請NEC NewDrug

新化學實體NIHNIHNationalInstitutesof國家衛(wèi)生研究所（美國）縮略語英文全稱 中文全稱PI PrincipalPL ProductLicensePMA Pre-marketPSI StatisticiansintheQA QualityAssuranceQC QualityControlRA RegulatorySA SiteAssessmentSAE SeriousAdverseSAP StatisticalSAR SeriousAdverseSD SourceSD SubjectDiary

主要研究者產(chǎn)品許可證協(xié)協(xié)藥業(yè)統(tǒng)計學現(xiàn)場評估原始數(shù)據(jù)/文件受試者日記SFDA StateFoodandDrug 國家食品藥品監(jiān)SDV SourceData

原始數(shù)據(jù)核準SEL SubjectEnrollment 受試者入選表SI

助理研究者SI Sponsor-Investigator 申辦研究者SIC SubjectIdentification受試者識別代碼SOP StandardOperating 標準操作規(guī)程SPL StudyPersonnelListSSL SubjectScreeningT&R TestandReferenceUAE UnexpectedAdverseWHO WorldHealth

研究人員名單受試者篩選表世界衛(wèi)生組織WHO-IWHOInternational WHO國際藥品CDRA Conferenceof英文全稱Accuracy

藥物臨床試驗英文縮寫準確度稱陽性對照活性對照Activecontrol,ACAdversedrugreaction,Adverseevent,AEAdversemedicaleventsAdversereactionLethalALPAlphaALTAnalysissetsApprovalAssistantinvestigatorASTATRAUCssAuditAuditorinspectionAuditreportAuditorBiasBioequivalenceBlankcontrolBlindcodesBlindreviewBlindreviewBlindingBlinding/maskingBlockBlockCarryovereffectCasehistoryCasereportform/Categoricalvariable

藥物不良反應不良事件白蛋白堿性磷酸酶消耗函數(shù)批準助理研究者天門冬酸氨基轉(zhuǎn)換酶衰減全反射法線穩(wěn)態(tài)血藥濃度－時間曲稽查線稽查報告稽查員空白對照編制盲底盲態(tài)審核盲態(tài)檢查盲法盲法/設盲層延滯效應病歷病例報告表病例記錄表分類變量英文全稱CavCDCLClinicalequivalenceClinicalstudyClinicalstudyreportClinicaltrialClinicaltrialClinicaltrialClinicaltrialprotocolClinicaltrial/studyCmaxCo-investigatorComparisonComplianceCompositeComputer-assistedtrialConfidenceintervalConfidencelevelConsistencytestContractresearchContract/agreementControlgroupCoordinatingCreaCRF(casereportCrossoverdesignCross-overStudyCssCureDatamanagementDatabaseDescriptivestatisticalDFDichotomiesDiviation

平均濃清除率臨床研究臨床試驗峰濃度合作研究者對照依從性可信區(qū)間置信水平協(xié)議／合同對照組協(xié)調(diào)委員會肌酐交叉設計交叉研究穩(wěn)濃度痊愈數(shù)據(jù)管理描述性統(tǒng)計分析波動系統(tǒng)二分類偏差DocumentationDocumentation記錄／文件英文全稱 劑量－反應關(guān)系Dose-reaction

雙模擬Doubledummy 雙盲雙模擬技術(shù)Doubledummy 脫落Dropout 差示掃描熱量計DSC 療效Effectiveness 電子數(shù)據(jù)采集系統(tǒng)Electronicdatacapture 電子數(shù)據(jù)處理系統(tǒng)Electronicdata 應急信件Emergencyenvelope 終點Endpoint 終點指標EndpointCriteria 終點指標Endpointcriteria/ 等效性Equivalence 必需文件Essential 倫理委員會Ethicscommittee 顯效Excellent 排除標準Exclusioncriteria 析因設計Factorialdesign Failure 終點FinalpointFixed-doseprocedure

固定劑量法強制滴定Forcedtitration 全分析集lasisset 氣相色譜－傅利葉紅外GC－MS

氣相色譜－質(zhì)譜聯(lián)用Genericdrug 通用名藥Globalassessment 全局評價變量GLUiable 血糖Goodclinical 藥物臨床試驗質(zhì)量管理Goodtmanufacture 藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范Goodtnon-clinical 藥物非臨床研究質(zhì)量管Groupasequeptiatice,成組序貫設計Healtheconomic 健康經(jīng)濟學評價Hypothesis,tes

假設檢驗Hypothesistesting 假設檢驗Improvement 好轉(zhuǎn)InclusionInclusionCriteria入選表準英文全稱 入選標準Inclusioncriteria 獨立倫理委員會Independentethics 知情同意書InformationconsentInformationGathering

信息收集知情同意InformedconsentIC 啟動會議Initialmeeting 檢察/視察InspectionInstitutioninspection

機構(gòu)檢查機構(gòu)審查委員會Institutionreview 意向性分析(－統(tǒng)計學Intention-to–treatITT 互動式語音應答系統(tǒng)Interactivevoice 期中分析Interimanalysis 人用藥品注冊技術(shù)要求International 國際技術(shù)協(xié)調(diào)會國IionalInvestigator

roduct

際協(xié)調(diào)會議研究者Investigator’sbrochure,LtbervationcarryLD50LOCF,LastLogiccheckLOQ(LimitofLostoffollowMarketingapproval/MatchedpairMissingvalueMixedeffectmodelMonitorMonitoringMonitoringPlanMonitoringReportMRTMS－MSMTD（MaximumToleratedDose）

研究者手冊液相色譜－質(zhì)譜聯(lián)用板數(shù)致死劑量最近一次觀察的結(jié)轉(zhuǎn)邏輯檢查定量限失訪匹配配對缺失值監(jiān)察員監(jiān)查監(jiān)察計劃監(jiān)察報告平均滯留時間質(zhì)譜質(zhì)譜－質(zhì)譜聯(lián)用最大耐受劑量Multi-centerTrialMulti-centerTrial多中心試驗英文全稱 新化學實Newchemicalentity 新藥申請Newdrugapplication 核磁共振NMR 非臨床研究Non-clinicalStudy 非劣效性Non-inferiority 非參數(shù)統(tǒng)計方法Non-parametric 依從性Obedience 旋光光譜ODR 非盲Open-label 隨意滴定Optionaltitration 原始醫(yī)療記錄Originalmedicalrecord結(jié)果OutcomeOutcomeAssessment

結(jié)果評價結(jié)果指標評價Outcomeassessment 結(jié)果指標Outcomemeasurement 離群值OutlierParallelgroup

平行組設計參數(shù)估計Parameterestimation 參數(shù)統(tǒng)計方Parametricstatistics 病人檔案Patientfile 病歷Patienthistory 符合方案集Perprotocol PP 安慰劑Placebo 安慰劑對照Placebocontrol 多分類Polytomies 檢驗效能Power 精密度Precision 臨床前研究Preclinicalstudy 主要終點Primaryendpoint 主要變量Primaryvariable 主要研究者PrincipleinvestigatorPI產(chǎn)品許可證ProductlicensePL 試驗方案Protocol 修正案ProtocolAmendments 質(zhì)量保證QualityassuranceQA 質(zhì)量保證部門QualityassuranceunitQualitycontrolQualitycontrolQC質(zhì)量控制英文全稱 應用疑問表Querylist queryform 隨機Randomization 范圍檢查Rangecheck 量表Ratingscale 參比制劑ReferenceProduct 監(jiān)督管理部門Regulatoryauthorities 可重復Replication 日內(nèi)和日間相對標準差RSD 準備期Runin 安全性評價Safetyevaluation 安全性評價的數(shù)據(jù)集Safetyset 樣本量樣本大小Samplesize 有序分類指標Scaleofordered 次要變量Secondaryvariable 試驗次序Sequence 嚴重不良事件Seriousadverseevent 嚴重不良反應Seriousadverse 嚴重性Seriousness 嚴重程度Severity 嚴重程度Severity 檢驗水準Significantlevel 簡單隨機SimpleRandomization 單盲Singleblinding 試驗機構(gòu)稽查Siteaudit 試驗室的標準操作規(guī)程SOP 原始數(shù)據(jù)SourcedataSD 原始數(shù)據(jù)核準Sourcedataverification原始文件SourcedocumentSD 特異性Specificity 申辦者Sponsor 申辦研究者Sponsor-investigator 標準曲線Standardcurve 標準操作規(guī)程Standardoperating 統(tǒng)計量Statistic 統(tǒng)計分析計劃Statisticalanalysisplan 統(tǒng)計模型StatisticalmodelStatisticaltablesStatisticaltables統(tǒng)計分析表英文全稱StratifiedStudyStudyauditStudySiteSubgroupSub-investigatorSubjectSubjectSubjectdiarySubjectEnrollmentSubjectenrollmentSubjectidentificationSubjectIdentificationSubjectRecruitmentSubjectscreeninglogSuperioritySurvivalanalysisSXRDSystemauditSystemT1/2rvariableT－CHOTestProductTLC、HPLCTmaxTPTransformationTreatmentgroupTrialerrorTrialInitialMeetingTrialMasterTrialobjectiveTrialsite

分層亞組受試者受試者受試者日記受試者入選受試者識別代碼受試者招募受試者篩選表檢驗生存分析X系統(tǒng)稽查系統(tǒng)稽查目標變量總膽紅素總膽固醇受試制劑熱重分析制備色譜峰時間總蛋白試驗組試驗總檔案試驗目的試驗場所TripleTripleblinding三盲中國創(chuàng)新藥咨詢與服務先鋒CRO中國創(chuàng)新藥咨詢與服務先鋒CROPAGE1313頁英文全稱Twoone-sidetestUn-blindingUxtedVariabilityVariableVisualanalogyVisualcheckVulnerablesubjectWash-outWashoutperiod

雙單側(cè)揭盲預料外不良事件變異變量直觀類比打分法人工檢查弱勢受試者洗脫洗脫期實驗室檢查英文縮寫英文全稱 中文全稱血常規(guī)WBCwhitebloodGR%granulocyteLY%lymphocyteMID%EOS%eosimophilAL%allergyST%RBCredbloodcellHGBhemoglobin

白細胞計數(shù)淋巴細胞百分比中值細胞百分比嗜酸性粒細胞百分比變異淋巴細胞百分比紅細胞計數(shù)血紅蛋白HCThematocrit紅細紅細胞比積胞比積 平均紅細胞體積MCVmeancorpusular 平均紅細胞血紅蛋白含MCHmeancorpusular 平均紅細胞血紅蛋白濃MCHCmean 度rullllPLT/BPCplateletMPVmeanplateletPCTplateletocritlateletPHacidityNITnitriteGLUSGspecificPROproteinBLDbloodBILbilirubinUROurobilinogen

bin

紅細胞分布寬度變異血小板計數(shù)平均血小板體積血小板比積血小板分布寬度酸堿度尿糖比重隱血尿膽紅素尿膽原adshie

白細胞艾迪氏計數(shù)count 每高倍視野/HPhighpower/LPlowpowerultbloodtestCSFcerebrospinal

每低倍視野腦積夜PandyPandypandy龐氏試驗英文全稱 中文全稱生化檢驗TBtotalbilirubinDBdirectTPtotalproteinALBalbuminGLOBglobulinUREAureaCREAcreatinineUAuricacidGLUALTalaninesmyl

總膽紅素總蛋白白蛋白球蛋白尿素肌肝尿酸血糖丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶谷氨酰轉(zhuǎn)肽酶transpeptadase 肌酸肌酶CKcreatinekinase 肌酸肌酶同工酶CK-MBcreatine 乳酸脫氫酶α-Hlctate α－羥丁酸脫氫酶α-hydroxybutyric 血淀粉AMYserum