醫(yī)學(xué)科研方法與臨床流行病學(xué)

1、Natureexperiment:即自然實(shí)驗(yàn)，又稱隊(duì)列研究，是基于觀察人群自然暴露于可以病因因素后，機(jī)體和疾病變化的規(guī)律的研究。2、單盲(singleblind):即受試對(duì)象不知道自己是試驗(yàn)組還是對(duì)照組3、雙盲(doubleblind)：即研究觀察者和受試對(duì)象都不知道試驗(yàn)分組情況，而是由研究設(shè)計(jì)者來(lái)安排和控制全部試驗(yàn)過(guò)程。4、三盲(tripeblind):即不但研究觀察者和受試對(duì)象不了解分組情況，而且負(fù)責(zé)資料分析的第三者也不了解分組情況，第三者只能得到二組研究對(duì)象的資料。5、開(kāi)放實(shí)驗(yàn)(opentrial):即研究對(duì)象和研究者均知道試驗(yàn)組和對(duì)照組的分組情況，以及所給予的干預(yù)措施、實(shí)驗(yàn)公開(kāi)進(jìn)行。6、Clinicalepidemiology:即臨床流行病學(xué)，是一門研究臨床醫(yī)學(xué)的方法學(xué)，即在臨床醫(yī)學(xué)領(lǐng)域中，引入現(xiàn)代流行病學(xué)和生物統(tǒng)計(jì)學(xué)的基礎(chǔ)理論和方法，去發(fā)現(xiàn)和解決臨床問(wèn)題。7、Samplingsurvevy：即抽樣調(diào)查，指從人群中抽出一部分有代表性的人(即統(tǒng)計(jì)學(xué)上的樣本人群)進(jìn)行調(diào)查，根據(jù)這部分人的調(diào)查結(jié)果來(lái)估計(jì)整個(gè)人群某病的患病率或某些特征的情況，是一種從局部推斷總體的研究方法。8、Exposure：即暴露：包括機(jī)體接觸的某些因素或具備的某種特征。9、Matching：匹配或配比，即要求對(duì)照在某些因素或特征上與病例達(dá)到一致?？煞譃槌山M匹配與個(gè)體匹配。10、End—point:觀察終點(diǎn);指觀察對(duì)象出現(xiàn)了預(yù)期的結(jié)果，至此就不再觀察該對(duì)象了。11、Out—come：觀察終止時(shí)間是指整個(gè)研究工作可以得出結(jié)論的時(shí)間。12、Exclusions：即排除，指在隨機(jī)分配前，為減少或防止偏倚的產(chǎn)生，可以通過(guò)篩查研究對(duì)象的方式把對(duì)于預(yù)措施有禁忌者、以后可能無(wú)法追蹤者，可以失訪或拒絕參加實(shí)驗(yàn)者，以及不符合標(biāo)準(zhǔn)的研究對(duì)象，排除于樣本外。13、Withdrawal：退出，指在隨機(jī)分配后，即研究對(duì)象在隨訪過(guò)程中，由于各種原因，研究對(duì)象從實(shí)驗(yàn)組或?qū)φ战M中取消。14、Screeing:即篩檢，是運(yùn)用快速簡(jiǎn)便的試驗(yàn)或其他手段，從表面健康的人群中去發(fā)現(xiàn)那些未被識(shí)別的可以病人或有缺陷者。15、Diagnosis:即診斷，是進(jìn)一步將病人和可疑有病而實(shí)際無(wú)病者區(qū)別開(kāi)來(lái)。16、Evidence-basedmedicine：即循證醫(yī)學(xué)，是最佳的證據(jù)、醫(yī)生的個(gè)人專業(yè)技能和多年臨床經(jīng)驗(yàn)和病人價(jià)值和愿望的有機(jī)結(jié)合，從而制定出針對(duì)病人的治療措施。17、Systematicreview：即系統(tǒng)綜述，是通過(guò)全面收集所有相關(guān)的研究，對(duì)其逐個(gè)進(jìn)行嚴(yán)格評(píng)價(jià)和分析，得出綜合結(jié)論的方法，也稱“綜合分析”。18、Incidencerate:即發(fā)病率，是指一定期間內(nèi)某特定人群中某病新病例出現(xiàn)的頻率，是用來(lái)衡量某時(shí)期一定人群發(fā)生某種疾病的危險(xiǎn)性大小的指標(biāo)。19、Prevalencerate:即患病率，指某特定時(shí)間內(nèi)總?cè)丝谥鞋F(xiàn)患某種新舊疾病所占的比例，是用來(lái)衡量某一時(shí)點(diǎn)或時(shí)期人群中某種疾病存在多少的指標(biāo)。20、Mortalityrate:即死亡率，指某人群在一定期間內(nèi)死于某?。ɑ蛩烙谒性颍┑念l率。它是測(cè)量人群死亡最常用的指標(biāo)。21、Fatalityrate：即病死率，指在一定時(shí)期內(nèi)（一般為一年），患某種疾病的人群中因該病而死亡的頻率，常用百分率表示。22、Crosssectionalstudy：由于現(xiàn)況調(diào)查所獲得的資料是在某一時(shí)點(diǎn)或在某一個(gè)短時(shí)間內(nèi)收集的，客觀地反映了當(dāng)時(shí)的疾病或健康狀態(tài)分布情況以及人們的某些特征與疾病之間的關(guān)聯(lián)，就像時(shí)間上的一個(gè)橫斷面，故稱橫斷面研究。23、Paralleltest：即并聯(lián)實(shí)驗(yàn)，指同時(shí)做幾個(gè)實(shí)驗(yàn)時(shí)，只要集中有一個(gè)陽(yáng)性，即判為陽(yáng)性的實(shí)驗(yàn)方法。24、Serialtest：即串聯(lián)實(shí)驗(yàn)，指依此地做機(jī)箱實(shí)驗(yàn)，只有全部實(shí)驗(yàn)均呈陽(yáng)性時(shí)才能判為陽(yáng)性。25、SE:即靈敏度，指將實(shí)際有病的人正確地判斷為患者的能力。26、SP:即特異度，指將實(shí)際未患某病的人正確地判斷為非患者的能力。簡(jiǎn)答：臨床流行病學(xué)的核心。答：1.設(shè)計(jì)2.測(cè)量3.評(píng)價(jià)。臨床研究遵循三大原則（臨床流行病學(xué)實(shí)驗(yàn)研究設(shè)計(jì)原則）答：1.設(shè)置對(duì)照2.隨機(jī)化分組3.應(yīng)用盲法。分析性研究示意圖答：一、病例對(duì)照研究過(guò)去現(xiàn)在調(diào)查方向二、列隊(duì)研究4、描述性研究、分析性研究、實(shí)驗(yàn)性研究的定義、原理、示意圖描述性研究：也稱描述性流行病學(xué)，是利用已有的資料或?qū)μ厥庹{(diào)查的資料（包括實(shí)驗(yàn)室檢查結(jié)果），按不同地區(qū)、不同時(shí)間以及不同人群特征分組，通過(guò)初步分析，對(duì)疾病或健康狀態(tài)在人群中的分布情況加以描述，并提出病因假設(shè)和進(jìn)一步研究方向。設(shè)計(jì)類型主要有四種：病例報(bào)告和病例分析；現(xiàn)況調(diào)查；縱向研究；生態(tài)學(xué)研究。分析性研究：分析性研究是繼描述性研究之后進(jìn)行的分析性流行病學(xué)研究，驗(yàn)證假設(shè)。分為病例對(duì)照研究和隊(duì)列研究?jī)刹?。?shí)驗(yàn)性研究：是按正規(guī)隨機(jī)化原則，將實(shí)驗(yàn)人群分為兩組，人為地給一組以某種因子或措施作為實(shí)驗(yàn)組，另一組不予處理或給予安慰劑作為對(duì)照，然后隨訪觀察一定時(shí)間，比較兩組人群的結(jié)局。5、要保證樣本的代表性，做到兩點(diǎn)：一、隨機(jī)抽樣；二、樣本足夠大。6、病例對(duì)照研究的特點(diǎn)：一、屬于觀察性研究方法；二、設(shè)置具有可比性的對(duì)照組；三、是一種由“果”到“因”的調(diào)查；四、一般不能確定暴露與疾病的因果關(guān)系。7、病例的選擇、來(lái)源病例的選擇：一、納入研究的病例必須正確診斷；二、任何時(shí)候都要防止將似是而非的病例納入研究；三、新發(fā)病例、現(xiàn)患病例和死亡病例都可選作為研究病例，但提供暴露因素信息的準(zhǔn)確性可能很不相同。病例的來(lái)源：一、社區(qū)人群的病例樣本；二、醫(yī)院病例。8計(jì)算題一、非匹配或成組匹配資料的分析。整理結(jié)構(gòu)模式：?jiǎn)我蛩刭Y料四格表見(jiàn)表11-4.假設(shè)檢驗(yàn)：研究的暴露因素如果與該疾病存在統(tǒng)計(jì)學(xué)聯(lián)系，則病例組暴露率a/mi明顯不同于對(duì)照組暴露率b/m0?？ǚ綑z驗(yàn)公式=(ad-bc)2.t/mim°氣氣聯(lián)系強(qiáng)度的計(jì)算：用OR來(lái)近似估計(jì)RR公式：OR二ad/bc；OR>1表明研究因素與研究的疾病呈“正”聯(lián)系，數(shù)值越大，該因素充當(dāng)危險(xiǎn)因素的可能性愈大,反之越小。OR可信區(qū)間(CI)計(jì)算：二、1：1配對(duì)資料分析整理結(jié)構(gòu)模式：1：1配對(duì)資料，歸納見(jiàn)表11-6，假設(shè)檢驗(yàn)：卡方檢驗(yàn)公式：(b-c)2/(b+c)當(dāng)(b+c)<40時(shí)使用卡方檢驗(yàn)校正公式公式：(Ib-c|-1)2/(b+c)聯(lián)系強(qiáng)度的計(jì)算：用OR=c/b估計(jì)OROR可信區(qū)間的估計(jì)用Miettinen公式:OR95%CI=OR(1±1.96"x2)9、分層分析的目的分層分析的目的是為了控制混雜因素對(duì)聯(lián)系的干擾。(分層分析定義：是把病例組和對(duì)照組按不同特征分解為不同層次，對(duì)每一層次進(jìn)行暴露因素與疾病之間聯(lián)系的分析。)10、Berkson偏倚也叫入院率偏倚，當(dāng)利用醫(yī)院病人作為病例或?qū)φ諘r(shí)，由于對(duì)照是醫(yī)院的某一部分病人，而不是全體目標(biāo)人群的一個(gè)隨機(jī)樣本，又由于病例只是該醫(yī)院或某些醫(yī)院的特定病例，所以作為病例組的病例也不是全體病人的隨機(jī)樣本，難免產(chǎn)生偏倚，特別是因?yàn)楦鞣N疾病的入院率不同導(dǎo)致病例組對(duì)對(duì)照組某些特征上的系統(tǒng)誤差。設(shè)計(jì)階段宜盡量選擇研究對(duì)象，在多個(gè)醫(yī)院選擇對(duì)象等方法以減少偏倚程度。11、隊(duì)列研究中的隊(duì)列可分兩種：一種叫固定隊(duì)列，指某特定事件發(fā)生時(shí)的所有人員作為一個(gè)列隊(duì)。另一種叫做動(dòng)態(tài)人群，是相對(duì)于固定列隊(duì)而言，指隨時(shí)可以增加的成員的觀察人群。12、暴露人群的選擇一、一般人群；二、特殊暴露人群；三、有組織人群；四、職業(yè)人群。13、RR與AR的含義與區(qū)別一、.RR即相對(duì)危險(xiǎn)度，是說(shuō)明暴露與疾病關(guān)聯(lián)的強(qiáng)度及其在病因?qū)W上意義大小的指標(biāo)。RR表明暴露組發(fā)病或死亡的危險(xiǎn)是非暴露組的多少倍。二、.AR即歸因危險(xiǎn)度，表明暴露組與對(duì)照組發(fā)病危險(xiǎn)相差的絕對(duì)值。即暴露者單純由于暴露而增加的發(fā)病概率。RR與AR同為估計(jì)危險(xiǎn)度的指標(biāo)，但其公共衛(wèi)生意義不同。RR說(shuō)明暴露使個(gè)體比未暴露情況下增加相應(yīng)疾病的危險(xiǎn)程度，是比值。AR則是暴露使人群比為暴露情況下增加超額疾病的數(shù)量。如果暴露因素消除，就可以減少這個(gè)數(shù)量的疾病。14、隊(duì)列研究中的偏倚及控制答:在列隊(duì)研究中常見(jiàn)的偏倚主要有以下幾類：一、選擇偏倚；二、失訪偏倚(最大的偏倚)；三、信息偏倚；四、混雜偏倚。偏倚的控制一、選擇偏倚的控制：嚴(yán)格按規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)選擇對(duì)象。盡量使暴露組與對(duì)照組的人群特征相近，盡量使用敏感的疾病早期檢查技術(shù)；二、失訪偏倚的控制：主要靠提高研究對(duì)象的依從性。在盡量減少失訪的基礎(chǔ)上，對(duì)失訪者和已隨訪者的特征做比較分析，從各種途徑了解失訪者最后結(jié)局，并與隨訪者的最后觀察結(jié)果做比較。有助于正確估計(jì)研究結(jié)果的準(zhǔn)確性；三、信息偏倚的控制：依靠精確的測(cè)量，同等地對(duì)待每個(gè)研究對(duì)象，提高調(diào)查診斷技術(shù)，明確各項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)，嚴(yán)格按規(guī)定執(zhí)行，可有效的減少信息偏倚的發(fā)生；四、混雜偏倚的控制：在研究者有能力識(shí)別混雜因子的前提下，研究設(shè)計(jì)階段可采用限制研究對(duì)象的選擇條件和匹配的方法來(lái)控制；分析資料階段利用分層分析、標(biāo)準(zhǔn)化和多因素分析對(duì)混雜偏倚加以控制。15、實(shí)驗(yàn)性研究三大原則：隨機(jī)、對(duì)照、盲法；三大類型：臨床試驗(yàn)、現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)、社區(qū)試驗(yàn)；三大原則：對(duì)象、處理因素、實(shí)驗(yàn)要素。16、安慰劑效應(yīng)(placeboeffect):當(dāng)研究對(duì)象使用安慰劑后，雖然沒(méi)有真正的藥理作用，但由于心理暗示作用會(huì)使機(jī)體產(chǎn)生一些積極的心理和生理反應(yīng)，可以有利于疾病的緩解，稱為“安慰劑效應(yīng)”。霍桑效應(yīng)(Hawthorneeffect)：指人們因?yàn)槌闪搜芯恐刑貏e感興趣和受注意的目標(biāo)而改變了其行為的一種傾向，這與他們接受的干預(yù)措施的特異性作用無(wú)關(guān)，是患者的一種心理、生理效應(yīng)對(duì)療效產(chǎn)生效應(yīng)的影響。17、退出的三種原因不合格、不依從、失訪。18、評(píng)價(jià)試驗(yàn)的指標(biāo)真實(shí)性：又稱準(zhǔn)確性或效度，指測(cè)定值與實(shí)際值符合的程度；可靠可：又稱“重復(fù)性”或“精密度”，指在完全相同的條件下，重復(fù)進(jìn)行某項(xiàng)試驗(yàn)時(shí)獲得相同結(jié)果的穩(wěn)定程度；效益：分為三個(gè)方面進(jìn)行評(píng)價(jià)：預(yù)測(cè)值；生物學(xué)效果；社會(huì)經(jīng)濟(jì)效益。19、確定判斷標(biāo)準(zhǔn)的原則一、假陽(yáng)性與假陰性錯(cuò)誤的嚴(yán)重程度；二、進(jìn)一步確診試驗(yàn)的繁簡(jiǎn)程度；三、漏掉一個(gè)可能病例的后果；四、如果預(yù)后不好，又無(wú)治療辦法或會(huì)引起心理負(fù)擔(dān)，此時(shí)應(yīng)選擇特一度高的判斷標(biāo)準(zhǔn)，像D處移動(dòng)，盡量減少誤診率。五、一定間隔后再次檢查的可能性。20、確定判斷標(biāo)準(zhǔn)的方法一、均數(shù)加減標(biāo)準(zhǔn)差法；二、百分位數(shù)法；三、根據(jù)實(shí)際情況人為確定判斷標(biāo)準(zhǔn)；四：受試者工作曲線（roc曲線）Roc曲線:由于確定正常值標(biāo)準(zhǔn)的最大愿望就是使試驗(yàn)的靈敏度和特異度打到最高，為此，有人在以不同假定判斷標(biāo)準(zhǔn)條件下獲得一系列的靈敏度和特一度的值時(shí)，設(shè)計(jì)用試驗(yàn)的靈敏度（真陽(yáng)性率）為縱坐標(biāo)、以1-特異度（假陽(yáng)性率）為橫坐標(biāo)作圖，所獲得不同曲線能較清晰地表示靈敏度和特異度之間的相互關(guān)系，從而能為正常值的確定迅速提供直觀的印象，這種曲線即稱為“受