特殊管理的藥品和國(guó)家有專門(mén)管理要求的藥品的管理制度

--WORD格式--可編輯--文件名稱：特殊管理的藥品和國(guó)家有專編號(hào)：門(mén)管理要求的藥品的管理制度變更記錄：依據(jù)國(guó)家法律、 法規(guī)以及企 變更原因：業(yè)管理實(shí)際情況進(jìn)行修訂。1、目的：為了合理經(jīng)營(yíng)、安全的使用、保障人民健康，對(duì)特殊藥和國(guó)家有專門(mén)管理要求的藥品的采購(gòu)、儲(chǔ)存、銷(xiāo)售必須嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家有關(guān)特殊管理的管理規(guī)定。2、依據(jù)：《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》和相關(guān)的法律法規(guī)。3、適用范圍：門(mén)店有專門(mén)管理要求的藥品銷(xiāo)售過(guò)程。4、責(zé)任：門(mén)店質(zhì)量負(fù)責(zé)人、門(mén)店?duì)I業(yè)員負(fù)責(zé)實(shí)施本制度。5. 定義：國(guó)家有專門(mén)管理要求的藥品是指含麻醉藥品、 麻黃堿及瘦肉精、地芬諾酯等必須憑處方銷(xiāo)售的藥物。 、復(fù)方地芬諾酯片、復(fù)方甘草片的管理 嚴(yán)格執(zhí)行藥品分類(lèi)管理有關(guān)規(guī)定，處方藥憑處方銷(xiāo)售。銷(xiāo)售復(fù)方地芬諾酯片、復(fù)方甘草片等嚴(yán)格憑處方銷(xiāo)售。5.1.1.2發(fā)現(xiàn)異常情況報(bào)藥監(jiān)部門(mén)和公安機(jī)關(guān)。5.1.2麻黃堿類(lèi)復(fù)方制劑管理5.1.2.1門(mén)店必須在處方柜內(nèi)設(shè)置含麻黃堿復(fù)方制劑專柜，并有明顯標(biāo)識(shí)。5.1.2.2將單位劑量麻黃堿類(lèi)藥物含量大于30㎎(不含30㎎)的含麻黃堿類(lèi)復(fù)方制劑，列入必須憑處方銷(xiāo)售。5.1.2.3銷(xiāo)售非處方藥含麻黃堿類(lèi)復(fù)方制劑的:查驗(yàn)購(gòu)買(mǎi)者的身份證，并對(duì)其姓名和身份證號(hào)碼予以登記，一次銷(xiāo)售不得超過(guò)2個(gè)最小包裝，不得開(kāi)架銷(xiāo)售含麻黃堿復(fù)方制劑，設(shè)置專柜專人管理，專冊(cè)------WORD格式--可編輯--登記，登記內(nèi)容包括藥品名稱、銷(xiāo)售數(shù)量、生產(chǎn)企 業(yè)、生產(chǎn)批號(hào)、購(gòu)買(mǎi)人姓名、身份證號(hào)碼、至少保存 5年。 銷(xiāo)售過(guò)程中發(fā)現(xiàn)異常情況，查明原因并分析，若與上季度同期銷(xiāo)售數(shù)量超出50%以上應(yīng)報(bào)藥監(jiān)部門(mén)和公安機(jī)關(guān)。 未入網(wǎng)及未使用藥品電子監(jiān)管碼統(tǒng)一標(biāo)識(shí)的，一律不得銷(xiāo)售。6、國(guó)家有專門(mén)管理要求的藥品管理的供應(yīng)，應(yīng)當(dāng)憑蓋有醫(yī)療單位公章的醫(yī)師處方銷(xiāo)售， 每次不超過(guò) 2 個(gè)最小包裝，并有審方、調(diào)配、復(fù)核人員簽字后方可發(fā)出，處方一次有效，處方應(yīng)留存 5年備查。銷(xiāo)售過(guò)程中必須憑身份證銷(xiāo)售并登記。7、配送來(lái)貨中如有特殊管理藥品，門(mén)店驗(yàn)收人員應(yīng)與送貨人員當(dāng)場(chǎng)驗(yàn)收到最小包裝， 如發(fā)現(xiàn)不符或數(shù)量短少， 應(yīng)在送貨憑證上注明，驗(yàn)收人員和送貨人員共同簽字確認(rèn)，并向總部質(zhì)管科報(bào)告處理。8、特殊管理藥品放置應(yīng)有專柜單獨(dú)存放， 不得與其它藥品混放，實(shí)行雙人保管，平時(shí)做到動(dòng)碰核