醫(yī)療機(jī)構(gòu)及藥學(xué)服務(wù)體系

第十三章醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理提要：1、醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理：指發(fā)生在醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥事管理活動(dòng)。2、最終目標(biāo)：保障人民用藥安全、有效，維護(hù)人民身體健康。1醫(yī)療機(jī)構(gòu)及藥學(xué)服務(wù)體系第1頁(yè)3、意義：醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理不但是整個(gè)藥事管理鏈必要步驟，也是對(duì)前期藥品研究開(kāi)發(fā)管理、生產(chǎn)管理和經(jīng)營(yíng)管理結(jié)果檢驗(yàn)。4、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理暫行要求》1月頒布。2醫(yī)療機(jī)構(gòu)及藥學(xué)服務(wù)體系第2頁(yè)主要內(nèi)容：第一節(jié)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理概述第二節(jié)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品調(diào)劑、處方及供給管理第三節(jié)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑管理第四節(jié)藥品臨床應(yīng)用管理3醫(yī)療機(jī)構(gòu)及藥學(xué)服務(wù)體系第3頁(yè)第一節(jié)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理概述一、概念

1、醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理：是指醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)以醫(yī)院藥學(xué)為基礎(chǔ)，以臨床藥學(xué)為關(guān)鍵，促進(jìn)臨床科學(xué)、合理用藥藥學(xué)技術(shù)服務(wù)和相關(guān)藥品管理工作。內(nèi)容包含：組織管理、業(yè)務(wù)部門(mén)管理、物資設(shè)備管理、技術(shù)管理、質(zhì)量管理、經(jīng)濟(jì)管理、藥品信息管理等。4醫(yī)療機(jī)構(gòu)及藥學(xué)服務(wù)體系第4頁(yè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理含有專(zhuān)業(yè)性、實(shí)踐性和服務(wù)性很強(qiáng)特點(diǎn)。（1）專(zhuān)業(yè)性指醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理不一樣于普通行政管理工作，含有顯著藥學(xué)專(zhuān)業(yè)特征。5醫(yī)療機(jī)構(gòu)及藥學(xué)服務(wù)體系第5頁(yè)（2）實(shí)踐性醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理是各種管理職能和方法在醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事活動(dòng)中實(shí)際利用。（3）服務(wù)性突出了醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理目標(biāo)，即保障醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥學(xué)服務(wù)工作正常運(yùn)行和不停發(fā)展，高質(zhì)高效地向病人和社會(huì)提供醫(yī)療衛(wèi)生保健綜合服務(wù)。6醫(yī)療機(jī)構(gòu)及藥學(xué)服務(wù)體系第6頁(yè)2、醫(yī)療機(jī)構(gòu)(institutions)：是依法設(shè)置，以救死扶傷，防病治病，保護(hù)人們健康為宗旨，從事疾病診療、治療活動(dòng)社會(huì)組織。7醫(yī)療機(jī)構(gòu)及藥學(xué)服務(wù)體系第7頁(yè)二、醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理部門(mén)及其職責(zé)1、藥事管理委員會(huì)組成：5-7人《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理暫行要求》明確要求：二級(jí)以上醫(yī)院應(yīng)成立藥事管理委員會(huì)，其它醫(yī)療機(jī)構(gòu)可成立藥事管理組。8醫(yī)療機(jī)構(gòu)及藥學(xué)服務(wù)體系第8頁(yè)三級(jí)醫(yī)院藥事管理委員會(huì)委員由含有高級(jí)技術(shù)職務(wù)任職資格藥學(xué)、臨床醫(yī)學(xué)、醫(yī)院感染管理和醫(yī)療行政管理等方面教授組成。二級(jí)醫(yī)院藥事管理委員會(huì)可由含有中級(jí)以上技術(shù)職務(wù)任職資格上述人員組成；其它醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理組，可由含有初級(jí)以上技術(shù)職務(wù)任職資格上述人員組成。9醫(yī)療機(jī)構(gòu)及藥學(xué)服務(wù)體系第9頁(yè)藥事管理委員會(huì)(組)職責(zé)：(1)認(rèn)真落實(shí)執(zhí)行《藥品管理法》；(2)確定本機(jī)構(gòu)用藥目錄和處方手冊(cè)；(3)審核本機(jī)構(gòu)擬購(gòu)入藥品品種、規(guī)格、劑型等；審核申報(bào)配制新制劑及新藥上市后臨床觀察申請(qǐng)；

10醫(yī)療機(jī)構(gòu)及藥學(xué)服務(wù)體系第10頁(yè)(4)建立新藥引進(jìn)評(píng)審制度；(5)定時(shí)分析本機(jī)構(gòu)藥品使用情況，，提出淘汰藥品品種意見(jiàn)；(6)組織檢驗(yàn)毒、麻、精神及放射性藥品使用和管理情況，發(fā)覺(jué)問(wèn)題及時(shí)糾正；(7)組織藥學(xué)教育、培訓(xùn)和監(jiān)督指導(dǎo)本機(jī)構(gòu)臨床各科室合理用藥。11醫(yī)療機(jī)構(gòu)及藥學(xué)服務(wù)體系第11頁(yè)藥事管理委員會(huì)作用：

(1)宏觀調(diào)控作用；(2)監(jiān)督指導(dǎo)作用；(3)信息反饋?zhàn)饔茫?4)咨詢(xún)教育作用。12醫(yī)療機(jī)構(gòu)及藥學(xué)服務(wù)體系第12頁(yè)2、藥學(xué)部門(mén)

①醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)按照精簡(jiǎn)高效標(biāo)準(zhǔn)設(shè)置對(duì)應(yīng)藥學(xué)部門(mén)；

②藥學(xué)部門(mén)應(yīng)按《藥品管理法》及相關(guān)法律、法規(guī)和本單位規(guī)章制度，詳細(xì)負(fù)責(zé)本機(jī)構(gòu)藥事管理工作，組織管理本機(jī)構(gòu)臨床用藥和各項(xiàng)藥學(xué)技術(shù)服務(wù)；13醫(yī)療機(jī)構(gòu)及藥學(xué)服務(wù)體系第13頁(yè)

③三級(jí)醫(yī)院藥學(xué)部門(mén)責(zé)任人應(yīng)由含有藥學(xué)或藥學(xué)管理專(zhuān)業(yè)本科以上學(xué)歷并含有本專(zhuān)業(yè)高級(jí)技術(shù)職稱(chēng)者擔(dān)任。二級(jí)醫(yī)院藥學(xué)部門(mén)責(zé)任人應(yīng)由上述專(zhuān)業(yè)專(zhuān)科以上學(xué)歷并含有本專(zhuān)業(yè)中級(jí)以上技術(shù)職稱(chēng)者擔(dān)任。一級(jí)醫(yī)院和其它醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥學(xué)部門(mén)責(zé)任人應(yīng)由含有藥學(xué)專(zhuān)業(yè)中專(zhuān)以上學(xué)歷并含有藥師以上藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱(chēng)者擔(dān)任；14醫(yī)療機(jī)構(gòu)及藥學(xué)服務(wù)體系第14頁(yè)三、我國(guó)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥學(xué)服務(wù)模式發(fā)展建國(guó)以來(lái)，我國(guó)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥學(xué)服務(wù)模式經(jīng)歷了調(diào)劑、制劑、臨床藥學(xué)和藥學(xué)保健四個(gè)階段。1、50～60年代：?jiǎn)渭冋{(diào)配藥劑和藥品保管，2項(xiàng)基本任務(wù)；2、60～80年代：調(diào)劑與制劑相結(jié)合工作模式；15醫(yī)療機(jī)構(gòu)及藥學(xué)服務(wù)體系第15頁(yè)3、

80～90年代：臨床藥學(xué)興起，促進(jìn)合理用藥；4、20世紀(jì)90年代起，美國(guó)興起“以患者為中心”醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥學(xué)服務(wù)模式——藥學(xué)保?。≒harmaceuticalCare,PC），又稱(chēng)全程化藥學(xué)服務(wù)或藥學(xué)監(jiān)護(hù)，當(dāng)前我國(guó)有條件大中型醫(yī)療機(jī)構(gòu)也在主動(dòng)推行藥學(xué)保健。16醫(yī)療機(jī)構(gòu)及藥學(xué)服務(wù)體系第16頁(yè)推行“藥學(xué)保健”背景：1、合理用藥呼喚醫(yī)和藥融合醫(yī)學(xué)與藥學(xué)精細(xì)分科，使醫(yī)師與藥師工作職能相對(duì)獨(dú)立，也使得醫(yī)和藥相對(duì)分離。醫(yī)藥分家不協(xié)手，合理用藥難保障。17醫(yī)療機(jī)構(gòu)及藥學(xué)服務(wù)體系第17頁(yè)2、醫(yī)師渴望改進(jìn)知識(shí)結(jié)構(gòu)在我國(guó)，醫(yī)師擁有藥品處方權(quán)，用藥是否合理，其藥學(xué)知識(shí)結(jié)構(gòu)與素養(yǎng)起決定性作用。3、藥學(xué)基礎(chǔ)教育微弱與藥學(xué)直接相關(guān)僅有藥理學(xué)、藥劑學(xué)等極少課程，以后也沒(méi)有相關(guān)繼續(xù)教育，這種課程設(shè)置不能滿(mǎn)足臨床實(shí)踐需要。18醫(yī)療機(jī)構(gòu)及藥學(xué)服務(wù)體系第18頁(yè)4、藥品說(shuō)明書(shū)缺乏針對(duì)性藥品說(shuō)明書(shū)對(duì)合理用藥很有幫助，但對(duì)臨床醫(yī)師缺乏針對(duì)性。以前，我國(guó)多數(shù)藥品說(shuō)明書(shū)沒(méi)有藥理毒理藥動(dòng)學(xué)、藥品相互作用等方面材料。醫(yī)師只重視藥品使用方法用量、禁忌、不良反應(yīng)，而忽略藥品藥理毒理、藥動(dòng)學(xué)、藥品相互作用，這給藥品配伍和個(gè)體給藥埋下隱患。19醫(yī)療機(jī)構(gòu)及藥學(xué)服務(wù)體系第19頁(yè)第二節(jié)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品調(diào)劑、處方及供給管理藥品調(diào)劑工作是藥學(xué)技術(shù)服務(wù)主要組成部分，是藥學(xué)部門(mén)直接面對(duì)臨床患者服務(wù)窗口，其工作量約占整個(gè)業(yè)務(wù)工作50%-70%。20醫(yī)療機(jī)構(gòu)及藥學(xué)服務(wù)體系第20頁(yè)調(diào)劑管理：可概括為運(yùn)轉(zhuǎn)管理和技術(shù)管理。運(yùn)轉(zhuǎn)管理包括維持調(diào)劑工作正常進(jìn)行各個(gè)方面，包含調(diào)劑工作流程合理化、候藥室管理、藥品分裝等。技術(shù)管理主要指從接收處方到向病人交代用藥注意事項(xiàng)全過(guò)程技術(shù)方面管理，包含藥品分裝質(zhì)量、調(diào)劑技術(shù)和設(shè)備、處方、用藥指導(dǎo)等方面內(nèi)容。21醫(yī)療機(jī)構(gòu)及藥學(xué)服務(wù)體系第21頁(yè)

一、藥品調(diào)劑管理1、概念調(diào)劑（dispensing）：又稱(chēng)調(diào)配處方，指收方、配藥/配方、發(fā)藥。2、調(diào)劑步驟包含：①收方；②檢驗(yàn)處方；③調(diào)配處方；④包裝與貼標(biāo)簽；⑤查對(duì)處方；⑥發(fā)藥。22醫(yī)療機(jī)構(gòu)及藥學(xué)服務(wù)體系第22頁(yè)3、藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員在調(diào)劑處方時(shí)應(yīng)做到“四查十對(duì)”：查處方，對(duì)科別、姓名、年紀(jì)；查藥品，對(duì)藥名、規(guī)格、數(shù)量、標(biāo)簽；查配伍禁忌，對(duì)藥品性狀、使用方法用量；查用藥合理性，對(duì)臨床診療。23醫(yī)療機(jī)構(gòu)及藥學(xué)服務(wù)體系第23頁(yè)4、中藥調(diào)劑工作管理（1）中藥處方特點(diǎn)：組成復(fù)雜：處方普通由“君臣佐使”藥品組成；并開(kāi)藥品：指兩味藥合在一起開(kāi)寫(xiě)，如青陳皮；常規(guī)用藥：指每一個(gè)藥習(xí)慣使用方法；附有腳注：簡(jiǎn)單囑咐或要求。24醫(yī)療機(jī)構(gòu)及藥學(xué)服務(wù)體系第24頁(yè)（2）中藥調(diào)劑工作程序①審查處方②調(diào)配處方③查對(duì)處方“三查”：查配方、查使用方法、查禁忌；“四對(duì)”：對(duì)藥名、對(duì)實(shí)物、對(duì)分量、對(duì)劑量④發(fā)藥25醫(yī)療機(jī)構(gòu)及藥學(xué)服務(wù)體系第25頁(yè)5、醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品調(diào)劑模式我國(guó)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品調(diào)劑模式可分為：門(mén)診(急診)調(diào)劑和住院部調(diào)劑。。調(diào)劑流程和步驟26醫(yī)療機(jī)構(gòu)及藥學(xué)服務(wù)體系第26頁(yè)27醫(yī)療機(jī)構(gòu)及藥學(xué)服務(wù)體系第27頁(yè)（1）門(mén)(急)診調(diào)劑工作模式門(mén)(急)診調(diào)劑工作依據(jù)醫(yī)院門(mén)診量和調(diào)配處方量，選擇適宜配方方法。實(shí)施窗口發(fā)藥配方方法有3種方式。①獨(dú)立法②流水法③結(jié)正當(dāng)28醫(yī)療機(jī)構(gòu)及藥學(xué)服務(wù)體系第28頁(yè)①獨(dú)立法發(fā)藥窗口調(diào)劑人員從收方到發(fā)藥均由一人完成。優(yōu)點(diǎn)是節(jié)約人力，責(zé)任清楚。但對(duì)調(diào)劑人員要求較高，易發(fā)生差錯(cuò)。本配方發(fā)藥方法適合小藥房和急診藥房調(diào)劑工作。29醫(yī)療機(jī)構(gòu)及藥學(xué)服務(wù)體系第29頁(yè)②流水法收方發(fā)藥由多個(gè)人協(xié)同完成，1人收方和審查處方，1～2人調(diào)配處方、取藥，另設(shè)1人專(zhuān)門(mén)查對(duì)和發(fā)藥。優(yōu)點(diǎn)是分工詳細(xì)，效率較高，可降低差錯(cuò)，但需較多人力。這種方法適合用于大醫(yī)院門(mén)診調(diào)劑室以及候藥病人比較多情況。30醫(yī)療機(jī)構(gòu)及藥學(xué)服務(wù)體系第30頁(yè)③結(jié)正當(dāng)

獨(dú)立配方與分工協(xié)作相結(jié)合方法，每個(gè)發(fā)藥窗口配置2名調(diào)劑人員，1人負(fù)責(zé)收方、審查處方和查對(duì)發(fā)藥，另外1人負(fù)責(zé)配方。這種配方方法吸收了上述兩種方法優(yōu)點(diǎn)，配方效率高，差錯(cuò)少，人員占用較少。普遍適合用于各類(lèi)醫(yī)院門(mén)診調(diào)劑室。31醫(yī)療機(jī)構(gòu)及藥學(xué)服務(wù)體系第31頁(yè)(2)住院部調(diào)劑工作模式住院部與門(mén)診調(diào)劑有所不一樣，既要準(zhǔn)確無(wú)誤，將患者所需藥劑定時(shí)發(fā)送到病區(qū)，而且要考慮有利于提升患者依從性。當(dāng)前我國(guó)醫(yī)院大多采取以下方式：32醫(yī)療機(jī)構(gòu)及藥學(xué)服務(wù)體系第32頁(yè)①憑方發(fā)藥醫(yī)生給住院病人開(kāi)出處方，然后護(hù)士憑處方到住院調(diào)劑室取藥，調(diào)劑室依據(jù)處方逐件配發(fā)。該發(fā)藥方式現(xiàn)在多用于麻醉藥品、精神藥品等少數(shù)臨床用藥。優(yōu)點(diǎn)：使藥師直接了解病人用藥情況，便于及時(shí)糾正臨床用藥不妥現(xiàn)象，促進(jìn)合理用藥；缺點(diǎn)：增加藥劑人員和醫(yī)生工作量。33醫(yī)療機(jī)構(gòu)及藥學(xué)服務(wù)體系第33頁(yè)②小藥柜制病區(qū)使用藥品請(qǐng)領(lǐng)單向住院調(diào)劑室領(lǐng)取要求數(shù)量慣用藥品，存放在病區(qū)專(zhuān)設(shè)小藥柜內(nèi)。每日醫(yī)師查房后，治療護(hù)士按醫(yī)囑取藥發(fā)給病人服用。優(yōu)點(diǎn)：便于病人及時(shí)用藥，有利于護(hù)理工作；同時(shí)也便于住院調(diào)劑室有計(jì)劃地安排發(fā)藥時(shí)間，降低忙亂現(xiàn)象。缺點(diǎn)：藥師不易了解病人用藥情況，不便及時(shí)糾正。另外因?yàn)椴^(qū)和科室分別都保留相當(dāng)數(shù)量藥品，假如護(hù)士管理不善，而藥師及護(hù)士長(zhǎng)檢驗(yàn)不嚴(yán)，輕易造成積壓、過(guò)期失效甚至遺失和浪費(fèi)，不利治療。34醫(yī)療機(jī)構(gòu)及藥學(xué)服務(wù)體系第34頁(yè)③擺藥制依據(jù)病區(qū)治療單或醫(yī)囑由藥工人員或護(hù)士在藥房將藥品擺入病人服用杯(盒)內(nèi)，經(jīng)病區(qū)治療護(hù)士查對(duì)后發(fā)給病人服用。擺藥室人員多由藥劑士和護(hù)士組成。擺藥方式：①擺藥、查對(duì)均由藥劑人員負(fù)責(zé)；②護(hù)士擺藥，藥劑人員查對(duì)；③護(hù)士擺藥并相互查對(duì)。35醫(yī)療機(jī)構(gòu)及藥學(xué)服務(wù)體系第35頁(yè)擺藥制優(yōu)點(diǎn)便于藥品管理，防止藥品變質(zhì)、失效和損失；能確保藥劑質(zhì)量和合理用藥，降低差錯(cuò)，提升藥療水平；護(hù)士輪番擺藥，不但能提升護(hù)士知識(shí)水平，而且可了解藥品供給情況，自覺(jué)執(zhí)行相關(guān)要求，親密了醫(yī)、藥、護(hù)關(guān)系。36醫(yī)療機(jī)構(gòu)及藥學(xué)服務(wù)體系第36頁(yè)二、醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方管理11.27經(jīng)衛(wèi)生部經(jīng)過(guò)，.5.1施行《處方管理方法》。為規(guī)范處方管理，提升處方質(zhì)量，促進(jìn)合理用藥，保障醫(yī)療安全，依據(jù)《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《藥品管理法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》等相關(guān)法律、法規(guī)，制訂本方法。37醫(yī)療機(jī)構(gòu)及藥學(xué)服務(wù)體系第37頁(yè)（一）處方概念、組成及意義l、處方（prescription）：

是指由注冊(cè)醫(yī)師在診療活動(dòng)中為患者開(kāi)具、由藥師審核、調(diào)配、查對(duì)，并作為患者用藥憑證醫(yī)療文書(shū)。

處方包含醫(yī)療機(jī)構(gòu)病區(qū)用藥醫(yī)囑單。38醫(yī)療機(jī)構(gòu)及藥學(xué)服務(wù)體系第38頁(yè)2、處方組成：由處方前記、處方正文和處方后記三部分組成。(1)前記包含醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱(chēng)、費(fèi)別、患者姓名、性別、年紀(jì)、門(mén)診或住院病歷號(hào)，科別或病區(qū)和床位號(hào)、臨床診療、開(kāi)具日期等?？商砹刑厥庖箜?xiàng)目。

(2)正文

以Rp或R（拉丁文Recipe“請(qǐng)取”縮寫(xiě)）標(biāo)示，分列藥品名稱(chēng)、劑型、規(guī)格、數(shù)量、使用方法用量。

39醫(yī)療機(jī)構(gòu)及藥學(xué)服務(wù)體系第39頁(yè)(3)后記醫(yī)師署名或者加蓋專(zhuān)用簽章，藥品金額以及審核、調(diào)配，查對(duì)、發(fā)藥藥師署名或者加蓋專(zhuān)用簽章。

R

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醫(yī)師:

XXX

藥師:XXX

發(fā)藥:XXX

40醫(yī)療機(jī)構(gòu)及藥學(xué)服務(wù)體系第40頁(yè)3、處方意義：（1）處方反應(yīng)醫(yī)、藥、護(hù)各方在藥品治療中法律權(quán)利與義務(wù)，并可作為醫(yī)療事故責(zé)任證據(jù)，含有法律上意義；（2）處方統(tǒng)計(jì)了醫(yī)生對(duì)病人藥療方案設(shè)計(jì)和正確用藥指導(dǎo)，含有技術(shù)上意義；（3）處方經(jīng)濟(jì)意義表現(xiàn)在它是病人藥費(fèi)支出清單，同時(shí)可作為調(diào)劑部門(mén)統(tǒng)計(jì)特殊管理和珍貴藥品消耗單據(jù)。41醫(yī)療機(jī)構(gòu)及藥學(xué)服務(wù)體系第41頁(yè)(二)處方管理1.處方權(quán)限注冊(cè)執(zhí)業(yè)醫(yī)師在執(zhí)業(yè)地點(diǎn)取得對(duì)應(yīng)處方權(quán)。注冊(cè)執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師開(kāi)具處方，應(yīng)經(jīng)所在執(zhí)業(yè)地點(diǎn)執(zhí)業(yè)醫(yī)師署名或加蓋專(zhuān)用簽章后方有效。經(jīng)注冊(cè)執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師在鄉(xiāng)、民族鄉(xiāng)、鎮(zhèn)、村醫(yī)療機(jī)構(gòu)獨(dú)立從事普通執(zhí)業(yè)活動(dòng)，可在注冊(cè)執(zhí)業(yè)地點(diǎn)取得對(duì)應(yīng)處方權(quán)。醫(yī)師應(yīng)該在注冊(cè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)署名留樣或者專(zhuān)用簽章立案后，方可開(kāi)具處方。42醫(yī)療機(jī)構(gòu)及藥學(xué)服務(wù)體系第42頁(yè)2、處方書(shū)寫(xiě)處方書(shū)寫(xiě)應(yīng)符合以下規(guī)則：（1）患者普通情況、臨床診療填寫(xiě)清楚、完整，并與病歷記載相一致。（2）每張?zhí)幏较抻谝幻颊哂盟?。?）字跡清楚，不得涂改；如需修改，應(yīng)該在修改處署名并注明修改日期。43醫(yī)療機(jī)構(gòu)及藥學(xué)服務(wù)體系第43頁(yè)（4）藥品名稱(chēng)應(yīng)使用規(guī)范漢字書(shū)寫(xiě)，無(wú)漢字名稱(chēng)可使用規(guī)范英文名稱(chēng)；醫(yī)療機(jī)構(gòu)或醫(yī)師、藥師不得自行編制藥品縮寫(xiě)名稱(chēng)或使用代號(hào)；書(shū)寫(xiě)藥品名稱(chēng)、劑量、規(guī)格、使用方法、用量要準(zhǔn)確規(guī)范，藥品使用方法可用規(guī)范漢字、英文、拉丁文或者縮寫(xiě)體，但不得使用“遵醫(yī)囑”、“自用”等含糊不清字句。（5）患者年紀(jì)應(yīng)填寫(xiě)實(shí)足年紀(jì)，新生兒、嬰幼兒寫(xiě)日、月齡，必要時(shí)要注明體重。44醫(yī)療機(jī)構(gòu)及藥學(xué)服務(wù)體系第44頁(yè)（6）西藥和中成藥可分別開(kāi)具處方，也可開(kāi)具一張?zhí)幏?，中藥飲片?yīng)單獨(dú)開(kāi)具處方。（7）開(kāi)具西藥、中成藥處方，每一個(gè)藥品應(yīng)另起一行，每張?zhí)幏讲坏贸?種藥品。（8）中藥飲片處方書(shū)寫(xiě)，普通應(yīng)按照“君、臣、佐、使”次序排列；調(diào)劑、煎煮特殊要求注明在藥品右上方，并加括號(hào)，如布包、先煎、后下等；對(duì)飲片產(chǎn)地、炮制有特殊要求，應(yīng)在藥品名稱(chēng)之前寫(xiě)明。

45醫(yī)療機(jī)構(gòu)及藥學(xué)服務(wù)體系第45頁(yè)（9）使用方法用量應(yīng)按照藥品說(shuō)明書(shū)要求常規(guī)使用方法用量使用，特殊情況需超劑量使用時(shí)，應(yīng)該注明原因并再次署名。（10）除特殊情況外，應(yīng)該注明臨床診療。（11）開(kāi)具處方后空白處劃一斜線(xiàn)以示處方完成。（12）處方醫(yī)師署名式樣和專(zhuān)用簽章應(yīng)該與院內(nèi)藥學(xué)部門(mén)留樣備查式樣相一致，不得任意改動(dòng)，不然應(yīng)該重新登記留樣立案。46醫(yī)療機(jī)構(gòu)及藥學(xué)服務(wù)體系第46頁(yè)（13）藥品劑量與數(shù)量用阿拉伯?dāng)?shù)字書(shū)寫(xiě)。劑量使使用方法定劑量單位：重量以克（g）、毫克（mg）、微克（μg）、納克（ng）為單位；容量以升（L）、毫升（ml）為單位；國(guó)際單位（IU）、單位(U)；中藥飲片以克（g）為單位。片劑、丸劑、膠囊劑、顆粒劑分別以片、丸、粒、袋為單位；溶液劑以支、瓶為單位；軟膏及乳膏劑以支、盒為單位；注射劑以支、瓶為單位，應(yīng)該注明含量；中藥飲片以劑為單位。47醫(yī)療機(jī)構(gòu)及藥學(xué)服務(wù)體系第47頁(yè)3、處方限量處方普通不得超出7日用量；急診處方普通不得超出3日用量。特殊管理藥品：①毒性藥品每張?zhí)幏讲坏贸?日極量；②為門(mén)（急）診患者開(kāi)具：麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品注射劑，每張?zhí)幏綖橐淮螒T用量；控緩釋制劑，每張?zhí)幏讲坏贸?日慣用量；其它劑型，每張?zhí)幏讲坏贸?日慣用量。第二類(lèi)精神藥品普通每張?zhí)幏讲坏贸?日慣用量；

哌醋甲酯用于治療兒童多動(dòng)癥時(shí)，每張?zhí)幏讲坏贸?5日慣用量。48醫(yī)療機(jī)構(gòu)及藥學(xué)服務(wù)體系第48頁(yè)③為門(mén)（急）診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者開(kāi)具：麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品注射劑，每張?zhí)幏讲坏贸?日慣用量；控緩釋制劑，每張?zhí)幏讲坏贸?5日慣用量；其它劑型，每張?zhí)幏讲坏贸?日慣用量。④為住院患者開(kāi)具麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品處方應(yīng)該逐日開(kāi)具，每張?zhí)幏綖?日慣用量。49醫(yī)療機(jī)構(gòu)及藥學(xué)服務(wù)體系第49頁(yè)4、處方有效時(shí)間

處方開(kāi)具當(dāng)日有效。

特殊情況下需延長(zhǎng)使用期，由開(kāi)具處方醫(yī)師注明使用期限，但使用期最長(zhǎng)不得超出3天。

50醫(yī)療機(jī)構(gòu)及藥學(xué)服務(wù)體系第50頁(yè)5、處方顏色①普通處方印刷用紙為白色。②急診處方印刷用紙為淡黃色，右上角標(biāo)注“急診”。③兒科處方印刷用紙為淡綠色，右上角標(biāo)注“兒科”。④麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品處方印刷用紙為淡紅色，右上角標(biāo)注“麻、精一”。⑤第二類(lèi)精神藥品處方印刷用紙為白色，右上角標(biāo)注“精二”。51醫(yī)療機(jī)構(gòu)及藥學(xué)服務(wù)體系第51頁(yè)6、處方保管普通處方、急診處方、兒科處方保留1年；毒性藥品、第二類(lèi)精神藥品和戒毒藥品處方保留2年；麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品處方保留3年。52醫(yī)療機(jī)構(gòu)及藥學(xué)服務(wù)體系第52頁(yè)7、處方審查審核內(nèi)容包含：（1）要求必須做皮試藥品，處方醫(yī)師是否注明過(guò)敏試驗(yàn)及結(jié)果判定；（2）處方用藥與臨床診療相符性；（3）劑量、使用方法正確性；（4）選取劑型與給藥路徑合理性；（5）是否有重復(fù)給藥現(xiàn)象；（6）是否有潛在臨床意義藥品相互作用和配伍禁忌；（7）其它用藥不宜情況。53醫(yī)療機(jī)構(gòu)及藥學(xué)服務(wù)體系第53頁(yè)三、醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品供給管理1.藥品管理指對(duì)醫(yī)院醫(yī)療、科研所需藥品采購(gòu)、儲(chǔ)存、分配、使用管理。分類(lèi)：（1）按管理對(duì)象分普通醫(yī)療用藥管理；麻醉藥品、精神藥品和毒性藥品管理；科研用藥品，尤其是研究中新藥管理；中藥材(飲片)管理。（2）按管理類(lèi)型分質(zhì)量管理和經(jīng)濟(jì)管理。54醫(yī)療機(jī)構(gòu)及藥學(xué)服務(wù)體系第54頁(yè)醫(yī)院藥品管理目標(biāo)：①確保醫(yī)療、科研所需藥品供給及時(shí)、準(zhǔn)確無(wú)誤；②落實(shí)藥事法規(guī)，確保所供給藥品質(zhì)量好，安全有效；③符合醫(yī)院經(jīng)濟(jì)、財(cái)政管理政策和制度，落實(shí)減輕病人和國(guó)家負(fù)擔(dān)，醫(yī)院和藥房有一定經(jīng)濟(jì)效益標(biāo)準(zhǔn)。55醫(yī)療機(jī)構(gòu)及藥學(xué)服務(wù)體系第55頁(yè)2、藥品采購(gòu)管理藥品采購(gòu)計(jì)劃是一項(xiàng)預(yù)測(cè)性較強(qiáng)工作，計(jì)劃合理能夠降低浪費(fèi)和無(wú)須要損失。采購(gòu)標(biāo)準(zhǔn)：①質(zhì)量第一標(biāo)準(zhǔn)②價(jià)格合理標(biāo)準(zhǔn)③藥品供給商資質(zhì)審核標(biāo)準(zhǔn)④主渠道進(jìn)貨標(biāo)準(zhǔn)56醫(yī)療機(jī)構(gòu)及藥學(xué)服務(wù)體系第56頁(yè)3、藥品驗(yàn)收、入庫(kù)《藥品管理法》明確要求，醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須建立并執(zhí)行藥品進(jìn)貨檢驗(yàn)驗(yàn)收制度。57醫(yī)療機(jī)構(gòu)及藥學(xué)服務(wù)體系第57頁(yè)58醫(yī)療機(jī)構(gòu)及藥學(xué)服務(wù)體系第58頁(yè)第三節(jié)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑管理一、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑定義和范圍1、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑：指醫(yī)療機(jī)構(gòu)依據(jù)本單位臨床需要經(jīng)過(guò)同意而配制、自用固定處方制劑?！端幤饭芾矸ā穼?duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑實(shí)施《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》制度。59醫(yī)療機(jī)構(gòu)及藥學(xué)服務(wù)體系第59頁(yè)2、制劑品種范圍①臨床慣用而療效確切協(xié)定處方制劑；②一些性質(zhì)不穩(wěn)定或使用期短制劑；③市場(chǎng)上不能滿(mǎn)足不一樣規(guī)格和容量制劑；④其它臨床需要以及科研用制劑等。60醫(yī)療機(jī)構(gòu)及藥學(xué)服務(wù)體系第60頁(yè)二、《藥品管理法》要求1、醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑，應(yīng)該是本單位臨床需要而市場(chǎng)上沒(méi)有供給品種；2、醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑，必須按照國(guó)務(wù)院藥監(jiān)部門(mén)要求報(bào)送相關(guān)資料和樣品，經(jīng)省、自治區(qū)、直轄市藥監(jiān)部門(mén)同意，并發(fā)給制劑同意文號(hào)后，方可配制。61醫(yī)療機(jī)構(gòu)及藥學(xué)服務(wù)體系第61頁(yè)3、制劑合格，憑醫(yī)師處方在本醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用；4、醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑，不得在市場(chǎng)銷(xiāo)售或者變相銷(xiāo)售，不得公布醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑廣告。5、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》使用期為5年，分正本和副本，二者含有同等法律效力。62醫(yī)療機(jī)構(gòu)及藥學(xué)服務(wù)體系第62頁(yè)三、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊(cè)管理1、為了加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑管理，.8.1施行《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊(cè)管理方法》（試行），其主要包含四個(gè)內(nèi)容：申報(bào)與審批；調(diào)劑使用；補(bǔ)充申請(qǐng)與再注冊(cè)；監(jiān)督管理。63醫(yī)療機(jī)構(gòu)及藥學(xué)服務(wù)體系第63頁(yè)2、有以下情形之一，不得作為醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑申報(bào)：①市場(chǎng)上已經(jīng)有供給品種；②含有國(guó)家藥監(jiān)部門(mén)未經(jīng)同意活性成份品種；③除變態(tài)反應(yīng)原外生物制品；④中藥注射劑；⑤中藥、化學(xué)藥組成復(fù)方制劑；⑥特殊管理藥品；⑦其它不符合要求制劑。64醫(yī)療機(jī)構(gòu)及藥學(xué)服務(wù)體系第64頁(yè)第四節(jié)藥品臨床應(yīng)用及藥學(xué)保健一、藥品臨床應(yīng)用管理概述

藥品臨床應(yīng)用：是用藥品預(yù)防、診療和治療疾病醫(yī)療過(guò)程。

藥品臨床應(yīng)用須遵照安全、有效、經(jīng)濟(jì)標(biāo)準(zhǔn)。

65醫(yī)療機(jī)構(gòu)及藥學(xué)服務(wù)體系第65頁(yè)（一）臨床藥學(xué)管理1、工作模式要轉(zhuǎn)變：

以藥品為中心以病人為中心2、臨床合理用藥臨床用藥管理基本出發(fā)點(diǎn)和歸宿是合理用藥（rationaldruguse）.66醫(yī)療機(jī)構(gòu)及藥學(xué)服務(wù)體系第66頁(yè)（1）合理用藥定義：以當(dāng)代藥品和疾病系統(tǒng)知識(shí)和理論為基礎(chǔ)，安全、有效、經(jīng)濟(jì)、適當(dāng)?shù)厥褂盟幤贰?/p>

將適當(dāng)藥品，以適當(dāng)劑量，在適當(dāng)時(shí)間，經(jīng)適當(dāng)路徑，給適當(dāng)病人使用適當(dāng)療程，到達(dá)適當(dāng)治療目標(biāo)。67醫(yī)療機(jī)構(gòu)及藥學(xué)服務(wù)體系第67頁(yè)（2）臨床不合理用藥表現(xiàn)：①用藥不對(duì)癥；②使用無(wú)確切療效藥品；③用藥不足；④用藥過(guò)分；⑤使用毒副作用過(guò)大藥品；⑥不適當(dāng)合并用藥；⑦不合理給藥方案；⑧重復(fù)給藥。68醫(yī)療機(jī)構(gòu)及藥學(xué)服務(wù)體系第68頁(yè)合并用藥又稱(chēng)聯(lián)適用藥:

指在一個(gè)病人身上同時(shí)或相繼使用兩種或兩種以上藥品，治療一個(gè)或各種同時(shí)存在疾病。Eg:阿司匹林+卡托普利:阿司匹林能抑制前列腺素合成，可反抗卡托普利借助前列腺素釋放而到達(dá)降壓和激活血管擔(dān)心肽原酶作用

69醫(yī)療機(jī)構(gòu)及藥學(xué)服務(wù)體系第69頁(yè)補(bǔ)充：國(guó)內(nèi)外不合理用藥情況1、醫(yī)療機(jī)構(gòu)不合理用藥——有世界性??WHO對(duì)加拿大抗生素使用調(diào)查：兒外科不合理使用占63%兒內(nèi)科占>30%??據(jù)美國(guó)國(guó)家用藥失誤數(shù)據(jù)庫(kù)1999年對(duì)6224例用藥失誤匯報(bào)顯示：3%187例出現(xiàn)短暫損害，5例永久損害，1例危及生命，1例死亡。70醫(yī)療機(jī)構(gòu)及藥學(xué)服務(wù)體系第70頁(yè)2、我國(guó)醫(yī)療機(jī)構(gòu)不合理用藥嚴(yán)重——缺乏明確指證或適應(yīng)證過(guò)寬??對(duì)某市20所三級(jí)甲醫(yī)院調(diào)查

前10位用藥中抗菌藥使用情況分析：均值4種占40%6所6種、2所5種、6所4種、4所2種、2所1種12所醫(yī)院前10位藥中抗菌藥用藥金額>50%

前10位藥中白蛋白不合理使用：白蛋白第1位占2所第2位4所71醫(yī)療機(jī)構(gòu)及藥學(xué)服務(wù)體系第71頁(yè)??上六個(gè)月某直轄市9所三甲醫(yī)院調(diào)查

前10位藥中抗菌藥占數(shù)量和金額%：均值3.9種占54.69%2所占2個(gè)20%金額占17.05%與37.31%3所占4個(gè)40%金額占41.58%～51.91%1所占5個(gè)50%金額占58.20%3所占6個(gè)60%金額占59.20%～71.61%注意：前兩份調(diào)查是前10位用藥分析不是全部藥品金額分析72醫(yī)療機(jī)構(gòu)及藥學(xué)服務(wù)體系第72頁(yè)??分析①醫(yī)務(wù)人員缺乏完整系統(tǒng)抗菌藥和合理用藥知識(shí)慣用抗菌藥已經(jīng)有10幾類(lèi)100各種。醫(yī)務(wù)人員忙于本專(zhuān)業(yè)知識(shí)提升，忽略抗菌藥和合理用藥知識(shí)學(xué)習(xí)與更新。中醫(yī)藥醫(yī)務(wù)人員更需學(xué)習(xí)提升。醫(yī)療機(jī)構(gòu)合理用藥教育體制未建立或不完善。73醫(yī)療機(jī)構(gòu)及藥學(xué)服務(wù)體系第73頁(yè)②知識(shí)不足造成誤區(qū)——用藥中求新就貴：新藥比老藥好抗菌藥新一代比老一代好貴比價(jià)低好74醫(yī)療機(jī)構(gòu)及藥學(xué)服務(wù)體系第74頁(yè)③過(guò)分使用預(yù)防用藥：有目標(biāo)預(yù)防一、二種特定病原感染可能有效若無(wú)目標(biāo)想預(yù)防任何菌感染則不可取不論切口類(lèi)別、大小、手術(shù)時(shí)間長(zhǎng)短都用；用藥常超出48h麻醉誘導(dǎo)——術(shù)后48h內(nèi)，病人出院才停藥，致院內(nèi)感染增加，且常是耐藥菌感染。千篇一律用三代頭孢作預(yù)防藥。萬(wàn)古霉素用于手術(shù)常規(guī)預(yù)防用藥。75醫(yī)療機(jī)構(gòu)及藥學(xué)服務(wù)體系第75頁(yè)④缺乏相關(guān)病原檢驗(yàn)抗菌藥主要用藥于細(xì)菌感染，不然常會(huì)失敗。應(yīng)首先采標(biāo)本作監(jiān)測(cè)，必要時(shí)先經(jīng)驗(yàn)治療再調(diào)整用藥。采標(biāo)本常在用藥后，準(zhǔn)確性差。當(dāng)前門(mén)診監(jiān)測(cè)約10%，住院病人約20%。76醫(yī)療機(jī)構(gòu)及藥學(xué)服務(wù)體系第76頁(yè)⑤聯(lián)適用藥知識(shí)不足

回顧性調(diào)查分析顯示（理論值）：某醫(yī)院報(bào)導(dǎo)：2種4.18%3種11.1%4種16.5%7種38.46%某院對(duì)43155張?zhí)幏椒治觯?種2.2%>6種18.6%某直轄市10所醫(yī)院972份病歷用藥分析有相互作用14.7%國(guó)外報(bào)導(dǎo)處方或用藥醫(yī)囑相互作用發(fā)生率4.7%～8.8%（臨床有癥狀造成損害）注意：上述分析：我國(guó)為理論值國(guó)外為有實(shí)際損害77醫(yī)療機(jī)構(gòu)及藥學(xué)服務(wù)體系第77頁(yè)（3）不合理用藥原因①醫(yī)師原因

醫(yī)師是疾病診療和治療主要責(zé)任者，掌握著是否用藥和怎樣用藥決定權(quán)，即只有含有法定資格醫(yī)師才有處方權(quán)。醫(yī)生個(gè)人醫(yī)藥知識(shí)、臨床用藥經(jīng)驗(yàn)、藥品信息、職業(yè)道德、工作作風(fēng)、服務(wù)態(tài)度等都會(huì)影響藥品治療決議和開(kāi)處方行為，會(huì)造成不合理用藥。78醫(yī)療機(jī)構(gòu)及藥學(xué)服務(wù)體系第78頁(yè)②藥師原因藥師在整個(gè)臨床用藥過(guò)程中是藥品提供者和合理用藥監(jiān)督者；藥師對(duì)不合理用藥主要責(zé)任：（1）調(diào)配處方時(shí)審方不嚴(yán)；（2）對(duì)病人正確用藥指導(dǎo)不力；（3）缺乏與醫(yī)護(hù)人員親密協(xié)作與信息交流。79醫(yī)療機(jī)構(gòu)及藥學(xué)服務(wù)體系第79頁(yè)③護(hù)士原因

護(hù)理人員負(fù)責(zé)給藥操作，給藥步驟發(fā)生問(wèn)題也會(huì)造成臨床不合理用藥。④病人原因

病人不恪守醫(yī)生制訂藥品治療方案行為稱(chēng)為病人不依從性(non-compliance)。80醫(yī)療機(jī)構(gòu)及藥學(xué)服務(wù)體系第80頁(yè)⑤藥品原因

藥品本身作用是客觀存在，關(guān)鍵是藥品一些特征易造成不合理用藥。藥品固有性質(zhì)造成不合理用藥(1)藥品作用和使用，因人而異；(2)多藥并用，使藥品不良相互作用發(fā)生機(jī)率增加。81醫(yī)療機(jī)構(gòu)及藥學(xué)服務(wù)體系第81頁(yè)藥品相互作用分體外相互作用(又稱(chēng)藥品配伍禁忌)和體內(nèi)相互作用。前者由藥品之間理化反應(yīng)，藥品與賦形劑之間相互作用造成；后者包含藥動(dòng)學(xué)相互作用和藥效學(xué)相互作用。⑥社會(huì)原因主要是藥品營(yíng)銷(xiāo)過(guò)程中促銷(xiāo)活動(dòng)、廣告宣傳以及經(jīng)濟(jì)利益驅(qū)動(dòng)等。82醫(yī)療機(jī)構(gòu)及藥學(xué)服務(wù)體系第82頁(yè)（4）不合理用藥后果①延誤疾病治療②浪費(fèi)醫(yī)藥資源③發(fā)生藥品不良反應(yīng)甚至藥源性疾病83醫(yī)療機(jī)構(gòu)及藥學(xué)服務(wù)體系第83頁(yè)藥源性疾病:

指人類(lèi)在治療用藥或診療用藥過(guò)程中，因藥品或者藥品相互作用所引發(fā)與治療目標(biāo)無(wú)關(guān)不良反應(yīng)，致使機(jī)體某一（幾)個(gè)器官或某一(幾)個(gè)局部組織產(chǎn)生功效性或器質(zhì)性損害而出現(xiàn)各種臨床癥狀。84醫(yī)療機(jī)構(gòu)及藥學(xué)服務(wù)體系第84頁(yè)藥療事故因用藥不妥所造成醫(yī)療事故。藥療事故分級(jí)：三等：因用藥造成嚴(yán)重毒副反應(yīng)給病人增加重度痛苦者；二等：因用藥造成病人殘廢者；一等：因用藥造成病人死亡者。

85醫(yī)療機(jī)構(gòu)及藥