2023年執(zhí)業(yè)藥師考試考前知識點相關(guān)習(xí)題

第頁共頁2023年執(zhí)業(yè)藥師考試考前知識點相關(guān)習(xí)題藥品質(zhì)量侵權(quán)的法律責(zé)任1、【多項選擇題】藥品質(zhì)量問題受到損害時，受害人可以向以下懇求賠償損失的是A.藥品上市答應(yīng)持有人B.藥品消費企業(yè)C.藥品經(jīng)營企業(yè)D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)參考答案：ABCD參考解析：此題考察藥品質(zhì)量侵權(quán)的法律責(zé)任。因藥品質(zhì)量星問題受到損害的，受害人可以向藥品上市答應(yīng)持有人、藥品消費企業(yè)懇求賠償損失，也可以向藥品經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)懇求賠償損失。故ABCD全選。2、【多項選擇題】根據(jù)《藥品管理法》，受害人或者其近親屬除懇求賠償損失外，還可以懇求支付價款十倍或者損失三倍的賠償金；增加賠償?shù)慕痤~缺乏一千元的，為一千元?？梢蕴岢鲞@種懲罰性賠償要求的違法情形有A.消費假藥B.消費劣藥C、明知是假藥仍然銷售、使用的D.明知是劣藥仍然銷售、使用的參考答案：ABCD參考解析：考察首負(fù)責(zé)任制與懲罰性賠償。對消費假劣藥或者明知假劣藥仍銷售使用的，受害人可以要求懲罰性賠償。故答案為ABCD。違背中醫(yī)藥法相關(guān)規(guī)定的法律責(zé)任1、根據(jù)《中華人民共和國中醫(yī)藥法》和《中華人民共和國藥品管理法》，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)用傳統(tǒng)工藝配制中藥制劑未按照規(guī)定備案，或者未按照備案材料載明的要求配制中藥制劑的，其直接責(zé)任人員給予的處分是A.五年內(nèi)不得從事中醫(yī)藥相關(guān)活動B，終身不得從事藥品消費、經(jīng)營活動C.終身不得從事中醫(yī)藥相關(guān)活動D.五年內(nèi)不得從事藥品消費、經(jīng)營活動參考答案：B參考解析：考察違背舉辦中醫(yī)診所、炮制中藥飲片、委托配制中藥制劑備案管理規(guī)定的法律責(zé)任，消費假藥的行政責(zé)任。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)用傳統(tǒng)工藝配制中藥制劑未按照規(guī)定備案，或者未按照備案材料載明的要求配制中藥制劑的，按消費假藥給予處分，所以應(yīng)該是終身資格罰。然后還要區(qū)分資格罰限制的是什么，假藥限制的是藥品消費、經(jīng)營活動。故答案為B。2、【多項選擇題】醫(yī)療機(jī)構(gòu)未經(jīng)所在地省級藥品監(jiān)視管理部門備案，擅自委托某藥品消費企業(yè)配制中藥制劑，藥品監(jiān)視管理部門責(zé)令其改正，但該醫(yī)療機(jī)構(gòu)拒不改正，藥品監(jiān)視管理部門可做出的行政處分包括A.責(zé)令停頓委托配制中藥制劑活動B.撤消其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑答應(yīng)證》C.撤消該中藥制劑的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑批準(zhǔn)文號》D.直接責(zé)任人員5年內(nèi)不得從事中醫(yī)藥相關(guān)活動參考答案：AD參考解析：醫(yī)療機(jī)構(gòu)委托配制中藥制劑應(yīng)當(dāng)備案而未備案的，①由中醫(yī)藥主管部門和藥品監(jiān)視管理部門按照各自職責(zé)分工責(zé)令改正，沒收違法所得，并處3萬元以下罰款，向社會公告；②拒不改正的，責(zé)令停頓委托配制中藥制劑活動，其直接責(zé)任人員5年內(nèi)不得從事中醫(yī)藥相關(guān)活動。故A、D正確，B、C錯誤。違背特殊管理藥品管理規(guī)定的法律責(zé)任1、根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理條例》，獲得《麻醉藥品和第一類精神藥品印鑒卡》的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，需承當(dāng)“由設(shè)區(qū)的市級衛(wèi)生安康主管部門責(zé)令限期改正，給予警告，逾期不改正的，處5000元以上1萬元以下罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，撤消其印鑒卡；對直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他責(zé)任人員依法給予降級、撤職、開除的處分”的法律責(zé)任的違法情形是A.未按照規(guī)定保存麻醉藥品和精神藥品專用途方或未依規(guī)定進(jìn)展處方專冊登記的B.未獲得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師，擅自開具麻醉藥品和第一類精神藥品的C.具有處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師，違背規(guī)定開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方的D.處方調(diào)配人、核對人違背規(guī)定，未對麻醉藥品和第一類精神藥品處方進(jìn)展核對，造成嚴(yán)重后果的參考答案：A參考解析：〔1〕醫(yī)療機(jī)構(gòu)未依規(guī)定保存麻醉藥品和精神藥品專用途方或未依規(guī)定進(jìn)展處方專冊登記的，由設(shè)區(qū)的市級衛(wèi)生安康主管部門責(zé)令限期改正，給予警告；逾期不改正的，處5000元以上1萬元以下罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，撤消其印鑒卡并處分主管人員和責(zé)任人員。故A正確?！?〕未獲得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師擅自開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方的，由縣級以上衛(wèi)生主管部門給予警告，暫停執(zhí)業(yè)活動；造成嚴(yán)重后果的，撤消其執(zhí)業(yè)證書；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。故B錯誤?！?〕具有麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師違背規(guī)定開具相關(guān)處方，或未按臨床應(yīng)用指導(dǎo)原那么使用麻醉藥品和第一類精神藥品的，由所在醫(yī)療機(jī)構(gòu)取消其麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格；造成嚴(yán)重后果的，由原發(fā)證機(jī)關(guān)撤消其執(zhí)業(yè)證書。故C錯誤?！?〕處方的調(diào)配人、核對人違背規(guī)定，未對麻醉藥品和第一類精神藥品處方進(jìn)展核對，造成嚴(yán)重后果的，由原發(fā)證部門撤消其執(zhí)業(yè)證書。故D錯誤。2、【多項選擇題】根據(jù)《藥品管理法》和《疫苗管理法》，不需要由公安機(jī)關(guān)處五日以上十五日以下拘留的違法情形包括A.消費、銷售的疫苗屬于假藥，或者消費、銷售的疫苗屬于劣藥且情節(jié)嚴(yán)重的B.疫苗上市答應(yīng)持有人或者其他單位違背藥品相關(guān)質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)的C.疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、接種單位、疫苗上市答應(yīng)持有人、疫苗配送單位違背疫苗儲存、運輸管理標(biāo)準(zhǔn)有關(guān)冷鏈儲存、運輸要求的D.疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、接種單位、疫苗上市答應(yīng)持有人、疫苗配送單位有冷鏈儲存、運輸規(guī)定以外的違背疫苗儲存、運輸管理標(biāo)準(zhǔn)行為的參考答案：BCD參考解析：考察消費、銷售的疫苗屬于假藥、劣藥的法律責(zé)任，違背質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)的法律責(zé)任，違背疫苗儲存、運輸要求的法律責(zé)任。消費、銷售的疫苗屬于假藥，或者消費、銷售的疫苗屬于劣藥且情節(jié)嚴(yán)重的，才會有公安機(jī)關(guān)進(jìn)展人身罰。選項A與題干不符。故答案為BCD。3、【多項選擇題】關(guān)于違背藥品易制毒化學(xué)品管理的刑事法律責(zé)任的說法，正確的有A.以制造毒品為目的，利用含麻黃堿類復(fù)方制劑加工、提煉制毒物品的，構(gòu)成犯罪的，以制造毒品罪處分B.將含麻黃堿類復(fù)方制劑撤除包裝、改變形態(tài)后進(jìn)展非法買賣，構(gòu)成犯罪的，以非法買賣制毒物品罪處分C.以加工、提煉制毒物品制造毒品為目的，購置含麻黃堿類復(fù)方制劑，構(gòu)成犯罪的，以制造毒品罪處分D.含麻黃堿類復(fù)方制劑經(jīng)營企業(yè)拒不承受藥品監(jiān)視管理部門監(jiān)視檢查，構(gòu)成犯罪的，以非法買賣制毒物品罪處分參考答案：ABC參考解析：考察走私、非法買賣麻黃堿類復(fù)方制劑等行為的法律責(zé)任。D選項，從字面意思分析^p出來“麻黃堿類復(fù)方制劑＂是制毒物品，“非法買賣”沒有提供證據(jù)支持，故最后的犯罪行為斷定缺少根據(jù)。故答案為ABC。2023年執(zhí)業(yè)藥師考試內(nèi)容：1、藥學(xué)專業(yè)知識一〔1〕要求在正確認(rèn)識藥物構(gòu)造與構(gòu)效關(guān)系的根底上，重點掌握藥物常用劑型的特點、質(zhì)量要求和臨床應(yīng)用，藥動學(xué)、藥效學(xué)及藥物體內(nèi)過程；〔2〕熟悉與藥品質(zhì)量管理直接相關(guān)的國家藥品標(biāo)準(zhǔn)和藥典的通那么等內(nèi)容；〔3〕并可以運用藥學(xué)根底理論、原理和方法來分析^p和解決實際問題，正確認(rèn)識藥物與疾病治療的客觀規(guī)律。2、藥學(xué)專業(yè)知識二〔1〕要求熟悉臨床各類藥品的藥理作用和臨床評價等內(nèi)容；〔2〕重點掌握具有臨床意義的藥物互相作用、主要不良反響、禁忌癥及臨床監(jiān)護(hù)要點等合理用藥的知識；〔3〕系統(tǒng)掌握臨床常用主要藥品的適應(yīng)證、考前須知、用法用量和常用劑型、規(guī)格等用藥知識，更好地保障公眾用藥平安、有效。3、藥學(xué)綜合知識與技能〔1〕在“藥學(xué)理論與用藥平安”中，要求重點掌握處方調(diào)劑、處方審核、藥學(xué)計算、開展用藥咨詢、特殊人群用藥等理論工作所需的綜合知識與技〔2〕熟悉藥品臨床評價方法與應(yīng)用的知識；〔3〕在“自我藥療與藥物治療”中，要求重點掌握常見病癥及“小病”的判斷、處置，常見疾病的藥物治療和合理用藥方案〔4〕熟悉中毒挽救的藥學(xué)支持，疾病安康教育和宣傳等綜合知識與技能。4、中藥學(xué)專業(yè)知識一〔1〕掌握中藥制劑與劑型的特點、質(zhì)量要求和臨床應(yīng)用，常用中藥的來、產(chǎn)地與性狀鑒別，中藥炮制與飲片質(zhì)量控制等內(nèi)容；〔2〕熟悉中藥化學(xué)成分與質(zhì)量控制成分及中藥毒理；〔3〕并可以運用有關(guān)中藥學(xué)根本理論、原理和方法來分析^p和解決實際問題，正確認(rèn)識中藥與疾病治療的客觀規(guī)律。5、中藥學(xué)專業(yè)知識二〔1〕掌握臨床用藥單味中藥的藥性〔寒熱溫涼平及有毒與無毒〕、成效、主治病癥、使用注意和中成藥的功能、主治、考前須知、配伍意義及組方特點等內(nèi)容；〔2〕熟悉典型單味中藥的根本配伍意義和主要藥理作用，成效相似單味中藥的藥性、成效及主治病癥的異同點及個別同名異物藥物的來，中成藥的功能及主治證候的異同點，更好地保障公眾用藥平安、有效。6、中藥學(xué)綜合知識與技能〔1〕理解中醫(yī)理論〔包括民族醫(yī)藥〕知識與中醫(yī)診斷學(xué)根底知識的根底上，重點掌握常見病的辨證論治，中藥結(jié)合用藥和特殊人群用藥等合理用藥的綜合知識與技能；〔2〕熟悉常