個(gè)體診所規(guī)章制度(四篇)

個(gè)體診所規(guī)章制度(合集四篇)為了愛護(hù)人民群眾的身體安康，防止醫(yī)源性疾病的傳播，加強(qiáng)對一次性使用無菌醫(yī)療用品的治理工作，制定本制度。

（一）、由診所負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)購貨、驗(yàn)收、使用、消毀等環(huán)節(jié)的治理工作。

（二）、購置時(shí)必需到有《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》經(jīng)營公司進(jìn)貨，購進(jìn)后閱歷收三證齊全（衛(wèi)生許可證號、生產(chǎn)許可證號、醫(yī)療器械注冊證號）。必需取得省級以上藥品監(jiān)視治理部門頒發(fā)《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》、《工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證》、《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證》和衛(wèi)生行政部門頒發(fā)衛(wèi)生許可批件的生產(chǎn)企業(yè)或取得《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的經(jīng)營企業(yè)購進(jìn)合格產(chǎn)品。

（三）、物品存放于陰涼枯燥、通風(fēng)良好的物架上，距地面≥20cm，距墻壁≥5cm。不得將包裝破損、失效、霉變的產(chǎn)品發(fā)放使用。

（四）、使用前檢查包裝有無破損、失效、霉變、標(biāo)識是否清晰，無可疑現(xiàn)象方可使用。否則，制止使用。

（五）、使用后馬上就地毀形，用固定的容器浸泡消毒后，塑料類盛于專用回收袋（黃色）內(nèi)，非塑料類盛于（黑色）醫(yī)療垃圾回收袋內(nèi)，不得混入其它醫(yī)療垃圾。每天燃燒一次，作好記錄。醫(yī)療廢物存放室由專人治理，定期消毒。做到夏、秋防蚊、蠅，并留意防火。

（六）、衛(wèi)生員要做好自身防護(hù)。在工作時(shí)，必需穿隔離衣、帶口罩、隔離帽及手套。每次工作完要洗手消毒一次。

（七）、使用時(shí)若發(fā)生熱原反響，感染或其它特別狀況時(shí)，必需準(zhǔn)時(shí)留取樣本送檢，按規(guī)定具體記錄，報(bào)告藥品監(jiān)視治理部門。

（八）、診所發(fā)覺不合格產(chǎn)品質(zhì)量可疑產(chǎn)品時(shí)，應(yīng)馬上停頓使用，并準(zhǔn)時(shí)報(bào)告當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)視治理部門，不得自行作退、換貨處理。

第2篇:個(gè)體診所規(guī)章制度

第一章個(gè)體診所藥品治理制度

第一條為加強(qiáng)個(gè)體診所使用藥品和醫(yī)療器械的監(jiān)視治理，保證人體用藥安全有效，維護(hù)人民群眾用藥的合法權(quán)益，依據(jù)《中華人民共和國藥品治理法》、《中華人民共和國藥品治理法實(shí)施條例》、《醫(yī)療器械監(jiān)視治理?xiàng)l例》的有關(guān)規(guī)定，結(jié)合本市實(shí)際，制定本標(biāo)準(zhǔn)。

其次條本標(biāo)準(zhǔn)適用于轄區(qū)內(nèi)已取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的個(gè)體診所。

第三條市級藥品監(jiān)視治理部門主管轄區(qū)內(nèi)個(gè)體診所的藥品、醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)視治理工作?？h(區(qū))藥品監(jiān)視治理部門，負(fù)責(zé)本轄區(qū)內(nèi)的個(gè)體診所藥品、醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)視治理工作。

第四條本標(biāo)準(zhǔn)適用于個(gè)體診所藥品、醫(yī)療器械的購進(jìn)、驗(yàn)收、儲存、安排、使用和治理。

其次章人員與培訓(xùn)

第五條個(gè)體診所的負(fù)責(zé)人及其有關(guān)人員應(yīng)熟悉藥品、醫(yī)療器械治理法律法規(guī)，把握藥品根本學(xué)問。

第六條個(gè)體診所從事藥品治理、處方審核、安排的人員必需是依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員或由已獲得臨床執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師以上資格及通過勞動(dòng)部門技能鑒定、符合規(guī)定的藥學(xué)人員擔(dān)當(dāng)。

第七條個(gè)體診所負(fù)責(zé)人應(yīng)負(fù)責(zé)涉藥人員藥品治理法律法規(guī)、專業(yè)技術(shù)學(xué)問的繼承教育培訓(xùn)，并建立相應(yīng)的檔案。

第八條直接接觸藥品的工作人員必需每年進(jìn)展一次安康體檢，并建立安康檔案。精神病、傳染病或其他可能污染藥品的疾病患者不得從事直接接觸藥品的工作。

第三章進(jìn)貨與驗(yàn)收

第九條個(gè)體診所必需從具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營資格的企業(yè)選購藥品，制止從其他渠道選購藥品。對首營企業(yè)應(yīng)審核其合法資格，應(yīng)當(dāng)根據(jù)有關(guān)規(guī)定索取供貨單位加蓋原印章的合法證照復(fù)印件。

第十條購進(jìn)藥品應(yīng)逐批進(jìn)展檢查驗(yàn)收，并建立真實(shí)、完整的藥品購進(jìn)驗(yàn)收記錄。藥品購進(jìn)驗(yàn)收記錄必需注明藥品通用名稱、劑型、規(guī)格、批準(zhǔn)文號、生產(chǎn)批號、生產(chǎn)廠商、有效期、供貨單位、購貨數(shù)量、購貨日期、質(zhì)量狀況、驗(yàn)收結(jié)論和驗(yàn)收人員等項(xiàng)內(nèi)容。購進(jìn)進(jìn)口藥品還應(yīng)索取加蓋供貨單位質(zhì)量治理機(jī)構(gòu)原印章的《進(jìn)口藥品注冊證》或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》和《進(jìn)口藥品測驗(yàn)報(bào)告書》或《進(jìn)口藥品通關(guān)單》復(fù)印件。供貨憑證和驗(yàn)收記錄應(yīng)至少保存兩年備查。

購進(jìn)醫(yī)療器械還應(yīng)索取供貨單位加蓋原印章的《醫(yī)療器械注冊證》復(fù)印件，并建立購進(jìn)驗(yàn)收記錄。內(nèi)容包括：產(chǎn)品名稱、生產(chǎn)企業(yè)名稱、產(chǎn)品注冊證號、型號規(guī)格、產(chǎn)品數(shù)量、生產(chǎn)批號、滅菌批號、產(chǎn)品有效期、供貨單位等。供貨憑證和驗(yàn)收記錄至少保存兩年備查。

第十一條經(jīng)檢查驗(yàn)收不合格的藥品和醫(yī)療器械不得購進(jìn)使用。發(fā)覺假劣藥品或質(zhì)量可疑藥品，必需準(zhǔn)時(shí)報(bào)告當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)視治理部門，不得使用或自行作退、換貨處理。

第十二條個(gè)體診所應(yīng)配備與經(jīng)批準(zhǔn)的診療、效勞范圍相全都的藥品，制訂根本用藥名目。常用藥品和急救藥品的范圍和品種根據(jù)**省衛(wèi)生廳和**省食品藥品監(jiān)視治理局確定的《**省個(gè)人設(shè)置的門診部、診所常用及急救藥品名目》執(zhí)行。

第十三條個(gè)體診所未經(jīng)批準(zhǔn)，不得擅自配制制劑。

第十四條對特殊治理藥品應(yīng)按有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

第四章儲存與保管

第十五條個(gè)體診所的藥品、醫(yī)療器械的儲存條件應(yīng)與診療活動(dòng)相適應(yīng)。儲存場所四周應(yīng)平坦光滑，屋頂、墻壁應(yīng)無脫落物，不滲漏。并實(shí)行防潮、防凍、防蟲、防鼠及通風(fēng)、避光等措施。

第十六條個(gè)體診所必需配備與使用藥品相適應(yīng)的藥柜、藥架、底墊、冷藏柜、溫濕度計(jì)等設(shè)施。藥品按不同儲存要求分別在常溫、陰涼及冷藏條件下儲存，相對濕度掌握在45%-75%，并每日做好溫濕度記錄。

第十七條個(gè)體診所儲存藥品的藥柜、冷藏柜內(nèi)不得存放其它物品。

第十八條藥品儲存放置必需分類定位，做到藥品和非藥品分開;內(nèi)服藥與外用藥分開。

第十九條個(gè)體診所應(yīng)定期對儲存的藥品進(jìn)展檢查養(yǎng)護(hù)，并予以記錄。對近效期藥品、醫(yī)療器械(指有效期6個(gè)月內(nèi))應(yīng)加強(qiáng)治理，防止藥品、醫(yī)療器械過期失效。

其次十條個(gè)體診所的藥品儲存場所應(yīng)與生活、辦公、診療場所明確分隔，不得臨街設(shè)置藥柜。

第五章藥品使用與安排

其次十一條個(gè)體診所應(yīng)當(dāng)憑本診所醫(yī)師處方使用藥品，不得無處方安排藥品。安排處方必需經(jīng)過核對，對處方所列的藥品不得擅自更改或者代用，對有配伍禁忌或者超劑量的處方應(yīng)當(dāng)拒絕安排，必要時(shí)經(jīng)處方醫(yī)師更改或者重新簽字，方可安排。

處方調(diào)劑和藥品拆零所用的工具、包裝袋應(yīng)清潔、衛(wèi)生，發(fā)藥時(shí)應(yīng)在藥袋、投藥瓶上寫明藥品名稱、規(guī)格、用法、用量、有效期等內(nèi)容。

其次十二條一次性使用的醫(yī)療器械，不得重復(fù)使用，使用過的，應(yīng)當(dāng)根據(jù)國家有關(guān)規(guī)定銷毀并做好記錄。

其次十三條個(gè)體診所必需經(jīng)常觀看本單位使用的藥品質(zhì)量、療效和反響。發(fā)覺藥品不良反響及醫(yī)療器械不良大事必需準(zhǔn)時(shí)向衛(wèi)生行政部門和藥品監(jiān)管部門報(bào)告。

第六章制度與治理

其次十四條個(gè)體診所應(yīng)依據(jù)有關(guān)法律、法規(guī)及本標(biāo)準(zhǔn)，結(jié)合實(shí)際制定和落實(shí)藥品質(zhì)量治理制度，并定期檢查和考核，做好相關(guān)記錄。藥品質(zhì)量治理制度應(yīng)包括：

(一)藥品和醫(yī)療器械購進(jìn)、驗(yàn)收治理制度;

(二)藥品儲存、保管和養(yǎng)護(hù)治理制度;

(三)處方安排和藥品拆零治理制度;

(四)不合格藥品治理和質(zhì)量事故報(bào)告制度;

(五)特殊藥品治理制度

(六)藥品不良反響及醫(yī)療器械不良大事報(bào)告制度;

(七)直接接觸藥品人員安康檔案治理制度;

(八)從藥人員業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)制度;

(九)一次性使用無菌醫(yī)療器械銷毀處理制度;

相關(guān)記錄應(yīng)包括：

(一)藥品購進(jìn)驗(yàn)收記錄;

(二)藥品養(yǎng)護(hù)記錄;

(三)藥品存放場所的溫濕度記錄;

(四)不合格藥品處理記錄;

(五)廢棄一次性使用無菌醫(yī)療器械的銷毀記錄;

(六)從藥人員業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)記錄。

第七章附則

其次十五條個(gè)體診所必需按本標(biāo)準(zhǔn)加強(qiáng)藥品、醫(yī)療器械的質(zhì)量治理，如違反本規(guī)定，予以限期整改、通報(bào)批判;如違反法律、法規(guī)、規(guī)章規(guī)定的，將依法予以懲罰。

其次十六條本標(biāo)準(zhǔn)中個(gè)體診所是指個(gè)人設(shè)置的門診部、診所等醫(yī)療機(jī)構(gòu)。

其次十七條本標(biāo)準(zhǔn)所指的首營企業(yè)是指購進(jìn)藥品時(shí)與本診所首次發(fā)生供需關(guān)系的藥品生產(chǎn)或藥品批發(fā)企業(yè)。

第3篇:個(gè)體診所規(guī)章制度

各類口腔修復(fù)、正畸模型等物品的消毒制度

1、進(jìn)入病人口腔內(nèi)的全部診療器械，必需到達(dá)“一人一用一消毒或者滅菌”的要求。

2、凡接觸病人傷口、血液、破損粘膜或者進(jìn)入人體無菌組織的各類診療器械，包括牙科手機(jī)、潔牙機(jī)、各類車針、根管治療器械（牙銼、側(cè)牙針、撥髓針、光滑髓針、測量尺等）、手術(shù)器械（組織剪、組織鑷、持針器、血管鉗、刀柄等）、撥牙器械（牙鉗、牙鋌、骨鑿、骨膜分別器等）、牙周治療器械、敷料等使用前必需到達(dá)有效的壓力蒸汽滅菌。

3、接觸病人完整粘膜、皮膚的口腔診療器械，包括口鏡、探針、牙科鑷子等使用前必需到達(dá)消毒，或者使用一次性口腔檢查器械者，必需標(biāo)識齊全，無過期、無漏氣、無破損，并制止重復(fù)使用。各類用于幫助治療的物理測量儀器，熱牙膠充填儀、牙膠棒、漱口杯等，使用前必需到達(dá)消毒。

4、凡接觸病人體液、血液的修復(fù)、正畸模型等物品，送技工室操作前必需置紫外線、臭氧機(jī)燈下一米距離內(nèi)照耀30分鐘備用。

5、光固化機(jī)頭使用時(shí)必需用一次性薄膜套住，并一人一用一丟棄，紙尖、牙膠尖采納一次性用品，并使用后做無害化處理。

口腔科診療環(huán)境、牙科綜合治療臺及其配套設(shè)施的消毒制度

1、診室開診前半小時(shí)開窗、開門，保持空氣自然流通，開診后嚴(yán)格掌握人員流淌，診室結(jié)診后中午、晚上定時(shí)用紫外線動(dòng)態(tài)滅菌機(jī)進(jìn)展空氣消毒一小時(shí)。

2、治療工作完畢后，用含氯的消毒劑擦抹工作臺和地面，每周對診室內(nèi)環(huán)境進(jìn)展一次徹底的清潔消毒處理，用含氯消毒劑擦拭門窗、墻面、桌椅等。

3、牙科綜合治療臺及附屬設(shè)施（包括頭托、扶手、各種開關(guān)、醫(yī)師座椅等）用一次性墊巾掩蓋并準(zhǔn)時(shí)更換，不能掩蓋者用含氯消毒液每天擦拭消毒，有污染時(shí)準(zhǔn)時(shí)擦拭消毒。吐盆應(yīng)在治療每一病人后準(zhǔn)時(shí)沖洗，每日下班前用含氯消毒劑清洗消毒。

4、每名病人治療后均應(yīng)采納適宜的方式徹底清洗負(fù)壓吸唾裝置，必要時(shí)采納含氯消毒劑清洗。

各類口腔診療器械、敷料的消毒與滅菌效果的監(jiān)測制度

1、醫(yī)院感染質(zhì)控科定期對我科診療器械敷料的消毒與滅菌效果進(jìn)展采樣監(jiān)測，我科工作人員必需積極協(xié)作，送回的監(jiān)測報(bào)告護(hù)士長、科主任要過目知曉，有特別時(shí)準(zhǔn)時(shí)提出整改意見，并與醫(yī)院感染質(zhì)控科溝通達(dá)成共識。

2、我科壓力蒸汽滅菌鍋每周進(jìn)展生物監(jiān)測，并留存記錄以備用，新的壓力蒸汽滅菌鍋及修理后的壓力蒸汽滅菌鍋應(yīng)進(jìn)展B-D試驗(yàn)后才能使用。

第4篇:個(gè)體診所規(guī)章制度

1、科室成立醫(yī)院感染治理小組，由科主任、護(hù)士長及本科兼積監(jiān)控醫(yī)師、護(hù)士組成，并在科主任領(lǐng)導(dǎo)下開展工作。

2、遵守醫(yī)院感染治理制度：在醫(yī)院感染治理科的領(lǐng)導(dǎo)下進(jìn)展預(yù)防醫(yī)院感染的各項(xiàng)監(jiān)