衛(wèi)生部醫(yī)院相關(guān)科室設(shè)置新標(biāo)準(zhǔn)_第1頁
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文檔簡介

衛(wèi)生部辦公廳關(guān)于印發(fā)《靜脈用藥集中中調(diào)配質(zhì)量管管理規(guī)范》的的通知衛(wèi)辦醫(yī)政發(fā)〔22010〕62號各省、自治區(qū)、直直轄市衛(wèi)生廳廳局,新疆生生產(chǎn)建設(shè)兵團團衛(wèi)生局:為加強醫(yī)療機構(gòu)構(gòu)藥事管理,加加強和規(guī)范醫(yī)醫(yī)療機構(gòu)臨床床靜脈用藥調(diào)調(diào)配中心(室室)的建設(shè)和和管理,保障障醫(yī)療質(zhì)量和和醫(yī)療安全,我我部組織制定定了《靜脈用用藥集中調(diào)配配質(zhì)量管理規(guī)規(guī)范》?,F(xiàn)印印發(fā)給你們,請請遵照執(zhí)行。二〇一〇年四月月二十日靜脈用藥集中調(diào)調(diào)配質(zhì)量管理理規(guī)范為加強醫(yī)療機構(gòu)構(gòu)藥事管理,規(guī)規(guī)范臨床靜脈脈用藥集中調(diào)調(diào)配,提高靜靜脈用藥質(zhì)量量,促進靜脈脈用藥合理使使用,保障靜靜脈用藥安全全,根據(jù)《中中華人民共和和國藥品管理理法》和《處處方管理辦法法》,制定本本規(guī)范。本規(guī)范所稱靜脈脈用藥集中調(diào)調(diào)配,是指醫(yī)醫(yī)療機構(gòu)藥學(xué)學(xué)部門根據(jù)醫(yī)醫(yī)師處方或用用藥醫(yī)囑,經(jīng)經(jīng)藥師進行適適宜性審核,由由藥學(xué)專業(yè)技技術(shù)人員按照照無菌操作要要求,在潔凈凈環(huán)境下對靜靜脈用藥物進進行加藥混合合調(diào)配,使其其成為可供臨臨床直接靜脈脈輸注使用的的成品輸液操操作過程。靜靜脈用藥集中中調(diào)配是藥品品調(diào)劑的一部部分。本規(guī)范是靜脈用用藥集中調(diào)配配工作質(zhì)量管管理的基本要要求,適用于于腸外營養(yǎng)液液、危害藥品品和其他靜脈脈用藥調(diào)劑的的全過程。醫(yī)醫(yī)療機構(gòu)其他他部門開展集集中或者分散散臨床靜脈用用藥調(diào)配,參參照本規(guī)范執(zhí)執(zhí)行。一、醫(yī)療機構(gòu)采采用集中調(diào)配配和供應(yīng)靜脈脈用藥的,應(yīng)應(yīng)當(dāng)設(shè)置靜脈脈用藥調(diào)配中中心(室)(Pharmmacyiintravvenoussadmiixtureeservvice,PIVAS)。腸外營營養(yǎng)液和危害害藥品靜脈用用藥應(yīng)當(dāng)實行行集中調(diào)配與與供應(yīng)。二、醫(yī)療機構(gòu)集集中調(diào)配靜脈脈用藥應(yīng)當(dāng)嚴(yán)嚴(yán)格按照《靜靜脈用藥集中中調(diào)配操作規(guī)規(guī)程》(見附附件)執(zhí)行。三、人員基本要要求(一)靜脈用藥藥調(diào)配中心(室室)負(fù)責(zé)人,應(yīng)應(yīng)當(dāng)具有藥學(xué)學(xué)專業(yè)本科以以上學(xué)歷,本本專業(yè)中級以以上專業(yè)技術(shù)術(shù)職務(wù)任職資資格,有較豐豐富的實際工工作經(jīng)驗,責(zé)責(zé)任心強,有有一定管理能能力。(二)負(fù)責(zé)靜脈脈用藥醫(yī)囑或或處方適宜性性審核的人員員,應(yīng)當(dāng)具有有藥學(xué)專業(yè)本本科以上學(xué)歷歷、5年以上臨床床用藥或調(diào)劑劑工作經(jīng)驗、藥藥師以上專業(yè)業(yè)技術(shù)職務(wù)任任職資格。(三)負(fù)責(zé)擺藥藥、加藥混合合調(diào)配、成品品輸液核對的的人員,應(yīng)當(dāng)當(dāng)具有藥士以以上專業(yè)技術(shù)術(shù)職務(wù)任職資資格。(四)從事靜脈脈用藥集中調(diào)調(diào)配工作的藥藥學(xué)專業(yè)技術(shù)術(shù)人員,應(yīng)當(dāng)當(dāng)接受崗位專專業(yè)知識培訓(xùn)訓(xùn)并經(jīng)考核合合格,定期接接受藥學(xué)專業(yè)業(yè)繼續(xù)教育。(五)與靜脈用用藥調(diào)配工作作相關(guān)的人員員,每年至少少進行一次健健康檢查,建建立健康檔案案。對患有傳傳染病或者其其他可能污染染藥品的疾病病,或患有精精神病等其他他不宜從事藥藥品調(diào)劑工作作的,應(yīng)當(dāng)調(diào)調(diào)離工作崗位位。四、房屋、設(shè)施施和布局基本本要求(一)靜脈用藥藥調(diào)配中心(室室)總體區(qū)域域設(shè)計布局、功功能室的設(shè)置置和面積應(yīng)當(dāng)當(dāng)與工作量相相適應(yīng),并能能保證潔凈區(qū)區(qū)、輔助工作作區(qū)和生活區(qū)區(qū)的劃分,不不同區(qū)域之間間的人流和物物流出入走向向合理,不同同潔凈級別區(qū)區(qū)域間應(yīng)當(dāng)有有防止交叉污污染的相應(yīng)設(shè)設(shè)施。(二)靜脈用藥藥調(diào)配中心(室室)應(yīng)當(dāng)設(shè)于于人員流動少少的安靜區(qū)域域,且便于與與醫(yī)護人員溝溝通和成品的的運送。設(shè)置置地點應(yīng)遠離離各種污染源源,禁止設(shè)置置于地下室或或半地下室,周周圍的環(huán)境、路路面、植被等等不會對靜脈脈用藥調(diào)配過過程造成污染染。潔凈區(qū)采采風(fēng)口應(yīng)當(dāng)設(shè)設(shè)置在周圍30米內(nèi)環(huán)境清清潔、無污染染地區(qū),離地地面高度不低低于3米。(三)靜脈用藥藥調(diào)配中心(室室)的潔凈區(qū)區(qū)、輔助工作作區(qū)應(yīng)當(dāng)有適適宜的空間擺擺放相應(yīng)的設(shè)設(shè)施與設(shè)備;;潔凈區(qū)應(yīng)當(dāng)當(dāng)含一次更衣衣、二次更衣衣及調(diào)配操作作間;輔助工工作區(qū)應(yīng)當(dāng)含含有與之相適適應(yīng)的藥品與與物料貯存、審審方打印、擺擺藥準(zhǔn)備、成成品核查、包包裝和普通更更衣等功能室室。(四)靜脈用藥藥調(diào)配中心(室室)室內(nèi)應(yīng)當(dāng)當(dāng)有足夠的照照明度,墻壁壁顏色應(yīng)當(dāng)適適合人的視覺覺;頂棚、墻墻壁、地面應(yīng)應(yīng)當(dāng)平整、光光潔、防滑,便便于清潔,不不得有脫落物物;潔凈區(qū)房房間內(nèi)頂棚、墻墻壁、地面不不得有裂縫,能能耐受清洗和和消毒,交界界處應(yīng)當(dāng)成弧弧形,接口嚴(yán)嚴(yán)密;所使用用的建筑材料料應(yīng)當(dāng)符合環(huán)環(huán)保要求。(五)靜脈用藥藥調(diào)配中心(室室)潔凈區(qū)應(yīng)應(yīng)當(dāng)設(shè)有溫度度、濕度、氣氣壓等監(jiān)測設(shè)設(shè)備和通風(fēng)換換氣設(shè)施,保保持靜脈用藥藥調(diào)配室溫度度18℃~26℃,相對濕度40%~65%,保持一定定量新風(fēng)的送送入。(六)靜脈用藥藥調(diào)配中心(室室)潔凈區(qū)的的潔凈標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)應(yīng)當(dāng)符合國家家相關(guān)規(guī)定,經(jīng)經(jīng)法定檢測部部門檢測合格格后方可投入入使用。各功能室的潔凈凈級別要求::1.一次更衣室室、洗衣潔具具間為十萬級級;2.二次更衣室室、加藥混合合調(diào)配操作間間為萬級;3.層流操作臺臺為百級。其他功能室應(yīng)當(dāng)當(dāng)作為控制區(qū)區(qū)域加強管理理,禁止非本本室人員進出出。潔凈區(qū)應(yīng)應(yīng)當(dāng)持續(xù)送入入新風(fēng),并維維持正壓差;;抗生素類、危危害藥品靜脈脈用藥調(diào)配的的潔凈區(qū)和二二次更衣室之之間應(yīng)當(dāng)呈5~10帕負(fù)壓差。(七)靜脈用藥藥調(diào)配中心(室室)應(yīng)當(dāng)根據(jù)據(jù)藥物性質(zhì)分分別建立不同同的送、排(回回)風(fēng)系統(tǒng)。排排風(fēng)口應(yīng)當(dāng)處處于采風(fēng)口下下風(fēng)方向,其其距離不得小小于3米或者設(shè)置置于建筑物的的不同側(cè)面。(八)藥品、物物料貯存庫及及周圍的環(huán)境境和設(shè)施應(yīng)當(dāng)當(dāng)能確保各類類藥品質(zhì)量與與安全儲存,應(yīng)應(yīng)當(dāng)分設(shè)冷藏藏、陰涼和常常溫區(qū)域,庫庫房相對濕度度40%~65%。二級藥藥庫應(yīng)當(dāng)干凈凈、整齊,門門與通道的寬寬度應(yīng)當(dāng)便于于搬運藥品和和符合防火安安全要求。有有保證藥品領(lǐng)領(lǐng)入、驗收、貯貯存、保養(yǎng)、拆拆外包裝等作作業(yè)相適宜的的房屋空間和和設(shè)備、設(shè)施施。(九)靜脈用藥藥調(diào)配中心(室室)內(nèi)安裝的的水池位置應(yīng)應(yīng)當(dāng)適宜,不不得對靜脈用用藥調(diào)配造成成污染,不設(shè)設(shè)地漏;室內(nèi)內(nèi)應(yīng)當(dāng)設(shè)置有有防止塵埃和和鼠、昆蟲等等進入的設(shè)施施;淋浴室及及衛(wèi)生間應(yīng)當(dāng)當(dāng)在中心(室室)外單獨設(shè)設(shè)置,不得設(shè)設(shè)置在靜脈用用藥調(diào)配中心心(室)內(nèi)。五、儀器和設(shè)備備基本要求(一)靜脈用藥藥調(diào)配中心(室室)應(yīng)當(dāng)有相相應(yīng)的儀器和和設(shè)備,保證證靜脈用藥調(diào)調(diào)配操作、成成品質(zhì)量和供供應(yīng)服務(wù)管理理。儀器和設(shè)設(shè)備須經(jīng)國家家法定部門認(rèn)認(rèn)證合格。(二)靜脈用藥藥調(diào)配中心(室室)儀器和設(shè)設(shè)備的選型與與安裝,應(yīng)當(dāng)當(dāng)符合易于清清洗、消毒和和便于操作、維維修和保養(yǎng)。衡衡量器具準(zhǔn)確確,定期進行行校正。維修修和保養(yǎng)應(yīng)當(dāng)當(dāng)有專門記錄錄并存檔。(三)靜脈用藥藥調(diào)配中心(室室)應(yīng)當(dāng)配置置百級生物安安全柜,供抗抗生素類和危危害藥品靜脈脈用藥調(diào)配使使用;設(shè)置營營養(yǎng)藥品調(diào)配配間,配備百百級水平層流流潔凈臺,供供腸外營養(yǎng)液液和普通輸液液靜脈用藥調(diào)調(diào)配使用。六、藥品、耗材材和物料基本本要求(一)靜脈用藥藥調(diào)配所用藥藥品、醫(yī)用耗耗材和物料應(yīng)應(yīng)當(dāng)按規(guī)定由由醫(yī)療機構(gòu)藥藥學(xué)及有關(guān)部部門統(tǒng)一采購購,應(yīng)當(dāng)符合合有關(guān)規(guī)定。(二)藥品、醫(yī)醫(yī)用耗材和物物料的儲存應(yīng)應(yīng)當(dāng)有適宜的的二級庫,按按其性質(zhì)與儲儲存條件要求求分類定位存存放,不得堆堆放在過道或或潔凈區(qū)內(nèi)。(三)藥品的貯貯存與養(yǎng)護應(yīng)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照照《靜脈用藥藥集中調(diào)配操操作規(guī)程》等等有關(guān)規(guī)定實實施。靜脈用用藥調(diào)配所用用的注射劑應(yīng)應(yīng)符合中國藥藥典靜脈注射射劑質(zhì)量要求求。(四)靜脈用藥藥調(diào)配所使用用的注射器等等器具,應(yīng)當(dāng)當(dāng)采用符合國國家標(biāo)準(zhǔn)的一一次性使用產(chǎn)產(chǎn)品,臨用前前應(yīng)檢查包裝裝,如有損壞壞或超過有效效期的不得使使用。七、規(guī)章制度基基本要求(一)靜脈用藥藥調(diào)配中心(室室)應(yīng)當(dāng)建立立健全各項管管理制度、人人員崗位職責(zé)責(zé)和標(biāo)準(zhǔn)操作作規(guī)程。(二)靜脈用藥藥調(diào)配中心(室室)應(yīng)當(dāng)建立立相關(guān)文書保保管制度:自自檢、抽檢及及監(jiān)督檢查管管理記錄;處處方醫(yī)師與靜靜脈用藥調(diào)配配相關(guān)藥學(xué)專專業(yè)技術(shù)人員員簽名記錄文文件;調(diào)配、質(zhì)質(zhì)量管理的相相關(guān)制度與記記錄文件。(三)建立藥品品、醫(yī)用耗材材和物料的領(lǐng)領(lǐng)取與驗收、儲儲存與養(yǎng)護、按按用藥醫(yī)囑擺擺發(fā)藥品和藥藥品報損等管管理制度,定定期檢查落實實情況。藥品品應(yīng)當(dāng)每月進進行盤點和質(zhì)質(zhì)量檢查,保保證賬物相符符,質(zhì)量完好好。八、衛(wèi)生與消毒毒基本要求(一)靜脈用藥藥調(diào)配中心(室室)應(yīng)當(dāng)制定定衛(wèi)生管理制制度、清潔消消毒程序。各各功能室內(nèi)存存放的物品應(yīng)應(yīng)當(dāng)與其工作作性質(zhì)相符合合。(二)潔凈區(qū)應(yīng)應(yīng)當(dāng)每天清潔潔消毒,其清清潔衛(wèi)生工具具不得與其他他功能室混用用。清潔工具具的洗滌方法法和存放地點點應(yīng)當(dāng)有明確確的規(guī)定。選選用的消毒劑劑應(yīng)當(dāng)定期輪輪換,不會對對設(shè)備、藥品品、成品輸液液和環(huán)境產(chǎn)生生污染。每月月應(yīng)當(dāng)定時檢檢測潔凈區(qū)空空氣中的菌落落數(shù),并有記記錄。進入潔潔凈區(qū)域的人人員數(shù)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)嚴(yán)格控制。(三)潔凈區(qū)應(yīng)應(yīng)當(dāng)定期更換換空氣過濾器器。進行有可可能影響空氣氣潔凈度的各各項維修后,應(yīng)應(yīng)當(dāng)經(jīng)檢測驗驗證達到符合合潔凈級別標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)后方可再再次投入使用用。(四)設(shè)置有良良好的供排水水系統(tǒng),水池池應(yīng)當(dāng)干凈無無異味,其周周邊環(huán)境應(yīng)當(dāng)當(dāng)干凈、整潔潔。(五)重視個人人清潔衛(wèi)生,進進入潔凈區(qū)的的操作人員不不應(yīng)化妝和佩佩戴飾物,應(yīng)應(yīng)當(dāng)按規(guī)定和和程序進行更更衣。工作服服的材質(zhì)、式式樣和穿戴方方式,應(yīng)當(dāng)與與各功能室的的不同性質(zhì)、任任務(wù)與操作要要求、潔凈度度級別相適應(yīng)應(yīng),不得混穿穿,并應(yīng)當(dāng)分分別清洗。(六)根據(jù)《醫(yī)醫(yī)療廢棄物管管理條例》制制定廢棄物處處理管理制度度,按廢棄物物性質(zhì)分類收收集,由本機機構(gòu)統(tǒng)一處理理。九、具有醫(yī)院信信息系統(tǒng)的醫(yī)醫(yī)療機構(gòu),靜靜脈用藥調(diào)配配中心(室)應(yīng)應(yīng)當(dāng)建立用藥藥醫(yī)囑電子信信息系統(tǒng),電電子信息系統(tǒng)統(tǒng)應(yīng)當(dāng)符合《電電子病歷基本本規(guī)范(試行行)》有關(guān)規(guī)規(guī)定。(一)實現(xiàn)用藥藥醫(yī)囑的分組組錄入、藥師師審核、標(biāo)簽簽打印以及藥藥品管理等,各各道工序操作作人員應(yīng)當(dāng)有有身份標(biāo)識和和識別手段,操操作人員對本本人身份標(biāo)識識的使用負(fù)責(zé)責(zé)。(二)藥學(xué)人員員采用身份標(biāo)標(biāo)識登錄電子子處方系統(tǒng)完完成各項記錄錄等操作并予予確認(rèn)后,系系統(tǒng)應(yīng)當(dāng)顯示示藥學(xué)人員簽簽名。(三)電子處方方或用藥醫(yī)囑囑信息系統(tǒng)應(yīng)應(yīng)當(dāng)建立信息息安全保密制制度,醫(yī)師用用藥醫(yī)囑及調(diào)調(diào)劑操作流程程完成并確認(rèn)認(rèn)后即為歸檔檔,歸檔后不不得修改。靜脈用藥調(diào)配中中心(室)應(yīng)應(yīng)當(dāng)逐步建立立與完善藥學(xué)學(xué)專業(yè)技術(shù)電電子信息支持持系統(tǒng)。十、靜脈用藥調(diào)調(diào)配中心(室室)由醫(yī)療機機構(gòu)藥學(xué)部門門統(tǒng)一管理。醫(yī)醫(yī)療機構(gòu)藥事事管理組織與與質(zhì)量控制組組織負(fù)責(zé)指導(dǎo)導(dǎo)、監(jiān)督和檢檢查本規(guī)范、操操作規(guī)程與相相關(guān)管理制度度的落實。十一、醫(yī)療機構(gòu)構(gòu)應(yīng)當(dāng)制定相相關(guān)規(guī)章制度度與規(guī)范,對對靜脈用藥集集中調(diào)配的全全過程進行規(guī)規(guī)范化質(zhì)量管管理。(一)醫(yī)師應(yīng)當(dāng)當(dāng)按照《處方方管理辦法》有有關(guān)規(guī)定開具具靜脈用藥處處方或醫(yī)囑;;藥師應(yīng)當(dāng)按按《處方管理理辦法》有關(guān)關(guān)規(guī)定和《靜靜脈用藥集中中調(diào)配操作規(guī)規(guī)程》,審核核用藥醫(yī)囑所所列靜脈用藥藥混合配伍的的合理性、相相容性和穩(wěn)定定性,對不合合理用藥應(yīng)當(dāng)當(dāng)與醫(yī)師溝通通,提出調(diào)整整建議。對于于用藥錯誤或或不能保證成成品輸液質(zhì)量量的處方或用用藥醫(yī)囑,藥藥師有權(quán)拒絕絕調(diào)配,并做做記錄與簽名名。(二)擺藥、混混合調(diào)配和成成品輸液應(yīng)當(dāng)當(dāng)實行雙人核核對制;集中中調(diào)配要嚴(yán)格格遵守本規(guī)范范和標(biāo)準(zhǔn)操作作規(guī)程,不得得交叉調(diào)配;;調(diào)配過程中中出現(xiàn)異常應(yīng)應(yīng)當(dāng)停止調(diào)配配,立即上報報并查明原因因。(三)靜脈用藥藥調(diào)配每道工工序完成后,藥藥學(xué)人員應(yīng)當(dāng)當(dāng)按操作規(guī)程程的規(guī)定,填填寫各項記錄錄,內(nèi)容真實實、數(shù)據(jù)完整整、字跡清晰晰。各道工序序與記錄應(yīng)當(dāng)當(dāng)有完整的備備份輸液標(biāo)簽簽,并應(yīng)當(dāng)保保證與原始輸輸液標(biāo)簽信息息相一致,備備份文件應(yīng)當(dāng)當(dāng)保存1年備查。(四)醫(yī)師用藥藥醫(yī)囑經(jīng)藥師師適宜性審核核后生成輸液液標(biāo)簽,標(biāo)簽簽應(yīng)當(dāng)符合《處處方管理辦法法》規(guī)定的基基本內(nèi)容,并并有各崗位人人員簽名的相相應(yīng)位置。書書寫或打印的的標(biāo)簽字跡應(yīng)應(yīng)當(dāng)清晰,數(shù)數(shù)據(jù)正確完整整。(五)核對后的的成品輸液應(yīng)應(yīng)當(dāng)有外包裝裝,危害藥品品應(yīng)當(dāng)有明顯顯標(biāo)識。(六)成品輸液液應(yīng)當(dāng)置入各各病區(qū)專用密密封送藥車,加加鎖或貼封條條后由工人遞遞送。遞送時時要與藥療護護士有書面交交接手續(xù)。十二、藥師在靜靜脈用藥調(diào)配配工作中,應(yīng)應(yīng)遵循安全、有有效、經(jīng)濟的的原則,參與與臨床靜脈用用藥治療,宣宣傳合理用藥藥,為醫(yī)護人人員和患者提提供相關(guān)藥物物信息與咨詢詢服務(wù)。如在在臨床使用時時有特殊注意意事項,藥師師應(yīng)當(dāng)向護士士作書面說明明。十三、醫(yī)療機構(gòu)構(gòu)靜脈用藥調(diào)調(diào)配中心(室室)建設(shè)應(yīng)當(dāng)當(dāng)符合本規(guī)范范相關(guān)規(guī)定。由由縣級和設(shè)區(qū)區(qū)的市級衛(wèi)生生行政部門核核發(fā)《醫(yī)療機機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可可證》的醫(yī)療療機構(gòu),設(shè)置置靜脈用藥調(diào)調(diào)配中心(室室)應(yīng)當(dāng)通過過設(shè)區(qū)的市級級衛(wèi)生行政部部門審核、驗驗收、批準(zhǔn),報報省級衛(wèi)生行行政部門備案案;由省級衛(wèi)衛(wèi)生行政部門門核發(fā)《醫(yī)療療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許許可證》的醫(yī)醫(yī)療機構(gòu),設(shè)設(shè)置靜脈用藥藥調(diào)配中心(室室)應(yīng)當(dāng)通過過省級衛(wèi)生行行政部門審核核、驗收、批批準(zhǔn)。十四、本規(guī)范下下列用語的含含義。(一)危害藥品品:是指能產(chǎn)產(chǎn)生職業(yè)暴露露危險或者危危害的藥品,即即具有遺傳毒毒性、致癌性性、致畸性,或或?qū)ι袚p損害作用以及及在低劑量下下可產(chǎn)生嚴(yán)重重的器官或其其他方面毒性性的藥品,包包括腫瘤化療療藥品和細胞胞毒藥品。(二)成品輸液液:按照醫(yī)師師處方或用藥藥醫(yī)囑,經(jīng)藥藥師適宜性審審核,通過無無菌操作技術(shù)術(shù)將一種或數(shù)數(shù)種靜脈用藥藥品進行混合合調(diào)配,可供供臨床直接用用于患者靜脈脈輸注的藥液液。(三)輸液標(biāo)簽簽:依據(jù)醫(yī)師師處方或用藥藥醫(yī)囑經(jīng)藥師師適宜性審核核后生成的標(biāo)標(biāo)簽,其內(nèi)容容應(yīng)當(dāng)符合《處處方管理辦法法》有關(guān)規(guī)定定:應(yīng)當(dāng)有患患者與病區(qū)基基本信息、醫(yī)醫(yī)師用藥醫(yī)囑囑信息、其他他特殊注意事事項以及靜脈脈用藥調(diào)配各各崗位操作人人員的信息等等。(四)交叉調(diào)配配:系指在同同一操作臺面面上進行兩組組(袋、瓶)或或兩組以上靜靜脈用藥混合合調(diào)配的操作作流程。附件:靜脈用藥藥集中調(diào)配操操作規(guī)程附件靜脈用藥集中中調(diào)配操作規(guī)規(guī)程一、靜脈用藥調(diào)調(diào)配中心(室室)工作流程程臨床醫(yī)師開具靜靜脈輸液治療療處方或用藥藥醫(yī)囑→用藥醫(yī)囑信信息傳遞→藥師審核→打印標(biāo)簽→貼簽擺藥→核對→混合調(diào)配→輸液成品核核對→輸液成品包包裝→分病區(qū)放置置于密閉容器器中、加鎖或或封條→由工人送至至病區(qū)→病區(qū)藥療護護士開鎖(或或開封)核對對簽收→給患者用藥藥前護士應(yīng)當(dāng)當(dāng)再次與病歷歷用藥醫(yī)囑核核對→給患者靜脈脈輸注用藥。二、臨床醫(yī)師開開具處方或用用藥醫(yī)囑醫(yī)師依據(jù)對患者者的診斷或治治療需要,遵遵循安全、有有效、經(jīng)濟的的合理用藥原原則,開具處處方或用藥醫(yī)醫(yī)囑,其信息息應(yīng)當(dāng)完整、清清晰。病區(qū)按規(guī)定時間間將患者次日日需要靜脈輸輸液的長期醫(yī)醫(yī)囑傳送至靜靜脈用藥調(diào)配配中心(室)。臨臨時靜脈用藥藥醫(yī)囑調(diào)配模模式由各醫(yī)療療機構(gòu)按實際際情況自行規(guī)規(guī)定。三、審核處方或或用藥醫(yī)囑操操作規(guī)程負(fù)責(zé)處方或用藥藥醫(yī)囑審核的的藥師逐一審審核患者靜脈脈輸液處方或或醫(yī)囑,確認(rèn)認(rèn)其正確性、合合理性與完整整性。主要包包括以下內(nèi)容容。(一)形式審查查:處方或用用藥醫(yī)囑內(nèi)容容應(yīng)當(dāng)符合《處處方管理辦法法》、《病例例書寫基本規(guī)規(guī)范》的有關(guān)關(guān)規(guī)定,書寫寫正確、完整整、清晰,無無遺漏信息。(二)分析鑒別別臨床診斷與與所選用藥品品的相符性。(三)確認(rèn)遴選選藥品品種、規(guī)規(guī)格、給藥途途徑、用法、用用量的正確性性與適宜性,防防止重復(fù)給藥藥。(四)確認(rèn)靜脈脈藥物配伍的的適宜性,分分析藥物的相相容性與穩(wěn)定定性。(五)確認(rèn)選用用溶媒的適宜宜性。(六)確認(rèn)靜脈脈用藥與包裝裝材料的適宜宜性。(七)確認(rèn)藥物物皮試結(jié)果和和藥物嚴(yán)重或或者特殊不良良反應(yīng)等重要要信息。(八)需與醫(yī)師師進一步核實實的任何疑點點或未確定的的內(nèi)容。對處方或用藥醫(yī)醫(yī)囑存在錯誤誤的,應(yīng)當(dāng)及及時與處方醫(yī)醫(yī)師溝通,請請其調(diào)整并簽簽名。因病情情需要的超劑劑量等特殊用用藥,醫(yī)師應(yīng)應(yīng)當(dāng)再次簽名名確認(rèn)。對用用藥錯誤或者者不能保證成成品輸液質(zhì)量量的處方或醫(yī)醫(yī)囑應(yīng)當(dāng)拒絕絕調(diào)配。四、打印標(biāo)簽與與標(biāo)簽管理操操作規(guī)程(一)經(jīng)藥師適適宜性審核的的處方或用藥藥醫(yī)囑,匯總總數(shù)據(jù)后以病病區(qū)為單位,將將醫(yī)師用藥醫(yī)醫(yī)囑打印成輸輸液處方標(biāo)簽簽(簡稱:輸輸液標(biāo)簽)。核核對輸液標(biāo)簽簽上患者姓名名、病區(qū)、床床號、病歷號號、日期,調(diào)調(diào)配日期、時時間、有效期期,將輸液標(biāo)標(biāo)簽按處方性性質(zhì)和用藥時時間順序排列列后,放置于于不同顏色(區(qū)區(qū)分批次)的的容器內(nèi),以以方便調(diào)配操操作。(二)輸液標(biāo)簽簽由電腦系統(tǒng)統(tǒng)自動生成編編號,編號方方法由各醫(yī)療療機構(gòu)自行確確定。(三)打印輸液液標(biāo)簽,應(yīng)當(dāng)當(dāng)按照《靜脈脈用藥集中調(diào)調(diào)配質(zhì)量管理理規(guī)范》有關(guān)關(guān)規(guī)定采用電電子處方系統(tǒng)統(tǒng)運作或者采采用同時打印印備份輸液標(biāo)標(biāo)簽方式。輸輸液標(biāo)簽貼于于輸液袋(瓶瓶)上,備份份輸液標(biāo)簽應(yīng)應(yīng)當(dāng)隨調(diào)配流流程,并由各各崗位操作人人員簽名或蓋蓋簽章后,保保存1年備查。(四)輸液標(biāo)簽簽內(nèi)容除應(yīng)當(dāng)當(dāng)符合相關(guān)的的規(guī)定外,還還應(yīng)當(dāng)注明需需要特別提示示的下列事項項:1.按規(guī)定應(yīng)當(dāng)當(dāng)做過敏性試試驗或者某些些特殊性質(zhì)藥藥品的輸液標(biāo)標(biāo)簽,應(yīng)當(dāng)有有明顯標(biāo)識;;2.藥師在擺藥藥準(zhǔn)備或者調(diào)調(diào)配時需特別別注意的事項項及提示性注注解,如用藥藥濃度換算、非非整瓶(支)使使用藥品的實實際用量等;;3.臨床用藥過過程中需特別別注意的事項項,如特殊滴滴速、避光滴滴注、特殊用用藥監(jiān)護等。五、貼簽擺藥與與核對操作規(guī)規(guī)程(一)擺藥前藥藥師應(yīng)當(dāng)仔細細閱讀、核查查輸液標(biāo)簽是是否準(zhǔn)確、完完整,如有錯錯誤或不全,應(yīng)應(yīng)當(dāng)告知審方方藥師校對糾糾正。(二)按輸液標(biāo)標(biāo)簽所列藥品品順序擺藥,按按其性質(zhì)、不不同用藥時間間,分批次將將藥品放置于于不同顏色的的容器內(nèi);按按病區(qū)、按藥藥物性質(zhì)不同同放置于不同同的混合調(diào)配配區(qū)內(nèi)。(三)擺藥時需需檢查藥品的的品名、劑量量、規(guī)格等是是否符合標(biāo)簽簽內(nèi)容,同時時應(yīng)當(dāng)注意藥藥品的完好性性及有效期,并并簽名或者蓋蓋簽章。(四)擺藥注意意事項:1.擺藥時,確確認(rèn)同一患者者所用同一種種藥品的批號號相同;2.擺好的藥品品應(yīng)當(dāng)擦拭清清潔后,方可可傳遞入潔凈凈室,但不應(yīng)應(yīng)當(dāng)將粉針劑劑西林瓶蓋去去掉;3.每日應(yīng)當(dāng)對對用過的容器器按規(guī)定進行行整理擦洗、消消毒,以備下下次使用。(五)擺藥準(zhǔn)備備室補充藥品品:1.每日完成擺擺藥后,應(yīng)當(dāng)當(dāng)及時對擺藥藥準(zhǔn)備室短缺缺的藥品進行行補充,并應(yīng)應(yīng)當(dāng)校對;2.補充的藥品品應(yīng)當(dāng)在專門門區(qū)域拆除外外包裝,同時時要核對藥品品的有效期、生生產(chǎn)批號等,嚴(yán)嚴(yán)防錯位,如如有塵埃,需需擦拭清潔后后方可上架;;3.補充藥品時時,應(yīng)當(dāng)注意意藥品有效期期,按先進先先用、近期先先用的原則;;4.對氯化鉀注注射液等高危危藥品應(yīng)當(dāng)有有特殊標(biāo)識和和固定位置。(六)擺藥核對對操作規(guī)程::1.將輸液標(biāo)簽簽整齊地貼在在輸液袋(瓶瓶)上,但不不得將原始標(biāo)標(biāo)簽覆蓋;2.藥師擺藥應(yīng)應(yīng)當(dāng)雙人核對對,并簽名或或蓋簽章;3.將擺有注射射劑與貼有標(biāo)標(biāo)簽的輸液袋袋(瓶)的容容器通過傳遞遞窗送入潔凈凈區(qū)操作間,按按病區(qū)碼放于于藥架(車)上上。六、靜脈用藥混混合調(diào)配操作作規(guī)程(一)調(diào)配操作作前準(zhǔn)備:1.在調(diào)配操作作前30分鐘,按操操作規(guī)程啟動動潔凈間和層層流工作臺凈凈化系統(tǒng),并并確認(rèn)其處于于正常工作狀狀態(tài),操作間間室溫控制于于18℃~26℃、濕度40%~65%、室內(nèi)外壓壓差符合規(guī)定定,操作人員員記錄并簽名名;2.接班工作人人員應(yīng)當(dāng)先閱閱讀交接班記記錄,對有關(guān)關(guān)問題應(yīng)當(dāng)及及時處理;3.按更衣操作作規(guī)程,進入入潔凈區(qū)操作作間,首先用用蘸有75%乙醇的無紡紡布從上到下下、從內(nèi)到外外擦拭層流潔潔凈臺內(nèi)部的的各個部位。(二)將擺好藥藥品容器的藥藥車推至層流流潔凈操作臺臺附近相應(yīng)的的位置。(三)調(diào)配前的的校對:調(diào)配配藥學(xué)技術(shù)人人員應(yīng)當(dāng)按輸輸液標(biāo)簽核對對藥品名稱、規(guī)規(guī)格、數(shù)量、有有效期等的準(zhǔn)準(zhǔn)確性和藥品品完好性,確確認(rèn)無誤后,進進入加藥混合合調(diào)配操作程程序。(四)調(diào)配操作作程序:1.選用適宜的的一次性注射射器,拆除外外包裝,旋轉(zhuǎn)轉(zhuǎn)針頭連接注注射器,確保保針尖斜面與與注射器刻度度處于同一方方向,將注射射器垂直放置置于層流潔凈凈臺的內(nèi)側(cè);;2.用75%乙乙醇消毒輸液液袋(瓶)的的加藥處,放放置于層流潔潔凈臺的中央央?yún)^(qū)域;3.除去西林瓶瓶蓋,用75%乙醇消毒安安瓿瓶頸或西西林瓶膠塞,并并在層流潔凈凈臺側(cè)壁打開開安瓿,應(yīng)當(dāng)當(dāng)避免朝向高高效過濾器方方向打開,以以防藥液噴濺濺到高效過濾濾器上;4.抽取藥液時時,注射器針針尖斜面應(yīng)當(dāng)當(dāng)朝上,緊靠靠安瓿瓶頸口口抽取藥液,然然后注入輸液液袋(瓶)中中,輕輕搖勻勻;5.溶解粉針劑劑,用注射器器抽取適量靜靜脈注射用溶溶媒,注入于于粉針劑的西西林瓶內(nèi),必必要時可輕輕輕搖動(或置置震蕩器上)助助溶,全部溶溶解混勻后,用用同一注射器器抽出藥液,注注入輸液袋(瓶瓶)內(nèi),輕輕輕搖勻;6.調(diào)配結(jié)束后后,再次核對對輸液標(biāo)簽與與所用藥品名名稱、規(guī)格、用用量,準(zhǔn)確無無誤后,調(diào)配配操作人員在在輸液標(biāo)簽上上簽名或者蓋蓋簽章,標(biāo)注注調(diào)配時間,并并將調(diào)配好的的成品輸液和和空西林瓶、安安瓿與備份輸輸液標(biāo)簽及其其他相關(guān)信息息一并放入筐筐內(nèi),以供檢檢查者核對;;7.通過傳遞窗窗將成品輸液液送至成品核核對區(qū),進入入成品核對包包裝程序;8.每完成一組組輸液調(diào)配操操作后,應(yīng)當(dāng)當(dāng)立即清場,用用蘸有75%乙醇的無紡紡布擦拭臺面面,除去殘留留藥液,不得得留有與下批批輸液調(diào)配無無關(guān)的藥物、余余液、用過的的注射器和其其他物品。(五)每天調(diào)配配工作結(jié)束后后,按本規(guī)范范和操作規(guī)程程的清潔消毒毒操作程序進進行清潔消毒毒處理。(六)靜脈用藥藥混合調(diào)配注注意事項:1.不得采用交交叉調(diào)配流程程;2.靜脈用藥調(diào)調(diào)配所用的藥藥物,如果不不是整瓶(支支)用量,則則必須將實際際所用劑量在在輸液標(biāo)簽上上明顯標(biāo)識,以以便校對;3.若有兩種以以上粉針劑或或注射液需加加入同一輸液液時,應(yīng)當(dāng)嚴(yán)嚴(yán)格按藥品說說明書要求和和藥品性質(zhì)順順序加入;對對腸外營養(yǎng)液液、高危藥品品和某些特殊殊藥品的調(diào)配配,應(yīng)當(dāng)制定定相關(guān)的加藥藥順序調(diào)配操操作規(guī)程;4.調(diào)配過程中中,輸液出現(xiàn)現(xiàn)異?;?qū)λ幩幤放湮椤⒉俨僮鞒绦蛴幸梢牲c時應(yīng)當(dāng)停停止調(diào)配,報報告當(dāng)班負(fù)責(zé)責(zé)藥師查明原原因,或與處處方醫(yī)師協(xié)商商調(diào)整用藥醫(yī)醫(yī)囑;發(fā)生調(diào)調(diào)配錯誤應(yīng)當(dāng)當(dāng)及時糾正,重重新調(diào)配并記記錄;5.調(diào)配操作危危害藥品注意意事項:(1)危害藥品品調(diào)配應(yīng)當(dāng)重重視操作者的的職業(yè)防護,調(diào)調(diào)配時應(yīng)當(dāng)拉拉下生物安全全柜防護玻璃璃,前窗玻璃璃不可高于安安全警戒線,以以確保負(fù)壓;;(2)危害藥品品調(diào)配完成后后,必須將留留有危害藥品品的西林瓶、安安瓿等單獨置置于適宜的包包裝中,與成成品輸液及備備份輸液標(biāo)簽簽一并送出,以以供核查;(3)調(diào)配危害害藥品用過的的一次性注射射器、手套、口口罩及檢查后后的西林瓶、安安瓿等廢棄物物,按規(guī)定由由本醫(yī)療機構(gòu)構(gòu)統(tǒng)一處理;;(4)危害藥品品溢出處理按按照相關(guān)規(guī)定定執(zhí)行。七、成品輸液的的核對、包裝裝與發(fā)放操作作規(guī)程(一)成品輸液液的檢查、核核對操作規(guī)程程:1.檢查輸液袋袋(瓶)有無無裂紋,輸液液應(yīng)無沉淀、變變色、異物等等;2.進行擠壓試試驗,觀察輸輸液袋有無滲滲漏現(xiàn)象,尤尤其是加藥處處;3.按輸液標(biāo)簽簽內(nèi)容逐項核核對所用輸液液和空西林瓶瓶與安瓿的藥藥名、規(guī)格、用用量等是否相相符;4.核檢非整瓶瓶(支)用用量的患者者的的用藥劑量量和和標(biāo)識是否否相相符;5.各崗位操作作人員簽簽名是否齊齊全全,確認(rèn)無無誤誤后核對者者應(yīng)應(yīng)當(dāng)簽名或或蓋蓋簽章;6.核查完成后后,空安安瓿等廢棄棄物物按規(guī)定進進行行處理。(二)經(jīng)核對合合格格的成品輸輸液液,用適宜宜的的塑料袋包包裝裝,按病區(qū)區(qū)分分別整齊放放置置于有病區(qū)區(qū)標(biāo)標(biāo)記的密閉閉容容器內(nèi),送送藥藥時間及數(shù)數(shù)量量記錄于送送藥藥登記本。在在在危害藥品品的的外包裝上上要要有醒目的的標(biāo)標(biāo)記。(三)將密閉容容器器加鎖或加加封封條,鑰匙匙由由調(diào)配中心心和和病區(qū)各保保存存一把,配配送送工人及時時送送至各病區(qū)區(qū),由由病區(qū)藥療療護護士開鎖或或啟啟封后逐一一清清點核對,并并并注明交接接時時間,無誤誤后后,在送藥藥登登記本上簽簽名名。八、靜脈用藥調(diào)調(diào)配配所需藥品品與與物料領(lǐng)用用管管理規(guī)程(一)藥品、物物料料的請領(lǐng)、保保保管與養(yǎng)護護應(yīng)應(yīng)當(dāng)有專人人負(fù)負(fù)責(zé)。(二)藥品的請請領(lǐng)領(lǐng):1.靜脈用藥調(diào)調(diào)配中心心(室)藥藥品品的請領(lǐng)應(yīng)應(yīng)當(dāng)當(dāng)根據(jù)每日日消消耗量,填填寫寫藥品請領(lǐng)領(lǐng)單單,定期向向藥藥庫請領(lǐng),藥藥藥品請領(lǐng)單單應(yīng)應(yīng)當(dāng)有負(fù)責(zé)責(zé)人人或指定人人員員簽名;2.靜脈用藥調(diào)調(diào)配中心心(室)不不得得調(diào)劑靜脈脈用用藥調(diào)配以以外外的處方;;3.靜脈用藥調(diào)調(diào)配中心心(室)不不得得直接對外外采采購藥品,所所所需的藥品品一一律由藥學(xué)學(xué)部部門藥品科科(庫庫)統(tǒng)一采采購購供應(yīng)。(三)藥品的驗驗收收:1.負(fù)責(zé)二級藥藥庫管理理的藥師應(yīng)應(yīng)當(dāng)當(dāng)依據(jù)藥品品質(zhì)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、請請請領(lǐng)單、發(fā)發(fā)藥藥憑證與實實物物逐項核對對,包包括品名、規(guī)規(guī)規(guī)格、數(shù)量量及及有效期是是否否正確,藥藥品品標(biāo)簽與包包裝裝是否整潔潔、完完好,核對對合合格后,分分類類放置于相相應(yīng)應(yīng)的固定貨貨位位,并在發(fā)發(fā)藥藥憑證上簽簽名名;2.凡對藥品質(zhì)質(zhì)量有質(zhì)質(zhì)疑、藥品品規(guī)規(guī)格數(shù)量不不符符、藥品過過期期或有破損損等等,應(yīng)當(dāng)及及時時與藥品科科(庫庫)溝通,退退退藥或更換換,并并做好記錄錄。(四)藥品的儲儲存存管理與養(yǎng)養(yǎng)護護:1.藥庫應(yīng)當(dāng)干干凈、整整齊,地面面平平整、干燥燥,門門與通道的的寬寬度應(yīng)當(dāng)便便于于搬運藥品品和和符合防火火安安全要求;;藥藥品儲存應(yīng)應(yīng)當(dāng)當(dāng)按“分區(qū)分類、貨貨貨位編號”的方法進行行定位存放放,按按藥品性質(zhì)質(zhì)分分類集中存存放放;對高危危藥藥品應(yīng)設(shè)置置顯顯著的警示示標(biāo)標(biāo)志;并應(yīng)應(yīng)當(dāng)當(dāng)做好藥庫庫溫溫濕度的監(jiān)監(jiān)測測與記錄;;2.藥庫具備確確保藥品品與物料儲儲存存要求的溫溫濕濕度條件::常常溫區(qū)域10℃~30℃,陰涼區(qū)域域不高于20℃,冷藏區(qū)域2℃~8℃,庫房相對對濕度40%~65%;3.藥品堆碼與與散熱或或者供暖設(shè)設(shè)施施的間距不不小小于30厘米,距離離墻壁間距距不不少于20厘米,距離離房頂及地地面面間距不小小于于10厘米;4.規(guī)范藥品堆堆垛和搬搬運操作,遵遵遵守藥品外外包包裝圖示標(biāo)標(biāo)志志的要求,不不不得倒置存存放放;5.每種藥品應(yīng)應(yīng)當(dāng)按批批號及有效效期期遠近依次次或或分開堆碼碼并并有明顯標(biāo)標(biāo)志志,遵循“先產(chǎn)先用”、“先進先用”、“近期先用”和按批號發(fā)發(fā)藥使用的的原原則;6.對不合格藥藥品的確確認(rèn)、報損損、銷銷毀等應(yīng)當(dāng)當(dāng)有有規(guī)范的制制度度和記錄。(五)已建立醫(yī)醫(yī)院院信息系統(tǒng)統(tǒng)的的醫(yī)療機構(gòu)構(gòu),應(yīng)應(yīng)當(dāng)建立電電子子藥品信息息管管理系統(tǒng),藥藥藥品存量應(yīng)應(yīng)當(dāng)當(dāng)與一級庫庫建建立電子網(wǎng)網(wǎng)絡(luò)絡(luò)傳遞聯(lián)系系,加加強藥品成成本本核算和賬賬務(wù)務(wù)管理制度度。(六)靜脈用藥藥調(diào)調(diào)配中心(室室室)所用藥藥品品應(yīng)當(dāng)做到到每每月清點,賬賬賬物相符,如如如有不符應(yīng)應(yīng)當(dāng)當(dāng)及時查明明原原因。(七)注射器和和注注射針頭等等物物料的領(lǐng)用用、管管理應(yīng)當(dāng)按按本本規(guī)范的有有關(guān)關(guān)規(guī)定和參參照照藥品請領(lǐng)領(lǐng)、驗驗收管理辦辦法法實施,并并應(yīng)應(yīng)當(dāng)與藥品品分分開存放。九、電子信息系系統(tǒng)統(tǒng)調(diào)配靜脈脈用用藥規(guī)程(一)電子信息息系系統(tǒng)靜脈用用藥藥調(diào)配流程程::1.由醫(yī)師按照照《處方方管理辦法法》和和《電子病病歷歷基本規(guī)范范(試試行)》有有關(guān)關(guān)規(guī)定,負(fù)負(fù)責(zé)責(zé)將患者處處方方或用藥醫(yī)醫(yī)囑囑分組錄入入電電腦;2.將靜脈輸液液醫(yī)囑直直接傳遞至至靜靜脈用藥調(diào)調(diào)配配中心(室室);;3.經(jīng)藥師審核核處處方或用藥藥醫(yī)醫(yī)囑的適宜宜性性后,自動動生生成輸液標(biāo)標(biāo)簽簽及備份輸輸液液標(biāo)簽或采采用用電子處方方信信息系統(tǒng)記記錄錄,上述標(biāo)標(biāo)簽簽或記錄均均應(yīng)應(yīng)當(dāng)有各道道工工序操作人人員員的信息。(二)建立電子子藥藥品信息管管理理系統(tǒng)。處處方方或用藥醫(yī)醫(yī)囑囑打印成輸輸液液標(biāo)簽,并并在在完成調(diào)配配操操作流程后后,自自動減去處處方方組成藥品品在在二級庫所所存存藥品數(shù)量量,做做到賬物相相符符,并自動動形形成藥品月月收收支結(jié)存報報表表。十、靜脈用藥調(diào)調(diào)配配中心(室室)人人員更衣操操作作規(guī)程(一)進出靜脈脈用用藥調(diào)配中中心心(室)更更衣衣規(guī)程。進進出出靜脈用藥藥調(diào)調(diào)配中心(室室室)應(yīng)當(dāng)更更換換該中心(室室室)工作服服、工工作鞋并戴戴發(fā)帽。非本本中中心(室)人人人員未經(jīng)中中心心(室)負(fù)負(fù)責(zé)責(zé)人同意,不不不得進入。(二)進入十萬萬級級潔凈區(qū)規(guī)規(guī)程程(一更):::1.換下普通工工作服和和工作鞋,按按按六步手清清潔潔消毒法消消毒毒手并烘干干;;2.穿好指定服服裝并戴戴好發(fā)帽、口口口罩。(三)進入萬級級潔潔凈區(qū)規(guī)程程(二二更):1.更換潔凈區(qū)區(qū)專用鞋鞋、潔凈隔隔離離服;2.手消毒,戴戴一次性性手套。(四)離開潔凈凈區(qū)區(qū)規(guī)程:1.臨時外出::在二更更室脫下潔潔凈凈隔離服及及帽帽子、口罩罩整整齊放置,一一一次性手套套丟丟入污物桶桶內(nèi)內(nèi);在一更更室室應(yīng)當(dāng)更換換工工作服和工工作作鞋;2.重新進入潔潔凈區(qū)時時,必須按按以以上更衣規(guī)規(guī)定定程序進入入潔潔凈區(qū);3.當(dāng)日調(diào)配結(jié)結(jié)束時,脫脫下的潔凈凈區(qū)區(qū)專用鞋、潔潔潔凈隔離服服進進行常規(guī)消消毒毒,每周至至少少清洗2次;一次性性口罩、手手套套一并丟入入污污物桶。十一、靜脈用藥藥調(diào)調(diào)配中心(室室室)清潔、消消消毒操作規(guī)規(guī)程程(一)地面消毒毒劑劑的選擇與與制制備:1.次氯酸鈉,為為5%%的強堿性溶溶液,用于于地地面消毒為1%溶液,本溶溶液須在使使用用前新鮮配配制制,處理/分裝高濃度5%次氯酸鈉溶溶液時,必必須須戴厚口罩罩和和防護手套套;;2.季銨類陽離離子表面面活性劑,有有有腐蝕性;;禁禁與肥皂水水及及陰離子表表面面活性劑聯(lián)聯(lián)合合使用,應(yīng)應(yīng)當(dāng)當(dāng)在使用前前新新鮮配制;;3.甲酚皂溶液液,有腐腐蝕性,用用于于地面消毒毒為為5%溶液,應(yīng)當(dāng)在使用用前新鮮配配制制。(二)靜脈用藥藥調(diào)調(diào)配中心(室室室)清潔與與衛(wèi)衛(wèi)生管理其其他他規(guī)定:1.各操作室不不得存放放與該室工工作作性質(zhì)無關(guān)關(guān)的的物品,不不準(zhǔn)準(zhǔn)在靜脈用用藥藥調(diào)配中心心(室室)用餐或或放放置食物;;2.每日工作結(jié)結(jié)束后應(yīng)應(yīng)當(dāng)及時清清場場,各種廢廢棄棄物必須每每天天及時處理理。(三)非潔凈區(qū)區(qū)的的清潔、消消毒毒操作程序序::1.每日工作結(jié)結(jié)束后,用用專用拖把把擦擦洗地面,用用用常水擦拭拭工工作臺、凳凳椅椅、門框及及門門把手、塑塑料料筐等;2.每周消毒一一次地面面和污物桶桶::先用常水水清清潔,待干干后后,再用消消毒毒液擦洗地地面面及污物桶桶內(nèi)內(nèi)外,15分鐘以后再再用常水擦擦去去消毒液;;3.每周一次用用75%%乙醇擦拭消消毒工作臺臺、成成品輸送密密閉閉容器、藥藥車車、不銹鋼鋼設(shè)設(shè)備、凳椅椅、門門框及門把把手手。(四)萬級潔凈凈區(qū)區(qū)清潔、消消毒毒程序:1.每日的清潔潔、消毒毒:調(diào)配結(jié)結(jié)束束后,用常常水水清潔不銹銹鋼鋼設(shè)備,層層流流操作臺面面及及兩側(cè)內(nèi)壁壁,傳傳遞窗頂部部、兩兩側(cè)內(nèi)壁、把把把手及臺面面,凳凳椅,照明明燈燈開關(guān)等,待待待揮干后,用用用75%乙醇擦拭消消毒;2.每日按規(guī)定定的操作作程序進行行地地面清潔、消消消毒;3.墻壁、頂棚棚每月進進行一次清清潔潔、消毒,操操操作程序同同上上。(五)清潔、消消毒毒注意事項項::1.消毒劑應(yīng)當(dāng)當(dāng)定期輪輪換使用;;2.潔凈區(qū)和一一般輔助助工作區(qū)的的清清潔工具必必須須嚴(yán)格分開開,不不得混用;;3.清潔、消毒毒過程中中,不得將將常常水或消毒毒液液噴淋到高高效效過濾器上上;;4.清潔、消毒毒時,應(yīng)應(yīng)當(dāng)按從上上到到下、從里里向向外的程序序擦擦拭,不得得留留有死角;;5.用常水清潔潔時,待待揮干后,才才才能再用消消毒毒劑擦拭,保保保證清潔、消消消毒效果。十二、生物安全全柜柜的操作規(guī)規(guī)程程生物安全柜屬于于垂垂直層流臺臺,通通過層流臺臺頂頂部的高效效過過濾器,可可以以過濾99.999%的0.3μm以上的微粒粒,使操作作臺臺空間形成成局局部100級的潔凈環(huán)環(huán)境,并且且通通過工作臺臺面面四周的散散流流孔回風(fēng)形形成成相對負(fù)壓壓,因因此,不應(yīng)應(yīng)當(dāng)當(dāng)有任何物物體體阻擋散流流孔孔,包括手手臂臂等。用于于調(diào)調(diào)配危害藥藥品品的生物安安全全柜,應(yīng)當(dāng)當(dāng)加加裝活性炭炭過過濾器用于于過過濾排出的的有有害氣體。(一)清潔與消消毒毒:1.每天在操作作開始前前,應(yīng)當(dāng)使使用用75%的乙醇擦拭拭工作區(qū)域域的的頂部、兩兩側(cè)側(cè)及臺面,順順順序應(yīng)當(dāng)從從上上到下,從從里里向外;2.在調(diào)配過程程中中,每完成成一一份成品輸輸液液調(diào)配后,應(yīng)應(yīng)應(yīng)當(dāng)清理操操作作臺上廢棄棄物物,并用常常水水擦拭,必必要要時再用75%的乙醇消毒毒臺面;3.每天操作結(jié)結(jié)束后,應(yīng)應(yīng)當(dāng)徹底清清場場,先用常常水水清潔,再再用用75%乙醇擦拭消消毒;4.每天操作結(jié)結(jié)束后應(yīng)應(yīng)當(dāng)打開回回風(fēng)風(fēng)槽道外蓋蓋,先先用蒸餾水水清清潔回風(fēng)槽槽道道,再用75%乙醇擦拭消消毒。(二)生物安全全柜柜的操作與與注注意事項::1.有1至2位位調(diào)配人員提提前半半小時先啟啟動動生物柜循循環(huán)環(huán)風(fēng)機和紫紫外外線燈,關(guān)關(guān)閉閉前窗至安安全全線處,30分鐘后關(guān)閉閉紫外線燈燈,然然后用75%乙醇擦拭生生物安全柜柜頂頂部、兩側(cè)側(cè)及及臺面,順順序序為從上到到下下、從里到到外外進行消毒毒,然然后打開照照明明燈后方可可進進行調(diào)配;;2.紫外線燈啟啟動期間間,不得進進行行調(diào)配,工工作作人員應(yīng)當(dāng)當(dāng)離離開操作間間;;3.紫外線燈應(yīng)應(yīng)當(dāng)定期期檢測,如如達達不到滅菌菌效效果時,應(yīng)應(yīng)當(dāng)當(dāng)及時更換換燈燈管;4.所有靜脈用用藥調(diào)配配必須在離離工工作臺外沿20厘米,內(nèi)沿8~10厘米,并離離臺面至少10厘米區(qū)域內(nèi)內(nèi)進行;5.調(diào)配時前窗窗不可高高過安全警警戒戒線,否則則,操操作區(qū)域內(nèi)內(nèi)不不能保證負(fù)負(fù)壓壓,可能會會造造成藥物氣氣霧霧外散,對對工工作人員造造成成傷害或污污染染潔凈間;;6.生物安全柜柜的回風(fēng)風(fēng)道應(yīng)當(dāng)定定期期用蒸餾水水擦擦拭清潔后后,再再用75%乙醇消毒毒;7.生物安全柜柜每月應(yīng)應(yīng)當(dāng)做一次次沉沉降菌監(jiān)測測,方方法:將培培養(yǎng)養(yǎng)皿打開,放放放置在操作作臺臺上半小時時,封封蓋后進行行細細菌培養(yǎng),菌菌菌落計數(shù);;8.生物安全柜柜應(yīng)當(dāng)根根據(jù)自動監(jiān)監(jiān)測測指示,及及時時更換過濾濾器器的活性炭

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