衛(wèi)生部醫(yī)院相關(guān)科室設(shè)置新標(biāo)準(zhǔn)

衛(wèi)生部辦公廳關(guān)于印發(fā)《靜脈用藥集中中調(diào)配質(zhì)量管管理規(guī)范》的的通知衛(wèi)辦醫(yī)政發(fā)〔22010〕62號(hào)各省、自治區(qū)、直直轄市衛(wèi)生廳廳局，新疆生生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)團(tuán)衛(wèi)生局：為加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)構(gòu)藥事管理，加加強(qiáng)和規(guī)范醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床床靜脈用藥調(diào)調(diào)配中心（室室）的建設(shè)和和管理，保障障醫(yī)療質(zhì)量和和醫(yī)療安全，我我部組織制定定了《靜脈用用藥集中調(diào)配配質(zhì)量管理規(guī)規(guī)范》?，F(xiàn)印印發(fā)給你們，請(qǐng)請(qǐng)遵照?qǐng)?zhí)行。二〇一〇年四月月二十日靜脈用藥集中調(diào)調(diào)配質(zhì)量管理理規(guī)范為加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)構(gòu)藥事管理，規(guī)規(guī)范臨床靜脈脈用藥集中調(diào)調(diào)配，提高靜靜脈用藥質(zhì)量量，促進(jìn)靜脈脈用藥合理使使用，保障靜靜脈用藥安全全，根據(jù)《中中華人民共和和國(guó)藥品管理理法》和《處處方管理辦法法》，制定本本規(guī)范。本規(guī)范所稱靜脈脈用藥集中調(diào)調(diào)配，是指醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥學(xué)學(xué)部門根據(jù)醫(yī)醫(yī)師處方或用用藥醫(yī)囑，經(jīng)經(jīng)藥師進(jìn)行適適宜性審核，由由藥學(xué)專業(yè)技技術(shù)人員按照照無(wú)菌操作要要求，在潔凈凈環(huán)境下對(duì)靜靜脈用藥物進(jìn)進(jìn)行加藥混合合調(diào)配，使其其成為可供臨臨床直接靜脈脈輸注使用的的成品輸液操操作過(guò)程。靜靜脈用藥集中中調(diào)配是藥品品調(diào)劑的一部部分。本規(guī)范是靜脈用用藥集中調(diào)配配工作質(zhì)量管管理的基本要要求，適用于于腸外營(yíng)養(yǎng)液液、危害藥品品和其他靜脈脈用藥調(diào)劑的的全過(guò)程。醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)其他他部門開(kāi)展集集中或者分散散臨床靜脈用用藥調(diào)配，參參照本規(guī)范執(zhí)執(zhí)行。一、醫(yī)療機(jī)構(gòu)采采用集中調(diào)配配和供應(yīng)靜脈脈用藥的，應(yīng)應(yīng)當(dāng)設(shè)置靜脈脈用藥調(diào)配中中心（室）（Pharmmacyiintravvenoussadmiixtureeservvice，PIVAS）。腸外營(yíng)營(yíng)養(yǎng)液和危害害藥品靜脈用用藥應(yīng)當(dāng)實(shí)行行集中調(diào)配與與供應(yīng)。二、醫(yī)療機(jī)構(gòu)集集中調(diào)配靜脈脈用藥應(yīng)當(dāng)嚴(yán)嚴(yán)格按照《靜靜脈用藥集中中調(diào)配操作規(guī)規(guī)程》（見(jiàn)附附件）執(zhí)行。三、人員基本要要求（一）靜脈用藥藥調(diào)配中心（室室）負(fù)責(zé)人，應(yīng)應(yīng)當(dāng)具有藥學(xué)學(xué)專業(yè)本科以以上學(xué)歷，本本專業(yè)中級(jí)以以上專業(yè)技術(shù)術(shù)職務(wù)任職資資格，有較豐豐富的實(shí)際工工作經(jīng)驗(yàn)，責(zé)責(zé)任心強(qiáng)，有有一定管理能能力。（二）負(fù)責(zé)靜脈脈用藥醫(yī)囑或或處方適宜性性審核的人員員，應(yīng)當(dāng)具有有藥學(xué)專業(yè)本本科以上學(xué)歷歷、5年以上臨床床用藥或調(diào)劑劑工作經(jīng)驗(yàn)、藥藥師以上專業(yè)業(yè)技術(shù)職務(wù)任任職資格。（三）負(fù)責(zé)擺藥藥、加藥混合合調(diào)配、成品品輸液核對(duì)的的人員，應(yīng)當(dāng)當(dāng)具有藥士以以上專業(yè)技術(shù)術(shù)職務(wù)任職資資格。（四）從事靜脈脈用藥集中調(diào)調(diào)配工作的藥藥學(xué)專業(yè)技術(shù)術(shù)人員，應(yīng)當(dāng)當(dāng)接受崗位專專業(yè)知識(shí)培訓(xùn)訓(xùn)并經(jīng)考核合合格，定期接接受藥學(xué)專業(yè)業(yè)繼續(xù)教育。（五）與靜脈用用藥調(diào)配工作作相關(guān)的人員員，每年至少少進(jìn)行一次健健康檢查，建建立健康檔案案。對(duì)患有傳傳染病或者其其他可能污染染藥品的疾病病，或患有精精神病等其他他不宜從事藥藥品調(diào)劑工作作的，應(yīng)當(dāng)調(diào)調(diào)離工作崗位位。四、房屋、設(shè)施施和布局基本本要求（一）靜脈用藥藥調(diào)配中心（室室）總體區(qū)域域設(shè)計(jì)布局、功功能室的設(shè)置置和面積應(yīng)當(dāng)當(dāng)與工作量相相適應(yīng)，并能能保證潔凈區(qū)區(qū)、輔助工作作區(qū)和生活區(qū)區(qū)的劃分，不不同區(qū)域之間間的人流和物物流出入走向向合理，不同同潔凈級(jí)別區(qū)區(qū)域間應(yīng)當(dāng)有有防止交叉污污染的相應(yīng)設(shè)設(shè)施。（二）靜脈用藥藥調(diào)配中心（室室）應(yīng)當(dāng)設(shè)于于人員流動(dòng)少少的安靜區(qū)域域，且便于與與醫(yī)護(hù)人員溝溝通和成品的的運(yùn)送。設(shè)置置地點(diǎn)應(yīng)遠(yuǎn)離離各種污染源源，禁止設(shè)置置于地下室或或半地下室，周周圍的環(huán)境、路路面、植被等等不會(huì)對(duì)靜脈脈用藥調(diào)配過(guò)過(guò)程造成污染染。潔凈區(qū)采采風(fēng)口應(yīng)當(dāng)設(shè)設(shè)置在周圍30米內(nèi)環(huán)境清清潔、無(wú)污染染地區(qū)，離地地面高度不低低于3米。（三）靜脈用藥藥調(diào)配中心（室室）的潔凈區(qū)區(qū)、輔助工作作區(qū)應(yīng)當(dāng)有適適宜的空間擺擺放相應(yīng)的設(shè)設(shè)施與設(shè)備；；潔凈區(qū)應(yīng)當(dāng)當(dāng)含一次更衣衣、二次更衣衣及調(diào)配操作作間；輔助工工作區(qū)應(yīng)當(dāng)含含有與之相適適應(yīng)的藥品與與物料貯存、審審方打印、擺擺藥準(zhǔn)備、成成品核查、包包裝和普通更更衣等功能室室。（四）靜脈用藥藥調(diào)配中心（室室）室內(nèi)應(yīng)當(dāng)當(dāng)有足夠的照照明度，墻壁壁顏色應(yīng)當(dāng)適適合人的視覺(jué)覺(jué)；頂棚、墻墻壁、地面應(yīng)應(yīng)當(dāng)平整、光光潔、防滑，便便于清潔，不不得有脫落物物；潔凈區(qū)房房間內(nèi)頂棚、墻墻壁、地面不不得有裂縫，能能耐受清洗和和消毒，交界界處應(yīng)當(dāng)成弧弧形，接口嚴(yán)嚴(yán)密；所使用用的建筑材料料應(yīng)當(dāng)符合環(huán)環(huán)保要求。（五）靜脈用藥藥調(diào)配中心（室室）潔凈區(qū)應(yīng)應(yīng)當(dāng)設(shè)有溫度度、濕度、氣氣壓等監(jiān)測(cè)設(shè)設(shè)備和通風(fēng)換換氣設(shè)施，保保持靜脈用藥藥調(diào)配室溫度度18℃～26℃，相對(duì)濕度40％～65%，保持一定定量新風(fēng)的送送入。（六）靜脈用藥藥調(diào)配中心（室室）潔凈區(qū)的的潔凈標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)應(yīng)當(dāng)符合國(guó)家家相關(guān)規(guī)定，經(jīng)經(jīng)法定檢測(cè)部部門檢測(cè)合格格后方可投入入使用。各功能室的潔凈凈級(jí)別要求：：1.一次更衣室室、洗衣潔具具間為十萬(wàn)級(jí)級(jí)；2.二次更衣室室、加藥混合合調(diào)配操作間間為萬(wàn)級(jí)；3.層流操作臺(tái)臺(tái)為百級(jí)。其他功能室應(yīng)當(dāng)當(dāng)作為控制區(qū)區(qū)域加強(qiáng)管理理，禁止非本本室人員進(jìn)出出。潔凈區(qū)應(yīng)應(yīng)當(dāng)持續(xù)送入入新風(fēng)，并維維持正壓差；；抗生素類、危危害藥品靜脈脈用藥調(diào)配的的潔凈區(qū)和二二次更衣室之之間應(yīng)當(dāng)呈5～10帕負(fù)壓差。（七）靜脈用藥藥調(diào)配中心（室室）應(yīng)當(dāng)根據(jù)據(jù)藥物性質(zhì)分分別建立不同同的送、排（回回）風(fēng)系統(tǒng)。排排風(fēng)口應(yīng)當(dāng)處處于采風(fēng)口下下風(fēng)方向，其其距離不得小小于3米或者設(shè)置置于建筑物的的不同側(cè)面。（八）藥品、物物料貯存庫(kù)及及周圍的環(huán)境境和設(shè)施應(yīng)當(dāng)當(dāng)能確保各類類藥品質(zhì)量與與安全儲(chǔ)存，應(yīng)應(yīng)當(dāng)分設(shè)冷藏藏、陰涼和常常溫區(qū)域，庫(kù)庫(kù)房相對(duì)濕度度40％～65％。二級(jí)藥藥庫(kù)應(yīng)當(dāng)干凈凈、整齊，門門與通道的寬寬度應(yīng)當(dāng)便于于搬運(yùn)藥品和和符合防火安安全要求。有有保證藥品領(lǐng)領(lǐng)入、驗(yàn)收、貯貯存、保養(yǎng)、拆拆外包裝等作作業(yè)相適宜的的房屋空間和和設(shè)備、設(shè)施施。（九）靜脈用藥藥調(diào)配中心（室室）內(nèi)安裝的的水池位置應(yīng)應(yīng)當(dāng)適宜，不不得對(duì)靜脈用用藥調(diào)配造成成污染，不設(shè)設(shè)地漏；室內(nèi)內(nèi)應(yīng)當(dāng)設(shè)置有有防止塵埃和和鼠、昆蟲(chóng)等等進(jìn)入的設(shè)施施；淋浴室及及衛(wèi)生間應(yīng)當(dāng)當(dāng)在中心（室室）外單獨(dú)設(shè)設(shè)置，不得設(shè)設(shè)置在靜脈用用藥調(diào)配中心心（室）內(nèi)。五、儀器和設(shè)備備基本要求（一）靜脈用藥藥調(diào)配中心（室室）應(yīng)當(dāng)有相相應(yīng)的儀器和和設(shè)備，保證證靜脈用藥調(diào)調(diào)配操作、成成品質(zhì)量和供供應(yīng)服務(wù)管理理。儀器和設(shè)設(shè)備須經(jīng)國(guó)家家法定部門認(rèn)認(rèn)證合格。（二）靜脈用藥藥調(diào)配中心（室室）儀器和設(shè)設(shè)備的選型與與安裝，應(yīng)當(dāng)當(dāng)符合易于清清洗、消毒和和便于操作、維維修和保養(yǎng)。衡衡量器具準(zhǔn)確確，定期進(jìn)行行校正。維修修和保養(yǎng)應(yīng)當(dāng)當(dāng)有專門記錄錄并存檔。（三）靜脈用藥藥調(diào)配中心（室室）應(yīng)當(dāng)配置置百級(jí)生物安安全柜，供抗抗生素類和危危害藥品靜脈脈用藥調(diào)配使使用；設(shè)置營(yíng)營(yíng)養(yǎng)藥品調(diào)配配間，配備百百級(jí)水平層流流潔凈臺(tái)，供供腸外營(yíng)養(yǎng)液液和普通輸液液靜脈用藥調(diào)調(diào)配使用。六、藥品、耗材材和物料基本本要求（一）靜脈用藥藥調(diào)配所用藥藥品、醫(yī)用耗耗材和物料應(yīng)應(yīng)當(dāng)按規(guī)定由由醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥藥學(xué)及有關(guān)部部門統(tǒng)一采購(gòu)購(gòu)，應(yīng)當(dāng)符合合有關(guān)規(guī)定。（二）藥品、醫(yī)醫(yī)用耗材和物物料的儲(chǔ)存應(yīng)應(yīng)當(dāng)有適宜的的二級(jí)庫(kù)，按按其性質(zhì)與儲(chǔ)儲(chǔ)存條件要求求分類定位存存放，不得堆堆放在過(guò)道或或潔凈區(qū)內(nèi)。（三）藥品的貯貯存與養(yǎng)護(hù)應(yīng)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照照《靜脈用藥藥集中調(diào)配操操作規(guī)程》等等有關(guān)規(guī)定實(shí)實(shí)施。靜脈用用藥調(diào)配所用用的注射劑應(yīng)應(yīng)符合中國(guó)藥藥典靜脈注射射劑質(zhì)量要求求。（四）靜脈用藥藥調(diào)配所使用用的注射器等等器具，應(yīng)當(dāng)當(dāng)采用符合國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的一一次性使用產(chǎn)產(chǎn)品，臨用前前應(yīng)檢查包裝裝，如有損壞壞或超過(guò)有效效期的不得使使用。七、規(guī)章制度基基本要求（一）靜脈用藥藥調(diào)配中心（室室）應(yīng)當(dāng)建立立健全各項(xiàng)管管理制度、人人員崗位職責(zé)責(zé)和標(biāo)準(zhǔn)操作作規(guī)程。（二）靜脈用藥藥調(diào)配中心（室室）應(yīng)當(dāng)建立立相關(guān)文書(shū)保保管制度：自自檢、抽檢及及監(jiān)督檢查管管理記錄；處處方醫(yī)師與靜靜脈用藥調(diào)配配相關(guān)藥學(xué)專專業(yè)技術(shù)人員員簽名記錄文文件；調(diào)配、質(zhì)質(zhì)量管理的相相關(guān)制度與記記錄文件。（三）建立藥品品、醫(yī)用耗材材和物料的領(lǐng)領(lǐng)取與驗(yàn)收、儲(chǔ)儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)、按按用藥醫(yī)囑擺擺發(fā)藥品和藥藥品報(bào)損等管管理制度，定定期檢查落實(shí)實(shí)情況。藥品品應(yīng)當(dāng)每月進(jìn)進(jìn)行盤點(diǎn)和質(zhì)質(zhì)量檢查，保保證賬物相符符，質(zhì)量完好好。八、衛(wèi)生與消毒毒基本要求（一）靜脈用藥藥調(diào)配中心（室室）應(yīng)當(dāng)制定定衛(wèi)生管理制制度、清潔消消毒程序。各各功能室內(nèi)存存放的物品應(yīng)應(yīng)當(dāng)與其工作作性質(zhì)相符合合。（二）潔凈區(qū)應(yīng)應(yīng)當(dāng)每天清潔潔消毒，其清清潔衛(wèi)生工具具不得與其他他功能室混用用。清潔工具具的洗滌方法法和存放地點(diǎn)點(diǎn)應(yīng)當(dāng)有明確確的規(guī)定。選選用的消毒劑劑應(yīng)當(dāng)定期輪輪換，不會(huì)對(duì)對(duì)設(shè)備、藥品品、成品輸液液和環(huán)境產(chǎn)生生污染。每月月應(yīng)當(dāng)定時(shí)檢檢測(cè)潔凈區(qū)空空氣中的菌落落數(shù)，并有記記錄。進(jìn)入潔潔凈區(qū)域的人人員數(shù)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)嚴(yán)格控制。（三）潔凈區(qū)應(yīng)應(yīng)當(dāng)定期更換換空氣過(guò)濾器器。進(jìn)行有可可能影響空氣氣潔凈度的各各項(xiàng)維修后，應(yīng)應(yīng)當(dāng)經(jīng)檢測(cè)驗(yàn)驗(yàn)證達(dá)到符合合潔凈級(jí)別標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)后方可再再次投入使用用。（四）設(shè)置有良良好的供排水水系統(tǒng)，水池池應(yīng)當(dāng)干凈無(wú)無(wú)異味，其周周邊環(huán)境應(yīng)當(dāng)當(dāng)干凈、整潔潔。（五）重視個(gè)人人清潔衛(wèi)生，進(jìn)進(jìn)入潔凈區(qū)的的操作人員不不應(yīng)化妝和佩佩戴飾物，應(yīng)應(yīng)當(dāng)按規(guī)定和和程序進(jìn)行更更衣。工作服服的材質(zhì)、式式樣和穿戴方方式，應(yīng)當(dāng)與與各功能室的的不同性質(zhì)、任任務(wù)與操作要要求、潔凈度度級(jí)別相適應(yīng)應(yīng)，不得混穿穿，并應(yīng)當(dāng)分分別清洗。（六）根據(jù)《醫(yī)醫(yī)療廢棄物管管理?xiàng)l例》制制定廢棄物處處理管理制度度，按廢棄物物性質(zhì)分類收收集，由本機(jī)機(jī)構(gòu)統(tǒng)一處理理。九、具有醫(yī)院信信息系統(tǒng)的醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)，靜靜脈用藥調(diào)配配中心（室）應(yīng)應(yīng)當(dāng)建立用藥藥醫(yī)囑電子信信息系統(tǒng)，電電子信息系統(tǒng)統(tǒng)應(yīng)當(dāng)符合《電電子病歷基本本規(guī)范（試行行）》有關(guān)規(guī)規(guī)定。（一）實(shí)現(xiàn)用藥藥醫(yī)囑的分組組錄入、藥師師審核、標(biāo)簽簽打印以及藥藥品管理等，各各道工序操作作人員應(yīng)當(dāng)有有身份標(biāo)識(shí)和和識(shí)別手段，操操作人員對(duì)本本人身份標(biāo)識(shí)識(shí)的使用負(fù)責(zé)責(zé)。（二）藥學(xué)人員員采用身份標(biāo)標(biāo)識(shí)登錄電子子處方系統(tǒng)完完成各項(xiàng)記錄錄等操作并予予確認(rèn)后，系系統(tǒng)應(yīng)當(dāng)顯示示藥學(xué)人員簽簽名。（三）電子處方方或用藥醫(yī)囑囑信息系統(tǒng)應(yīng)應(yīng)當(dāng)建立信息息安全保密制制度，醫(yī)師用用藥醫(yī)囑及調(diào)調(diào)劑操作流程程完成并確認(rèn)認(rèn)后即為歸檔檔，歸檔后不不得修改。靜脈用藥調(diào)配中中心（室）應(yīng)應(yīng)當(dāng)逐步建立立與完善藥學(xué)學(xué)專業(yè)技術(shù)電電子信息支持持系統(tǒng)。十、靜脈用藥調(diào)調(diào)配中心（室室）由醫(yī)療機(jī)機(jī)構(gòu)藥學(xué)部門門統(tǒng)一管理。醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事事管理組織與與質(zhì)量控制組組織負(fù)責(zé)指導(dǎo)導(dǎo)、監(jiān)督和檢檢查本規(guī)范、操操作規(guī)程與相相關(guān)管理制度度的落實(shí)。十一、醫(yī)療機(jī)構(gòu)構(gòu)應(yīng)當(dāng)制定相相關(guān)規(guī)章制度度與規(guī)范，對(duì)對(duì)靜脈用藥集集中調(diào)配的全全過(guò)程進(jìn)行規(guī)規(guī)范化質(zhì)量管管理。（一）醫(yī)師應(yīng)當(dāng)當(dāng)按照《處方方管理辦法》有有關(guān)規(guī)定開(kāi)具具靜脈用藥處處方或醫(yī)囑；；藥師應(yīng)當(dāng)按按《處方管理理辦法》有關(guān)關(guān)規(guī)定和《靜靜脈用藥集中中調(diào)配操作規(guī)規(guī)程》，審核核用藥醫(yī)囑所所列靜脈用藥藥混合配伍的的合理性、相相容性和穩(wěn)定定性，對(duì)不合合理用藥應(yīng)當(dāng)當(dāng)與醫(yī)師溝通通，提出調(diào)整整建議。對(duì)于于用藥錯(cuò)誤或或不能保證成成品輸液質(zhì)量量的處方或用用藥醫(yī)囑，藥藥師有權(quán)拒絕絕調(diào)配，并做做記錄與簽名名。（二）擺藥、混混合調(diào)配和成成品輸液應(yīng)當(dāng)當(dāng)實(shí)行雙人核核對(duì)制；集中中調(diào)配要嚴(yán)格格遵守本規(guī)范范和標(biāo)準(zhǔn)操作作規(guī)程，不得得交叉調(diào)配；；調(diào)配過(guò)程中中出現(xiàn)異常應(yīng)應(yīng)當(dāng)停止調(diào)配配，立即上報(bào)報(bào)并查明原因因。（三）靜脈用藥藥調(diào)配每道工工序完成后，藥藥學(xué)人員應(yīng)當(dāng)當(dāng)按操作規(guī)程程的規(guī)定，填填寫各項(xiàng)記錄錄，內(nèi)容真實(shí)實(shí)、數(shù)據(jù)完整整、字跡清晰晰。各道工序序與記錄應(yīng)當(dāng)當(dāng)有完整的備備份輸液標(biāo)簽簽，并應(yīng)當(dāng)保保證與原始輸輸液標(biāo)簽信息息相一致，備備份文件應(yīng)當(dāng)當(dāng)保存1年備查。（四）醫(yī)師用藥藥醫(yī)囑經(jīng)藥師師適宜性審核核后生成輸液液標(biāo)簽，標(biāo)簽簽應(yīng)當(dāng)符合《處處方管理辦法法》規(guī)定的基基本內(nèi)容，并并有各崗位人人員簽名的相相應(yīng)位置。書(shū)書(shū)寫或打印的的標(biāo)簽字跡應(yīng)應(yīng)當(dāng)清晰，數(shù)數(shù)據(jù)正確完整整。（五）核對(duì)后的的成品輸液應(yīng)應(yīng)當(dāng)有外包裝裝，危害藥品品應(yīng)當(dāng)有明顯顯標(biāo)識(shí)。（六）成品輸液液應(yīng)當(dāng)置入各各病區(qū)專用密密封送藥車，加加鎖或貼封條條后由工人遞遞送。遞送時(shí)時(shí)要與藥療護(hù)護(hù)士有書(shū)面交交接手續(xù)。十二、藥師在靜靜脈用藥調(diào)配配工作中，應(yīng)應(yīng)遵循安全、有有效、經(jīng)濟(jì)的的原則，參與與臨床靜脈用用藥治療，宣宣傳合理用藥藥，為醫(yī)護(hù)人人員和患者提提供相關(guān)藥物物信息與咨詢?cè)兎?wù)。如在在臨床使用時(shí)時(shí)有特殊注意意事項(xiàng)，藥師師應(yīng)當(dāng)向護(hù)士士作書(shū)面說(shuō)明明。十三、醫(yī)療機(jī)構(gòu)構(gòu)靜脈用藥調(diào)調(diào)配中心（室室）建設(shè)應(yīng)當(dāng)當(dāng)符合本規(guī)范范相關(guān)規(guī)定。由由縣級(jí)和設(shè)區(qū)區(qū)的市級(jí)衛(wèi)生生行政部門核核發(fā)《醫(yī)療機(jī)機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可可證》的醫(yī)療療機(jī)構(gòu)，設(shè)置置靜脈用藥調(diào)調(diào)配中心（室室）應(yīng)當(dāng)通過(guò)過(guò)設(shè)區(qū)的市級(jí)級(jí)衛(wèi)生行政部部門審核、驗(yàn)驗(yàn)收、批準(zhǔn)，報(bào)報(bào)省級(jí)衛(wèi)生行行政部門備案案；由省級(jí)衛(wèi)衛(wèi)生行政部門門核發(fā)《醫(yī)療療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許許可證》的醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)，設(shè)設(shè)置靜脈用藥藥調(diào)配中心（室室）應(yīng)當(dāng)通過(guò)過(guò)省級(jí)衛(wèi)生行行政部門審核核、驗(yàn)收、批批準(zhǔn)。十四、本規(guī)范下下列用語(yǔ)的含含義。（一）危害藥品品：是指能產(chǎn)產(chǎn)生職業(yè)暴露露危險(xiǎn)或者危危害的藥品，即即具有遺傳毒毒性、致癌性性、致畸性，或或?qū)ι袚p損害作用以及及在低劑量下下可產(chǎn)生嚴(yán)重重的器官或其其他方面毒性性的藥品，包包括腫瘤化療療藥品和細(xì)胞胞毒藥品。（二）成品輸液液：按照醫(yī)師師處方或用藥藥醫(yī)囑，經(jīng)藥藥師適宜性審審核，通過(guò)無(wú)無(wú)菌操作技術(shù)術(shù)將一種或數(shù)數(shù)種靜脈用藥藥品進(jìn)行混合合調(diào)配，可供供臨床直接用用于患者靜脈脈輸注的藥液液。（三）輸液標(biāo)簽簽：依據(jù)醫(yī)師師處方或用藥藥醫(yī)囑經(jīng)藥師師適宜性審核核后生成的標(biāo)標(biāo)簽，其內(nèi)容容應(yīng)當(dāng)符合《處處方管理辦法法》有關(guān)規(guī)定定：應(yīng)當(dāng)有患患者與病區(qū)基基本信息、醫(yī)醫(yī)師用藥醫(yī)囑囑信息、其他他特殊注意事事項(xiàng)以及靜脈脈用藥調(diào)配各各崗位操作人人員的信息等等。（四）交叉調(diào)配配：系指在同同一操作臺(tái)面面上進(jìn)行兩組組（袋、瓶）或或兩組以上靜靜脈用藥混合合調(diào)配的操作作流程。附件：靜脈用藥藥集中調(diào)配操操作規(guī)程附件靜脈用藥集中中調(diào)配操作規(guī)規(guī)程一、靜脈用藥調(diào)調(diào)配中心（室室）工作流程程臨床醫(yī)師開(kāi)具靜靜脈輸液治療療處方或用藥藥醫(yī)囑→用藥醫(yī)囑信信息傳遞→藥師審核→打印標(biāo)簽→貼簽擺藥→核對(duì)→混合調(diào)配→輸液成品核核對(duì)→輸液成品包包裝→分病區(qū)放置置于密閉容器器中、加鎖或或封條→由工人送至至病區(qū)→病區(qū)藥療護(hù)護(hù)士開(kāi)鎖（或或開(kāi)封）核對(duì)對(duì)簽收→給患者用藥藥前護(hù)士應(yīng)當(dāng)當(dāng)再次與病歷歷用藥醫(yī)囑核核對(duì)→給患者靜脈脈輸注用藥。二、臨床醫(yī)師開(kāi)開(kāi)具處方或用用藥醫(yī)囑醫(yī)師依據(jù)對(duì)患者者的診斷或治治療需要，遵遵循安全、有有效、經(jīng)濟(jì)的的合理用藥原原則，開(kāi)具處處方或用藥醫(yī)醫(yī)囑，其信息息應(yīng)當(dāng)完整、清清晰。病區(qū)按規(guī)定時(shí)間間將患者次日日需要靜脈輸輸液的長(zhǎng)期醫(yī)醫(yī)囑傳送至靜靜脈用藥調(diào)配配中心（室）。臨臨時(shí)靜脈用藥藥醫(yī)囑調(diào)配模模式由各醫(yī)療療機(jī)構(gòu)按實(shí)際際情況自行規(guī)規(guī)定。三、審核處方或或用藥醫(yī)囑操操作規(guī)程負(fù)責(zé)處方或用藥藥醫(yī)囑審核的的藥師逐一審審核患者靜脈脈輸液處方或或醫(yī)囑，確認(rèn)認(rèn)其正確性、合合理性與完整整性。主要包包括以下內(nèi)容容。（一）形式審查查：處方或用用藥醫(yī)囑內(nèi)容容應(yīng)當(dāng)符合《處處方管理辦法法》、《病例例書(shū)寫基本規(guī)規(guī)范》的有關(guān)關(guān)規(guī)定，書(shū)寫寫正確、完整整、清晰，無(wú)無(wú)遺漏信息。（二）分析鑒別別臨床診斷與與所選用藥品品的相符性。（三）確認(rèn)遴選選藥品品種、規(guī)規(guī)格、給藥途途徑、用法、用用量的正確性性與適宜性，防防止重復(fù)給藥藥。（四）確認(rèn)靜脈脈藥物配伍的的適宜性，分分析藥物的相相容性與穩(wěn)定定性。（五）確認(rèn)選用用溶媒的適宜宜性。（六）確認(rèn)靜脈脈用藥與包裝裝材料的適宜宜性。（七）確認(rèn)藥物物皮試結(jié)果和和藥物嚴(yán)重或或者特殊不良良反應(yīng)等重要要信息。（八）需與醫(yī)師師進(jìn)一步核實(shí)實(shí)的任何疑點(diǎn)點(diǎn)或未確定的的內(nèi)容。對(duì)處方或用藥醫(yī)醫(yī)囑存在錯(cuò)誤誤的，應(yīng)當(dāng)及及時(shí)與處方醫(yī)醫(yī)師溝通，請(qǐng)請(qǐng)其調(diào)整并簽簽名。因病情情需要的超劑劑量等特殊用用藥，醫(yī)師應(yīng)應(yīng)當(dāng)再次簽名名確認(rèn)。對(duì)用用藥錯(cuò)誤或者者不能保證成成品輸液質(zhì)量量的處方或醫(yī)醫(yī)囑應(yīng)當(dāng)拒絕絕調(diào)配。四、打印標(biāo)簽與與標(biāo)簽管理操操作規(guī)程（一）經(jīng)藥師適適宜性審核的的處方或用藥藥醫(yī)囑，匯總總數(shù)據(jù)后以病病區(qū)為單位，將將醫(yī)師用藥醫(yī)醫(yī)囑打印成輸輸液處方標(biāo)簽簽（簡(jiǎn)稱：輸輸液標(biāo)簽）。核核對(duì)輸液標(biāo)簽簽上患者姓名名、病區(qū)、床床號(hào)、病歷號(hào)號(hào)、日期，調(diào)調(diào)配日期、時(shí)時(shí)間、有效期期，將輸液標(biāo)標(biāo)簽按處方性性質(zhì)和用藥時(shí)時(shí)間順序排列列后，放置于于不同顏色（區(qū)區(qū)分批次）的的容器內(nèi)，以以方便調(diào)配操操作。（二）輸液標(biāo)簽簽由電腦系統(tǒng)統(tǒng)自動(dòng)生成編編號(hào)，編號(hào)方方法由各醫(yī)療療機(jī)構(gòu)自行確確定。（三）打印輸液液標(biāo)簽，應(yīng)當(dāng)當(dāng)按照《靜脈脈用藥集中調(diào)調(diào)配質(zhì)量管理理規(guī)范》有關(guān)關(guān)規(guī)定采用電電子處方系統(tǒng)統(tǒng)運(yùn)作或者采采用同時(shí)打印印備份輸液標(biāo)標(biāo)簽方式。輸輸液標(biāo)簽貼于于輸液袋（瓶瓶）上，備份份輸液標(biāo)簽應(yīng)應(yīng)當(dāng)隨調(diào)配流流程，并由各各崗位操作人人員簽名或蓋蓋簽章后，保保存1年備查。（四）輸液標(biāo)簽簽內(nèi)容除應(yīng)當(dāng)當(dāng)符合相關(guān)的的規(guī)定外，還還應(yīng)當(dāng)注明需需要特別提示示的下列事項(xiàng)項(xiàng)：１.按規(guī)定應(yīng)當(dāng)當(dāng)做過(guò)敏性試試驗(yàn)或者某些些特殊性質(zhì)藥藥品的輸液標(biāo)標(biāo)簽，應(yīng)當(dāng)有有明顯標(biāo)識(shí)；；２.藥師在擺藥藥準(zhǔn)備或者調(diào)調(diào)配時(shí)需特別別注意的事項(xiàng)項(xiàng)及提示性注注解，如用藥藥濃度換算、非非整瓶（支）使使用藥品的實(shí)實(shí)際用量等；；３.臨床用藥過(guò)過(guò)程中需特別別注意的事項(xiàng)項(xiàng)，如特殊滴滴速、避光滴滴注、特殊用用藥監(jiān)護(hù)等。五、貼簽擺藥與與核對(duì)操作規(guī)規(guī)程（一）擺藥前藥藥師應(yīng)當(dāng)仔細(xì)細(xì)閱讀、核查查輸液標(biāo)簽是是否準(zhǔn)確、完完整，如有錯(cuò)錯(cuò)誤或不全，應(yīng)應(yīng)當(dāng)告知審方方藥師校對(duì)糾糾正。（二）按輸液標(biāo)標(biāo)簽所列藥品品順序擺藥，按按其性質(zhì)、不不同用藥時(shí)間間，分批次將將藥品放置于于不同顏色的的容器內(nèi)；按按病區(qū)、按藥藥物性質(zhì)不同同放置于不同同的混合調(diào)配配區(qū)內(nèi)。（三）擺藥時(shí)需需檢查藥品的的品名、劑量量、規(guī)格等是是否符合標(biāo)簽簽內(nèi)容，同時(shí)時(shí)應(yīng)當(dāng)注意藥藥品的完好性性及有效期，并并簽名或者蓋蓋簽章。（四）擺藥注意意事項(xiàng)：１.擺藥時(shí)，確確認(rèn)同一患者者所用同一種種藥品的批號(hào)號(hào)相同；２.擺好的藥品品應(yīng)當(dāng)擦拭清清潔后，方可可傳遞入潔凈凈室，但不應(yīng)應(yīng)當(dāng)將粉針劑劑西林瓶蓋去去掉；３.每日應(yīng)當(dāng)對(duì)對(duì)用過(guò)的容器器按規(guī)定進(jìn)行行整理擦洗、消消毒，以備下下次使用。（五）擺藥準(zhǔn)備備室補(bǔ)充藥品品：１.每日完成擺擺藥后，應(yīng)當(dāng)當(dāng)及時(shí)對(duì)擺藥藥準(zhǔn)備室短缺缺的藥品進(jìn)行行補(bǔ)充，并應(yīng)應(yīng)當(dāng)校對(duì)；２.補(bǔ)充的藥品品應(yīng)當(dāng)在專門門區(qū)域拆除外外包裝，同時(shí)時(shí)要核對(duì)藥品品的有效期、生生產(chǎn)批號(hào)等，嚴(yán)嚴(yán)防錯(cuò)位，如如有塵埃，需需擦拭清潔后后方可上架；；３.補(bǔ)充藥品時(shí)時(shí)，應(yīng)當(dāng)注意意藥品有效期期，按先進(jìn)先先用、近期先先用的原則；；４.對(duì)氯化鉀注注射液等高危危藥品應(yīng)當(dāng)有有特殊標(biāo)識(shí)和和固定位置。（六）擺藥核對(duì)對(duì)操作規(guī)程：：１.將輸液標(biāo)簽簽整齊地貼在在輸液袋（瓶瓶）上，但不不得將原始標(biāo)標(biāo)簽覆蓋；２.藥師擺藥應(yīng)應(yīng)當(dāng)雙人核對(duì)對(duì)，并簽名或或蓋簽章；３.將擺有注射射劑與貼有標(biāo)標(biāo)簽的輸液袋袋（瓶）的容容器通過(guò)傳遞遞窗送入潔凈凈區(qū)操作間，按按病區(qū)碼放于于藥架（車）上上。六、靜脈用藥混混合調(diào)配操作作規(guī)程（一）調(diào)配操作作前準(zhǔn)備：１.在調(diào)配操作作前30分鐘，按操操作規(guī)程啟動(dòng)動(dòng)潔凈間和層層流工作臺(tái)凈凈化系統(tǒng)，并并確認(rèn)其處于于正常工作狀狀態(tài)，操作間間室溫控制于于18℃～26℃、濕度40％～65%、室內(nèi)外壓壓差符合規(guī)定定，操作人員員記錄并簽名名；２.接班工作人人員應(yīng)當(dāng)先閱閱讀交接班記記錄，對(duì)有關(guān)關(guān)問(wèn)題應(yīng)當(dāng)及及時(shí)處理；３.按更衣操作作規(guī)程，進(jìn)入入潔凈區(qū)操作作間，首先用用蘸有75%乙醇的無(wú)紡紡布從上到下下、從內(nèi)到外外擦拭層流潔潔凈臺(tái)內(nèi)部的的各個(gè)部位。（二）將擺好藥藥品容器的藥藥車推至層流流潔凈操作臺(tái)臺(tái)附近相應(yīng)的的位置。（三）調(diào)配前的的校對(duì)：調(diào)配配藥學(xué)技術(shù)人人員應(yīng)當(dāng)按輸輸液標(biāo)簽核對(duì)對(duì)藥品名稱、規(guī)規(guī)格、數(shù)量、有有效期等的準(zhǔn)準(zhǔn)確性和藥品品完好性，確確認(rèn)無(wú)誤后，進(jìn)進(jìn)入加藥混合合調(diào)配操作程程序。（四）調(diào)配操作作程序：１.選用適宜的的一次性注射射器，拆除外外包裝，旋轉(zhuǎn)轉(zhuǎn)針頭連接注注射器，確保保針尖斜面與與注射器刻度度處于同一方方向，將注射射器垂直放置置于層流潔凈凈臺(tái)的內(nèi)側(cè)；；２.用75%乙乙醇消毒輸液液袋（瓶）的的加藥處，放放置于層流潔潔凈臺(tái)的中央央?yún)^(qū)域；３.除去西林瓶瓶蓋，用75%乙醇消毒安安瓿瓶頸或西西林瓶膠塞，并并在層流潔凈凈臺(tái)側(cè)壁打開(kāi)開(kāi)安瓿，應(yīng)當(dāng)當(dāng)避免朝向高高效過(guò)濾器方方向打開(kāi)，以以防藥液噴濺濺到高效過(guò)濾濾器上；４.抽取藥液時(shí)時(shí)，注射器針針尖斜面應(yīng)當(dāng)當(dāng)朝上，緊靠靠安瓿瓶頸口口抽取藥液，然然后注入輸液液袋（瓶）中中，輕輕搖勻勻；５.溶解粉針劑劑，用注射器器抽取適量靜靜脈注射用溶溶媒，注入于于粉針劑的西西林瓶?jī)?nèi)，必必要時(shí)可輕輕輕搖動(dòng)（或置置震蕩器上）助助溶，全部溶溶解混勻后，用用同一注射器器抽出藥液，注注入輸液袋（瓶瓶）內(nèi)，輕輕輕搖勻；６.調(diào)配結(jié)束后后，再次核對(duì)對(duì)輸液標(biāo)簽與與所用藥品名名稱、規(guī)格、用用量，準(zhǔn)確無(wú)無(wú)誤后，調(diào)配配操作人員在在輸液標(biāo)簽上上簽名或者蓋蓋簽章，標(biāo)注注調(diào)配時(shí)間，并并將調(diào)配好的的成品輸液和和空西林瓶、安安瓿與備份輸輸液標(biāo)簽及其其他相關(guān)信息息一并放入筐筐內(nèi)，以供檢檢查者核對(duì)；；７.通過(guò)傳遞窗窗將成品輸液液送至成品核核對(duì)區(qū)，進(jìn)入入成品核對(duì)包包裝程序；８.每完成一組組輸液調(diào)配操操作后，應(yīng)當(dāng)當(dāng)立即清場(chǎng)，用用蘸有75%乙醇的無(wú)紡紡布擦拭臺(tái)面面，除去殘留留藥液，不得得留有與下批批輸液調(diào)配無(wú)無(wú)關(guān)的藥物、余余液、用過(guò)的的注射器和其其他物品。（五）每天調(diào)配配工作結(jié)束后后，按本規(guī)范范和操作規(guī)程程的清潔消毒毒操作程序進(jìn)進(jìn)行清潔消毒毒處理。（六）靜脈用藥藥混合調(diào)配注注意事項(xiàng)：１.不得采用交交叉調(diào)配流程程；２.靜脈用藥調(diào)調(diào)配所用的藥藥物，如果不不是整瓶（支支）用量，則則必須將實(shí)際際所用劑量在在輸液標(biāo)簽上上明顯標(biāo)識(shí)，以以便校對(duì)；３.若有兩種以以上粉針劑或或注射液需加加入同一輸液液時(shí)，應(yīng)當(dāng)嚴(yán)嚴(yán)格按藥品說(shuō)說(shuō)明書(shū)要求和和藥品性質(zhì)順順序加入；對(duì)對(duì)腸外營(yíng)養(yǎng)液液、高危藥品品和某些特殊殊藥品的調(diào)配配，應(yīng)當(dāng)制定定相關(guān)的加藥藥順序調(diào)配操操作規(guī)程；４.調(diào)配過(guò)程中中，輸液出現(xiàn)現(xiàn)異常或?qū)λ幩幤放湮?、操操作程序有疑疑點(diǎn)時(shí)應(yīng)當(dāng)停停止調(diào)配，報(bào)報(bào)告當(dāng)班負(fù)責(zé)責(zé)藥師查明原原因，或與處處方醫(yī)師協(xié)商商調(diào)整用藥醫(yī)醫(yī)囑；發(fā)生調(diào)調(diào)配錯(cuò)誤應(yīng)當(dāng)當(dāng)及時(shí)糾正，重重新調(diào)配并記記錄；５.調(diào)配操作危危害藥品注意意事項(xiàng)：（１）危害藥品品調(diào)配應(yīng)當(dāng)重重視操作者的的職業(yè)防護(hù)，調(diào)調(diào)配時(shí)應(yīng)當(dāng)拉拉下生物安全全柜防護(hù)玻璃璃，前窗玻璃璃不可高于安安全警戒線，以以確保負(fù)壓；；（２）危害藥品品調(diào)配完成后后，必須將留留有危害藥品品的西林瓶、安安瓿等單獨(dú)置置于適宜的包包裝中，與成成品輸液及備備份輸液標(biāo)簽簽一并送出，以以供核查；（３）調(diào)配危害害藥品用過(guò)的的一次性注射射器、手套、口口罩及檢查后后的西林瓶、安安瓿等廢棄物物，按規(guī)定由由本醫(yī)療機(jī)構(gòu)構(gòu)統(tǒng)一處理；；（４）危害藥品品溢出處理按按照相關(guān)規(guī)定定執(zhí)行。七、成品輸液的的核對(duì)、包裝裝與發(fā)放操作作規(guī)程（一）成品輸液液的檢查、核核對(duì)操作規(guī)程程：１.檢查輸液袋袋（瓶）有無(wú)無(wú)裂紋，輸液液應(yīng)無(wú)沉淀、變變色、異物等等；２.進(jìn)行擠壓試試驗(yàn)，觀察輸輸液袋有無(wú)滲滲漏現(xiàn)象，尤尤其是加藥處處；３.按輸液標(biāo)簽簽內(nèi)容逐項(xiàng)核核對(duì)所用輸液液和空西林瓶瓶與安瓿的藥藥名、規(guī)格、用用量等是否相相符；４.核檢非整瓶瓶（支）用用量的患者者的的用藥劑量量和和標(biāo)識(shí)是否否相相符；５.各崗位操作作人員簽簽名是否齊齊全全，確認(rèn)無(wú)無(wú)誤誤后核對(duì)者者應(yīng)應(yīng)當(dāng)簽名或或蓋蓋簽章；６.核查完成后后，空安安瓿等廢棄棄物物按規(guī)定進(jìn)進(jìn)行行處理。（二）經(jīng)核對(duì)合合格格的成品輸輸液液，用適宜宜的的塑料袋包包裝裝，按病區(qū)區(qū)分分別整齊放放置置于有病區(qū)區(qū)標(biāo)標(biāo)記的密閉閉容容器內(nèi)，送送藥藥時(shí)間及數(shù)數(shù)量量記錄于送送藥藥登記本。在在在危害藥品品的的外包裝上上要要有醒目的的標(biāo)標(biāo)記。（三）將密閉容容器器加鎖或加加封封條，鑰匙匙由由調(diào)配中心心和和病區(qū)各保保存存一把，配配送送工人及時(shí)時(shí)送送至各病區(qū)區(qū)，由由病區(qū)藥療療護(hù)護(hù)士開(kāi)鎖或或啟啟封后逐一一清清點(diǎn)核對(duì)，并并并注明交接接時(shí)時(shí)間，無(wú)誤誤后后，在送藥藥登登記本上簽簽名名。八、靜脈用藥調(diào)調(diào)配配所需藥品品與與物料領(lǐng)用用管管理規(guī)程（一）藥品、物物料料的請(qǐng)領(lǐng)、保保保管與養(yǎng)護(hù)護(hù)應(yīng)應(yīng)當(dāng)有專人人負(fù)負(fù)責(zé)。（二）藥品的請(qǐng)請(qǐng)領(lǐng)領(lǐng)：１.靜脈用藥調(diào)調(diào)配中心心（室）藥藥品品的請(qǐng)領(lǐng)應(yīng)應(yīng)當(dāng)當(dāng)根據(jù)每日日消消耗量，填填寫寫藥品請(qǐng)領(lǐng)領(lǐng)單單，定期向向藥藥庫(kù)請(qǐng)領(lǐng)，藥藥藥品請(qǐng)領(lǐng)單單應(yīng)應(yīng)當(dāng)有負(fù)責(zé)責(zé)人人或指定人人員員簽名；２.靜脈用藥調(diào)調(diào)配中心心（室）不不得得調(diào)劑靜脈脈用用藥調(diào)配以以外外的處方；；３.靜脈用藥調(diào)調(diào)配中心心（室）不不得得直接對(duì)外外采采購(gòu)藥品，所所所需的藥品品一一律由藥學(xué)學(xué)部部門藥品科科（庫(kù)庫(kù)）統(tǒng)一采采購(gòu)購(gòu)供應(yīng)。（三）藥品的驗(yàn)驗(yàn)收收：１.負(fù)責(zé)二級(jí)藥藥庫(kù)管理理的藥師應(yīng)應(yīng)當(dāng)當(dāng)依據(jù)藥品品質(zhì)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、請(qǐng)請(qǐng)請(qǐng)領(lǐng)單、發(fā)發(fā)藥藥憑證與實(shí)實(shí)物物逐項(xiàng)核對(duì)對(duì)，包包括品名、規(guī)規(guī)規(guī)格、數(shù)量量及及有效期是是否否正確，藥藥品品標(biāo)簽與包包裝裝是否整潔潔、完完好，核對(duì)對(duì)合合格后，分分類類放置于相相應(yīng)應(yīng)的固定貨貨位位，并在發(fā)發(fā)藥藥憑證上簽簽名名；２.凡對(duì)藥品質(zhì)質(zhì)量有質(zhì)質(zhì)疑、藥品品規(guī)規(guī)格數(shù)量不不符符、藥品過(guò)過(guò)期期或有破損損等等，應(yīng)當(dāng)及及時(shí)時(shí)與藥品科科（庫(kù)庫(kù)）溝通，退退退藥或更換換，并并做好記錄錄。（四）藥品的儲(chǔ)儲(chǔ)存存管理與養(yǎng)養(yǎng)護(hù)護(hù)：１.藥庫(kù)應(yīng)當(dāng)干干凈、整整齊，地面面平平整、干燥燥，門門與通道的的寬寬度應(yīng)當(dāng)便便于于搬運(yùn)藥品品和和符合防火火安安全要求；；藥藥品儲(chǔ)存應(yīng)應(yīng)當(dāng)當(dāng)按“分區(qū)分類、貨貨貨位編號(hào)”的方法進(jìn)行行定位存放放，按按藥品性質(zhì)質(zhì)分分類集中存存放放；對(duì)高危危藥藥品應(yīng)設(shè)置置顯顯著的警示示標(biāo)標(biāo)志；并應(yīng)應(yīng)當(dāng)當(dāng)做好藥庫(kù)庫(kù)溫溫濕度的監(jiān)監(jiān)測(cè)測(cè)與記錄；；２.藥庫(kù)具備確確保藥品品與物料儲(chǔ)儲(chǔ)存存要求的溫溫濕濕度條件：：常常溫區(qū)域10℃～30℃，陰涼區(qū)域域不高于20℃，冷藏區(qū)域2℃～8℃，庫(kù)房相對(duì)對(duì)濕度40％～65％；３.藥品堆碼與與散熱或或者供暖設(shè)設(shè)施施的間距不不小小于30厘米，距離離墻壁間距距不不少于20厘米，距離離房頂及地地面面間距不小小于于10厘米；４.規(guī)范藥品堆堆垛和搬搬運(yùn)操作，遵遵遵守藥品外外包包裝圖示標(biāo)標(biāo)志志的要求，不不不得倒置存存放放；５.每種藥品應(yīng)應(yīng)當(dāng)按批批號(hào)及有效效期期遠(yuǎn)近依次次或或分開(kāi)堆碼碼并并有明顯標(biāo)標(biāo)志志，遵循“先產(chǎn)先用”、“先進(jìn)先用”、“近期先用”和按批號(hào)發(fā)發(fā)藥使用的的原原則；６.對(duì)不合格藥藥品的確確認(rèn)、報(bào)損損、銷銷毀等應(yīng)當(dāng)當(dāng)有有規(guī)范的制制度度和記錄。（五）已建立醫(yī)醫(yī)院院信息系統(tǒng)統(tǒng)的的醫(yī)療機(jī)構(gòu)構(gòu)，應(yīng)應(yīng)當(dāng)建立電電子子藥品信息息管管理系統(tǒng)，藥藥藥品存量應(yīng)應(yīng)當(dāng)當(dāng)與一級(jí)庫(kù)庫(kù)建建立電子網(wǎng)網(wǎng)絡(luò)絡(luò)傳遞聯(lián)系系，加加強(qiáng)藥品成成本本核算和賬賬務(wù)務(wù)管理制度度。（六）靜脈用藥藥調(diào)調(diào)配中心（室室室）所用藥藥品品應(yīng)當(dāng)做到到每每月清點(diǎn)，賬賬賬物相符，如如如有不符應(yīng)應(yīng)當(dāng)當(dāng)及時(shí)查明明原原因。（七）注射器和和注注射針頭等等物物料的領(lǐng)用用、管管理應(yīng)當(dāng)按按本本規(guī)范的有有關(guān)關(guān)規(guī)定和參參照照藥品請(qǐng)領(lǐng)領(lǐng)、驗(yàn)驗(yàn)收管理辦辦法法實(shí)施，并并應(yīng)應(yīng)當(dāng)與藥品品分分開(kāi)存放。九、電子信息系系統(tǒng)統(tǒng)調(diào)配靜脈脈用用藥規(guī)程（一）電子信息息系系統(tǒng)靜脈用用藥藥調(diào)配流程程：：１.由醫(yī)師按照照《處方方管理辦法法》和和《電子病病歷歷基本規(guī)范范（試試行）》有有關(guān)關(guān)規(guī)定，負(fù)負(fù)責(zé)責(zé)將患者處處方方或用藥醫(yī)醫(yī)囑囑分組錄入入電電腦；２.將靜脈輸液液醫(yī)囑直直接傳遞至至靜靜脈用藥調(diào)調(diào)配配中心（室室）；；３．經(jīng)藥師審核核處處方或用藥藥醫(yī)醫(yī)囑的適宜宜性性后，自動(dòng)動(dòng)生生成輸液標(biāo)標(biāo)簽簽及備份輸輸液液標(biāo)簽或采采用用電子處方方信信息系統(tǒng)記記錄錄，上述標(biāo)標(biāo)簽簽或記錄均均應(yīng)應(yīng)當(dāng)有各道道工工序操作人人員員的信息。（二）建立電子子藥藥品信息管管理理系統(tǒng)。處處方方或用藥醫(yī)醫(yī)囑囑打印成輸輸液液標(biāo)簽，并并在在完成調(diào)配配操操作流程后后，自自動(dòng)減去處處方方組成藥品品在在二級(jí)庫(kù)所所存存藥品數(shù)量量，做做到賬物相相符符，并自動(dòng)動(dòng)形形成藥品月月收收支結(jié)存報(bào)報(bào)表表。十、靜脈用藥調(diào)調(diào)配配中心（室室）人人員更衣操操作作規(guī)程（一）進(jìn)出靜脈脈用用藥調(diào)配中中心心（室）更更衣衣規(guī)程。進(jìn)進(jìn)出出靜脈用藥藥調(diào)調(diào)配中心（室室室）應(yīng)當(dāng)更更換換該中心（室室室）工作服服、工工作鞋并戴戴發(fā)帽。非本本中中心（室）人人人員未經(jīng)中中心心（室）負(fù)負(fù)責(zé)責(zé)人同意，不不不得進(jìn)入。（二）進(jìn)入十萬(wàn)萬(wàn)級(jí)級(jí)潔凈區(qū)規(guī)規(guī)程程（一更）：：：１.換下普通工工作服和和工作鞋，按按按六步手清清潔潔消毒法消消毒毒手并烘干干；；２.穿好指定服服裝并戴戴好發(fā)帽、口口口罩。（三）進(jìn)入萬(wàn)級(jí)級(jí)潔潔凈區(qū)規(guī)程程（二二更）：１.更換潔凈區(qū)區(qū)專用鞋鞋、潔凈隔隔離離服；２.手消毒，戴戴一次性性手套。（四）離開(kāi)潔凈凈區(qū)區(qū)規(guī)程：１.臨時(shí)外出：：在二更更室脫下潔潔凈凈隔離服及及帽帽子、口罩罩整整齊放置，一一一次性手套套丟丟入污物桶桶內(nèi)內(nèi)；在一更更室室應(yīng)當(dāng)更換換工工作服和工工作作鞋；２.重新進(jìn)入潔潔凈區(qū)時(shí)時(shí)，必須按按以以上更衣規(guī)規(guī)定定程序進(jìn)入入潔潔凈區(qū)；３.當(dāng)日調(diào)配結(jié)結(jié)束時(shí)，脫脫下的潔凈凈區(qū)區(qū)專用鞋、潔潔潔凈隔離服服進(jìn)進(jìn)行常規(guī)消消毒毒，每周至至少少清洗2次；一次性性口罩、手手套套一并丟入入污污物桶。十一、靜脈用藥藥調(diào)調(diào)配中心（室室室）清潔、消消消毒操作規(guī)規(guī)程程（一）地面消毒毒劑劑的選擇與與制制備：１.次氯酸鈉，為為5%%的強(qiáng)堿性溶溶液，用于于地地面消毒為1%溶液，本溶溶液須在使使用用前新鮮配配制制，處理/分裝高濃度5%次氯酸鈉溶溶液時(shí)，必必須須戴厚口罩罩和和防護(hù)手套套；；２.季銨類陽(yáng)離離子表面面活性劑，有有有腐蝕性；；禁禁與肥皂水水及及陰離子表表面面活性劑聯(lián)聯(lián)合合使用，應(yīng)應(yīng)當(dāng)當(dāng)在使用前前新新鮮配制；；３.甲酚皂溶液液，有腐腐蝕性，用用于于地面消毒毒為為5％溶液，應(yīng)當(dāng)在使用用前新鮮配配制制。（二）靜脈用藥藥調(diào)調(diào)配中心（室室室）清潔與與衛(wèi)衛(wèi)生管理其其他他規(guī)定：１.各操作室不不得存放放與該室工工作作性質(zhì)無(wú)關(guān)關(guān)的的物品，不不準(zhǔn)準(zhǔn)在靜脈用用藥藥調(diào)配中心心（室室）用餐或或放放置食物；；２.每日工作結(jié)結(jié)束后應(yīng)應(yīng)當(dāng)及時(shí)清清場(chǎng)場(chǎng)，各種廢廢棄棄物必須每每天天及時(shí)處理理。（三）非潔凈區(qū)區(qū)的的清潔、消消毒毒操作程序序：：１.每日工作結(jié)結(jié)束后，用用專用拖把把擦擦洗地面，用用用常水擦拭拭工工作臺(tái)、凳凳椅椅、門框及及門門把手、塑塑料料筐等；２.每周消毒一一次地面面和污物桶桶：：先用常水水清清潔，待干干后后，再用消消毒毒液擦洗地地面面及污物桶桶內(nèi)內(nèi)外，15分鐘以后再再用常水擦擦去去消毒液；；３.每周一次用用75%%乙醇擦拭消消毒工作臺(tái)臺(tái)、成成品輸送密密閉閉容器、藥藥車車、不銹鋼鋼設(shè)設(shè)備、凳椅椅、門門框及門把把手手。（四）萬(wàn)級(jí)潔凈凈區(qū)區(qū)清潔、消消毒毒程序：１.每日的清潔潔、消毒毒：調(diào)配結(jié)結(jié)束束后，用常常水水清潔不銹銹鋼鋼設(shè)備，層層流流操作臺(tái)面面及及兩側(cè)內(nèi)壁壁，傳傳遞窗頂部部、兩兩側(cè)內(nèi)壁、把把把手及臺(tái)面面，凳凳椅，照明明燈燈開(kāi)關(guān)等，待待待揮干后，用用用75%乙醇擦拭消消毒；２.每日按規(guī)定定的操作作程序進(jìn)行行地地面清潔、消消消毒；３.墻壁、頂棚棚每月進(jìn)進(jìn)行一次清清潔潔、消毒，操操操作程序同同上上。（五）清潔、消消毒毒注意事項(xiàng)項(xiàng)：：１.消毒劑應(yīng)當(dāng)當(dāng)定期輪輪換使用；；２.潔凈區(qū)和一一般輔助助工作區(qū)的的清清潔工具必必須須嚴(yán)格分開(kāi)開(kāi)，不不得混用；；３.清潔、消毒毒過(guò)程中中，不得將將常常水或消毒毒液液噴淋到高高效效過(guò)濾器上上；；４.清潔、消毒毒時(shí)，應(yīng)應(yīng)當(dāng)按從上上到到下、從里里向向外的程序序擦擦拭，不得得留留有死角；；５.用常水清潔潔時(shí)，待待揮干后，才才才能再用消消毒毒劑擦拭，保保保證清潔、消消消毒效果。十二、生物安全全柜柜的操作規(guī)規(guī)程程生物安全柜屬于于垂垂直層流臺(tái)臺(tái)，通通過(guò)層流臺(tái)臺(tái)頂頂部的高效效過(guò)過(guò)濾器，可可以以過(guò)濾99.999%的0.3μm以上的微粒粒，使操作作臺(tái)臺(tái)空間形成成局局部100級(jí)的潔凈環(huán)環(huán)境，并且且通通過(guò)工作臺(tái)臺(tái)面面四周的散散流流孔回風(fēng)形形成成相對(duì)負(fù)壓壓，因因此，不應(yīng)應(yīng)當(dāng)當(dāng)有任何物物體體阻擋散流流孔孔，包括手手臂臂等。用于于調(diào)調(diào)配危害藥藥品品的生物安安全全柜，應(yīng)當(dāng)當(dāng)加加裝活性炭炭過(guò)過(guò)濾器用于于過(guò)過(guò)濾排出的的有有害氣體。（一）清潔與消消毒毒：１.每天在操作作開(kāi)始前前，應(yīng)當(dāng)使使用用75%的乙醇擦拭拭工作區(qū)域域的的頂部、兩兩側(cè)側(cè)及臺(tái)面，順順順序應(yīng)當(dāng)從從上上到下，從從里里向外；２．在調(diào)配過(guò)程程中中，每完成成一一份成品輸輸液液調(diào)配后，應(yīng)應(yīng)應(yīng)當(dāng)清理操操作作臺(tái)上廢棄棄物物，并用常常水水擦拭，必必要要時(shí)再用75%的乙醇消毒毒臺(tái)面；３.每天操作結(jié)結(jié)束后，應(yīng)應(yīng)當(dāng)徹底清清場(chǎng)場(chǎng)，先用常常水水清潔，再再用用75%乙醇擦拭消消毒；４.每天操作結(jié)結(jié)束后應(yīng)應(yīng)當(dāng)打開(kāi)回回風(fēng)風(fēng)槽道外蓋蓋，先先用蒸餾水水清清潔回風(fēng)槽槽道道，再用75%乙醇擦拭消消毒。（二）生物安全全柜柜的操作與與注注意事項(xiàng)：：１.有1至2位位調(diào)配人員提提前半半小時(shí)先啟啟動(dòng)動(dòng)生物柜循循環(huán)環(huán)風(fēng)機(jī)和紫紫外外線燈，關(guān)關(guān)閉閉前窗至安安全全線處，30分鐘后關(guān)閉閉紫外線燈燈，然然后用75%乙醇擦拭生生物安全柜柜頂頂部、兩側(cè)側(cè)及及臺(tái)面，順順序序?yàn)閺纳系降较孪?、從里到到外外進(jìn)行消毒毒，然然后打開(kāi)照照明明燈后方可可進(jìn)進(jìn)行調(diào)配；；２.紫外線燈啟啟動(dòng)期間間，不得進(jìn)進(jìn)行行調(diào)配，工工作作人員應(yīng)當(dāng)當(dāng)離離開(kāi)操作間間；；３.紫外線燈應(yīng)應(yīng)當(dāng)定期期檢測(cè)，如如達(dá)達(dá)不到滅菌菌效效果時(shí)，應(yīng)應(yīng)當(dāng)當(dāng)及時(shí)更換換燈燈管；４.所有靜脈用用藥調(diào)配配必須在離離工工作臺(tái)外沿20厘米，內(nèi)沿8～10厘米，并離離臺(tái)面至少10厘米區(qū)域內(nèi)內(nèi)進(jìn)行；５.調(diào)配時(shí)前窗窗不可高高過(guò)安全警警戒戒線，否則則，操操作區(qū)域內(nèi)內(nèi)不不能保證負(fù)負(fù)壓壓，可能會(huì)會(huì)造造成藥物氣氣霧霧外散，對(duì)對(duì)工工作人員造造成成傷害或污污染染潔凈間；；６.生物安全柜柜的回風(fēng)風(fēng)道應(yīng)當(dāng)定定期期用蒸餾水水擦擦拭清潔后后，再再用75％乙醇消毒毒；７.生物安全柜柜每月應(yīng)應(yīng)當(dāng)做一次次沉沉降菌監(jiān)測(cè)測(cè)，方方法：將培培養(yǎng)養(yǎng)皿打開(kāi)，放放放置在操作作臺(tái)臺(tái)上半小時(shí)時(shí)，封封蓋后進(jìn)行行細(xì)細(xì)菌培養(yǎng)，菌菌菌落計(jì)數(shù)；；８.生物安全柜柜應(yīng)當(dāng)根根據(jù)自動(dòng)監(jiān)監(jiān)測(cè)測(cè)指示，及及時(shí)時(shí)更換過(guò)濾濾器器的活性炭