丙型肝炎診斷標(biāo)準(zhǔn)解讀

丙型肝炎診斷標(biāo)準(zhǔn)解讀第1頁/共25頁1234目錄contents丙肝流行病學(xué)色彩趨勢Color車型分析Color色彩推薦Color第2頁/共25頁排序200420052006200720082009201020112012201320142015201620171肺結(jié)核乙肝2乙肝肺結(jié)核3痢疾梅毒4淋病梅毒痢疾丙肝5甲肝梅毒淋病麻疹甲型H1N1丙肝痢疾艾滋病+HIV淋病6梅毒麻疹淋病丙肝淋病艾滋病+HIV痢疾艾滋病+HIV7麻疹甲肝丙肝淋病麻疹猩紅熱淋病痢疾8傷寒副傷寒丙肝甲肝麻疹甲肝布病猩紅熱布病猩紅熱9丙肝瘧疾猩紅熱甲肝布病甲肝布病猩紅熱布病10瘧疾傷寒副傷寒猩紅熱布病戊肝麻疹戊肝2004~2017年全國甲乙類傳染病報(bào)告發(fā)病情況數(shù)據(jù)來源：中國疾病控制中心第3頁/共25頁2004~2017年我過歷年丙肝病例報(bào)告數(shù)丙肝的報(bào)告數(shù)從2004年逐年增加第4頁/共25頁中國病毒性肝炎防治規(guī)劃（2017~2020年）第5頁/共25頁丙型病毒性肝炎診斷標(biāo)準(zhǔn)2018年8月1日實(shí)施國家級衛(wèi)生行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)丙肝診斷報(bào)告的法律依據(jù)具有強(qiáng)制性第6頁/共25頁標(biāo)準(zhǔn)框架范圍規(guī)范性引用文件縮略語診斷依據(jù)診斷原則診斷鑒別診斷病例報(bào)告附錄丙型肝炎病毒學(xué)實(shí)驗(yàn)室檢測肝組織病理學(xué)檢查肝臟彈性測定丙型肝炎病例報(bào)告強(qiáng)制性條款推薦性條款丙型病毒性肝炎診斷標(biāo)準(zhǔn)范圍規(guī)定了丙型肝炎的：診斷依據(jù)診斷原則診斷鑒別診斷病例報(bào)告適用于全國各級各類醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員對丙型肝炎的診斷報(bào)告.第7頁/共25頁診斷依據(jù)流行病學(xué)史臨床表現(xiàn)實(shí)驗(yàn)室檢查肝組織病理學(xué)檢查影像學(xué)及其他輔助檢查第8頁/共25頁接受過血液、血制品或他人組織、細(xì)胞成分治療，或器官移植流行病學(xué)史1有血液透析、不安全注射或其他有創(chuàng)操作史（如手術(shù)、內(nèi)鏡、穿刺、口腔治療、針灸、紋身、修腳）2有既往有償供血史3與他人共用牙刷、剃須刀等日常生活接觸史6與有HCV感染者無保護(hù)性接觸史7出生時(shí)其母親為HCV感染者8有共用針具注射毒品史4職業(yè)暴露史5診斷依據(jù)第9頁/共25頁大部分患者無明顯癥狀和體征臨床表現(xiàn)1部分患者有乏力、食欲減退、惡心、腹脹和右肌肋部不適或疼痛2部分慢性患者有肝病面容、黃疸、肝掌、蜘蛛痣及輕度肝、脾腫大3部分肝硬化患者有肝病面容、黃疸、肝掌、蜘蛛痣及輕度肝、脾腫大，腹水、肝性腦病或消化道出血4診斷依據(jù)第10頁/共25頁診斷依據(jù)生化學(xué)檢查異常：急性期：多有血清ALT、AST升高，部分有膽紅素升高部分慢性丙肝和肝硬化患者有ALT、AST及膽紅素升高實(shí)驗(yàn)室檢查1血液抗-HCV陽性2血液HCVRNA陽性3第11頁/共25頁丙型肝炎病毒實(shí)驗(yàn)室檢測抗-HCV檢測目的：篩查個(gè)體HCV感染狀況方法：包括酶聯(lián)免疫吸附試驗(yàn)、化學(xué)發(fā)光法試驗(yàn)、膠體金法快速試驗(yàn)等。按照試劑說明書判定結(jié)果，有效試驗(yàn)的陰性和陽性對照應(yīng)符合試劑盒規(guī)定?？?HCV抗體檢測結(jié)果報(bào)告：結(jié)果呈陰性，報(bào)告“抗-HCV陰性”;結(jié)果呈陽性，報(bào)告“抗-HCV陽性”。HCVRNA檢測目的：HCVRNA檢測用于對HCV抗體檢測陽性的樣品的確證及對高危人群樣品篩查窗口期感染，并作為抗病毒治療療效的判斷指標(biāo)，指導(dǎo)抗病毒治療及療效判定。方法：包括逆轉(zhuǎn)錄PCR、熒光定量PCR等。按照試劑說明書判定結(jié)果，陰性質(zhì)控結(jié)果應(yīng)無擴(kuò)增曲線，而陽性質(zhì)控應(yīng)擴(kuò)增曲線良好且符合試劑盒規(guī)定。結(jié)果的報(bào)告：HCV核酸定性檢測結(jié)果呈陽性，報(bào)告“HCV陽性”；結(jié)果呈陰性，報(bào)告“HCV陰性”。HCV核酸定量檢測結(jié)果報(bào)告有以下幾種情況：a)結(jié)果在檢測范圍內(nèi)，則按檢測的結(jié)果直接發(fā)報(bào)告。b)結(jié)果高于檢測上限，則應(yīng)用HCV陰性的混合血漿（清）將樣本進(jìn)行10～1000稀釋后再重新進(jìn)行檢測，直到結(jié)果落入檢測范圍內(nèi)；c)結(jié)果未出現(xiàn)擴(kuò)增曲線，則報(bào)告為“低于檢測下限”。如果低于檢測下限，但又有擴(kuò)增曲線出現(xiàn)，則應(yīng)重新進(jìn)行檢測，若在檢測限內(nèi)，按照實(shí)際數(shù)發(fā)報(bào)告；若仍低于檢測下限，則報(bào)告為“低于檢測下限”第12頁/共25頁丙型肝炎病毒實(shí)驗(yàn)室檢測結(jié)果解讀抗-HCVHCVRNA臨床意義陽性陽性HCV現(xiàn)癥感染陽性陰性提示既往感染，或者治療后HCV清除陰性陽性1、急性HCV感染早期；2、免疫功能低下的HCV感染者陰性陰性未感染HCV第13頁/共25頁診斷依據(jù)急性丙型肝炎：急性丙型肝炎組織學(xué)上與其他急性病毒性肝炎改變相似，可有小葉內(nèi)及匯管區(qū)炎癥等多種病變，但通常較輕；病理組織學(xué)檢查1慢性丙型肝炎：可見不同程度的界面炎，匯管區(qū)內(nèi)常見淋巴細(xì)胞聚集性浸潤及淋巴濾泡形成，小膽管損傷；往往存在不同程度的肝纖維化，包括匯管區(qū)纖維性擴(kuò)大、纖維間隔形成、小葉結(jié)構(gòu)失常，甚至早期肝硬化形成；小葉內(nèi)偶可見肝細(xì)胞內(nèi)鐵顆粒沉積；2丙型肝炎肝硬化：在慢性丙型肝炎病理改變的基礎(chǔ)上，出現(xiàn)廣泛的纖維間隔形成、肝細(xì)胞結(jié)節(jié)性再生，即假小葉形成，依據(jù)炎癥活動(dòng)程度組織學(xué)上可分為活動(dòng)期與靜止期肝硬化；3第14頁/共25頁診斷依據(jù)急性丙型肝炎：腹部超聲、CT或MRI可顯示肝脾輕度腫大影像學(xué)及其他輔助檢查1慢性丙型肝炎：腹部超聲、CT或MRI可顯示肝臟實(shí)質(zhì)不均勻；可見肝臟或脾臟輕度增大；APRI評分常＜1.5；2丙型肝炎肝硬化：腹部超聲、CT或MRI可顯示肝臟邊緣不光滑甚至呈鋸齒狀，肝實(shí)質(zhì)不均勻甚至呈結(jié)節(jié)狀；門靜脈增寬，脾臟增大；肝臟彈性測定（參見附錄C）值提示肝硬化；APRI評分常＞2.03第15頁/共25頁診斷原則暴露時(shí)間；HCVRNA及抗體出現(xiàn)時(shí)間順序；肝組織學(xué)和影像學(xué)檢查；其他輔助檢查；流行病學(xué)臨床表現(xiàn)生化檢查抗-HCV陽性臨床診斷HCVRNA陽性確診急性丙型肝炎慢性丙型肝炎丙型肝炎肝硬化第16頁/共25頁診斷臨床診斷病例抗-HCV陽性且符合下列任何一項(xiàng)：a)有流行病學(xué)史中任一項(xiàng)；b)有臨床表現(xiàn)；c)有生化學(xué)異常檢查結(jié)果確診病例HCVRNA陽性的病例血液HCVRNA檢測結(jié)果為陽性的病例。對確診病例需進(jìn)一步進(jìn)行急性丙型肝炎、慢性丙型肝炎的診斷。急性丙型肝炎a)有明確的就診前6個(gè)月以內(nèi)的流行病學(xué)史；b)臨床表現(xiàn)呈現(xiàn)急性丙型肝炎的特征；c)肝組織病理學(xué)檢查呈現(xiàn)急性丙型肝炎的特征；d)其他輔助檢查呈現(xiàn)急性丙型肝炎的特征；e)抗-HCV檢測結(jié)果陰性,且排除免疫抑制狀態(tài)。慢性丙型肝炎a)HCV感染超過6個(gè)月,或有6個(gè)月以前的流行病學(xué)史；b)臨床表現(xiàn)呈慢性丙型肝炎的特征；c)肝組織病理學(xué)檢查呈慢性丙型肝炎的特征；d)影像學(xué)及其他輔助檢查呈慢性丙型肝炎的特征；e)流行病學(xué)史或感染時(shí)間不詳，已排除急性丙型肝炎。第17頁/共25頁鑒別診斷01其他病毒性肝炎其他病毒性肝炎臨床表現(xiàn)和生化學(xué)檢查結(jié)果可以與丙型肝炎相似，鑒別診斷主要依靠相應(yīng)的其他肝炎病毒學(xué)或血清學(xué)檢查結(jié)果陽性，而抗-HCV檢測結(jié)果陰性，特別是HCVRNA檢測結(jié)果陰性。自身免疫性疾病一些自身免疫性疾病患者也可以出現(xiàn)抗-HCV檢測結(jié)果陽性，但通常有多種自身抗體陽性，而HCVRNA始終陰性，可以與丙型肝炎鑒別。02嬰幼兒丙型肝炎母體的IgG型抗-HCV可以通過胎盤進(jìn)入到胎兒體內(nèi)，18個(gè)月以內(nèi)的嬰兒或幼兒抗-HCV陽性并不一定代表HCV感染，應(yīng)以HCVRNA陽性作為其HCV感染的依據(jù)。新生兒如在母親分娩時(shí)發(fā)生HCV感染，在出生1周～2周以后，可在血清中檢測到HCVRNA，6個(gè)月后復(fù)查HCVRNA仍為陽性者，可確診為慢性HCV感染。03第18頁/共25頁病例報(bào)告中華人民共和國傳染病報(bào)告卡(最新版)傳染病報(bào)告要求：報(bào)告責(zé)任人屬地化管理首診醫(yī)生或其他執(zhí)行職務(wù)人員報(bào)告方式網(wǎng)絡(luò)直報(bào)，無條件者報(bào)屬地縣級CDC報(bào)告時(shí)限（乙類）診斷后24小時(shí)內(nèi)第19頁/共25頁“傳染病報(bào)告卡”與“丙肝診斷標(biāo)準(zhǔn)”比較分類傳染報(bào)告卡（通用）“丙肝診斷標(biāo)準(zhǔn)”分類及診斷依據(jù)分類一疑似病例?-臨床診斷病例√抗HCV陽性+流病史/癥狀/轉(zhuǎn)氨酶升高確診病例√HCVRNA陽性病原攜帶者?-分類二急性√HCVRNA陽性+6個(gè)月內(nèi)流病史/急性丙肝臨床表現(xiàn)/急性組織病例改變/抗HCV陰性慢性√HCVRNA陽性+感染超過6個(gè)月/慢性丙肝臨床表現(xiàn)/組織病例改變/影像學(xué)改變/排除急性第20頁/共25頁丙型肝炎檢測及病例報(bào)告流程抗HCV+有HCVRNA結(jié)果無HCVRNA結(jié)果HCVRNA陰性HCVRNA陽性確診病例急性未分類不上報(bào)流病史癥狀肝功異常臨床診斷病例訂正報(bào)告慢性上報(bào)第21頁/共25頁丙型肝炎病例報(bào)告丙型肝炎病例報(bào)告方法診斷出的臨床診斷病例和確診病例需通過法定傳染病報(bào)告系統(tǒng)及時(shí)報(bào)告A臨床診斷病例的報(bào)告抗-HCV陽性且符合臨床診斷病例診斷標(biāo)準(zhǔn)的病例，如無HCVRNA檢測結(jié)果，填報(bào)“臨床診斷病例”。B確診病例的報(bào)告HCVRNA陽性病例，無論抗-HCV

結(jié)果如何，填報(bào)“確診病例”。C急性和慢性丙型肝炎的報(bào)告對于確診病例，應(yīng)根據(jù)急性和慢性丙型肝炎的診斷標(biāo)準(zhǔn)，進(jìn)一步填報(bào)“急性”或“慢性”丙型肝炎。D兒童病例的報(bào)告對于18個(gè)月及以下的嬰兒或幼兒，應(yīng)以HCVRNA陽性作為診斷及報(bào)告的依據(jù)；6個(gè)月后復(fù)查HCVRNA仍為陽性者，可診斷為慢性丙型肝炎。E丙型肝炎病例報(bào)告的更正對于抗-HCV檢測結(jié)果陽性，但HCVRNA檢測結(jié)果陰性的病例，無需進(jìn)行病例報(bào)告；如果已經(jīng)按照抗HCV檢測結(jié)果陽性報(bào)告“臨