醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心已公開146份技術(shù)審評(píng)報(bào)告合集

序號(hào)報(bào)告名稱1經(jīng)導(dǎo)管主動(dòng)脈瓣膜系統(tǒng)(JQZ2000564)(2021-12-20)2四肢關(guān)節(jié)磁共振成像系統(tǒng)(CQZ2100038)(2021-12-03)3分支型術(shù)中支架系統(tǒng)(CQZ2100306)(2021-12-13)結(jié)核分枝桿菌復(fù)合群核酸檢測試劑盒(PCR-熒光探針法)(CSZ2000178)(2021-11-249)5人工角膜(CQZ2000878)(2021-11-29)6X射線計(jì)算機(jī)體層攝影設(shè)備(CQZ2100312)(2021-11-24)7電子腹腔內(nèi)窺鏡(CQZ2000720)(2021-11-17)8種植體配套用基臺(tái)及螺釘(JQZ2000287)(2021-11-09)9磁共振成像系統(tǒng)(CQZ2000957)(2021-11-22)10植入式左心室輔助系統(tǒng)(CQZ2000745)(2021-11-19)11血液透析濾過器及配套管路(JQZ1800468)(2021-11-05)12冠狀動(dòng)脈OCT定量血流分?jǐn)?shù)計(jì)算軟件(CQZ2000940)(2021-11-04)13半導(dǎo)體激光治療儀(CQZ2000875)(2021-11-04)14生物疝修補(bǔ)補(bǔ)片(CQZ2100193)(2021-11-02)15持續(xù)葡萄糖監(jiān)測系統(tǒng)(CQZ2100164)(2021-10-29)16持續(xù)葡萄糖監(jiān)測系統(tǒng)(CQZ2100236)(2021-10-29)17乙型肝炎病毒(HBV)核酸測定試劑盒(PCR-熒光探針法)(CSZ2000265)(2021-10-28)胚胎植入前染色體非整倍體檢測試劑盒(可逆末端終止測序法)(CSZ2000181)(2021-10-22)19腹腔內(nèi)窺鏡手術(shù)設(shè)備(CQZ2000895)(2021-10-18)20球囊擴(kuò)張血管內(nèi)覆膜支架系統(tǒng)(JQZ1900385)(2021-10-15)21醫(yī)用電子直線加速器(CQZ2100678)(2021-09-29)22水動(dòng)力治療設(shè)備(CQZ2000503)(2021-09-19)23一次性使用清創(chuàng)水動(dòng)力刀頭(CQZ2000502)(2021-09-19)24領(lǐng)扣型人工角膜(CQZ2100080)(2021-09-13)25口腔種植手術(shù)導(dǎo)航定位設(shè)備(CQZ2100174)(2021-09-09)26經(jīng)導(dǎo)管主動(dòng)脈瓣膜及可回收輸送系統(tǒng)(CQZ2000829)(2021-08-26)27機(jī)械解脫彈簧圈(CQZ2100023)(2021-08-10)28內(nèi)窺鏡用超聲診斷設(shè)備(CQZ2100037)(2021-08-09)29軟性親水接觸鏡(JQZ2000345)(2021-08-03)30單髁膝關(guān)節(jié)假體(CQZ2000741)(2021-08-03)31腔靜脈濾器(CQZ2000534)(2021-08-02)32顱內(nèi)藥物洗脫支架系統(tǒng)(CQZ2000931)(2021-07-26)33冠狀動(dòng)脈CT血流儲(chǔ)備分?jǐn)?shù)計(jì)算軟件(CQZ2000746)(2021-07-23)34陡脈沖治療儀(CQZ2000840)(2021-06-29)35呼吸道病原菌核酸檢測試劑盒(恒溫?cái)U(kuò)增芯片法)(CSZ1900198)(2021-06-25)36自膨式動(dòng)脈瘤瘤內(nèi)栓塞系統(tǒng)(JQZ2000307)(2021-06-25)抗PD-L1(SP142)兔單克隆抗體試劑(免疫組織化學(xué)法)(JSZ1800102)(2021-06-17)738經(jīng)導(dǎo)管主動(dòng)脈瓣系統(tǒng)(CQZ2100025)(2021-06-17)39三維電子腹腔內(nèi)窺鏡(CQZ2000577)(2021-05-28)40全自動(dòng)醫(yī)用PCR分析系統(tǒng)(CQZ2000607)(2021-05-27)41周圍神經(jīng)套接管(CQZ1900677)(2021-04-26)42紫杉醇洗脫P(yáng)TCA球囊擴(kuò)張導(dǎo)管(CQZ2000445)(2021-04-26)43臨時(shí)起搏器(CQZ2000553)(2021-04-20)44經(jīng)導(dǎo)管主動(dòng)脈瓣系統(tǒng)(CQZ2000676)(2021-04-15)45冠狀動(dòng)脈CT血流儲(chǔ)備分?jǐn)?shù)計(jì)算軟件(CQZ2000604)(2021-04-12)幽門螺桿菌23SrRNA基因突變檢測試劑盒(PCR-熒光探針法)(CSZ1900343)(20214647兒童手部X射線影像骨齡輔助評(píng)估軟件(CQZ2000273)(2021-03-15)48乙型肝炎病毒核酸測定試劑盒(RNA捕獲探針法)(CSZ1900102)(2021-03-10)49一次性使用血管內(nèi)成像導(dǎo)管(CQZ2000090)(2021-03-05)50一次性使用電子輸尿管腎盂內(nèi)窺鏡導(dǎo)管(CQZ2000218)(2021-02-25)51骨科手術(shù)導(dǎo)航定位系統(tǒng)(CQZ2000065)(2021-01-21)52髂動(dòng)脈分叉支架系統(tǒng)(CQZ1900697)(2020-12-29)53錨定球囊擴(kuò)張導(dǎo)管(CQZ1900274)(2020-12-22)54藥物洗脫外周球囊擴(kuò)張導(dǎo)管(CQZ1900540)(2020-12-15)55椎動(dòng)脈雷帕霉素靶向洗脫支架系統(tǒng)(CQZ1800661)(2020-12-15)56X射線計(jì)算機(jī)體層攝影設(shè)備(CQZ2000449)(2020-11-23)57肺結(jié)節(jié)CT影像輔助檢測軟件(CQZ2000139)(2020-11-23)58注射用重組人凝血因子VIII劑量計(jì)算軟件(JQZ1900118)(2020-11-12)59周圍神經(jīng)修復(fù)移植物(CQZ1800612)(2020-11-09)KRAS基因突變及BMP3/NDRG4基因甲基化和便隱血聯(lián)合檢測試劑盒(PCR熒光探針法-60膠體金法)(CSZ2000050)(2020-11-02)61冠脈CT造影圖像血管狹窄輔助分診軟件(CQZ2000143)(2020-10-27)62藥物洗脫P(yáng)TA球囊擴(kuò)張導(dǎo)管(CQZ1900646)(2020-10-21)63記憶合金釘腳固定器(CQZ1900718)(2020-10-16)64血流儲(chǔ)備分?jǐn)?shù)測量設(shè)備(CQZ1900723)(2020-09-22)65壓力微導(dǎo)管(CQZ1900721)(2020-09-22)66取栓支架(CQZ1900672)(2020-09-01)8167磁共振引導(dǎo)放射治療系統(tǒng)(JQZ1900468)(2020-08-19)胎兒染色體非整倍體(T21、T18、T13)檢測試劑盒(半導(dǎo)體測序法)(CSZ1900377)(26869髖關(guān)節(jié)鍍膜球頭(CQZ1800334)(2020-08-11)70糖尿病視網(wǎng)膜病變眼底圖像輔助診斷軟件(CQZ1900668)(2020-07-31)71糖尿病視網(wǎng)膜病變眼底圖像輔助診斷軟件(CQZ1900653)(2020-07-31)72鎳鈦合金紫杉醇洗脫血管支架(JQZ1800416)(2020-07-14)73絲素蛋白膜狀敷料(CQZ1800141)(2020-06-24)74經(jīng)導(dǎo)管二尖瓣夾及可操控導(dǎo)引導(dǎo)管(JQZ1800437)(2020-06-09)75經(jīng)導(dǎo)管主動(dòng)脈瓣膜系統(tǒng)(JQZ1900166)(2020-06-04)76腫瘤電場治療儀(JQZ1900408)(2020-04-30)77等離子手術(shù)設(shè)備(CQZ1900229)(2020-04-26)78藥物球囊擴(kuò)張導(dǎo)管(CQZ1800451)(2020-04-26)RNF180/Septin9基因甲基化檢測試劑盒(PCR熒光探針法)(CSZ1900136)(2020-0479-24)80心血管光學(xué)相干斷層成像設(shè)備及附件(CQZ1900458)(2020-04-23)遺傳性耳聾基因檢測試劑盒(聯(lián)合探針錨定聚合測序法)(CSZ1900042)(2020-04-16)9482藥物洗脫外周血管支架(JQZ1700456)(2020-04-07)83生物可吸收冠脈雷帕霉素洗脫支架系統(tǒng)(CQZ1800274)(2020-02-27)84氫氧氣霧化機(jī)(CQZ1900716)(2020-02-02)人EGFR/KRAS/BRAF/HER2/ALK/ROS1基因突變檢測試劑盒(半導(dǎo)體測序法)(CSZ190850047)(2020-01-13)86穿刺手術(shù)導(dǎo)航設(shè)備(CQZ1800557)(2020-01-06)87冠脈血流儲(chǔ)備分?jǐn)?shù)計(jì)算軟件(CQZ1900346)(2020-01-06)結(jié)核分枝桿菌特異性細(xì)胞因子檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法)(CSZ1700172)(2020-01-03)8889肺動(dòng)脈支架(CQZ1700575)(2019-12-27)90919293結(jié)核分枝桿菌復(fù)合群核酸檢測試劑盒(恒溫?cái)U(kuò)增-實(shí)時(shí)熒光法)(CSZ1900160)(2019-1核酸擴(kuò)增檢測分析儀(CQZ1900342)(2019-12-13)正電子發(fā)射及X射線計(jì)算機(jī)斷層成像掃描系統(tǒng)(CQZ1900568)(2019-12-13)結(jié)核分枝桿菌特異性細(xì)胞免疫反應(yīng)檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法)(CSZ1900135)(2019-12-09)胚胎植入前染色體非整倍體檢測試劑盒(半導(dǎo)體測序法)(CSZ1900093)(2019-12-02)95一次性使用有創(chuàng)壓力傳感器(CQZ1900389)(2019-11-27)96冠狀動(dòng)脈造影血流儲(chǔ)備分?jǐn)?shù)測量系統(tǒng)(CQZ1900388)(2019-11-27)97PD-L1檢測試劑盒(免疫組織化學(xué)法)(JSZ1800126)(2019-11-18)水通道蛋白抗體(AQP4Ab)檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法)(JSZ1800016)(2019-09-24)9899傳送鞘管(JQZ1900154)(2019-09-17)100脫細(xì)胞角膜植片(CQZ1800314)(2019-09-02)甲型/乙型流感及呼吸道合胞病毒核酸聯(lián)合檢測試劑盒(實(shí)時(shí)熒光PCR法)(JSZ1800082)101102無創(chuàng)血糖儀(CQZ1900180)(2019-08-19)103植入式左心室輔助系統(tǒng)(CQZ1900247)(2019-08-19)104PD-L1檢測試劑盒(免疫組織化學(xué)法)(JSZ1800077)(2019-08-14)105一次性使用血管內(nèi)成像導(dǎo)管(CQZ1800509)(2019-08-06)106經(jīng)導(dǎo)管主動(dòng)脈瓣膜系統(tǒng)(CQZ1800004)(2019-06-28)107經(jīng)導(dǎo)管植入式無導(dǎo)線起搏系統(tǒng)(JQZ1800372)(2019-05-30)108正電子發(fā)射及X射線計(jì)算機(jī)斷層成像掃描系統(tǒng)(CQZ1800580)(2019-05-23)109放射治療輪廓勾畫軟件(CQZ1900002)(2019-05-21)110結(jié)核分枝桿菌復(fù)合群核酸檢測試劑盒(恒溫?cái)U(kuò)增熒光法)(CSZ1700171)(2019-05-13)111調(diào)強(qiáng)放射治療計(jì)劃系統(tǒng)軟件(CQZ1800572)(2019-04-28)112左心耳封堵器系統(tǒng)(CQZ1800405)(2019-04-26)113數(shù)字乳腺X射線攝影系統(tǒng)(CQZ1800355)(2019-04-25)114左心耳閉合系統(tǒng)(CQZ1700152)(2019-04-23)115腹主動(dòng)脈覆膜支架及輸送系統(tǒng)(CQZ1800050)(2019-03-19)116病人監(jiān)護(hù)儀(CQZ1800519)(2019-03-08)117生物可吸收冠狀動(dòng)脈雷帕霉素洗脫支架系統(tǒng)(CQZ1700369)(2019-02-20)118胸主動(dòng)脈覆膜支架系統(tǒng)(CQZ1700331)(2019-02-02)119多孔鉭骨填充材料(CQZ1800099)(2018-12-29)120醫(yī)用直線加速器系統(tǒng)(CQZ1800467)(2018-12-19)121神經(jīng)外科手術(shù)導(dǎo)航定位系統(tǒng)(CQZ1800414)(2018-12-17)122瓣膜成形環(huán)(CQZ1700563)(2018-11-30)123醫(yī)用電子直線加速器(CQZ1800167)(2018-11-21)124人類SDC2基因甲基化檢測試劑盒(熒光PCR法)(CSZ1800035)(2018-11-13)人類10基因突變聯(lián)合檢測試劑盒(可逆末端終止測序法)(CSZ1700127)(2018-11-12)125126植入式骶神經(jīng)刺激器套件(CQZ1800078)(2018-09-26)127植入式骶神經(jīng)刺激電極導(dǎo)線套件(CQZ1800077)(2018-09-26)EGFR/ALK/ROS1/BRAF/KRAS/HER2基因突變檢測試劑盒(可逆末端終止測序法)(CSZ1281800026)(2018-09-26)129正電子發(fā)射斷層掃描及磁共振成像系統(tǒng)(CQZ1800201)(2018-08-24)130全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀(CQZ1700087)(2018-08-15)人EGFR、KRAS、BRAF、PIK3CA、ALK、ROS1基因突變檢測試劑盒(半導(dǎo)體測序法)(C131SZ1700089)(2018-08-03)132復(fù)合疝修補(bǔ)補(bǔ)片(CQZ1600412)