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文件廠區(qū)環(huán)境衛(wèi)生管理規(guī)程編?05?0002rLrt版2頁碼1/2編制日替代/審定期頒發(fā)辦公室批準期生效發(fā)放期質量保障部、辦公室、工程設備部、銷售部、財務部依據(jù):《GMP》、企業(yè)藥品生產實際目的:建立廠區(qū)環(huán)境的衛(wèi)生管理標準并遵照執(zhí)行,以保證廠區(qū)的環(huán)境衛(wèi)生范圍:廠區(qū)環(huán)境衛(wèi)生1.廠區(qū)環(huán)境生產區(qū)周圍的廠區(qū)環(huán)境清潔、整齊,排水通暢,無雜草,無積水,無蚊蠅孳生地。生產區(qū)、生活區(qū)、行政區(qū)、輔助區(qū)分開,并且有明顯、清晰的標志??諝馇逍?,符合國家規(guī)定的空氣標準,無酸性煙霧及粉塵。2.廠區(qū)道路廠區(qū)道路采用混凝土或柏油地面,路面保持清潔、通暢、平整、不起塵。人流物流分開,運輸不對藥物及原輔料產生污染。3.廠區(qū)綠化廠區(qū)綠化可以有效地滯塵,吸收有害氣體,減少大氣中的微生物,減少露土面積,美化環(huán)境。所以廠區(qū)除硬化地面外,其它區(qū)域應綠化。綠化以種植草皮及綠色灌木為主,不宜選用觀賞花木及高大喬木,不得有產生花絮、絨毛、花粉等易對生產造成污染的植物。4.廠區(qū)物品的存放廠區(qū)內車輛及其它物品必須放在規(guī)定的區(qū)域,定置,按要求碼放,不得在其它地方任意堆放。定置區(qū)域有明顯的標記。5.廢棄物及垃圾處理廠區(qū)內不得胡亂堆放廢棄物及垃圾。生產中、工作中的廢棄物及垃圾必須采取有效的隔離措施,放在密閉容器內或袋中,及時送到垃圾堆放站,不得對廠區(qū)環(huán)境產生污染。廠區(qū)的廢棄物、垃圾堆放站必須與生產區(qū)之間采取有效的隔離措施和消毒措施,位置要遠離生產區(qū),并由專人定時及時清除。6.衛(wèi)生設施廠區(qū)要設置與職工人數(shù)相適應的衛(wèi)生設施。衛(wèi)生設施要清潔、通暢,無堵塞物及排泄物,有專人清掃、管理,不得造成對周圍環(huán)境的交叉污染。衛(wèi)生間洗手設施、干手設施齊全(干手采用烘手機或一次性手巾)。干手設施不得交叉污染。衛(wèi)生間消毒設施健全,有專人負責消毒。7.廠區(qū)內施工廠區(qū)施工必須采用有效措施將施工現(xiàn)場與廠區(qū)周圍環(huán)境隔離,有明顯的施工標志。不得對廠區(qū)環(huán)境,原輔料運輸及藥品的生產過程產生污染。8.檢查由辦公室負責組織檢查,每周檢查一次,平時不
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