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標(biāo)準(zhǔn)實(shí)用文案三合一體系內(nèi)審檢查表審核員:楊敏時(shí)間:
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符合Q:、公司是有企業(yè)簡(jiǎn),并能充反應(yīng)公14.14.14.1
司內(nèi)部情況如背景經(jīng)營范圍財(cái)務(wù)現(xiàn)、規(guī)模及設(shè)施人力資源力、技術(shù)勢(shì)、知識(shí)等(內(nèi)部因)及涉及律法規(guī)和利技術(shù)、市場(chǎng)占有率主要合作伴及同行影響物理邊界、信渠道(外因素)?2、在工作例會(huì)管理評(píng)審上,公司否對(duì)公司的內(nèi)部外部因素相關(guān)信息行監(jiān)視、評(píng)價(jià)和更新E:企業(yè)有無對(duì)些內(nèi)外部素的相關(guān)息進(jìn)行監(jiān)視和評(píng)?E/S:有無文審組織的相關(guān)文件?行業(yè)地方的新的法規(guī)要?
公司具有企業(yè)簡(jiǎn)介,并能充應(yīng)公背景、經(jīng)營范圍、規(guī)模和設(shè)施等內(nèi)部情況。公司已識(shí)別影響公司發(fā)展的內(nèi)外部相關(guān)方,并定期評(píng)價(jià)。公司建立了評(píng)審計(jì)劃并按計(jì)劃實(shí)施內(nèi)審及評(píng)審,分析了內(nèi)外部的帶來的各類風(fēng)險(xiǎn)。
符合E:組織的內(nèi)部部環(huán)境狀?有哪些要應(yīng)對(duì)和管理的險(xiǎn)和機(jī)遇相關(guān)的會(huì)紀(jì)要?Q司是否收相關(guān)方需及期望(級(jí)及主要供方及客)包括?顧客對(duì)事物的要求,如符合性,格,安全性?已與客或外部應(yīng)商達(dá)成合同24.24.2
?行業(yè)范及標(biāo)準(zhǔn)?和社團(tuán)體或非府組織的議?法規(guī)案?備忘?許可執(zhí)照或其授權(quán)形式?監(jiān)管構(gòu)發(fā)布的度?條約公約及草?和公機(jī)構(gòu)及顧的協(xié)議?組織求?自愿則或行為范?自愿示或環(huán)境諾?組織約合同的擔(dān)義務(wù)E:與有關(guān)的相關(guān)是誰?
1.收集了顧客、供方、員工和政府機(jī)構(gòu)相關(guān)方的需。2.顧客的要求在合同中有記錄。3.有紙質(zhì)版合同。4.相關(guān)方的要求滿足。5.符合國家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)及其規(guī)定務(wù)和責(zé)任,相關(guān)人員已經(jīng)過培訓(xùn)。6.
符合這些相關(guān)方有關(guān)需求期望有哪?這些需求和望中哪些合規(guī)義務(wù)是否具備相關(guān)的知嚴(yán)格執(zhí)行有無對(duì)這些關(guān)方及其求的相關(guān)息進(jìn)行監(jiān)視和評(píng)審文檔
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標(biāo)準(zhǔn)實(shí)用文案三合一體系內(nèi)審檢查表審核員:楊敏
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符合本公司質(zhì)量管理體系的范圍“籃架、乒乓臺(tái)健路器34.34.3
Q1公司是否明確的質(zhì)管理體系邊界和范圍?并該范圍和界應(yīng)是已慮公司內(nèi)外部因素相關(guān)方要和公司產(chǎn)服務(wù);2、公司的質(zhì)量理體系范是否形成件,并得到保持E/S:組有無界定理體系的圍的文件E/S:確的地理邊和管理邊有哪些表述是否準(zhǔn)確?S:有無足標(biāo)準(zhǔn)要建立實(shí)施保持持續(xù)改進(jìn)職業(yè)健安全管理統(tǒng)的文件Q:公司是否確質(zhì)量管理系的整個(gè)程,包括否確定些過程所的輸入和望的輸出?是否定這些過的順序和互作用?是否確和應(yīng)用所的準(zhǔn)則和(包
材生與售”在管理體系中已識(shí)別相關(guān)方因素。建立了管理文件、程序文件和支持性文件、并形成量記清單,經(jīng)過近3個(gè)月的運(yùn)行是適宜和可行的。在管理文件、程序文件及公司目標(biāo)中對(duì)職業(yè)健康安全管理中有明確要求并了應(yīng)預(yù)案。1.公司管理體系文件明確管理過程的輸入,并通過制定目標(biāo)考核保證
符合監(jiān)視、測(cè)量相關(guān)績(jī)效標(biāo)),以保這些過輸出的結(jié)果;明確了各程有效的運(yùn)和控制?否確定這過程所
部門及崗位的職責(zé),識(shí)4
4.44.4.1
4.4
需的資源并保其可用?是否分這些過程的職責(zé)和限?是否照6.1的要求確
別了影響公司發(fā)展的相關(guān)方因素的評(píng)價(jià)。
符合定的風(fēng)險(xiǎn)和遇?是否前述過程行評(píng)價(jià),2.通過環(huán)境管理目標(biāo)的是否按實(shí)實(shí)變更以確保實(shí)現(xiàn)這過程的預(yù)期結(jié)果?是有改進(jìn)過?E:企業(yè)何保證EMS體系有效運(yùn)?是否考慮了4.1和4.2的內(nèi)?是否包括了更的策劃
考核確保EMS體系運(yùn)行。3.變更的策劃體系文件中已做明確。文檔
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符合Q:最高管理者否能證實(shí)質(zhì)量管理系的領(lǐng)導(dǎo)作用和諾?包括-確保體系的方、目標(biāo);與組織環(huán)和戰(zhàn)略方向相一;-體系要求融入織業(yè)務(wù)過;-促進(jìn)使用過程法和基于險(xiǎn)的思維-確保體系所需源的可用;-溝通管理體系重要性和效性;-確保體系實(shí)現(xiàn)期效果;
最高管理者親自簽發(fā)公司三大體系文件,并通過目標(biāo)分解到各部門來5
5.1
5.1
4.2
-促進(jìn)、指導(dǎo)和持人員為系的有效做出貢獻(xiàn);
確保目著方前進(jìn),為實(shí)現(xiàn)目標(biāo)配備有
符合5.1.165.1.2
-推動(dòng)改進(jìn);-支持其他相關(guān)理者在其責(zé)范圍內(nèi)揮領(lǐng)導(dǎo)作用。E/S:最管理者對(duì)理體系的導(dǎo)作用和諾提供哪些據(jù)?E:內(nèi)審有效性、標(biāo)的實(shí)現(xiàn)度、方針目標(biāo)與戰(zhàn)略的致、文適合于務(wù)過程提的資源合規(guī)性評(píng)結(jié)果最管理者參或指導(dǎo)哪些培何支持層領(lǐng)導(dǎo)或理人員工作?Q:最高管理者否能通過保以下方,證實(shí)其以顧客關(guān)注焦點(diǎn)領(lǐng)導(dǎo)作用承諾:a)確定、理解持續(xù)地滿顧客要求及適用的法律法要求;b)確定和應(yīng)對(duì)夠影響產(chǎn)和服務(wù)的合性以及增強(qiáng)顧滿意能力風(fēng)險(xiǎn)和機(jī);c)始終致力于強(qiáng)顧客滿
效的知識(shí)、設(shè)備、環(huán)境資源,并通過公司內(nèi)審進(jìn)項(xiàng)全方位的檢查以利于目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)。1、對(duì)滿足公司QES系運(yùn)行進(jìn)行合規(guī)性評(píng)價(jià)。2、對(duì)公司涉及的產(chǎn)嚴(yán)格執(zhí)行國家標(biāo)準(zhǔn)。3、對(duì)進(jìn)銷產(chǎn)品實(shí)行驗(yàn)制。通過以上確保實(shí)以
符合顧客為焦點(diǎn)文檔
。標(biāo)準(zhǔn)實(shí)用文案。受審部門
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符合Q:、最高管者是否制、實(shí)施和持質(zhì)量方針?2、在考慮質(zhì)量針時(shí)是否慮如下內(nèi):-基于組織使命愿景,指原則及核價(jià)值觀建立的戰(zhàn)方向-組織成功所需改進(jìn)程度類型-期望或渴望達(dá)的顧客滿度-相關(guān)利益相關(guān)的需求及望
1基于公司的愿景和使命及企業(yè)的核心價(jià)值觀制定出“以質(zhì)取勝,顧客至上,以人為本,節(jié)能降耗。安全第一,科學(xué)管理,遵紀(jì)守法,創(chuàng)新發(fā)展”的企業(yè)方針。2為實(shí)現(xiàn)公司目標(biāo)公司對(duì)部7
5.2
5.2
-達(dá)成預(yù)計(jì)結(jié)果需資源-利益相關(guān)方的在貢獻(xiàn)
門建制進(jìn)行了重新規(guī)劃,設(shè)
符合5.2.185.2.2
E/S:查管理方針內(nèi)容是否定保護(hù)環(huán)、履行合規(guī)義、持續(xù)改?E/S:管方針的內(nèi)是否與組的宗旨和境相適應(yīng)并支持略方向?否滿足要和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)/環(huán)境/業(yè)健康安體系有效性承諾?是提供制定評(píng)審目標(biāo)框架?是否履行保環(huán)境及其規(guī)義務(wù)的諾?是否傳達(dá)給員并可為相方獲取?否定期評(píng)審?Q:1、量方針是形成文件2、是否有對(duì)組員工、職人員及利相關(guān)方進(jìn)行質(zhì)量針的溝通保質(zhì)量方被清晰地理解并貫于整個(gè)組。
立辦公室、銷售部、采購部、生技部、質(zhì)檢部。并對(duì)部門負(fù)責(zé)人的能力進(jìn)行評(píng)審。3公司制定的環(huán)境管理和職業(yè)健康的方針及在方針指引下的目標(biāo)是可行的。4已通過相關(guān)方告知形式通知各相關(guān)方。通過會(huì)議形式傳達(dá)到員工。質(zhì)量方針在公司質(zhì)量管理手冊(cè)中形成了文件;并對(duì)各利益相關(guān)方進(jìn)行了告知。
符合文檔
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編號(hào):時(shí)間:依據(jù)條款序號(hào)QEO95.35.34.4.1
檢查內(nèi)容Q:公司內(nèi)各職職責(zé)是否確?權(quán)限派、溝通理解是否適?各職責(zé)關(guān)系是否確?E/S:查看部門職與權(quán)限部門職責(zé)是否有重疊或真空?權(quán)限否明確?解是否清?是否分派職和權(quán)限,包括確保系符合標(biāo)要求?確保各程獲得預(yù)效果?向高管理者告QEOH的績(jī)效改進(jìn)機(jī)會(huì)在組織推以顧客為注焦點(diǎn)?在策和實(shí)施管體系變更保持完整?是否任命最管理者中成員承擔(dān)定的職業(yè)康安全職責(zé)按標(biāo)準(zhǔn)建實(shí)施和持職業(yè)健安全管
檢查記錄建立了部門崗位職責(zé)、分工明確合理,職責(zé)無重疊,任命了管理者代表和安全事務(wù)代表,并通過員工會(huì)議讓員工知曉。
是否符合符合理體系最高管者報(bào)告職健康安全理體系業(yè)績(jī)和任何改的需求?任命者是被公開?有管理人員是承諾對(duì)體持續(xù)改進(jìn)能在制的領(lǐng)域內(nèi)承擔(dān)責(zé)?Q:企業(yè)是否有確可能所要應(yīng)對(duì)的險(xiǎn)和機(jī)遇為確定需要對(duì)的風(fēng)險(xiǎn)機(jī)遇:10
6.16.16.1.16.1.1
1、公司在策劃量管理體時(shí),是否慮內(nèi)部和部因素?2、公司在策劃量管理體時(shí),是否理解相關(guān)需求?E:策劃境管理體時(shí)否考慮4.1和4.2所提及的問題有無指出境管理體的范圍?否確定需要應(yīng)的風(fēng)險(xiǎn)和遇?以及在的緊急
面對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇,公司列出了7項(xiàng)風(fēng)因素并制定出應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)可能帶的發(fā)機(jī)遇。查:有文件化信息記錄。
符合況?有無相的需要應(yīng)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)的文件化息?文檔
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符合Q:1、司質(zhì)量目是否與質(zhì)方針保持致?2、質(zhì)量目標(biāo)是可測(cè)量?3、質(zhì)量目標(biāo)是適用于公?4、質(zhì)量目標(biāo)是與產(chǎn)品和務(wù)合格以增強(qiáng)顧客意相關(guān)?5、是否對(duì)質(zhì)量標(biāo)進(jìn)行監(jiān)?
1.建立了與質(zhì)量方針保持一致的體系目標(biāo)。2.目標(biāo)考核有周期頻次、計(jì)算方法。3.確立了顧客滿意度目標(biāo)為95%以上。4.質(zhì)量目標(biāo)在體系手冊(cè)中有文字信息描述。有考核記錄。11
6.26.2.1
6.26.2.14.3.36.2.2
6、是否將質(zhì)量標(biāo)與各相方進(jìn)行溝?7、質(zhì)量目標(biāo)是適時(shí)更新8、質(zhì)量目標(biāo)是形成文件保存?
5.公司的質(zhì)量目標(biāo)是:1品一次交檢合格率≥95%
符合126.2.2
E/S:是建立QEOH目標(biāo),目是否圍繞職、是否圍繞部門確的重要環(huán)因素規(guī)義務(wù)并考慮風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇?目值標(biāo)項(xiàng)適時(shí)是否提?目標(biāo)是選擇適當(dāng)?shù)臄?shù)來量化價(jià)?如何通?E:通過些方法實(shí)目標(biāo)?評(píng)價(jià)目標(biāo)結(jié)的參數(shù)是些?Q:在策劃如何現(xiàn)質(zhì)量目時(shí),公司否有考慮1、完成的時(shí)限2、由誰去完成標(biāo);3、是否有充足資源;4、如何評(píng)價(jià)結(jié)。
2客滿意度≥95%;3廠界噪聲廢氣達(dá)標(biāo)排放。4體廢棄物回收率達(dá)100%;5輕傷事故頻率低于0.02%6無職業(yè)病發(fā)生無重大傷亡災(zāi)事故發(fā)生。根據(jù)目標(biāo)考核的頻次規(guī)定了月、季、半年等考核目標(biāo);部門負(fù)責(zé)人為目標(biāo)完成情況第一責(zé)任人完成目標(biāo)對(duì)人員、方法、設(shè)備進(jìn)行評(píng)審
符合文檔
136.3
標(biāo)準(zhǔn)實(shí)用文案Q質(zhì)量理體系變前司是否對(duì)進(jìn)行評(píng)估-變更目的及其在后果;-體系的完整性-資源的可獲得;
因才建立,暫時(shí)不存在變更的策劃
符合-職責(zé)和權(quán)限的配或再分。受審部門
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符合Q1公是否有對(duì)滿足質(zhì)量理體系要的人力資源、材料能力、信、設(shè)施等行評(píng)估?2、公司是否識(shí)各種現(xiàn)有約,即為少不良影或達(dá)成目標(biāo)要什么,及需要什措施?
1了滿足公司質(zhì)量管理體系要求公司對(duì)各個(gè)崗位、內(nèi)外部相關(guān)方、所需設(shè)備進(jìn)行了認(rèn)定或評(píng)估。2為保證的實(shí)施公司建立了固廢回收箱;滅14
7.17.1.1
7.14.4.1
E/S:組為建立實(shí)施保持和持改進(jìn)管理系所需的資源有些?
火器臺(tái)賬、應(yīng)急預(yù)案、進(jìn)行了應(yīng)急演練;
符合是否配備所的人員基礎(chǔ)設(shè)?如何確提供并維護(hù)所需的境?是否有相應(yīng)文件確定織所需的識(shí)在要的范圍內(nèi)可得?
3.施工作業(yè)人員佩戴防護(hù)手套、安全帽(必要時(shí))安全繩、霧霾天氣外出發(fā)放防護(hù)口罩,發(fā)助。4對(duì)員工進(jìn)行E/S培訓(xùn)。Q:)是否對(duì)事影響質(zhì)活動(dòng)的部、層次、員為了滿足公司質(zhì)量管157.1.2
進(jìn)行了識(shí)別2)是否確定了事影響產(chǎn)質(zhì)量工作員所必需能力?是否影響產(chǎn)品量工作的員能力勝與否進(jìn)行了評(píng)和考核?理質(zhì)檢查人員特種作業(yè)人員是否照法律法的要求持上崗?
理體系要求司對(duì)各個(gè)崗位進(jìn)行認(rèn)定或評(píng)估,現(xiàn)有工基本能滿足公司作需要;
符合文檔
標(biāo)準(zhǔn)實(shí)用文案167.1.3177.1.4
Q1組在質(zhì)量/境/職業(yè)健康安體系策劃為實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品/務(wù)過程策中是否確和提供并護(hù)為實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品符性所需的礎(chǔ)設(shè)施?2、基礎(chǔ)設(shè)施包建筑物、作場(chǎng)所和關(guān)設(shè)施、程設(shè)(硬件和件等否進(jìn)行了當(dāng)?shù)木S護(hù)并能保持實(shí)現(xiàn)品的符合?3、支持性服務(wù)運(yùn)輸或通等是否能定和提供Q:1、司是否提適當(dāng)?shù)墓きh(huán)境?2、公司是否為工提供培機(jī)會(huì)?3、公司是否合安排工作預(yù)防人員疲力盡?
基礎(chǔ)設(shè)施能沒滿足,設(shè)備有修維護(hù)計(jì)劃和維修錄,運(yùn)輸方式短途公司車輛、長途有遞公司提供有固定的辦公場(chǎng)所和電腦、交通工具、不定期開展業(yè)務(wù)培訓(xùn)
符合符合受審部門
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編號(hào):時(shí)間:依據(jù)條款序號(hào)QEO189.1.19.1.14.5.1
檢查內(nèi)容Q:1)織對(duì)產(chǎn)品特性和接準(zhǔn)則是否行了規(guī)定?2產(chǎn)的監(jiān)視和量是否進(jìn)了策劃計(jì)劃在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程適當(dāng)階段行哪些監(jiān)和測(cè)量形成文件(指導(dǎo)件)?3)何時(shí)實(shí)施監(jiān)測(cè)量?何對(duì)結(jié)果進(jìn)分析評(píng)價(jià)是否保留成的信息?E/S:第階段審核是否策劃視測(cè)量分評(píng)價(jià)過程?
檢查記錄1.建立監(jiān)視和測(cè)控制程序,國家規(guī)定對(duì)產(chǎn)品進(jìn)質(zhì)量/職業(yè)健康安和環(huán)保方面的檢測(cè)2.辦公用統(tǒng)計(jì)技進(jìn)行了統(tǒng)計(jì)析。3.對(duì)產(chǎn)的監(jiān)控和程的監(jiān)控均控程序
是否符合符合E/S:第階段審核目標(biāo)的完情況?資的消耗、實(shí)施能滿足要求和實(shí)廢棄物的排量?運(yùn)行程中的準(zhǔn)的實(shí)際數(shù)?確定為合規(guī)務(wù)完成情?環(huán)境績(jī)的內(nèi)部信的溝通方式?視測(cè)量過中是否使計(jì)量器具何管理的?收事故職病事件檢測(cè)結(jié)果被審核方守法記?
現(xiàn)改進(jìn)。4.產(chǎn)品國家標(biāo)準(zhǔn)行監(jiān)測(cè),體按《管理手冊(cè)》進(jìn)監(jiān)測(cè)。文檔
標(biāo)準(zhǔn)實(shí)用文案1公是否定期行內(nèi)部審?2內(nèi)審核的頻
制定內(nèi)部審核程序》19
9.2
9.2
和結(jié)果是否足企業(yè)體運(yùn)行要求E/S:公是否定期行內(nèi)部審??jī)?nèi)部審的頻次
規(guī)定一年做一次內(nèi)審。內(nèi)審有公司內(nèi)審員2名
符合9.2.19.2.1
和結(jié)果是否足企業(yè)體運(yùn)行要求E/S:內(nèi)審核是否到了有效實(shí)施和保?Q:1)否根據(jù)過情況確定審頻次?2)是否選定適的內(nèi)審員行內(nèi)審?3)是否確定每?jī)?nèi)審的準(zhǔn)和范圍?
交叉進(jìn)行分A、兩組。內(nèi)審提前做計(jì)劃。4.4.5
4)內(nèi)審結(jié)果是上報(bào)相關(guān)理者?5)內(nèi)部審核中生的問題否采取糾?209.2.29.2.2
6)內(nèi)部審核相文件是否保留?E/S:有內(nèi)部審核案及相關(guān)文件化信??jī)?nèi)部審核方案有考慮相關(guān)程的環(huán)境要性影組織的變化以及往審核的果?是否定每次審的準(zhǔn)則和范圍如何選擇核員并實(shí)審核確審核過程的客觀公正?有相相關(guān)管者報(bào)告審結(jié)果?
符合受審部門
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EO
符合Q:公司是否定召開管理審?并在理評(píng)審中定質(zhì)量體系運(yùn)行是否宜充和有效并與組織219.39.34.6
的戰(zhàn)略方向致?E/S:管評(píng)審輸入料是否滿要求?是包括以為管理評(píng)審取措施的況?環(huán)境標(biāo)的實(shí)現(xiàn)度?組織環(huán)績(jī)效方面信息?資的充分性來自相關(guān)方的關(guān)信息交?應(yīng)對(duì)風(fēng)和機(jī)遇采的措施是否有?有無改的機(jī)會(huì)?理評(píng)審輸資料是否滿足求?并保形成文件信息?體改進(jìn)有關(guān)的信?環(huán)境目為實(shí)現(xiàn)時(shí)要采取的
管理評(píng)審將適當(dāng)?shù)臅r(shí)侯進(jìn)行,們將按標(biāo)準(zhǔn)要求進(jìn)管理評(píng)審,發(fā)現(xiàn)不,有針對(duì)性采取糾和預(yù)防措施,保證系的適宜性和有效。
符合施?改進(jìn)管體系與其業(yè)務(wù)過程合的機(jī)遇任何與組織戰(zhàn)方向相關(guān)結(jié)論?文檔
標(biāo)準(zhǔn)實(shí)用文案2210.110.1
Q:公司是否采正確的糾預(yù)防及改措施?E:如何定和選擇進(jìn)機(jī)會(huì),取了哪些施?
公司制定了《糾正和預(yù)防措施程序》,對(duì)不符
符合合制定了《不合格產(chǎn)品控制程序》對(duì)出現(xiàn)的不符合制定糾正措施,糾正驗(yàn)證。并作出可持續(xù)改進(jìn)措施。受審部門
辦公室
三合一體系內(nèi)審檢查表審核員:陳德春
編號(hào):時(shí)間:序
依據(jù)條款
是否檢查內(nèi)容
檢查記錄號(hào)Q
EO
符合文檔
標(biāo)準(zhǔn)實(shí)用文案Q:1.公司是否有策劃應(yīng)對(duì)險(xiǎn)和機(jī)遇的施?這些措施可能產(chǎn)品及服的檢查、視和測(cè)量校準(zhǔn)、產(chǎn)品及程設(shè)計(jì)、正措施、定方法和作16.1.26.1.24.3.1
指導(dǎo)書、培及使用有力人員等面。2.應(yīng)對(duì)險(xiǎn)和機(jī)遇措施是否到實(shí)施和價(jià)措施的有效性E/S:有些環(huán)境因及重要環(huán)因素?如進(jìn)行環(huán)境影響評(píng)?環(huán)境因信息是否時(shí)更新?E/S:是存在能夠加影響的境因素?環(huán)境因素的定過程如控制?第一階段審:關(guān)注主部門,查關(guān)記錄,證辨識(shí)與評(píng)價(jià)程是否符程序?抽部分危險(xiǎn),評(píng)定其辨識(shí)合理性、學(xué)性;現(xiàn)巡視各處簡(jiǎn)單驗(yàn)證危險(xiǎn)是否有遺,風(fēng)險(xiǎn)評(píng)是否合理第二階段審風(fēng)評(píng)價(jià)方法否及時(shí)主?現(xiàn)場(chǎng)核實(shí)針對(duì)識(shí)出的不允、重大、中度險(xiǎn)制定目標(biāo)管理方及采取控措施是否實(shí)?風(fēng)險(xiǎn)價(jià)
1.制定了應(yīng)對(duì)《機(jī)遇和風(fēng)險(xiǎn)控制程序》并對(duì)影響產(chǎn)品和服務(wù)的監(jiān)視測(cè)量器具制定了校準(zhǔn)計(jì)劃,規(guī)定了生產(chǎn)作業(yè)指導(dǎo)書和質(zhì)量控制記錄、對(duì)員工員進(jìn)行了技能培訓(xùn)。2.識(shí)別出重大危險(xiǎn)源清單并對(duì)各部門危險(xiǎn)因素進(jìn)行了識(shí)別、評(píng)價(jià)。
符合是否與運(yùn)行驗(yàn)和采取風(fēng)險(xiǎn)控制施的能力適應(yīng)?為確提供資源證風(fēng)險(xiǎn)行控制提了信息嗎?提必要的檢活動(dòng)是否落實(shí)?重查看企業(yè)各程需要爭(zhēng)控制措施風(fēng)險(xiǎn)是否遺漏?評(píng)價(jià)否合理?否批準(zhǔn)、達(dá)?26.1.34.3.236.26.24.3.3
E/S:與織環(huán)境因有關(guān)的合義務(wù)有哪?有無形成文件信息?其要求的適性如何?版本是否及更新?判是否準(zhǔn)確現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)證適用性第二階段關(guān)法規(guī)的落,員工和其他關(guān)方是否及獲取了法及其他相方的信息1.QEO目的設(shè)定是在本部門到分解?解是否適宜?2.QEO目是否與QEO針給定框架一致3.QEO目是否具有測(cè)量性?量方法是否確?4.在制、評(píng)審環(huán)職業(yè)健康安全目標(biāo)時(shí)是否考慮了法律其他要求
編制了公司適用的法律法規(guī)清單,并定期更新與評(píng)價(jià)。1.提供《部門目標(biāo)分解及核辦法》。2.質(zhì)量/環(huán)/安全目標(biāo)內(nèi)容示:一。3.考核法體現(xiàn)可測(cè)量性。4.提供《環(huán)境
符合符合法律法規(guī)一表》。三合一體系內(nèi)審檢查表
編號(hào):文檔
標(biāo)準(zhǔn)實(shí)用文案受審部門
辦公室
審核員:陳德春
時(shí)間:序
依據(jù)條款
是否檢查內(nèi)容
檢查記錄號(hào)Q
EO
符合Q:47.1.2
1)是否對(duì)從事響質(zhì)量活的部門、次、人員進(jìn)行了識(shí)別2)是否確定了事影響產(chǎn)質(zhì)量工作員所必需的能力?是對(duì)影響產(chǎn)質(zhì)量工作人員能力任與否進(jìn)行評(píng)價(jià)和考?經(jīng)理、量檢查人、特種作業(yè)人是否按照律法規(guī)的求持證上
為了滿足公司質(zhì)量管理體系要求公司對(duì)各個(gè)崗位進(jìn)行了認(rèn)定或評(píng)估,現(xiàn)有員工基本能滿足公司工作需要;
符合崗?57.27.24.4.2
1.是否人員能力勝任情況行了考核人員的安排是否足要求?2.是否員工全部行了適當(dāng)培訓(xùn)?3.是評(píng)價(jià)了訓(xùn)的有效?4.員的質(zhì)量識(shí)、安全識(shí)和環(huán)境護(hù)意識(shí)如何?5.是保持了當(dāng)?shù)呐嘤?xùn)錄?
1.提供人員評(píng)價(jià)力表》2.提度培訓(xùn)計(jì)》《培訓(xùn)記錄3.顯示境管理已訓(xùn)。4.提度培訓(xùn)計(jì)》顯示公司按求安排了培訓(xùn)。
符合5.《培記錄》顯:滿足培訓(xùn)需Q:1公司工及各相方是否知曉司質(zhì)量方、質(zhì)量目標(biāo)67.3
2、公司員工及相關(guān)方是明確“可受”產(chǎn)品和“不合格產(chǎn)品和服的知識(shí)和解。以及產(chǎn)品和服務(wù)不足規(guī)范時(shí)該如何去。3、公司是否質(zhì)體系有相溝通過程E/S:現(xiàn)觀察員工作習(xí)慣、為與重要環(huán)因素有關(guān)崗位員的操作行為或現(xiàn)的狀況感,員工是否知管理體系針和目標(biāo)員工是否知與工作相的重要環(huán)因素和相環(huán)境影響?
1過會(huì)議形式員工知曉公司質(zhì)方針和目標(biāo)2過業(yè)務(wù)培訓(xùn)高對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量的識(shí),提高員工對(duì)客戶供不合格品帶來的風(fēng)及對(duì)目標(biāo)實(shí)現(xiàn)的影響
符合員工是否知其對(duì)管理系的貢獻(xiàn)員工是否知不符合管體系要求后果?文檔
受審部門
辦公室
標(biāo)準(zhǔn)實(shí)用文案三合一體系內(nèi)審檢查表審核員:陳德春
編號(hào):時(shí)間:依據(jù)條款序號(hào)QEO77.47.44.4.3
檢查內(nèi)容1.組織溝通工具哪些??jī)?nèi)部溝通的道是否暢通有效2.是否定內(nèi)外部信交流的方以及各種息如何傳遞、錄?3.各類員是否了組織的QEO管理體系運(yùn)行狀況?
檢查記錄1.通過議、通告報(bào)表等。2.通過定電話記、咨詢、顧客訪進(jìn)行交流。3.查會(huì)記錄、詢2名員工均回了解。
是否符合符合Q:公司是否按準(zhǔn)要求和公司情況成質(zhì)量管理體系文件息?并保和保留這文件信息E/S:公有無文件的管理體?體系文中是8
7.57.5.1
7.57.5.1
4.4.44.4.54.5.4
否包括方針目標(biāo)?有對(duì)管理體覆蓋范圍描述?有無體系的主要素及其互作用的述?相關(guān)文的查詢途?標(biāo)準(zhǔn)所求的文件記錄?為確涉及職業(yè)康安全風(fēng)管理過程行有效策劃運(yùn)行和控所需的文和記錄?如何進(jìn)行文的分發(fā)儲(chǔ)新留和處置等?如何識(shí)別外文件文件如何保管?文件是有標(biāo)識(shí)和說?文件都哪些形式是否經(jīng)過審和批準(zhǔn)?記錄控制程是否完整否有可作性?程文件是否為有版本?記控制程序否對(duì)記錄標(biāo)識(shí)、收集編目、歸、保存、護(hù)、查閱處置管理做出規(guī)定?記控制情況何?記錄形成與質(zhì)量動(dòng)是否同進(jìn)行?與組織的記
各部門針對(duì)質(zhì)量管理體系的要求,基本完善了本部門的文件體系信息。通過近3個(gè)月的運(yùn)行,基本有效,文件發(fā)放有編審批,發(fā)放有發(fā)放記錄;對(duì)外部文件獨(dú)立成冊(cè);控制程序完整,記錄主要分為人員及培訓(xùn)、內(nèi)審、管評(píng)、合同評(píng)審、設(shè)備設(shè)施臺(tái)賬、環(huán)境和危險(xiǎn)源應(yīng)急演練、溝通、目標(biāo)考核、合規(guī)性評(píng)價(jià)、銷售記錄等類別。
符合有哪些?與審核部門關(guān)記錄有些?是否保存期的規(guī)?記錄是按檔案管規(guī)范的要處理和管理99.3.3
Q:管理評(píng)審輸資料是否足標(biāo)準(zhǔn)的求?并保留形成文件信息?有些改進(jìn)的遇?
符合標(biāo)準(zhǔn)要求,形成了文件信息并存檔
符合文檔
標(biāo)準(zhǔn)實(shí)用文案受審部門
質(zhì)檢部
三合一體系內(nèi)審檢查表審核員:陳德春
編號(hào):時(shí)間:依據(jù)條款序號(hào)QEO15.35.34.4.1
檢查內(nèi)容1.是否明確了相應(yīng)的職能和崗位?2.本部門和崗位的職責(zé)、權(quán)限是否清楚?3各崗位員工是否明確自己的職責(zé)、權(quán)限?1有無針對(duì)考慮的內(nèi)外部因素識(shí)別對(duì)應(yīng)的風(fēng)險(xiǎn)與機(jī)遇?
檢查記錄1.明確了相應(yīng)的職能和崗位?2.本部門和崗位的職責(zé)、權(quán)限清楚?3各崗位員工明確自己的職責(zé)、權(quán)限?按照要求識(shí)別了本部門的
是否符合符合2
6.16.16.1.16.1.1
2有無針對(duì)相關(guān)方要求識(shí)別對(duì)應(yīng)的風(fēng)險(xiǎn)與機(jī)遇情況?3有無采取相應(yīng)的措施已促進(jìn)管理體系的有效運(yùn)行?
風(fēng)險(xiǎn)及機(jī)遇。
符合4風(fēng)險(xiǎn)與機(jī)遇的管理與組織現(xiàn)有狀況是否相適應(yīng)Q:1.公司是否有策劃應(yīng)對(duì)險(xiǎn)和機(jī)遇的施?這些措施可能產(chǎn)品及服的檢查、視和測(cè)量校準(zhǔn)、產(chǎn)品及程設(shè)計(jì)、正措施、定方法和作3
6.1.26.1.24.3.1
指導(dǎo)書、培及使用有力人員等面。2.應(yīng)對(duì)險(xiǎn)和機(jī)遇措施是否到實(shí)施和價(jià)措施的有效性
按照要求識(shí)了本部門的環(huán)境因素危險(xiǎn)源
符合E/S:有些環(huán)境因及重要環(huán)因素?如進(jìn)行環(huán)境影響評(píng)?環(huán)境因信息是否時(shí)更新?E/S:是存在能夠加影響的境因素?4
6.26.26.2.16.2.1
4.3.3
1.QEO目的設(shè)定是在本部門到分解?2.QEO目是否與QEO針給定框架一致3.QEO目是否具有測(cè)量性?量方法是否確?4.在制、評(píng)審環(huán)職業(yè)健康安全目標(biāo)時(shí)是否考慮了法律其他要求
1目標(biāo)設(shè)定在本門得到分解。2.目標(biāo)QEO方給定的框架一致3目標(biāo)測(cè)量。4.在制、評(píng)審環(huán)/職業(yè)健康安目標(biāo)時(shí)考
符合慮了法律及他要求。Q:在質(zhì)量管理系變更前公司是否其進(jìn)行評(píng)56.3
估?-變更目的及其在后果;-體系的完整性-資源的可獲得;
因質(zhì)量管理系才建立,暫時(shí)不在變更的策劃
符合-職責(zé)和權(quán)限的配或再分。文檔
標(biāo)準(zhǔn)實(shí)用文案受審部門
質(zhì)檢部
三合一體系內(nèi)審檢查表審核員:陳德春
編號(hào):時(shí)間:依據(jù)條款序號(hào)QEO67.1.27.1.24.4.1
檢查內(nèi)容Q1、司是有對(duì)為滿質(zhì)量管理體要求的人力資源、材、能力、息、設(shè)施進(jìn)行評(píng)估2、司是否識(shí)各種現(xiàn)有約,即為減不良影響或達(dá)成目需要什么以及需要么措施?E/S:組為建立實(shí)施保持和續(xù)改進(jìn)管體系所需的資源哪些?
檢查記錄為了滿足公司質(zhì)量管理體系要求公司對(duì)各個(gè)崗位進(jìn)行了認(rèn)定或評(píng)估,現(xiàn)有員工基本能滿足公司工作需要;
是否符合符合是否配備所的人員、基礎(chǔ)設(shè)施?如何定提供并維護(hù)所需環(huán)境?是否有相應(yīng)文件確定織所需的識(shí)并在必要的范圍內(nèi)可到?文檔
標(biāo)準(zhǔn)實(shí)用文案1.有無監(jiān)視和測(cè)量的管理制度?2.計(jì)量?jī)x器設(shè)備的置情況有無形成清單?是否適宜、滿足需要?3.計(jì)量?jī)x器設(shè)備是否按要求進(jìn)行周期檢定?有無檢定記錄證據(jù)?4.抽查計(jì)量?jī)x器設(shè)備有無標(biāo)識(shí)?5.使用或維護(hù)是否恰當(dāng)?是否按設(shè)定要求進(jìn)行保養(yǎng)維護(hù)?6.計(jì)量?jī)x器設(shè)備有內(nèi)校情況?如有,內(nèi)校員是否具備能力??jī)?nèi)校是否適宜?7.計(jì)量?jī)x器設(shè)備使過程中有無失效情況?如果失效,是否有能力控制?有無軟件確認(rèn)的情況?如果有,確認(rèn)情況是否適宜?
建立了計(jì)量?jī)x器管理制度確定了公司的產(chǎn)品和服務(wù)監(jiān)視或測(cè)量活動(dòng)需要的資源抽:司監(jiān)視測(cè)量設(shè)備成一覽表”,所需檢測(cè)設(shè)備儀器均已登錄有填表編制人,并已審批查“機(jī)器設(shè)備日常保養(yǎng)記錄”對(duì)日常使用到的主要測(cè)量?jī)x器設(shè)備進(jìn)行了保養(yǎng)。77.1.54.5.1
抽查三種儀器設(shè)備實(shí)施了維護(hù)保養(yǎng),均正常,保養(yǎng)人為設(shè)備使用人提供的監(jiān)視測(cè)量設(shè)備適合公司目前現(xiàn)有確定的監(jiān)視和測(cè)量活動(dòng),基本滿足現(xiàn)有。建立了監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備校準(zhǔn)計(jì)劃抽查一覽表列出的三臺(tái)監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備檢定或校準(zhǔn)情況,送第三方檢定或校準(zhǔn),結(jié)果有效,在有效期內(nèi)
符合三合一體系內(nèi)審檢查表
編號(hào):受審部門
質(zhì)檢部
審核員:陳德春
時(shí)間:序
依據(jù)條款
是否檢查內(nèi)容
檢查記錄號(hào)Q
EO
符合文檔
標(biāo)準(zhǔn)實(shí)用文案1有無明確的進(jìn)貨檢驗(yàn)規(guī)程過程檢驗(yàn)規(guī)程、成品檢驗(yàn)規(guī)程?2是否在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的當(dāng)?shù)倪^程對(duì)產(chǎn)品的特性進(jìn)行測(cè)量和監(jiān)控,以驗(yàn)證其滿足
策劃實(shí)施有:進(jìn)貨檢驗(yàn)規(guī)程、過程檢驗(yàn)規(guī)程、成品檢驗(yàn)規(guī)程等來監(jiān)控產(chǎn)品和服務(wù)的放行要求,策劃適宜。放行要求和準(zhǔn)則還包括:作業(yè)指導(dǎo)書、操規(guī)定要求(包括進(jìn)貨檢驗(yàn)過程檢驗(yàn)、作規(guī)范等等88.6
最終的產(chǎn)品檢驗(yàn))?3各種過程的檢驗(yàn)中有無記錄的要求?有無按要求進(jìn)行記錄并保存?4有無明確生產(chǎn)過程鍵工序檢驗(yàn)控制要求包括首檢及巡的記錄關(guān)鍵參數(shù)有無記錄的要求?5是否對(duì)關(guān)鍵工序進(jìn)行了檢?有記錄要求的情況有無進(jìn)行記錄?狀態(tài)標(biāo)如何?6是否對(duì)成品檢驗(yàn)并標(biāo)識(shí)狀?無最終的記錄報(bào)告?7符合接受標(biāo)準(zhǔn)的證是否形成了文件信息?是否保持符合接受準(zhǔn)則的證據(jù),記錄有無標(biāo)明有權(quán)放行產(chǎn)品的人員?8特殊放行時(shí)是否得到有關(guān)授權(quán)人員的批準(zhǔn)?9放行中有無不合格情況?是否有控制要求?10、放行過程是否控制適宜?
抽查進(jìn)貨檢驗(yàn)記錄,近幾個(gè)月的記錄情況按檢驗(yàn)規(guī)范進(jìn)行了檢驗(yàn),檢驗(yàn)項(xiàng)目、授權(quán)的檢驗(yàn)人員均符合對(duì)外部供方提供的產(chǎn)品實(shí)施了檢驗(yàn),控制適宜。抽查研發(fā)過程中的檢驗(yàn)記錄要求進(jìn)行,主要過程均實(shí)施了項(xiàng)目測(cè)試,頻次符合,檢查過程如果出現(xiàn)不符合情況立即進(jìn)行返工,有標(biāo)識(shí)的要求,較明確清晰,過程由技術(shù)部共同完成,適宜。查成品檢驗(yàn)記錄驗(yàn)項(xiàng)目符合規(guī)定要求,確認(rèn)合格審批后對(duì)產(chǎn)品實(shí)施放行交付使用,無顧客批準(zhǔn)的要求。但未見近期一個(gè)月內(nèi)的完整記錄。該產(chǎn)品主要為客戶要求,目前國家及行業(yè)暫無標(biāo)準(zhǔn),無型式檢驗(yàn)要求,暫時(shí)也無認(rèn)可的第三方檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)?,F(xiàn)場(chǎng)觀察檢驗(yàn)員對(duì)車間的產(chǎn)品作業(yè)按作業(yè)指導(dǎo)書及規(guī)范要求實(shí)施過程檢驗(yàn)控制,使
符合用檢驗(yàn)儀器能滿足控制要求,適宜。人員能力適宜檢驗(yàn)及驗(yàn)過程控制基本得當(dāng)。放行過程控制適宜。三合一體系內(nèi)審檢查表
編號(hào):文檔
標(biāo)準(zhǔn)實(shí)用文案受審部門
質(zhì)檢部
審核員:陳德春
時(shí)間:序
依據(jù)條款
是否檢查內(nèi)容
檢查記錄號(hào)Q
EO
符合98.7
1是否有成文的不合格品管理規(guī)定?2是否對(duì)不合格品進(jìn)行類別處理?無不合格處理記錄?3不合格品的處理是根據(jù)情況包括了糾正;對(duì)提供產(chǎn)品和服務(wù)進(jìn)行隔離、限制、退貨或暫停;告知顧客;獲得讓步接收的授權(quán)等情況?4對(duì)不合格輸出進(jìn)行正之后應(yīng)驗(yàn)證其是否符合要求,有無進(jìn)行?5不合格品的處理過有無保留成文信息?成文信息中是否包括了有關(guān)不合格的描述;所采取措施的描述;獲得讓步的描述;處置不合格的授權(quán)標(biāo)識(shí)等信息?6現(xiàn)場(chǎng)觀察對(duì)不合品標(biāo)識(shí)是否適宜?7詢問主要負(fù)責(zé)人不合品的處置是否符合授權(quán)的要求?8讓步接收緊急放行是否符合要求?1.有無確定需要監(jiān)視測(cè)量的對(duì)象?2.是否策劃并實(shí)施監(jiān)視、測(cè)量、分析和改進(jìn)過程的方法?
在不合格品管理規(guī)定中對(duì)不合格的類型進(jìn)行了明確,主要包括:進(jìn)貨不合格、過程發(fā)現(xiàn)之不合格、成品檢驗(yàn)不合格、狀態(tài)未明確標(biāo)識(shí)之產(chǎn)品或可疑產(chǎn)品戶退貨品、顧客投訴不良等。在文件中確定了各類不符合的控制要求符合的處理方式包括:a)隔離、制止、召和停止供應(yīng)產(chǎn)品和提供服務(wù)b)適當(dāng)時(shí),涉及放行后的產(chǎn)品通知顧客c)經(jīng)授權(quán)進(jìn)行返修降級(jí)、繼續(xù)使用、放行、延長服務(wù)時(shí)間或重新提供服務(wù)、讓步接收。并規(guī)定了在不合格品得到糾正之后應(yīng)對(duì)其再次進(jìn)行驗(yàn)證,以證實(shí)符合要求。查不合格品處理單述了不合格品類型,不合格問題描述清晰,分析了問題,采取了措施,得到了批準(zhǔn)抽查對(duì)不合格品按要求進(jìn)行了識(shí)別和控制,設(shè)置有不合格品區(qū)、可控制防止非預(yù)期的使用交付。不合格品的處置由技術(shù)部共同簽署完成,確認(rèn)處置方式并由術(shù)部跟蹤處理結(jié)果。目前產(chǎn)品產(chǎn)量不高,未發(fā)生讓步接收或緊急放行的情況,規(guī)定讓步接收或緊急放行必須由技術(shù)部負(fù)責(zé)人共同簽署方可放行,規(guī)定適宜,詢問相關(guān)人員,了解要求,明確控制要求。控制基本適宜。在成文信息中確定了監(jiān)視測(cè)量的對(duì)象,有策劃并實(shí)施監(jiān)視、測(cè)量、分析和改進(jìn)過程的方法,確定測(cè)量時(shí)機(jī)較為適宜,策劃分析評(píng)價(jià)的時(shí)機(jī)也較為適宜,策劃監(jiān)視測(cè)量
符合109.1.19.1.14.5.13.4.
監(jiān)視測(cè)量的時(shí)機(jī)是否明確?有無確定分析評(píng)價(jià)的時(shí)機(jī)?能否
的內(nèi)容對(duì)持續(xù)改進(jìn)體系的有效性適宜。
符合確保體系的符合性?5.
策劃的監(jiān)視測(cè)量是否適宜?文檔
受審部門
生技部
標(biāo)準(zhǔn)實(shí)用文案三合一體系內(nèi)審檢查表審核員:楊敏
編號(hào):時(shí)間:依據(jù)條款序號(hào)QEO15.35.34.4.1
檢查內(nèi)容1.是否明確了相應(yīng)的職能和崗位?2.本部門和崗位的職責(zé)、權(quán)限是否清楚?3各崗位員工是否明確自己的職責(zé)、權(quán)限?
檢查記錄1.明確了相應(yīng)的職能和崗位?2.本部門和崗位的職責(zé)、權(quán)限清楚?
是否符合符合3各崗位員工明確自己的職責(zé)、權(quán)限?Q:1.公司是否有策劃應(yīng)對(duì)險(xiǎn)和機(jī)遇的施?這些措施可能產(chǎn)品及服的檢查、視和測(cè)量校準(zhǔn)、產(chǎn)品及程設(shè)計(jì)、正措施、定方法和作2
6.1.26.1.24.3.1
指導(dǎo)書、培及使用有力人員等面。2.應(yīng)對(duì)險(xiǎn)和機(jī)遇措施是否到實(shí)施和價(jià)措施的有效性
按照要求識(shí)了本部門的環(huán)境因素危險(xiǎn)源
符合E/S:有些環(huán)境因及重要環(huán)因素?如進(jìn)行環(huán)境影響評(píng)?環(huán)境因信息是否時(shí)更新?E/S:是存在能夠加影響的境因素?3
6.26.26.2.16.2.1
4.3.3
1.QEO目的設(shè)定是在本部門到分解?2.QEO目是否與QEO針給定框架一致3.QEO目標(biāo)是否具有可測(cè)量性?測(cè)量方是否正確?4.制定、評(píng)環(huán)境/職業(yè)康安全標(biāo)時(shí),是考慮了法律其他要求
1目標(biāo)設(shè)定在本門得到分解。2.目標(biāo)QEO方給定的框架一致3目標(biāo)測(cè)量。4.在定、評(píng)審境/職業(yè)健康安目標(biāo)時(shí)考
符合慮了法律及他要求。文檔
標(biāo)準(zhǔn)實(shí)用文案受審部門
生技部
三合一體系內(nèi)審檢查表審核員:楊敏
編號(hào):時(shí)間:序
依據(jù)條款
是否檢查內(nèi)容
檢查記錄號(hào)Q
EO
符合度理制度,在文件對(duì)設(shè)施管理工流和規(guī)定,并確定和提供了研發(fā)和服務(wù)過程運(yùn)行所需的基礎(chǔ)設(shè)施。主要包含有:辦公房間,配備了電源、水源、搬運(yùn)設(shè)備、儲(chǔ)存等;提供了研發(fā)用設(shè)備、檢測(cè)設(shè)備、辦公設(shè)備等;辦公服務(wù)車輛網(wǎng)絡(luò)電話等。建立了:研發(fā)設(shè)施設(shè)備一47.1.3
組織有無確定、提供和維護(hù)過程運(yùn)行所需的基礎(chǔ)設(shè)施?2.組織的基礎(chǔ)設(shè)施否包括了建筑物和相關(guān)設(shè)施、設(shè)備(硬件和軟件)、運(yùn)輸資源、信息和通迅技術(shù)等?3.有無特種設(shè)備,檢驗(yàn)是否符合要求?4.有無按基礎(chǔ)設(shè)施的要求實(shí)施維護(hù)保養(yǎng)?5.設(shè)施維護(hù)管理是否適宜?
覽表有編制日期,得到技術(shù)部負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)主要設(shè)備設(shè)施滿足產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的要求。建立有設(shè)備保養(yǎng)計(jì)劃,提供了保養(yǎng)記錄抽設(shè)備日常保養(yǎng)檢點(diǎn)表:
符合記錄設(shè)備名稱規(guī)格型號(hào)、編號(hào)明確,保養(yǎng)人進(jìn)行了實(shí)施,日常保養(yǎng)項(xiàng)目符合規(guī)定,共抽查了3臺(tái)設(shè)備,均有效實(shí)施了保養(yǎng)公司無特種設(shè)備辦公房間情況提供及維護(hù)適宜辦公條件滿足條件,適宜支持性服務(wù)包括運(yùn)輸、通訊或信息系統(tǒng)等,提供適宜基礎(chǔ)設(shè)施管理基本適宜。文檔
標(biāo)準(zhǔn)實(shí)用文案受審部門
生技部
三合一體系內(nèi)審檢查表審核員:楊敏
編號(hào):時(shí)間:序
依據(jù)條款
是否檢查內(nèi)容
檢查記錄號(hào)Q
EO
符合57.1.4
1.管理體系運(yùn)行過程所需的環(huán)境有無特殊要求?2.外界的環(huán)境對(duì)公司有無影響?3.人員的心理有無受到影響?4.生產(chǎn)和服務(wù)過程中的溫度熱量濕度照明、空氣流通、衛(wèi)生、噪聲等是否適宜?
公司的管理體系運(yùn)行無特別要求按正常的環(huán)境提供生產(chǎn)和服務(wù)就行。公司不存在人員的歧視情況較為和諧穩(wěn)定,未有沖突,工作狀態(tài)適宜;員工工作心情較為放松相互之間能夠理解和溝通提供了研發(fā)和服務(wù)所需的辦公房間,通透,光線適宜,照明條件符合,噪聲不大,防護(hù)條件滿
符合足?;具m宜。文檔
標(biāo)準(zhǔn)實(shí)用文案1.運(yùn)行策劃有無確定產(chǎn)品和服務(wù)的要求?2.有無形成產(chǎn)品和服務(wù)的流程?流程是否清晰?有無確定相應(yīng)的關(guān)鍵和特殊過程?3.有無過程和產(chǎn)品的接收準(zhǔn)則?接收準(zhǔn)則是否適宜、符合要求?有無策劃產(chǎn)品和服務(wù)過程運(yùn)行所需的資源?資源是否包含了設(shè)施設(shè)備量?jī)x器設(shè)備及相關(guān)的人員配備等?5.有無實(shí)施過程控制?6.過程控制的成文信息有哪些?是否包含進(jìn)貨檢驗(yàn)過程檢驗(yàn)成品檢驗(yàn)的相關(guān)階段的情況?7.有無外包過程?控制手段是否適宜?有無變更情況,是否進(jìn)行評(píng)審?策劃是否適宜?
在運(yùn)行策劃和控制方面公司采取了下列措施:產(chǎn)品和服務(wù)的要求的確定該行業(yè)目前暫無標(biāo)準(zhǔn)按客戶要求合同和技術(shù)規(guī)范執(zhí)行滿足產(chǎn)品和服務(wù)要求所需的過程即研發(fā)和服務(wù)流程為關(guān)鍵過程已識(shí)別特殊過程已識(shí)別確認(rèn)建立下列內(nèi)容的準(zhǔn)則:產(chǎn)品作業(yè)指導(dǎo)書設(shè)備操作指導(dǎo)書進(jìn)貨檢驗(yàn)規(guī)范過程檢驗(yàn)規(guī)范成品檢驗(yàn)規(guī)范c)定符合產(chǎn)品和服務(wù)要求所需的68.18.14.4.6
資源:提供了辦公房間,設(shè)施設(shè)備、測(cè)量器具設(shè)備等資源基本滿足現(xiàn)有d)照準(zhǔn)則實(shí)施過程控制:過程控制包括進(jìn)貨檢驗(yàn)控制研發(fā)和服務(wù)過程控制、成品檢驗(yàn)控制、最終放行控制等e)留成文信息包括:進(jìn)貨檢驗(yàn)記錄、首檢記錄、過程記錄、成品檢驗(yàn)記錄等公司暫無委外采購及加工,如有按8.4行控制。目前策劃內(nèi)容暫無更改文件中規(guī)定了評(píng)審非預(yù)期變更的后果以及相關(guān)的可能引起的風(fēng)險(xiǎn)控制措施要求。策劃的輸出基本能夠應(yīng)適合組織的運(yùn)行需要,適宜。受審部門
生技部
三合一體系內(nèi)審檢查表審核員:楊敏時(shí)間:2017.9.21
編號(hào):序
依據(jù)條款
是否檢查內(nèi)容
檢查記錄號(hào)Q
EO
符合文檔
標(biāo)準(zhǔn)實(shí)用文案8.3.178.3.288.3.3
有無確認(rèn)設(shè)計(jì)開發(fā)所需的過程?是否建立了設(shè)計(jì)和開發(fā)管理制度?設(shè)計(jì)和開發(fā)管理制度能否滿足需要?有無新產(chǎn)品的開發(fā)情況?設(shè)計(jì)和開發(fā)過程有無進(jìn)行前期的策劃?設(shè)計(jì)和開發(fā)的策劃是否考慮了開發(fā)的性質(zhì)續(xù)時(shí)間和復(fù)雜程度等因素?有無策劃各階段的分工?包括設(shè)計(jì)驗(yàn)證認(rèn)的情況?相關(guān)的職責(zé)權(quán)限?所需的資源分配是否合理?策劃的相關(guān)內(nèi)容有無成文信息?是否滿足需要?有無設(shè)計(jì)開發(fā)輸入的成文信息?成文信息中是否包括了功能和性能要求源于以前類似設(shè)計(jì)和開發(fā)活動(dòng)的信息律法規(guī)要求織承諾實(shí)施的標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)規(guī)范產(chǎn)品和服務(wù)性質(zhì)所決定的效的潛在后果等內(nèi)容?3.輸入內(nèi)容是否完整楚?能否滿足?
公司建立了設(shè)計(jì)和開發(fā)管理制度,并形成了文件。抽查最新產(chǎn)品的設(shè)計(jì)開發(fā)對(duì)市場(chǎng)進(jìn)行了調(diào)研考慮目前市場(chǎng)上基本情況公司可考慮開發(fā)效率高作業(yè)面大節(jié)約成本的新產(chǎn)品,搶占更高端的市場(chǎng)公司決策層會(huì)同各部門負(fù)責(zé)人等進(jìn)行了新產(chǎn)品的策劃,確定了設(shè)計(jì)開發(fā)的相關(guān)階段:設(shè)計(jì)完成時(shí)間,完成人測(cè)試完成時(shí)間,完成人軟件評(píng)審時(shí)間,完成人軟件測(cè)試時(shí)間,完成人設(shè)計(jì)開發(fā)確認(rèn)時(shí)間,完成人配備主要需要資源:設(shè)計(jì)開發(fā)人3,電腦、軟件系統(tǒng)等,滿足要外部資源包括供應(yīng)商的選擇沿用原產(chǎn)品的供應(yīng)廠家,聯(lián)系產(chǎn)品應(yīng)用客戶。對(duì)開發(fā)的過程、涉的職責(zé)和權(quán)限參與人員之間接口進(jìn)行了明確依調(diào)研結(jié)果對(duì)設(shè)計(jì)和開發(fā)活動(dòng)的性質(zhì)、持續(xù)時(shí)間和復(fù)雜程度進(jìn)行了明確市場(chǎng)定位。產(chǎn)品主要應(yīng)用形式,考慮方便,作業(yè)效率高為導(dǎo)向。策劃的實(shí)施形成了相關(guān)證據(jù),包括試飛測(cè)試報(bào)告、設(shè)計(jì)評(píng)審報(bào)告等。對(duì)產(chǎn)品的設(shè)計(jì)開發(fā)策劃控制適宜。新產(chǎn)品的設(shè)計(jì)開發(fā)輸入包括:明確了該產(chǎn)品應(yīng)達(dá)到的功能和性能要求參考了原產(chǎn)品的設(shè)計(jì)開發(fā)相關(guān)內(nèi)容目前該行業(yè)無相關(guān)法律法規(guī)要求參考客戶要求及原技術(shù)要求進(jìn)行目前無相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)規(guī)范,根據(jù)原產(chǎn)品特點(diǎn),考慮了失效模式的要求形成“設(shè)計(jì)開發(fā)輸入清單有編制人審批人,設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入完整清楚滿足設(shè)計(jì)和開發(fā)的目的。
符合符合設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入無相互沖突的情況。設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入適宜。三合一體系內(nèi)審檢查表
編號(hào):文檔
標(biāo)準(zhǔn)實(shí)用文案受審部門
生技部
審核員:楊敏
時(shí)間:2017.9.21序
依據(jù)條款
是否檢查內(nèi)容
檢查記錄號(hào)Q
EO
符合設(shè)計(jì)和開發(fā)過程有無控制?包含哪些階段進(jìn)行控制?哪些階段需要評(píng)審?評(píng)審符合要求嗎?3.需要?設(shè)計(jì)開發(fā)驗(yàn)證有無按要求進(jìn)行?98.3.4是否有設(shè)計(jì)開發(fā)確認(rèn)活動(dòng)的需要?設(shè)計(jì)開發(fā)確認(rèn)有無按要求進(jìn)行?設(shè)計(jì)和開發(fā)過程控制中有無出現(xiàn)需要解決的問題?措施是否適宜?6.成文信息是否滿足?設(shè)計(jì)開發(fā)的輸出內(nèi)容包含哪些?是否包含接收準(zhǔn)則的要求?
設(shè)計(jì)開發(fā)過程主要包括設(shè)計(jì)軟件程序評(píng)審會(huì)審過程、軟件測(cè)試過程、設(shè)計(jì)軟件評(píng)審、確認(rèn)等過程查設(shè)計(jì)程序評(píng)審會(huì)審情況:按時(shí)完成了設(shè)計(jì)過程,有設(shè)計(jì)人,參與校對(duì)人、評(píng)審人查設(shè)計(jì)評(píng)審報(bào)告,包含了評(píng)審項(xiàng)目,評(píng)審結(jié)果:符合要求,無更改要求參與評(píng)審人查產(chǎn)品測(cè)試報(bào)告:結(jié)論:產(chǎn)品測(cè)試符合要求測(cè)試人,審批確認(rèn)查客戶確認(rèn)情況,結(jié)論:條件滿足,確認(rèn)測(cè)試符合要求,基本滿足設(shè)定要求測(cè)試人,審批確認(rèn)設(shè)計(jì)和開發(fā)控制按規(guī)定及過程控制要求得到實(shí)施,最終結(jié)果符合要求,控制適宜。查新產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)過程的輸出包括有:技術(shù)協(xié)議、相關(guān)法律法規(guī)、服務(wù)要求等輸出的內(nèi)容、要求較充分能夠用于指導(dǎo)后續(xù)的
符合108.3.5118.3.6
有無監(jiān)視和測(cè)量的要求?3.產(chǎn)品特性料清單等是否完整?4.輸出內(nèi)容是否充分?5.成文信息是否滿足?1.有無設(shè)計(jì)開發(fā)更改的情況?設(shè)計(jì)開發(fā)更改是否進(jìn)行了評(píng)審?評(píng)審人員有無授權(quán)?是否符合能力?評(píng)審過程有無考慮風(fēng)險(xiǎn)與機(jī)遇?5.控制是否適宜?
生產(chǎn)和服務(wù)過程包了產(chǎn)品和服務(wù)監(jiān)視和測(cè)量的要求,對(duì)后續(xù)的產(chǎn)和服務(wù)提供有使用培訓(xùn)并附有服務(wù)要求能夠指保證產(chǎn)品和服務(wù)后續(xù)使用目的,輸出的內(nèi)容滿足輸入的要求,控制適宜。查設(shè)計(jì)和開發(fā)更改通知:有更改日期,更改項(xiàng)目的改進(jìn)要求更改內(nèi)容:確認(rèn)測(cè)試過程中發(fā)現(xiàn),產(chǎn)品部件作調(diào)整申請(qǐng)人,審核人,批準(zhǔn)人符合權(quán)限對(duì)于產(chǎn)品在測(cè)試中發(fā)現(xiàn)的不利影響進(jìn)行了更改變更過程得到評(píng)審,授人進(jìn)行了批準(zhǔn)再次飛行確認(rèn)適宜,滿足要求。
符合符合設(shè)計(jì)和開發(fā)更改控制適宜。文檔
受審部門
生技部
標(biāo)準(zhǔn)實(shí)用文案三合一體系內(nèi)審檢查表審核員:楊敏時(shí)間:2017.9.21
編號(hào):序
依據(jù)條款
是否檢查內(nèi)容
檢查記錄號(hào)Q8.5.18.6128.7
EO
有無生產(chǎn)和服務(wù)方面的管理制度?主要包含哪些?2.生產(chǎn)計(jì)劃單的填是否明?產(chǎn)品信息是否明確否具備一致性?3.是否按生產(chǎn)計(jì)劃進(jìn)行生產(chǎn)?4.是否對(duì)生產(chǎn)進(jìn)度進(jìn)行記錄?生產(chǎn)和服務(wù)現(xiàn)場(chǎng)有無監(jiān)視和測(cè)量要求?如果有否配備了相應(yīng)的監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備?有無按要求進(jìn)行監(jiān)測(cè)?監(jiān)測(cè)活動(dòng)是否符合接收準(zhǔn)則的要求?有無檢查各工序是否按操作規(guī)程生產(chǎn)?各類質(zhì)量記錄報(bào)表是否按要求填制?生產(chǎn)和服務(wù)過程控制中必要的工藝過程參數(shù)有無記錄?
制定了與研發(fā)和服務(wù)有關(guān)的管理制度包括流程控制要求、設(shè)備管理要求、作業(yè)控制要求,責(zé)權(quán)利明確研發(fā)計(jì)劃填制合適包含了相關(guān)信息可用于追蹤過程情況研發(fā)進(jìn)度進(jìn)行了跟蹤確認(rèn)按管理制度要求對(duì)過程進(jìn)行了監(jiān)控監(jiān)控使用的監(jiān)測(cè)設(shè)備符合現(xiàn)場(chǎng)的需求監(jiān)過程符合接收準(zhǔn)則的要求現(xiàn)場(chǎng)作業(yè)人員具備崗位的能力要求,進(jìn)行了培訓(xùn),抽查資格符合。抽查主要工序的作業(yè)過程按業(yè)指導(dǎo)書的要求進(jìn)行作業(yè),對(duì)關(guān)鍵的參數(shù)、控制要點(diǎn)進(jìn)行了監(jiān)控,詢問作業(yè)人員告知的參數(shù)控制要求與規(guī)定一致現(xiàn)場(chǎng)工作環(huán)境適宜使用的設(shè)施設(shè)備符合要求抽查進(jìn)行了日常的維護(hù)和保養(yǎng)檢驗(yàn)員進(jìn)行了過程檢驗(yàn),具備應(yīng)有的權(quán)限要求經(jīng)確認(rèn)特殊過程為擠出、注塑?,F(xiàn)場(chǎng)發(fā)現(xiàn)的不合品進(jìn)行了隔離,標(biāo)識(shí)不夠明確清
符合符合10.間環(huán)境是否保持衛(wèi)生、清潔和整齊?11.產(chǎn)設(shè)備等資源是否適宜?是否對(duì)設(shè)備進(jìn)行定期維修和檢查有無記錄?12.間質(zhì)檢員是否對(duì)工序做檢驗(yàn)有無記錄?13.要崗位的作業(yè)人員能力是否能夠滿足要求?是否具備應(yīng)有的資格條件?14.無特殊過程?如果有,有無確認(rèn)控制要求?是否滿足?15.員的放行權(quán)限是否具備?16.產(chǎn)和服務(wù)過程中有無發(fā)生不合格的情況?如發(fā)生制是否適宜?
晰,放置于不合格品區(qū),可追溯控制,按要求進(jìn)行返工并再次檢驗(yàn)抽查不合格品記錄按要求進(jìn)行了描述和控制適宜現(xiàn)場(chǎng)放行交付適宜文檔
標(biāo)準(zhǔn)實(shí)用文案受審部門
生技部
三合一體系內(nèi)審檢查表審核員:楊敏時(shí)間:
編號(hào):序
依據(jù)條款
是否檢查內(nèi)容
檢查記錄號(hào)Q8.5.2138.5.4
EO
有無標(biāo)識(shí)和可追溯性的控制要求?是否需要管理制度?有無產(chǎn)品防護(hù)控制要求?是否需要管理制度?2.有無對(duì)車間物料、產(chǎn)品、設(shè)備進(jìn)行標(biāo)識(shí)?產(chǎn)品的加工及檢驗(yàn)狀態(tài)有無標(biāo)簽標(biāo)識(shí)?
制定了產(chǎn)品標(biāo)識(shí)和可追溯性管理制度、產(chǎn)品防護(hù)、管理制度,對(duì)相關(guān)要求進(jìn)行了明確規(guī)定查看現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行了相關(guān)標(biāo)識(shí),包括區(qū)域標(biāo)識(shí)、合格品、不合格品、返工品、材料標(biāo)識(shí)、狀態(tài)標(biāo)識(shí)、設(shè)備標(biāo)識(shí)等按規(guī)定產(chǎn)品有工序單,標(biāo)識(shí)可追溯過程主要通過托架、紙箱等進(jìn)行包裝轉(zhuǎn)運(yùn),符合
符合符合車間物料及產(chǎn)品的搬運(yùn)工具是否適合?產(chǎn)品防護(hù)條件如何?包裝是否適宜?產(chǎn)品的防是否合要求?公司有無顧客財(cái)產(chǎn)和外部提供財(cái)產(chǎn)的管理要求?148.5.3公司有無按照規(guī)定要求識(shí)別和管理顧客的財(cái)產(chǎn)?3.管理是否到位?是否有效?產(chǎn)品和服務(wù)后續(xù)的交付活動(dòng)包
搬運(yùn)主要通過人工搬運(yùn)進(jìn)行,能夠滿足過程的需要特別的產(chǎn)品加有塑料袋進(jìn)行防護(hù)控制基本適宜負(fù)責(zé)人介紹:顧客財(cái)產(chǎn)主要為顧客的信息,一般由業(yè)務(wù)人員自行保存,公司有臺(tái)賬進(jìn)行統(tǒng)一登記、備案,目前沒有發(fā)生過泄露的情況。公司目前沒有顧客提供的財(cái)產(chǎn)。適宜、有效。對(duì)研發(fā)和服務(wù)交付的后續(xù)提供跟蹤服務(wù),主要
符合158.5.5168.5.6
含哪些?5.交付活動(dòng)控制是否適宜?生產(chǎn)和服務(wù)過程中主要包括哪些變更?生產(chǎn)和服務(wù)過程中有無變更的情況?變更的控制是否適宜?有無批準(zhǔn),授權(quán)控制是否合適?
確認(rèn)產(chǎn)品有無損壞更換情況,無需提供售后服務(wù)。詢問及交流獲取得知,交付活動(dòng)控制適宜。研發(fā)和服務(wù)過程中的變更主要包括研發(fā)產(chǎn)品的規(guī)格型號(hào)變化、數(shù)量的變化、交期的變化等,較為明確抽查研發(fā)中發(fā)生過交期變化的情況,同客戶進(jìn)行了溝通,研發(fā)計(jì)劃進(jìn)行了變更,得到了批準(zhǔn),授權(quán)條件適宜
符合符合文檔
標(biāo)準(zhǔn)實(shí)用文案179.1.19.1.14.5.1
6.有無確定需要監(jiān)視測(cè)量的對(duì)象?7.是否策劃并實(shí)施監(jiān)視、測(cè)量、分析和改進(jìn)過程的方法?8.監(jiān)視測(cè)量的時(shí)機(jī)是否明確?9.有無確定分析評(píng)價(jià)的時(shí)機(jī)?
在成文信息中確定了監(jiān)視測(cè)量的對(duì)象,有策劃并實(shí)施監(jiān)視、測(cè)量、分析和改進(jìn)過程的方法,確定測(cè)量時(shí)機(jī)較為適宜,策劃分析評(píng)價(jià)的時(shí)機(jī)也較為適宜,策劃監(jiān)視測(cè)量的內(nèi)容對(duì)持續(xù)改進(jìn)體系的有效性適宜。
符合能否確保體系的符合性?10.策劃的監(jiān)視測(cè)量是否適宜?受審部門
生技部
三合一體系內(nèi)審檢查表審核員:楊敏
編號(hào):時(shí)間:序
依據(jù)條款
是否檢查內(nèi)容
檢查記錄號(hào)Q
EO
符合文檔
標(biāo)準(zhǔn)實(shí)用文案Q:1、織是否確、收集和析適當(dāng)?shù)臄?shù)據(jù),以實(shí)質(zhì)量體的適宜性有效性?2、對(duì)數(shù)據(jù)來源道和收集法、頻次否進(jìn)行了規(guī)?3組織收的是否包了來自監(jiān)和測(cè)量以及顧客意程序、品要求的合性、過程和品特性及趨勢(shì),包采取預(yù)防措施機(jī)會(huì)及來供方的信?信息收集是符合規(guī)范內(nèi)容要?4組織是及時(shí)利用些信息來價(jià)質(zhì)189.1.3
量體系的適性和有效?針對(duì)風(fēng)和機(jī)遇所采取施的有效;針對(duì)風(fēng)和機(jī)遇所采取施的有效;尋找在處可以進(jìn)行對(duì)量管理體持續(xù)改進(jìn)機(jī)會(huì),
制定了《數(shù)據(jù)分析程序》收集方法為來自各部門的數(shù)據(jù)、目標(biāo)完成情況等因素,根據(jù)數(shù)據(jù)分析制定公司持續(xù)改進(jìn)計(jì)劃。
符合5、公司是否建和實(shí)施改、糾正措的管理要求是否保存量管理改與創(chuàng)新記錄?6、是否調(diào)查分了不合格原因三合一體系內(nèi)審檢查表
編號(hào):文檔
標(biāo)準(zhǔn)實(shí)用文案受審部門
生技部
審核員:楊敏
時(shí)間:序
依據(jù)條款
是否檢查內(nèi)容
檢查記錄號(hào)Q
EO
符合1)2)
是否有成文的糾正措施管理規(guī)定?規(guī)定的內(nèi)容是否完成,是否符合公
在糾正措施管理規(guī)定中對(duì)要求進(jìn)行了明確,此類不合格主要包括:司現(xiàn)有的特點(diǎn)?
1內(nèi)外部出現(xiàn)的重大質(zhì)量或環(huán)境事故;3)
有無改進(jìn)的措施情況發(fā)生?措施有
2管理評(píng)審和內(nèi)外審結(jié)果;無進(jìn)行原因分析,有無進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證,對(duì)結(jié)果有無進(jìn)行評(píng)審確認(rèn)?
3顧客退貨及抱怨;系及運(yùn)行過程監(jiān)控?cái)?shù)據(jù)及趨勢(shì)等。4)
糾正措施有無成文信息,是否包含
在文件中對(duì)處理以上不符合與糾正措施工不合格的性質(zhì)以及隨后所采取的措施;糾正措施的結(jié)果等內(nèi)容?
作流程進(jìn)行了規(guī)定,包括進(jìn)行糾正、采取措施進(jìn)行控制的要求,以及后續(xù)的跟蹤確5)
措施的有效性是否符合要求?
認(rèn)。抽查,對(duì)內(nèi)審提出的不符合項(xiàng),得到了確認(rèn),進(jìn)行了原因分析,并分析了原因的可1910.24.5.3
行性和有效性,采取了相應(yīng)的措施進(jìn)行處理
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