高頻切開刀行業(yè)投資價值分析及發(fā)展前景預(yù)測

高頻切開刀行業(yè)投資價值分析及發(fā)展前景預(yù)測內(nèi)鏡診療器械行業(yè)概況（一）內(nèi)鏡行業(yè)概況內(nèi)鏡是集中光學(xué)、人體工程學(xué)、精密機械、現(xiàn)代電子、數(shù)學(xué)、軟件等一體化的監(jiān)測儀器，是醫(yī)務(wù)人員觀察患者體內(nèi)病變組織直接、有效的醫(yī)療器械之一。內(nèi)鏡的發(fā)展經(jīng)歷了硬管式窺鏡、半可屈式內(nèi)鏡、纖維內(nèi)鏡、電子內(nèi)鏡幾個階段，內(nèi)鏡的應(yīng)用也從最早的診斷拓展至診療一體。目前電子內(nèi)鏡的診斷功能主要是臨床醫(yī)生通過內(nèi)鏡獲得實時動態(tài)的內(nèi)部圖像，并且通過合適的器械取得組織進行體外檢測；治療功能則需要配備專業(yè)的微創(chuàng)手術(shù)器械，進行特定的手術(shù)治療。隨著技術(shù)的發(fā)展，內(nèi)鏡的使用范圍逐漸擴大，與治療更加緊密結(jié)合，在臨床診療中的使用頻率越來越高。（二）消化內(nèi)鏡診療器械市場需求1、全球消化內(nèi)鏡診療器械市場空間波士頓科學(xué)在2021年投資者日（InvestorDay22Sep，2021）所作的報告顯示，2021年全球內(nèi)鏡微創(chuàng)診療器械市場規(guī)模預(yù)計為50億美元，其中應(yīng)用于膽胰管疾病、消化道癌癥和消化道出血治療的器械分別為16億美元、14億美元和7億美元。2021至2024年，全球內(nèi)鏡微創(chuàng)診療器械市場整體增速約為6%，其中應(yīng)用于膽胰管疾病、消化道癌癥和消化道出血治療的器械市場增速分別為7%、3%和8%。2、我國消化內(nèi)鏡診療器械市場空間（1）我國消化道疾病新發(fā)與死亡病例多根據(jù)國家癌癥中心2019年發(fā)布的統(tǒng)計數(shù)據(jù)，2015年全國新發(fā)惡性腫瘤約392．9萬例，惡性腫瘤死亡例數(shù)約233．8萬例。新發(fā)病例和死亡病例分別占全球的23．7%和30．2%。在全球185個國家或地區(qū)中，中國的惡性腫瘤發(fā)病、死亡位居中等偏上水平，部分消化道腫瘤如食管癌、胃癌等惡性腫瘤的發(fā)病和死亡約占全球的一半。柳葉刀子刊收錄的2017年全球疾病負擔(dān)研究（GlobalBurdenofDiseaseStudy2017，GBD2017）相關(guān)成果顯示，亞太地區(qū)年齡標準化胃癌發(fā)生率（Age-StandardisedIncidenceRateofStomachCancer）最高，其中中國在2017年的胃癌新發(fā)病例數(shù)幾乎占到全球的一半，由此損失七百萬到八百萬的傷殘調(diào)整壽命年（DisabilityAdjustedLifeYear，DALY）。此外，盡管多年來的努力使得我國年齡標準化胃癌死亡率大幅下降，但是年齡標準化胃癌發(fā)生率一直居高不下。從年齡分布看，惡性腫瘤的發(fā)病率和死亡率隨年齡的增加而上升，40歲以下青年人群中惡性腫瘤發(fā)病率處于較低水平，從40歲以后開始快速升高。男性發(fā)病首位為肺癌，每年新發(fā)病例約52．0萬例，其他高發(fā)惡性腫瘤依次為胃癌、肝癌、結(jié)直腸癌和食管癌等；女性發(fā)病首位為乳腺癌，每年發(fā)病約為30．4萬例，其他主要高發(fā)惡性腫瘤依次為肺癌、結(jié)直腸癌、甲狀腺癌和胃癌等。從趨勢上看，2014年和2015年全國因消化系統(tǒng)疾病及惡性腫瘤而住院的病例數(shù)（由于數(shù)據(jù)限制，用出院人數(shù)間接反映住院治療情況）顯著增加，2016年至2018年增速放緩，年均增長率在10%左右，基數(shù)不斷擴大。（2）基于消化內(nèi)鏡檢查的早篩早治比例偏低世界衛(wèi)生組織（WHO）曾提出關(guān)于癌癥的三分之一理論，三分之一的癌癥可以通過改變不良生活習(xí)慣預(yù)防，三分之一的癌癥通過早發(fā)現(xiàn)、早診斷、早治療可以治愈，三分之一的癌癥通過適當(dāng)治療可以減輕痛苦、延長生命。多年來，消化道癌前疾病和腫瘤的早發(fā)現(xiàn)，早診斷，早治療逐漸成為共識，它的優(yōu)勢來自于對疾病進行主動的預(yù)防和控制，而非病發(fā)后的被動治療。研究表明，相比影像學(xué)檢查方法，內(nèi)鏡檢查可使胃癌死亡率下降50%至67%，在早期胃癌的最佳檢測策略中顯示出更優(yōu)的成本效益和更高的敏感度與特異度。韓國和日本在早期胃癌篩查研究方面起步較早，其早期胃癌的診治率分別達到50%和70%。韓國國家癌癥篩查項目（NationalCancerScreeningProgram，NCSP）于2002年起對年齡40歲以上的人群提供2年1次的胃鏡或鋇餐造影篩查機會，其胃癌篩查的參與率由2002年的12．7%提高到2012年的43．9%。日本政府在2016年正式?jīng)Q定將胃癌的內(nèi)鏡篩查作為國家項目，并將40歲以上人群作為目標篩查人群。因此，雖然日韓的胃癌發(fā)病率較高，但其死亡率與發(fā)病率的比值卻明顯低于我國和西方國家。為提高癌癥生存率和生存質(zhì)量、實現(xiàn)國家癌癥防治目標，基于消化內(nèi)鏡檢查的早篩早治至關(guān)重要。然而目前來看，我國的內(nèi)鏡檢查比例與發(fā)達國家仍相去甚遠。GBD2017相關(guān)研究專家指出，中國需要考慮啟動類似韓國和日本的全國性早癌篩查項目，以進一步降低胃癌帶來的經(jīng)濟和社會負擔(dān)。因此，未來三到五年消化內(nèi)鏡檢查的開展率預(yù)計會大幅度增加。根據(jù)《中國消化內(nèi)鏡技術(shù)發(fā)展現(xiàn)狀》的統(tǒng)計數(shù)據(jù)，以每年消化內(nèi)鏡檢查數(shù)與每年新發(fā)消化道惡性腫瘤例數(shù)的比值為參數(shù)進行比較，美國和德國的內(nèi)鏡檢查較為充分，而我國的上消化內(nèi)鏡檢查數(shù)顯著不足、下消化內(nèi)鏡檢查數(shù)尚處于中游水平。我國結(jié)直腸癌發(fā)病率快速增長，2010年發(fā)病率較2000年增長77．9%，可見未來結(jié)腸鏡檢查需求量巨大。與部分發(fā)達國家每10萬人胃鏡開展率相比，中國2012年的開展水平僅與德國2006年相當(dāng)，與美國相比差距較大。與部分發(fā)達國家每10萬人腸鏡開展率相比，中國2012年的開展水平較發(fā)達國家落后至少6年。與部分發(fā)達國家每10萬人ERCP開展率相比，中國同樣處于起步階段。然而縱向來看，2012年較2006年進步很大，未來發(fā)展空間巨大。（3）我國消化內(nèi)鏡診療市場未來發(fā)展空間大我國消化內(nèi)鏡診療市場的發(fā)展動力主要來源于40歲以上人口數(shù)量的增加以及消化內(nèi)鏡檢查率的提升。抽樣調(diào)查結(jié)果顯示，我國40歲以上人口占比不斷提升。根據(jù)2010年第六次人口普查數(shù)據(jù)，全國40歲以上人口共計5．68億，而這一比例在九年間增長了6．64%，2019年已接近7億。人口數(shù)量奠定了龐大的市場基礎(chǔ)。2020年和2021年，60歲以上人口占比分別為18．70%和18．90%，65歲以上人口占比分別為13．50%和14．20%。在早癌篩查方面，國家已制定行動計劃并進入實施階段：2015年9月9日，國家衛(wèi)計委等16部委印發(fā)的《中國癌癥防治三年行動計劃（2015-2017年）》提出加強癌癥防治體系建設(shè)，提高癌癥防治能力，實施癌癥綜合防治策略和措施以……胃癌、食管癌、大腸癌……為重點，擴大癌癥篩查和早診早治覆蓋面，重點地區(qū)、重點癌癥早診率達到50%。2019年9月20日，國家衛(wèi)健委等十部委印發(fā)的《健康中國行動癌癥防治實施方案（2019—2022年）》提出2022年，高發(fā)地區(qū)重點癌種早診率達到55%以上。2022年5月20日，《十四五國民健康規(guī)劃》提出提高心腦血管疾病、癌癥、慢性呼吸系統(tǒng)疾病、糖尿病等重大慢性病綜合防治能力，強化預(yù)防、早期篩查和綜合干預(yù)，逐步將符合條件的慢性病早診早治適宜技術(shù)按規(guī)定納入診療常規(guī)多渠道擴大癌癥早診早治覆蓋范圍，指導(dǎo)各地結(jié)合實際普遍開展重點癌癥機會性篩查。以2012年的數(shù)據(jù)計算，我國40歲以上人群胃癌篩查率不超過4%，遠低于韓國的43．9%。在癌癥防治體系不斷完善的大背景下，這一比例有望向發(fā)達國家看齊。放療設(shè)備行業(yè)概況放射治療設(shè)備目前主要應(yīng)用于腫瘤的治療過程中，放療設(shè)備主要包括醫(yī)用直線加速器、伽瑪?shù)?、射波刀、螺旋斷層放療系統(tǒng)、質(zhì)子重離子設(shè)備等。國內(nèi)外采用較多的是醫(yī)用直線加速器。目前中國放療設(shè)備市場中，國外企業(yè)仍占據(jù)著大部分市場份額。2020年受新冠疫情的影響市場規(guī)模下降至29億元，2021年市場規(guī)模預(yù)計將達到35．5億元。中國放療設(shè)備高端市場主要被國外品牌占據(jù)，瓦里安、醫(yī)科達分別占據(jù)54．2%和43．7%的市場份額。在低能放療市場，新華醫(yī)療銷量居首，市占率高達36．8%，東軟第四，聯(lián)影醫(yī)療排名第五。醫(yī)療器械市場現(xiàn)狀與分析在過去三年中，受新冠肺炎疫情的影響，我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)規(guī)模持續(xù)高速增長。2022年，國內(nèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量突破3萬家，經(jīng)營企業(yè)數(shù)量也突破110萬家，促進了整個醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的蓬勃發(fā)展。目前，眾多國內(nèi)醫(yī)療器械企業(yè)正在不斷加大對國產(chǎn)醫(yī)械設(shè)備的研發(fā)投入，受此影響，2023年以來，已有諸多產(chǎn)品相繼獲批上市。從國外發(fā)達國家的發(fā)展情況來看，醫(yī)療器械的市場非常廣闊，家庭普及度也非常高。數(shù)據(jù)顯示，2022年全球醫(yī)療器械行業(yè)的規(guī)模預(yù)計接近40000億元，基本處于成熟期，未來幾年同比增速會保持在5%以內(nèi)波動。而我國作為新興市場，隨著國家對醫(yī)療行業(yè)發(fā)展的重視與支持、人民生活水平的提高以及日常保健意識的提升，對醫(yī)療器械的需求量必然會提高，醫(yī)療器械市場規(guī)模也會進一步發(fā)展。2022年我國醫(yī)療器械行業(yè)的規(guī)模大約在11000億元左右，占全球市場的比例不到30%，但同比增速超過20%，并且預(yù)計將保持10%以上的高增速，于2025年達到17000億元，全球占比達到40%以上。近年來，我國醫(yī)療需求不斷增長，國內(nèi)醫(yī)療器械市場呈現(xiàn)巨大發(fā)展空間。加之，國家高度重視醫(yī)療器械行業(yè)的發(fā)展，加大投入和支持力度，我國醫(yī)療器械行業(yè)水平不斷提升，產(chǎn)業(yè)開始逐步邁向高端市場。目前來看，國產(chǎn)醫(yī)療器械正值快速發(fā)展階段，市場規(guī)模也在逐漸擴大。醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)市場規(guī)模（一）全球市場有望保持穩(wěn)定增長近年來，隨著全球居民生活水平的提高和醫(yī)療保健意識的增強，醫(yī)療器械產(chǎn)品需求持續(xù)增長。2020年全球醫(yī)療器械行業(yè)市場規(guī)模為4774億美元，同比增長5．63%，預(yù)計到2024年全球醫(yī)療器械行業(yè)規(guī)模將達接近6000億美元，2017-2024年復(fù)合增長率為5．6%，行業(yè)有望保持穩(wěn)定增長。（二）中國市場發(fā)展空間大，增速快國內(nèi)醫(yī)療器械市場將保持20%的增速發(fā)展，未來市場空間巨大。我國醫(yī)療器械和藥品人均消費額的比例僅為0．35:1，遠低于0．7:1的全球平均水平，更低于歐美發(fā)達國家0．98:1的水平。因為消費群體龐大、健康需求不斷增加以及政府的積極支持，我國醫(yī)療器械市場發(fā)展空間極為廣闊。中國醫(yī)療器械市場近年表現(xiàn)突出，截至2020年，中國醫(yī)療器械市場規(guī)模約為7341億元，同比增長18．3%，接近全球醫(yī)療器械增速的4倍，維持在較高的增長水平，中國已經(jīng)成為僅次于美國的全球第二大醫(yī)療器械市場。預(yù)計未來5年，器械領(lǐng)域市場規(guī)模年均復(fù)合增長率約為14%，至2023年將突破萬億。從醫(yī)療器械市場規(guī)模與藥品市場規(guī)模的對比來看，全球醫(yī)療器械市場規(guī)模大致為全球藥品市場規(guī)模的33%，我國該比例僅為12%。截至2020年12月底，全國醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量達30047家，較2019年底增長66．24%。其中，可生產(chǎn)Ⅰ類產(chǎn)品企業(yè)15924家，可生產(chǎn)Ⅱ類產(chǎn)品13813家，可生產(chǎn)Ⅲ類產(chǎn)品2310家。2015-2019年，中國醫(yī)療器械行業(yè)累計披露投資案例1733起，披露投資金額1036億元，并購重組是未來我國醫(yī)療器械發(fā)展的重要趨勢，將推動市場集中度提升。從全球醫(yī)療器械前10大細分領(lǐng)域看，體外診斷領(lǐng)域是當(dāng)前全球醫(yī)療器械市場中占比最大的細分領(lǐng)域，2018年全球體外診斷市場銷售額達526億美元，占比高達13%，其次是心血管、影像、骨科、眼科等。預(yù)計到2022年，體外診斷將以700億美元的銷售額繼續(xù)位居各細分領(lǐng)域之首。從我國醫(yī)療器械市場的產(chǎn)品結(jié)構(gòu)看，影像診斷設(shè)備占據(jù)最大的市場份額；其次是體外診斷，占據(jù)14%的市場份額；低值耗材占據(jù)13%的市場份額；剩余的市場份額被心血管、骨科及其他類器械所占據(jù)。從細分領(lǐng)域的市場占比來看，市場份額占比較高的細分領(lǐng)域基本是創(chuàng)新性較強、研發(fā)投入高、行業(yè)壁壘也相對較高的高端醫(yī)療器械領(lǐng)域，例如體外診斷中的分子診斷、即時檢驗（POCT）的子領(lǐng)域產(chǎn)品，心血管領(lǐng)域的支架、起搏器等植介入器械，影像領(lǐng)域的大型影像設(shè)備以及骨科和眼科等領(lǐng)域的植入式高值耗材等。隨著國家鼓勵創(chuàng)新醫(yī)療器械研發(fā)生產(chǎn)、醫(yī)療器械國產(chǎn)化及進口替代政策的實施，我國自主創(chuàng)新的醫(yī)療器械將會加速涌現(xiàn)，產(chǎn)品實現(xiàn)中低端市場向高端市場的不斷突破。以體外診斷試劑、骨科醫(yī)療器械、心血管醫(yī)療器械、醫(yī)學(xué)影像設(shè)備和高值耗材為主的細分領(lǐng)域成為國家鼓勵發(fā)展和行業(yè)投資重點。醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀中國醫(yī)療器械行業(yè)正在迅速發(fā)展。近年來，政府投入了大量資金和人力來支持該行業(yè)的發(fā)展，并采取了一系列政策措施來鼓勵研發(fā)和創(chuàng)新。同時，隨著中國經(jīng)濟的發(fā)展和人民生活水平的提高，國內(nèi)市場對醫(yī)療保健產(chǎn)品和服務(wù)的需求也在增加。研發(fā)方面，中國醫(yī)療器械企業(yè)正在加快與國際先進企業(yè)的合作，并在器械研發(fā)和臨床試驗方面取得了顯著進展。目前，中國已經(jīng)成為全球第三大醫(yī)療器械生產(chǎn)和銷售國，并在某些領(lǐng)域，如醫(yī)療器械制造和醫(yī)療器械研發(fā)等領(lǐng)域處于國際領(lǐng)先地位。在生產(chǎn)方面，中國醫(yī)療器械企業(yè)正在加快提高生產(chǎn)效率和降低生產(chǎn)成本，并在生產(chǎn)能力和質(zhì)量方面取得了顯著進展。目前，中國已經(jīng)成為全球第三大醫(yī)療器械生產(chǎn)和銷售國，并在某些領(lǐng)域，如醫(yī)療器械制造和醫(yī)療器械研發(fā)等領(lǐng)域處于國際領(lǐng)先地位。在未來幾年內(nèi)，中國醫(yī)療器械行業(yè)將繼續(xù)保持高速發(fā)展態(tài)勢。醫(yī)學(xué)影像設(shè)備行業(yè)概況醫(yī)學(xué)影像設(shè)備是利用各種不同媒介作為信息載體，將人體內(nèi)部結(jié)構(gòu)重現(xiàn)為影像的各種儀器，其影像信息與人體實際結(jié)構(gòu)有著空間和時間分布上的對應(yīng)關(guān)系。隨著我國醫(yī)療系統(tǒng)的不斷完善，對醫(yī)學(xué)影像設(shè)備的需求也越來越大。中國影像設(shè)備細分產(chǎn)品中，CT設(shè)備市場占比最大達22%，其次為MRI（磁共振成像）設(shè)備和超聲設(shè)備，占比分別達19%和17%。（一）CTCT的技術(shù)原理是利用X線對人體檢查部位一定厚度的層面進行掃描，由探測器接收該層面上各個不同方向的人體組織對X線的衰減值，經(jīng)模數(shù)轉(zhuǎn)換輸入計算機，通過計算機處理后得到合成后的CT圖像。在中國CT市場占有率中，東軟醫(yī)療持續(xù)多年銷售額位居國產(chǎn)品牌第一名，CT設(shè)備保有量也是國產(chǎn)第一，僅次于GE、西門子、飛利浦。CT對外出口量，東軟醫(yī)療亦連續(xù)位居國產(chǎn)第一。（二）MRIMRI也就是磁共振成像，它利用磁共振現(xiàn)象從人體中獲得電磁信號，并重建出人體信息。我國MRI設(shè)備市場競爭格局中，西門子、GE、