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文檔簡介

藥師法規(guī)測試試題庫及答案1、以下不屬于執(zhí)業(yè)藥師資格認證中心職責(zé)的是A、參與擬訂完善執(zhí)業(yè)藥師資格準入標準并組織實施B、組織開展執(zhí)業(yè)藥師資格考試命審題工作,編寫考試大綱和考試指南C、組織開展執(zhí)業(yè)藥師考前培訓(xùn)、繼續(xù)教育、師資培訓(xùn)及相關(guān)工作D、組織制訂執(zhí)業(yè)藥師認證注冊與繼續(xù)教育銜接標準答案:C2、行政復(fù)議的受理部門A、人民法院B、人民檢察院C、行政機關(guān)D、公安機關(guān)答案:C3、第三類醫(yī)療器械A(chǔ)、風(fēng)險系數(shù)為0,無需監(jiān)督管理可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械B、風(fēng)險程度低,實行常規(guī)管理可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械C、具有中度風(fēng)險,需要嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械D、具有較高風(fēng)險,需要采取特別措施嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械答案:D4、藥品是指A、提供營養(yǎng),維持人體正常新陳代謝B、主要用于特定人群調(diào)節(jié)機體功能C、有目的地調(diào)節(jié)人的生理機能并規(guī)定有適應(yīng)癥或者功能主治、用法和用量的物質(zhì)D、生理結(jié)構(gòu)或者生理過程的檢驗、替代、調(diào)節(jié)或者支持答案:C5、在中醫(yī)藥理論指導(dǎo)下,根據(jù)辨證施治和調(diào)劑、制劑的需要,對產(chǎn)地初加工的中藥材進行特殊加工炮制后的制成品A、中藥材B、中藥飲片C、中成藥D、中草藥答案:B6、消費者有權(quán)自主選擇提供商品或者服務(wù)的經(jīng)營者,這是A、結(jié)社權(quán)B、自主選擇權(quán)C、受尊重權(quán)D、人身自由權(quán)答案:B7、屬于假藥,情節(jié)嚴重的,吊銷藥品注冊證書的是A、醫(yī)療機構(gòu)將其配制的制劑在市場上銷售B、藥品上市許可持有人標簽、說明書未按照規(guī)定注明相關(guān)信息或者印有規(guī)定標志的C、某藥品批發(fā)企業(yè)使用自己印制、未經(jīng)批準的標簽、說明書的D、藥品上市許可持有人藥品說明書標注的適應(yīng)癥或功能主治超出規(guī)定范圍的答案:D8、醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)對抗菌藥物應(yīng)用異常情況進行調(diào)查??咕幬飸?yīng)用的異常情況不包括A、半年內(nèi)使用量始終居于前列的抗菌藥物B、超適應(yīng)癥、超劑量使用的抗菌藥物C、發(fā)生不良反應(yīng)的抗菌藥物D、使用量異常增長的抗菌藥物答案:C9、包括立案、調(diào)查、處理決定、說明理由并告知權(quán)利、當(dāng)事人陳述和申辯、制作處罰決定書、送達等程序A、聽證程序B、簡易程序C、一般程序D、行政處罰的決定答案:C10、根據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)制劑注冊管理辦法(試行)》,下列可以申報醫(yī)療機構(gòu)制劑的藥品是A、醫(yī)療機構(gòu)短缺的含有麻醉藥品的口服止咳糖漿B、醫(yī)療機構(gòu)招標采購中標產(chǎn)品但市場供應(yīng)不足的低價藥C、醫(yī)療機構(gòu)臨床需要但市場沒有供應(yīng)的中藥注射劑D、醫(yī)療機構(gòu)臨床需要但市場沒有供應(yīng)的兒科用祛痰藥答案:D11、根據(jù)《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》,回答以下問題??咕幬锱R床應(yīng)用實行分級管理。“經(jīng)長期臨床應(yīng)用證明安全、有效,對細菌耐藥性影響較大,或者價格相對較高的抗菌藥物”屬于A、普通使用級B、非限制使用級C、限制使用級D、特殊使用級答案:C12、根據(jù)《處方管理辦法》,回答下列問題。為門診癌癥疼痛患者開具的麻醉藥品膠囊劑,每張?zhí)幏讲坏贸^A、1日常用量B、3日常用量C、7日常用量D、15日常用量答案:C13、經(jīng)營實行許可管理的是A、第一類醫(yī)療器械B、第二類醫(yī)療器械C、第三類醫(yī)療器械D、所有醫(yī)療器械答案:C14、以下關(guān)于藥品零售企業(yè)的禁止類行為,說法錯誤的是A、禁止采用聘用“掛證”執(zhí)業(yè)藥師騙取藥品經(jīng)營許可證B、不得以“遠程審方”等方式替代國家對執(zhí)業(yè)藥師的配備要求C、不得零售罌粟殼D、不得銷售處方中未注明“生用”的毒性中藥品種答案:C15、在規(guī)定期限內(nèi)未通過質(zhì)量一致性評價的仿制藥,應(yīng)該A、不予注冊B、不予再注冊C、按《藥品注冊管理辦法》的相關(guān)規(guī)定提出補充申請,國家藥品監(jiān)管部門設(shè)立綠色通道,加快審評審批D、按《藥品注冊管理辦法》的相關(guān)規(guī)定提出再注冊申請,國家藥品監(jiān)管部門設(shè)立綠色通道,加快審評審批答案:B16、國產(chǎn)特殊用途化妝品批準文號衛(wèi)生行政部許可的體例為A、國妝特字G××××××××B、衛(wèi)妝特字(年份)第××××號C、國妝特進字J××××××××D、國妝備進字J××××××××答案:B17、制定鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生所藥品處方集和基本用藥供應(yīng)目錄的是A、藥事管理與藥物治療學(xué)組B、醫(yī)療機構(gòu)制劑室C、醫(yī)療機構(gòu)藥師D、藥事管理及藥物治療委員會答案:A18、對注冊的保健食品,國產(chǎn)保健食品注冊號格式為A、國食健注G+4位年代號+4位順序號B、國食健注J+4位年代號+4位順序號C、食健備G+4位年代號+2位省級行政區(qū)域代碼+6位順序編號D、食健備J+4位年代號+00+6位順序編號答案:A19、二級召回A、12小時B、24小時C、48小時D、72小時答案:C20、醫(yī)療器械,表達最準確的是A、直接或者間接用于人體的儀器、設(shè)備、器具、材料以及其他類似或者相關(guān)的物品,包括所需要的計算機軟件B、專門作用于人體的儀器、設(shè)備、器具、材料或者其他物品,包括所需要的軟件C、是指單獨或者組合使用于人體的儀器、設(shè)備、器具、材料或者其他物品,無形軟件除外D、單獨或者組合使用于人體的儀器、設(shè)備、器具、材料,包括所需要的軟件答案:A21、下列屬于進口非特殊用途化妝品備案號的是A、國妝特字G××××××××B、衛(wèi)妝特字年份第××××號C、國妝特進字J××××××××D、國妝備進字J××××××××答案:D22、提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站可以發(fā)布信息的產(chǎn)品有A、麻醉藥品B、第一類精神藥品C、第二類精神藥品D、抗生素答案:D23、首次進口的保健食品中屬于補充維生素、礦物質(zhì)等營養(yǎng)物質(zhì)的,應(yīng)當(dāng)A、國務(wù)院食品安全監(jiān)督管理部門注冊B、國務(wù)院食品安全監(jiān)督管理部門備案C、省級食品安全監(jiān)督管理部門注冊D、省級食品安全監(jiān)督管理部門備案答案:B24、下列關(guān)于衛(wèi)生健康主管部門的職責(zé)說法錯誤的是A、擬訂衛(wèi)生健康事業(yè)發(fā)展法律法規(guī)草案B、組織制定國家藥物政策和國家基本藥物制度C、制定醫(yī)療機構(gòu)、醫(yī)療服務(wù)行業(yè)管理辦法并監(jiān)督實施D、組織制定城鄉(xiāng)統(tǒng)一的藥品、醫(yī)用耗材、醫(yī)療服務(wù)項目、醫(yī)療服務(wù)設(shè)施等醫(yī)保目錄和支付標準答案:D25、根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理條例》,對麻醉藥品藥用原植物實施監(jiān)督管理的部門是A、國家藥品監(jiān)督管理部門會同國務(wù)院農(nóng)業(yè)主管部門B、國家藥品監(jiān)督管理部門會同國家中醫(yī)藥管理部門C、國家藥品監(jiān)督管理部門會同國務(wù)院衛(wèi)生行政部門D、國家藥品監(jiān)督管理部門會同國務(wù)院工業(yè)和信息化管理部門答案:A26、因特殊治療需要,醫(yī)療機構(gòu)需使用本醫(yī)療機構(gòu)抗菌藥物供應(yīng)目錄以外抗菌藥物的,可以啟動臨時采購程序。同一通用名抗菌藥物品種啟動臨床采購程序原則上每年不得超過A、2例次B、5例次C、8例次D、10例次答案:B27、醫(yī)療用毒性藥品專有標志是A、黑底白字B、白底黑字C、紅字黑底D、黑字紅底答案:A28、國家重點保護野生藥材物種從一級、二級到三級的變化趨勢是A、由危害嚴重到危害不嚴重B、由低風(fēng)險到高風(fēng)險C、由資源稀缺到資源相對豐富D、由有效到無效答案:C29、《藥品經(jīng)營許可證》的許可事項變更不包括A、經(jīng)營地址注冊地址的變更B、經(jīng)營范圍的變更C、倉庫地址增減倉庫的變更D、法定代表人的變更答案:D30、《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》有效期為A、3年B、5年C、7年D、10年答案:B31、以下藥物品種中,不可能是醫(yī)療毒性藥品品種的是A、中藥原藥材B、中藥制劑C、中藥飲片D、西藥原料藥答案:B32、甲藥品零售企業(yè)銷售不符合國家規(guī)定的維生素C片,侵犯了消費者的A、安全保障權(quán)B、獲得賠償權(quán)C、自主選擇權(quán)D、結(jié)社權(quán)答案:A33、持有人應(yīng)當(dāng)在藥品注冊證書有效期屆滿前6個月申請再注冊,其中,境內(nèi)生產(chǎn)藥品再注冊申請由持有人向哪個部門提出申請A、國家藥品監(jiān)督管理局B、藥品審評中心C、省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門D、藥品評價中心答案:C34、根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》,藥品批發(fā)企業(yè)企業(yè)質(zhì)量負責(zé)人的資質(zhì)應(yīng)是A、應(yīng)當(dāng)具有大學(xué)專科以上學(xué)歷或者中級以上專業(yè)技術(shù)職稱B、具備執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷C、具有大學(xué)本科以上學(xué)歷、執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷D、應(yīng)當(dāng)具有藥學(xué)中?;蛘哚t(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)大學(xué)??埔陨蠈W(xué)歷或者具有藥學(xué)初級以上專業(yè)技術(shù)職稱答案:C35、醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)建立并執(zhí)行進貨檢查驗收制度,關(guān)于此制度,說法錯誤的是A、中藥材和中藥飲片應(yīng)有包裝并附有質(zhì)量合格的標志B、特殊管理藥品和外用藥品包裝的標簽或說明書上應(yīng)有規(guī)定的標識和警示說明C、處方藥和非處方藥的標簽、說明書上應(yīng)有相應(yīng)的警示語或忠告語D、進口藥品要有外文包裝和說明書答案:D36、保健食品的用途是A、提供營養(yǎng),維持人體正常新陳代謝B、主要用于特定人群調(diào)節(jié)機體功能C、有目的地調(diào)節(jié)人的生理機能并規(guī)定有適應(yīng)癥或者功能主治、用法和用量的物質(zhì)D、生理結(jié)構(gòu)或者生理過程的檢驗、替代、調(diào)節(jié)或者支持答案:B37、化學(xué)藥品或治療用生物制品說明書【用法用量】項下要求的內(nèi)容不包括A、用藥的劑量B、計量方法C、療程期限D(zhuǎn)、藥品的裝量答案:D38、血液制品生產(chǎn)單位在原料血漿投料生產(chǎn)前的處理措施不包括A、必須使用有藥品批準文號并經(jīng)中國食品藥品檢定研究院逐批檢定合格的體外診斷試劑,對每—人份血漿進行全面復(fù)檢,并作檢測記錄B、原料血漿經(jīng)復(fù)檢不合格的,不得投料生產(chǎn),并必須在省級藥品監(jiān)督下按照規(guī)定程序和方法予以銷毀,并作記錄C、原料血漿經(jīng)復(fù)檢發(fā)現(xiàn)有血液途徑傳播的疾病的,必須通知供應(yīng)血漿的單采血漿站,并及時上報所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門D、血液制品必須經(jīng)過質(zhì)量檢驗經(jīng)檢驗不符合國家標準的,嚴禁出廠答案:D39、國家保護野生藥材資源和中藥品種,鼓勵培育A、道地中藥材B、毒性藥材C、一般藥材D、稀有藥材答案:A40、三級公立醫(yī)院基本藥物使用占比不低于A、60%B、80%C、90%D、100%答案:A41、用于防曬的化妝品屬于以下哪種分類A、可食用級化妝品B、可藥用級化妝品C、特殊化妝品D、普通化妝品答案:C42、醫(yī)療機構(gòu)藥品處方調(diào)劑活動涉及多個部門、科室,根據(jù)《處方管理辦法》,由藥劑人員完成的主要技術(shù)環(huán)節(jié)依次是A、收方、調(diào)配處方、核對檢查、審核處方、包裝與貼標簽、發(fā)藥與指導(dǎo)用藥B、收方、劃價收費、調(diào)配處方、核對檢查、包裝與貼標簽、發(fā)藥與指導(dǎo)用藥C、收方、審查處方、調(diào)配處方、包裝與貼標簽、核對處方、發(fā)藥與指導(dǎo)用藥D、收方、劃價收費、審查處方、核對處方、發(fā)藥與指導(dǎo)用藥、包裝與貼標簽答案:C43、2020年3月5日,《中共中央國務(wù)院關(guān)于深化醫(yī)療保障制度改革的意見》提出了“1+4+2”的醫(yī)療保障制度總體改革框架,其中的“4”代表的是A、力爭到2030年,全面建成以基本醫(yī)療保險為主體,醫(yī)療救助為托底,補充醫(yī)療保險、商業(yè)健康保險、慈善捐贈、醫(yī)療互助共同發(fā)展的多層次醫(yī)療保障制度體系B、健全待遇保障、籌資運行、醫(yī)保支付、基金監(jiān)管機制C、完善醫(yī)藥服務(wù)供給和醫(yī)療保障服務(wù)D、到2020年,建立覆蓋城鄉(xiāng)居民的中國特色基本醫(yī)療衛(wèi)生制度答案:B44、按照法定的權(quán)限、范圍、條件和程序?qū)儆贏、公開、公平、公正原則B、便民和效率原則C、信賴保護原則D、法定原則答案:D45、第一類精神藥品處方的印刷用紙為A、白色B、淡綠色C、淡紅色D、淡黃色答案:C46、根據(jù)《藥品召回管理辦法》藥品生產(chǎn)企業(yè)在做出藥品召回決定后通知有關(guān)藥品經(jīng)營企業(yè)和使用單位停止銷售和使用的時限1-一級召回A、12小時B、24小時C、48小時D、72小時答案:B47、定點生產(chǎn)企業(yè)未依照規(guī)定儲存麻醉藥品和精神藥品,或者未依照規(guī)定建立、保存專用賬冊的由藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令限期改正,逾期不改正的,責(zé)令停產(chǎn),并處A、5萬元以上10萬元以下罰款B、2萬元以上5萬元以下罰款C、5千元以上1萬元以下罰款D、1萬元以上5萬元以下罰款答案:A48、以下關(guān)于藥品類易制毒化學(xué)品的說法不正確的是A、偽麻黃素與麥角新堿屬于藥品類易制毒化學(xué)品B、主管藥品類易制毒化學(xué)品生產(chǎn)、經(jīng)營方面的監(jiān)督管理部門是國家藥品監(jiān)督管理部門C、小包裝麻黃素應(yīng)由指定的藥品零售企業(yè)零售D、購買藥品類易制毒化學(xué)品原料藥的,必須取得《購用證明》答案:C49、審批麻醉藥品、第一類精神藥品批發(fā)企業(yè)的是A、國家藥品監(jiān)督管理部門B、省級藥品監(jiān)督管理部門C、國家藥品監(jiān)督管理部門和省級藥品監(jiān)督管理部門D、縣級藥品監(jiān)督管理部門答案:C50、藥品標簽或者說明書上應(yīng)當(dāng)注明藥品項目不包括A、通用名稱B、規(guī)格C、有效期D、商品名稱答案:D51、以下有關(guān)飛行檢查的相關(guān)內(nèi)容,說法錯誤的是A、藥品監(jiān)督管理部門派出的檢查組應(yīng)當(dāng)由2名以上檢查人員組成,檢查組實行組長負責(zé)制B、飛行檢查過程中形成的記錄及依法收集的相關(guān)資料、實物等,可以作為行政處罰中認定事實的依據(jù)C、需要抽取成品及其他物料進行檢驗的,檢查組可以按照抽樣檢驗相關(guān)規(guī)定抽樣或者通知被檢查單位所在地藥品監(jiān)督管理部門按規(guī)定抽樣,所抽取樣品的檢驗費、鑒定費由被檢查的單位自行承擔(dān)D、藥品監(jiān)督管理部門有權(quán)在任何時間進入被檢查單位研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用等場所進行檢查,被檢查單位,不得拒絕、逃避答案:C52、承擔(dān)對涉嫌“足以危害人體健康”的假藥進行藥品含量和雜質(zhì)的司法鑒定A、中國食品藥品檢定研究院B、國家藥品監(jiān)督管理局藥品評價中心C、國家藥品監(jiān)督管理局藥品審核查驗中心D、國家藥典委員會答案:A53、毒性中藥飲片必須按照國家有關(guān)規(guī)定,不正確的是A、單人雙鎖保管B、做到賬、貨、卡相符C、包裝要有突出、鮮明的毒藥標志D、專庫柜答案:A54、《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》有效期為A、1年B、2年C、3年D、5年答案:C55、核發(fā)《藥品注冊證》的部門是A、國家藥品監(jiān)督管理部門B、省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門C、縣藥品監(jiān)督管理部門D、衛(wèi)生健康部門答案:A56、初步的臨床藥理學(xué)及人體安全性評價試驗屬于哪個階段A、臨床前研究階段B、Ⅰ期臨床實驗C、Ⅱ期臨床實驗D、生產(chǎn)和上市后研究答案:B57、以下關(guān)于藥品說明書的格式和書寫要求,說法不正確的是A、“XXX說明書”,其中的“XXX”是指該藥品的通用名稱或商品名稱B、如果是處方藥,則必須標注:“請仔細閱讀說明書并在醫(yī)師指導(dǎo)下使用”,并印制在說明書標題下方C、如果是非處方藥,則必須標注:“請仔細閱讀說明書并按說明使用或在藥師指導(dǎo)下購買和使用”,并印制在說明書標題下方D、忠告語采用加粗字體印刷答案:A58、國家藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的生物制品所進行的檢驗是A、復(fù)驗B、指定檢驗C、監(jiān)督抽驗D、評價檢驗答案:B59、說明書【藥品名稱】項中內(nèi)容及排列順序的要求是A、只需要列明通用名稱和商品名稱B、只需要注明通用名稱和漢語拼音C、應(yīng)按通用名稱、商品名稱、英文名稱、漢語拼音順序排列D、應(yīng)按通用名稱、英文名稱、商品名稱、漢語拼音順序排列答案:C60、《藥品經(jīng)營許可證》的有效期為A、1年B、3年C、5年D、10年答案:C61、“執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)積極主動參加繼續(xù)教育不斷提高執(zhí)業(yè)水平”屬于A、尊重同仁,密切協(xié)作B、尊重患者,平等相待C、依法執(zhí)業(yè),質(zhì)量第一D、進德修業(yè),珍視聲譽答案:D62、有關(guān)公民健康權(quán)的說法,錯誤的是A、健康是人生存的基本條件,具體是指人的軀體、精神、社會適應(yīng)能力的良好狀態(tài)B、健康權(quán)是指公民以其機體生理機能正常運作和功能完善發(fā)揮,維護人體生命活動的利益為內(nèi)容的人格權(quán)C、健康權(quán)包括兩個方面,即健康維護權(quán)和心理健康D、健康權(quán)是人類人權(quán)中自然擁有的一種權(quán)利答案:C63、依照《中華人民共和國廣告法》,不得做廣告的藥品是A、處方藥B、非處方藥C、精神藥品D、化學(xué)原料藥答案:C64、經(jīng)營者以產(chǎn)品說明書表明商品質(zhì)量狀況的應(yīng)A、保證其與提供的商品的實際質(zhì)量狀況相符B、立即向有關(guān)行政部門報告和告知消費者C、按約定履行,不得無理拒絕D、作出明確的答復(fù)答案:A65、負責(zé)組織擬訂國民健康政策,擬訂衛(wèi)生健康事業(yè)發(fā)展法律法規(guī)草案、政策、規(guī)劃,制定部門規(guī)章和標準并組織實施的部門A、衛(wèi)生健康主管部門B、中醫(yī)藥管理部門C、醫(yī)療保障主管部門D、市場監(jiān)督管理部門答案:A66、第二類醫(yī)療器械A(chǔ)、風(fēng)險系數(shù)為0,無需監(jiān)督管理可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械B、風(fēng)險程度低,實行常規(guī)管理可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械C、具有中度風(fēng)險,需要嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械D、具有較高風(fēng)險,需要采取特別措施嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械答案:C67、有關(guān)執(zhí)業(yè)藥師考試相關(guān)說法錯誤的是A、執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格考試工作由國家藥品監(jiān)督管理局與人力資源和社會保障部共同負責(zé)B、國家藥品監(jiān)督管理局主要負責(zé)組織擬定考試科目和考試大綱、建立試題庫、組織命審題工作,提出考試合格標準建議C、人力資源和社會保障部負責(zé)組織審定考試科目、考試大綱,會同國家藥品監(jiān)督管理局對考試工作進行監(jiān)督、指導(dǎo)并確定合格標準D、考生參加執(zhí)業(yè)藥師考試時,需攜帶學(xué)歷證明、從事相關(guān)專業(yè)工作年限證明等證明材料到現(xiàn)場進行資格審核答案:D68、藥品中含有興奮劑目錄所列禁用物質(zhì)的,生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)在包裝標識或者產(chǎn)品說明書上注明A、毒藥專有標識B、“興奮劑”字樣C、“運動員慎用”字樣D、如果是處方藥,則必須標注:“請仔細閱讀說明書并按說明使用或在藥師指導(dǎo)下購買和使用”答案:C69、《麻醉藥品和精神藥品管理條例》屬于A、法律B、部門規(guī)章C、行政法規(guī)D、地方性法規(guī)答案:C70、下列關(guān)于刑罰說法正確的是A、主刑即可以獨立適用,又可以附加適用B、附加刑只可以附加適用C、對犯罪的外國人,驅(qū)逐出境只能獨立適用D、主刑包括管制、拘役、有期徒刑、無期徒刑和死刑答案:D71、根據(jù)《處方管理辦法》,回答下列問題。為門診一般患者開具的第二類精神藥品注射劑,每張?zhí)幏讲坏贸^A、1日常用量B、3日常用量C、7日常用量D、15日常用量答案:C72、限制使用級抗菌藥物臨床應(yīng)用情況,報告頻率是A、每季度報告一次B、每兩年報告一次C、每半年報告一次D、每年報告一次答案:C73、根據(jù)《藥品管理法》,下列未經(jīng)批準進口境外已合法上市藥品的行為,符合法律規(guī)定的是A、未取得藥品批準證明文件進口藥品的B、使用采取欺騙手段取得的藥品批準證明文件進口藥品的C、未經(jīng)批準進口少量境外已合法上市藥品的D、按照國家有關(guān)規(guī)定辦理,個人自帶少量親屬用、自用的藥品進入中國境內(nèi)的答案:D74、國產(chǎn)特殊用途化妝品批準文號化妝品監(jiān)督管理部門許可的體例為A、國妝特字G××××××××B、衛(wèi)妝特字(年份)第××××號C、國妝特進字J××××××××D、國妝備進字J××××××××答案:A75、用藥的劑量、計量方法、用藥次數(shù)以及療程期限應(yīng)列在A、【用法用量】B、【禁忌癥】C、【注意事項】D、【藥物過量】答案:A76、以下有關(guān)藥品供應(yīng)保障制度的含義以及要求,說法正確的有A、狹義的藥品供應(yīng)保障制度是指國家用于調(diào)整和規(guī)范藥品儲備制度和應(yīng)急供應(yīng)機制,提高藥品供應(yīng)保障能力的相關(guān)法規(guī)、規(guī)范的總稱B、廣義的藥品供應(yīng)保障制度泛指國家制定的與藥品研制、生產(chǎn)、流通、使用等全品種、全過程有關(guān)的,用于保障藥品安全、有效、可及相關(guān)的監(jiān)督管理法律、法規(guī)和規(guī)范性文件以及產(chǎn)業(yè)發(fā)展政策和措施的總稱C、從近期國家有關(guān)法律法規(guī)和政策文件分析,完善藥品供應(yīng)保障制度更多是狹義的國家用于調(diào)整和規(guī)范藥品儲備制度和應(yīng)急供應(yīng)機制D、總體要求實施藥品生產(chǎn)、流通、使用全流程改革,建立工作協(xié)調(diào)機制,建設(shè)符合國情的國家藥物政策體系,促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整和轉(zhuǎn)型升級,保障藥品的安全、有效、可及答案:ABD77、以下有關(guān)藥品上市許可持有人的內(nèi)容,說法正確的有A、藥品上市許可持有人依法對藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用全過程中藥品的安全性、有效性和質(zhì)量可控性負責(zé)B、《藥品管理法》中規(guī)定,藥品上市許可持有人是指取得藥品注冊證書的企業(yè)或者藥品研制機構(gòu)等C、申請人為境外企業(yè)等的,應(yīng)當(dāng)指定中國境內(nèi)的企業(yè)法人辦理相關(guān)藥品注冊事項D、《藥品管理法》中規(guī)定,藥品上市許可持有人應(yīng)當(dāng)具備保障藥品安全性、有效性和質(zhì)量可控性的質(zhì)量管理、風(fēng)險防控和責(zé)任賠償?shù)饶芰?能夠履行藥品上市許可持有人義務(wù)答案:ABCD78、廣義的藥品安全問題除了包括藥品質(zhì)量問題外,還包括A、不合理用藥B、藥品短缺C、藥品不良反應(yīng)D、藥品的治愈時間長短答案:ABC79、化妝品經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)建立并執(zhí)行進貨查驗記錄制度,查驗供貨者的信息包括A、市場主體登記證明B、化妝品注冊或者備案情況C、產(chǎn)品出廠檢驗合格證明D、身份證明原件答案:ABC80、2018年4月16日,《古代經(jīng)典名方目錄(第一批)》發(fā)布。關(guān)于該目錄的說法,正確的有A、國家中醫(yī)藥管理局會同國家藥品監(jiān)督管理局制定該目錄B、該目錄中包含了桃核承氣湯等100個名方C、該目錄涉及湯劑、散劑、煮散和膏劑四種劑型D、該目錄藥品只需備案即可上市答案:ABC81、國家對藥品質(zhì)量監(jiān)督管理的手段之一就是監(jiān)督檢驗,藥品監(jiān)督檢驗具有的性質(zhì)是A、更高的權(quán)威性B、更強的仲裁性C、更高的針對性D、第三方檢驗的公正性答案:AD82、以下行政訴訟申請,人民法院不予受理的是A、對行政機關(guān)作出的獎懲決定不服的B、對行政機關(guān)沒有依法發(fā)放撫恤金的C、認為行政機關(guān)侵犯合法的經(jīng)營自主權(quán)的D、認為某部門的行政規(guī)章不符合法律規(guī)定的答案:AD83、撤銷行政許可的情形有A、行政機關(guān)工作人員依法作出行政許可決定的B、越權(quán)作出行政許可決定的C、違反法定程序作出行政許可決定的D、對不符合法定條件的申請人準予行政許可的答案:BCD84、國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心主要職責(zé)為A、負責(zé)藥物臨床試驗、藥品上市許可申請的受理和技術(shù)審評B、承擔(dān)國家局國際人用藥注冊技術(shù)協(xié)調(diào)會議相關(guān)技術(shù)工作C、負責(zé)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價的技術(shù)審評D、協(xié)調(diào)藥品審評相關(guān)檢查、檢驗等工作答案:ABCD85、以下關(guān)于消費者權(quán)益保護法具有特定的適用對象,說法正確的是A、消費者為生活消費需要購買、使用商品或者接受服務(wù)的,其權(quán)益保護適用消費者權(quán)益保護法B、農(nóng)民購買用于農(nóng)業(yè)生產(chǎn)的生產(chǎn)資料的,其權(quán)益保護不適用消費者權(quán)益保護法C、經(jīng)營者為

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