X射線攝影設(shè)備行業(yè)市場前瞻與投資戰(zhàn)略規(guī)劃

X射線攝影設(shè)備行業(yè)市場前瞻與投資戰(zhàn)略規(guī)劃

中國醫(yī)療設(shè)備行業(yè)市場規(guī)模醫(yī)療診斷、監(jiān)護(hù)及治療設(shè)備是目前我國醫(yī)療器械市場規(guī)模中最大的細(xì)分市場。自2016年在十三五規(guī)劃中提到針對深化藥品醫(yī)療器械審評審批制度改革，探索按照獨(dú)立法人治理模式改革審評機(jī)構(gòu)后，我國的醫(yī)療器械行業(yè)從亂而雜的野蠻生長開始逐漸走上有序發(fā)展的正軌。2017年，科技部辦公廳印發(fā)了《十三五醫(yī)療器械科技創(chuàng)新專項規(guī)劃》中明確規(guī)劃了醫(yī)療器械行業(yè)的發(fā)展方向。我國的醫(yī)療診斷、監(jiān)護(hù)及治療設(shè)備行業(yè)正式進(jìn)入發(fā)展的快車道。隨著中國人民生活水平的提高，加上老齡化的問題開始加劇，對于醫(yī)療診斷、監(jiān)護(hù)及治療設(shè)備需求逐年遞增。按照使用場景來分，醫(yī)療設(shè)備可以分為醫(yī)用醫(yī)療設(shè)備和家用醫(yī)療設(shè)備。醫(yī)用醫(yī)療設(shè)備包括醫(yī)用X線機(jī)，MRI設(shè)備、內(nèi)窺鏡和監(jiān)護(hù)儀等。家用醫(yī)療設(shè)備包括電子血壓計、電子體溫計、理療儀和家用呼吸機(jī)等。2020年，全球遭遇新冠疫情。在疫情之下，國內(nèi)外抗擊疫情的一線工作對于醫(yī)療設(shè)備的需求量也是巨大的，然而國產(chǎn)品牌的高端醫(yī)療設(shè)備卻滿足不了的這種需求。醫(yī)學(xué)影像設(shè)備行業(yè)技術(shù)水平和特點(diǎn)（一）醫(yī)學(xué)影像設(shè)備行業(yè)CT技術(shù)水平CT的研發(fā)和制造涉及物理、電子通訊、電氣、計算機(jī)、精密機(jī)械、醫(yī)學(xué)等多學(xué)科知識，技術(shù)難度高。結(jié)合臨床應(yīng)用需求，CT的先進(jìn)性主要體現(xiàn)在更快的掃描速度、更低的掃描劑量、更清晰的圖像質(zhì)量、更短的圖像處理時間、更便捷的操作流程和更智能的圖像分析等，需要廠家在機(jī)架結(jié)構(gòu)設(shè)計、與之相關(guān)的核心部件、圖像重建技術(shù)和影像鏈算法等達(dá)到較好的技術(shù)參數(shù)匹配和平衡，才能確保CT整機(jī)的先進(jìn)性能和長期進(jìn)行高強(qiáng)度的患者掃描作業(yè)的可靠性。此外，低劑量掃描、心臟成像、全身能譜成像和智能圖像處理等高級臨床功能是CT先進(jìn)性的重要表征，此類高級功能得以低成本地在經(jīng)濟(jì)型產(chǎn)品中普及應(yīng)用是CT廠家技術(shù)實(shí)力的另一體現(xiàn)。1、醫(yī)學(xué)影像設(shè)備行業(yè)系統(tǒng)設(shè)計CT系統(tǒng)十分復(fù)雜，多個技術(shù)參數(shù)相互制約，片面突出單一參數(shù)會抑制其它技術(shù)模塊在系統(tǒng)中的性能，因此CT系統(tǒng)設(shè)計需要兼顧多個參數(shù)之間相互關(guān)聯(lián)、相互制約的特性，并在系統(tǒng)設(shè)計中充分利用這些特性，才能達(dá)到關(guān)鍵設(shè)計參數(shù)之間的最佳匹配，以實(shí)現(xiàn)綜合性能的最優(yōu)，包括圖像質(zhì)量、系統(tǒng)可靠性、劑量、掃描流程、成像速度等，同時確保機(jī)械運(yùn)動安全、通訊接口以及部件長期工作的可靠性。2、醫(yī)學(xué)影像設(shè)備行業(yè)寬體探測器探測器是CT圖像采集系統(tǒng)的核心部件之一，探測器覆蓋寬度越大，臨床應(yīng)用范圍越廣，目前業(yè)界最寬為160mm，可較好地實(shí)現(xiàn)了不受心率約束條件下的心臟冠脈成像功能。此外，信號探測和轉(zhuǎn)換效率、信噪比、釆樣速度和穩(wěn)定性等也是探測器開發(fā)中的重要指標(biāo)。3、醫(yī)學(xué)影像設(shè)備行業(yè)高端重建技術(shù)和影像鏈算法大錐束圖像重建技術(shù)和影像鏈算法是高端CT的核心成像技術(shù)，通過對投影數(shù)據(jù)進(jìn)行校正和重建，以形成被掃描對象的橫斷面或三維圖像。高端CT圖像重建技術(shù)是國內(nèi)外領(lǐng)先廠商均重點(diǎn)投入研發(fā)的核心技術(shù)，主要解決高端CT大錐束成像中重建偽影的問題，從而更好地實(shí)現(xiàn)心臟冠脈成像功能。先進(jìn)的影像鏈算法也是解決CT中金屬偽影、射線硬化偽影、運(yùn)動偽影以及因器件不完美引起的數(shù)據(jù)缺陷導(dǎo)致的偽影的關(guān)鍵。4、醫(yī)學(xué)影像設(shè)備行業(yè)高級臨床功能在滿足圖像質(zhì)量的條件下，采用低劑量掃描減少對患者的損傷是CT技術(shù)發(fā)展的重要方向之一。行業(yè)產(chǎn)品具備超低劑量肺部小結(jié)節(jié)篩查功能，并可實(shí)現(xiàn)在最低劑量為常規(guī)劑量的1/10的條件下獲得類似常規(guī)掃描的圖像質(zhì)量。心臟冠脈成像是高端CT的重要應(yīng)用之一，通常通過寬體探測器和機(jī)架高速旋轉(zhuǎn)配合，實(shí)現(xiàn)成像數(shù)據(jù)在盡量少的心動周期內(nèi)收集，從而提升高心率患者、不規(guī)則心律患者的冠脈檢查成功率。能譜成像技術(shù)可利用CT雙能成像，實(shí)現(xiàn)物質(zhì)分解、定性分析，通過能譜曲線、基物質(zhì)圖、多種單能圖像為臨床診斷提供更豐富的信息，但目前國內(nèi)外現(xiàn)有技術(shù)方案存在關(guān)鍵部件成本高、能量分離效果差、FOV不一致等問題。近年來，CT圖像處理技術(shù)智能化有了新的發(fā)展，可實(shí)現(xiàn)病灶快速識別、標(biāo)記病變位置并提供體積、直徑等定量信息，提升醫(yī)生閱片的效率并減輕其工作的強(qiáng)度。（二）醫(yī)學(xué)影像設(shè)備行業(yè)MRI技術(shù)水平我國MRI行業(yè)技術(shù)快速發(fā)展，譜儀、磁體、梯度、射頻等核心零部件的突破在其中發(fā)揮重要作用，是否掌握核心零部件的自主研發(fā)生產(chǎn)成為衡量MRI廠商技術(shù)水平的標(biāo)準(zhǔn)之一。此外，能否在MRI上集成應(yīng)用范圍更廣的高端成像技術(shù)，擁有更快的掃描速度和更好的臨床體驗，同樣是衡量企業(yè)技術(shù)實(shí)力的重要指標(biāo)。醫(yī)用醫(yī)療設(shè)備行業(yè)發(fā)展環(huán)境近年來，我國政策為國產(chǎn)醫(yī)用醫(yī)療設(shè)備提供了有利的競爭環(huán)境，從鼓勵國產(chǎn)到優(yōu)先國產(chǎn)再到采購國產(chǎn)，利于我國醫(yī)用醫(yī)療設(shè)備行業(yè)發(fā)展。醫(yī)用醫(yī)療設(shè)備主要終端需求方為醫(yī)療機(jī)構(gòu)。隨著醫(yī)療機(jī)構(gòu)數(shù)量持續(xù)擴(kuò)容以及分級診療逐步深入，我國醫(yī)用醫(yī)療設(shè)備市場發(fā)展空間廣闊。2020年，我國醫(yī)院數(shù)量達(dá)35394個，其中一級醫(yī)院12252個，二級醫(yī)院10404個，三級醫(yī)院2996個，其他醫(yī)院9742個。其中一級醫(yī)院、二級醫(yī)院、三級醫(yī)院分別較2019年增長988個、717個、247個。2020年，我國專業(yè)公共衛(wèi)生機(jī)構(gòu)數(shù)量達(dá)10427個，其中疾病預(yù)防控制中心3384個，?？萍膊》乐螜C(jī)構(gòu)1048個，婦幼保健機(jī)構(gòu)3052個，衛(wèi)生監(jiān)督所（中心）2943個，其中衛(wèi)生監(jiān)督所（中心）較2019年增長108個。生產(chǎn)醫(yī)用醫(yī)療設(shè)備所需原材料主要包括五金、化工原料、生物醫(yī)用材料等材料，核心電子器件、部分零部件。其中五金、化工原料、生物醫(yī)用材料等材料由于技術(shù)含量較低，供應(yīng)商眾多，供應(yīng)量充足，價格上對醫(yī)用醫(yī)療設(shè)備生產(chǎn)商的整體影響較小。而生產(chǎn)核心元器件的本土廠商數(shù)量較少，主要供應(yīng)依賴于進(jìn)口，因此上游核心元器件供應(yīng)商對中游醫(yī)用醫(yī)療設(shè)備廠商具有較高的議價能力。導(dǎo)致與國際巨頭相比，我國國產(chǎn)醫(yī)用醫(yī)療設(shè)備產(chǎn)品整體偏向中低端化。醫(yī)用醫(yī)療設(shè)備行業(yè)現(xiàn)狀數(shù)據(jù)顯示，我國醫(yī)用醫(yī)療設(shè)備行業(yè)市場規(guī)模由2015年的1744億元快速增長至2019年的3601億元。2020年，受疫情影響，我國醫(yī)用醫(yī)療設(shè)備市場需求進(jìn)一步增多，行業(yè)市場規(guī)模進(jìn)一步擴(kuò)大。醫(yī)用醫(yī)療設(shè)備主要包括診斷設(shè)備和治療設(shè)備?？傮w來看，影像診斷設(shè)備占醫(yī)用醫(yī)療設(shè)備市場份額最高。但單一產(chǎn)品市場規(guī)模不大，除了醫(yī)學(xué)影像外，單一市場規(guī)模較大的主要包括內(nèi)窺鏡，直線加速器和心電圖機(jī)。盡管我國醫(yī)用醫(yī)療設(shè)備行業(yè)快速發(fā)展，國內(nèi)的醫(yī)療設(shè)備產(chǎn)品已經(jīng)開始逐漸可以覆蓋大部分醫(yī)療設(shè)備需求，但中高端診療設(shè)備如光學(xué)儀器、彩超、X射線斷層檢查儀、植入類產(chǎn)品等仍然由外資企業(yè)把控，主要依賴進(jìn)口。近年來醫(yī)療設(shè)備進(jìn)口替代步伐有所加快，但高端醫(yī)療設(shè)備出口仍較為乏力。醫(yī)用治療設(shè)備競爭情況在技術(shù)進(jìn)步和政策支持下，我國國產(chǎn)醫(yī)用治療設(shè)備優(yōu)勢逐漸顯現(xiàn)。監(jiān)護(hù)儀、心電圖機(jī)、除顫儀、麻醉機(jī)、呼吸機(jī)、燈床塔等醫(yī)用治療設(shè)備正逐步實(shí)現(xiàn)國產(chǎn)對進(jìn)口的替代，本土廠商快速發(fā)展起來。從產(chǎn)品競爭情況來看，醫(yī)用診斷設(shè)備主要以醫(yī)學(xué)影像設(shè)備為主，目前臨床應(yīng)用較廣的醫(yī)學(xué)影像設(shè)備包括X線成像（DR）、計算機(jī)斷層掃描（CT）、磁共振（MRI）、超聲等四類，由于所采用的技術(shù)不同，這四類設(shè)備的特點(diǎn)和應(yīng)用領(lǐng)域差別較大。數(shù)據(jù)顯示，我國影像設(shè)備細(xì)分產(chǎn)品中，CT設(shè)備市場占比最大達(dá)22%，其次為MRI設(shè)備和超聲設(shè)備，占比分別達(dá)19%和17%。從企業(yè)競爭情況來看，X線成像（DR）方面，2020年，萬東醫(yī)療處于X線成像（DR）市場領(lǐng)先地位，占比達(dá)18．4%，其次是安健科技和邁瑞醫(yī)療，占比分別為10．5%、8%。醫(yī)用醫(yī)療設(shè)備行業(yè)發(fā)展趨勢雖然我國醫(yī)用治療設(shè)備國產(chǎn)化率有所提高，但影像設(shè)備國產(chǎn)率較低。因此總體來看，我國醫(yī)用醫(yī)療設(shè)備國產(chǎn)化率仍有較大的提升空間。未來隨著醫(yī)用醫(yī)療設(shè)備行業(yè)政策出臺，我國醫(yī)用醫(yī)療設(shè)備國產(chǎn)化率將繼續(xù)提升?，F(xiàn)階段，由于存在技術(shù)壁壘，我國醫(yī)用醫(yī)療設(shè)備面臨制造領(lǐng)域的困局。面對這種局面，國家開始制定相關(guān)的政策，十四五規(guī)劃中對高端醫(yī)療裝備的技術(shù)突破給出了明確方向。未來我國醫(yī)用醫(yī)療設(shè)備技術(shù)將不斷突破，推動醫(yī)用醫(yī)療設(shè)備行業(yè)進(jìn)一步發(fā)展。當(dāng)前，國產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備也迎來發(fā)展的大好時機(jī)。了解到，近年來，我國醫(yī)療設(shè)備產(chǎn)業(yè)快速發(fā)展，企業(yè)數(shù)量、資產(chǎn)規(guī)模等各方面不斷跨越提升，一些高端醫(yī)療設(shè)備研發(fā)生產(chǎn)也取得突破，一些企業(yè)的研發(fā)體系逐步與國際接軌。中國醫(yī)療資源分布長期不均衡，分級診療推進(jìn)效果不及預(yù)期，基層服務(wù)及配套設(shè)施亟待提升。2015年以來基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)的診療人次占比逐年下降，基層醫(yī)院增長速度慢于高等級醫(yī)院，基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)診療人次增速顯著低于機(jī)構(gòu)平均值，主要系基層醫(yī)療資源質(zhì)量不及高級別醫(yī)院，基層服務(wù)及配套設(shè)施亟待提升，提高低等級醫(yī)院和基層機(jī)構(gòu)的服務(wù)質(zhì)量（醫(yī)療設(shè)備、人才供給等）將成為工作重點(diǎn)，醫(yī)療設(shè)備屬于短期可以快速推進(jìn)及提升的硬件資源。當(dāng)前，國產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備也迎來發(fā)展的大好時機(jī)。了解到，近年來，我國醫(yī)療設(shè)備產(chǎn)業(yè)快速發(fā)展，企業(yè)數(shù)量、資產(chǎn)規(guī)模等各方面不斷跨越提升，一些高端醫(yī)療設(shè)備研發(fā)生產(chǎn)也取得突破，一些企業(yè)的研發(fā)體系逐步與國際接軌。醫(yī)療設(shè)備是指單獨(dú)或者組合使用于人體的儀器、設(shè)備、器具、材料或者其他物品，也包括所需要的軟件。醫(yī)療設(shè)備是醫(yī)療、科研、教學(xué)、機(jī)構(gòu)、臨床學(xué)科工作最基本要素，即包括專業(yè)醫(yī)療設(shè)備，也包括家用醫(yī)療設(shè)備。醫(yī)療設(shè)備不再是醫(yī)院的專屬品，根據(jù)使用場景不同，醫(yī)療設(shè)備可以分為醫(yī)用醫(yī)療設(shè)備和家用醫(yī)療設(shè)備。根據(jù)使用功能不同，醫(yī)用醫(yī)療設(shè)備又可以分為診斷設(shè)備類、治療設(shè)備類和輔助設(shè)備類;家用醫(yī)療設(shè)備則可以分為檢測設(shè)備類、治療設(shè)備類、康復(fù)設(shè)備類。醫(yī)療設(shè)備細(xì)分領(lǐng)域眾多，國產(chǎn)化率低+高技術(shù)壁壘設(shè)備是當(dāng)前國產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備重點(diǎn)發(fā)力領(lǐng)域，中高端+集中度提升蘊(yùn)含投資機(jī)遇，主要領(lǐng)域包括醫(yī)學(xué)影像設(shè)備（2020年國內(nèi)市場規(guī)模537億元，包括CT、MR、XR（含DSA）、PET/CT、PET/MR、超聲等）、放療設(shè)備、內(nèi)窺鏡（硬鏡+軟鏡）、基因測序、手術(shù)機(jī)器人等。高端醫(yī)療器械行業(yè)是一個技術(shù)密集、知識密集、資金密集的領(lǐng)域，長期以來產(chǎn)學(xué)研用之間存在著明顯壁壘，應(yīng)該加快打通形成一體化體系。比如，醫(yī)生在臨床中發(fā)現(xiàn)的問題，能夠直接向企業(yè)研發(fā)人員提出反饋;企業(yè)研發(fā)部門能接觸到真實(shí)的醫(yī)學(xué)場景，研發(fā)的產(chǎn)品才更適合臨床需求。中國醫(yī)療設(shè)備的市場規(guī)?？焖僭鲩L2015年，我國的醫(yī)療診斷、監(jiān)護(hù)及治療設(shè)備市場規(guī)模僅為1744億元，而到了2019年中國醫(yī)療診斷、監(jiān)護(hù)及治療設(shè)備市場規(guī)模約為3601億元，同比增長19．52%，占國內(nèi)醫(yī)療器械行業(yè)份額的57%。4年時間，醫(yī)療設(shè)備行業(yè)的市場規(guī)模增加了106%，年復(fù)合增長率約20%。中國已然成為了全球醫(yī)療設(shè)備市場規(guī)模增長最快的國家。微創(chuàng)治療設(shè)備的市場情況微創(chuàng)治療診療指在影像導(dǎo)引下，以最小的創(chuàng)傷，使用微創(chuàng)器械經(jīng)血管通道或非血管通道進(jìn)入病患處，進(jìn)行診斷和治療的方式。相比于開放手術(shù)，微創(chuàng)手術(shù)具有創(chuàng)口小、出血少、疼痛輕、恢復(fù)快、并發(fā)癥少和減少住院時間等優(yōu)勢，替代傳統(tǒng)開放性手術(shù)趨勢顯著。根據(jù)弗若斯特沙利文的統(tǒng)計，2017-2021年我國微創(chuàng)神經(jīng)外科手術(shù)量不斷增長，2021年快速增長至約50．3萬臺，預(yù)計2026年將達(dá)到105．8萬臺，年復(fù)合增長率為16．0%，微創(chuàng)治療設(shè)備市場規(guī)模將隨著微創(chuàng)神經(jīng)外科手術(shù)量的增長不斷擴(kuò)大。醫(yī)療器械行業(yè)市場情況（一）全球醫(yī)療器械市場醫(yī)療器械行業(yè)作為關(guān)系到人類生命健康的戰(zhàn)略性新興行業(yè)，聚集和融入了大量現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)的最新成就，是醫(yī)學(xué)和眾多科學(xué)學(xué)科相結(jié)合的高技術(shù)產(chǎn)物。近年來，全球醫(yī)療器械市場保持穩(wěn)定快速增長，平均增速超過5%，是當(dāng)今世界發(fā)展最快、貿(mào)易往來最活躍的行業(yè)之一。根據(jù)數(shù)據(jù)，2015年以來全球醫(yī)療器械市場規(guī)模持續(xù)擴(kuò)大，2020年全球醫(yī)療器械銷售總額為5，117億美元，預(yù)計2025年全球醫(yī)療器械銷售總額將達(dá)6，312億美元。從全球各區(qū)域市場發(fā)展情況來看，歐洲、美國和日本等發(fā)達(dá)國家和地區(qū)的醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展起步較早，培育了一批全球知名的醫(yī)療器械企業(yè)，市場存量規(guī)模大，居民對醫(yī)療器械產(chǎn)品的技術(shù)水平和臨床功能要求相對較高，需求以產(chǎn)品升級換代為主，市場規(guī)模增速整體逐漸趨于平緩。而包括中國在內(nèi)的多數(shù)發(fā)展中國家，醫(yī)療器械工業(yè)起步較晚，設(shè)備普