消毒劑消毒效果驗證方案

消毒劑消毒效果驗證方案第頁22清潔劑、消毒劑管理規(guī)程3清場管理規(guī)程4消毒劑配制使用標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程5生產(chǎn)用工具、容器清潔標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程6清潔用具清潔標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程7潔凈區(qū)操作室清潔標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程8人員進出潔凈區(qū)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程9物料進出潔凈區(qū)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程10潔凈區(qū)環(huán)境監(jiān)控標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程備注檢查人復(fù)核人日期日期驗證方法操作方法待生產(chǎn)結(jié)束后按操作室和設(shè)備及生產(chǎn)用的器具清潔規(guī)程進行清潔、消毒，對操作室和設(shè)備及生產(chǎn)用的器具進行清潔、消毒后分別以無菌棉簽采樣，接種后培養(yǎng)24～48小時觀察結(jié)果，以確定消毒的效果。選擇操作間的墻面、地面、操作人員手部、設(shè)備外壁以及操作臺最難清潔的地方作為取樣點。取樣方法：棉簽取樣法取樣人員用經(jīng)過滅菌處理的生理鹽水潤濕經(jīng)過滅菌處理的棉簽，并將其靠在溶劑瓶上擠壓，以除去多余的溶劑；將棉簽按在取樣表面上，用力使其稍彎曲，按圖A，平穩(wěn)而緩慢地擦拭取樣表面。在向前移動的同時將其從一邊移到另一邊。擦拭過程應(yīng)覆蓋整個表面。翻轉(zhuǎn)棉簽，按圖B，讓棉簽的另一面也進行擦拭。但與前次擦拭移動方向垂直，見下圖： 擦拭完畢后，將棉簽放入試管中，并加蓋密封。向試管中加入10ml滅菌后的生理鹽水，振搖10分鐘。圖A圖B圖A圖B空白樣品的制備：按以上第二步圖A圖B圖A圖B取樣完成后，在試管上注明有關(guān)取樣信息、編號，并做好取樣記錄。所有樣品送檢驗室進行檢測。評價標(biāo)準(zhǔn)潔凈級別表面菌落數(shù)（非地面）表面菌落數(shù)（地面） 10000級 ≤3cfu/皿 ≤10cfu/皿 100000級 ≤10cfu/皿 ≤30cfu/皿驗證記錄4.1設(shè)備清潔生產(chǎn)品種：規(guī)格型號：消毒劑：生產(chǎn)日期：取樣編號取樣編號設(shè)備名稱菌落數(shù)備注檢查人復(fù)核人日期日期生產(chǎn)品種：規(guī)格型號：消毒劑：生產(chǎn)日期：取樣編號取樣編號設(shè)備名稱菌落數(shù)備注檢查人復(fù)核人日期日期4.2操作室清潔生產(chǎn)品種：規(guī)格型號：消毒劑：生產(chǎn)日期：取樣編號取樣編號操作間名稱菌落數(shù)備注檢查人復(fù)核人日期日期生產(chǎn)品種：規(guī)格型號：消毒劑：生產(chǎn)日期：取樣編號取樣編號操作間名稱菌落數(shù)備注檢查人復(fù)核人日期日期人員手部生產(chǎn)品種：規(guī)格型號：消毒劑：生產(chǎn)日期：取樣編號取樣編號人員菌落數(shù)備注檢查人復(fù)核人日期日期生產(chǎn)品種：規(guī)格型號：消毒劑：生產(chǎn)日期：取樣編號取樣編號人員菌落數(shù)備注檢查人復(fù)核人日期日期驗證的結(jié)果評價及建議填寫人復(fù)核人日期