JJF 2088-2023大型蒸汽滅菌器溫度、壓力、時(shí)間參數(shù)校準(zhǔn)規(guī)范

中華人民共和國國家計(jì)量技術(shù)規(guī)范

JJF2088—2023

大型蒸汽滅菌器溫度、壓力、

時(shí)間參數(shù)校準(zhǔn)規(guī)范

CalibrationSpecificationforTemperature,PressureandTimeParametersof

LargeSteamSterilizers

2023-10-12發(fā)布2024-04-12實(shí)施

國家市場監(jiān)督管理總局發(fā)布

JJF2088—2023

大型蒸汽滅菌器溫度、

壓力、時(shí)間參數(shù)校準(zhǔn)規(guī)范??

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CalibrationSpecificationforTemperature?JJF2088—2023?

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PressureandTimeParameters

ofLargeSteamSterilizers

歸口單位全國溫度計(jì)量技術(shù)委員會

:

主要起草單位中國計(jì)量科學(xué)研究院

:

云南省計(jì)量測試技術(shù)研究院

新疆維吾爾自治區(qū)計(jì)量測試研究院

參加起草單位北京協(xié)和醫(yī)院

:

云南省老年病醫(yī)院

吉林省計(jì)量科學(xué)研究院

北京林電偉業(yè)電子技術(shù)有限公司

本規(guī)范委托全國溫度計(jì)量技術(shù)委員會負(fù)責(zé)解釋

JJF2088—2023

本規(guī)范主要起草人

:

金志軍中國計(jì)量科學(xué)研究院

()

許澍云南省計(jì)量測試技術(shù)研究院

()

陳武卿新疆維吾爾自治區(qū)計(jì)量研究院

()

參加起草人

:

張青北京協(xié)和醫(yī)院

()

王旭云南省老年病醫(yī)院

()

孫俊峰吉林省計(jì)量科學(xué)研究院

()

薛誠北京林電偉業(yè)電子技術(shù)有限公司

()

JJF2088—2023

目錄

引言

………………………(Ⅱ)

范圍

1……………………(1)

引用文件

2………………(1)

術(shù)語和定義

3……………(1)

概述

4……………………(2)

計(jì)量特性

5………………(3)

校準(zhǔn)條件

6………………(4)

環(huán)境條件

6.1……………(4)

負(fù)載條件

6.2……………(4)

測量標(biāo)準(zhǔn)及其他設(shè)備

6.3………………(4)

校準(zhǔn)項(xiàng)目和校準(zhǔn)方法

7…………………(5)

校準(zhǔn)項(xiàng)目

7.1……………(5)

外觀檢查

7.2……………(5)

校準(zhǔn)方法

7.3……………(5)

數(shù)據(jù)處理

7.4……………(6)

校準(zhǔn)結(jié)果表達(dá)

8…………(7)

復(fù)校時(shí)間間隔

9…………(8)

附錄大型蒸汽滅菌器校準(zhǔn)結(jié)果記錄參考格式

A……(9)

附錄大型蒸汽滅菌器校準(zhǔn)證書內(nèi)頁參考格式

B……(11)

附錄大型蒸汽滅菌器測量結(jié)果不確定度評定示例

C………………(12)

附錄標(biāo)準(zhǔn)測試包

D……………………(16)

Ⅰ

JJF2088—2023

引言

本規(guī)范是以國家計(jì)量校準(zhǔn)規(guī)范編寫規(guī)則通

JJF1071—2010《》、JJF1001—2011《

用計(jì)量術(shù)語及定義和測量不確定度評定與表示為基礎(chǔ)性系列規(guī)

》JJF1059.1—2012《》

范進(jìn)行編寫

。

本規(guī)范采用了大型蒸汽滅菌器技術(shù)要求自動控制型相關(guān)術(shù)

GB8599—2008《》

語定義和部分技術(shù)內(nèi)容

、。

本規(guī)范包含了對大型蒸汽滅菌器溫度壓力時(shí)間等物理參數(shù)的計(jì)量要求和具體校

、、

準(zhǔn)項(xiàng)目計(jì)量性能主要包括滅菌溫度范圍溫度均勻度滅菌壓力維持時(shí)間平衡時(shí)

。、、、、

間等的具體要求

。

本規(guī)范為首次發(fā)布

。

Ⅱ

JJF2088—2023

大型蒸汽滅菌器溫度、壓力、

時(shí)間參數(shù)校準(zhǔn)規(guī)范

1范圍

本規(guī)范適用于可以裝載一個(gè)或多個(gè)滅菌單元容積大于的蒸汽滅菌器設(shè)備溫

、60L

度壓力時(shí)間參數(shù)的校準(zhǔn)其他類似設(shè)備也可參照本規(guī)范進(jìn)行校準(zhǔn)

、、,。

2引用文件

本規(guī)范引用了下列文件

:

環(huán)境試驗(yàn)設(shè)備溫度濕度參數(shù)校準(zhǔn)規(guī)范

JJF1101—2019、

醫(yī)用熱力滅菌設(shè)備溫度計(jì)校準(zhǔn)規(guī)范

JJF1308—2011

大型蒸汽滅菌器技術(shù)要求自動控制型

GB8599—2008

醫(yī)療保健產(chǎn)品滅菌術(shù)語

GB/T19971—2015

醫(yī)療保健產(chǎn)品滅菌滅菌因子的特性及醫(yī)療器械滅菌過程的

GB/T19974—2018

開發(fā)確認(rèn)和常規(guī)控制的通用要求

、

醫(yī)院消毒供應(yīng)中心第部分清洗消毒及滅菌效果監(jiān)測標(biāo)準(zhǔn)

WS310.3—20163:

大型蒸汽滅菌器

EN285:2015(SterilizationSteamsterilizersLargesterilizers)

凡是注日期的引用文件僅注日期的版本適用于本規(guī)范凡是不注日期的引用文

,;

件其最新版本包括所有的修改單適用于本規(guī)范

,()。

3術(shù)語和定義

以及界定的及以下術(shù)語和定義

GB/T19971—2015、EN285:2015GB8599—2008

適用于本規(guī)范

。

滅菌

3.1sterilization

經(jīng)確認(rèn)的使產(chǎn)品無存活