質(zhì)量管理五要素 重視高性能纖維實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理的5個(gè)要素

本文格式為Word版，下載可任意編輯——質(zhì)量管理五要素重視高性能纖維實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理的5個(gè)要素江蘇省高性能纖維產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)視檢驗(yàn)中心（是以連云港市纖維檢驗(yàn)中心為主體籌集的）2022年4月通過中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委等相關(guān)部門的驗(yàn)收，成為國(guó)內(nèi)首家擁有碳纖維、芳綸和超高分子量聚乙烯三大高性能纖維檢驗(yàn)資質(zhì)的法定技術(shù)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)，目前已申報(bào)國(guó)家高性能纖維產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)視檢驗(yàn)中心。

為了把中心建成集檢測(cè)、試驗(yàn)、科研和服務(wù)于一體，國(guó)內(nèi)一流的高性能纖維專業(yè)檢測(cè)研究平臺(tái)，除了要加大設(shè)備投入與人才引進(jìn)外，還應(yīng)完善和健全高性能纖維測(cè)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系，其中有5個(gè)要素最為重要。

機(jī)構(gòu)與意識(shí)

為保表明施測(cè)驗(yàn)室質(zhì)量方針和目標(biāo)，組織機(jī)構(gòu)的設(shè)置務(wù)必與測(cè)驗(yàn)室自身開展的工作相適應(yīng)，并通過工作實(shí)踐舉行驗(yàn)證，不斷加以提升完善，其主要由專業(yè)技術(shù)部門和綜合協(xié)調(diào)部門構(gòu)成，并確定各部門的職責(zé)范圍及相應(yīng)關(guān)系。通過運(yùn)行把職責(zé)逐級(jí)落實(shí)到各個(gè)層次人員，做到全面籠罩、閉環(huán)管理、沒有空缺、沒有重疊、界限領(lǐng)會(huì)、職責(zé)明確。以利于每位工作人員在概括的工作中獨(dú)立行使相應(yīng)的權(quán)限，不受干擾且能相互監(jiān)視。對(duì)可能展現(xiàn)的失誤舉行責(zé)任追究，便于理由的逆向追溯。對(duì)測(cè)驗(yàn)室全體從事與質(zhì)量有關(guān)的工作人員，都要舉行質(zhì)量意識(shí)教導(dǎo)與提高。使全體人員明確自身工作的重要性及在測(cè)驗(yàn)室工作中的位置作用，從而達(dá)成擺正位置，充分履行職責(zé)，正確處理工作中遇到的各種問題，并分析產(chǎn)生問題的理由。堅(jiān)持不斷學(xué)習(xí)提高自身才能，為履行好工作職責(zé)供給保證。

資源與培訓(xùn)

江蘇省高性能纖維產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)視檢驗(yàn)中心分類設(shè)置專業(yè)檢驗(yàn)室，如優(yōu)于國(guó)家一級(jí)大氣標(biāo)準(zhǔn)的恒溫恒濕室以及理化、紅外、ICP、光譜、熱分析、元素分析、強(qiáng)力等15個(gè)專業(yè)測(cè)驗(yàn)室。對(duì)測(cè)驗(yàn)室的環(huán)境設(shè)施保持日常維護(hù)和監(jiān)控，并做好相關(guān)記錄。一經(jīng)察覺環(huán)境條件不符合要求，應(yīng)立刻中斷檢驗(yàn)工作，以保證檢驗(yàn)結(jié)果的切實(shí)有效。還要開展與測(cè)驗(yàn)室工作內(nèi)容相對(duì)應(yīng)的崗位培訓(xùn)工作。一是綜合業(yè)務(wù)技術(shù)培訓(xùn)，包括新標(biāo)準(zhǔn)宣貫、誤差理論、數(shù)據(jù)處理、抽樣方案、不確定度等數(shù)理統(tǒng)計(jì)學(xué)識(shí)。通過培訓(xùn)、考核監(jiān)視和資格確認(rèn)，確保人員的才能得志檢驗(yàn)業(yè)務(wù)各崗位的要求。二是對(duì)專用高精設(shè)備儀器操作人員舉行系統(tǒng)培訓(xùn)，務(wù)必嚴(yán)格按儀器操作規(guī)程操作，新人員向老操作人員學(xué)習(xí)，向上級(jí)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)操作人員學(xué)，新購(gòu)進(jìn)設(shè)備儀器向生產(chǎn)廠家技術(shù)人員學(xué)習(xí)。了解儀器設(shè)備的布局原理、主要功能、使用籠罩范圍、數(shù)值給出精確度及使用條件、操作程序、使用壽命，有的放矢地把儀器設(shè)備最正確功能發(fā)揮，利用程度最大化，確保輸出切實(shí)數(shù)據(jù)。

程序與過程

按照國(guó)家認(rèn)證認(rèn)可工作模范要求，測(cè)驗(yàn)室應(yīng)制定適合自己工作的一套程序。包括質(zhì)量手冊(cè)、程序文件及標(biāo)準(zhǔn)方法、作業(yè)指導(dǎo)書、記錄表格等。這些文件是動(dòng)態(tài)管理施行的，應(yīng)根據(jù)國(guó)家要求、標(biāo)準(zhǔn)方法及測(cè)驗(yàn)室工作發(fā)生變化而舉行不斷完善修訂。一是質(zhì)量方針目標(biāo)確定后，程序文件概括表達(dá)了測(cè)驗(yàn)室活動(dòng)方法和要求。管理體系所規(guī)定的每個(gè)要素一般都應(yīng)形成書面程序，作為規(guī)定在工作中執(zhí)行。隨著概括的檢驗(yàn)工作及配套依據(jù)內(nèi)容發(fā)生變化，應(yīng)實(shí)時(shí)對(duì)質(zhì)量手冊(cè)及程序文件舉行修訂，以保持其適用性和有效性。二是技術(shù)性文件是測(cè)驗(yàn)室舉行技術(shù)工作的依據(jù)。隨著標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)方法要求的更新，測(cè)驗(yàn)室現(xiàn)行技術(shù)指標(biāo)也務(wù)必更新，這就需要對(duì)原來執(zhí)行的系列技術(shù)文件舉行修訂完善，以保持與上級(jí)規(guī)定的統(tǒng)一性。對(duì)于新增加的檢驗(yàn)工程或檢測(cè)參數(shù)需制定新的作業(yè)指導(dǎo)書等技術(shù)文件舉行補(bǔ)充，用以指導(dǎo)檢驗(yàn)工作。

檢驗(yàn)數(shù)據(jù)的穩(wěn)當(dāng)性和穩(wěn)定性表達(dá)在測(cè)驗(yàn)室管理工作和技術(shù)工作從輸入到輸出的全過程。一是開展文件操縱、供給購(gòu)買、不符合操縱、校正預(yù)防措施、記錄操縱及內(nèi)部審核、管理評(píng)審等活動(dòng)，找出體系運(yùn)行中存在的問題并實(shí)施校正措施，達(dá)成提升的目的。二是對(duì)測(cè)驗(yàn)室技術(shù)工作開展才能確認(rèn)、技術(shù)方法、儀器設(shè)備、樣品處置、結(jié)果報(bào)告及新工程開發(fā)等方面活動(dòng)。在此過程中通過人員培訓(xùn)、才能驗(yàn)證、技術(shù)數(shù)據(jù)審核等找出存在的問題，并實(shí)施校正、預(yù)防措施，達(dá)成提升的目的。

方法與確認(rèn)

科學(xué)的現(xiàn)行有效的檢驗(yàn)方法是保證檢驗(yàn)質(zhì)量的關(guān)鍵。測(cè)驗(yàn)室檢驗(yàn)人員對(duì)樣品舉行檢驗(yàn)時(shí)，應(yīng)熟諳標(biāo)準(zhǔn)，領(lǐng)會(huì)內(nèi)容的含義及操作的針對(duì)性，使用適合的方法、標(biāo)準(zhǔn)、模范和程序開展檢驗(yàn)工作。包括樣品抽取、制備、流轉(zhuǎn)、處理，以及分析數(shù)據(jù)的統(tǒng)計(jì)技術(shù)和測(cè)量不確定度的評(píng)定。在得志法律、法規(guī)的前提下，應(yīng)能得志客戶的需要，并適合所舉行的檢驗(yàn)工作的要求。測(cè)驗(yàn)室應(yīng)優(yōu)先選擇使用現(xiàn)行有效的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，其次為行業(yè)或地方、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)及相關(guān)的法規(guī)、模范規(guī)定的方法實(shí)施檢驗(yàn)檢測(cè)，應(yīng)確保應(yīng)用的完整統(tǒng)一性。測(cè)驗(yàn)室也可選用能得志預(yù)期目的的非標(biāo)準(zhǔn)方法，但務(wù)必在檢驗(yàn)檢測(cè)之前確認(rèn)能正確應(yīng)用。測(cè)驗(yàn)室應(yīng)根據(jù)工作需要，應(yīng)用測(cè)驗(yàn)室間的比對(duì)和才能驗(yàn)證等，適合確實(shí)認(rèn)技術(shù)對(duì)標(biāo)準(zhǔn)方法、非標(biāo)準(zhǔn)方法、擴(kuò)展和修改后的標(biāo)準(zhǔn)方法，舉行比對(duì)確認(rèn)，以表明該檢驗(yàn)方法適用于預(yù)期用途，必要時(shí)可以延遲擴(kuò)展到抽樣工作。

抽樣與備樣

抽樣是測(cè)驗(yàn)室檢驗(yàn)的源頭工作。檢驗(yàn)樣品的目的是為了驗(yàn)證樣品或該樣品所代表的總體特性是否達(dá)成了規(guī)定要求。因此，樣品應(yīng)具備其真實(shí)性、合理性、法制性及唯一性。備樣是檢驗(yàn)工作復(fù)現(xiàn)數(shù)據(jù)的唯一根基，對(duì)檢驗(yàn)過程不成預(yù)料因素干擾的后補(bǔ)和數(shù)據(jù)異議復(fù)檢有著重要的意義。

一是樣品的抽取。目前，現(xiàn)行有效的國(guó)家抽樣標(biāo)準(zhǔn)有20余個(gè)，涉及到監(jiān)視檢驗(yàn)、驗(yàn)貨檢驗(yàn)、交易檢驗(yàn)，已形成一套較完善的抽樣檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)體系。測(cè)驗(yàn)室應(yīng)針對(duì)檢驗(yàn)工作目的，選擇制定科學(xué)的抽樣方案并嚴(yán)格執(zhí)行。

抽樣過程包括抽樣前培訓(xùn)、現(xiàn)場(chǎng)取樣、封樣、抽樣單填寫、現(xiàn)場(chǎng)取證、樣品確認(rèn)、特殊處境上報(bào)、樣品運(yùn)輸，只有科學(xué)細(xì)致把好抽樣關(guān)，才能為檢驗(yàn)結(jié)果數(shù)據(jù)切實(shí)、穩(wěn)當(dāng)?shù)於ǜ?/p>

二是樣品的管理。樣品從收發(fā)、制備、測(cè)試到儲(chǔ)存環(huán)境，應(yīng)符合標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定或樣品的要求。做好唯一性標(biāo)識(shí)管理和檢驗(yàn)狀態(tài)標(biāo)識(shí)管理，確保樣品不會(huì)在實(shí)物上或涉及的記錄和其他文件中發(fā)生混淆。檢驗(yàn)樣品流轉(zhuǎn)中應(yīng)嚴(yán)格履行入庫(kù)登記手續(xù)，不得損失、損壞。檢驗(yàn)開頭前應(yīng)有專人提取樣品，并辦理相關(guān)手續(xù)記錄，檢驗(yàn)終止后應(yīng)有專人負(fù)責(zé)樣品檢驗(yàn)后的處理工作，以保證可追溯性。

三是備樣的使用及意義。備樣即樣品的候補(bǔ)是完成檢驗(yàn)任務(wù)的持續(xù)保證，是分析產(chǎn)品質(zhì)量特性的預(yù)備參考。是否啟用備樣主要看檢驗(yàn)過程或結(jié)果是否需要。表現(xiàn)為：1.對(duì)檢驗(yàn)數(shù)據(jù)有異議或同一樣品檢驗(yàn)結(jié)果偏差超出標(biāo)準(zhǔn)要求時(shí)，檢驗(yàn)數(shù)據(jù)可以再現(xiàn)的，可在原樣上檢驗(yàn)的在原樣上復(fù)檢，不成以在原樣上檢驗(yàn)的采用備樣復(fù)檢，數(shù)據(jù)無法再現(xiàn)的，無法供給有效數(shù)據(jù)的，應(yīng)當(dāng)采用備樣復(fù)檢。2.對(duì)被檢驗(yàn)產(chǎn)品舉行質(zhì)量分析，探索發(fā)生質(zhì)量問題的理由。由于好多被檢出數(shù)據(jù)不能簡(jiǎn)樸地判定出畢竟什么因素造成該工程不符合規(guī)定，是隨機(jī)因素造成產(chǎn)品不合格，還是