2019年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管事與法規(guī)》試題及答案(卷四)

2019年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管事與法規(guī)》試題及答案（卷四）一、A型題(最佳選擇題)1.國家食品藥品監(jiān)督管理總局(CFDA)主要職責是A.對生產(chǎn)、流通、消費環(huán)節(jié)的食品安全和藥品的安全性、有效性實施統(tǒng)一監(jiān)督管理B.制定國家基本藥物目錄、國家基本藥物制度和執(zhí)業(yè)藥師資格準入制度C.參與制定藥品法典，指導制定中醫(yī)藥中長期發(fā)展規(guī)劃，負責中藥資源普查D.負責藥品行業(yè)發(fā)展規(guī)劃和行業(yè)管理、藥品價格和廣告監(jiān)督查處，承擔中藥材生產(chǎn)扶持項目管理和國家藥品儲備管理工作【答案】A2.目前我國主管全國藥品監(jiān)督管理工作的部門是A.國家食品藥品監(jiān)督管理總局B.衛(wèi)生部C.國家藥品管理局D.國家藥品監(jiān)督管理局【答案】A3.藥品監(jiān)督管理部門的主要職責是A.負責藥品宏觀經(jīng)濟管理B.負責藥品儲備C.發(fā)布《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄》D.負責制定藥品和醫(yī)療器械研制、生產(chǎn)、流通、使用方面的質(zhì)量管理規(guī)范并監(jiān)督實施【答案】D4.國家藥品監(jiān)督管理部門的職責包括A.制定藥品、醫(yī)療器械、化妝品和消費環(huán)節(jié)食品安全監(jiān)督管理的政策、規(guī)劃B.負責國家藥品儲備C.負責藥品廣告監(jiān)督，處罰發(fā)布虛假違法藥品廣告的行為D.負責擬定和實施生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的規(guī)劃【答案】A5.負責國家藥品標準的制定和修訂的是A.藥品認證中心B.藥品評價中心C.藥典委員會D.藥品檢驗所【答案】C6.藥品監(jiān)督管理技術(shù)機構(gòu)的職責錯誤的是A.中國食品藥品檢定硏究院負責注冊審批檢驗及質(zhì)量標準復核工作，監(jiān)督檢驗、委托檢驗、抽査檢驗以及安全性評價檢驗，復驗，生物制品批簽發(fā)B.國家藥典委員會組織編制與修訂《中國藥典》及其增補本,國家藥品標準以及藥用輔料、直接接觸藥品的包裝材料和容器的技術(shù)要求與質(zhì)量標準C.國家食品藥品監(jiān)督管理總局食品藥品審核查驗中心前身為原國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品認證管理中心D.國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品審評中心加掛國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心的牌子【答案】D7.下列規(guī)范性文件中，法律效力最高的是A.《麻醉藥品和精神藥品管理條例》B.《處方管理辦法》C.《城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險用藥范圍管理暫行辦法》D.《關(guān)于禁止商業(yè)賄賂行為的暫行規(guī)定》【答案】A8.下列關(guān)于藥品管理立法的說法錯誤的是A.我國藥品法律淵源包括憲法、法律、法規(guī)、規(guī)章等B.上位法的效力高于下位法;在同一位階的法之間，特別規(guī)定優(yōu)于一般規(guī)定，新的規(guī)定優(yōu)于舊的規(guī)定C.法律責任包括民事責任、行政責任、刑事責任D.我國藥品管理法律關(guān)系的客體包括國家機關(guān)、機構(gòu)和組織、公民個人/自然人【答案】D9.下列說法錯誤的是A.設(shè)定和實施行政許可的原則有：法定、三公、便民和效率、信賴保護B.行政處罰的種類有：人身罰、資格罰、財產(chǎn)罰、聲譽罰C.行政復議機關(guān)審查被申請復議的具體行政行為的合法性和適當性D.行政訴訟的時限是3個月【答案】D10.我國現(xiàn)行藥事管理相關(guān)法律法規(guī)確定的行政許可不包括A.藥品生產(chǎn)許可/醫(yī)療機構(gòu)制劑許可B.藥物臨床研究批件C.藥品生產(chǎn)批準證明文件D.藥物臨床前研究許可【答案】D11.關(guān)于行政強制的說法錯誤的是A.目的是行政機關(guān)為了實現(xiàn)預防或制止正在發(fā)生或可能發(fā)生的違法行為，或者為了保全證據(jù)、確保案件查處工作的順利進行B.對相對人的人身或財產(chǎn)采取強制性措施C.包括行政強制措施和行政強制執(zhí)行D.對相對人的人身或財產(chǎn)采取的暫時性限制【答案】D12.《中華人民共和國行政處罰法》規(guī)定，對當事人可不予行政處罰的情形是A.受他人脅迫有違法行為的B.主動消除或者減輕違法行為危害后果的C.配合行政機關(guān)查處違法行為有立功表現(xiàn)的D.違法行為輕微并及時糾正，沒有造成危害后果的【答案】D13.根據(jù)《中華人民共和國行政處罰法》，行政處罰的種類不包括A.罰金B(yǎng).吊銷許可證C.警告D.行政拘留【答案】A14.根據(jù)《中華人民共和國行政訴訟法》，下列屬于行政訴訟受案范圍的是A.對行政機關(guān)吊銷許可證行政處罰不服提起的訴訟B.對行政法規(guī)、規(guī)章提起的訴訟C.對行政機關(guān)制定、發(fā)布的具有普遍約束力的決定、命令提起的訴訟D.對行政機關(guān)工作人員的獎懲、任免決定不服提起的訴訟【答案】A15.《中華人民共和國行政訴訟法》規(guī)定，人民法院不受理公民、法人提起的訴訟是A.認為行政機關(guān)是侵犯法律規(guī)定的經(jīng)營自主權(quán)的B.認為行政機關(guān)違法要求履行義務(wù)的C.認為行政機關(guān)侵犯其人身權(quán)、財產(chǎn)權(quán)的D.行政調(diào)解行為以及法律規(guī)定的仲裁行為【答案】D16.公民、法人或者其他組織可以依照《中華人民共和國行政復議法》申請行政復議的情形有A.依照刑事訴訟法的明確授權(quán)實施的行為B.不具有強制力的行政指導行為C.對行政機關(guān)撤消許可證、資格證的決定不服的D.對公民、法人或者其他組織權(quán)利義務(wù)不產(chǎn)生實際影響的行為【答案】C二、B型題(配伍選擇題)[1-3]A.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門B.衛(wèi)生行政部門C.發(fā)展與改革宏觀調(diào)控部門D.工商行政管理部門1.負責藥品價格的監(jiān)督管理工作的部門是2.負責藥品廣告監(jiān)管與處罰的部門是3.負責審批與吊銷醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)證書的部門是【答案】CDB[4-6]A.商務(wù)管理部門B.國家發(fā)展和改革部門C.人力資源和社會保障部門D.工業(yè)和信息化管理部門4.負責中藥材生產(chǎn)扶持項目管理和國家藥品儲備管理工作5.負責統(tǒng)籌擬訂醫(yī)療保險、生育保險等政策規(guī)劃和標準6.負責研究制定藥品流通行業(yè)發(fā)展規(guī)劃、行業(yè)標準和有關(guān)政策【答案】DCA[7-10]A.中國食品藥品檢定研究院B.國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心C.國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品評價中心D.國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品審核查驗中心7.負責標定和管理國家藥品標準品、對照品的機構(gòu)是8.加掛“國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心”牌子的機構(gòu)是9.受國家食品藥品監(jiān)督管理局委托，對取得認證證書的企業(yè)實施跟蹤檢查和監(jiān)督抽查的機構(gòu)是10.負責組織對藥品注冊申請進行技術(shù)審評的機構(gòu)是【答案】ACDB[11-14]A.法律B.行政法規(guī)C.地方政府規(guī)章D.部門規(guī)章11.國務(wù)院常務(wù)會議通過的《中華人民共和國藥品管理法實施條例》(國務(wù)院令第360號)是12.全國人民代表大會常務(wù)委員會通過的《中華人民共和國食品安全法》(主席令第9號)是13.衛(wèi)生部部務(wù)會議通過的《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年修訂)》(衛(wèi)生部令第79號)是14.福建省人民政府常務(wù)會議通過的《福建省藥品和醫(yī)療器械流通監(jiān)督管理辦法》(福建省人民政府令第112號)是【答案】BADC[15-18]A.刑事責任B.行政責任C.民事責任D.違憲責任15.藥品經(jīng)營企業(yè)銷售假藥，被吊銷《藥品經(jīng)營許可證》，屬于16.藥品經(jīng)營企業(yè)在購銷活動中履行活動不當，承擔違約責任，屬于17.個體醫(yī)生用假藥造成患者健康受損，判處有期徒刑和罰金，屬于18.藥品監(jiān)督人員玩忽職守被撤職、降級別和工資，屬于【答案】BCAB[19-20]A.公開、公平、公正原則B.便民和效率原則C.信賴保護原則D.法定原則19.維護行政相對人的合法權(quán)益體現(xiàn)了設(shè)定和實施行政許可的20.行政機關(guān)不擅自改變已經(jīng)生效的行政許可體現(xiàn)了設(shè)定和實施行政許可的【答案】AC[21-23]A.對公民處50元以下罰款B.對公民處500元罰款C.沒收非法所得D.吊銷許可證根據(jù)《中華人民共和國行政處罰法》21.可以適用聽證程序的是22.可以適用簡易程序的是23.當事人要求聽證的，應(yīng)當在行政機關(guān)告知后三日內(nèi)提出【答案】DAD[24-25]A.十五日B.六十日C.三個月D.六個月E.一年依據(jù)行政復議法和行政訴訟法，對某市藥品監(jiān)督管理部門作出的行政處罰行為不服的，公民24.提起行政復議申請的時效一般為25.直接向人民法院提起行政訴訟的時效為【答案】BD三、X型題(多頂選擇題)1.我國藥品管理的法律關(guān)系的客體包括A.藥品B.人身C.公民個人(自然人)D.精神產(chǎn)品【答案】ABD2.《中華人民共和國行政處罰法》規(guī)定行政機關(guān)作出行政處罰決定之前，應(yīng)當告知當事人有要求舉行聽證的權(quán)利的情形有A.警告B.責令停產(chǎn)停業(yè)C.吊銷許可證或者執(zhí)照D.一千元以下罰款【答案】BC3.設(shè)定和實施行政許可的原則包括A.便民和效率原則B.公開、公平、公正原則C.信賴保護原則D.法定原則【答案】ABCD一、A型題(最佳選擇題)1.根據(jù)《中共中央、國務(wù)院關(guān)于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的意見》，基本醫(yī)療衛(wèi)生制度的主要內(nèi)容不包括A.醫(yī)療衛(wèi)生人才體系B.醫(yī)療服務(wù)體系C.醫(yī)療保障體系D.藥品供應(yīng)保障體系【答案】A2.關(guān)于藥品供應(yīng)保障體系的說法不正確的是A.加快建立以國家基本藥物制度為基礎(chǔ)的藥品供應(yīng)保障體系B.保障人民群眾安全用藥C.規(guī)范藥品生產(chǎn)流通D.完善藥品儲備制度，支持特殊用藥、急救用藥生產(chǎn)【答案】D3.關(guān)于基本藥物制度的說法錯誤的是A.基本藥物是指適應(yīng)基本醫(yī)療衛(wèi)生需求、劑型適宜、價格合理、能夠保障供應(yīng)、公眾可公平獲得的藥品B.國家基本藥物制度包括基本藥物的遴選、生產(chǎn)、流通、使用、定價、報銷、監(jiān)測評價等環(huán)節(jié)實施有效管理的制度C.國家基本藥物制度首先在基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)實施D.國家基本藥物工作委員會負責確定國家基本藥物制度框架，確定國家基本藥物目錄遴選和調(diào)整的原則、范圍、程序和工作方案，審核國家基本藥物目錄【答案】C4.關(guān)于基本藥物制度的說法錯誤的是A.基本藥物遴選原則是“防治必需、安全有效、價格合理、使用方便、中西藥并重、基本保障、臨床首選和基層能配備”B.國家基本藥物應(yīng)當是《中華人民共和國藥典》收載的，國家衛(wèi)生計生部門、國家食品藥品監(jiān)督管理部門頒布藥品標準的品種C.不得納入國家基本藥物目錄的有：國家瀕危野生動植物藥材的，主要用于滋補保健作用，易濫用的，非臨床治療首選的，因嚴重不良反應(yīng)國家食品藥品監(jiān)督管理部門明確規(guī)定暫停生產(chǎn)、銷售或使用的藥品D.國家基本藥物目錄原則上每5年調(diào)整一次【答案】D5.關(guān)于基本藥物目錄的說法錯誤的是A.2012年版目錄分為化學藥品和生物制品、中成藥、中藥飲片三個部分B.化學藥品和生物制品，主要依據(jù)功能分類，名稱采用中文通用名稱和英文國際非專利藥名中表達的化學成分的部分，劑型單列;中成藥，主要依據(jù)臨床藥理學分類，中成藥采用藥品通用名稱C.頒布國家藥品標準的中藥飲片為國家基本藥物D.國務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門負責基本藥物的評價性抽驗;各省級食品藥品監(jiān)管部門負責基本藥物的監(jiān)督性抽驗【答案】B6.應(yīng)當從國家基本藥物目錄中調(diào)出藥品的是A.臨床首選藥品B.預防性藥品與治療性藥品C.發(fā)生不良反應(yīng)的藥品D.藥品標準被取消的藥品【答案】D7.關(guān)于基本藥物使用的說法，正確的是A.所有藥品經(jīng)營企業(yè)均應(yīng)配備和銷售基本藥物B.政府舉辦的所有醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)優(yōu)先配備和使用國家基本藥物C.基本藥物報銷比例可略低于非基本藥物D.基本藥物全部納入基本醫(yī)療保障藥品報銷目錄【答案】D8.下列關(guān)于基本藥物的說法，錯誤的是A.基本藥物全部納入基本醫(yī)療保障藥物報銷目錄，實行100%報銷，報銷比例明顯高于非基本藥物B.建立基本藥物優(yōu)先選擇和合理使用制度C.從2009年起，縣以上醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)全部配備和使用基本藥物，其他各類醫(yī)療機構(gòu)也都必須按規(guī)定使用基本藥物，所有零售藥店均應(yīng)配備和銷售基本藥物D.衛(wèi)生行政部門制訂臨床基本藥物應(yīng)用指南和基本藥物處方集，加強用藥指導和監(jiān)管【答案】C9.根據(jù)《國家基本藥物目錄管理辦法(暫行)》，國家基本藥物遴選原則是A.安全、有效、經(jīng)濟B.臨床必需、安全有效、價格合理、使用方便、市場能夠保證供應(yīng)C.保證品種和質(zhì)量、引入競爭機制、合理控制成本、方便購藥和便于管理D.防治必需、安全有效、價格合理、使用方便、中西藥并重、基本保障、臨床首選和基層能夠配備【答案】D10.根據(jù)《國家基本藥物目錄管理辦法(暫行)》，國家基本藥物目錄中的化學藥品、生物制品、中成藥，應(yīng)當是A.既在《中華人民共和國藥典》中收載，又列入基本醫(yī)療保障藥品報銷目錄中的品種B.既在衛(wèi)生部頒布的藥品標準中收載，又列入基本醫(yī)療保障藥品報銷目錄中的品種C.既在國家食品藥品監(jiān)督管理局頒布的藥品標準中收載，又列入基本醫(yī)療保障藥品報銷目錄中的品種D.《中華人民共和國藥典》收載的，衛(wèi)生部、國家食品藥品監(jiān)督管理局頒布藥品標準的品種【答案】D11.根據(jù)《關(guān)于建立國家基本藥物制度的實施意見》，國家基本藥物工作委員會的職能不包括A.確定國家基本藥物制度框架B.確定國家基本藥物目錄遴選和調(diào)整的原則、范圍、程序和工作方案C.制定國家基本藥物最高零售指導價D.審核國家基本藥物目錄【答案】C12.根據(jù)《國家基本藥物目錄管理辦法(暫行)》，國家基本藥物目錄中生物制品分類的主要依據(jù)是A.安全性評估結(jié)果B.藥物經(jīng)濟學C.臨床藥理學D.藥品通用名稱【答案】C二、B型題(配伍選擇題)A.國家基本藥物遴選原則B.不納入國家基本藥物目錄C.從國家基本藥物目錄中調(diào)出D.國家基本藥物目錄調(diào)整依據(jù)1.我國基本醫(yī)療衛(wèi)生需求和基本醫(yī)療保障水平變化2.非臨床治療首選的3.根據(jù)藥物經(jīng)濟學評價，可被風險效益比或成本效益比更優(yōu)的品種所替代的4.防治必需、安全有效、價格合理、使用方便、中西藥并重、基本保障、臨床首選和基層能配備【答案】DBCA[5-6]A.衛(wèi)生部B.國家基本藥物工作委員會C.人力資源和社會保障部D.國家食品藥品監(jiān)督管理局根據(jù)《關(guān)于建立國家基本藥物制度的實施意見》5.確定國家基本藥物制度框架的機構(gòu)是6.負責國家基本藥物評價性抽驗的機構(gòu)是【答案】BD[7-8]A.含有國家瀕危野生動植物藥材的藥品B.診斷藥品C.維生素類、礦物質(zhì)類藥品D.根據(jù)藥物經(jīng)濟學評價，可被成本效益比更優(yōu)的品種所替代的藥品根據(jù)《國家基本藥物目錄管理辦法(暫行)》7.不能納入國家基本藥物目錄遴選范圍的藥品是8.應(yīng)當從國家基本藥物目錄中調(diào)出的藥品是【答案】AD[9-10]A.按30%選擇配備和使用國家基本藥物B.按50%選擇配備和使用國家基本藥物C.按100%選擇配備和使用國家基本藥物D.首選基本藥物并達到一定使用比例根據(jù)衛(wèi)生部等九部委局《關(guān)于建立國家基本藥物制度的實施意見》9.政府舉辦的基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)應(yīng)當10.非政府舉辦的各類醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當【答案】CD三、X型題(多頂選擇題)1.《中共中央、國務(wù)院關(guān)于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的意見》提出的醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的基本原則有A.立足國情B.以人為本C.統(tǒng)籌兼顧堅持D.公平與效率統(tǒng)一【答案】ABCD2.深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革總體目標有A.建立基本醫(yī)療衛(wèi)生制度B.建立健全覆蓋城鄉(xiāng)居民的基本醫(yī)療衛(wèi)生制度C.為群眾提供安全、有效、方便、價廉的醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)D.為群眾提供安全、有效、方便、低廉的醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)【答案】BC3.根據(jù)衛(wèi)生部等九部委局《關(guān)于建立國家基本藥物制度的實施意見》，基本藥物應(yīng)滿足的條件包括A.適應(yīng)基本醫(yī)療衛(wèi)生需求B.公眾可公平獲得C.能夠保障供應(yīng)D.劑型適宜、價格合理【答案】ABCD一、A型題(最佳選擇題)1.關(guān)于執(zhí)業(yè)藥師資格制度的說法，錯誤的是A.執(zhí)業(yè)藥師資格制度屬于執(zhí)業(yè)資格制度，是對藥學人員實行的職業(yè)準入控制B.執(zhí)業(yè)藥師的執(zhí)業(yè)范圍是生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位C.《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》在全國范圍內(nèi)有效D.《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》在全國范圍內(nèi)有效【答案】D2.關(guān)于執(zhí)業(yè)藥師管理的說法，錯誤的是A.執(zhí)業(yè)藥師實行注冊制度B.取得《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》后，方可以執(zhí)業(yè)藥師身份執(zhí)業(yè)C.執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當按照執(zhí)業(yè)類別、執(zhí)業(yè)范圍、執(zhí)業(yè)地區(qū)到執(zhí)業(yè)單位所在省級執(zhí)業(yè)藥師注冊機構(gòu)進行注冊(執(zhí)業(yè)藥師只能在一個執(zhí)業(yè)藥師注冊機構(gòu)注冊，在一個執(zhí)業(yè)單位按照注冊的執(zhí)業(yè)范圍執(zhí)業(yè))D.執(zhí)業(yè)藥師變更執(zhí)業(yè)類別、執(zhí)業(yè)地區(qū)、執(zhí)業(yè)單位、執(zhí)業(yè)范圍應(yīng)及時辦理變更注冊手續(xù)【答案】D3.根據(jù)《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》執(zhí)業(yè)藥師資格注冊機構(gòu)為A.國家藥品監(jiān)督管理部門B.國家人力資源和社會保障部門C.省級藥品監(jiān)督管理部門D.省級人力資源和社會保障部門【答案】C4.不符合《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》有關(guān)規(guī)定的是A.執(zhí)業(yè)藥師資格考試合格者，到省級藥品監(jiān)督管理部門注冊，注冊后全國有效B.執(zhí)業(yè)藥師資格實行注冊制度，執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育實行登記制度C.執(zhí)業(yè)藥師以對藥品質(zhì)量負責，保證人民用藥安全有效為基本準則D.執(zhí)業(yè)藥師職責是保障藥品質(zhì)量與指導合理用藥【答案】A5.根據(jù)《國家藥品安全“十二五”規(guī)劃》，關(guān)于完善執(zhí)業(yè)藥師制度的說法，錯誤的是A.自2012年開始，新開辦的零售藥店必須配備執(zhí)業(yè)藥師B.自2012年開始，零售藥店必須配備執(zhí)業(yè)藥師C.到“十二五”末，所有零售藥店和醫(yī)院藥房營業(yè)時有執(zhí)業(yè)藥師指導合理用藥D.到“十二五”末，所有零售藥店法定代表人或主要管理者必須具備執(zhí)業(yè)藥師資格【答案】B6.下列不屬于藥品的是A.中藥材B.化學原料藥C.診斷藥品D.體外診斷試劑【答案】D7.藥品質(zhì)量特性不包括A.安全性B.經(jīng)濟性C.穩(wěn)定性D.均一性【答案】B8.下列屬于藥品有效性的是A.藥品的“三致”反應(yīng)B.藥品的毒副作用C.藥品治療疾病的有效性D.藥品的使用禁忌【答案】C9.關(guān)于藥品安全，錯誤的是A.藥品安全是重大的民生問題、經(jīng)濟問題、政治問題和公共安全問題B.藥品安全管理就是藥品安全的風險管理，要形成全鏈條管理C.藥品安全風險可分為自然風險和人為風險，自然風險存在于藥品的研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用各個環(huán)節(jié)，是我國藥品安全風險的關(guān)鍵因素D.藥品安全風險具有復雜性、不可預見性和不可避免性【答案】C二、B型題(配伍選擇題)A.不予注冊B.再次注冊C.變更注冊D.注銷注冊1.在藥品監(jiān)督管理部門工作的人員，申請執(zhí)業(yè)藥師注冊的2.執(zhí)業(yè)藥師申請到外省(自治區(qū)、直轄市)執(zhí)業(yè)的，重新申請注冊前應(yīng)辦理3.已注冊，無正當理由不在崗執(zhí)業(yè)超過半年以上者/甲、乙類傳染病傳染期、精神病發(fā)病期4.《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》有效期滿前三個月，應(yīng)申請辦理【答案】ACDBA.尊重同仁，密切協(xié)作B.尊重患者，一視同仁C.依法執(zhí)業(yè)，質(zhì)量第一D.進德修業(yè)，珍視聲譽根據(jù)《中國執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)道德準則適用指導》1.“執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當與同仁和醫(yī)護人員相互理解，建立和諧的工作關(guān)系”屬于2.“執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當自覺抵制不道德行為和違法行為”屬于3.“執(zhí)業(yè)藥師平等對待患者，不分其年齡、性別、信仰”屬于4.“執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當客觀地告知患者使用藥品可能出現(xiàn)的不良反應(yīng)”屬于【答案】ADBCA.有效性B.均一性C.專一性D.穩(wěn)定性1.能有目的地調(diào)節(jié)人的生理功能體現(xiàn)藥品的2.每一個單位產(chǎn)品都具有相同的品質(zhì)體現(xiàn)藥品的【答案】AB三、C型題(綜合分析選擇題)張某，中藥學專業(yè)大專畢業(yè)后，在醫(yī)院藥劑工作2年，然后在藥品批發(fā)企業(yè)工作2年，現(xiàn)在某基層藥品監(jiān)管部門工作滿1年。1.關(guān)于其申請執(zhí)業(yè)藥師資格考試的說法，正確的有A.張某已具備參加當年度執(zhí)業(yè)藥師資格考試的條件B.因不在生產(chǎn)、經(jīng)營或使用單位執(zhí)業(yè)，張某不能參加執(zhí)業(yè)藥師資格考試C.因工作年限未到，張某不能參加執(zhí)業(yè)藥師資格考試D.張某只能考執(zhí)業(yè)中藥師【答案】A2.關(guān)于張某申請執(zhí)業(yè)藥師注冊的說法，正確的有A.張某只能在戶籍所在地注冊B.張某可以在所工作的基層藥監(jiān)部門注冊C.張某到省級藥品監(jiān)督管理部門注冊后才能合法執(zhí)業(yè)D.因不在生產(chǎn)、經(jīng)營或使用單位執(zhí)業(yè)，張某不能注冊【答案】D四、X型題(多頂選擇題)1.根據(jù)《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》，執(zhí)業(yè)藥師注冊必須具備的條件包括A.取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》B.遵紀守法，遵守藥師職業(yè)道德C.身體健康，能堅持在執(zhí)業(yè)藥師崗位工作D.有二年以上的藥學實踐經(jīng)驗【答案】ABC2.依據(jù)《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》，執(zhí)業(yè)藥師的職責不包括A.負責處方的審核及監(jiān)督調(diào)配，提供用藥咨詢與信息，指導合理用藥B.對違反《藥品管理法》及有關(guān)法規(guī)的行為或決定，有責任勸告、制止、拒絕執(zhí)行并向上級報告，并提出處理意見C.參與本單位對違法事故的處理D.開展治療藥物的監(jiān)測及藥品療效的評價工作【答案】BC3.根據(jù)《中國執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)道德準則》，執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)遵守的職業(yè)準則包括A.科學指導用藥，保證公眾用藥安全、有效、經(jīng)濟、適當B.不得在藥品零售企業(yè)只掛名而不現(xiàn)場執(zhí)業(yè)C.將患者及公眾的身體健康和生命安全放在首位D.不得在執(zhí)業(yè)場所以外從事經(jīng)營性藥品零售業(yè)務(wù)【答案】ABCD4.《中國執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)道德準則》及其適用指導的內(nèi)容有A.救死扶傷，不辱使命B.尊重患者，一視同仁C.依法執(zhí)業(yè)，質(zhì)量第一D.進德修業(yè)，珍視聲譽【答案】ABCD5.執(zhí)業(yè)藥師的業(yè)務(wù)活動包括A.處方調(diào)劑B.藥物警戒C.制定藥品價格D.開具處方【答案】AB6.藥品的特殊性包括A.專屬性B.兩重性C.質(zhì)量重要性D.時限性【答案】ABCD7.《國家藥品安全“十二五”規(guī)劃》確定的發(fā)展目標包括A.生物制品全部達到國際標準B.中藥標準主導國際標準制定C.藥品經(jīng)營企業(yè)100%符合《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》要求D.新開辦的零售藥店必須配備執(zhí)業(yè)藥師【答案】BCD8.《國家藥品安全"十二五"規(guī)劃》確定的國家藥品安全“十二五”規(guī)劃指標要求，到“十二五”末A.全部化學藥品、生物制品標準達到或接近國際標準B.醫(yī)療器械采用國際標準的比例達到90%以上藥C.2007年修訂的《藥品注冊管理辦法》施行前批準生產(chǎn)的仿制藥中，國家基本藥物和臨床常用藥品質(zhì)量達到國際先進水平D.醫(yī)療器械生產(chǎn)100%符合《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》要求【答案】ABCA型題國家食品藥品監(jiān)督管理總局行政事項受理服務(wù)和投訴舉報中心設(shè)置的食品藥品投訴舉報電話是A.120B.12315C.12320D.12331『正確答案』D中國食品藥品檢定研究院的職責不包括A.承擔司法機構(gòu)委托的對涉嫌“足以危害人體健康”的假藥進行藥品含量和雜質(zhì)成分等的技術(shù)鑒定B.承擔藥品、生物制品、醫(yī)療器械注冊檢驗C.藥品注冊審核D.承擔生物制品批簽發(fā)的具體業(yè)務(wù)工作『正確答案』C『答案解析』中國食品藥品檢定研究院的主要職責1.國家“檢驗藥品、生物制品質(zhì)量”的法定機構(gòu);2.承擔食品、藥品等的檢驗、復驗或技術(shù)仲裁等;3.進口藥品注冊檢驗;4.負責生產(chǎn)用菌毒種、細胞株的檢定;5.承擔生物制品批簽發(fā)相關(guān)工作;6.承擔藥品、化妝品等嚴重不良反應(yīng)的實驗研究。中國食品藥品檢定硏究院的職責是A.承擔食品藥品的注冊檢驗、檢驗檢測、復驗、技術(shù)仲裁、監(jiān)督抽驗等技術(shù)監(jiān)督工作B.組織制定與修訂國家藥品標準以及藥用輔料、直接接觸藥品的包裝材料和容器的技術(shù)要求與質(zhì)量標準C.負責對申請注冊的藥品進行技術(shù)審評,參與擬訂、調(diào)整國家基本藥物、非處方藥目錄D.參與制定藥品、醫(yī)療器械、化妝品相關(guān)質(zhì)量管理規(guī)范及指導原則等技術(shù)文件『正確答案』A下列規(guī)范性文件中，法律效力最高的是A.《中華人民共和國藥品管理法實施條例》B.《醫(yī)療機構(gòu)藥事管理暫行規(guī)定》C.《城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險用藥范圍管理暫行辦法》D.《藥品注冊管理辦法》『正確答案』A『答案解析』1.憲法：具有最高效力;2.法律：全國人大及其常委會制定，如《藥品管理法》。3.行政法規(guī)：國務(wù)院根據(jù)憲法和法律制定;4.地方性法規(guī)：省人大及其常委會制定;5.部門規(guī)章：國務(wù)院各部委在本部門的權(quán)限范圍內(nèi)制定。現(xiàn)行藥品管理法律和行政法規(guī)確定的行政許可項目不包括A.藥品檢驗人員執(zhí)業(yè)許可B.藥品生產(chǎn)許可C.進口藥品上市許可D.執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)許可『正確答案』A已經(jīng)取消的行政審批項目不包括A.定點零售藥店、定點醫(yī)療機構(gòu)資格審查B.中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GAP)認證C.麻醉藥品和精神藥品研究立項審批的初審D.藥品委托生產(chǎn)行政許可，生產(chǎn)第一類中的藥品類易制毒化學品審批『正確答案』D下列行政處罰不適用于聽證程序的是A.停產(chǎn)停業(yè)B.暫扣許可證C.吊銷許可證D.吊銷執(zhí)照『正確答案』B『答案解析』聽證程序：行政機關(guān)責令停產(chǎn)停業(yè)、吊銷證照、較大數(shù)額罰款等行政處罰前;當事人應(yīng)當在行政機關(guān)告知后3日內(nèi)提出聽證;行政機關(guān)在聽證7日前，應(yīng)將聽證時間、地點及其他事項告知當事人。行政機關(guān)作出責令停產(chǎn)停業(yè)、吊銷證照、較大數(shù)額罰款等行政處罰決定之前可執(zhí)行A.聽證程序B.簡易程序C.一般程序D.行政處罰的決定『正確答案』A藥店對藥品監(jiān)督管理部門做出的行政處罰行為不服，提出行政復議的時效一般為A.15天B.30天C.60天D.90天『正確答案』C『答案解析』1.行政復議申請的時效：60日2.行政復議申請的期限在受理之日起60日內(nèi)作出行政復議決定，延長最多不超過30日。3.行政訴訟:6個月內(nèi)，依法定程序向人民法院起訴?！吨腥A人民共和國行政處罰法》規(guī)定，對當事人可不予行政處罰的情形是A.受他人脅迫有違法行為的B.主動消除或者減輕違法行為危害后果的C.間歇性精神病人在精神正常時有違法行為的D.違法行為輕微并及時糾正，沒有造成危害后果的『正確答案』D『答案解析』行政處罰的適用方式：1.不予處罰：不滿14周歲;2年內(nèi)未被發(fā)現(xiàn);精神病人不能辨認或者控制自己行為的;違法行為輕微并及時糾正，沒有造成危害后果。2.從輕或減輕處罰：主動消除或減輕違法行為危害后果的;受他人脅迫的;配合行政機關(guān)有立功表現(xiàn)的;已滿14周歲不滿18周歲的。A.國家藥典委員會B.國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品審評中心C.國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品評價中心D.國家食品藥品審核查驗中心1.組織制定和修訂國家藥品標準的機構(gòu)是2.承擔非處方藥目錄制定、調(diào)整的技術(shù)工作的機構(gòu)是3.承擔藥品再評價和淘汰藥品的技術(shù)工作的機構(gòu)是4.承擔全國藥品不良反應(yīng)監(jiān)測的技術(shù)工作的機構(gòu)是『正確答案』ACCC『答案解析』通過關(guān)鍵詞記憶各技術(shù)監(jiān)督管理機構(gòu)的職責：1.檢定、檢驗、復驗、抽驗、標定、批簽發(fā)、復核、鑒定等——中檢院;2.藥典、國家標準——藥典委員會3.藥品注冊申請進行技術(shù)審評(新藥)——審評中心4.再評價、藥品(醫(yī)療器械)不良反應(yīng)/事件、基本藥物目錄、非處方藥目錄——評價中心5.GXP認證——總局食品藥品審核查驗中心A.法律B.行政法規(guī)C.地方政府規(guī)章D.部門規(guī)章1.國務(wù)院常務(wù)會議通過的《中華人民共和國藥品管理法實施條例》是2.全國人民代表大會常務(wù)委員會通過的《中華人民共和國食品安全法》是3.CFDA會議通過的《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》是4.北京市人民政府常務(wù)會議通過的《北京市藥品和醫(yī)療器械流通監(jiān)督管理辦法》是『正確答案』BADCC型題王某，2007年藥學專業(yè)本科畢業(yè)，到某市人民醫(yī)院藥劑科工作。2011年經(jīng)執(zhí)業(yè)藥師資格考試取得執(zhí)業(yè)藥師資格。2012年，利用自己的證件替親戚李某辦理《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》、《藥品經(jīng)營許可證》，并擔任藥店負責人，但不參與實際經(jīng)營。2014年因為酒后駕車被罰款，并暫扣駕駛證1個月。2017年3月該藥店因故意銷售假藥“筋骨丹”300瓶，被市食品藥品監(jiān)督管理局查獲并移送公安機關(guān)處理。1.王某的行為符合執(zhí)業(yè)藥師資格制度相關(guān)規(guī)定的是A.擔任藥店負責人但不參與藥品質(zhì)量管理B.替親戚辦理《藥品經(jīng)營許可證》，并擔任藥店負責人C.作為醫(yī)療機構(gòu)藥學人員參加考試并取得執(zhí)業(yè)藥師資格證書D.在擔任醫(yī)療機構(gòu)藥劑人員的同時，在藥店掛證擔任執(zhí)業(yè)藥師『正確答案』C2.關(guān)于藥店銷售假藥，王某對此應(yīng)當承擔的法律責任是A.王某未參與實際經(jīng)營，不負法律責任B.因銷售藥品未造成嚴重后果，王某不需要負刑事責任C.王某作為直接負責人犯銷售假藥罪D.因銷售藥品數(shù)量較少，數(shù)額較小，王某未構(gòu)成銷售假藥罪『正確答案』C模擬練習--X型題下列有關(guān)法律效力層次的說法，正確的有A.在同一位階的法之間，特別規(guī)定優(yōu)于一般規(guī)定B.下位法違反上位法規(guī)定的，由有關(guān)機關(guān)依法予以改變或者撤銷C.上位法的效力高于下位法D.在同一位階的法之間，舊的規(guī)定優(yōu)于新的規(guī)定『正確答案』ABC『答案解析』效力層次：1.上位法效力高于下位法：憲法>法律>法規(guī)>地方性法規(guī)和規(guī)章部門規(guī)章=地方政府規(guī)章2.同一位階之間：特別規(guī)定>一般規(guī)定，新規(guī)定>舊規(guī)定設(shè)定和實施行政許可的原則包括A.法定原則B.公開、公平、公正原則C.便民和效率原則D.信賴保護原則『正確答案』ABCD根據(jù)《中華人民共和國行政處罰》，行政處罰的種類包括A.警告B.罰款C.拘役D.吊銷許可證『正確答案』ABD根據(jù)《中華人民共和國行政處罰法》，行政機關(guān)作出行政處罰決定之前，應(yīng)當告知當事人有權(quán)利要求舉行聽證的行政處罰包括A.警告B.責令停產(chǎn)停業(yè)C.吊銷許可證D.較大數(shù)額罰款『正確答案』BCDA型題下列藥品安全風險管理措施主要由藥品使用單位承擔的是A.藥品再評價B.藥品不良反應(yīng)的調(diào)查C.藥物臨床應(yīng)用管理D.藥品召回『正確答案』C某藥品的生產(chǎn)批號為20140903，生產(chǎn)日期為2014年9月1日，有效期為2年，其有效期可以標注為A.有效期至2016/31/08B.有效期至2016年08月C.有效期至2016年09月D.有效期至2016.09.01『正確答案』B應(yīng)經(jīng)單獨論證才能納入《國家基本藥物目錄》遴選范圍的是A.含有國家瀕危野生動物植物藥材的中成藥B.非臨床治療首選的化學藥品C.除急救、搶救用藥外的獨家生產(chǎn)品種D.易濫用的、主要用于滋補保健作用的中成藥『正確答案』C根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》對藥品的界定，下列不屬于藥品的是A.生化藥品B.血液制品C.化學原料藥D.農(nóng)藥『正確答案』D知識瑣碎，善于總結(jié)歸納藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范—色標管理紅色：不合格藥品庫;淡紅色處方：麻、精一黃色：待驗藥品庫、淡黃色處方：急診退貨藥品庫綠色：合格藥品庫、淡綠處方：兒科待發(fā)藥品庫、零貨稱取庫考題練習—直奔主題---B型題A.紅色B.白色C.綠色D.黃色1.不合格區(qū)2.發(fā)貨區(qū)3.退貨區(qū)4.待驗區(qū)5.零貨稱取區(qū)『正確答案』ACDDCA.確認為假藥B.確認為劣藥C.按假藥論處D.按劣藥論處1.某醫(yī)療機構(gòu)使用阿莫西林冒充阿昔莫司2.某藥廠生產(chǎn)的頭孢哌酮注射液被微量頭孢曲松污染3.某藥廠生產(chǎn)的紅霉素膠囊所用原料未取得批準文號4.某藥店銷售的顛茄片的主藥含量超過國家標準規(guī)定『正確答案』ACCBA.5年B.3年C.2年D.1年1.醫(yī)療機構(gòu)制劑批準文號的有效期為2.藥品經(jīng)營許可證的有效期為3.對藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的新藥品種設(shè)立的監(jiān)測期不超過4.醫(yī)療機構(gòu)對麻醉藥品和精神藥品處方開具情況進行專冊登記，專冊保存期限為5.藥品零售連鎖企業(yè)，普通處方保存幾年『正確答案』BAABC3年1.執(zhí)業(yè)藥師注冊證有效期，3年;《印鑒卡》有效期，3年;2.麻醉藥品和第一類精神藥品的處方保存期限為3年;3.醫(yī)療機構(gòu)對麻醉藥品和精神藥品處方開具情況進行專冊登記，專冊保存期限為3年;5年1.進口藥品自首次獲準進口之日起5年內(nèi)，報告該進口藥品的所有不良反應(yīng);滿5年的，報告新的和嚴重的不良反應(yīng);2.《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》、藥品GMP、GSP證書有效期，5年;3.藥品批準文號、《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》、《進口藥品注冊證》的有效期，5年;新藥監(jiān)測期不超過5年;4.互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)機構(gòu)資格證書、《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》的有效期;5年?？碱}練習—直奔主題---A型題根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》，需要報告所有不良反應(yīng)的是A.首次獲準進口5年內(nèi)的進口藥品B.企業(yè)首營品種C.所有進口藥品D.過監(jiān)測期的國產(chǎn)藥品『正確答案』A考題練習---C型題藥品監(jiān)督管理部門在執(zhí)法檢查中發(fā)現(xiàn)，轄區(qū)內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)甲與藥品生產(chǎn)企業(yè)乙自行簽訂委托生產(chǎn)藥品協(xié)議，由甲委托乙生產(chǎn)硝苯地平片，涉案貨值金額5萬余元。1.對藥品生產(chǎn)企業(yè)甲的行為，應(yīng)以A.生產(chǎn)假藥論處B.生產(chǎn)劣藥論處C.偽造藥品批準證明文件論處D.非法購進藥品論處『正確答案』A2.對藥品生產(chǎn)企業(yè)乙的行為，應(yīng)以A.生產(chǎn)假藥論處B.生產(chǎn)劣藥論處C.無許可證生產(chǎn)藥品論處D.騙取藥品批準證明文件論處『正確答案』A3.下列對甲的處罰，不正確的是A.沒收違法生產(chǎn)的硝苯地平片B.處2萬元以上10萬元以下的罰款C.責令停產(chǎn)、停業(yè)整頓D.情節(jié)嚴重的，吊銷其《藥品生產(chǎn)許可證》『正確答案』B考題練習---X型題根據(jù)《中國執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)道德準則適用指導》，不符合執(zhí)業(yè)藥師行為規(guī)范的是A.不以任何形式向公眾進行誤導性的藥品宣傳和推薦B.可利用新聞媒介或其他手段夸大自己的專業(yè)能力C.不得同意或授意他人使用自己的名義向公眾推銷藥品或提供藥學服務(wù)D.應(yīng)在名片或胸卡上明示其職稱、社會職務(wù)，積極為患者提供咨詢服務(wù)『正確答案』BD關(guān)于在電視臺，廣播電臺上發(fā)布藥品廣告的說法，正確的有A.已經(jīng)審查批準的藥品廣告在廣播電臺發(fā)布時，可不播出藥品廣告批準文號B.電視臺、廣播電臺不得發(fā)布涉及改善和增強性功能內(nèi)容的藥品廣告C.只能發(fā)布非處方藥藥品廣告，不得發(fā)布處方藥藥品廣告D.針對未成年人的廣播電視頻道、節(jié)目、欄目、不得發(fā)布藥品廣告『正確答案』ACD一、最佳選擇題1、我國深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的總體目標是A、建立健全覆蓋城鄉(xiāng)居民的基本醫(yī)療衛(wèi)生制度B、建立健全覆蓋城鄉(xiāng)居民的基本醫(yī)療保險制度C、為群眾提供安全、有效、方便、低廉的醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)D、建立健全覆蓋城鄉(xiāng)居民的基本醫(yī)療衛(wèi)生制度，為群眾提供安全、有效、方便、價廉的醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)2、國家基本藥物工作委員會的職能不包括A、審核國家基本藥物目錄B、制定國家基本藥物全國零售指導價C、確定國家基本藥物制度框架D、確定國家基本藥物目錄遴選和調(diào)整的原則、范圍、程序和工作方案3、國家基本藥物工作委員會的職能不包括A、確定國家基本藥物目錄遴選原則、范圍、程序B、確定國家基本藥物目錄遴選和調(diào)整的工作方案C、審核國家基本藥物目錄D、制定國家基本藥物指導價4、國家基本藥物的遴選原則不包括A、臨床首選B、基層能夠配備C、無不良反應(yīng)D、基本保障5、國家基本藥物的遴選原則不包括A、防治必需B、中西藥并重C、價格便宜D、安全有效6、國家基本藥物目錄實行動態(tài)調(diào)整管理，不斷優(yōu)化基本藥物品種、類別與結(jié)構(gòu)比例，原則上幾年調(diào)整一次A、一年B、二年C、三年D、四年7、國家基本藥物目錄不包括A、化學藥品B、生物制品C、中藥飲片D、中草藥8、以下有關(guān)藥品電子監(jiān)管，說法有誤的是A、《入網(wǎng)藥品目錄》中的品種上市前，必須在產(chǎn)品最小銷售包裝上加貼統(tǒng)一標識的藥品電子監(jiān)管碼B、已取得《藥品經(jīng)營許可證》的企業(yè)經(jīng)營《入網(wǎng)藥品目錄》藥品的，應(yīng)完成入網(wǎng)并同時利用網(wǎng)絡(luò)進行數(shù)據(jù)報送C、“十二五”期間實現(xiàn)電子監(jiān)管覆蓋生產(chǎn)企業(yè)、批發(fā)企業(yè)、零售藥店、醫(yī)療機構(gòu)的藥品生產(chǎn)、流通和使用全過程可追溯D、新開辦藥品經(jīng)營企業(yè)經(jīng)營《入網(wǎng)藥品目錄》藥品的，在申請《藥品經(jīng)營許可證》前，應(yīng)當先辦理藥品電子監(jiān)管網(wǎng)入網(wǎng)手續(xù)9、有關(guān)基本藥物采購管理的說法，錯誤的是A、基本藥物實行集中采購、統(tǒng)一配送B、基本藥物招標和采購結(jié)合，需要簽訂購銷合同C、可根據(jù)基本藥物需求分批采購D、應(yīng)建立和規(guī)范基本藥物采購機制10、負責本省(區(qū)、市)基本藥物集中采購的主管部門是A、國家基本藥物工作委員會B、省級醫(yī)院C、省級食品藥品監(jiān)督管理局D、省級衛(wèi)生行政部門11、基層醫(yī)療機構(gòu)對基本藥物實行A、“零差率”銷售B、固定差率銷售C、高于進價銷售D、低于進價銷售最佳選擇題答案1、【正確答案】D【答案解析】深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的總體目標是建立健全覆蓋城鄉(xiāng)居民的基本醫(yī)療衛(wèi)生制度，為群眾提供安全、有效、方便、價廉的醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)。2、【正確答案】B【答案解析】國家基本藥物工作委員會負責協(xié)調(diào)解決制定和實施國家基本藥物制度過程中各個環(huán)節(jié)的相關(guān)政策問題，確定國家基本藥物制度框架，確定國家基本藥物目錄遴選和調(diào)整的原則、范圍、程序和工作方案，審核國家基本藥物目錄，各有關(guān)部門在職責范圍內(nèi)做好國家基本藥物遴選調(diào)整工作。3、【正確答案】D【答案解析】國家基本藥物工作委員會的職能：①負責協(xié)調(diào)解決制定和實施國家基本藥物制度過程中各個環(huán)節(jié)的相關(guān)政策問題;②確定國家基本藥物制度框架;③確定國家基本藥物目錄遴選和調(diào)整的原則、范圍、程序和工作方案;④審核國家基本藥物目錄。故選D。4、【正確答案】C【答案解析】基本藥物遴選原則國家基本藥物遴選應(yīng)當按照防治必需、安全有效、價格合理、使用方便、中西藥并重、基本保障、臨床首選和基層能夠配備的原則，結(jié)合我國用藥特點，參照國際經(jīng)驗，合理確定品種(劑型)和數(shù)量。5、【正確答案】C【答案解析】基本藥物遴選原則國家基本藥物遴選應(yīng)當按照防治必需、安全有效、價格合理、使用方便、中西藥并重、基本保障、臨床首選和基層能夠配備的原則，結(jié)合我國用藥特點，參照國際經(jīng)驗，合理確定品種(劑型)和數(shù)量。6、【正確答案】C【答案解析】國家基本藥物目錄在保持數(shù)量相對穩(wěn)定的基礎(chǔ)上，實行動態(tài)管理，原則上每3年調(diào)整一次。必要時，經(jīng)國家基本藥物工作委員會審核同意，可適時組織調(diào)整。7、【正確答案】D【答案解析】2012年版國家基本藥物目錄慨況：2012年版目錄除了說明和索引外，分為化學藥品和生物制品、中成藥、中藥飲片三個部分，其中化學藥品和生物制品317種，中成藥203種，中藥飲片不列具體品種，共計520種。8、【正確答案】D【答案解析】D的正確說法新開辦藥品經(jīng)營企業(yè)，如需經(jīng)營《入網(wǎng)藥品目錄》藥品的，在申請《藥品經(jīng)營許可證》時，應(yīng)當辦理藥品電子監(jiān)管網(wǎng)入網(wǎng)手續(xù)并配備藥品電子監(jiān)管碼采集設(shè)備。9、【正確答案】C【答案解析】政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)使用的基本藥物(包括各省區(qū)市增補品種，下同)實行以省(區(qū)、市)為單位集中采購、統(tǒng)一配送。10、【正確答案】D【答案解析】省級衛(wèi)生行政部門是本省(區(qū)、市)基本藥物集中采購的主管部門，負責搭建省級集中采購平臺，確定具備獨立法人及采購資格的采購機構(gòu)開展基本藥物采購工作，并對基本藥物集中采購過程中采購機構(gòu)和基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)進行管理和監(jiān)督，協(xié)調(diào)解決采購中出現(xiàn)的問題。市(地)及以下不設(shè)采購平臺，不指定采購機構(gòu)。11、【正確答案】A【答案解析】基本藥物制度的實施，基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)將基本藥物實行“零差率”銷售，這給基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)的良性運轉(zhuǎn)帶來了嚴重挑戰(zhàn)。政府與社會采取積極的補償措施就成了保證基本藥物制度在基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)長久穩(wěn)定實施的關(guān)鍵。二、配伍選擇題1、A.統(tǒng)籌兼顧B.公平與效率統(tǒng)一C.以人為本D.立足國情<1>、把解決當前突出問題與完善制度體系結(jié)合起來ABCD<2>、政府主導與發(fā)揮市場機制作用相結(jié)合ABCD<3>、建立中國特色醫(yī)藥衛(wèi)生體制ABCD<4>、把維護人民健康權(quán)益放在第一位ABCD2、A.確定使用國家基本藥物目錄外藥品品種數(shù)量B.制定國家基本藥物藥品標準C.藥品價格的監(jiān)督管理D.審核國家基本藥物目錄<1>、國家基本藥物工作委員會ABCD<2>、國家發(fā)展和改革委員會ABCD3、A.疫苗B.含有國家瀕危野生動物藥材的C.生物制品D.發(fā)生嚴重不良反應(yīng)的藥品<1>、不能納入國家基本藥物目錄遴選范圍的藥品是ABCD<2>、應(yīng)當從國家基本藥物目錄中調(diào)出的藥品ABCD4、A.獨家生產(chǎn)的藥品B.血液制品C.疫苗D.藥品標準被取消的藥品<1>、應(yīng)當從國家基本藥物目錄中調(diào)出的藥品是ABCD<2>、納入國家基本藥物目錄應(yīng)當經(jīng)過單獨論證的藥品是ABCD5、A.國家藥品監(jiān)督管理部門B.中國食品藥品檢定研究院C.省級藥品檢驗機構(gòu)D.省級藥品監(jiān)督管理部門<1>、負責基本藥物監(jiān)督性抽驗工作的是ABCD<2>、負責基本藥物評價性抽驗工作的是ABCD配伍選擇題答案1、【正確答案】A【正確答案】B【正確答案】D【正確答案】C【答案解析】醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革必須立足國情，一切從實際出發(fā)，堅持正確的改革原則。該原則強調(diào)：①堅持以人為本，把維護人民健康權(quán)益放在第一位;②堅持立足國情，建立中國特色醫(yī)藥衛(wèi)生體制;③堅持公平與效率統(tǒng)一，政府主導與發(fā)揮市場機制作用相結(jié)合;④堅持統(tǒng)籌兼顧，把解決當前突出問題與完善制度體系結(jié)合起來?；驹瓌t既著眼長遠，創(chuàng)新體制機制，又立足當前，著力解決醫(yī)藥衛(wèi)生事業(yè)中存在的突出問題。既注重整體設(shè)計，明確總體改革方向目標和基本框架，又突出重點，分步實施，積極穩(wěn)妥地推進改革。2、【正確答案】D【答案解析】國家基本藥物工作委員會負責協(xié)調(diào)解決制定和實施國家基本藥物制度過程中各個環(huán)節(jié)的相關(guān)政策問題，確定國家基本藥物制度框架，確定國家基本藥物目錄遴選和調(diào)整的原則、范圍、程序和工作方案，審核國家基本藥物目錄，各有關(guān)部門在職責范圍內(nèi)做好國家基本藥物遴選調(diào)整工作?！菊_答案】C【答案解析】國家發(fā)改委負責藥品價格的監(jiān)督管理工作。3、【正確答案】B【答案解析】下列藥品不納入國家基本藥物目錄遴選范圍：(一)含有國家瀕危野生動植物藥材的;(二)主要用于滋補保健作用，易濫用的;(三)非臨床治療首選的;(四)因嚴重不良反應(yīng)，國家食品藥品監(jiān)督管理部門明確規(guī)定暫停生產(chǎn)、銷售或使用的;(五)違背國家法律、法規(guī)，或不符合倫理要求的;(六)國家基本藥物工作委員會規(guī)定的其他情況?！菊_答案】D【答案解析】屬于下列情形之一的品種，應(yīng)當從國家基本藥物目錄中調(diào)出：(一)藥品標準被取消的;(二)國家食品藥品監(jiān)督管理部門撤銷其藥品批準證明文件的;(三)發(fā)生嚴重不良反應(yīng)的;(四)根據(jù)藥物經(jīng)濟學評價，可被風險效益比或成本效益比更優(yōu)的品種所替代的;(五)國家基本藥物工作委員會認為應(yīng)當調(diào)出的其他情形。4、【正確答案】D【答案解析】《基藥辦法》規(guī)定屬于下列情形之一的品種，應(yīng)當從國家基本藥物目錄中調(diào)出：①藥品標準被取消的;②國家食品藥品監(jiān)督管理部門撤銷其藥品批準證明文件的;③發(fā)生嚴重不良反應(yīng)的;④根據(jù)藥物經(jīng)濟學評價，可被風險效益比或成本效益比更優(yōu)的品種所替代的;⑤國家基本藥物工作委員會認為應(yīng)當調(diào)出的其他情形。【正確答案】A【答案解析】國家基本藥物目錄中的化學藥品、生物制品、中成藥，應(yīng)當是《中華人民共和國藥典》收載的，衛(wèi)生部、國家食品藥品監(jiān)督管理局頒布藥品標準的品種。除急救、搶救用藥外，獨家生產(chǎn)品種納入國家基本藥物目錄應(yīng)當經(jīng)過單獨論證。5、【正確答案】D【答案解析】國務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門負責基本藥物的評價性抽驗，加大年度藥品抽驗計劃中基本藥物的抽驗比例，組織開展基本藥物品種的再評價工作，并將再評價結(jié)果及時通報國家衛(wèi)生和計劃生育委員會;各省級食品藥品監(jiān)管部門負責基本藥物的監(jiān)督性抽驗工作，每年組織常規(guī)檢查不得少于兩次，至少對轄區(qū)內(nèi)基本藥物生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的基本藥物進行一次抽驗;【正確答案】A1、到2020年，醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的總體目標包括A、普遍建立比較完善的公共衛(wèi)生服務(wù)體系B、普遍建立比較完善的醫(yī)療服務(wù)系統(tǒng)C、普遍建立比較規(guī)范的藥品供應(yīng)保障體系D、普遍建立比較健全的醫(yī)療保障體系2、《中共中央、國務(wù)院關(guān)于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的意見》提出的醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的基本原則包括A、立足國情B、以人為本C、政事分開D、公平與效益統(tǒng)一3、完善保障醫(yī)藥衛(wèi)生體系有效規(guī)范運轉(zhuǎn)的體制機制包括A、建立嚴格有效的醫(yī)藥衛(wèi)生監(jiān)管體制B、建立可持續(xù)發(fā)展的醫(yī)藥衛(wèi)生科技創(chuàng)新機制和人才保障機制C、建立政府主導的多元衛(wèi)生投入機制D、建立高效規(guī)范的醫(yī)藥衛(wèi)生機構(gòu)運行機制