血液凈化耗材行業(yè)發(fā)展概況

血液凈化耗材行業(yè)發(fā)展概況我國(guó)血液透析治療率低，存量血液透析需求有待釋放血液透析目前已在全球范圍內(nèi)成為終末期腎病最重要的治療方式之一，隨著大病醫(yī)保等一系列政策的實(shí)施，我國(guó)對(duì)于終末期腎病的血液透析治療越來(lái)越重視。根據(jù)《中國(guó)醫(yī)療器械藍(lán)皮書（2019版）》，截至2015年我國(guó)保守估計(jì)有200萬(wàn)終末期腎病患者，以當(dāng)年末我國(guó)人口總數(shù)進(jìn)行測(cè)算，2015年末我國(guó)終末期腎病患病率達(dá)到1，446人/百萬(wàn)人。假設(shè)終末期腎病患病率不變，2019年末我國(guó)終末期腎病患者人數(shù)經(jīng)測(cè)算為203．88萬(wàn)人，根據(jù)CNRDS（全國(guó)血液凈化病例信息登記系統(tǒng)），2019年血液透析患者人數(shù)為63．3萬(wàn)人，據(jù)此計(jì)算我國(guó)2019年透析比率（透析患者率/終末期腎病患病率）不足32%。根據(jù)USRDS于2021年發(fā)布的《美國(guó)腎臟病數(shù)據(jù)系統(tǒng)年度報(bào)告》，2019年發(fā)達(dá)國(guó)家終末期患者透析比率基本在40%以上，部分地區(qū)如日本、新加坡透析比率達(dá)到80%以上。因此，我國(guó)血液透析治療率仍處于較低水平，與發(fā)達(dá)國(guó)家相比存在較大的差距。隨著我國(guó)國(guó)民收入水平提升、醫(yī)療政策不斷改革，血液透析作為終末期腎病的主要治療方式，其市場(chǎng)存量需求有待釋放，具有較為廣闊的市場(chǎng)空間。行業(yè)利潤(rùn)水平的變動(dòng)趨勢(shì)和變動(dòng)原因由于腎病患者的病情特征需定期進(jìn)行血液凈化醫(yī)療服務(wù)來(lái)清除患者體內(nèi)多余水分、尿素等有害物質(zhì)，血液透析醫(yī)療服務(wù)是剛性需求，患者需每周進(jìn)行2次至3次血液透析。血液凈化耗材作為血液透析過(guò)程中的一次性消耗品，相對(duì)于設(shè)備，其單次消耗價(jià)格相對(duì)較低，但持續(xù)需求量大，行業(yè)內(nèi)企業(yè)的耗材類產(chǎn)品毛利率普遍較高，能為企業(yè)帶來(lái)持續(xù)的利潤(rùn)。血液凈化設(shè)備主要作為獨(dú)立血液透析中心或醫(yī)院透析科室的固定資產(chǎn)投入，折舊時(shí)間普遍較長(zhǎng)，并且下游客戶的議價(jià)能力較強(qiáng)，導(dǎo)致血液凈化設(shè)備的毛利率與耗材相比相對(duì)偏低，但持續(xù)需求量也較大。隨著血液凈化行業(yè)聯(lián)動(dòng)銷售的銷售模式逐步興起，促使了血液凈化行業(yè)向全產(chǎn)業(yè)鏈布局。未來(lái)，血液凈化行業(yè)內(nèi)率先完成全產(chǎn)業(yè)鏈布局的企業(yè)，將能夠持續(xù)獲得利潤(rùn)。血液凈化面臨的機(jī)遇與挑戰(zhàn)（一）血液凈化面臨的機(jī)遇隨著腎病患者人數(shù)不斷增長(zhǎng)以及透析費(fèi)用醫(yī)保報(bào)銷比例的不斷提高，我國(guó)血液透析市場(chǎng)增長(zhǎng)較快。目前，我國(guó)存量透析治療需求仍遠(yuǎn)未被滿足。根據(jù)全國(guó)血液透析病例信息登記系統(tǒng)（CNRDS）的統(tǒng)計(jì)，2019年我國(guó)透析治療人數(shù)為63．3萬(wàn)人，接受透析治療的比率不到20%，與世界平均治療率37%、歐美國(guó)家治療率75%相距甚遠(yuǎn)。我國(guó)透析患者人數(shù)增速15%-20%，每年凈增10萬(wàn)人以上，血液凈化市場(chǎng)前景廣闊，擁有巨大的發(fā)掘空間。我國(guó)血液凈化市場(chǎng)起步較晚，血液凈化設(shè)備市場(chǎng)集中度較高，整體以進(jìn)口產(chǎn)品為主導(dǎo)國(guó)產(chǎn)自主品牌的血液透析機(jī)市場(chǎng)占有率僅在10-20%左右。主要產(chǎn)業(yè)政策支持力度加大，的步伐將加速。自2012年將ESRD（終末期腎?。┝腥氪蟛♂t(yī)保以來(lái)，陸續(xù)有關(guān)于大病醫(yī)保支付相關(guān)政策進(jìn)一步落地，并覆蓋了城鄉(xiāng)居民，在大部分地區(qū)血液透析費(fèi)打包收費(fèi)，醫(yī)保報(bào)銷約70-90%，極大的緩解了患者的支付壓力。2016年我國(guó)ESRD患者的血液透析率不足20%，遠(yuǎn)低于歐美發(fā)達(dá)國(guó)家達(dá)75%以上的透析治療率。但隨著我國(guó)大病醫(yī)保政策落實(shí)，對(duì)ESRD患者報(bào)銷比例的提高及醫(yī)保政策的傾斜，較大釋放了我國(guó)血液凈化行業(yè)的市場(chǎng)需求。中國(guó)的重癥醫(yī)學(xué)科建設(shè)在非典之前非常薄弱，非典疫情催生了重癥醫(yī)學(xué)科突飛猛進(jìn)的發(fā)展，國(guó)家要求三甲醫(yī)院必須配備ICU科室。2006年，《中國(guó)ICU建設(shè)與管理指南》提出，ICU病床數(shù)量一般以該ICU服務(wù)病床數(shù)或醫(yī)院病床總數(shù)的2%-8%為宜，并可酌情增加。經(jīng)過(guò)多年發(fā)展，目前我國(guó)ICU科室床位數(shù)已接近五萬(wàn)張，但床位占比只有0．6%，距離指南中2%-8%的目標(biāo)還有一定距離。此次新冠疫情防控再次反映出ICU建設(shè)不足以及救治能力弱。2020年5月9日，國(guó)家發(fā)展改革委、國(guó)家衛(wèi)生健康委、國(guó)家中醫(yī)藥局聯(lián)合發(fā)布《關(guān)于印發(fā)公共衛(wèi)生防控救治能力建設(shè)方案的通知》（發(fā)改社會(huì)〔2020〕735號(hào)），明確提出了要加強(qiáng)大型醫(yī)用設(shè)備配置規(guī)劃和管理，全面提升縣級(jí)醫(yī)院救治能力，重點(diǎn)改善縣級(jí)醫(yī)院（含縣中醫(yī)院）基礎(chǔ)設(shè)備條件，提升診療能力；提出加強(qiáng)重大疫情救治基地醫(yī)療設(shè)備應(yīng)急儲(chǔ)備，改造升級(jí)重大疫情救治基地，并將包含連續(xù)性血液凈化設(shè)備（CRRT）（單個(gè)基地配置5臺(tái)）在內(nèi)的35類設(shè)備納入重大疫情救治基地應(yīng)急救治物資儲(chǔ)備清單，加強(qiáng)應(yīng)急物資儲(chǔ)備，有效應(yīng)對(duì)突發(fā)重大疫情。醫(yī)療資源的下沉，將使得基層醫(yī)療器械的需求快速增加。（二）血液凈化面臨的挑戰(zhàn)目前，血液凈化行業(yè)集中度高，其中國(guó)際企業(yè)處于壟斷地位，此類企業(yè)憑借其資本、渠道、品牌方面的優(yōu)勢(shì)，長(zhǎng)期在國(guó)內(nèi)三級(jí)醫(yī)院高端市場(chǎng)占據(jù)壟斷地位。同時(shí)，國(guó)外大型醫(yī)療器械制造商通過(guò)在我國(guó)新建、收購(gòu)企業(yè)或國(guó)內(nèi)企業(yè)OEM等方式，降低生產(chǎn)成本，參與我國(guó)醫(yī)療器械的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)，從而給我國(guó)的醫(yī)療器械企業(yè)帶來(lái)較大的競(jìng)爭(zhēng)壓力。我國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)起步較晚，行業(yè)技術(shù)成熟程度總體滯后于國(guó)際領(lǐng)先水平，雖然近幾年在政策、市場(chǎng)、人才、資本等方面的聯(lián)合作用下，產(chǎn)業(yè)發(fā)展突飛猛進(jìn)，但在芯片等部分原材料對(duì)國(guó)外廠商仍存在一定程度的依賴，我國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)鏈的成長(zhǎng)還存在較大空間。各國(guó)政府及相關(guān)監(jiān)管機(jī)構(gòu)對(duì)醫(yī)療器械產(chǎn)品的市場(chǎng)準(zhǔn)入都有非常嚴(yán)格的規(guī)定和管理，如美國(guó)的FDA注冊(cè)、歐盟的CE認(rèn)證等。另外，由于我國(guó)血液凈化設(shè)備及耗材在國(guó)際市場(chǎng)上具有一定的價(jià)格優(yōu)勢(shì)，進(jìn)口國(guó)為保護(hù)本國(guó)國(guó)內(nèi)相關(guān)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)，可能會(huì)對(duì)我國(guó)相關(guān)產(chǎn)品采取貿(mào)易保護(hù)主義措施，從而影響我國(guó)血液凈化設(shè)備及耗材的出口。血液凈化技術(shù)分類根據(jù)血液凈化治療過(guò)程，血液凈化產(chǎn)品可以分為：血液凈化設(shè)備、血液凈化耗材和血液凈化藥品。血液凈化設(shè)備主要包括血液透析機(jī)、連續(xù)性腎臟替代治療機(jī)、血液灌流機(jī)等；血液凈化耗材主要包括血液透析器、血液透析濃縮物（血液透析干粉和濃縮液）、血液灌流器、吸附柱、血液透析管路等；血液透析藥品主要包括抗凝劑、促紅細(xì)胞生成素等。全球血液透析行業(yè)發(fā)展概況（一）全球血液透析市場(chǎng)規(guī)模穩(wěn)步增長(zhǎng)在全球范圍內(nèi)，對(duì)于慢性腎病患者而言，血液透析一直也將持續(xù)成為主要的治療方式。根據(jù)費(fèi)森尤斯年報(bào)披露的預(yù)測(cè)和統(tǒng)計(jì)，近幾年來(lái)，全球透析產(chǎn)業(yè)市場(chǎng)規(guī)模從2015年的668億歐元穩(wěn)步上升至2020年的820億歐元，年均增長(zhǎng)率約為4%左右，到2021年，透析市場(chǎng)規(guī)模會(huì)繼續(xù)增長(zhǎng)至830億至850億歐元左右。其中透析服務(wù)（包括藥品）市場(chǎng)規(guī)模分占比在80%以上，而以透析機(jī)為主的透析產(chǎn)品市場(chǎng)規(guī)模則占比較小。預(yù)計(jì)未來(lái)幾年全球血透行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模將繼續(xù)保持平穩(wěn)增速，到2025年全球血透行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模將接近1000億歐元。歐洲血液透析服務(wù)以公立機(jī)構(gòu)為主，而美國(guó)和日本以私人運(yùn)營(yíng)機(jī)構(gòu)為主。目前全球提供血液透析服務(wù)的企業(yè)主要有費(fèi)森尤斯醫(yī)療、DaVita以及百特等。（二）國(guó)內(nèi)血液透析行業(yè)發(fā)展概況從全球來(lái)說(shuō)，血液凈化市場(chǎng)主要集中在美國(guó)、日本和歐洲等發(fā)達(dá)國(guó)家，占比高達(dá)70%以上，而我國(guó)血液凈化市場(chǎng)起步較晚，技術(shù)水平相較于國(guó)外還有一定差距，但隨著腎病患者人數(shù)不斷增長(zhǎng)以及血液透析費(fèi)用醫(yī)保報(bào)銷比例的不斷提高，我國(guó)血液凈化市場(chǎng)規(guī)模將快速增長(zhǎng)，同時(shí)隨著國(guó)內(nèi)廠家技術(shù)水平的不斷進(jìn)步，進(jìn)口替代程度將會(huì)進(jìn)一步加速。1、我國(guó)ESRD患者人數(shù)不斷增長(zhǎng)，且血液透析治療率還遠(yuǎn)低于國(guó)際水平目前，我國(guó)存量透析治療需求仍遠(yuǎn)未被滿足。據(jù)全國(guó)血液凈化病例信息登記系統(tǒng)（CNRDS）統(tǒng)計(jì)的資料顯示：2016年接受血液透析治療的患者人數(shù)為44．7萬(wàn)人，2019年底已達(dá)到63．3萬(wàn)人，年均復(fù)合增長(zhǎng)率達(dá)12%。另一方面，我國(guó)新增終末期腎病患者人數(shù)也在迅速增長(zhǎng)，從2016年至2019年底，新增患者數(shù)量的年復(fù)合增長(zhǎng)率達(dá)21%左右，這是推動(dòng)我國(guó)血液凈化行業(yè)未來(lái)增長(zhǎng)的重要因素之一。預(yù)計(jì)到2030年我國(guó)終末期腎病患者（ESRD）人數(shù)將突破300萬(wàn)人，而我國(guó)接受治療的患者比率不到20%，如果未來(lái)尿毒癥患者透析治療率提高到國(guó)際平均水平37%，屆時(shí)透析治療人數(shù)將達(dá)到148萬(wàn)人，若接近或達(dá)到發(fā)達(dá)國(guó)家現(xiàn)在的平均治療率75%，則透析治療人數(shù)或?qū)⑦_(dá)到300萬(wàn)人以上。隨著人均收入的增長(zhǎng)及醫(yī)保覆蓋比例的增加，終末期腎病患者接受治療比率也將不斷提高，從而進(jìn)一步推動(dòng)血液凈化行業(yè)的增長(zhǎng)。血液凈化市場(chǎng)前景廣闊，擁有巨大的發(fā)掘空間。據(jù)醫(yī)械研究院發(fā)布的《中國(guó)醫(yī)療器械藍(lán)皮書（2019版）》估算，截至2020年年底，我國(guó)約有83萬(wàn)人（含血液透析和腹膜透析）接受血液凈化治療。2、血液透析服務(wù)市場(chǎng)規(guī)模已逾540億，并將保持穩(wěn)定增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)根據(jù)蛋殼研究院最新統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)，每位尿毒癥患者的透析費(fèi)用約為6-10萬(wàn)元/年，在此基礎(chǔ)上，根據(jù)CNRDS公布的在透患者數(shù)量進(jìn)行估算，近幾年血液透析的市場(chǎng)規(guī)模。自2014年以來(lái)，在政策的驅(qū)動(dòng)下，血液透析服務(wù)的市場(chǎng)規(guī)模連續(xù)多年保持雙位數(shù)上漲，預(yù)計(jì)2020年整個(gè)血液透析服務(wù)市場(chǎng)規(guī)模已達(dá)到548億左右，未來(lái)，隨著醫(yī)保覆蓋面擴(kuò)大、大病醫(yī)保報(bào)銷比例提高和分級(jí)診斷等醫(yī)療政策的進(jìn)一步完善，新技術(shù)、新透析模式的創(chuàng)新發(fā)展和臨床應(yīng)用，終末期腎病患者多層次、個(gè)性化的需求必將得到滿足，血液透析服務(wù)行業(yè)的市場(chǎng)規(guī)模將持續(xù)增長(zhǎng)，并在2025年達(dá)到接近700億。根據(jù)蛋殼研究院的測(cè)算，2020年，透析機(jī)、透析器、其他耗材（粉液、管路等）及藥品的市場(chǎng)規(guī)模分別在38億元、66億元、53億元及64億元左右。隨著血透中心市場(chǎng)規(guī)模增加，透析設(shè)備及耗材的需求量將持續(xù)上升，預(yù)計(jì)在2025年，上游產(chǎn)業(yè)鏈中包含的透析設(shè)備、藥品及耗材的市場(chǎng)規(guī)模將接近300億元。由于血液凈化設(shè)備屬于技術(shù)密集型、人才密集型的高技術(shù)行業(yè)，產(chǎn)品研發(fā)難度大、周期長(zhǎng)、準(zhǔn)入門檻高、監(jiān)管嚴(yán)，需要投入大量的研發(fā)人員和研發(fā)資金，對(duì)企業(yè)的資金、技術(shù)和人才要求極高，內(nèi)資企業(yè)市場(chǎng)參與較少。目前中國(guó)血液透析機(jī)市場(chǎng)份額仍主要依賴于進(jìn)口產(chǎn)品血透機(jī)，主要為歐美系和日系血透機(jī)。根據(jù)蛋殼研究院統(tǒng)計(jì)的數(shù)據(jù)，2020年國(guó)內(nèi)血液透析機(jī)銷量，以費(fèi)森尤斯30%的市場(chǎng)份額位居榜首，費(fèi)森尤斯、貝朗、日機(jī)裝、百特以及尼普洛5大外資廠商占據(jù)了國(guó)內(nèi)血液透析市場(chǎng)80%-90%左右的市場(chǎng)份額，目前我國(guó)血液透析機(jī)的市場(chǎng)集中度高，市場(chǎng)份額主要被進(jìn)口廠商占據(jù)，國(guó)產(chǎn)自主品牌的血液透析機(jī)市場(chǎng)占有率僅在10%-20%左右。血液透析設(shè)備領(lǐng)域亟需加速進(jìn)口替代的步伐。3、國(guó)內(nèi)透析中心數(shù)量遠(yuǎn)低于市場(chǎng)飽和率，未來(lái)血液凈化設(shè)備與耗材產(chǎn)品需求將隨透析中心數(shù)量增長(zhǎng)而增加從2014年起，我國(guó)政府開(kāi)始鼓勵(lì)社會(huì)資本進(jìn)入血液透析中心領(lǐng)域，血液透析中心向連鎖化、集團(tuán)化發(fā)展，為我國(guó)民營(yíng)資本進(jìn)入血透領(lǐng)域提供了非常好的政策契機(jī)。在此之前，受政策限制民營(yíng)資本很難進(jìn)入這一領(lǐng)域。根據(jù)CNRDS公布的數(shù)據(jù)，從2011年至2019年，我國(guó)血透中心數(shù)量從3，511家迅速攀升至6，362家，截至2019年，我國(guó)接受血液透析治療的患者約有63．27萬(wàn)人，其中新增13．46萬(wàn)人，血透中心數(shù)量與接受治療患者的數(shù)量均有較大增長(zhǎng)。以美國(guó)為例，根據(jù)USRDS發(fā)布的2020年度報(bào)告的數(shù)據(jù)，2018年美國(guó)784，883終末期腎病患者，其中61．7%的患者在血液透析中心接受治療，1．3%接受家庭透析治療。其中，美國(guó)國(guó)內(nèi)共建有血液透析中心接近6，000家，平均每家透析中心有20臺(tái)左右透析機(jī)。預(yù)計(jì)到2020年，我國(guó)終末期腎病患者超過(guò)300萬(wàn)人，需要長(zhǎng)期接受血液透析治療，頻率為每周2次至3次且每次透析時(shí)間需要四小時(shí)左右，預(yù)計(jì)中國(guó)需要3萬(wàn)家血液透析中心（以每家透析中心配置20臺(tái)透析機(jī)估算）以滿足目前的患者需求。但實(shí)際上我國(guó)血液透析中心數(shù)量離3萬(wàn)家的飽和容量還遠(yuǎn)遠(yuǎn)不夠，市場(chǎng)具有很大發(fā)展空間。因此，隨著血液透析中心的數(shù)量及規(guī)模逐漸擴(kuò)增，血液凈化設(shè)備及耗材產(chǎn)品的市場(chǎng)需求也會(huì)相應(yīng)增加。血液凈化全產(chǎn)業(yè)鏈布局將成為未來(lái)發(fā)展趨勢(shì)中國(guó)血液透析服務(wù)供給不足，第三方獨(dú)立的血液透析服務(wù)需求旺盛。受日益增長(zhǎng)的血液透析患者治療需求的影響，全國(guó)血液透析服務(wù)供給嚴(yán)重不足。血液透析服務(wù)對(duì)血液透析設(shè)備的依賴程度高，血透設(shè)備廠商具備進(jìn)入服務(wù)市場(chǎng)的天然優(yōu)勢(shì)。對(duì)于其他非血液透析設(shè)備企業(yè)類的競(jìng)爭(zhēng)者而言，獨(dú)立血液透析中心投資屬于重資產(chǎn)投資，需要配備大量的血液透析機(jī)，整體的進(jìn)入成本更高和所需承擔(dān)的風(fēng)險(xiǎn)更大。而對(duì)于這類上游血液透析設(shè)備廠商來(lái)說(shuō)，他們可以利用其長(zhǎng)期積累的品牌效應(yīng)、穩(wěn)定的產(chǎn)品供應(yīng)能力，向下游的血液透析服務(wù)產(chǎn)業(yè)延伸，獲得更大的協(xié)同效應(yīng)。從全球市場(chǎng)來(lái)看，費(fèi)森尤斯和百特公司等在血液凈化設(shè)備、血液凈化耗材以及血液透析醫(yī)療服務(wù)領(lǐng)域均實(shí)現(xiàn)了全產(chǎn)業(yè)鏈布局。國(guó)內(nèi)企業(yè)如山外山、威高血液、寶萊特、三鑫醫(yī)療等也已開(kāi)啟產(chǎn)品系列化布局的進(jìn)程。血液透析產(chǎn)品線的疊加可以產(chǎn)生協(xié)同效應(yīng)，提升渠道的利用效率，加大下游客戶一站式采購(gòu)的便利性，強(qiáng)化終端客戶的粘性。同時(shí)血液凈化耗材屬于高值消耗性醫(yī)療器械，具有投入見(jiàn)效快、效益好的特征，能持續(xù)給企業(yè)帶來(lái)穩(wěn)定收益。連鎖血液透析中心模式主要滿足長(zhǎng)期慢性病患者，連鎖血液透析中心醫(yī)療服務(wù)社區(qū)化可方便病人就近透析，生活和工作