中小型制造業(yè)質(zhì)量管理手冊

XX公司名稱質(zhì)量手冊編號(hào)QA生效日期2023年月日版次A/0編寫審核批準(zhǔn)修訂記錄NO章節(jié)號(hào)修訂摘要修訂人批準(zhǔn)人使用前請確認(rèn)是否為最新版本！XX公司質(zhì)量手冊版次A/0章節(jié)：0.1目錄頁次2/26章節(jié)標(biāo)題標(biāo)準(zhǔn)條款相應(yīng)的程序文獻(xiàn)頁次0.0頒布令及任命書1/260．1目錄……2/260．2質(zhì)量手冊的管理4.2.23/260．3公司簡介……4/261質(zhì)量方針和目的5.35.45/262組織結(jié)構(gòu)和職能分派5.56/263職責(zé)5.58/264質(zhì)量管理體系4QB4-01文獻(xiàn)控制程序10/264.2.4QB4-02記錄控制程序5管理職責(zé)5.6QB5-01管理評審控制程序12/266資源管理6.2QB6-01人力資源控制程序17/266.36.4QB6-02基礎(chǔ)設(shè)施和工作環(huán)境控制程序7產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)7.1QB7-01產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃控制程序18/267.2QB7-02與顧客有關(guān)的過程控制程序7.4QB7-03采購控制程序7.5QB7-04生產(chǎn)和服務(wù)提供控制程序QB7-05生產(chǎn)計(jì)劃控制程序QB7-06防護(hù)控制程序7.6QB7-07監(jiān)視和測量裝置控制程序8測量、分析和改善8.2.1QB8-01顧客滿意限度控制程序21/268.2.2QB8-02內(nèi)部審核控制程序8.2.3QB8-03過程的監(jiān)視與測量程序QB8-04產(chǎn)品的監(jiān)視與測量程序8.3QB8-05不合格品控制程序8.4QB8-06數(shù)據(jù)分析控制程序8.5QB8-07改善控制程序附錄一：XX生產(chǎn)流程圖附錄二：三級文獻(xiàn)清單XX公司質(zhì)量手冊版次A/0章節(jié)：0.0頒布令及任命書頁次1/26頒布令本公司2023年10月依據(jù)GB/T19002-94idtISO9002:94建立了質(zhì)量管理體系，現(xiàn)依據(jù)GB/T19001-2023idtISO9001:2023《質(zhì)量管理體系—規(guī)定》，結(jié)合本公司實(shí)際，編制了《質(zhì)量手冊》第B版，并予以頒布實(shí)行。本手冊是公司質(zhì)量管理體系的法規(guī)性文獻(xiàn)，是指導(dǎo)公司建立、實(shí)行、保持及改善質(zhì)量管理體系的的行動(dòng)準(zhǔn)則，公司全體員工務(wù)必遵照執(zhí)行！總經(jīng)理：2023年月日任命書為了貫徹執(zhí)行GB/T19001idtISO9001：2023《質(zhì)量管理體系-規(guī)定》，加強(qiáng)對質(zhì)量管理體系運(yùn)作的領(lǐng)導(dǎo)，特任命為我公司的管理者代表。管理者代表的職責(zé)是：保證質(zhì)量管理體系的過程得到建立、實(shí)行和保持；向最高管理者報(bào)告質(zhì)量管理體系的業(yè)績，涉及改善的需求；保證在整個(gè)組織內(nèi)促進(jìn)顧客規(guī)定意識(shí)的形成；代表公司就質(zhì)量管理體系有關(guān)事宜與外部各方進(jìn)行聯(lián)絡(luò)?？偨?jīng)理：2023年月日XX公司質(zhì)量手冊版次A/0章節(jié)：0.2質(zhì)量手冊的管理頁次3/261目的與范圍本手冊根據(jù)ISO9001：2023版標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了質(zhì)量管理體系規(guī)定，用于證實(shí)公司有能力、穩(wěn)定地提供顧客和合用的法規(guī)規(guī)定的產(chǎn)品，及通過體系的有效運(yùn)營，涉及連續(xù)改善和防止不合格的過程以達(dá)成顧客滿意。本手冊合用于體系覆蓋的產(chǎn)品和質(zhì)量體系運(yùn)營的所有過程。2刪減說明3引用標(biāo)準(zhǔn)GB/T19000-2023idtISO9000：2023質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語GB/T19001-2023idtISO9001：2023質(zhì)量管理體系規(guī)定4術(shù)語和定義本手冊以GB/T19000—2023idtISO9000：2023和GB/T19001--2023--ISO9001：2023標(biāo)準(zhǔn)的定義為準(zhǔn)，特殊用途的定義在相應(yīng)文獻(xiàn)中說明。5質(zhì)量手冊的發(fā)行與更改5.1本公司質(zhì)量保證手冊（簡稱質(zhì)量手冊）的發(fā)行與更改，由相關(guān)人員提出，管理者代表確認(rèn)及總經(jīng)理核準(zhǔn)，由行政部統(tǒng)一登錄，按《文獻(xiàn)控制程序》作業(yè)。5.2本質(zhì)量手冊的分發(fā)及撤消作廢有關(guān)內(nèi)容，按《文獻(xiàn)控制程序》作業(yè)。5.3本質(zhì)量手冊的適應(yīng)性應(yīng)于每年定期的管理評審時(shí)進(jìn)行檢討。6相關(guān)文獻(xiàn)《文獻(xiàn)控制程序》QB4-01XX公司質(zhì)量手冊版次A/0章節(jié)號(hào)：0.3公司簡介頁次4/26XX公司質(zhì)量手冊版次A/0章節(jié)號(hào)：1.0質(zhì)量方針及質(zhì)量目的頁次5/261質(zhì)量方針：全員參與、規(guī)范管理、顧客滿意、連續(xù)改善1.1本方針與公司經(jīng)營宗旨相適應(yīng)、協(xié)調(diào)，它是公司經(jīng)營宗旨“為顧客發(fā)明價(jià)值”的重要組成部分，體現(xiàn)了滿足規(guī)定和連續(xù)改善的承諾。1.2本方針為制定和評審質(zhì)量目的提供了框架，由總經(jīng)理組織有關(guān)人員在此基礎(chǔ)上制定“質(zhì)量目的分解考核規(guī)定”將目的分解至各部門、層次并進(jìn)行考核。1.3公司一貫堅(jiān)持“為顧客發(fā)明價(jià)值”的運(yùn)營理念，從公司長期發(fā)展考慮，培植優(yōu)良人才隊(duì)伍，吸取業(yè)界科技精華，不斷追求并提高產(chǎn)品的質(zhì)量，使所有員工為利華公司和利華產(chǎn)品的發(fā)展做出努力并感到自豪；生產(chǎn)服務(wù)一絲不茍，并不斷改善、提高。熱忱服務(wù)用戶，以一流的管理、一流的產(chǎn)品、一流的服務(wù)滿足不同顧客的需要，精品奉獻(xiàn)社會(huì)，使每個(gè)用戶滿意而來，滿意而歸；公司以此不懈努力，發(fā)展壯大。1.4各級領(lǐng)導(dǎo)要將質(zhì)量方針傳達(dá)成管理、執(zhí)行、驗(yàn)證和作業(yè)等層次，使全體員工對的理解并堅(jiān)決執(zhí)行。2質(zhì)量目的：a)按照ISO9001：2023標(biāo)準(zhǔn)建立質(zhì)量管理體系,并有效實(shí)行、保持和連續(xù)改善；b)成品一次性自檢合格率達(dá)98%；c)顧客滿意度達(dá)成95分；d)顧客抱怨解決率100%。2.1通過對以上目的的考核，作為對質(zhì)量管理體系業(yè)績的測量，考核的結(jié)果提交管理評審。2.2各職能部門應(yīng)按《質(zhì)量目的分解考核規(guī)定》的規(guī)定，對本部門的質(zhì)量目的進(jìn)行考核，作為對公司質(zhì)量目的完畢情況的測量，保證質(zhì)量方針的有效實(shí)行。2.3質(zhì)量目的的衡量方法：“成品一次自檢合格率”以品管部的記錄記錄，計(jì)算公式：一次自檢合格數(shù)/送檢數(shù)×100%＝一次自檢合格率“用戶滿意率”根據(jù)《顧客滿意限度調(diào)查表》使之反饋情況按QB7-01《顧客滿意度測量控制程序》中顧客滿意度評估方法進(jìn)行記錄；總經(jīng)理：2023年月日XX公司質(zhì)量手冊版次A/0章節(jié)號(hào)：2.0組織結(jié)構(gòu)和職能分派頁次6/261公司質(zhì)量管理體系結(jié)構(gòu)圖總經(jīng)理總經(jīng)理管理者代表管理者代表研發(fā)部人力資源部業(yè)務(wù)部生產(chǎn)部研發(fā)部人力資源部業(yè)務(wù)部生產(chǎn)部品管部 XX公司質(zhì)量手冊版次A/0章節(jié)號(hào)：2.0組織結(jié)構(gòu)和職能分派頁次7/262質(zhì)量管理體系職能分派表手冊章節(jié)號(hào)職領(lǐng)導(dǎo)/部門能名稱9000標(biāo)準(zhǔn)稱體系要求配總經(jīng)理管理者代表人力資源部業(yè)務(wù)部品管部生產(chǎn)部車間倉庫4.0質(zhì)量管理體系4.1總規(guī)定★ΔΔΔΔΔΔΔ4.2.1總則★ΔΔΔΔΔΔΔ4.14.2.2質(zhì)量手冊★Δ★ΔΔΔΔΔ4.24.2.3文獻(xiàn)控制★★ΔΔΔΔΔ4.34.2.4記錄的控制Δ★ΔΔΔΔΔ5.0管理職責(zé)5.1管理承諾★ΔΔΔΔΔΔΔ5.2以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)★ΔΔΔΔΔΔΔ5.15.3質(zhì)量方針★ΔΔΔΔΔΔΔ5.25.4策劃★ΔΔΔΔΔΔΔ5.35.5職責(zé)、權(quán)限與溝通★Δ★ΔΔΔΔΔ5.45.6管理評審★Δ★ΔΔΔΔΔ6.0資源管理6.1資源的提供★ΔΔΔΔΔΔΔ6.16.2人力資源Δ★ΔΔΔΔΔ6.26.3基礎(chǔ)設(shè)施ΔΔΔΔΔΔΔ6.4工作環(huán)境ΔΔΔΔ★ΔΔ7.1產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程7.1產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃ΔΔΔΔΔΔΔ7.27.2與顧客有關(guān)的過程★ΔΔ★ΔΔΔΔ7.37.3設(shè)計(jì)和開發(fā)7.47.4采購ΔΔ★ΔΔΔΔ7.57.5.1生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制ΔΔΔΔ★ΔΔ7.5.2生產(chǎn)和服務(wù)提供過程確認(rèn)ΔΔΔΔΔΔΔ7.5.3標(biāo)記和可追溯性ΔΔΔ★Δ★ΔΔ7.5.4顧客財(cái)產(chǎn)ΔΔ★ΔΔΔΔ7.5.5產(chǎn)品防護(hù)ΔΔ★ΔΔΔΔ7.67.6監(jiān)視和測量裝置的控制ΔΔ★ΔΔΔ8.0測量分析和改進(jìn)8.1總則★ΔΔΔΔΔΔΔ8.1.18.2.1顧客滿意ΔΔ★ΔΔΔΔ8.1.28.2.2內(nèi)部審核★★ΔΔΔΔΔ8.1.38.2.3過程的監(jiān)視和測量ΔΔΔΔΔΔΔ8.2.4產(chǎn)品的監(jiān)視和測量ΔΔΔ★ΔΔΔ8.28.3不合格品控制ΔΔΔ★ΔΔΔ8.38.4數(shù)據(jù)分析ΔΔΔΔΔΔΔ8.48.5.1連續(xù)改善Δ★ΔΔΔΔΔΔ8.5.2、8.5.3糾正、防止措施ΔΔΔΔ★ΔΔΔΔ★重要職能(注：當(dāng)總經(jīng)理為“★”時(shí)，該規(guī)定的其他“★”為相關(guān)重要負(fù)責(zé)人或相關(guān)重要職能部門)Δ相關(guān)職能XX公司質(zhì)量手冊版次A/0章節(jié)號(hào)：3.0職責(zé)頁次8/263職責(zé)描述3.1總經(jīng)理負(fù)責(zé)建立、實(shí)行和保持質(zhì)量管理體系，向公司全體員工傳達(dá)滿足顧客和法律法規(guī)的重要性；制定并發(fā)布質(zhì)量方針和質(zhì)量目的，保證公司各層人員理解并貫徹執(zhí)行；任命管理者代表，核準(zhǔn)并頒布《質(zhì)量手冊》；核準(zhǔn)公司組織機(jī)構(gòu)及部門經(jīng)理職責(zé)、權(quán)限和互相關(guān)系，保證組織內(nèi)部的溝通；主持管理評審，決定對質(zhì)量管理體系的改善措施，保證質(zhì)量管理體系連續(xù)地不斷改善；解決公司的平常經(jīng)營管理事項(xiàng)，并為質(zhì)量體系運(yùn)營配備必要的資源；對公司的最終產(chǎn)品質(zhì)量和服務(wù)質(zhì)量滿足顧客和法律法規(guī)規(guī)定負(fù)責(zé)；考核各部門績效。3.2管理者代表保證質(zhì)量管理體系的過程得到建立、實(shí)行和保持；管理質(zhì)量管理體系文獻(xiàn)和記錄的控制；c)組織公司的內(nèi)部審核，向總經(jīng)理及時(shí)報(bào)告質(zhì)量管理體系運(yùn)營情況，涉及改善的需求；d)保證在整個(gè)公司內(nèi)促進(jìn)顧客規(guī)定意識(shí)的形成；e)代表公司就質(zhì)量管理體系有關(guān)事宜與外部各方進(jìn)行聯(lián)絡(luò)。3.3人力資源部經(jīng)理a)協(xié)助管理者代表建立、實(shí)行和保持公司質(zhì)量體系；負(fù)責(zé)公司體系文獻(xiàn)的統(tǒng)籌、策劃和管理。b)根據(jù)總經(jīng)理授意，組織管理評審，并對實(shí)行情況進(jìn)行監(jiān)督檢查；c)歸口管理公司記錄，督導(dǎo)各部門對記錄的整理、歸檔與銷毀的管理；d)主管公司人力資源、組織制定及監(jiān)督實(shí)行公司培訓(xùn)計(jì)劃，建立培訓(xùn)檔案，評估培訓(xùn)效果；e)在管理者代表領(lǐng)導(dǎo)下，編制年度內(nèi)審計(jì)劃并組織實(shí)行；g)負(fù)責(zé)體系實(shí)現(xiàn)過程的監(jiān)視及測量，參與組織對體系連續(xù)改善的策劃、驗(yàn)證和控制；3.4品管部經(jīng)理a)負(fù)責(zé)編制本部門的崗位工作人員任職規(guī)定，并對部門員工進(jìn)行崗位技能培訓(xùn)；b)負(fù)責(zé)對公司從物資進(jìn)廠到產(chǎn)品出廠的檢查和驗(yàn)證工作；c)負(fù)責(zé)對監(jiān)視和測量設(shè)備的控制和管理，負(fù)責(zé)對操作使用人員的培訓(xùn)考核；XX公司質(zhì)量手冊版次A/0章節(jié)號(hào)：3.0職責(zé)頁次9/26d)負(fù)責(zé)對不合格品的辨認(rèn)、評審及處置，并跟蹤解決結(jié)果；e）負(fù)責(zé)對產(chǎn)品標(biāo)記和可追溯性的控制；3.5業(yè)務(wù)部經(jīng)理a)負(fù)責(zé)辨認(rèn)顧客的規(guī)定，組織對產(chǎn)品規(guī)定的評審，并負(fù)責(zé)與顧客溝通和聯(lián)絡(luò)；b）負(fù)責(zé)市場調(diào)研與分析，及時(shí)提供市場信息及產(chǎn)品動(dòng)向；c）負(fù)責(zé)產(chǎn)品交付管理，組織、協(xié)調(diào)產(chǎn)品的服務(wù)工作；d）負(fù)責(zé)組織有效地解決顧客投訴等反饋意見，組織對顧客滿意度進(jìn)行調(diào)查；f)負(fù)責(zé)組織對供方進(jìn)行評價(jià)和控制；g)負(fù)責(zé)公司采購的控制，保證及時(shí)供應(yīng)所需的合格原輔材料；h)負(fù)責(zé)對庫存物資的搬運(yùn)、貯存、防護(hù)的控制及原輔材料庫的督促檢查3.6生產(chǎn)部經(jīng)理負(fù)責(zé)編制本部門的崗位工作任職規(guī)定，并對部門員工進(jìn)行崗位技能培訓(xùn)；負(fù)責(zé)生產(chǎn)計(jì)劃的編制，做好生產(chǎn)指揮和調(diào)度工作；負(fù)責(zé)生產(chǎn)過程管理和控制；負(fù)責(zé)對不合格品制定糾正、防止和改善措施并組織實(shí)行；負(fù)責(zé)對實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品符合性所需的工作環(huán)境進(jìn)行控制。負(fù)責(zé)對產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程監(jiān)視和測量，制定糾正、防止和改善措施并實(shí)行；3.7車間主任a)負(fù)責(zé)按生產(chǎn)計(jì)劃及工藝規(guī)定組織均衡生產(chǎn)，合理使用車間的人、財(cái)、物，保質(zhì)保量完畢生產(chǎn)計(jì)劃；b)負(fù)責(zé)對車間內(nèi)在用生產(chǎn)設(shè)施和測量裝置的使用完好；對達(dá)成產(chǎn)品符合規(guī)定所需的工作環(huán)境進(jìn)行管理。c)負(fù)責(zé)車間的質(zhì)量管理和安全生產(chǎn)、文明生產(chǎn)，負(fù)責(zé)對不合格品實(shí)行糾正和防止措施；d)負(fù)責(zé)生產(chǎn)過程中產(chǎn)品的搬運(yùn)、貯存和防護(hù)工作。3.8其它有關(guān)人員的職責(zé)，詳見《工作手冊》。XX公司質(zhì)量手冊版次A/0章節(jié)號(hào)：4質(zhì)量管理體系頁次10/261目的規(guī)定建立、實(shí)行和保持質(zhì)量管理體系及其文獻(xiàn)化的總體性規(guī)定。2范圍合用于公司質(zhì)量管理體系及體系文獻(xiàn)的控制。3職責(zé)3.1總經(jīng)理：領(lǐng)導(dǎo)公司建立、實(shí)行、保持質(zhì)量管理體系；在公司內(nèi)提高滿足顧客需求的意識(shí)；批準(zhǔn)質(zhì)量手冊，發(fā)布質(zhì)量方針和質(zhì)量目的。3.2管理者代表：建立、實(shí)行并保持質(zhì)量管理體系；向最高管理者報(bào)告體系的業(yè)績和任何改善的需求。3.3人力資源部：組織編制質(zhì)量管理體系文獻(xiàn)并監(jiān)督實(shí)行。3.4各部門：負(fù)責(zé)按質(zhì)量管理體系規(guī)定予以實(shí)行，保持及改善4程序概要4.1質(zhì)量管理體系總規(guī)定本公司為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量方針和質(zhì)量目的，按GB/T19001-2023idtISO9001:2023標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，建立質(zhì)量管理體系，形成文獻(xiàn)，加以實(shí)行和保持，并改善其有效性。為此應(yīng)按如下規(guī)定進(jìn)行：4.1.1公司質(zhì)量管理體系涉及與“電工用漆包圓繞組線”產(chǎn)品有關(guān)部門，車間的產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程和支持過程；4.1.2本公司產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程和支持過程：（見圖1所示），涉及一個(gè)實(shí)現(xiàn)過程，即產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)(7)；三個(gè)支持過程(5，6，8)。實(shí)現(xiàn)過程和支持過程相關(guān)聯(lián)，并互相作用，構(gòu)成了質(zhì)量管理體系的PDCA循環(huán)（P策劃—D實(shí)行—C檢查—A處置）。4.1.3本公司產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程：市場調(diào)研（辨認(rèn)產(chǎn)品需求，評審產(chǎn)品規(guī)定）-制作樣品、顧客確認(rèn)-采購-生產(chǎn)和服務(wù)的提供–監(jiān)視和測量裝置的控制-交付和售后服務(wù)。4.1.4明確過程控制的方法及過程之間的互相順序和接口關(guān)系；通過辨認(rèn)、擬定、監(jiān)視、測量、分析等對過程進(jìn)行管理。4.1.5對過程進(jìn)行測量、監(jiān)視和分析及采用改善措施，是為了實(shí)現(xiàn)所策劃的結(jié)果，并進(jìn)行連續(xù)改善。4.1.6本公司的產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程中的外包過程為運(yùn)送、計(jì)量器具的檢定，對該過程按ISO9001：2023標(biāo)準(zhǔn)7.44.1.7本公司對ISO9001：2023標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定7.3進(jìn)行刪除（見本手冊第0.2章節(jié)4.2文獻(xiàn)規(guī)定4.2.1按ISO9001:2023標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，結(jié)合公司實(shí)際編制適宜的質(zhì)量管理體系文獻(xiàn)，本公司通過以下文獻(xiàn)表述質(zhì)量管理體系以及各項(xiàng)活動(dòng)控制規(guī)定。XX公司質(zhì)量手冊版次A/0章節(jié)號(hào)：4質(zhì)量管理體系頁次11/26質(zhì)量管理體系的連續(xù)改善管理職責(zé)顧客管理職責(zé)顧客（要求）顧客（滿意）資源管理測量、分資源管理測量、分析和改善產(chǎn)品（服務(wù)）實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品（服務(wù)）實(shí)現(xiàn)服務(wù)輸入輸出服務(wù)圖1質(zhì)量管理體系的過程4.2.1.1第一級文獻(xiàn)：質(zhì)量手冊（以QA表達(dá)）：含形成文獻(xiàn)的質(zhì)量方針和質(zhì)量目的4.2.1.2第二級文獻(xiàn)：程序文獻(xiàn)（以QB表達(dá)）：除標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的文獻(xiàn)控制、記錄控制、內(nèi)部審核、不合格品控制、糾正和防止措施程序外，還涉及為保證過程有效策劃、運(yùn)營和控制所需的程序文獻(xiàn)，4.2.1.3第三級文獻(xiàn)：作業(yè)指導(dǎo)書（以QC表達(dá)）：用以支持二級文獻(xiàn).4.2.1.4第四級文獻(xiàn)：質(zhì)量記錄或表單（以QD表達(dá)）：4.2.2質(zhì)量手冊：是本公司質(zhì)量管理體系的法規(guī)性文獻(xiàn),是指導(dǎo)公司\實(shí)行和保持質(zhì)量管理體系的大綱和行為準(zhǔn)則。本公司按ISO9001:2023標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定編制，重要內(nèi)容有：4.2.2.1質(zhì)量方針和質(zhì)量目的；4.2.2.2質(zhì)量手冊編制與管理的說明；4.2.2.3公司組織結(jié)構(gòu)和職責(zé)；4.2.2.4質(zhì)量管理體系過程及其互相關(guān)系的描述；4.2.3文獻(xiàn)控制：文獻(xiàn)與資料的編制、審批、發(fā)布、修訂與保存按《文獻(xiàn)控制程序》執(zhí)行；4.2.4記錄控制：記錄的填寫、分類、歸檔、保存與銷毀等管理按《記錄控制程序》執(zhí)行。4.2.5質(zhì)量管理體系規(guī)定形成的程序文獻(xiàn)的引用。5相關(guān)文獻(xiàn)《文獻(xiàn)控制程序》QB4-01《記錄控制程序》QB4-02XX公司質(zhì)量手冊版次A/0章節(jié)號(hào)：5.0管理職責(zé)頁次12/261目的規(guī)定最高管理者對建立、實(shí)行和改善質(zhì)量管理體系的承諾；明確以增強(qiáng)顧客滿意為目的，制訂質(zhì)量方針的原則和規(guī)定；對實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目的所需資源和對質(zhì)量管理體系策劃；明確最高管理者的職責(zé)；定期進(jìn)行管理評審，以保證質(zhì)量管理體系的連續(xù)適宜性、充足性和有效性。2合用范圍合用于公司最高管理者對質(zhì)量管理體系的管理。3職責(zé)3.1總經(jīng)理負(fù)責(zé)方針、目的、組織結(jié)構(gòu)的擬定及質(zhì)量管理體系的策劃，負(fù)責(zé)管理者代表的任命及管理評審的組織。3.2管理者代表負(fù)責(zé)體系建立和保持的具體事宜，并促進(jìn)全體員工形成滿足顧客規(guī)定的意識(shí)。3.3人力資源部負(fù)責(zé)統(tǒng)籌內(nèi)部溝通活動(dòng)，協(xié)助管理評審。3.4各部門負(fù)責(zé)質(zhì)量目的的適宜分解和質(zhì)量方針、目的的貫徹實(shí)行。4工作程序4.1管理承諾4.1.1為了保證公司能向顧客不斷地提供符合規(guī)定的產(chǎn)品和服務(wù)，特別作出管理承諾。4.1.2公司總經(jīng)理承諾：按ISO9001：2023標(biāo)準(zhǔn)建立、實(shí)行和保持質(zhì)量管理體系，并連續(xù)改善其有效性。并通過以下職責(zé)的履行及相關(guān)活動(dòng)的開展兌現(xiàn)該項(xiàng)管理承諾，并接受顧客及相關(guān)方面的監(jiān)督：4.1.2.1作為公司的最高管理者，理解并知曉在公司傳達(dá)滿足顧客和法律法規(guī)規(guī)定的重要性。在公司內(nèi)通過宣傳、培訓(xùn)和會(huì)議等方式，向全體人員說明滿足顧客和法律法規(guī)規(guī)定的重要性，向員工傳達(dá)和宣貫顧客和法律法規(guī)規(guī)定，提高員工質(zhì)量意識(shí)、法制意識(shí)，使員工理解產(chǎn)品質(zhì)量與公司每個(gè)員工對質(zhì)量的結(jié)識(shí)緊密相關(guān)，促使所有員工都能積極地參與有關(guān)提高產(chǎn)品質(zhì)量的活動(dòng)；4.1.2.2制定質(zhì)量方針和目的，具體見本手冊章節(jié)1“質(zhì)量方針和質(zhì)量目的”。4.1.2.3定期進(jìn)行管理評審，具體見本章節(jié)4.6“管理評審”。4.1.2.4保證為質(zhì)量管理體系的所有過程配置所需的資源，具體見“章節(jié)6資源管理”。4.2以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)總經(jīng)理應(yīng)以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)的規(guī)定。即應(yīng)理解顧客當(dāng)前和未來的需求，滿足顧客規(guī)定并爭取超越顧客的盼望。4.2.14.2.1.1最高管理者通過意識(shí)培訓(xùn)，保證全體員工以增強(qiáng)顧客滿意為目的。XX公司質(zhì)量手冊版次A/0章節(jié)號(hào)：5.0管理職責(zé)頁次13/264.2.1.2最高管理者通過質(zhì)量管理體系的建立、實(shí)行和保持保證顧客的規(guī)定得到擬定并轉(zhuǎn)化為具體規(guī)定保證顧客滿意。4.2.2公司通過以下過程辨認(rèn)顧客規(guī)定并予以滿足：4.2.2.1根據(jù)法規(guī)、協(xié)議和公司的其他規(guī)定規(guī)定，業(yè)務(wù)部擬定顧客對產(chǎn)品的規(guī)定，特別要重視產(chǎn)品安全特性等方面的規(guī)定。通過顧客規(guī)定的辨認(rèn)、評審以及與顧客的溝通予以確認(rèn)，作為產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的依據(jù)；4.2.2.2工程部根據(jù)評審結(jié)果規(guī)定產(chǎn)品規(guī)定，提供標(biāo)準(zhǔn)并組織實(shí)行；4.2.2.3通過產(chǎn)品的實(shí)現(xiàn)過程和相關(guān)的支持過程，滿足顧客規(guī)定。在生產(chǎn)和服務(wù)提供的全過程中與顧客溝通，進(jìn)一步了解顧客規(guī)定并調(diào)整相應(yīng)的產(chǎn)品工藝規(guī)定和標(biāo)準(zhǔn)；4.2.2.4對顧客滿意限度進(jìn)行測量（見8.2.1節(jié)“顧客滿意”）。分析顧客不滿意的因素，改善過程，制定相應(yīng)的措施并予以實(shí)行，直至顧客完全滿意。4.3質(zhì)量方針4.3.1總經(jīng)理以質(zhì)量管理原則為基礎(chǔ)，針對公司的實(shí)際情況，適當(dāng)?shù)目紤]相關(guān)方的規(guī)定，制定質(zhì)量方針并形成文獻(xiàn)，傳達(dá)成全體員工，同時(shí)應(yīng)保證質(zhì)量方針的內(nèi)容應(yīng)滿足以下規(guī)定：4.3.1.1與公司的宗旨相適應(yīng)。制訂方針應(yīng)有長遠(yuǎn)觀點(diǎn)并通過努力可以達(dá)成的中長期的方向；4.3.1.2涉及對滿足規(guī)定和連續(xù)改善質(zhì)量管理體系有效性的承諾。從內(nèi)容上要體現(xiàn)與產(chǎn)品有關(guān)的規(guī)定，增強(qiáng)顧客滿意，追求最佳結(jié)果；4.3.1.3提供制定和評審質(zhì)量目的的框架。方針是通過目的的展開和實(shí)行來實(shí)現(xiàn)的，質(zhì)量方針和目的相相應(yīng)，其內(nèi)容應(yīng)便于通過目的逐層分解、貫徹；4.3.1.4質(zhì)量方針的制定應(yīng)考慮八項(xiàng)質(zhì)量管理原則。4.3.24.3.2.1在公司內(nèi)各層次上達(dá)成溝通和理解。各級部門領(lǐng)導(dǎo)應(yīng)逐級向公司的管理、執(zhí)行、驗(yàn)證和作業(yè)等層次傳達(dá)質(zhì)量方針，使之理解并貫徹執(zhí)行；4.3.2.2評審其連續(xù)的適宜性。評審將通過管理評審活動(dòng)完畢，分析鑒定方針對變化的適應(yīng)性，必要時(shí)修改質(zhì)量方針的內(nèi)容；4.3.2.3質(zhì)量方針由最高管理者批準(zhǔn)、發(fā)布、實(shí)行。方針的評審和修改應(yīng)得到控制。4.3.3公司的質(zhì)量方針詳見本手冊第1章節(jié)《質(zhì)量方針和質(zhì)量目的》。4.4策劃XX公司質(zhì)量手冊版次A/0章節(jié)號(hào)：5.0管理職責(zé)頁次14/264.4.1質(zhì)量目的是滿足顧客規(guī)定，增強(qiáng)顧客滿意的具體貫徹，也是評價(jià)體系有效的依據(jù)。4.4.1.1對質(zhì)量目的的規(guī)定。1)質(zhì)量目的應(yīng)以質(zhì)量方針為框架予以制定，并與質(zhì)量方針保持一致，涉及連續(xù)改善的內(nèi)容。2)公司的質(zhì)量目的分為公司總質(zhì)量目的和依照內(nèi)部各相關(guān)職能和管理與操作層次上進(jìn)行分解的各分質(zhì)量目的；3)應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品特點(diǎn)和實(shí)際情況來制訂質(zhì)量目的，應(yīng)高于現(xiàn)狀，具體、力求量化且可以測量，體現(xiàn)分階段實(shí)現(xiàn)的原則，通過努力后可實(shí)現(xiàn)。4.4.1.2質(zhì)量目的的內(nèi)容。1)質(zhì)量目的和規(guī)定可涉及“電工漆包圓繞組線（漆包線）”產(chǎn)品的質(zhì)量規(guī)定；2)滿足相關(guān)產(chǎn)品規(guī)定所需的內(nèi)容。涉及所需的資源、過程、人員、文獻(xiàn)、活動(dòng)等內(nèi)容；3)質(zhì)量目的涉及到的過程管理和質(zhì)量管理體系管理(如有效性、充足性、適宜性)規(guī)定；4)連續(xù)改善的承諾。c）公司的質(zhì)量目的在質(zhì)量方針和質(zhì)量目的文獻(xiàn)中予以規(guī)定。詳見本手冊章節(jié)1《質(zhì)量方針和質(zhì)量目的》。4.4.24.4.2.1最高管理者在建立質(zhì)量目的后，為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目的，應(yīng)保證對質(zhì)量管理體系進(jìn)行策劃，策劃的結(jié)果應(yīng)形成質(zhì)量管理體系文獻(xiàn)并予以實(shí)行;4.4.2.2當(dāng)質(zhì)量目的改善后或當(dāng)質(zhì)量管理體系因各種變化情況而更改時(shí)應(yīng)進(jìn)行策劃，此時(shí)需考慮更改內(nèi)容對相關(guān)過程的影響并使之協(xié)調(diào)一致，更改在受控狀態(tài)下進(jìn)行，并且在更改期內(nèi)也要保證質(zhì)量管理體系的完整過渡；更改的策劃結(jié)果應(yīng)通過體系文獻(xiàn)的修改予以表述。4.4.2.3質(zhì)量管理體系策劃應(yīng)與產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程、測量、分析和改善策劃等內(nèi)容相容并保持一致。4.5職責(zé)、權(quán)限與溝通本節(jié)規(guī)定了對質(zhì)量管理體系的管理規(guī)定。涉及職責(zé)和權(quán)限、管理者代表、內(nèi)部溝通等。4.5.1職責(zé)和權(quán)限最高管理者應(yīng)對公司內(nèi)的職責(zé)、權(quán)限及其互相關(guān)系予以規(guī)定和溝通，以保證質(zhì)量管理體系的有效性和效率。4.5.1.1最高管理者根據(jù)對產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程的管理需要，考慮管理活動(dòng)的職能獨(dú)立性設(shè)立XX公司質(zhì)量手冊版次A/0章節(jié)號(hào)：5.0管理職責(zé)頁次15/26相應(yīng)部門，采用組織結(jié)構(gòu)圖的形式規(guī)定各部門的職責(zé)、權(quán)限以及互相關(guān)系（見本手冊2、3章節(jié)）。4.5.1.2在本質(zhì)量手冊各相關(guān)章節(jié)中將分別視需要規(guī)定各部門職能；4.5.1.3在本質(zhì)量手冊或質(zhì)量計(jì)劃或程序文獻(xiàn)中適時(shí)規(guī)定每項(xiàng)質(zhì)量活動(dòng)的職責(zé)和權(quán)限；4.5.1.4編制《工作手冊》，對崗位職責(zé)和權(quán)限及各崗位之間的互相關(guān)系進(jìn)行具體描述；4.5.1.5公司各個(gè)部門和各個(gè)崗位人員根據(jù)組織機(jī)構(gòu)設(shè)立、部門職能、崗位設(shè)立、崗位職責(zé)履行相應(yīng)職能、職責(zé)并建立工作關(guān)系。各崗位人員除必須清楚自身的職責(zé)和權(quán)限外，還應(yīng)了解與其相關(guān)的崗位的職責(zé)和權(quán)限以保證質(zhì)量管理體系各過程有效運(yùn)營?？砂?.5.3的溝通規(guī)定達(dá)成此目的。4.5.2總經(jīng)理根據(jù)公司的實(shí)際情況和質(zhì)量管理體系的需要，在管理層中任命一名管理者代表并授權(quán),詳見章節(jié)0.0頒布令及任命書4.5.34.5.3.1最高管理者應(yīng)保證在內(nèi)部形成溝通渠道，規(guī)定溝通過程，明確溝通的方法，具體見《內(nèi)部溝通作業(yè)指導(dǎo)書》。4.5.3.2溝通的內(nèi)容：質(zhì)量規(guī)定、質(zhì)量目的(協(xié)議或項(xiàng)目規(guī)定)和完畢情況，以及實(shí)行的有效性；4.5.3.3溝通的對象：不同層次和職能之間、不同職能部門之間、不同層次的人員之間和部門內(nèi)部也應(yīng)溝通。應(yīng)建立縱向和橫向聯(lián)系，以便交流與質(zhì)量體系有關(guān)的各種信息，互相了解和信任，達(dá)成全員參與的效果；4.5.3.4溝通的方式：公司內(nèi)各管理層次與職能部門之間通過：組織召開會(huì)議、根據(jù)計(jì)劃的執(zhí)行情況報(bào)告工作、進(jìn)行縱向和橫向聯(lián)系、傳遞/分發(fā)相關(guān)文獻(xiàn)（涉及記錄）（在相關(guān)文獻(xiàn)中規(guī)定）、保持規(guī)定的記錄并按規(guī)定的途徑查閱等方式，使質(zhì)量管理體系的有效性得到溝通。4.5.3.5對溝通的情況應(yīng)加以分析并采用改善措施，也就是應(yīng)用PDCA方法進(jìn)行溝通。4.6管理評審最高管理者應(yīng)按策劃的時(shí)間間隔進(jìn)行質(zhì)量管理體系的管理評審。以保持質(zhì)量管理體系連續(xù)的適宜性、充足性和有效性；依《管理評審控制程序》執(zhí)行。管理評審的記錄按《記錄控制程序》執(zhí)行。4.7相關(guān)文獻(xiàn)4.7.1《管理評審控制程序》QB5-01XX公司質(zhì)量手冊版次A/0章節(jié)號(hào)：5.0管理職責(zé)頁次16/264.7.2《記錄控制程序》QB4-024.7.3《文獻(xiàn)控制程序》QB4-014.7.4《改善控制程序》QB8-064.7.5《關(guān)于貫標(biāo)工作的決定》QC5-014.7.6《工作手冊》QC5-024.7.7《內(nèi)部溝通作業(yè)指導(dǎo)書》QC5-034.7.8《質(zhì)量目的分解和考核規(guī)定》QC8-03-01XX公司質(zhì)量手冊版次A/0章節(jié)號(hào)：6.0資源管理頁次17/261目的擬定并及時(shí)提供建立和改善質(zhì)量管理體系所需要的資源，用于組織、過程和項(xiàng)目的管理，以滿足顧客的規(guī)定，增強(qiáng)顧客滿意。2合用范圍合用于資源的提供，人力資源、基礎(chǔ)設(shè)施、工作環(huán)境和信息等資源管理過程的控制。3職責(zé)3.1總經(jīng)理：擬定并提供必要的資源。3.2行政部：人員的選擇、安排和能力的考評，培訓(xùn)計(jì)劃的制定及監(jiān)督實(shí)行，培訓(xùn)效果評估。3.3生產(chǎn)部：對實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品符合性所需的工作環(huán)境進(jìn)行管理和控制。4程序概要4.1資源的提供公司總經(jīng)理根據(jù)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)及質(zhì)量管理體系實(shí)行、保持和連續(xù)改善其有效性、以滿足顧客規(guī)定、增強(qiáng)顧客滿意的原則擬定并提供所需的資源。具體如下：1）人力資源，即公司為體系策劃和實(shí)現(xiàn)過程有效運(yùn)轉(zhuǎn)所需的各類管理、驗(yàn)證和執(zhí)行人員。2）基礎(chǔ)設(shè)施資源，即公司為體系過程和流程有效運(yùn)轉(zhuǎn)所必須的設(shè)施、設(shè)備資源。如制造和檢測設(shè)備、工裝、模具等。3）工作環(huán)境資源，即公司為滿足產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)符合性的基本規(guī)定所需的一組條件，也涉及鼓勵(lì)參與管理、驗(yàn)證和執(zhí)行人員保持客觀態(tài)度和合作精神的環(huán)境。4.2人力資源對從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的人員規(guī)定能力規(guī)定，對各類人員的技能和意識(shí)進(jìn)行培訓(xùn)并評估其效果，按《人力資源控制程序》執(zhí)行。4.3基礎(chǔ)設(shè)施為實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品符合性，對其所需的基礎(chǔ)設(shè)施應(yīng)進(jìn)行擬定、提供和維護(hù)，對所需的工作環(huán)境也應(yīng)予以控制，具體按《基礎(chǔ)設(shè)施和工作環(huán)境控制程序》執(zhí)行。4.4相關(guān)文獻(xiàn)4.4.1《人力資源控制程序》QB6-014.4.2《基礎(chǔ)設(shè)施和工作環(huán)境控制程序》QB6-02XX公司質(zhì)量手冊版次A/0章節(jié)號(hào)：7.0產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)頁次18/261目的擬定產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)所必須的過程，并予以有效控制。2合用范圍涉及實(shí)現(xiàn)過程的策劃，與顧客有關(guān)的過程，采購，過程控制，標(biāo)記和可追溯性，顧客財(cái)產(chǎn)，監(jiān)視和測量等相關(guān)內(nèi)容。3職責(zé)3.1人力資源部:負(fù)責(zé)人事、體系維護(hù)、文獻(xiàn)分發(fā)等。3.2業(yè)務(wù)部：負(fù)責(zé)辨認(rèn)顧客規(guī)定，組織產(chǎn)品規(guī)定的評審及與顧客的溝通，組織對供方的選擇和定期評價(jià)，負(fù)責(zé)原材料、零部件、外協(xié)件的采購3.3生產(chǎn)部：負(fù)責(zé)生產(chǎn)過程控制，職責(zé)范圍內(nèi)的標(biāo)記的控制。組織產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程的策劃、擬定特殊過程和關(guān)鍵工序，編制相關(guān)指導(dǎo)文獻(xiàn)。3.4品管部：負(fù)責(zé)標(biāo)記和質(zhì)量追溯的統(tǒng)籌管理，負(fù)責(zé)監(jiān)視和測量裝置的控制。4程序概要4.1產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程的策劃4.1.1生產(chǎn)部負(fù)責(zé)組織對“電工漆包圓繞組線（漆包線）”產(chǎn)品形成、實(shí)現(xiàn)的全過程（擬定并評審顧客規(guī)定—采購—生產(chǎn)—驗(yàn)收—包裝—交付—服務(wù)）及子過程進(jìn)行策劃,以指導(dǎo)各部門能協(xié)調(diào)一致地開展各項(xiàng)工作，達(dá)成預(yù)期的目的，實(shí)現(xiàn)顧客滿意。4.1.2產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃按《產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)策劃控制程序》執(zhí)行。4.2顧客有關(guān)的過程制定《與顧客有關(guān)的過程控制程序》，對有關(guān)產(chǎn)品規(guī)定的擬定、評審及與顧客溝通的過程加以規(guī)定，以保證各項(xiàng)規(guī)定得以辨認(rèn)和滿足。業(yè)務(wù)部組織各部門具體按該程序執(zhí)行。4.3設(shè)計(jì)和開發(fā)本公司質(zhì)量管理體系對標(biāo)準(zhǔn)7.3“設(shè)計(jì)和開發(fā)”規(guī)定進(jìn)行了刪減。具體詳見本質(zhì)量手冊第1.0章節(jié)1.3條款。列出本條是為與ISO9001：2023中編號(hào)一致。4.4采購采購過程（涉及供方的評價(jià)、選擇、重新評價(jià)過程）的控制、采購信息管理和采購產(chǎn)品的驗(yàn)證，按《采購控制程序》執(zhí)行。4.5生產(chǎn)和服務(wù)的提供4.5.1生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制的生產(chǎn)工藝流程圖：XX公司質(zhì)量手冊版次A/0章節(jié)號(hào)：7.0產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)頁次19/26公司通過以下方面控制漆包圓繞組線的生產(chǎn)過程和服務(wù)的實(shí)行：1）通過顧客規(guī)定評審的結(jié)果，明確公司產(chǎn)品的特性；2）為了保證生產(chǎn)和服務(wù)的質(zhì)量，編制并實(shí)行必要的作業(yè)指導(dǎo)書；3）為生產(chǎn)和服務(wù)的正常開展配置適當(dāng)?shù)脑O(shè)備并進(jìn)行必要的維護(hù)保養(yǎng)；4）根據(jù)測量任務(wù)的規(guī)定，配備并使用適宜的監(jiān)視和測量裝置；5）對生產(chǎn)過程和產(chǎn)品特性進(jìn)行適當(dāng)?shù)谋O(jiān)控和測量；6）規(guī)定產(chǎn)品放行的方法、交付的條件、方式和相關(guān)的手續(xù)，規(guī)定交付后開展相應(yīng)的服務(wù)工作。有關(guān)生產(chǎn)過程控制的具體內(nèi)容見《生產(chǎn)服務(wù)提供控制程序》。4.5.2過程確認(rèn)本公司生產(chǎn)的關(guān)鍵過程是：本公司生產(chǎn)的特殊過程是：有關(guān)生產(chǎn)過程控制的具體內(nèi)容見《生產(chǎn)服務(wù)提供控制程序》。4.5.3標(biāo)記和可追溯性4.5.3.1標(biāo)記：公司對采購產(chǎn)品、半成品、外供產(chǎn)品，使用“貨卡”、“標(biāo)簽”或“合格證”等標(biāo)記其名稱、型號(hào)（規(guī)格）、避免不同類型的產(chǎn)品混淆，并使用標(biāo)簽、標(biāo)記牌或區(qū)域劃分等明確相應(yīng)產(chǎn)品“待檢”、“合格”、“異常品”、“不合格品”的檢查狀態(tài)。詳見《生產(chǎn)和服務(wù)控制程序》。4.5.3.2追溯性規(guī)定：1）根據(jù)線軸上的標(biāo)簽紙（漆包、檢查、包裝作業(yè)員所貼三種標(biāo)簽），可追溯到具體生產(chǎn)日期、班次、機(jī)臺(tái)、作業(yè)員、相應(yīng)的生產(chǎn)條件（工程參數(shù)、重要的原材料）及作業(yè)記錄；2）協(xié)議規(guī)定有其它特別追溯規(guī)定期，應(yīng)制訂專門文獻(xiàn)單獨(dú)解決。4.5.4顧客財(cái)產(chǎn)公司對顧客的財(cái)產(chǎn)應(yīng)進(jìn)行驗(yàn)證或驗(yàn)收，接受后應(yīng)將其放置于專門指定的區(qū)域，或在其自身或產(chǎn)品標(biāo)簽、隨行資料上注明顧客的名稱，使其有明確的標(biāo)記，并進(jìn)行適當(dāng)?shù)谋９芎途S護(hù)。4.5.4.1在貯存、維護(hù)和使用過程中發(fā)現(xiàn)顧客提供的產(chǎn)品有異?，F(xiàn)象，未經(jīng)顧客批準(zhǔn)，不得直接進(jìn)行解決，應(yīng)統(tǒng)一收集暫存，做相應(yīng)標(biāo)記，同顧客商定解決辦法后，方可做進(jìn)一步解決并記錄。4.5.4.2對于顧客的知識(shí)產(chǎn)權(quán)，如核心技術(shù)資料、專利技術(shù)、管理訣竅或商業(yè)機(jī)密，需進(jìn)行保密控制，未經(jīng)顧客允許，不得向外界泄露。4.5.4產(chǎn)品防護(hù)XX公司質(zhì)量手冊版次A/0章節(jié)號(hào)：7.0產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)頁次20/26采購產(chǎn)品、半成品、外供產(chǎn)品在內(nèi)部解決，及外供產(chǎn)品在交付到預(yù)定的地點(diǎn)期間，公司要針對產(chǎn)品的符合性提供防護(hù)，涉及對標(biāo)記、搬運(yùn)、包裝、貯存、保護(hù)的方法進(jìn)行控制。具體內(nèi)容見《產(chǎn)品防護(hù)控制程序》。4.6監(jiān)視和測量裝置的控制：執(zhí)行《監(jiān)視和測量裝置的控制程序》4.6.1公司根據(jù)測量任務(wù)的規(guī)定選擇合用的具有所需準(zhǔn)確度、精密度的監(jiān)視和測量裝置（涉及工藝參數(shù)監(jiān)控用的儀器儀表）。4.6.2品管部負(fù)責(zé)建立監(jiān)視和測量裝置臺(tái)帳，對其中的監(jiān)測裝置送相關(guān)單位或自行進(jìn)行校準(zhǔn)，對校準(zhǔn)狀態(tài)做明確的標(biāo)記，并保存好校準(zhǔn)的記錄。當(dāng)需自行校準(zhǔn)時(shí)，品管部應(yīng)當(dāng)規(guī)定校準(zhǔn)的過程、周期、方法、驗(yàn)收準(zhǔn)則以及發(fā)現(xiàn)問題時(shí)需采用的措施等內(nèi)容。4.6.3所有監(jiān)視和測量裝置經(jīng)校準(zhǔn)合格后才干使用，在使用時(shí)應(yīng)保證其在校準(zhǔn)有效期內(nèi)，并保證測量不擬定度已知且與規(guī)定的測量能力相一致。4.6.4使用監(jiān)測裝置時(shí)，應(yīng)防止因調(diào)整不妥而使其校準(zhǔn)失效。4.6.5保證監(jiān)視和測量裝置在適宜環(huán)境下使用或校準(zhǔn)，以保證監(jiān)測或校準(zhǔn)結(jié)果的有效性。4.6.6做好監(jiān)視和測量裝置的平常維護(hù)，保證在搬運(yùn)、防護(hù)和貯存期間，其準(zhǔn)確度和合用性保持完好。4.6.7發(fā)現(xiàn)監(jiān)視和測量裝置偏離校準(zhǔn)狀態(tài)時(shí)，應(yīng)由品管部評估已檢查和實(shí)驗(yàn)結(jié)果的有效性，擬定需要重新監(jiān)測的范圍并重新進(jìn)行監(jiān)測，或采用其它適宜的措施并跟蹤記錄其執(zhí)行結(jié)果。4.6.8品管部對用于監(jiān)視和測量規(guī)定規(guī)定的軟件，在初次使用前必須進(jìn)行確認(rèn)，必要時(shí)再確認(rèn)（本公司暫無此方面的軟件）。5相關(guān)文獻(xiàn)《產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃程序》QB7-01《與顧客有關(guān)的過程控制程序》QB7-02《采購控制程序》QB7-03《生產(chǎn)和服務(wù)提供控制程序》QB7-04《生產(chǎn)計(jì)劃控制程序》QB7-05《產(chǎn)品防護(hù)控制程序》QB7-06《監(jiān)視和測量裝置控制程序》QB7-07XX公司質(zhì)量手冊版次A/0章節(jié)號(hào)：8.0測量、分析和改善頁次21/261目的規(guī)定、策劃和實(shí)行必要的監(jiān)視和測量活動(dòng)，根據(jù)其結(jié)果采用相應(yīng)的措施，保證產(chǎn)品、過程、體系的符合性及連續(xù)改善。2合用范圍合用產(chǎn)品、過程、體系、顧客滿意度的監(jiān)視和測量，以及在監(jiān)測結(jié)果和數(shù)據(jù)分析的基礎(chǔ)上所采用的糾正、防止，改善措施的控制。3職責(zé)3.1行政部、品管部、業(yè)務(wù)部分別負(fù)責(zé)體系、產(chǎn)品、過程、顧客滿意度的監(jiān)視和測量。3.2品管部負(fù)責(zé)不合格品的鑒定、評審及處置。3.3品管部負(fù)責(zé)統(tǒng)籌體系和產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程中糾正防止、改善措施的制訂和實(shí)行及驗(yàn)證。3.4生產(chǎn)部各車間負(fù)責(zé)按評審結(jié)論實(shí)行對不合格的處置，并采用糾正、防止、改善措施。3.5業(yè)務(wù)部和車間分別負(fù)責(zé)采購和過程的不合格品的處置，并采用糾正措施。3.6生產(chǎn)部負(fù)責(zé)統(tǒng)籌數(shù)據(jù)分析的歸口管理4程序概要4.1策劃4.1.1為保證產(chǎn)品、過程和質(zhì)量體系的符合性，以及連續(xù)改善體系的有效性，應(yīng)對監(jiān)視、測量、分析和改善活動(dòng)進(jìn)行策劃并實(shí)行。具體見4.2節(jié)“監(jiān)視和測量”至4.5節(jié)“改善”的規(guī)定，4.1.2對實(shí)現(xiàn)過程及相關(guān)過程的監(jiān)視、測量、分析和改善活動(dòng)的策劃時(shí)，應(yīng)：a)在擬定監(jiān)視、測量、分析和改善的項(xiàng)目和測量點(diǎn)(關(guān)鍵點(diǎn)、監(jiān)控點(diǎn))時(shí)，應(yīng)考慮資源與實(shí)際需求的適應(yīng)性；b)在擬定監(jiān)視、測量、分析和改善的準(zhǔn)則和目的時(shí)，應(yīng)考慮使用適宜的措施。既要積累信息，又要實(shí)用、有效；c)在擬定監(jiān)視、測量、分析和改善合用的方法時(shí)，應(yīng)考慮使用適當(dāng)?shù)挠涗浖夹g(shù)及其應(yīng)用XX公司質(zhì)量手冊版次A/0章節(jié)號(hào)：8.0測量、分析和改善頁次22/26限度。公司擬采用餅圖狀、因果圖、對策表對生產(chǎn)和服務(wù)活動(dòng)實(shí)行監(jiān)控和分析不合格因素。d)應(yīng)按策劃的結(jié)果實(shí)行監(jiān)視和測量活動(dòng)。4.2監(jiān)視和測量本節(jié)規(guī)定了對顧客滿意、內(nèi)部審核、過程和產(chǎn)品(服務(wù))的監(jiān)視和測量的原則和規(guī)定。4.2.1顧客滿意a)對顧客滿意的監(jiān)視和測量，是評價(jià)質(zhì)量管理體系業(yè)績的一種有效的方法。公司制定《顧客滿意限度測量程序》，以監(jiān)測顧客對組織是否滿足其規(guī)定的感受的有關(guān)信息，并制訂收集、分析和運(yùn)用信息的方法和頻次。通過不斷滿足顧客規(guī)定，增強(qiáng)顧客滿意；b)收集信息。使用問卷調(diào)查方式或其它方式。c)信息分析。業(yè)務(wù)部組織相關(guān)部門對收集到的顧客反饋信息意見進(jìn)行逐個(gè)分析，了解公司的產(chǎn)品或服務(wù)滿足顧客需求和盼望的限度，判別是否真實(shí)反映了實(shí)際與規(guī)定的符合性、分析顧客需求和盼望的變化趨勢，滿足顧客需求和盼望；d)信息的運(yùn)用。將得出的結(jié)果與預(yù)期目的進(jìn)行比較，找出差距以及需要改善的方面，對存在的問題、潛在的不合格因素或不良趨勢制定并采用改善措施，具體按《改善控制程序》執(zhí)行。e）有關(guān)顧客提出的問題或建議和4.2.2內(nèi)部審核a)在管理者代表的領(lǐng)導(dǎo)下，內(nèi)部審核由行政部組織審核組進(jìn)行。b)制定《內(nèi)部審核程序》，策劃開展定期或不定期的內(nèi)部審核活動(dòng)，以擬定質(zhì)量管理體系是否：運(yùn)營的有效性進(jìn)行評價(jià)，公司應(yīng)定期進(jìn)行內(nèi)部審核。1)符合策劃的安排、ISO9001：2023標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定以及公司所擬定的質(zhì)量管理體系的規(guī)定；2)得到有效地實(shí)行和保持。c)《內(nèi)部審核程序》中須規(guī)定對內(nèi)部審核方案進(jìn)行策劃的規(guī)定。1)策劃基于所審核的活動(dòng)和區(qū)域的狀況、重要限度以及以往審核活動(dòng)的結(jié)果2)須規(guī)定審核的目的、范圍、準(zhǔn)則、頻次和方法。3)審核必須是非從事受審核活動(dòng)范圍的人員(不能審核自己的工作)，并獨(dú)立于受審部門；4）擬定審核程序，制訂審核計(jì)劃，明確內(nèi)部審核過程的控制規(guī)定；XX公司質(zhì)量手冊版次A/0章節(jié)號(hào)：8.0測量、分析和改善頁次23/26c)程序文獻(xiàn)除上述內(nèi)容外，還應(yīng)涉及實(shí)行審核、記錄審核結(jié)果、并向管理者代表報(bào)告的職責(zé)和規(guī)定；d)全面、真實(shí)地記錄審核發(fā)現(xiàn)的問題，必要時(shí)從多方面加以驗(yàn)證，保證審核的客觀性。e)各個(gè)部門管理者應(yīng)對審核期間發(fā)現(xiàn)的問題及時(shí)采用糾正措施；以消除不合格及其產(chǎn)生的因素。f)審核組須采用跟蹤措施，對所采用的糾正措施進(jìn)行驗(yàn)證、記錄并報(bào)告驗(yàn)證結(jié)果；g)內(nèi)部審核結(jié)束后，由審核組長編寫審核報(bào)告提交公司領(lǐng)導(dǎo)和部門。h）記錄和保存審核結(jié)果，并作為管理評審活動(dòng)輸入的一部分。4.2.3過程的監(jiān)視和測量4.2.3.1生產(chǎn)部對體系的所有過程（特別是生產(chǎn)和服務(wù)的運(yùn)作過程），考慮其重要及影響限度，逐步采用適當(dāng)?shù)姆椒ㄟM(jìn)行監(jiān)視和測量，以證實(shí)實(shí)現(xiàn)策劃結(jié)果的能力。4.2.3.2生產(chǎn)部必須采用適當(dāng)?shù)姆椒▽ιa(chǎn)過程進(jìn)行監(jiān)視和測量，確認(rèn)每一個(gè)工序連續(xù)滿足其預(yù)期結(jié)果的能力。4.2.3.3行政部根據(jù)與質(zhì)量相關(guān)的各個(gè)過程，應(yīng)根據(jù)公司的總目的進(jìn)行分解，轉(zhuǎn)化為本過程具體的質(zhì)量目的，如生產(chǎn)部的工序產(chǎn)品合格率、業(yè)務(wù)部的采購產(chǎn)品合格率、顧客滿意度等進(jìn)行監(jiān)視和測量。根據(jù)監(jiān)測的結(jié)果，采用相應(yīng)的糾正措施，并實(shí)行和驗(yàn)證。4.2.3.4.2.4產(chǎn)品的監(jiān)視和測量4.2.4.1品管部負(fù)責(zé)編制各類檢查文獻(xiàn)，明確檢查點(diǎn)、檢查頻率、抽樣方案、允許水準(zhǔn)、檢查項(xiàng)目、方法、判別依據(jù)，使用的監(jiān)視和測量裝置等內(nèi)容，作為產(chǎn)品監(jiān)視和測量的依據(jù)。4.2.4.2檢查員根據(jù)相應(yīng)檢查指導(dǎo)書的規(guī)定，進(jìn)行進(jìn)料、過程和最終檢查，分別驗(yàn)證原材料和零部件、半成品、外供產(chǎn)品是否滿足規(guī)定的規(guī)定，填寫相應(yīng)檢查記錄，對于外供產(chǎn)品，公司定期進(jìn)行型式實(shí)驗(yàn)，對其質(zhì)量特性進(jìn)行全面監(jiān)控。4.2.4.3檢查記錄應(yīng)與規(guī)定的檢查項(xiàng)目一一相應(yīng)，給出檢查結(jié)果和鑒定，并有經(jīng)授權(quán)的檢查員的簽字或蓋章。4.2.4.4對于外供產(chǎn)品，只有檢查指導(dǎo)書中規(guī)定的檢查項(xiàng)目已圓滿完畢，且結(jié)果合格，經(jīng)授權(quán)的檢查員認(rèn)可，才干交付，除非獲得顧客的書面授權(quán)。4.2.4.5有關(guān)產(chǎn)品監(jiān)視和測量的具體內(nèi)容見《產(chǎn)品的監(jiān)視和測量控制程序》。4.3不合格品控制。4.3.1對于作業(yè)者自檢、顧客退回及檢查員確認(rèn)等所發(fā)現(xiàn)的各類不合格品，生產(chǎn)部等部XX公司質(zhì)量手冊版次A/0章節(jié)號(hào)：8.0測量、分析和改善頁次24/26門配合檢查員對其進(jìn)行隔離或標(biāo)記，放置在不合格區(qū)或加貼不合格標(biāo)簽，或注明不合格的因素，防止非預(yù)期的使用或交付。4.3.2公司對各類不合格品的解決方式有：退貨、返工、返修、降級使用、報(bào)廢、讓步接受等。由授權(quán)人員在檢查單據(jù)或不合格品解決單據(jù)中判斷。4.3.2.1當(dāng)對不合格品進(jìn)行返工或返修后，必須按原檢查規(guī)定進(jìn)行重新檢查。4.3.2.2對于已交付給顧客的產(chǎn)品，或在產(chǎn)品開始使用后，發(fā)現(xiàn)（也許）不合格時(shí)，品管部需組織采用相應(yīng)的糾正或防止措施（如予以免費(fèi)退換、維修或購買產(chǎn)品責(zé)任險(xiǎn)），必要時(shí)由業(yè)務(wù)部與顧客協(xié)商解決的方法，以滿足顧客的合法規(guī)定。4.3.2.3當(dāng)產(chǎn)品不符合規(guī)定規(guī)定，但不影響顧客使用時(shí)，可以辦理讓步接受，假如協(xié)議中有規(guī)定期，讓步接受需經(jīng)顧客確認(rèn)批準(zhǔn)；或者在讓步的產(chǎn)品交付時(shí)，將讓步的情況在產(chǎn)品自身或隨行資料、單據(jù)中注明，向顧客、最終使用者、執(zhí)法機(jī)構(gòu)或其他相關(guān)方明示。4.4數(shù)據(jù)分析本節(jié)規(guī)定了對體系運(yùn)營的適當(dāng)數(shù)據(jù)的收集和分析規(guī)定。4.4.14.4.24.4.3相關(guān)