結(jié)核菌素試驗(yàn)

關(guān)于結(jié)核菌素試驗(yàn)第一頁(yè)，共二十七頁(yè)，編輯于2023年，星期三TB-PPD概述第二頁(yè)，共二十七頁(yè)，編輯于2023年，星期三舊結(jié)核菌素OT

從生長(zhǎng)過(guò)結(jié)核菌的液體培養(yǎng)基中提煉出的結(jié)核菌代謝產(chǎn)物滅菌、濃縮形成原液，使用時(shí)再稀釋成一定倍數(shù)

成分：結(jié)素蛋白、菌體自溶成分、菌體代謝產(chǎn)物、培養(yǎng)基成分結(jié)核菌素種類結(jié)核菌素純蛋白衍生物TB-PPD

更為精純、純結(jié)素、不產(chǎn)生非特異性反應(yīng)菌株→培養(yǎng)→滅菌濾過(guò)→濃縮→鹽析脫鹽→干燥保存→分裝擁有更穩(wěn)定的效價(jià)，更高的特異性；目前全國(guó)都以應(yīng)用第三頁(yè)，共二十七頁(yè)，編輯于2023年，星期三結(jié)核菌素作用范圍肺結(jié)核患者密切接觸者篩查菌陰肺結(jié)核、肺外結(jié)核的輔助診斷卡介苗接種后機(jī)體免疫反應(yīng)的檢測(cè)特殊人群的健康體檢結(jié)核分枝桿菌感染率調(diào)查卡介苗接種對(duì)象的選擇第四頁(yè)，共二十七頁(yè)，編輯于2023年，星期三結(jié)核分枝桿菌進(jìn)入機(jī)體T細(xì)胞效應(yīng)T細(xì)胞機(jī)體形成“記憶”結(jié)核桿菌/結(jié)核菌素特異性抗原致敏T淋巴細(xì)胞，形成效應(yīng)T細(xì)胞多種可溶性淋巴因子血管通透性增加巨噬細(xì)胞浸潤(rùn)（48-72小時(shí)），出現(xiàn)紅腫硬結(jié)TST原理基于Ⅳ型變態(tài)反應(yīng)（遲發(fā)型超敏反應(yīng)）用來(lái)檢測(cè)機(jī)體有無(wú)感染結(jié)核桿菌。結(jié)核菌素試驗(yàn)發(fā)生機(jī)制第五頁(yè)，共二十七頁(yè)，編輯于2023年，星期三TB-PPD臨床安全性良好TB-PPD皮試引起的局部反應(yīng)均無(wú)臨床意義，未經(jīng)任何處理均在72h內(nèi)消失由此表明：TB-PPD具有較好的臨床安全性，且純度高，性質(zhì)穩(wěn)定，不良反應(yīng)少。張延煬,肖占沛,王長(zhǎng)雙,等.結(jié)核菌素純蛋白衍生物（TB-PPD）臨床安全性的研究[J].當(dāng)代醫(yī)學(xué),2014,20(29):115-116第六頁(yè)，共二十七頁(yè)，編輯于2023年，星期三結(jié)核菌素純蛋白衍生物TB-PPD使用的本品為每1ml含50IU結(jié)核菌素純蛋白衍生物（TB-PPD）的稀釋制劑，為無(wú)色澄明液體，含苯酚防腐劑，不得含有不溶物或異物。用量：每支1ml；每1人次用劑量為0.1ml（含5IUTB-PPD）第七頁(yè)，共二十七頁(yè)，編輯于2023年，星期三TB-PPD操作第八頁(yè)，共二十七頁(yè)，編輯于2023年，星期三結(jié)核菌素試驗(yàn)操作前準(zhǔn)備試驗(yàn)前準(zhǔn)備物品準(zhǔn)備操作者準(zhǔn)備測(cè)量卡尺（或小塑料尺）標(biāo)記硬結(jié)邊緣的圓珠筆1ml一次性藍(lán)芯注射器；4-5號(hào)針頭75%消毒酒精及消毒棉簽結(jié)核菌素試劑攜便式冰桶或冰包結(jié)核菌素測(cè)試記錄表1.核對(duì)結(jié)核菌素試劑品名、劑量及有效期，如有沉淀、安瓿破損及過(guò)期者不得使用，用時(shí)應(yīng)記錄批號(hào)2.結(jié)素的保存：應(yīng)該冷藏，不可直接放在冰上或泡在冰水中3.應(yīng)在室內(nèi)進(jìn)行注射，避免日光直接照射4.確認(rèn)受試者信息，向受試者解釋進(jìn)行結(jié)核菌素皮膚試驗(yàn)的目的5.告知受試者不要在注射后在注射部位洗、擦，并保持局部干燥、清潔6.告知受試者局部出現(xiàn)瘙癢、紅腫、水皰時(shí)的處理方法，在注射后48～72小時(shí)返回看結(jié)果7.安瓿打開(kāi)30分鐘未用完應(yīng)該廢棄8．應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行無(wú)菌操作9．注射前注意受試者的健康狀況，禁忌與卡介苗和其他生物制品同時(shí)注射第九頁(yè)，共二十七頁(yè)，編輯于2023年，星期三試驗(yàn)中操作注射操作步驟查驗(yàn)結(jié)果操作步驟1．核對(duì)試劑2．核對(duì)、評(píng)估受試者3．洗手戴口罩4．1ml注射器吸取0.1ml結(jié)核菌素純蛋白衍生物5．再次核對(duì)6．皮內(nèi)注射0.1ml結(jié)核菌素純蛋白衍生物7．注射皮丘大小、皮丘外觀8．指導(dǎo)患者如有不適隨時(shí)報(bào)告9．詢問(wèn)患者的需要10．處理用物，洗手、脫口罩11．記錄注射時(shí)間，記錄注射部位12．無(wú)菌操作原則1、查驗(yàn)結(jié)果時(shí)間（48-72h）2.測(cè)量方法標(biāo)準(zhǔn)3.結(jié)果記錄4.測(cè)量地點(diǎn)光線充足5.看反應(yīng)時(shí)受試者衣袖是否解開(kāi)，胳膊肌肉放松結(jié)核菌素試驗(yàn)中操作第十頁(yè)，共二十七頁(yè)，編輯于2023年，星期三使用方法1ml注射器取0.1ml（5IU/0.1μg）TB-PPD；孟都氏注射法：前臂掌側(cè)中下1/3交界皮膚用75%酒精棉球消毒，待干后，皮內(nèi)注射；注射時(shí)針口向上，平刺入皮內(nèi)，不可過(guò)深；注射后48-72小時(shí)后檢查反應(yīng)情況。第十一頁(yè)，共二十七頁(yè)，編輯于2023年，星期三

皮內(nèi)注射把藥物注射到皮膚的表皮以下，真皮層以上，不到皮下組織。2、用75%酒精消毒皮膚；1、選擇注射部位，藥物過(guò)敏試驗(yàn)常選用前臂掌側(cè)下段，預(yù)防接種常用上臂三角肌下緣，局部麻醉則選擇麻醉處；3、排盡注射器內(nèi)空氣，一手繃緊局部皮膚，一手持注射器針頭斜面向上，與皮膚呈5°刺入皮膚，待針頭斜面完全進(jìn)入皮內(nèi)，放平注射器。用緊繃皮膚的手固定針?biāo)?，注入藥液，使局部形成皮丘?、注入規(guī)定藥量之后，迅速拔針，不可按壓局部。第十二頁(yè)，共二十七頁(yè)，編輯于2023年，星期三橫徑縱徑平均直徑=(橫徑+縱徑)/2測(cè)量應(yīng)以硬結(jié)的橫徑及縱徑的mm數(shù)記錄之結(jié)果判定前臂局部紅腫硬結(jié)平均直徑無(wú)硬結(jié)或<5mm5-9mm10-19mm≥20mm≥15mm（3歲以下）局部有水泡、壞死、淋巴管炎等反應(yīng)陰性一般陽(yáng)性中陽(yáng)性強(qiáng)陽(yáng)性強(qiáng)陽(yáng)性符號(hào)—++++++++++如果硬結(jié)與紅暈基本一致，即可用透明尺測(cè)量；如果紅暈大于硬結(jié)或硬結(jié)不清，可用食指輕觸摸硬結(jié)邊緣，做好硬結(jié)縱橫標(biāo)記，第十三頁(yè)，共二十七頁(yè)，編輯于2023年，星期三紅暈硬結(jié)第十四頁(yè)，共二十七頁(yè)，編輯于2023年，星期三PPD試驗(yàn)結(jié)果記錄首先記錄硬結(jié)的橫徑，再記錄硬結(jié)的縱徑，以毫米（mm）表示，局部有水泡、壞死、潰瘍等記錄在硬結(jié)毫米數(shù)的后面。如：硬結(jié)橫徑為16mm,硬結(jié)縱徑為18mm，有水泡，則記錄為“16×18,水泡”第十五頁(yè)，共二十七頁(yè)，編輯于2023年，星期三

結(jié)果及影響因素第十六頁(yè)，共二十七頁(yè)，編輯于2023年，星期三結(jié)果分析陰性結(jié)果陽(yáng)性結(jié)果提示患者近期感染結(jié)核的可能性低提示患者近期感染結(jié)核的可能性高以下情況不能排除結(jié)核菌感染的可能（假陰性）陽(yáng)性結(jié)果的解釋應(yīng)考慮以下情況（假陽(yáng)性）1.感染階段處于細(xì)胞免疫發(fā)生前的窗口期患者1.其他分枝桿菌感染2.少數(shù)免疫系統(tǒng)功能不全的情況2.活動(dòng)性結(jié)核與潛伏感染均為陽(yáng)性結(jié)果，具體診斷需進(jìn)行綜合分析后，才能區(qū)是否為活動(dòng)性結(jié)核病。3.正在/近期抗結(jié)核治療的患者或重癥結(jié)核患者聯(lián)合患者臨床癥狀、接觸史及胸片等其它方法進(jìn)行綜合判定，為臨床提供可靠診斷價(jià)值第十七頁(yè)，共二十七頁(yè)，編輯于2023年，星期三接種卡介苗與自然感染陽(yáng)性反應(yīng)區(qū)別自然感染接種卡介苗IndustryForce反應(yīng)區(qū)別硬結(jié)直徑硬結(jié)顏色硬結(jié)質(zhì)地陽(yáng)性反應(yīng)持續(xù)時(shí)間陽(yáng)性反應(yīng)的變化多為5-9mm淺紅較軟，邊緣不整較短，2-3天即消失有較明顯的逐年減弱傾向多位10-15mm深紅較硬，邊緣清楚較長(zhǎng)，可達(dá)7-10天以上較短時(shí)間內(nèi)，反應(yīng)無(wú)減弱，可持續(xù)若干年，甚至終身第十八頁(yè)，共二十七頁(yè)，編輯于2023年，星期三

結(jié)核菌素影響因素影響結(jié)果減弱的個(gè)體因素注射和查驗(yàn)反應(yīng)的影響結(jié)核菌素試劑影響人體皮膚試驗(yàn)中，有許多因素會(huì)削弱皮膚試驗(yàn)的反應(yīng)強(qiáng)度，故結(jié)果判斷時(shí)要引起注意結(jié)核菌素影響因素微生物感染病毒感染、細(xì)菌感染、霉菌感染活病毒疫苗預(yù)防接種麻疹、脊髓灰質(zhì)炎代謝紊亂慢性腎炎、營(yíng)養(yǎng)不良.淋巴系統(tǒng)疾病淋巴瘤、結(jié)節(jié)病應(yīng)激狀態(tài)外科手術(shù)、燒傷、精神病人等試劑生產(chǎn)質(zhì)量的保證稀釋劑量、避免污染冷藏和運(yùn)輸符合條件2-8℃，避光，避免化學(xué)變性抗原注入劑量不足誤注皮下或肌肉注射器和針頭空氣進(jìn)入日光照射直接陽(yáng)光照射10分鐘，效能減少80%試劑開(kāi)瓶時(shí)間過(guò)長(zhǎng)，試劑吸入針管后放置時(shí)間過(guò)長(zhǎng).查驗(yàn)反應(yīng)與記錄錯(cuò)誤藥物皮質(zhì)激素、免疫抑制劑年齡新生兒、老年人第十九頁(yè)，共二十七頁(yè)，編輯于2023年，星期三使用注意事項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)化規(guī)范使用PPD是準(zhǔn)確診斷的基礎(chǔ)。注射器及針頭應(yīng)當(dāng)專用，不可作其他注射之用。安瓿有裂紋、制品內(nèi)有異物者不可使用。安瓿開(kāi)啟后在半小時(shí)內(nèi)使用。本品儲(chǔ)存條件：2-8℃，避光存儲(chǔ)注射部位保持清潔，防止沾水藥液漏出或刺入過(guò)深時(shí)，應(yīng)離開(kāi)原部位再注射（可換只手）?！窘伞炕技毙詡魅静。ㄈ缏檎?、百日咳、流行性感冒等）、急性眼結(jié)合膜炎、急性中耳炎、廣泛皮膚病者及過(guò)敏體質(zhì)者暫不宜使用。注意第二十頁(yè)，共二十七頁(yè)，編輯于2023年，星期三

不良反應(yīng)第二十一頁(yè)，共二十七頁(yè)，編輯于2023年，星期三全身不良反應(yīng)及處理暈厥

極個(gè)別受試者會(huì)出現(xiàn)頭暈、心慌、臉色蒼白，出冷汗等現(xiàn)象。一般在注射后6~10分鐘出現(xiàn)。此時(shí)應(yīng)立即起針，讓受試者躺下，頭部放低，松解領(lǐng)扣和腰帶，保持安靜，通風(fēng)，注意保暖，待稍好轉(zhuǎn)時(shí)可喝些開(kāi)水或糖水。一般不需特殊處理，短時(shí)間即可恢復(fù)正常（與過(guò)敏性休克區(qū)別）。常見(jiàn)于學(xué)齡兒童，女性為主。過(guò)敏反應(yīng)

可表現(xiàn)為全身皮膚瘙癢，部分患者可出現(xiàn)皮疹，極少數(shù)患者出現(xiàn)過(guò)敏性休克反應(yīng)。全身皮膚瘙癢和皮疹可以服用抗組胺藥對(duì)癥處理。如果發(fā)生過(guò)敏性休克，需要按照過(guò)敏性休克程序及時(shí)處理，必要時(shí)皮下注射0.1%腎上腺素0.5-1.0ml。發(fā)熱

首先需要與其他引起發(fā)熱的疾病鑒別。如確為結(jié)核菌素皮膚試驗(yàn)所致，輕度發(fā)燒無(wú)需特殊處理，可休息，重度發(fā)熱者要對(duì)癥治療，并做觀察，直到發(fā)熱改善。第二十二頁(yè)，共二十七頁(yè)，編輯于2023年，星期三局部不良反應(yīng)及處理結(jié)核菌素皮膚試驗(yàn)后出現(xiàn)一般陽(yáng)性的局部紅腫、硬結(jié)，不需處理，七天左右可自行消退。局部出現(xiàn)水皰、潰瘍、壞死及淋巴管炎等強(qiáng)烈反應(yīng)時(shí)，應(yīng)做適當(dāng)處理。水皰保持局部清潔、干燥，避免抓撓(小水泡：選用不含酒精的碘伏局部消毒、大水泡：可用無(wú)菌注射器將水泡內(nèi)滲出液抽出，再次局部消毒)潰瘍或壞死保持局部清潔，干燥，涂擦外用地塞米松(0.05%)或氟輕松軟膏（0.025%),并覆蓋無(wú)菌紗布(隔日無(wú)菌換藥)，以防感染,局部經(jīng)1~2周破潰處皮膚可愈合。淋巴管炎患者限制活動(dòng)，早期可采取熱敷，緩解癥狀。第二十三頁(yè)，共二十七頁(yè)，編輯于2023年，星期三小結(jié)TB-PPD使用便捷，不受外界環(huán)境限制，皮內(nèi)注射；TB-PPD不良反應(yīng)較為罕見(jiàn)，一般為一過(guò)性不良反應(yīng)；安瓿開(kāi)啟后在30分鐘內(nèi)用完，未用完者應(yīng)廢棄。

（需要特別強(qiáng)調(diào)，安瓿只有在2-8℃下避光保存才可以保證在30min內(nèi)使用，若溫度不達(dá)標(biāo)，需盡快使用完畢）紫外線能提高皮膚對(duì)結(jié)核菌素的敏感性，結(jié)核菌素皮膚試驗(yàn)應(yīng)在室內(nèi)進(jìn)行，避免陽(yáng)光照射；結(jié)核菌素試劑不能被日光或人工光源照射，應(yīng)放在盒內(nèi)避光保存。結(jié)核菌素試驗(yàn)需要每人一針一管。體內(nèi)免疫制劑，經(jīng)典、經(jīng)濟(jì)、便捷第二十四頁(yè)，共二十七頁(yè)，編輯于2023年，星期三PPD

試驗(yàn)登記表成都市

縣/區(qū)

學(xué)校入學(xué)新生PPD試驗(yàn)登記表序號(hào)姓名性別年齡班級(jí)民族卡介苗接種史卡痕有無(wú)PPD試驗(yàn)時(shí)間PPD復(fù)驗(yàn)PPD批號(hào)備注有無(wú)時(shí)間日期結(jié)果

第二十五頁(yè)，共二十七頁(yè)，編輯于2023年，星期三成都市

縣/區(qū)

學(xué)校入學(xué)新生PPD強(qiáng)陽(yáng)性者登記表

序號(hào)姓名性別年齡班級(jí)民族PPD強(qiáng)