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文檔簡介
文案文案文案實用實用XXX藥房有限公司質量管理規(guī)范全套表格目錄(一)、制度執(zhí)行情況檢查記錄.................................1(二)、供貨方匯總表.........................................3(三)、供貨方質量體系調查表.................................4(四)、合格供貨方檔案表.....................................5(五)、藥品采購計劃表.......................................6(六)、購進、質量驗收藥品目錄...............................7(七)、藥品質量檔案表.......................................8(八)、藥品驗收記錄.........................................9(九)、藥品儲存、陳列環(huán)境檢查記錄..........................10(十)、環(huán)境溫濕度監(jiān)測記錄..................................11(十一)、近效期藥品催銷表..................................12(十二)、藥品拆零銷售記錄..................................13(十三)、處方藥銷售調配記錄................................14(十四)、中藥飲片裝斗復核記錄..............................15(十五)、中藥方劑調配銷售記錄表............................16(十六)、顧客意見征詢表....................................17(十七)、藥品質量問題查詢表................................18(十八)、藥品質量問題投訴、質量事故調查處理報告.............19(十九)、藥品質量信息匯總分析表............................20(二十)、藥品銷售分析......................................21(二十一)、藥品質量異常情況報告表..........................22實用實用(二十二)、不合格藥品確認、報告、報損、銷毀表...............23(二十三)、藥品購進退出、銷后退回記錄......................24(二十四)、藥品不良反應報告表..............................25(二十五)、藥店員工花名冊..................................26(二十六)、企業(yè)年度培訓計劃表..............................27(二十七)、藥店員工個人培訓教育檔案........................28(二十八)、藥店員工個人健康檔案............................29(二十九)、企業(yè)設施設備一覽表..............................30(三十)、設施、設備檔案表..................................31實用實用(一)、制度執(zhí)行情況檢查記錄檢查日期:年月日檢查人:序號檢查內容檢查結果與問題采取措施復查結果1質量管理體系文件檢查考核制度2藥品采購管理制度3藥品驗收管理制度4藥品陳列管理制度5藥品銷售管理制度6供貨單位和采購品種審核管理制度7處方銷售管理制度8藥品銷售管理制度9含麻黃堿類復方制劑質量管理制度10記錄和憑證管理制度11收集和查詢質量信息管理制度實用實用序號檢查內容檢查結果與問題采取措施復查結果12藥品質量事故、質量投訴管理制度13中藥飲片處方審核、調配、核對管14藥品有效期管理制度15不合格藥品、藥品銷毀管理制度16環(huán)境衛(wèi)生管理制度17人員健康管理制度18提供用藥咨詢、指導合理用藥等藥學19人員培訓及考核管理制度20藥品不良反應報告管理制度21計算機系統(tǒng)管理制度22執(zhí)行藥品電子監(jiān)管規(guī)定管理制度實用實用(二)、供貨方匯總表序號供貨方名稱建檔日期銷售員姓名聯系電話評為合格供貨方時間實用實用(三)、供貨方質量體系調查表企業(yè)名稱地址郵編法定代表人質量負責人電話營業(yè)執(zhí)照編號許可證編號生產經營范圍經營方式年銷售額質量認證情況業(yè)務聯系人電話傳真E-mail主要產品依法經營狀況實地考察情況記錄經營場所與設施質量管理機構制度建設運輸保障能力考察者:日期:綜合評價簽名:日期實用實用(四)、合格供貨方檔案表編號:建檔日期:企業(yè)名稱地址郵編法定代表人質量負責人電話營業(yè)執(zhí)照編號許可證編號生產經營范圍經營方式年銷售額質量認證情況業(yè)務聯系人電話傳真E-mail主要產品依法經營狀況綜合評價經審核符合規(guī)定,可以列為合格供貨方。該供貨方企業(yè)編碼為:主管負責人:質管部負責人:備注實用實用(五)、藥品采購計劃表日期:年月日供應商:計劃制定:審核:批準:藥品名稱數量藥品名稱數量實用(六)、購進、質量驗收藥品目錄實用(六)、購進、質量驗收藥品目錄藥品名稱頁碼藥品名稱頁碼藥品名稱頁碼實用實用(七)、藥品質量檔案表編號:建檔日期:藥品通用名稱商品名稱品種類別劑型規(guī)格有效期批準文號儲存條件生產企業(yè)GMP證書供貨聯系人電話傳真E-mail質量情況綜合評價經審核符合規(guī)定,可以列為合格經營品種。該藥品品種編碼為:主管負責人:質管部負責人:年月日年月日備注實用實用文案(八)、藥品驗收記錄藥品通用名劑型規(guī)格批準文號批號生產日期有效期生產廠商供貨單位到貨數量到貨日期驗收合格數量驗收結論驗收人驗收日期文案文案文案實用實用(九)、藥品儲存、陳列環(huán)境檢查記錄檢查時間檢查內容檢查結果處理措施復查結論檢查人員衛(wèi)生狀況、藥品陳列擺放、環(huán)境溫濕度、避光通風要求、防塵、防鼠、防蟲、防鳥、防霉、防潮、防火、防污染、防盜是否符合要求衛(wèi)生狀況、藥品陳列擺放、環(huán)境溫濕度、避光通風要求、防塵、防鼠、防蟲、防鳥、防霉、防潮、防火、防污染、防盜是否符合要求衛(wèi)生狀況、藥品陳列擺放、環(huán)境溫濕度、避光通風要求、防塵、防鼠、防蟲、防鳥、防霉、防潮、防火、防污染、防盜是否符合要求衛(wèi)生狀況、藥品陳列擺放、環(huán)境溫濕度、避光通風要求、防塵、防鼠、防蟲、防鳥、防霉、防潮、防火、防污染、防盜是否符合要求衛(wèi)生狀況、藥品陳列擺放、環(huán)境溫濕度、避光通風要求、防塵、防鼠、防蟲、防鳥、防霉、防潮、防火、防污染、防盜是否符合要求
實用實用文案(十三)、處方藥銷售調配記錄日期購藥人處方內容審方藥師調配人開方醫(yī)院醫(yī)生備注姓名年齡住址文案文案文案實用實用(十五)、中藥方劑調配銷售記錄表患者姓名性別年齡住址處方內容:開方醫(yī)院開方醫(yī)生審方調配劃價價格患者姓名性別年齡住址處方內容:開方醫(yī)院開方醫(yī)生審方調配劃價價格患者姓名性別年齡住址處方內容:開方醫(yī)院開方醫(yī)生審方調配劃價價格實用實用(十六)、顧客意見征詢表尊敬的顧客:為提高本店藥品經營質量管理水平和服務水平,請您提供寶貴意見和建議。謝謝。調查項目調查結果意見和建議您對本店營業(yè)員服務態(tài)度滿意不滿意本藥店經營品種齊全不夠齊全質量問題價格問題在本地區(qū),您認為本店經營的藥品價格是:偏高適中分析與措施
實用實用(十八)、藥品質量問題投訴、質量事故調查處理報告投訴(報告)者投訴日期報告人報告時間投訴(調查)方式口頭:電話:信函:其他:投訴(調查)問題、事故原因記錄者:日期:年月日處理意見質管員:負責人:處理結果質管員:負責人:備注
實用實用(二十六)、企業(yè)年度培訓計劃表計劃時間培訓內容培訓方式培訓人員培訓目的
實用實用(二十九)、企業(yè)設施設備一覽表序號設備名稱廠家規(guī)格型號使用部門
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