動態(tài)血糖儀與未來展望

動態(tài)血糖儀組成記錄器探頭第一頁，共61頁。葡萄糖感應(yīng)探頭細小、無菌、柔軟的探頭,分為三層：半透膜、葡萄糖氧化酶和Pt電極插入皮下連續(xù)三天測試細胞間液內(nèi)的葡萄糖第二頁，共61頁。半透膜葡萄糖葡萄糖酸葡萄糖氧化酶Pt電極2e-

到記錄器0.6volts組織間液內(nèi)的葡萄糖滲透過半透膜與葡萄糖氧化酶反應(yīng)產(chǎn)生葡萄糖酸和雙氧水雙氧水分解生成與葡萄糖相應(yīng)的電子2e-電信號通過Pt電極傳輸?shù)郊o(jì)律器葡萄糖感應(yīng)探頭細胞間液第三頁，共61頁。每10秒一次接收來自葡萄糖感應(yīng)探頭的信號，每五分鐘的平均血糖值存儲起來。每天自動記錄288個血糖值佩帶三天記錄器可貯存連續(xù)兩周的數(shù)據(jù)血糖記錄器第四頁，共61頁。

葡萄糖感應(yīng)探頭細胞間液的葡萄糖(G2)總是和血糖值相等(G1)第五頁，共61頁。

通過數(shù)據(jù)處理軟件提交測試者的血糖報告:每日血糖數(shù)據(jù)小結(jié)每日血糖圖多日血糖圖每五分鐘血糖數(shù)據(jù)餐前1小時餐后3小時的血糖圖CGMS提供的報告圖第六頁，共61頁。

每日數(shù)據(jù)小結(jié)第七頁，共61頁。每日圖第八頁，共61頁。多日圖

第九頁，共61頁。每五分鐘血糖數(shù)據(jù)第十頁，共61頁。餐前1小時餐后3小時血糖圖第十一頁，共61頁。適應(yīng)癥所有已經(jīng)用藥或未用藥的糖尿病病人尤其：難治性、脆性糖尿病病人易發(fā)生嚴(yán)重DKA的病人易發(fā)生低血糖的病人開始胰島素注射的病人開始胰島素泵治療的病人評價藥物、運動和飲食的效果新發(fā)1型或2型糖尿病病人IGT病人第十二頁，共61頁。正常人血糖圖黎明現(xiàn)象蘇木杰現(xiàn)象缺乏基礎(chǔ)胰島素基礎(chǔ)胰島素過量夜間低血糖無感知低血糖低血糖糾正過度血糖控制差血糖控制良好CGMS與SMBGCGMS、餐后血糖與HbA1cCGMS圖第十三頁，共61頁。正常人血糖圖第十四頁，共61頁。

正常人血糖圖第十五頁，共61頁。黎明現(xiàn)象第十六頁，共61頁。黎明現(xiàn)象第十七頁，共61頁。

050100150200250300350400GlucoseConcentration(mg/dl)

12:00Midnight

12:00Midnight

12:00Midnight8:00AM4:00PM8:00AM4:00PM8:00AM指血測量值CGMS黎明現(xiàn)象的血糖圖(48hrs)

第十八頁，共61頁。蘇木杰現(xiàn)象第十九頁，共61頁。蘇木杰現(xiàn)象

-5,00,05,010,015,020,012:00AM4:00AM8:00AM12:00PM4:00PM8:00PM12:00AMTime2,5mmol/l9-nov-01Fastingglucose=13,0mmol/l,?3.day第二十頁，共61頁。蘇木杰現(xiàn)象第二十一頁，共61頁?；A(chǔ)胰島素不夠/過量第二十二頁，共61頁?；A(chǔ)胰島素不夠第二十三頁，共61頁?；A(chǔ)胰島素不夠第二十四頁，共61頁?；A(chǔ)胰島素劑量過大第二十五頁，共61頁。CGMS

揭示SMBG漏掉的血糖漂移第二十六頁，共61頁。多次指血監(jiān)測沒能發(fā)現(xiàn)的高血糖或低血糖第二十七頁，共61頁。多發(fā)性低血糖一天4次指血未能測出第二十八頁，共61頁。CGMS揭示無感知的低血糖第二十九頁，共61頁。無感知低血糖第三十頁，共61頁。夜間低血糖第三十一頁，共61頁。血糖控制差第三十二頁，共61頁。血糖控制差第三十三頁，共61頁。血糖得到良好控制第三十四頁，共61頁。夜間低血糖得到良好控制第三十五頁，共61頁。夜間低血糖得到良好控制第三十六頁，共61頁。早餐后血糖得到良好控制第三十七頁，共61頁。血糖良好控制第三十八頁，共61頁。單純性餐后血糖升高第三十九頁，共61頁。餐后血糖升高第四十頁，共61頁。國外研究第四十一頁，共61頁。CGMSResultingTherapyAdjustmentsSabbahH:Diabetes49(suppl.1):718,2000

IncreaseMealBolusDecreaseBasalInsulinChangeMethodofCountingCarbsIncreaseBasalInsulinChangeTreatmentofHypoglycemiaChangeTreatmentofHyperglycemiaChangefromRegulartoLisproDecreaseMealBolus第四十二頁，共61頁。CGMSSensingExample42“STRESSFULDAY–BadHairDay”632522091091352toast,jelly,Chocmilk97gm2toast,jellychocmilk97gms1cuphamburgerhelper,1canSprite,nobolus3.3u0.8u2u5uType1,HbA1c7.1%CSIIbasalrate:0.8U/hrInsulin/Carbratio=1.0U/15gmCorr.Factor:(BG-100)/50Frequent,severehypos.第四十三頁，共61頁。

餐后CGMS監(jiān)測值對HbA1c的高度預(yù)測Crosssectionalanalysisof60patientswithtype1diabetes>5yearsduration

交叉組合分析60名病程超過5年的1型糖尿病病人MultivariateanalysisseveralvariablesandtheirassociationwithHbA1c.

多變量分析他們與HbA1c的關(guān)系VariablesanalyzedagainstHbA1c:

相對HbA1c多變量分析

Gender,complications(retinopathy,microalbuminuria,durationofdiabetes,SMPGlevelsandCGMSPP(areaunderthecurve)性別，并發(fā)癥（視網(wǎng)膜病變，微血管病變，糖尿病病程，SMPG水平和CGMSPP（曲線下面積）InmultivariateanalysisPPglycemiaasmeasuredbyCGMSwashighlyandindependentlypredictiveofHbA1cvalues(P<.002)

通過CGMS監(jiān)測來對PP血糖值進行多變量分析，可以獨立的，高度預(yù)測HbA1c值（P<.002）GertzmanetalDiabetes2004;53(Suppl2):436第四十四頁，共61頁。

CGMS揭示SMBG漏掉的血糖漂移

Leeetal.ADAScientificSession200496%patientshadhyperglycemiaNOTdetectedbySMBGbutseenonCGMStracing.

96％的病人的高血糖在SMBG觀察不到，而CGMS能監(jiān)測到63%patientshadhypoglycemiaNOTdetectedbySMBGbutseenonCGMStracing.

63％的病人的低血糖在SMBG觀察不到，而CGMS能監(jiān)測到Duringthenight,96%patientshadeitherhyper-orhypoglycemiaNOTdetectedbySMBGbutseenonCGMStracing.

在夜間，96％的病人會發(fā)生SMBG觀察不到的高血糖或低血糖，而CGMS能觀測到92%hadsomeformofmedicationchange

92％進行藥物治療方案調(diào)整第四十五頁，共61頁。

CGMS對治療方案調(diào)整情況分析33個病人依靠

CGMS測試結(jié)果對治療方案進行調(diào)整：增加餐前量(58%)減少基礎(chǔ)率(49%)改變碳水化合物的計算(49%)調(diào)整低血糖時補充葡萄糖的方法

(30%)SabbahH:Diabetes49(suppl.1):718,2000

第四十六頁，共61頁。用CGMS發(fā)現(xiàn)1型糖尿病人無癥狀低血糖

9個病人用在常規(guī)狀態(tài)用CGMS監(jiān)測平均每天血糖<4mmol/l或72mg/dL

清醒時

120min

睡眠中51min

提示：CGMS為發(fā)現(xiàn)無癥狀的低血糖提供極大的幫助

Cheyne:Diabetologia43(suppl.1):790,2000第四十七頁，共61頁。結(jié)論

動態(tài)血糖監(jiān)測儀可以提供很多極有價值的信息來調(diào)整治療方案，極大提高血糖的總體控制水平。

第四十八頁，共61頁。電腦系統(tǒng)胰島素泵泵，血糖儀和持續(xù)血糖數(shù)據(jù)下載泵數(shù)據(jù)下載血糖值持續(xù)測血糖Investigationaldeviceonly未來整合的系統(tǒng)血糖儀動態(tài)血糖儀第四十九頁，共61頁。未來的體外胰島素泵Paradigm?

胰島素泵每5分鐘接收一次來自血糖探頭的血糖值自動接收指血值對探頭進行校正顯示當(dāng)前血糖值，血糖趨勢圖，并具有低血糖和高血糖報警*Investigationaldeviceonly.NotyetclearedbytheFDA.SensorBGMeterBGDownloadSensor,Meter,&PumpDataDownloadSensor,Meter,&PumpData第五十頁，共61頁。完全外置的閉環(huán)血糖控制系統(tǒng)TODAY:AlgorithmdevelopmentplatformFUTURE:Algorithmimbeddedinpump第五十一頁，共61頁。HGMSSystem*

FutureHospitalGlucoseManagementSystemDisplaySystem:

BedsideIVpolePatientroommonitorCentralnursingstationInfusionPumpTherapyDelivery:IntegratedwithmonitorExistinginfusionsystemClosed-loopAlgorithm:Currentlyunderdevelopmentinexternalandimplantablepump/sensorsystemsExpandinghospitalsensormarketOxygen/SvO2Lactate(CRM)Ions(Na,K,pH)MULTI-PARAMETER第五十二頁，共61頁。胰島素泵

與血糖探頭相整合的胰島素泵系統(tǒng)–產(chǎn)品特征新平臺除了提供Paradigm所具有的功能外,更具有以下獨特的優(yōu)勢:通過顯示屏顯示實時血糖值屏幕上顯示過去3小時的血糖變化，而胰島素泵本身能夠記錄達24小時的探頭血糖值屏幕顯示探頭血糖值，血糖趨勢圖，并具有高/低血糖報警泵接收來自血糖儀的信息對探頭值進行自動校正。

FirstSensor-AugmentedInsulinPumpSystem胰島素泵與血糖探頭相整合的胰島素泵系統(tǒng)第五十三頁，共61頁。向患者建議胰島素劑量;輸注胰島素并跟蹤胰島素的使用.當(dāng)血糖太高或太低時，患者使用連續(xù)糖監(jiān)測系統(tǒng)的設(shè)計將會發(fā)出報警。將來的系統(tǒng)設(shè)計可實時顯示葡萄糖的讀數(shù)；患者可以手動捕集傳感器的數(shù)值，用于計算胰島素的劑量.1將來的系統(tǒng)預(yù)期將會為患者提供建議使用的胰島素劑量供患者批準(zhǔn).2Paradigm?512/712胰島素泵將來的系統(tǒng)預(yù)期將會具備一種高級算法，自動調(diào)節(jié)血糖控制能力.1外用人工胰腺美敦力

MiniMed糖尿病治療技術(shù)展望：外用裝置Guardian?系統(tǒng)預(yù)期將實時顯示葡萄糖的數(shù)據(jù)，并且當(dāng)血糖太高或太低時發(fā)出報警1傳感器增強系統(tǒng)下一代Guardian?系統(tǒng)1Investigationaluseonly.NotreviewedforsafetyandefficacybytheUnitedStatesFoodandDrugAdministration.2Futureproductconceptnotcurrentlyavailableforinvestigationaluse.HasnotbeenreviewedbytheU.S.FDA.第五十四頁，共61頁。美敦力

MiniMed植入泵埋置在腹部皮膚下植入泵大小–直徑<3”英寸通過遙控器對胰島素的輸注進行控制每45-90天患者需要到醫(yī)生辦公室進行胰島素的補充電池壽命約7年正在美國Pivotal多中心臨床試驗.在法國，產(chǎn)品已經(jīng)通過許可。*Currentlyinhumanclinicaltrials.NotyetapprovedbytheFDA.第五十五頁