內(nèi)審與管理評審

內(nèi)部審核及管理評審一管理體系內(nèi)部審核（一）內(nèi)部審核概述1．定義內(nèi)部審核是實驗室自身必須建立的評價機制，對所策劃的體系、過程及其運行的符合性、適宜性和有效性進行系統(tǒng)的、定期的審核，保證管理體系的自我完善和持續(xù)改進過程。內(nèi)部審核簡稱“內(nèi)審”，是實驗室自己進行的，用于內(nèi)部目的的審核，也稱第一方審核，是一種自我約束、自我診斷和自我完善的活動。2．目的質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核是檢查本單位各項質(zhì)量活動是否符合評審準則與質(zhì)量管理體系文件的一項重要工作。通過內(nèi)審，能自我發(fā)現(xiàn)問題、分析原因、采取措施解決問題，以實現(xiàn)質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進。內(nèi)審活動必須得到最高管理者的全面支持，否則無法順利開展，也不會產(chǎn)生預期的效果。審核結(jié)果報告需經(jīng)最高管理者審批，不符合項需由質(zhì)量負責人組織糾正行動，并制定預防措施。其目的如下：(1)確定滿足審核準則的程度：①確定受審核部門的質(zhì)量管理體系對規(guī)定要求的符合性；②評價對客戶、法律機構(gòu)和認可組織要求的符合性；③確定所實施的質(zhì)量管理體系滿足規(guī)定目標的有效性。(2)管理者將根據(jù)內(nèi)審情況做出改進和完善質(zhì)量管理體系目標的決策。(3)管理者可以通過內(nèi)審了解質(zhì)量管理體系的活動情況與結(jié)果，為改進質(zhì)量管理體系創(chuàng)造機會和條件。3．范圍審核活動的范圍是指在固定的設(shè)施、離開固定設(shè)施的場所、移動的或臨時的設(shè)施以及部門、要素等審核活動所涉及的領(lǐng)域或范圍。4．依據(jù)內(nèi)部審核的依據(jù)(又稱審核準則)：(1)實驗室的質(zhì)量方針、目標和管理體系文件(包括質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導書、質(zhì)量監(jiān)控計劃等)；(2)客戶的要求、標書和合同條款；(3)國家或行業(yè)的有關(guān)法律、法規(guī)或標準；(4)實驗室資質(zhì)認定評審準則。5．審核的原則(1)審核的客觀性：依據(jù)客觀證據(jù)；形成審核發(fā)現(xiàn)；審核過程形成文件。(2)審核的獨立性：審核是被授權(quán)的活動；審核過程公正、客觀；審核員不能審核與自己直接相關(guān)的活動。(3)審核的系統(tǒng)性：審核活動有程序可依；對審核活動先行策劃，制定活動計劃，依計劃進行；有規(guī)范的步驟和技巧。6．審核頻次(1)常規(guī)審核：按年度計劃進行。每年至少一次，覆蓋質(zhì)量管理體系的所有要素。(2)特殊情況下審核：當出現(xiàn)下列情況時，增加內(nèi)審頻次：①出現(xiàn)質(zhì)量事故或客戶對某一環(huán)節(jié)連續(xù)投訴；②內(nèi)部監(jiān)督連續(xù)發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題；③實驗室組織結(jié)構(gòu)、人員、技術(shù)、設(shè)施發(fā)生較大變化；④第二方或第三方現(xiàn)場評審前。（二）內(nèi)審過程中各部門和人員的職責1．人員職責(1)最高管理者①支持內(nèi)審員的工作；②認識內(nèi)審工作的意義和作用；③及時了解內(nèi)審結(jié)果為改進提供依據(jù)。(2)質(zhì)量負責人①批準并組織年度內(nèi)審計劃；②指定組成內(nèi)審組及任命組長；③將內(nèi)審計劃通知組長和受審核部門；④負責不符合項追蹤；⑤負責內(nèi)審質(zhì)量和內(nèi)審員的培訓；⑥批準內(nèi)審總結(jié)報告。(3)內(nèi)審組長①編制內(nèi)審實施計劃；②組織內(nèi)審組實施內(nèi)審；③負責與被審核部門溝通與反饋信息；④主持內(nèi)審首次與末次會議；⑤向質(zhì)量負責人報告內(nèi)審實施進程中遇到的重大問題；⑥清晰明確地報告內(nèi)審結(jié)論；⑦簽發(fā)不符合項通知書；⑧編寫內(nèi)審報告。(4)內(nèi)審員①編制內(nèi)審檢查表；②向受審核方傳達和闡明審核要求；③有效地執(zhí)行內(nèi)審實施計劃；④記錄審核發(fā)現(xiàn)；⑤報告審核結(jié)果并形成不符合項通知書；⑥負責對內(nèi)審發(fā)現(xiàn)的不符合項的跟蹤和驗證；⑦收存與審核有關(guān)的文件(通稱“內(nèi)審記錄”)。2．各部門職責(1)質(zhì)量管理部門①編制內(nèi)審計劃并通知相關(guān)人員和部門；②協(xié)調(diào)內(nèi)審工作；③準備內(nèi)審文件；④收集內(nèi)審記錄；⑤分析內(nèi)審結(jié)果；⑥組織跟蹤驗證糾正措施；⑦管理內(nèi)審員；⑧起草內(nèi)審總結(jié)；⑨完成內(nèi)審材料歸檔。(2)受審部門①了解審核計劃并在審核前進行自查；②配合審核組確認并實施審核計劃；③將審核的目的和范圍通知有關(guān)員工；④指定陪同內(nèi)審組的聯(lián)絡(luò)員；⑤當內(nèi)審員要求時，為其使用有關(guān)設(shè)施、證明材料提供便利；⑥確認或提供有力證據(jù)反對內(nèi)審員提出的不足或缺陷；⑦提出并組織落實審核發(fā)現(xiàn)的不符合項糾正措施。（三）內(nèi)部審核步驟質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核的步驟一般分為5個階段：內(nèi)部審核的策劃與準備、內(nèi)審的實施、編寫內(nèi)審報告、跟蹤審核驗證、內(nèi)審總結(jié)。內(nèi)部審核的策劃與準備(1)策劃并編制《年度內(nèi)審計劃》按照內(nèi)審程序文件的規(guī)定，每年年初，質(zhì)量負責人要組織質(zhì)量管理部門及有關(guān)人員策劃并編制《年度內(nèi)審計劃》(內(nèi)容包括內(nèi)審的目的、性質(zhì)、依據(jù)、范圍、審核組人員、日程安排)。(2)成立內(nèi)審組制定《內(nèi)審實施計劃》每次內(nèi)審前質(zhì)量負責人授權(quán)成立內(nèi)審組，由質(zhì)量管理部門或?qū)徍私M長制定《內(nèi)審實施計劃》?！秲?nèi)審實施審核計劃》內(nèi)容包括：審核組人員、分組情況、職能分配、時間安排、提交內(nèi)審結(jié)果報告的時間等具體事項，《專項審核計劃》報質(zhì)量負責人審批后，由質(zhì)量管理部門在正式審核前5～10日發(fā)至有關(guān)部門和人員。(3)準備審核工作文件準備審核工作文件，工作文件主要是指審核所依據(jù)的《質(zhì)量手冊》、《程序文件》、《作業(yè)指導書》、國家有關(guān)法律法規(guī)等文件以及編制《現(xiàn)場審核檢查記錄表》、《不符合項報告表》、《內(nèi)部審核結(jié)果表》等。所準備的文件必須是有效版本，且已在實驗室得到實施。(4)編制《現(xiàn)場審核檢查記錄表》《現(xiàn)場審核檢查記錄表》是內(nèi)審員實施內(nèi)審的重要證據(jù)，應(yīng)認真填寫并保存。為提高內(nèi)審的效率，內(nèi)審員應(yīng)根據(jù)分工準備現(xiàn)場審核用的檢查記錄表。檢查記錄表內(nèi)容的多少，取決于受審部門的工作范圍、職能、審核要求及方法。檢查記錄表的類型分過程(或要素)檢查記錄表和部門檢查記錄表兩種，需根據(jù)本單位的具體情況，選擇其中適合的一種，并應(yīng)根據(jù)各部門實際情況認真填寫。(5)編制檢查表撿查表的作用：使審核目標清楚、緊扣主體。提高審核效率，防止偏離計劃或漏缺，保證審核的系統(tǒng)性、有效性。檢查表還是審核記錄和報告的參考文件。核查表的編制要點：審核的項目、需尋找的證據(jù)、抽樣方法和數(shù)量、完成該項檢查的時間、所依據(jù)的文件要點。編制檢查表應(yīng)注意：對照準則和文件按部門或要素編寫，選擇典型的關(guān)鍵的質(zhì)量問題，突出審核區(qū)域的主要職能、如選有代表性的樣本，選好準備審核的項目和要尋找的客觀證據(jù)，可操作性要強，時間要留有余地。檢查表的格式可以相對固定，根據(jù)審核工作的需要制定不同的檢查表。審核計劃提前通知受審核部門。2．內(nèi)審的實施內(nèi)審的實施按照首次會議、現(xiàn)場審核、碰頭會、開具不符合項報告及召開末次會議的程序進行。以首次會議開始現(xiàn)場審核，內(nèi)審員依據(jù)《質(zhì)量手冊》、《程序文件》、《現(xiàn)場審核檢查記錄表》等進入現(xiàn)場檢查、核實，在現(xiàn)場審核時，內(nèi)審員可運用各種審核方法和技巧，通過與受審核部門負責人及有關(guān)人員交談、查閱文件、現(xiàn)場檢查、調(diào)查驗證等方法，收集符合或不符合的客觀證據(jù)，并做好詳細記錄，對發(fā)現(xiàn)的不合格(不符合)項應(yīng)當場向受審核方指出，取得受審核方確認后，收集審核證據(jù)，對照評審準則等找出問題，并對審核情況進行綜合分析，經(jīng)受審方確認后開具不合格項報告，得出審核結(jié)論，并以末次會議結(jié)束現(xiàn)場審核。末次會上，由內(nèi)審組長宣讀《不符合項報告》，做出審核評價和結(jié)論，提出建議的糾正措施要求?，F(xiàn)場審核是整個內(nèi)部審核中的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。內(nèi)部審核工作的大部分時間用于現(xiàn)場審核，最后的內(nèi)審報告也是依據(jù)現(xiàn)場審核的結(jié)果形成的。因此，對現(xiàn)場審核的控制以及審核技巧的應(yīng)用就成為審核成功的關(guān)鍵。(1)首次會(見面會)首次會是審核的開始。要準時、簡短、明了，控制在半小時以內(nèi)。由審核組長主持會議。較小規(guī)模的內(nèi)審可以簡化首次會，也可以不開。首次會的內(nèi)容：參加人員簽到、審核組長宣布會議開始、人員介紹、申明審核的目的和范圍、被審核部門對審核計劃的確認、強調(diào)審核原則及審核采用的方法和程序、公正客觀原則、抽樣的局限性、闡明和澄清有關(guān)問題包括清潔區(qū)、危險區(qū)、保密情況、疑問等。(2)質(zhì)量體系運行情況和活動的檢查現(xiàn)場審核在整個審核活動中非常重要。其目的是確定評審范圍內(nèi)的活動是否嚴格按照質(zhì)量體系文件進行，對于每個功能和活動的檢查應(yīng)包括：相關(guān)文件(包括現(xiàn)時有效性)、方法和操作、設(shè)備和儀器、人員、過程監(jiān)視、不合格的控制、糾正措施。對這些特性的檢查應(yīng)做到：a)遵守安排的評審任務(wù)范圍，包括時間；b)收集并記錄支持其觀察結(jié)果的證據(jù)；c)收集這些證據(jù)時做到客觀公正；d)按照檢查表進行檢查，也注意其他證據(jù)跡象；e)用檢查表記錄獲得的證據(jù)。(3)客觀證據(jù)的收集①審核員應(yīng)把精力放在收集客觀證據(jù)上，收集的方式有：a)與被審核方人員面談；b)查閱文件和記錄；c)現(xiàn)場場觀察和核核對；d)對實實際活動及及結(jié)果的驗驗證。②收集到到的客觀證證據(jù)的形式式有：a)觀察察到的客觀觀事實；b)文件件、記錄、資資料；c)被訪訪問人、當當事人或負負責人的陳陳述。③對收集集到的客觀觀證據(jù)應(yīng)注注意：a)客觀觀證據(jù)并非非越多越好好，重要的的是實用性性、關(guān)鍵信信息；b)客觀觀證據(jù)必須須是有效的的；c)注意意核查客觀觀證據(jù)之間間的相關(guān)性性和一致性性，從兩個個相關(guān)的客客觀證據(jù)之之間發(fā)現(xiàn)線線索；d)注意意核查客觀觀證據(jù)的真真實性，采采用的方式式有：核實實、詢問有有關(guān)人員、觀觀察實際結(jié)結(jié)果等。(4)現(xiàn)現(xiàn)場審核記記錄在提問問、驗證、觀觀察中，審審核員應(yīng)做做好記錄，記記下聽到的的、看到的的有用材料料，這些材材料是提出出報告的真真憑實據(jù)，還還可以記錄錄一些與審審核問題有有關(guān)的內(nèi)容容，如員工工的態(tài)度、內(nèi)內(nèi)部管理的的氣氛。①記錄的的作用a)以后后需要時查查閱；b)核實實客觀證據(jù)據(jù)時查閱；；c)其他他審核員調(diào)調(diào)查時參閱閱；d)便于于繼續(xù)審核核；e)是編編制不符合合項報告和和審核報告告的原始材材料，也是是對質(zhì)量體體系總體評評價的依據(jù)據(jù)。②記錄的的要求a)記錄錄應(yīng)清楚、明明確、全面面、易懂。b)記錄錄應(yīng)準確、具具體，如文文件名稱、樣樣品標識、證證書或報告告編號、設(shè)設(shè)備編號、原原始記錄編編號、合同同號碼、陳陳述人的職職位和工作作崗位等。c)記錄錄應(yīng)盡量避避免事后回回憶、追記記。(5)不不符合項①不符合合項概念“沒有滿滿足某個規(guī)規(guī)定要求的的項目”?！耙?guī)定要求”是指：a)準則則的要求；；b)文件件規(guī)定，包包括質(zhì)量手手冊、程序序文件、質(zhì)質(zhì)量記錄、質(zhì)質(zhì)量計劃、技技術(shù)性文件件、管理文文件；c)合同同規(guī)定。不符合與與不合格在在英文中為為同一詞：：noncconfoormitty。ISO90011：2000將不符合合定義為：：未滿足要要求。(3．6．2)②觀察項概念。③不符合合項的來源源a)文件件方面的不不符合——體系文件件制定不符符合《準則則》的要求求，由于理理解上的偏偏離而導致致質(zhì)量體系系文件編制制上的偏差差或錯誤，也也稱體系性性的不符合合。b)實施施方面的不不符合——體系文件件制定符合合要求，但但實施仍有有問題，有有規(guī)定而沒沒有執(zhí)行，或或執(zhí)行不力力，也稱實實施性的不不符合。c)效果果方面的不不符合——體系文件件符合要求求、實施也也進行了、但但效果不佳佳，最終仍仍未滿足要要求。審核員應(yīng)應(yīng)從兩個方方面對其所所獲得的事事實進行核核查、分析析，然后確確定是否為為不符合項項：——能否否直接引用用準則或被被審核方的的一個質(zhì)量量體系文件件或技術(shù)文文件中的詞詞句來表達達不符合項。——能否否以特定的的觀察結(jié)果果或記錄的的形式提供供明顯的證證據(jù)以支持持所做的判判定。④確定不不符合項的的原則a)注重重審核證據(jù)據(jù)。缺乏足足夠證據(jù)的的事實不能能判為不符符合項。不不能將推測測、假設(shè)、自自我經(jīng)驗強強加給被審審核方。如如果產(chǎn)生分分歧，應(yīng)協(xié)協(xié)商或重新新取證。b)親自自審核。不不能憑別人人說就下結(jié)結(jié)論。c)嚴格格依據(jù)審核核準則。超超出規(guī)定范范圍的不宜宜提出不符符合項。⑤判定不不符合項應(yīng)應(yīng)注意a)在判判定是否為為不符合項項時，審核核員可能會會對實驗室室的某一檢檢驗方法、活活動的某些些方面感到到不滿，此此時，內(nèi)審審員應(yīng)考慮慮：實驗室室有何證據(jù)據(jù)證明工作作的正確性性；審核員員不滿意的的證據(jù)是什什么。b)不應(yīng)應(yīng)要求實驗驗室按照審審核員個人人的意見改改變其工作作方法。⑥不符合合項的分類類a)嚴重重不符合項項(不符合項項)——質(zhì)量體系系中一個非非常重大的的遺漏或故故障，或?qū)z驗結(jié)果果的質(zhì)量產(chǎn)產(chǎn)生了直接接的和嚴重重的不良影影響。同一一要素的一一系列一般般不符合項項就可能意意味著質(zhì)量量體系的一一個部分發(fā)發(fā)生故障，其其嚴重性在在于質(zhì)量體體系不能正正常運行，也也可以確定定為嚴重不不符合項。b)一般般不符合項項(基本符合)——不影響質(zhì)質(zhì)量體系正正常運行的的不符合項項為一般不不符合項。實驗室室應(yīng)盡早糾糾正一般不不符合項。⑦不符合合項報告不符合項項報告應(yīng)用用準確而專專業(yè)的詞句句表達，表表達方式是是：a)一個個非指責性性的事實陳陳述。b)以內(nèi)內(nèi)審員檢查表上記記錄的客觀觀證據(jù)為基基礎(chǔ)。c)與準準則或?qū)嶒烌炇业囊粋€個質(zhì)量體系系文件及技技術(shù)文件的的某個特定定要求直接接相關(guān)。不符合項項報告的內(nèi)內(nèi)容包括a)受審審核方名稱稱、受審核核部門或人人員。b)審核核員、陪同同人員。c)日期期。d)不符符合現(xiàn)象描描述——客觀事實實、指出不不符合、缺缺陷處。e)不符符合現(xiàn)象結(jié)結(jié)論——違反準則則、文件的的章節(jié)號。f)受審審核方的確確認、糾正正要求、糾糾正措施、完完成時間g)驗證證。注意：不不符合現(xiàn)象象的描述應(yīng)應(yīng)嚴格引用用客觀證據(jù)據(jù)，并可追追溯。例如如，觀察到到的事實、地地點、當事事人、涉及及的文件號號、證書或或文件編號號。有關(guān)文文件內(nèi)容、人人員陳述等等的描述應(yīng)應(yīng)盡量簡單單明了、事事實確鑿、不不加修飾。⑧不符合合項報告的的要求a)4CC原則：comppletee(完全)、corrrect((正確)、cleaar(清楚)、conccise((簡明)。b)取得得受審核部部門或代表表同意或確確認。c)不符符合陳述是是：可重查查的，不會會引起受審審核方爭議議或不確認認，陳述涉涉及到人時時只提崗位位或職位，不不符合項報報告至少分分發(fā)到不符符合項產(chǎn)生生的部門和和相關(guān)責任任部門，保保留分發(fā)記記錄。（6)小小組內(nèi)部會會小組內(nèi)部部會的主要要目的是審審核組長能能夠把審核核小組的結(jié)結(jié)果整理成成一份書面面報告，以以便在末次次會時交給給被審核方方代表。·小組內(nèi)部部會的任務(wù)務(wù)：a)審核核組的每個個成員必須須識別所遇遇到的觀察察結(jié)果，并并加以記錄錄所存在的的偏差，并并拿出支持持這些觀察察結(jié)果的證證據(jù)；b)審核核組應(yīng)逐一一評價這些些觀察結(jié)果果的重要性性，并決定定把它們歸歸類為不符符合項.c)審核核小組必須須復審所有有其他的審審核結(jié)果，以以找出證據(jù)據(jù)證明質(zhì)量量體系都符符合相關(guān)標標準的要求求并且正在在有效地實實施；d)對于于每個歸類類為嚴重不不符合項或或觀察項的的觀察結(jié)果果，必須寫寫出不符合合項報告。通通常，組長長可將此項項任務(wù)分派派給成員完完成；e)審核核組長必須須寫出審核核報告，陳陳述實驗室室質(zhì)量體系系和質(zhì)量體體系標準的的每個要素素是否相符符的觀察結(jié)結(jié)果，及有有關(guān)的不符符合項報告告；f)可復復印上述報報告，包括括不符合項項報告，使使每一個參參加末次會會的人都可可以方便地地獲得。小組內(nèi)部部會分配的的時間取決決于審核的的復雜性，一一般為1～2．5小時。(7)末末次會(總結(jié)會)末次會的的目的是將將審核組的的審核結(jié)果果的總結(jié)交交給被審核核方代表，參參加者有審審核組、受受審核方領(lǐng)領(lǐng)導和有關(guān)關(guān)職能部門門負責人，末末次會的結(jié)結(jié)束代表現(xiàn)現(xiàn)場審核的的結(jié)束。①末次會會的任務(wù)：：a)向受受審核方介介紹審核觀觀察結(jié)果，以以便他們能能夠清楚理理解審核結(jié)結(jié)論；b)宣布布審核結(jié)論論；c)提出出后續(xù)工作作要求，如如：糾正措措施、跟蹤蹤審核等；；d)結(jié)束束現(xiàn)場審核核。②末次會會的內(nèi)容(程序)：a)重申申審核的目目的和范圍圍；b)再次次提醒審核核是“抽樣性”的，所提提出的報告告是根據(jù)樣樣本做出的的，有一定定的局限性性；c)將報報告及所附附的不符合合項報告分分發(fā)給被審審核方代表表；d)講述述報告的內(nèi)內(nèi)容，特別別解釋不符符合項的每每個觀察結(jié)結(jié)果的詳情情和評定理理由；e)請被被審核方代代表對結(jié)果果發(fā)表意見見，解答被被審核方代代表關(guān)心的的問題、消消除雙方觀觀點上的差差異；f)如果果被審核方方代表提出出了將要采采取的糾正正措施，應(yīng)應(yīng)寫在不符符合項報告告的副本上上；g)雙方方達成共識識后，請被被審核方有有關(guān)代表在在不符合項項報告上簽簽字，并給給被審核方方留下一份份簽字的報報告副本，作作為審核結(jié)結(jié)果的記錄錄。h)介紹紹下一步工工作，感謝謝被審核方方的合作、給給予的接待待，結(jié)束會會議。注意：i)末次次會是審核核結(jié)束時的的一個重要要會議，不不能省略；；j)末次次會的重點點應(yīng)圍繞不不符合項提提出糾正措措施及要求求;k)審核核結(jié)果和結(jié)結(jié)論涉及到到的重要部部門和人員員應(yīng)到會，以以便制定和和實施糾正正措施；I)準時時開始、準準時結(jié)束；；‘m)應(yīng)保保存末次會會的記錄、簽簽到表。3．編寫內(nèi)審報告告內(nèi)審報報告是內(nèi)審審組結(jié)束現(xiàn)現(xiàn)場審核后后必須編制制的重要文文件。內(nèi)審審組長在末末次會后應(yīng)應(yīng)盡快完成成內(nèi)審報告告的編寫，報報告對審核核中發(fā)現(xiàn)的的問題(不符合項)做出統(tǒng)計計、分析、歸歸納和評價價，內(nèi)審報報告應(yīng)規(guī)范范化、定量量化、具體體化。內(nèi)審審報告經(jīng)內(nèi)內(nèi)審組全體體成員通過過，并簽名名報質(zhì)量負負責人批準準后由質(zhì)量量管理部門門發(fā)至各部部門。內(nèi)審審報告作為為管理評審審內(nèi)容的輸輸入之一，內(nèi)內(nèi)審報告提提交后，內(nèi)內(nèi)審工作即即告結(jié)束。大大型實驗室室應(yīng)組成多多個內(nèi)審組組，最終由由質(zhì)量管理理部門按照照被審核部部門匯總編編制《XXXX年度內(nèi)審審不符合項項分布表》。審核報告告是審核工工作的主要要成果，審審核報告應(yīng)應(yīng)全面反映映整個審核核工作的情情況，而不不僅僅是發(fā)發(fā)現(xiàn)不符合合項。審核核組長對報報告的準確確性和完整整性負責。審審核報告由由審核組長長在規(guī)定期期限內(nèi)以正正式文件方方式提交給給最高管理理者。①審核報報告的內(nèi)容容a)審核核的目的和和范圍；b)受審審核部門、代代表、審核核組長及成成員；c)審核核日期、計計劃的主要要項目實施施情況；d)審核核的依據(jù)；；e)不符符合項目的的統(tǒng)計分析析；f)對受受審核方的的綜合評價價，應(yīng)客觀觀、公正、合合理地對受受審核方的的質(zhì)量管理理及技術(shù)能能力進行整整體評價，肯肯定優(yōu)點、指指出缺點，提提出審核結(jié)結(jié)論；g)提出出糾正措施施實施要求求；h)審核核報告的發(fā)發(fā)放范圍和和清單；i)審核核報告的批批準，應(yīng)得得到實驗室室主任的批批準；J)審核核報告的附附件。②審核報報告的分發(fā)發(fā)與存檔a)審核核報告的分分發(fā)范圍為為所有與審審核報告有有關(guān)的部門門和人員。報報告的發(fā)放放應(yīng)簽收。b)審核核報告及附附件應(yīng)存檔檔。后續(xù)工工作產(chǎn)生的的文件也要要存檔。注意：可可以設(shè)“審核報告”首頁，與與不符合項項報告、觀觀察項報告告、糾正措措施報告、審審核計劃、核核查表一同同歸檔，以以省去許多多內(nèi)容。4．跟蹤審核驗證證跟蹤審核驗證是是內(nèi)審工作作的延伸，同同時也是對對受審方采采取的糾正正措施進行行審核驗證證，對糾正正結(jié)果進行行判斷和記記錄的一系系列活動。內(nèi)內(nèi)審組長應(yīng)應(yīng)指定一名名或幾名內(nèi)內(nèi)審員對不不符合項的的糾正、對對糾正措施施有效性進進行跟蹤驗驗證并確認認完成及合合格后，做做好跟蹤驗驗證記錄，將將驗證記錄錄等材料整整理歸檔((糾正措施施完成情況況及糾正措措施的驗證證情況可在在不符合項項報告表中中一并體現(xiàn)現(xiàn))。質(zhì)量管管理體系內(nèi)內(nèi)部審核工工作流程見見圖14—1、表14—1。1．糾正措措施糾正措施有多種種輸入，一一旦確定為為不符合項項，實驗室室應(yīng)立即考考慮解決辦辦法。不論論不符合項項的來源如如何，糾正正措施必須須經(jīng)過以下下4個步驟：：(1)調(diào)調(diào)查問題，找找出真正的的原因；(2)決決定采取什什么措施消消除產(chǎn)生問問題的原因因；(3)執(zhí)執(zhí)行采取的的糾正措施施，如需要要則更改質(zhì)質(zhì)量體系文文件和技術(shù)術(shù)文件，做做好實施記記錄；(4)跟跟蹤檢查糾糾正措施的的有效性，確確保糾正措措施的落實實并達到預預期的目的的。2．跟蹤蹤審核(1)跟跟蹤審核應(yīng)應(yīng)達到的3個目的：：a)確認認受審核方方按計劃實實施糾正措措施；b)驗證證糾正措施施的有效性性；c)確信信不再發(fā)生生類似的不不符合項。(2)跟跟蹤審核的的形式a)文件件審核——審查見證證材料就能能證明糾正正措施的有有效性，或或糾正措施施僅為修改改文件或發(fā)發(fā)布文件；；b)跟蹤蹤訪問——當需現(xiàn)場場驗證時；；如不急于于驗證，也也可以等下下次審核時時檢查；c)跟蹤蹤審核——當有嚴重重不符合項項時，一般般要對不符符合區(qū)域進進行部分審審核，如果果涉及范圍圍過大，可可要求再進進行一次全全面審核。圖14—1管理體系內(nèi)部審審核工作流流程表14—1管理理體系內(nèi)部部審核流程程表序號工作步驟負責人／部門工作內(nèi)容及要求求l審核策劃質(zhì)量負責人質(zhì)量管理部門①編制年度內(nèi)審計計劃；②最高管理理者審批計計劃；③指定內(nèi)審組長2成立內(nèi)審組內(nèi)審組長或質(zhì)量量管理部門門①確定內(nèi)審組成員員、分組、編編制檢查表表；②質(zhì)量負責責人確認；；③通知有關(guān)關(guān)人員準備備3制定內(nèi)審實施計計劃內(nèi)審組①質(zhì)量負責人批準準；②召開內(nèi)審審組會，明明確分工；；③準備審核工作文文件；④分發(fā)4首次會議內(nèi)審組長①明確要求；②與與會人員簽簽到5現(xiàn)場審核內(nèi)審組收集、記錄證據(jù)據(jù)6碰頭會內(nèi)審組①匯總分析審核結(jié)結(jié)果；②開具不合合格項報告告；③受審核方確認、擬擬定糾正措措施7末次會議內(nèi)審組長①通報審核情況；；②宣讀不合合格項報告告、結(jié)論；；③提出建議糾正措措施要求；；④分發(fā)不合合格項報告告8編制審核報告內(nèi)審組長①內(nèi)審員簽字；②②質(zhì)量負責責人審批；；③分發(fā)9糾正措施實施責任部門①制定糾正措施計計劃，包括括完成時間間；②內(nèi)審員認認可lO跟蹤驗證內(nèi)審員①驗證糾正措施實實施情況；；②向組長報報告；③提出建議11內(nèi)審報告內(nèi)審組長①內(nèi)審過程；②內(nèi)內(nèi)審結(jié)論；；③不符合項項及整改情情況12內(nèi)審總結(jié)責任部門①年度計劃完成情情況；②主要工作作成績；③不足及改進方向向5．內(nèi)審的總結(jié)本年度的的內(nèi)審全部部完成后，尤尤其是滾動動內(nèi)審或多多場所內(nèi)審審全部完成成后，質(zhì)量量管理部門門或質(zhì)量負負責人應(yīng)對對本年度的的內(nèi)審工作作進行全面面的評價。包包括年計劃劃是否合適適、組織是是否合理、內(nèi)內(nèi)審人員是是否適應(yīng)內(nèi)內(nèi)審工作、經(jīng)經(jīng)驗教訓及及今后的打打算。二管理體系管管理評審（一）概述1．定定義ISOO／IEC170225：2005將(實驗室的)管理評審審規(guī)定為：：“由(實驗室的)最高管理理者就質(zhì)量量方針和目目標，對質(zhì)質(zhì)量體系的的現(xiàn)狀和適適應(yīng)性進行行的正式評評價。”換言之，管管理評審目目的是為了了確保檢測測機構(gòu)質(zhì)量量管理體系系的適宜性性、充分性性、有效性性和效率以以達到檢測測機構(gòu)質(zhì)量量目標所進進行的活動動，是為質(zhì)質(zhì)量管理體體系持續(xù)改改進提供依依據(jù)。管理評審“由最最高管理者者就質(zhì)量方方針和目標標、對質(zhì)量量體系的現(xiàn)現(xiàn)狀和適應(yīng)應(yīng)性進行的的正式評價價”。在確保保質(zhì)量方針針、目標和和質(zhì)量體系系的持續(xù)適適用、有效效方面有著著重要的作作用。(1)管管理評審可可以包括質(zhì)質(zhì)量方針評評審；(2)質(zhì)質(zhì)量審核的的結(jié)果可作作為管理評評審的一種種輸入；(3)“最高管理理者”是指質(zhì)量量體系受到到評審的組組織的管理理者。2．分類、頻次與與時機a分類：質(zhì)量管理理體系管理理評審分為為定期評審審與不定期期評審。b頻率：定期評審審一年一次次(在不超過12個月的周周期內(nèi))，一般可可安排在質(zhì)質(zhì)量管理體體系內(nèi)部審審核后進行行。往往在歲歲末或年初初，結(jié)合檢檢測機構(gòu)年年度工作總總結(jié)或任務(wù)務(wù)開展。c評審時機:(1)管管理評審通通常在內(nèi)審審和糾正措措施完成后后進行；(2)新新建立的質(zhì)質(zhì)量體系應(yīng)應(yīng)在運行半半年后評審審一次；(3)認認可機構(gòu)現(xiàn)現(xiàn)場評審前前應(yīng)進行一一次；(4)質(zhì)量體體系環(huán)境變變化后應(yīng)及及時評審；；(5)發(fā)生重大質(zhì)質(zhì)量事故。3．管理評審的對對象(1)質(zhì)質(zhì)量方針和和目標；(2)質(zhì)質(zhì)量體系和和要求；(3)方方針、目標標、體系與與實驗室發(fā)發(fā)展戰(zhàn)略、目目標、資源源、環(huán)境的的適應(yīng)性。4．管理理評審的輸輸入管理評審審的輸入通通常包括10個方面：：政策和程程序的適用用性；管理理和監(jiān)督人人員的報告告；近期內(nèi)內(nèi)部審核的的結(jié)果；糾糾正和預防防措施；由由外部機構(gòu)構(gòu)進行的評評審；實驗驗室問比對對或能力驗驗證的結(jié)果果；工作量量和工作類類型的變化化；客戶的的反饋；投投訴；其他他相關(guān)因素素，如質(zhì)量量控制活動動、資源及及員工培訓訓(也包括對對日常管理理會議中有有關(guān)議題的的研究)。但這10個方面并并非每次管管理評審都都千篇一律律，面面俱俱到。要結(jié)結(jié)合實驗室室的不同發(fā)發(fā)展階段，所所面臨和所所要解決的的問題，即即使每次管管理評審能能解決自身身的一個問問題就可以以。應(yīng)聯(lián)系系檢測機構(gòu)構(gòu)的實際情情況，有的的放矢，對對癥下藥。以以求實效.5．管理評審要求求(1)明明確質(zhì)量體體系的現(xiàn)狀狀，加以描描述和概括括；(2)對對質(zhì)量方針針、目標和和質(zhì)量體系系的總體效效果作出評評價；(3)質(zhì)質(zhì)量體系對對于質(zhì)量方方針、目標標的適應(yīng)性性作出評價價；(4)質(zhì)質(zhì)量方針、目目標和質(zhì)量量體系對資資源的適應(yīng)應(yīng)性作出評評價；(5)質(zhì)質(zhì)量方針、目目標和質(zhì)量量體系對環(huán)環(huán)境及變化化趨勢的適適應(yīng)性作出出評價；(6)質(zhì)質(zhì)量方針、目目標和質(zhì)量量體系對發(fā)發(fā)展戰(zhàn)略的的適應(yīng)性作作出評價；；(7)保保存管理評評審所形成成的正式報報告、評審審記錄及由由評審而引引起的調(diào)整整、改進記記錄。6．管管理評審方方法管理評評審一般采采取桌面評評審，必要要時伴隨現(xiàn)現(xiàn)場評審。常常用方法有有：(1))列表評審審將需要要評審的項項目和要求求列入表內(nèi)內(nèi)，按某一一評審標準準逐一評價價，評審目目的和要求求可視每次次管理評審審的目的重重點情況而而異。(2))集體討論論評審事前先先將議題要要求通知有有關(guān)部門和和人員，開開會是廣泛泛討論，集集思廣益。(3))專題研討討評審將管理理評審的項項目和要求求分為幾個個專題，事事先發(fā)給有有關(guān)部門和和人員，屆屆時進行逐逐題研討。(4))問題導向向評審（二）管管理評審的的步驟1．策劃劃與準備質(zhì)量負責人根據(jù)據(jù)內(nèi)審報告告以及收集集到的“管理評審審的輸入”的信息制制定《管理理評審計劃劃》，評審審計劃要說說明評審目目的和依據(jù)據(jù)、參加評評審的人員員、評審的的內(nèi)容、時時間和方法法與其他事事項?！豆芄芾碓u審計計劃》提交交最高管理理者審批，評評審計劃經(jīng)經(jīng)最高管理理者批準后后應(yīng)在評審審會召開前前將評審計計劃和有關(guān)關(guān)文件分發(fā)發(fā)給參加評評審的人員員，并通知知有關(guān)人員員做好準備備。2．評審審的實施管理評審是以評評審會議的的形式進行行，評審會會議由最高高管理者主主持(或委托代代理人主持持)，質(zhì)量負負責人組織織最高管理理層成員、各各部門負責責人、質(zhì)量量管理員參參加。參會會人員按照照評審計劃劃對本單位位質(zhì)量管理理體系的有有效性和實實用性進行行充分的討討論、認真真評審，對對存在或潛潛在的不符符合項提出出糾正措施施、預防措措施，確定定責任人和和完成期限限。隨時性性的評審會會議由組織織者決定參參會人員，評評審會議需需對涉及的的評審內(nèi)容容做出結(jié)論論性意見((包括擬采采取的糾正正措施)。3．管理評審的輸輸入(1)受受益者的期期望，包括括顧客、實實驗室管理理者、雇員員、社會等等的期望；；(2)實實驗室發(fā)展展戰(zhàn)略、規(guī)規(guī)劃、目標標及市場策策略；(3)實實驗室資源源；(4)實實驗室質(zhì)量量環(huán)境及變變化趨勢。實實驗室質(zhì)量量環(huán)境分內(nèi)內(nèi)部環(huán)境和和外部環(huán)境境：內(nèi)部環(huán)環(huán)境為實驗驗室領(lǐng)導的的態(tài)度、風風格、組織織結(jié)構(gòu)、管管理制度、專專業(yè)管理系系統(tǒng)等，為為實驗室可可控因素；；外部環(huán)境境為政治、法法律、社會會、文化、生生態(tài)、經(jīng)濟濟、競爭環(huán)環(huán)境等，為為實驗室不不可控因素素。前者實實驗室可調(diào)調(diào)整、協(xié)調(diào)調(diào)，后者實實驗室必須須努力去適適應(yīng)；(5)準準則要求及及發(fā)展；(6)內(nèi)內(nèi)審的結(jié)果果，糾正和和預防措施施報告；(7)外外部質(zhì)量審審核的結(jié)果果；(8)客客戶投訴及及反饋意見見；(9)檢檢驗事故；；(10))外部供應(yīng)應(yīng)；(11))水平測試試及比對實實驗結(jié)果；；(12))其他相關(guān)關(guān)因素，如如內(nèi)部質(zhì)量量控制、人人員培訓等等。4．編寫寫管理評審審報告管理評評審會議結(jié)結(jié)束后，由由質(zhì)量負責責人根據(jù)管管理評審結(jié)結(jié)果及結(jié)論論，在規(guī)定定的時間內(nèi)內(nèi)，編寫管管理評審報報告。報告告無統(tǒng)一格格式，可以以設(shè)計成表表格式(可在程序序文件引用用的表格中中給出)，也可以以用文字表表述。管理理評審報告告包括以下下5個內(nèi)容：：(1))實施管理理評審計劃劃的全過程程情況；(2))對質(zhì)量管管理體系內(nèi)內(nèi)審報告中中提及的整整改措施的的落實情況況進行的評評價；(3))對《質(zhì)量量手冊》和和相關(guān)質(zhì)量量管理體系系文件的適適用性提出出的意見；；(4))對質(zhì)量管管理體系運運行及適用用性等情況況做出綜合合性的評價價；(5))提出改進進目標。管理評審報告經(jīng)經(jīng)最高管理理者批準后后監(jiān)控執(zhí)行行，與評審審有關(guān)的資資料、材料料、記錄等等由質(zhì)量負負責人委托托質(zhì)量管理理部門歸檔檔，以備計計量認證監(jiān)監(jiān)督或復查查評審時檢檢查。內(nèi)容應(yīng)包括：管管理評審的的目的、日日期、參加加人員、評評審概況、各各項評審內(nèi)內(nèi)容、評價價結(jié)論、總總體評價結(jié)結(jié)論、主要要問題以及及調(diào)整、改改進措施和和要求。報報告經(jīng)最高高管理者批批準后發(fā)布布。(1)管管理評審的的結(jié)果可能能會引起以以下的調(diào)整整和改進：：a)質(zhì)量量體系文件件的更改，包包括質(zhì)量方方針、目標標、質(zhì)量手手冊、程序序文件等；；b)資源源的調(diào)整、補補充；c)過程程的調(diào)整、改改進；d)機構(gòu)構(gòu)職能的調(diào)調(diào)整、完善善；e)計劃劃的調(diào)整、改改進。管理評審審引起的調(diào)調(diào)整、改進進大多是影影響較大的的，必須慎慎重對待，對對實施結(jié)果果進行跟蹤蹤、驗證，以以防出現(xiàn)負負面效應(yīng)或或?qū)嵤┎坏降轿弧?2)提提出改進建建議最后形形成評審報報告。評審審時常提的的問題：a)質(zhì)量量方針是否否被全體員員工所理解解、貫徹；；b)質(zhì)量量目標、質(zhì)質(zhì)量活動是是否充分體體現(xiàn)貫徹了了質(zhì)量方針針；c)質(zhì)量方針針與發(fā)展戰(zhàn)戰(zhàn)略、規(guī)劃劃、目標、市市場、服務(wù)務(wù)策略是否否協(xié)調(diào)；d)質(zhì)量量方針是否否有特色，能能否起指導導作用，是是否有利于于提高實驗驗室競爭力力、樹立良良好的形象象，是否充充分體現(xiàn)了了受益者的的期望；e)質(zhì)量量目標是否否先進合理理，是否已已經(jīng)自上而而下地開展展，形成了了支持保證證系統(tǒng)；f)質(zhì)量量體系是否否健全，運運行是否合合理，目前前處于什么么樣的狀態(tài)態(tài)和水平，其其運行所得得到的利益益和所承擔擔的風險如如何；g)質(zhì)量量體系與內(nèi)內(nèi)部環(huán)境是是否協(xié)調(diào)；；h)質(zhì)量量體系是否否滿足準則則的要求；；i)質(zhì)量量體系是否否充分利用用了資源，需需投入或削削減哪些資資源，是否否充分發(fā)揮揮了實力，需需通過哪些些方面的努努力來挖掘掘和加強能能力；j)質(zhì)量量方針、目目標和質(zhì)量量體系的總總體效果如如何；k)質(zhì)量量體系是否否適應(yīng)外部部環(huán)境，并并具有適應(yīng)應(yīng)外部環(huán)境境的特點；；1)新的的技術(shù)、質(zhì)質(zhì)量觀念、服服務(wù)策略和和社會環(huán)境境條件變化化后質(zhì)量體體系有哪些些不適應(yīng)，如如何更新質(zhì)質(zhì)量體系。5．監(jiān)督與確認管理評評審報告經(jīng)經(jīng)最高管理理者審批后后，由質(zhì)量量負責人或或質(zhì)量管理理部門分發(fā)發(fā)到最高管管理層和各部門負責人人，由相關(guān)關(guān)的主管領(lǐng)領(lǐng)導及職能能部門組織織落實，管管理評審決決定的各項項改進措施施應(yīng)反映在在本年度的的工作目標標、計劃及及質(zhì)量管理理體系文件件的修訂等等方面，質(zhì)質(zhì)量負責人人對改進措措施的完成成情況進行行監(jiān)督和控控制，并將將其作為下下次管理評評審的輸入入信息。6、管理評審與內(nèi)內(nèi)部審核的的區(qū)別(1))目的不同同內(nèi)部審審核——確定質(zhì)量量活動及其其結(jié)果的符符合性和有有效性。管理評評審——確定質(zhì)量量方針、目目標和質(zhì)量量體系的適適應(yīng)性和有有效性。(2))依據(jù)不同同內(nèi)部審審核——準則、體體系文件和和技術(shù)標準準。管理評評審——顧客的期期望、內(nèi)部部審核的結(jié)結(jié)果等。(3))層次不同同內(nèi)部審審核——控制質(zhì)量量活動及結(jié)結(jié)果符合方方針、目標標的要求，屬屬戰(zhàn)術(shù)性的的。管理評評審——控制方針針、目標本本身的正確確性，屬戰(zhàn)戰(zhàn)略性的。(4))結(jié)果不同同內(nèi)部審審核——(發(fā)現(xiàn)和)糾正不符符合項，使使體系更有有效地運行行。管理評審——改改進質(zhì)量體體系，修訂訂質(zhì)量手冊冊和程序文文件，提高高質(zhì)量管理理水平和質(zhì)質(zhì)量管理能能力。(5)執(zhí)行行者不同內(nèi)部審核——與與被審核領(lǐng)領(lǐng)域無直接接責任的人人員參加。管理評審——由由最高管理理者或其代代表親自組組織有關(guān)人人員進行。(6)地點點不同內(nèi)部審核——現(xiàn)現(xiàn)場。管理評審——會會議室內(nèi)。試試驗室質(zhì)量量管理體系系內(nèi)部審核核年度劃劃編號：審核目的評價新建質(zhì)量體體系運行的的符合性、有有效性，為為年月第三方方審核作準準備。審核范圍試驗室管理、檢檢測各部門門；檢測操操作、樣品品儲存、標標養(yǎng)室等各各場所以及及過程。審核依據(jù)實驗室室資質(zhì)認定定評審準則則；質(zhì)量體體系文件；；適應(yīng)的法法律、法規(guī)規(guī)；顧客要要求。審核組第一組組長：張張××組員：王××李××第二組組長：胡胡××組員：白××肖××實施項目及要點點時間負責人協(xié)助人1、編制部門內(nèi)審審檢查表4月上旬張各內(nèi)審員2、開展第一次質(zhì)質(zhì)量體系內(nèi)內(nèi)審4月中旬張王、李3、不合格項糾正正5月上旬前各部門負責人4、跟蹤審核5月下旬張李5、完善各部門內(nèi)內(nèi)審檢查表表5月上旬胡6、開展第二次質(zhì)質(zhì)量體系內(nèi)內(nèi)審7月上旬胡白肖7、不合格糾正7月中旬各部門負責人8、跟蹤審核7月下旬胡白9、開展管理評審審8月上旬最高管理者陳胡張10、接受第三方審審核8月下旬胡各部門備注編制人：張×××批準人：：陳××批批準日期：：組織機構(gòu)框圖圖13—2非獨獨立法人實實驗室組織織機構(gòu)框圖圖實驗室管理體系系要素要求求崗位職能能分配表職能部門管理體系要素最高管理者技術(shù)負責人質(zhì)量負責人辦公室質(zhì)量監(jiān)督組綜合技術(shù)組××檢測組××檢測組質(zhì)量方針與目標標管理■◆◆口口口口口組織■◆◆口口口口口管理體系■◆◆口口口口口文件控制■◆口口口口檢測和/或校準準分包■◆口口◆服務(wù)與供應(yīng)品采采購■口◆口口口口合同評審■口◆口◆口口申訴與投訴■口◆口口口糾正措施、預防防措施及改改進■口◆口口口記錄■口口◆◆內(nèi)部審核■口◆口口口管理評審■口◆口口口口口人員■◆口口口口設(shè)施與環(huán)境條件件■◆口口◆◆檢測與校準方法法■口口◆口口設(shè)備和標準物質(zhì)質(zhì)■◆口口量值溯源■◆口口抽樣和樣品處置置■◆口口結(jié)果質(zhì)量控制■口口◆口口證書和報告控制制■◆口口◆◆■表示主管人員◆表示主要要負責部門門口表示協(xié)辦辦部門試試驗室年度度第一次內(nèi)內(nèi)部審核實實施計劃編號：日期時間審核內(nèi)容審核部門內(nèi)審員4月12日8:30～9::00首次會議最高管理者技術(shù)負責人質(zhì)量負責人（管理層）王××李××9:00～122:00213:00～116:000216:00～116:300審核組內(nèi)部會議議16:30～117:000與受審部門交換換意見4月13日8:30～9::00首次會議管理組（室）白××肖××9:00～122:006.1、6.22、6.313:00～115:008.1、8.22、8.3、8.415:00～16::309.1、9.22、9.316:00～117:000審核組內(nèi)部會議議4月14日8:00～100:0011.1、111.2、11.33、11.44管理組（室）白××肖××10:00～112:00012.1、122.213:00～114:3033456714:30～16::0015.2、155.3、16.11、16.2216:00～116:300審核組內(nèi)部會議議16:30～117:000與受審核部門交交換意見編制人：張×××批準人：：陳××批準日期期：試試驗室內(nèi)部部審核檢查查記錄表編號：被審核部門管理組部門負責人黃××內(nèi)審員張××審核時間年月日號審查內(nèi)容及方法法審查情況記錄6.2第一款詢問人員的培訓訓情況；崗前培訓，在崗崗培訓；檢查培訓計劃。未進行崗前培訓訓且無計劃劃，在崗培培訓有計劃劃，并能按按年度進行行。6.2第二款對照手冊中的人人員表逐一一檢查上崗崗證。缺少王××上崗崗證（分配配報到實習習生）此項有缺缺陷6.3抽查人員業(yè)績檔檔案6份；業(yè)績檔案資料齊齊全8.3抽查16臺儀器設(shè)備的標標識是否與與臺帳、檔檔案相符；；檢查所有在用儀儀器是否有有明顯的標標識。儀器設(shè)備帳物相相符，且所所有儀器設(shè)設(shè)備均有標標識。8.4抽查儀器設(shè)備檔檔案25份檔案缺儀器設(shè)備備維護記錄錄此項有缺缺陷9.1第一款抽查10臺儀器設(shè)備的檢檢定證書；；抽查5臺儀器的校驗證證書。檢定證書與校驗驗證書與實實物相符，內(nèi)內(nèi)容符合要要求9.1第二款抽查年度周檢計計劃，及校校驗計劃；；有較完整的周檢檢及檢驗計計劃9.6檢查儀器設(shè)備的的運行檢查查記錄未進行運行檢查查，此項不不符合11.1檢查樣品的唯一一識別系統(tǒng)統(tǒng)，并確認認其是否具具有唯一性性；建立了樣品的唯唯一識別系系統(tǒng)（編號號），并具具有唯一性性；11.2第一款款抽10份收樣記錄，是是否記錄樣樣品的狀態(tài)態(tài)以及與標標準狀態(tài)是是否有偏離離。查閱了水泥收樣樣記錄5份，鋼材材收樣記錄錄5份，均有有樣品狀態(tài)態(tài)記錄。11.2第二款款發(fā)現(xiàn)樣品有偏離離時是否詢詢問了委托托方，是否否有記錄。查閱收樣記錄未未發(fā)生偏離離的情況。試驗室室質(zhì)量體系系第內(nèi)部審審核不符合合項報告編號：受審核部門管理室受審核部門負責責人張××內(nèi)審員王××李×××審核日期年月日審核依據(jù)評審準則及質(zhì)量量手冊、程程序文件不符合情況不符合事實描述在用戶投訴登記記冊中發(fā)現(xiàn)現(xiàn)，對序號號3（年月日）的的業(yè)主投訴訴沒有處理理結(jié)果。部部門負責人人張××解釋說：：因投訴的的問題不合合理而沒有有采取任何何措施，也也就沒有向向用戶答復復。不符合準則條款款16.1.a不符合性質(zhì)基本符合不符合√內(nèi)審員責張××不符合情況原因分析對評審準則學習習不夠，沒沒有掌握對對投訴處理理的原則；；對業(yè)主的投訴的的不同情況況的處理辦辦法缺少具具體規(guī)定。糾正措施糾正措施及計劃劃組織管理室全體體人員于月日前認認真學習，掌掌握對業(yè)主主投訴處理理的原則要要求；質(zhì)量負責人指導導下于月日前編編制《顧客客投訴處理理規(guī)定》交交最高管理理者批準書書發(fā)布。內(nèi)審員認可同意管理室編制制的糾正措措施及計劃劃審核員：李×××年月日部門領(lǐng)導確認同意管理室負責人：：張××年月日糾正措施完成情況已于月日管理室室全體人員員學習了有有關(guān)要素和和程序文件件。已于月日按部門門文件形式式發(fā)布了《顧顧客投訴處處理規(guī)定》。糾正措施驗證糾正措施及計劃劃已于月日全部部落實完畢畢，并符合合要求。內(nèi)審員：李×××年月日試驗驗室內(nèi)部審審核報告編號：被評審單位報告編制人審核日期內(nèi)審組組長：組員：審核目的審核依據(jù)審核范圍不符合項數(shù)量、性性質(zhì)及分析析：質(zhì)量體系運行狀狀況評價及及結(jié)論：糾正措施及要求求四、建議審核組長長：五、領(lǐng)導批準意意見最高管理理者：委托代理授權(quán)書書我作為為××股份有限限公司的法法定代表人人，任命×××同志為××股份有限限公司檢驗驗室主任，并并依據(jù)《中中華人民共共和國民法法通則》第第六十三條條和第六十十五條之規(guī)規(guī)定，授權(quán)權(quán)代理行使使我對檢驗驗室的管理理職權(quán)，負負責建立檢檢驗室的質(zhì)質(zhì)量體系，配配置檢測活活動的資源源，維護檢檢驗室的檢檢測能力，保保持檢驗室室的技術(shù)發(fā)發(fā)展。在××產(chǎn)品的檢檢測服務(wù)活活動領(lǐng)域內(nèi)內(nèi)，可以獨獨立與客戶戶簽訂檢測測合同，開開展檢測工工作，行使使我所賦予予的法律職職權(quán)，履行行相應(yīng)的法法律義務(wù)。我我承諾我將將按照《中中華人民共共和國民法法通則》的的要求承擔擔相應(yīng)的法法律責任。檢驗室室具有第三方方公正地位位，依據(jù)有有關(guān)法律法法規(guī)及檢測測合同，在在法定管理理機構(gòu)和認認證機構(gòu)的監(jiān)監(jiān)督下，獨獨立開展××檢測工作作，客觀、公公正、準確確、及時地地向公司內(nèi)內(nèi)外送檢單單位和客戶戶提供檢測測服務(wù)。公公司承擔檢檢驗室應(yīng)負負的法律責責任。公司司各級領(lǐng)導導和任何部部門不得干干預檢驗室室的檢測工工作，不得得對××檢驗室施施加行政、財財經(jīng)、商業(yè)業(yè)或其他方方面的非正正當影響而而致檢測活活動的結(jié)果果受到影響響。除正常常的業(yè)務(wù)介介紹外，公