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建立驗(yàn)證程序建立驗(yàn)證程序“驗(yàn)證才足以置信”驗(yàn)證提高了置信水平。HACCP計(jì)劃是建立在嚴(yán)謹(jǐn)?shù)摹⒖茖W(xué)的原則基礎(chǔ)之上,它足以控制產(chǎn)品和工藝過程中出現(xiàn)的危害,而且這種控制正被貫徹執(zhí)行著。建立驗(yàn)證程序驗(yàn)證:除了監(jiān)控所使用的方法之外,用來確定HACCP操作系統(tǒng)與HACCP計(jì)劃是否一致,是否需要修改或重新確認(rèn)所使用的方法、程序、測(cè)試和審核。建立驗(yàn)證程序HACCP體系的驗(yàn)證內(nèi)容HACCP計(jì)劃實(shí)際操作體系對(duì)危害控制適宜性一致性有效性建立驗(yàn)證程序驗(yàn)證要素一、確認(rèn)獲取能表明HACCP方案諸要素之有效的證據(jù)二、CCP驗(yàn)證活動(dòng)監(jiān)控設(shè)備的校正針對(duì)性的取樣和檢測(cè)CCP記錄的復(fù)查三、HACCP系統(tǒng)的證審核最終產(chǎn)品的微生物檢驗(yàn)建立驗(yàn)證程序一、確認(rèn)1、誰來確認(rèn)HACCP小組受過培訓(xùn)的有實(shí)際經(jīng)驗(yàn)的人員第三方有資格人員建立驗(yàn)證程序2、何時(shí)需要確認(rèn)首次確認(rèn):在HACCP計(jì)劃執(zhí)行之前再次確認(rèn):(出現(xiàn)以下情況時(shí))獲得危害或控制的新信息根據(jù)現(xiàn)場(chǎng)觀察到的結(jié)果,必要時(shí)當(dāng)分銷方式和消費(fèi)形勢(shì)發(fā)生變化時(shí)原料的改變產(chǎn)品或加工形式的改變驗(yàn)證與預(yù)期結(jié)果相反反復(fù)出現(xiàn)偏差建立驗(yàn)證程序3、確認(rèn)的內(nèi)容危害分析關(guān)鍵控制點(diǎn)判定關(guān)鍵限的設(shè)定監(jiān)控糾正措施記錄保存驗(yàn)證建立驗(yàn)證程序二、對(duì)關(guān)鍵控制點(diǎn)的驗(yàn)證監(jiān)控儀器的校準(zhǔn)校準(zhǔn)記錄的復(fù)查有針對(duì)性的取樣和化驗(yàn)關(guān)鍵控制點(diǎn)記錄的復(fù)查建立驗(yàn)證程序1.監(jiān)控儀器的校準(zhǔn)監(jiān)控設(shè)備必須進(jìn)行校準(zhǔn)如果設(shè)備有問題,監(jiān)控結(jié)果不會(huì)準(zhǔn)確??梢哉J(rèn)為自上次有記錄以來關(guān)鍵控制點(diǎn)一直失控。確定校準(zhǔn)頻率時(shí)應(yīng)考慮這一點(diǎn)。建立驗(yàn)證程序校準(zhǔn)的執(zhí)行校正監(jiān)控或驗(yàn)證所使用的儀器校正頻率要足以確保連續(xù)準(zhǔn)確要在儀器的使用條件下或接近使用條件下用一標(biāo)準(zhǔn)參照物來校正儀器建立驗(yàn)證程序校準(zhǔn)范例用于監(jiān)控溫度的溫度計(jì)要用標(biāo)準(zhǔn)水銀溫度計(jì)來校準(zhǔn)測(cè)量酸度的PH計(jì)可以用PH為7和4的標(biāo)準(zhǔn)緩沖溶液來校準(zhǔn)建立驗(yàn)證程序2.校準(zhǔn)記錄的復(fù)核對(duì)設(shè)備校準(zhǔn)記錄的復(fù)核,包括對(duì)校準(zhǔn)日期、校準(zhǔn)方法和檢驗(yàn)結(jié)果的復(fù)核。校準(zhǔn)記錄應(yīng)加以保存和復(fù)核,這種復(fù)核是驗(yàn)證的一部分。建立驗(yàn)證程序3.有針對(duì)性的取樣和化驗(yàn)對(duì)關(guān)鍵控制點(diǎn)的驗(yàn)證也包括有針對(duì)性的取樣、分析和其他一些活動(dòng)。例如:當(dāng)原料采購是關(guān)鍵控制點(diǎn)并且原料的某一指標(biāo)是關(guān)鍵限值時(shí),應(yīng)通過定期的有針對(duì)性的取樣檢查來評(píng)價(jià)供貨商的服務(wù)。當(dāng)關(guān)鍵限值設(shè)置在設(shè)備中時(shí),應(yīng)抽驗(yàn)產(chǎn)品來確保設(shè)備的設(shè)置符合要求。建立驗(yàn)證程序3.關(guān)鍵控制點(diǎn)記錄的復(fù)核每一個(gè)關(guān)鍵控制點(diǎn)至少有兩種記錄,即:監(jiān)控記錄和糾正措施記錄。這些記錄都是有用的管理工具。它們提供了書面的關(guān)于關(guān)鍵控制點(diǎn)正在已建立的安全參數(shù)范圍內(nèi)運(yùn)作以及用合適的方式處理了發(fā)生偏離時(shí)的產(chǎn)品的文件資料。但是,單獨(dú)的記錄是沒有意義的,除非管理人員定期檢查它們,才能達(dá)到驗(yàn)證HACCP計(jì)劃是否被執(zhí)行的目的。建立驗(yàn)證程序三、HACCP體系的審核審核是驗(yàn)證的一個(gè)重要部分,是系統(tǒng)的評(píng)價(jià)。這些評(píng)價(jià)包括現(xiàn)場(chǎng)觀察和記錄檢查。這些工作通常是由不帶任何偏見而又不負(fù)責(zé)監(jiān)控活動(dòng)的人來完成。建立驗(yàn)證程序?qū)徍藘?nèi)容(現(xiàn)場(chǎng)觀察部分)檢查產(chǎn)品說明和生產(chǎn)流程圖的準(zhǔn)確性檢查關(guān)鍵控制點(diǎn)是否按HACCP計(jì)劃的要求被監(jiān)控檢查各工序過程是否在即定的關(guān)鍵限值內(nèi)操作檢查記錄是否完整準(zhǔn)確和是否按規(guī)定的頻率來完成的建立驗(yàn)證程序?qū)徍藘?nèi)容(記錄核查)監(jiān)控活動(dòng)是否在HACCP計(jì)劃中規(guī)定的位置進(jìn)行監(jiān)控活動(dòng)是否按HACCP計(jì)劃規(guī)定的頻率完成關(guān)鍵限值發(fā)生偏離時(shí)是否采取了糾正措施監(jiān)控設(shè)備是否按HACCP計(jì)劃中規(guī)定的頻率進(jìn)行了校準(zhǔn)建立驗(yàn)證程序HACCP體系審核的頻率審核的頻率應(yīng)能確保HACCP計(jì)劃被連續(xù)地執(zhí)行,該頻率取決于許多條件,如:工藝過程和產(chǎn)品的變化程度。法規(guī)要求的審核頻率:至少每年一次系統(tǒng)發(fā)生故障,或產(chǎn)品、工藝發(fā)生顯著改變建立驗(yàn)證程序HACCP驗(yàn)證中成品檢驗(yàn)的作用微生物的檢驗(yàn)對(duì)日常的監(jiān)控是毫無意義的,但是微生物檢驗(yàn)和其他一些成品的檢驗(yàn)可以作為一種驗(yàn)證工具。微生物和其他的一些檢驗(yàn)可被用來確定整個(gè)操作是否在控制之中。建立驗(yàn)證程序?qū)﹃P(guān)鍵控制點(diǎn)的監(jiān)控記錄和關(guān)鍵限值出現(xiàn)偏離的記錄應(yīng)由公司的管理層定期進(jìn)行復(fù)核。在復(fù)核時(shí)復(fù)核者要簽字并注明日期。有關(guān)記錄復(fù)核建立驗(yàn)證程序HACCP計(jì)劃表關(guān)鍵控制點(diǎn)危害關(guān)鍵限值監(jiān)控糾正措施驗(yàn)證記錄什么方法頻率誰體系驗(yàn)證建立驗(yàn)證程序驗(yàn)證:除監(jiān)控方法之外,用來確定HACCP體系是否按HACCP計(jì)劃運(yùn)作或計(jì)劃是否需要修改及再確認(rèn)、生效等所用的方法、程序或檢測(cè)及審核手段?!膀?yàn)證才足以置信”驗(yàn)證是最復(fù)雜的HACCP計(jì)劃原理之一原理6 驗(yàn)證程序建立驗(yàn)證程序確認(rèn)(在HACCP計(jì)劃實(shí)施之前)CCP驗(yàn)證(定期的有計(jì)劃進(jìn)行)監(jiān)控設(shè)備的校準(zhǔn)記錄復(fù)查針對(duì)性地取樣檢測(cè)HACCP體系的驗(yàn)證(定期進(jìn)行)HACCP計(jì)劃的重新評(píng)估終產(chǎn)品的微生物測(cè)試和第三方審核執(zhí)法機(jī)構(gòu)的驗(yàn)證(定期進(jìn)行)驗(yàn)證程序的四個(gè)要素:建立驗(yàn)證程序驗(yàn)證計(jì)劃包括確認(rèn)、CCP的驗(yàn)證、HACCP體系的驗(yàn)證三個(gè)方面每個(gè)要素都應(yīng)包括頻率、方法和執(zhí)行者。必須預(yù)先制訂。建立驗(yàn)證程序HACCP體系的驗(yàn)證現(xiàn)場(chǎng)觀察:檢查產(chǎn)品說明和生產(chǎn)流程圖的準(zhǔn)確性。檢查CCP是否按照按HACCP計(jì)劃被監(jiān)控。檢驗(yàn)CCP工藝過程是否在CL內(nèi)操作。檢查記錄是否準(zhǔn)確和按要求的時(shí)間間隔來完成。建立驗(yàn)證程序HACCP體系的驗(yàn)證記錄復(fù)查:監(jiān)控活動(dòng)在HACCP計(jì)劃規(guī)定的位置執(zhí)行。監(jiān)控活動(dòng)按HACCP計(jì)劃規(guī)定的頻率執(zhí)行。監(jiān)控到與CL發(fā)生偏差時(shí),執(zhí)行了糾偏行動(dòng)。設(shè)備儀器按HACCP計(jì)劃中規(guī)定的頻率進(jìn)行校準(zhǔn)。抽樣檢測(cè)。建立驗(yàn)證程序六、確立有效的記錄保持程序在HACCP體系中需要什么樣的紀(jì)錄什么時(shí)候去紀(jì)錄監(jiān)控信息計(jì)算機(jī)化的紀(jì)錄怎樣能被使用怎樣進(jìn)行記錄的復(fù)查建立驗(yàn)證程序HACCP計(jì)劃和用于制定計(jì)劃的支持文件;關(guān)鍵控制監(jiān)控的紀(jì)錄;糾偏行動(dòng)紀(jì)錄;驗(yàn)證活動(dòng)記錄4種記錄被保存作為HACCP體系的組成建立驗(yàn)證程序支持文件包括:用于制定HACCP計(jì)劃的信息和資料有關(guān)數(shù)據(jù)HACCP小組成員名單及職責(zé)分工在制定HACCP計(jì)劃中采取的預(yù)期步驟的概要…..建立驗(yàn)證程序表頭公司名稱時(shí)間和日期產(chǎn)品確認(rèn)(型號(hào)、規(guī)格、加工線、產(chǎn)品編碼、適用范圍)實(shí)際觀察或測(cè)定情況所有HACCP監(jiān)控紀(jì)錄應(yīng)該是包含下列信息的表格:關(guān)鍵限值操作者簽名
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