藥品管理制度【通用4篇】

———藥品管理制度【通用4篇】在我們平凡的日常里，很多地方都會(huì)使用到制度，制度泛指以規(guī)則或運(yùn)作模式，規(guī)范個(gè)體行動(dòng)的一種社會(huì)結(jié)構(gòu)。這些規(guī)則蘊(yùn)含著社會(huì)的價(jià)值，其運(yùn)行表彰著一個(gè)社會(huì)的秩序。那么什么樣的制度才是有效的呢？下面是的我為您帶來(lái)的藥品管理制度【通用4篇】，希望能夠給予您一些參考與幫助。

藥品管理制度篇一

一、目的：切實(shí)保護(hù)消費(fèi)者利益，保證經(jīng)營(yíng)藥品安全，維護(hù)企業(yè)的良好形象。

二、依據(jù)：國(guó)家藥監(jiān)局《藥品召回管理辦法》（局令第29號(hào)）。

三、適用范圍：本公司經(jīng)營(yíng)的須召回的藥品。

四、內(nèi)容：

1、藥品召回，是指按照規(guī)定的程序收回已上市銷(xiāo)售的存在安全隱患的藥品。安全隱患，是指由于研發(fā)、生產(chǎn)等原因可能使藥品具有的危及人體健康和生命安全的不合理危險(xiǎn)。

2、公司質(zhì)量管理部門(mén)負(fù)責(zé)藥品召回的管理。完善藥品不良發(fā)應(yīng)（ADR）報(bào)告制度及相關(guān)制度，建立以質(zhì)量管理部為中心，各相關(guān)部門(mén)為網(wǎng)絡(luò)單元的藥品信息反饋、傳遞、分析及處理的完善的藥品質(zhì)量安全信息體系。

（1）建立藥品質(zhì)量安全信息反饋記錄，將信息及時(shí)反饋給有關(guān)部門(mén)。

（2）建立和保存完整的購(gòu)銷(xiāo)記錄，保證銷(xiāo)售花紋路的可溯源性。

（3）質(zhì)量管理部門(mén)配備專(zhuān)人負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量安全信息收集、匯總和處理，并負(fù)責(zé)對(duì)藥品質(zhì)量安全信息的處理進(jìn)行歸類(lèi)存檔。

（4）發(fā)現(xiàn)本公司經(jīng)營(yíng)的藥品存在安全隱患的，應(yīng)立即停止銷(xiāo)售該藥品，通知藥品生產(chǎn)企業(yè)和使用單位，并通知使用單位召回售出藥品，并向藥品監(jiān)督管理部門(mén)報(bào)告。

3、藥品安全隱患的調(diào)查與評(píng)估：

（1）公司有責(zé)任和義務(wù)配合藥品生產(chǎn)企業(yè)或者藥品監(jiān)督管理部門(mén)開(kāi)展有關(guān)藥品安全隱患的調(diào)查，提供有關(guān)資料。

（2）藥品安全隱患調(diào)查的內(nèi)容應(yīng)當(dāng)根據(jù)實(shí)際情況確定，可以包括：

A、已發(fā)生藥品不良事件的種類(lèi)、范圍及原因。

B、藥品使用是否符合藥品說(shuō)明書(shū)、標(biāo)簽規(guī)定的適應(yīng)癥、用法用量的要求。

C、藥品儲(chǔ)存、運(yùn)輸是否符合要求。

D、可能存在安全隱患的藥品批次、數(shù)量及流通區(qū)域和范圍。

E、其化可能影響藥品安全的因素。

（3）藥品安全隱患評(píng)估的主要內(nèi)容包括：

A、該藥品引發(fā)危害的可能性，以及是否已經(jīng)對(duì)人體健康造成了危害。

B、對(duì)主要使用人群的危害影響。

C、對(duì)特殊人群，尤其是高危人群的危害影響，如老年、兒童、孕婦、肝腎功能不全者、外科病人等。

D、危害的嚴(yán)重與緊急程度。

E、危害導(dǎo)致的后果。

4、實(shí)施“召回制度”的藥品包括三大類(lèi)：一是養(yǎng)護(hù)發(fā)現(xiàn)的在有效期內(nèi)，產(chǎn)品質(zhì)量不穩(wěn)定，可能有質(zhì)量隱患的藥品；二是由于印刷校對(duì)等原因，造成產(chǎn)品包裝、標(biāo)簽及說(shuō)明書(shū)不符合國(guó)家有關(guān)規(guī)定的藥品；三是企業(yè)確認(rèn)存在嚴(yán)重安全隱患的藥品；四是各級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)強(qiáng)制實(shí)施的藥品召回。

5、公司在作出藥品召回決定后，第一時(shí)間通知到有關(guān)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、使用單位停止銷(xiāo)售和使用，同時(shí)向相關(guān)職能部門(mén)報(bào)告。啟動(dòng)藥品召回后，必須在規(guī)定時(shí)間內(nèi)完成召回工作。

6、公司對(duì)召回藥品處理應(yīng)當(dāng)有詳細(xì)的記錄，并向省、市藥品監(jiān)督管理部門(mén)報(bào)告。必須銷(xiāo)毀的藥品，應(yīng)當(dāng)在藥品監(jiān)督管理部門(mén)監(jiān)督下銷(xiāo)毀。在召回完成后，應(yīng)當(dāng)對(duì)召回效果進(jìn)行評(píng)價(jià)，評(píng)價(jià)結(jié)果存檔備查。

藥品管理制度篇二

一、管控目的

加強(qiáng)對(duì)防暑藥品（指風(fēng)油精、藿香正氣水、藿香正氣膠囊等）的申報(bào)、采購(gòu)、存放、領(lǐng)取、使用各個(gè)環(huán)節(jié)的管理，確保防暑藥品的質(zhì)量安全、無(wú)過(guò)期產(chǎn)品，保證防暑藥品的有效利用，杜絕浪費(fèi)、將防暑藥品帶回家使用等不良現(xiàn)象的發(fā)生。

二、管控對(duì)象

公司各生產(chǎn)車(chē)間及相關(guān)部室

三、管控范圍

公司各生產(chǎn)車(chē)間及相關(guān)部室防暑藥品的領(lǐng)取及使用管理

四、管控內(nèi)容

（1）防暑藥品發(fā)放范圍、時(shí)間及標(biāo)準(zhǔn)

1、發(fā)放范圍：生產(chǎn)車(chē)間一線(xiàn)員工和室外作業(yè)的員工。

2、發(fā)放時(shí)間：從每年6月至9月。

3、發(fā)放標(biāo)準(zhǔn)：

霍香正氣水：每人15支/月（3小盒），車(chē)間按瓶發(fā)放至員工，員工在車(chē)間領(lǐng)取時(shí)以舊瓶換新瓶領(lǐng)取。

霍香正氣膠囊：車(chē)間辦公室到生產(chǎn)安全部領(lǐng)取，特殊崗位，特殊人員到車(chē)間辦公室內(nèi)領(lǐng)用，發(fā)放完畢并持空盒到生產(chǎn)安全部領(lǐng)取。

風(fēng)油精：每人1瓶/月。

（2）防暑藥品的申報(bào)及購(gòu)買(mǎi)

1、申報(bào)：生產(chǎn)安全部門(mén)在每年5月15日之前根據(jù)最新的`人員月報(bào)統(tǒng)計(jì)公司內(nèi)生產(chǎn)車(chē)間人數(shù)，根據(jù)生產(chǎn)車(chē)間人數(shù)數(shù)量計(jì)算本年度大約需要的防暑藥品數(shù)量，在5月20日之前向公司采購(gòu)部門(mén)申報(bào)購(gòu)買(mǎi)計(jì)劃。

2、購(gòu)買(mǎi)：公司采購(gòu)部門(mén)根據(jù)生產(chǎn)安全部門(mén)申報(bào)的防暑藥品購(gòu)買(mǎi)計(jì)劃在10個(gè)工作日之內(nèi)確保防暑藥品及時(shí)購(gòu)置到位。

（3）防暑藥品的發(fā)放及領(lǐng)取

1、各車(chē)間領(lǐng)取防暑藥品時(shí)必須持有車(chē)間主任或安全員簽字的《高唐xxxx環(huán)?？萍加邢薰绢I(lǐng)料單》，生產(chǎn)安全部門(mén)根據(jù)車(chē)間的人員月報(bào)確認(rèn)防暑藥品的領(lǐng)取數(shù)量，在《防暑藥品發(fā)放記錄》上登記后方可領(lǐng)取。

2、再次領(lǐng)取防暑藥品時(shí)必須將前一次使用完的空盒或空瓶領(lǐng)取。

3、所有防暑藥品的發(fā)放必須遵循誰(shuí)使用，誰(shuí)領(lǐng)?。徽l(shuí)領(lǐng)取，誰(shuí)簽字的原則并且必須填寫(xiě)《防暑藥品發(fā)放記錄》。

4、車(chē)間的藥品定量發(fā)放，凡因亂發(fā)、亂丟、亂扔而使車(chē)間藥品緊缺的由車(chē)間自行購(gòu)買(mǎi)，生產(chǎn)安全部門(mén)不再給予發(fā)放。

5、各車(chē)間主任、值班長(zhǎng)負(fù)責(zé)并監(jiān)督藥品的發(fā)放及使用。

（4）罰則

1、防暑藥品發(fā)放混亂，無(wú)《防暑藥品發(fā)放記錄》的車(chē)間在生產(chǎn)安全部門(mén)檢查時(shí)一經(jīng)發(fā)現(xiàn)扣車(chē)間安全分2分/次，罰車(chē)間安全員50元/次，再次檢查不予及時(shí)整改的按雙倍處罰。

2、任何車(chē)間（部位）任何人不得弄虛作假、損公濟(jì)私、隨意發(fā)放防暑藥品，一經(jīng)發(fā)現(xiàn)給予崗位待業(yè)一個(gè)月的處理。

藥品管理制度篇三

1、藥劑科確保按《醫(yī)院基本用藥目錄》及時(shí)供應(yīng)臨床所需藥品。

2、每月藥品供應(yīng)計(jì)劃，應(yīng)根據(jù)用藥基本狀況、不同季節(jié)發(fā)病，由藥庫(kù)人員編定計(jì)劃，并經(jīng)藥劑科主任審核后，報(bào)請(qǐng)?jiān)洪L(zhǎng)或主管業(yè)務(wù)副院長(zhǎng)批準(zhǔn)執(zhí)行。

3、計(jì)劃批準(zhǔn)后，復(fù)印二份。一份送醫(yī)藥公司，作為合同供應(yīng)計(jì)劃，一份存藥劑科保存。

4、及時(shí)組織供應(yīng)臨床急救藥品及特殊用藥品。

5、采購(gòu)藥品堅(jiān)持按基本用藥目錄和供藥計(jì)劃，依有關(guān)規(guī)定的定點(diǎn)采購(gòu)質(zhì)優(yōu)價(jià)廉藥品。

6、采購(gòu)藥品，以保證藥品質(zhì)量為原則，堅(jiān)決杜絕購(gòu)進(jìn)非醫(yī)療性用品及假冒偽劣、過(guò)期藥品。

藥品管理制度篇四

一、為強(qiáng)化藥品市場(chǎng)監(jiān)管，防止過(guò)期藥品重新流入社會(huì)，遏制非法收購(gòu)過(guò)期藥品的不法行為，建立并落實(shí)家庭回收過(guò)期藥品的長(zhǎng)效機(jī)制，保證藥品質(zhì)量和人民群眾的用藥安全，維護(hù)廣大群眾用藥合法權(quán)益，結(jié)合我區(qū)實(shí)際，特制定本制度。

二、熱心公益事業(yè)、管理規(guī)范、社會(huì)信譽(yù)好的藥品零售企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)具體承擔(dān)家庭過(guò)期藥品的回收工作，其資格須經(jīng)定點(diǎn)單位書(shū)面申請(qǐng)，區(qū)食品藥品監(jiān)管分局審核確定。未經(jīng)審核確定的藥品零售企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得擅自開(kāi)展過(guò)期藥品回收工作。

三、定點(diǎn)單位設(shè)立“家庭過(guò)期藥品回收箱”應(yīng)實(shí)行“三統(tǒng)一”即統(tǒng)一標(biāo)識(shí)、統(tǒng)一規(guī)格，對(duì)回收的過(guò)期藥品實(shí)行統(tǒng)一管理。

四、定點(diǎn)單位應(yīng)對(duì)家庭過(guò)期藥品實(shí)行“三專(zhuān)”管理，即專(zhuān)人負(fù)責(zé)、專(zhuān)冊(cè)登記、專(zhuān)柜（箱）存放。要指定專(zhuān)人負(fù)責(zé)過(guò)期藥品回收工作；回收的過(guò)期藥品應(yīng)統(tǒng)一登記在《過(guò)期藥品回收登記表》（見(jiàn)附件1）上.并詳細(xì)記錄；回收的過(guò)期藥品要集中存放在“家庭過(guò)期藥品回收箱”中。對(duì)回收的特殊管理藥品，要特別加強(qiáng)管理。

五、定點(diǎn)單位應(yīng)建立家庭過(guò)期藥品回收登記制度，登記內(nèi)容包括移交人姓名、送交時(shí)間、藥品名稱(chēng)、規(guī)格、批號(hào)、數(shù)量、有效期、接受人簽名等。

六、過(guò)期藥品的回收只限于家庭和個(gè)人，不含各類(lèi)組織和單位的過(guò)期藥品，定點(diǎn)單位對(duì)群眾送交的過(guò)期藥品不論數(shù)量多少不得拒收。

七、回收的家庭過(guò)期藥品應(yīng)存放在回收箱中，不得私自處理，必須由區(qū)食品藥品監(jiān)管分局定期收集并集中統(tǒng)一銷(xiāo)毀，收集時(shí)要清點(diǎn)數(shù)量，并填寫(xiě)《過(guò)期失效藥品交接單》（見(jiàn)附件2），定點(diǎn)單位和監(jiān)管單位人員雙方簽字后各留一份。

八、家庭過(guò)期藥品回收定點(diǎn)單位在回收過(guò)期藥品時(shí)，應(yīng)向群眾宣傳回收過(guò)期藥品的意義和作用，宣傳合理用藥知識(shí)。

九、