化驗(yàn)室管理范本

第第#頁(yè)第第1頁(yè)化驗(yàn)室的管理班級(jí)：藥品質(zhì)量與安全 姓名：孫冠群學(xué)號(hào)：201811078化驗(yàn)室管理不當(dāng)可能會(huì)帶來(lái)嚴(yán)重的后果，因此，應(yīng)當(dāng)對(duì)化驗(yàn)室的各種化學(xué)藥品及試劑進(jìn)行嚴(yán)格有序的管理。本文淺談化驗(yàn)室的管理?！刚莘彩巧婕暗疆a(chǎn)品生產(chǎn)的企業(yè)都要成立化驗(yàn)室，以便對(duì)原料、半成品及成品的質(zhì)量進(jìn)行分析化驗(yàn)，為全廠的生產(chǎn)管理提供科學(xué)依據(jù)。如果把企業(yè)比做一個(gè)人的話，化驗(yàn)室就好比是企業(yè)的眼睛，由此可見化驗(yàn)室在企業(yè)生產(chǎn)中的地位是非常重要的。運(yùn)用有效的方法，科學(xué)地管好化驗(yàn)室，是值得我們不斷探討的問(wèn)題。化驗(yàn)室的管理包括了藥品、采樣、數(shù)據(jù)分析、原始記錄、儀器、廢棄藥品以及化驗(yàn)人員等方面的管理，以下就這幾方面的管理一一進(jìn)行探討?！?”化學(xué)藥品管理化驗(yàn)室的藥品用量不大，但是種類繁雜，甚至?xí)婕暗揭恍┝腥搿段ｋU(xiǎn)化學(xué)品安全管理?xiàng)l例》中的危險(xiǎn)化學(xué)品，如果管理不當(dāng)可能會(huì)帶來(lái)嚴(yán)重的后果，因此，應(yīng)當(dāng)對(duì)化驗(yàn)室的各種化學(xué)藥品及試劑進(jìn)行嚴(yán)格有序的管理，防止因管理不當(dāng)造成毒性較大的藥品流出化驗(yàn)室的不良后果，同時(shí)也要防止因管理不當(dāng)造成一些有毒有害的廢棄藥品排入環(huán)境造成環(huán)境污染?！?.1”化驗(yàn)室試劑存放要求“1.1.1”腐蝕性試劑放在塑料或搪瓷的盤或桶中，以防因瓶子破裂造成事故?！?.1.2”藥品柜和試劑溶液均應(yīng)避免陽(yáng)光直曬及靠近熱源。要求避光的試劑應(yīng)裝于棕色瓶中或用黑紙或黑布包好存于柜中?！?.1.3”發(fā)現(xiàn)試劑瓶上的標(biāo)簽掉落或?qū)⒁：龝r(shí)應(yīng)立即貼好標(biāo)簽。無(wú)標(biāo)簽或標(biāo)簽無(wú)法辯認(rèn)的試劑都要當(dāng)成危險(xiǎn)品重新鑒別后按相關(guān)規(guī)定小心處理，不可隨便亂扔，以免引起嚴(yán)重后果。“1.2”有害化學(xué)物質(zhì)的管理對(duì)于毒性、腐蝕性、易燃易爆等危害性較大的藥品要設(shè)專人管理，嚴(yán)格按照要求領(lǐng)用并做好記錄，防止藥品因管理不當(dāng)流出化驗(yàn)室造成嚴(yán)重后果。“2”采樣管理采樣是否合理關(guān)系到分析數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性和可追溯性，為了便于抽查、復(fù)查，滿足監(jiān)督管理要求、分清質(zhì)量責(zé)任，化驗(yàn)室不能忽視采樣環(huán)節(jié)。“2.1”采樣人員要嚴(yán)格按規(guī)定實(shí)施取樣操作，保證所取的樣品具有代表性和真實(shí)性。“2.2”取樣前，根據(jù)物料性質(zhì)準(zhǔn)備取樣工具和相應(yīng)的盛器。“2.3”取樣完畢后，做好現(xiàn)場(chǎng)取樣記錄，貼好樣品標(biāo)簽，標(biāo)簽內(nèi)容包括：樣品名稱、來(lái)源、采樣日期和時(shí)間、采樣者等?！?.4”采得樣品應(yīng)立即進(jìn)行分析或封存，以防氧化變質(zhì)和污染?！?”數(shù)據(jù)分析化驗(yàn)室的分析數(shù)據(jù)對(duì)原材料的質(zhì)量把關(guān)、半成品的過(guò)程控制及成品的質(zhì)量把關(guān)起著至關(guān)重要的作用，如果化驗(yàn)室提供的數(shù)據(jù)不準(zhǔn)，可能會(huì)引起下列較為嚴(yán)重的后果：“3.1”原料質(zhì)量把關(guān)不嚴(yán)，購(gòu)入質(zhì)量不合格的原材料，給企業(yè)造成嚴(yán)重的經(jīng)濟(jì)損失?！?.2”半成品數(shù)據(jù)不準(zhǔn)確，會(huì)導(dǎo)致生產(chǎn)過(guò)程偏離正常的工藝控制指標(biāo)要求，輕則造成不必要的資源浪費(fèi)，重則生產(chǎn)出質(zhì)量不合要求的產(chǎn)品。現(xiàn)代企業(yè)生產(chǎn)都是規(guī)?；a(chǎn)，一旦出現(xiàn)這種情況，將會(huì)產(chǎn)生大量的廢殘次品，給企業(yè)造成巨大的經(jīng)濟(jì)損失。“3.3”成品數(shù)據(jù)不準(zhǔn)確，可能會(huì)導(dǎo)致不合格品流入市場(chǎng)，影響企業(yè)的聲譽(yù)，甚至?xí)o人民的身體健康造成傷害。因此，應(yīng)該從以下幾個(gè)方面實(shí)現(xiàn)生產(chǎn)分析檢驗(yàn)和試驗(yàn)活動(dòng)的有效性和時(shí)效性、準(zhǔn)確提供質(zhì)量數(shù)據(jù)，達(dá)到指導(dǎo)生產(chǎn)、嚴(yán)把質(zhì)量關(guān)的要求?！?.4”檢驗(yàn)過(guò)程中要嚴(yán)格遵守《化學(xué)檢驗(yàn)操作規(guī)程》，對(duì)那些影響檢驗(yàn)結(jié)果準(zhǔn)確度的因素諸如塵埃、溫濕度、時(shí)間等要密切注意，并嚴(yán)加控制。杜絕主觀隨意性，注意樣品處理的安全性和操作安全性以及儀器的靈敏性和穩(wěn)定性。操作時(shí)，不得擅自離開工作崗位?！?.5”檢測(cè)過(guò)程中，要按方法規(guī)定進(jìn)行雙平行或多平行測(cè)定，其結(jié)果應(yīng)符合方法精密度要求。數(shù)據(jù)處理與結(jié)果計(jì)算要遵循數(shù)字修約規(guī)則，有效數(shù)字不得隨意舍棄?！?.6”若發(fā)現(xiàn)檢測(cè)結(jié)果異?；?qū)嶒?yàn)偏差與方法規(guī)定有偏離時(shí)，檢驗(yàn)人員不要輕易下結(jié)論，要認(rèn)真查計(jì)算、查操作、查試劑、查方法、查樣品，找出原因后有針對(duì)性地進(jìn)行復(fù)驗(yàn)?！?.7”要認(rèn)真及時(shí)填寫好質(zhì)量記錄。所有原始記錄必須使用化學(xué)檢驗(yàn)原始記錄本記錄，書寫工整、清楚、真實(shí)、準(zhǔn)確、完整。不準(zhǔn)用鉛筆記錄，不得隨意涂改、亂寫、亂畫和折疊。當(dāng)發(fā)生筆誤時(shí)，用橫線畫去，并在橫線上方由本人更正。對(duì)未發(fā)生的少量空白項(xiàng)畫斜杠，整項(xiàng)未發(fā)生時(shí)，就在此項(xiàng)欄內(nèi)情況寫上“作廢”字樣。“3.8”化驗(yàn)結(jié)束后填報(bào)的數(shù)據(jù)要經(jīng)過(guò)化驗(yàn)員校對(duì)、校核，并經(jīng)化驗(yàn)室負(fù)責(zé)人審核簽字后才能出具化驗(yàn)結(jié)果?！?”原始記錄管理原始記錄是化驗(yàn)室重要的需要保存的資料，一般過(guò)程控制分析原始記錄保存一年，原材料及成品分析原始記錄保留三年。對(duì)原始記錄應(yīng)按如下要求進(jìn)行控制：“4.1”要用鋼筆在實(shí)驗(yàn)的同時(shí)記錄在化學(xué)檢驗(yàn)原始記錄本上，不應(yīng)事后抄在記錄本上?！?.2”要詳盡、清楚、真實(shí)地記錄測(cè)定條件，包括儀器、試劑、數(shù)據(jù)及操作人員?！?.3”采用法定計(jì)量單位。數(shù)據(jù)應(yīng)按測(cè)量的有效計(jì)數(shù)位記錄，發(fā)現(xiàn)觀測(cè)失誤應(yīng)注明。“4.4”更改記錯(cuò)數(shù)據(jù)的方法為在原數(shù)據(jù)上劃一條橫線表示消去，在旁邊另寫更正數(shù)據(jù)?！?.5”數(shù)據(jù)整理要求用清晰的格式把大量數(shù)據(jù)表達(dá)出來(lái)， 必須保持原始數(shù)據(jù)應(yīng)有的信息?！?”化驗(yàn)儀器管理化驗(yàn)儀器是化驗(yàn)室對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量提供公正判定、數(shù)據(jù)和檢測(cè)結(jié)果的重要保障，對(duì)化驗(yàn)室儀器設(shè)備控制的目的，就是通過(guò)對(duì)其進(jìn)行全面系統(tǒng)的管理，使其保持良好的工作狀態(tài)，實(shí)現(xiàn)量值傳遞的準(zhǔn)確性?！?.1”按國(guó)家規(guī)定定期請(qǐng)有資質(zhì)的單位對(duì)必須進(jìn)行強(qiáng)制檢定的化驗(yàn)儀器進(jìn)行檢定，保證量值傳遞的準(zhǔn)確性。“5.2”安放儀器的環(huán)境要符合該儀器的要求，以確保該儀器的精度及使用壽命，做好儀器的防震、防塵、防腐蝕工作。“5.3”使用者要按要求填寫儀器使用記錄， 出現(xiàn)問(wèn)題時(shí)要如實(shí)記錄并報(bào)相關(guān)部門進(jìn)行修復(fù)，以保證設(shè)備處于最佳工作狀態(tài)?！?”廢棄藥品管理根據(jù)國(guó)家環(huán)境保護(hù)總局公布《廢棄危險(xiǎn)化學(xué)品污染環(huán)境防治辦法》（國(guó)家環(huán)境保護(hù)總局令第 27號(hào)）的相關(guān)規(guī)定，化驗(yàn)室產(chǎn)生的廢棄試劑、藥品屬于廢棄危險(xiǎn)化學(xué)品，處理不當(dāng)會(huì)對(duì)環(huán)境及人群健康造成不良影響，因此應(yīng)嚴(yán)格按照《廢棄危險(xiǎn)化學(xué)品污染環(huán)境防治辦法》對(duì)化驗(yàn)室產(chǎn)生的廢棄藥品進(jìn)行嚴(yán)格管理。對(duì)于那些毒性較大的藥品應(yīng)查閱《國(guó)家危險(xiǎn)廢物名錄》，以確定該藥品是不是危險(xiǎn)廢物，如果列在該名錄內(nèi)，就不能自行處理，而應(yīng)交有資質(zhì)的單位對(duì)其進(jìn)行處置?！?”化驗(yàn)人員管理人員管理最基本的手段是生產(chǎn)責(zé)任制。對(duì)于化驗(yàn)室來(lái)說(shuō)，要做好管理，以防人浮于事，最好的辦法就是將化驗(yàn)室的工作進(jìn)行詳細(xì)分工?；?yàn)室最主要的工作有藥品消耗、玻璃器皿消耗、各種單據(jù)消耗、水耗、電耗及儀器磨損等，將這些工作進(jìn)行細(xì)化并落實(shí)到個(gè)人，可有效增強(qiáng)員工的工作責(zé)任感，將各項(xiàng)損耗降到最低