鋰電池企業(yè)標準質量手冊

質量手冊(QULITYMANUAL)文件編號版次生效日期分發(fā)號BAKPLB-QM-0001B002007.03.20編制:審核:批準:公司簡介公司于2005年08月在深圳成立，是一家集聚合物鋰離子電芯研發(fā)、生產、銷售為一體的高新技術企業(yè)。公司匯聚了國內外聚合物鋰離子電池方面最優(yōu)秀的人才，組建了一支實力強勁的研發(fā)和管理團隊，致力于為顧客提供最優(yōu)、最強的電源設計方案。公司憑借資金、技術和管理的完美結合，公司迅速穩(wěn)步發(fā)展.目前,公司己推出的多種不同型號的聚合物鋰離子電池,其高穩(wěn)定性、高容量、良好的安全性、長壽命、優(yōu)越的性價比等，己逐步得到國內外業(yè)界的一致首肯.這家最富有創(chuàng)新精神的年輕公司己逐步成為活躍在聚合物鋰離子電池研發(fā)最前沿的專業(yè)制造商之一.本著“在業(yè)內追求最高品質、最低成本”的經營理念,“真芯去溝通”的服務宗旨，用BAK品牌營造誠信，創(chuàng)造行業(yè)售后服務標兵榮譽，以誠摯服務為聯(lián)系客戶的橋梁，打造世界一流的鋰電專業(yè)制造商。法人代表：公司總經理：公司地址:深圳市龍崗區(qū)葵涌鎮(zhèn)工業(yè)園公司電話:0086-755-公司傳真：0086-755-郵政編碼：518119目錄章節(jié)內容頁次0.1封面000.2公司簡介010.3目錄020.4手冊分發(fā)030.5修改記錄041.0總述052.0質量方針073.0職責和權限084.0質量管理體系135.0管理職責146.0資源管理187.0產品實現(xiàn)208.0測量分析和改進269.0程序文件與ISO9001-2000標準條款對照表3110.0ISO9001-2000標準條款與各部門職責對照表3211.0附件：管理者代表任命書33質量手冊分發(fā)COPYNO.分發(fā)部門分發(fā)數(shù)量備注1管理者代表12綜合部23技術部14生產部15品質部16機電部17成品線18銷售部1文件修訂履歷修訂頁次版次修訂內容生效日期A00B00新版發(fā)行所有部門由“科”變更為“部”，行政科和物料科合并為綜合部，增加一個部門：“成品線”2006-2007-03-20總述總則有限公司建立和實施質量管理體系,強化公司管理以便更大地提升顧客和相關方的滿意度。本公司建立的質量管理體系遵照ISO9001:2000質量管理體系標準的要求。本公司根據(jù)公司運作狀況,對ISO9001:2000標準要求不作任何刪減。適用范圍本質量手冊適用于公司聚合物電池設計，生產及銷售所有與質量有關的過程,以及適用于對外介紹公司質量管理體系的相關場合.是公司質量管理的綱領性文件,本手冊全面闡明了公司質量方針、目標及公司各種運作過程.是質量管理體系運作的基本依據(jù)和準則,公司全體員工必須確保質量手冊的所有要求被實現(xiàn).引用標準ISO9000:2000質量管理體系–基礎和術語ISO9001:2000質量管理體系–要求ISO9004:2000業(yè)績改進指南適用的法律法規(guī)參照中華人民共和國國家標準GB／T18287－2000《蜂窩電話用鋰離子電池總規(guī)范》（2000－12－28發(fā)布，2001－07－01實施）定義除非質量管理體系有特別定義,否則參見ISO9000-2000質量管理體系–基礎和術語過程模式本公司在建立,實施質量管理體系以及改進其有效性中采用過程方法.本公司識別并建立了如下圖的過程模式.并且強調過程運作的效率.這些過程充分考慮相關方的利益,并形成質量管理體系文件.相關過程與程序文件參見本手冊9.0章管理職責管理職責測量分析和改進顧客要求顧客滿意持續(xù)改進監(jiān)視和測量裝置的控制資源管理顧客要求評審產品服務提供采購產品設計開發(fā)追求效率文件控制過程方法在公司質量管理體系中強調以下幾個方面:理解和滿足顧客及其它相關方的要求.在整個過程中,顧客的要求起著非常重要的作用.從增值的角度考慮過程獲得過程業(yè)績和有效性的結果強調效率.保持過程的高效可加快及確保有效性的實現(xiàn).基于客觀的測量,持續(xù)改進過程.在任何過程的中可運用PDCA模式進行持續(xù)的改進.質量方針顧客審核政策因本公司處于ISO9000權威認證機構的監(jiān)督之下,顧客的審核將進行必要的限制.要求審核的顧客必須得到總經理的批準.質量方針有限公司質量方針精益求精客戶至尊科學管理創(chuàng)新超越總經理批準:____________日期:職責與權限公司組織架構有限公司組織架構總總經理管理者代表管理者代表財務部銷售部綜合部機電部技術部品質財務部銷售部綜合部機電部技術部品質部 生產部成品線注:財務部不在質量管理體系范圍內.質量管理系統(tǒng)架構圖有限公司質量管理體系架構總經理總經理管理者代表管理者代表銷售部綜合部機電部技術部品質銷售部綜合部機電部技術部品質部 生產部成品線職責和權限總經理執(zhí)行公司董事會決定.質量方針,質量手冊的批準.負責監(jiān)督公司總體運作,主持管理評審.負責確定本公司組織結構、各部門職權并協(xié)調各部門的活動.任命管理者代表并對質量管理體系的建立、運行、維護擔負全面責任.對質量管理體系的有效運行提供充分的資源.管理者代表執(zhí)行公司管理層決定,并向總經理匯報工作.負責實施公司總體運作,確保公司總體計劃目標的達成.協(xié)助總經理確定本公司組織結構、各部門職權并協(xié)調各部門的活動.確保質量管理體系中所需的過程得到建立,實施和保持.確保公司內不斷提高顧客滿意度的意識.組織內部質量審核,對質量管理體系持續(xù)有效運行向總監(jiān)負責.監(jiān)督持續(xù)改進的執(zhí)行及確保其有效性和高效性.對外介紹宣傳公司的質量管理體系.技術部負責新材料(主要指化工原材料)的研發(fā)確認工作.負責產品技術的基礎性研究及性能提升工作.負責組織新產品的設計開發(fā).組織產品設計過程中的相關的評審,驗證和確認工作.負責新線的引進和貫通.負責工藝的設計、改進、評估及完善.負責提高工序過程能力.負責產品,原材料工程標準的制定和審核.負責工程變更控制.生產過程的重大品質異常的處理,并提出糾正和預防措施.負責生產標準工時、設備定額標準制定.配合機電部進行生產工裝、夾治具的設計和改進.機電部負責公共設施,工作環(huán)境的維護,保養(yǎng),發(fā)展.負責生產設備預防保養(yǎng)及綜合管理等.負責提供所有設備采購技術標準及要求.負責協(xié)助物料部外協(xié)加工及其樣件確認.設備規(guī)劃、更新、改善、新技術新設備的引進.負責設備操作規(guī)范,安全規(guī)則制定和檢查.負責生產工裝、夾治具的設計制作和改進.品質部負責公司整體品質控制.負責公司質量管理體系的維護.負責抽樣方案、檢驗和試驗作業(yè)指導書等檢驗文件的制定、審批和實施.負責來料、過程和最終產品的監(jiān)視和測量，及分析改善.負責各種檢驗和試驗報告、記錄的制定和審批.負責檢驗和試驗狀態(tài)標識的確定、實施和管理.負責不合格品的評審處置確認.負責為顧客提供技術支持,負責處理顧客抱怨及售后服務工作.質量信息的及時反饋.測量、試驗儀器的校調和管理.負責質量管理體系文件,質量記錄及檔案信息的管理.生產部按作業(yè)指引進行生產操作.生產計劃的實施.對生產過程中的產品質量負責.生產人員的調配和管理.生產過程中的物料管理.生產過程產品標識和可追溯性管理.不合格品的返工、返修等處置方案以及糾正和預防措施的實施.負責安全生產和文明生產,提升現(xiàn)場5S.綜合部負責組織合同評審，確保按期交付.負責生產計劃的制訂.負責物料需求計劃，并跟進采購進度及對采購回來的物料進行點收工作.負責各主、輔物料的貯存、發(fā)放.負責成品的貯存、發(fā)放.整體協(xié)調公司物流運作,降低各環(huán)節(jié)儲存量.負責供應商考查、評定、跟蹤控制,建立合格供應商檔案.負責各類主、輔物料的采購,保證物料的質量與到貨期.負責各類設備、工具（含外協(xié)加工）的采購.負責其他零星物料和低值易耗品的采購.負責人力資源開發(fā),策劃,管理.負責公司總體培訓工作負責公司后勤保障工作.負責公司財產與人員安全.負責財產進出廠監(jiān)督管理.負責就勞動,安全法律,法規(guī)與政府部門溝通負責公司企業(yè)文化的建立、健全工作.銷售部負責國內外市場業(yè)務的管理,組織市場調研、分析和營銷策劃.和對客戶資料的管理.調查、分析公司客戶狀況及業(yè)務狀況,定期對客戶進行評估,制定重點客戶跟蹤維護計劃,并定期對公司市場情況進行監(jiān)控.針對公司發(fā)展趨向,對目標市場、競爭對手等相關行業(yè)進行調研分析,掌握其動態(tài)、靜態(tài)發(fā)展趨勢.負責與客戶簽訂銷售合同,組織并進行產品銷售及貨款回收跟進.負責提出新產品開發(fā)項目提案.并與顧客溝通與協(xié)調樣品的交付與管理.負責顧客滿意度調查.反饋顧客信息,以提升公司整體發(fā)展,達到及超過顧客要求和期望.負責公司對外廣告宣傳,市場推廣工作準備,協(xié)調.成品線負責成品電池新產品的開發(fā).負責成品線的工序過程能力技術支持.成品電池封裝生產計劃的實施.按作業(yè)指引進行生產操作.對生產過程中的產品質量負責.生產人員的調配和管理.生產過程中的物料管理.生產過程產品標識和可追溯性管理.不合格品的返工、返修等處置方案以及糾正和預防措施的實施.負責安全生產和文明生產,提升現(xiàn)場6S.3.4ISO9001-2000標準條款與各部門職責對照表NO標準號名稱總經理管理者代表生產部品質部技術部銷售部機電部綜合部成品線014.1總要求▲▲△△△△△△△024.2文件要求△△△▲△△△△△△△035.1管理承諾▲▲045.2以客戶為中心▲▲△△△▲△△△055.3質量方針▲▲△△△△△△△065.4策劃▲▲△▲△△△△△075.5職責,權限和溝通▲▲△△△△△△△085.6管理評審▲▲△▲△△△△△096.1資源的提供▲▲▲106.2人力資源△△△△△▲△116.3基礎設施▲△▲△▲126.4工作環(huán)境▲△▲▲137.1產品實現(xiàn)的策劃▲▲△△147.2與顧客有關的過程△△△△△▲△▲△157.3設計和開發(fā)△△▲▲△△△167.4采購△△△▲177.5生產和服務提供▲▲▲▲▲▲▲187.6監(jiān)視和測量裝置的控制△▲△△△198.1總則▲▲▲208.2測量和監(jiān)視△▲▲▲△△△218.3不合格品控制▲▲△▲▲228.4數(shù)據(jù)分析▲▲△△△▲238.5改進▲▲▲△△△▲注:▲表示主要責任部門△表示相關責任部門3.5管理者代表任命書任命書經公司研究決定：現(xiàn)任命公司為有限公司質量管理體系管理者代表，全權負責公司質量管理體系的建立、有效實施和維持，并定期檢討品質系統(tǒng)實施成效，以為管理審查及改善之依據(jù)。此任命自批準即日起生效！批準：總經理簽署日期：2007.03.20質量管理體系質量管理體系總體要求總則公司內所有與質量有關的過程必須被識別并形成系統(tǒng)的質量管理體系文件,所有形成的質量管理體系文件必須適合公司質量管理體系過程,對于形成的文件必須加以有效的控制并完全實施于所相關的過程中.質量管理體系文件公司質量管理體系文件分為三個層次:一階文件-決策一階文件-決策二階文件-管理二階文件-管理三階文件-執(zhí)行三階文件-執(zhí)行管理職責資源管理產品實現(xiàn)測量分析和改進體系文件控制一階文件:質量手冊描述質量方針,目標,職責及對質量管理體系的總體描述的文件二階文件:程序文件對所有識別的過程及活動形成的文件.三階文件:包括以下幾類文件.技術標準.包括BOM,工程圖紙,制造工藝標準,產品規(guī)格書操作指引.包括生產操作指引,檢驗指引,設備維護保養(yǎng)指引,計量儀器,及管理類文件等質量記錄.包括所有體系文件定義的質量記錄,質量計劃記錄,以及其它與質量有關的記錄.外來文件.納入質量管理體系的有關外來文件.文件控制品質部負責按《文件控制程序》對質量管理體系文件進行總體控制,確保文件使用者使用有效版本的文件.相關職能部門負責發(fā)行或修改職責范圍內的文件.文件發(fā)布和修改必須得到相關授權人批準,并且所有文件必須具有充分性,以確保相關過程或活動能有效進行.文件必須清晰且易于識別,并且所有使用場所對文件有合適的管理.文件制訂部門應確定文件發(fā)放場所.體系文件的發(fā)放應做好文件發(fā)放記錄,以便于追溯.提供合適的場所和方法對受控文件進行妥善保管.確保所有作廢文件能及時回收及處理.對外來文件采取合適的控制方法.確保合理,有效使用外來文件.質量記錄控制品質部負責對資料室的質量記錄進行管理.各部門負責本部相關質量記錄的管理.質量記錄的形成標識、收集、查閱、歸檔、貯存和銷毀都應受到有效的控制,以保證可供正確地使用和證明質量管理體系的有效性的滿足規(guī)定的要求.質量記錄表格應采用編號,版本按<<文件和資料編碼規(guī)則>>進行控制.品質部負責質量記錄的管理,制定公司的質量記錄清單,各部門應制定本部門的質量記錄清單,按<<記錄控制程序>>的規(guī)定做好本部門質量記錄的填寫、修改、收集、歸檔等工作的控制管理.所有質量記錄都必須按規(guī)定保存期進行保存,對超期之記錄,需按規(guī)定經確認后,方可銷毀.所有質量記錄都必須保證記錄的真實性,防止失真和偽造.質量記錄用于外部使用時,必須經管理者代表批準,并作好外部使用記錄.部份來自公司外部的質量記錄也應按規(guī)定納入本公司的質量記錄管理控制.相關程序文件<<文件控制程序>>（BAKPLB-COP-0001）<<記錄控制程序>>（BAKPLB-COP-0002）管理職責總則公司總經理通過其領導作用,以提高顧客滿意度為出發(fā)點,確立符合組織宗旨的方針和目標.并且在公司內部深入貫徹和執(zhí)行,通過全體員工的積極參與達到持續(xù)改善.管理承諾總經理對建立,實施質量管理體系并持續(xù)改進其有效性做出承諾,并且提供以下活動的證據(jù)以證明承諾的有效性.總經理必須考慮組織宗旨及相關方的利益,建立公司的質量方針和目標.總經理應采用各種有效的溝通方法,確保組織內每一個成員都知道滿足顧客和適用法律法規(guī)要求的重要性.總經理應確定組織架構,規(guī)定其職責權限,并配備足夠的資源.任命管理者代表.定期進行管理評審,并確保管理評審的有效性及不斷適應顧客的需要和組織的發(fā)展宗旨.以顧客為中心以顧客為中心作為一種工作理念在公司內貫徹,公司的成功與否取決于是否能理解并滿足現(xiàn)有及潛在顧客和最終使用者的當前和未來的需求和期望,以及是否理解和考慮其它相關方的當前和未來的需求和期望.以顧客為中心反映了公司的生存與發(fā)展離不開顧客.公司一切工作的展開必須圍繞顧客至上這個主題.以顧客為中心要求公司必須做到:質量管理體系的過程識別應以顧客為中心,使過程運作能最終體現(xiàn)顧客的需求和期望.調查顧客的滿意度,并且組織內部采取相關的改善措施.了解顧客及其最終使用者需求與期望的信息.如符合性,可信性,可用性,交付能力,價格和壽命周期的費用,產品安全性,產品責任,環(huán)境影響等.質量方針質量方針精益求精客戶至尊科學管理創(chuàng)新超越與質量方針有關的解釋如下：顧客至尊：以顧客為關注焦點、追求卓越品質、提供高度可靠和安全的產品。技術領先：堅持科技創(chuàng)新，力爭各項技術處于行業(yè)領先水平。全員參與：群策群力，人人參與品質管理。持續(xù)改進：持續(xù)改善和不斷提高產品質量、增加顧客滿意度。質量方針反映了公司對質量的承諾質量方針作為領導組織業(yè)績改善的一種手段.質量方針必須在全公司內進行貫徹并執(zhí)行.管理評審會議上對質量方針進行評審.策劃質量目標公司質量方針是制訂質量目標的框架,質量目標必須能體現(xiàn)公司的宗旨.制訂質量目標的用意在于貫徹及實踐質量方針.質量目標應有利于公司進行業(yè)績改進,質量目標應是可測量的.以便相關部門能及時進行有效的跟進.公司在管理評審會議上評審質量目標的達成情況,并制訂下一階段(一般以一年為單位)的質量目標.建立質量目標要求考慮以下方面:顧客及相關方的需求和期望現(xiàn)有產品和過程的性能管理評審的結果競爭對手的對比自我評價的結果達到目標所需的資源公司制定質量目標,并將目標分解至相關部門.參見<<比克電子(深圳)有限公司考核目標(KPI)>>文件.質量管理體系策劃管理者代表負責對質量管理體系進行策劃.識別質量管理體系所需要的產品實現(xiàn)過程及支持過程,確認這些過程的相互關系,保證這些過程的一致性,確定對質量管理體系要素可進行的裁剪及充分的理由.確定為實施質量目標的資源計劃(包括人力、設備、設施、環(huán)境等).規(guī)定內部信息交流、數(shù)據(jù)分析的內容、交流或傳遞范圍及方式,以支持相關過程的運作.規(guī)定質量管理體系相關過程的測量、監(jiān)視、分析辦法、定期評估策劃結果,以促進質量管理體系及其相關過程的持續(xù)改進.不斷提高質量管理的有效性及效率,定期評審質量目標的達成狀況,尋找差距和改進的機會,保持質量管理體系的持續(xù)改進.策劃應確保體系的更改在受控狀態(tài)下進行,并保證實施更改時,質量管理體系的完整性得以保持.職責權限和溝通總經理應確定公司組織架構及職責權限,并任命管理者代表.相關職責權限見本手冊3.0章節(jié)及<<組織結構與崗位職責說明書>>.內部溝通應適當建立信息收集,管理及溝通的過程.確保各種信息溝通的有效性.溝通方法可以是:工作區(qū)內員工交流會議.包括跨部門會議和部門內部會議.書面資料,布告,內部刊物電子媒體意見調查書和員工建議書等管理評審總經理或授權管理者代表每年舉行至少一次管理評審會議.當總經理認為必要時,可適時安排對某些事項或體系整體運作進行評審.管理評審輸入.每年一次的管理評審至少必須包括以下內容:審核結果.管理者代表負責介紹內部/外部質量審核的結果.顧客反饋信息如投訴和滿意度調查.市場部負責介紹顧客反饋信息.上次管理評審會議決議的實施及驗證情況.管理者代表負責介紹上次管理評審實施及驗證結果.產品質量狀況分析.品質科負責介紹公司質量狀況.包括從來料到出貨的所有質量狀況.供應商評估.物料部介紹供應商評估狀況.質量方針,目標的貫徹和達成情況,及質量管理體系運作.管理者代表負責質量管理體系狀況介紹.各部門負責介紹本部門的目標達成情況.糾正和預防措施的執(zhí)行情況.品質科/技術科負責對糾正和預防措施執(zhí)行情況作介紹.資源配置.行政科及相關部門進行介紹.持續(xù)改進.管理者代表及相關部門對持續(xù)改善進展作介紹.業(yè)務計劃.銷售中心對公司業(yè)務計劃作出介紹.經策劃的質量管理體系變更.改進的建議.管理評審輸出質量管理體系及其過程有效性的改進;與顧客要求有關的產品的改進;資源需求;相關程序<<管理評審控制程序>>BAKPLB-COP-0003《信息交流溝通程序》BAKPLB-COP-0029資源管理總則總經理確保識別并獲得實施組織戰(zhàn)略和實現(xiàn)組織目標所必須的資源.這包括運行和改進質量管理體系以及使顧客和其它相關方滿意所需的資源,它們可以是人員,基礎設施,工作環(huán)境和財務資源等.人力資源人員參與管理者應通過人員的參與和支持來提高組織的有效性和效率.以便實現(xiàn)業(yè)績改進的目標.管理者應通過以下活動鼓勵人員的參與和發(fā)展:明確個人職責和權限,鼓勵人員參與公司管理與相關決策確立個人和團隊的工作目標提供繼續(xù)培訓創(chuàng)造條件鼓勵創(chuàng)新能力,意識和培訓確保從事影響產品質量工作人員具備組織有效和高效運行所需的能力.綜合部應對組織當前和預期的能力需求與現(xiàn)有的能力進行比較分析.策劃人力資源以滿意人力資源需求.綜合部負責培訓的組織安排和協(xié)調.通過教育培訓,使人員具備相應的知識和技能.加強員工意識培訓,使員工理解所從事活動的相關性和重要性,如及如何為實現(xiàn)質量目標做出貢獻.綜合部應制定公司的年度培訓計劃表,規(guī)劃年度培訓項目,確定受培訓人員安排.培訓人員應具備足夠的能力以進行培訓工作.培訓人員的構成可由規(guī)定人員和臨時指定人員組成.崗位培訓不合格人員不可以上崗從事相關活動.特殊崗位工作的人員必須按要求進行資格考核,合格人員方可上崗工作.綜合部對培訓效果進行評估.教育,培訓,技能和經歷的記錄應予保存.基礎設施公司在考慮顧客及相關方的需求時,應確定產品實現(xiàn)所需的基礎設施.包括工廠,車間,工具和設備,信息和通訊技術以及運輸設施.機電部負責對生產設備及工具的維護保養(yǎng).機電部負責對廠房設施的管理.并負責對與法律法規(guī)相關的配套設施的管理,如消防設施等管理.工作環(huán)境綜合部負責提供一個安全的工作環(huán)境并且符合相關政府安全法律法規(guī)要求.并負責識別政府安全法律法規(guī)要求,在公司內部提供相符合的資源.并且負責與政府相關部門協(xié)調,接受其檢查與審核.機電部負責驗證所有生產,交付,運輸設備及機器符合安全要求,當不能達到安全要求時,相應的糾正行動應履行.必要時,應提供個人防護設施.如安全帽,安全眼鏡,手套,耳塞等.安全警示及安全作業(yè)指引應在相關區(qū)域體現(xiàn).生產操作場合應配置必要的安全消防設備及相關的急救箱.培訓是安全工作的一個重要部分.所有人員接受適當?shù)陌踩R培訓.對于有特殊與安全有關的崗位如機床操作,電梯操作等,應經專門的培訓考核合格.所有培訓應有記錄.各生產車間、倉庫的溫度、濕度等環(huán)境要求按相關的作業(yè)指導書執(zhí)行,并對溫度、濕度進行適當監(jiān)控.相關程序《人力資源控制程序》（BAKPLB-COP-0004）《生產設備與基礎設施控制程序》（BAKPLB-COP-0005）產品實現(xiàn)產品實現(xiàn)的策劃產品實現(xiàn)是組織實現(xiàn)產品增值的過程,策劃產品實現(xiàn)過程以便能有效及高效率的達到產品的實現(xiàn).對產品實現(xiàn)策劃時,應確認以下方面內容產品的質量目標和要求確定產品實現(xiàn)過程的職責和權限識別產品實現(xiàn)的過程配備產品實現(xiàn)的資源準備產品實現(xiàn)所要求的相關文件產品所要求的驗證,確認,監(jiān)視,檢驗和試驗的活動,以及產品接收標準.記錄產品實現(xiàn)過程中用于證實其有效性的質量記錄.針對特定的產品,項目或合同的質量管理體系的過程和資源做出策劃,形成質量計劃.質量計劃具有特定性和針對性.與顧客有關的過程與產品有關的要求的確定.收集顧客對產品的需求.包括顧客未明示,但規(guī)定用途或己知的預期用途所必須的要求;以法律法規(guī)標準規(guī)定必須達到的要求.市場研究,包括行業(yè)和最終使用者的數(shù)據(jù)與產品有關的法律要求競爭對手的分析其它相關方附加要求與產品有關要求的評審公司保證在對顧客做出提供產品的承諾之前對與產品有關的要求進行評審.與產品有關的要求要在合同或訂單中詳細注明.銷售中心組織相關部門人員對合同進行評審.評審應確保產品的要求能得到實現(xiàn),當要求不能完全滿足時,應向顧客提出合同更改.任何原因導致合同變更要求與顧客達成一致,并且重新進行評審.評審記錄應予保存.顧客溝通建立各種溝通渠道,與顧客就產品信息、顧客反饋、訂單、合同的處理，與產品,合同等相關方面的信息進行溝通,銷售部負責直接與顧客進行接觸.公司提供必要的資源,確保溝通有效.主要的溝通方式有:顧客現(xiàn)場參觀,審核,拜訪顧客,通信及網絡等.設計和開發(fā)設計開發(fā)策劃技術部應對每項設計開發(fā)活動編制設計和開發(fā)策劃,策劃中應明確:考慮顧客要求和適用的法律法規(guī)要求,確定設計和開發(fā)各個階段的質量活動;相關階段所要求的評審、驗證、確認活動,包括顧客要求的評審.明確規(guī)定各項質量活動的職責和權限.各階段的組織接口等.設計開發(fā)階段新產品設計開發(fā)分為概念階段,設計階段,樣件階段,試產階段.概念階段主要收集市場或顧客信息,并對這樣信息做項目可行性評審.設計階段是根據(jù)市場或顧客的信息,收集相關與設計有關的信息,組織設計輸入評審,進行設計過程和組織設計輸出評審.設計輸出結果發(fā)出前應進行批準，設計輸入的信息包括:產品的功能和性能要求與產品有關的法律、法規(guī)和強制性技術要求;可引用的來自以往類似設計的信息;設計和開發(fā)的其它重要要求.樣件階段是在設計輸出評審批準后,組織相關部門進行樣件生產并作樣品評審.試產階段是樣件評審合格后,進行試產準備,然后組織試產評審.試產完成后,組織大量生產評審.設計開發(fā)各階段在設計開發(fā)策劃過程中應根據(jù)實際情況予以確定.設計各階段中,監(jiān)視和測量相關試驗品,樣品或試產品,以對設計開發(fā)過程進行驗證和確認.設計和開發(fā)評審設計和開發(fā)過程中,有項目可行性評審,設計輸入評審,設計輸出評審,樣件評審,試產評審,大量生產評審.各階段評審的作用實際是評估相關活動對設計開發(fā)過程的驗證和確認是否足夠.設計開發(fā)各階段必須是在上一階段評審通過后,方可進行下一階段.以上評審必須有相關責權人參加.設計和開發(fā)變更在整個設計開發(fā)階段過程中,通過評審,驗證,確認發(fā)現(xiàn)存在與計劃不相符合的地方,則對相關的設計和開發(fā)方面進行變更.設計和開發(fā)變更要求進行評審,驗證和確認.所有設計階段相關的驗證,確認及評審記錄應按《記錄控制程序》予以保存.采購采購過程綜合部負責實施采購活動,生產物料應從合格供應商處采購.新供應商的選擇依<<聚合物供應商管理程序>>的要求進行評審.由綜合部組織相關部門對供應商進行定期評審,并建立合格供應商檔案.根據(jù)需要,品質部可對供應商進行質量管理體系審核.采購信息技術/機電部負責提供物品采購所需的技術資料.生產物料的技術資料文件要求技術科負責人審核.其它物品資料由各部門負責人審核.生產物料采購訂單/合同應說明尺寸、規(guī)格、標準、驗收準則和發(fā)貨期,采購文件發(fā)出前,綜合部負責人應對其準確性和完整性進行審核.所有材料訂單/合同應由總經理或其授權人批準,方可有效.采購產品的驗證組成產品的生產物料包括包裝材料必須經過品質部IQC的檢驗或驗證.參見<<檢驗控制程序>>.當在供應商現(xiàn)場實施驗證時,綜合部應根據(jù)本公司意見與供應商對現(xiàn)場驗證的安排和放行達成協(xié)議.其他采購物品由倉庫,或相關技術人員進行確認.采購訂單/合同,供應商管理,評估記錄應按<<記錄控制程序>>予以保存.生產和服務的提供生產和服務提供的控制通過對生產和服務過程進行控制,確保生產中各道工序在受控狀態(tài)下進行,保證產品質量滿足規(guī)定要求.技術\機電部負責提供生產所需的工程標準,作業(yè)指引與操作規(guī)范等文件.機電部負責提供滿足生產需要的生產設備,工具.并對其進行維護保養(yǎng).品質部負責監(jiān)視和測量裝置的控制,并負責生產服務過程中產品的監(jiān)視和測量及放行.生產部負責生產過程的實施.生產過程應在公司質量管理體系相關程序規(guī)定下進行運作.生產和服務提供過程的確認技術科應識別那些輸出不能經其后的測量或監(jiān)控過程加以驗證時,也包括僅在產品的使用或服務提供后問題才暴露出來的過程.并對這些過程進行確認,以證實過程能力能滿足策劃結果或顧客的要求.適用時,對確認的過程要求:過程評審,設立重要過程/產品參數(shù)控制設備和操作人員資格的確認采用特定的方法及程序按要求填寫各類控制記錄標識和可追溯性制定相關的書面文件,對產品在接收和生產及交付的各個階段以適當?shù)姆绞竭M行產品標識及狀態(tài)標識.生產部、綜合部、品質部負責組織各相關部門按照<<產品標識與追溯性控制程序>>規(guī)定,對進廠的原材料、半成品、成品及檢驗測試設備的狀態(tài)做出標識,以便識別和追溯.生產部和物料部是執(zhí)行<<產品標識與追溯性控制程序>>的主要部門,品質部、技術部、機電部、綜合部等相關部門必須遵照執(zhí)行.當有可追溯要求時,除按相關程序對投入使用的原材料、半成品外,用于量值傳遞的計量儀器和生產設備進行必要的標識.標識必須在各個環(huán)節(jié)中受到良好的保護,防止標識失效和遺失.產品的可追溯性通過生產完工批次進行控制.顧客財產對于顧客所提供的原材料或半成品必須進行有效的控制,以確保質量符合規(guī)定的要求,并且得到適當?shù)馁A存和維護.顧客財產必須做必要的標識.當顧客合同包括提供產品內容時,由銷售部向物料科傳遞,顧客提供的產品資料包括說明顧客提供產品特性的技術要求等.顧客提供產品應按規(guī)定進行質量檢驗或驗證.倉庫及相關使用部門對顧客提供的產品進行隔離放置并予以明確的標識,在發(fā)生丟失、損壞和報廢時,應對其進行記錄并及時反饋給顧客.公司有義務保護顧客的財產.產品防護產品防護包括對原材料、半成品、成品的標識,搬運、包裝、貯存和保護進行控制.各責任部門依據(jù)<<倉儲管理程序>>及相關的作業(yè)指導書,對在標識,搬運、包裝、貯存和保護的物料和產品進行控制,確保物料和產品不受損壞或丟失.產品防護必須遵守產品標識及監(jiān)視和測量狀態(tài)標識的有關規(guī)定.對貯存的原材料、半成品、成品要指定地點存放,并保證提供適宜的貯存環(huán)境.采取有效方法對貯存物料實行“先進先出”控制,對有貯存期和有特殊貯存條件的物料實行重點管理,防止變質和損壞.對物料和產品入庫、保管、發(fā)出,出貨都要根據(jù)管理辦法進行,做到賬、物、卡一致.對貯存的產品應按規(guī)定進行定期盤查,超過貯存期限或發(fā)現(xiàn)質量異常情況,及時采取措施.對化學物品的管理,按照相關規(guī)定執(zhí)行.產品包裝要按規(guī)定進行,應滿足可靠性試驗的要求,并要有標識.產品交付前的運輸?shù)葢龀鐾咨瓢才?防止產品在交付給顧客前損壞或丟失,直至交付有效完成.產品和服務提供過程中的相關質量記錄均應按<<記錄控制程序>>要求保存.監(jiān)視和測量裝置的控制品質部計量人員依據(jù)<<監(jiān)視和測量裝置控制程序>>對監(jiān)視和測量的計量器具/設備進行控制.對照能溯源的國際或國家標準的測量標準,按照規(guī)定的時間間隔或在使用前對計量儀器進行校準或驗證.無法追溯至國際或國家標準的計量儀器,應制定專門的校驗規(guī)程或相關管理規(guī)定,并據(jù)此要求定期完成自校工作.使用部門負責用計量器具的使用維護工作,對從事檢定和操作的人員必須經過專門的培訓和資格確認.在工作中發(fā)現(xiàn)計量儀器偏離校準狀態(tài)時,相關部門應對此儀器檢驗的產品進行評價,并且此儀器要求重新進行校驗,同時分析原因,采取有效措施予以糾正.相關質量記錄按<<記錄控制程序>>保存.相關程序文件<<記錄控制程序>>BAKPLB-COP-0002<<顧客要求評審程序>>BAKPLB-COP-0006<<產品設計開發(fā)控制程序>>BAKPLB-COP-0007<<采購控制程序>>BAKPLB-COP-0008<<生產計劃控制程序>>BAKPLB-COP-0009<<產品標識與追溯性控制程序>>BAKPLB-COP-0010<<生產過程控制程序>>BAKPLB-COP-0011<<倉儲管理程序>>BAKPLB-COP-0012<<監(jiān)視和測量裝置控制程序>>BAKPLB-COP-0013<<聚合物供應商管理程序>>BAKPLB-COP-0019測量分析和改進總則通過運用各種有效的監(jiān)視,測量,分析和持續(xù)改進手段,明確質量管理體系的運作狀態(tài),確保質量管理體系的有效運行及產品符合相關的規(guī)定.從而不斷提升顧客的滿意度.顧客滿意顧客滿意度必須轉化成為可測量的方式進行調查,銷售部負責對顧客滿意度的調查.顧客滿意度調查可適用于直接顧客,最終顧客和潛在顧客.顧客滿意度調查方式有顧客反饋信息評估顧客滿意度問卷調查其它方式每次顧客滿意度調查完成應評估調查的有效性.內部審核制定《內部審核控制程序》，組織規(guī)范的內部審核,確保質量管理體系及其運作的有效性和符合性.公司每年度至少進行二次內部質量審核,必要時,管理者代表可隨時安排局部或全部的審核.管理者代表是內部審核的主要責任人,由管理者代表任命審核組長、審核員并規(guī)定其職責.內部審核應由具備資格和與被審核領域無直接責任的人員進行.要根據(jù)被審核部門審核活動的重要性,安排內審計劃.對審核中發(fā)現(xiàn)不符合項,應發(fā)出<<內審不合格項報告>>到各有關部門,由內審小組成員進行跟進.管理者代表向總監(jiān)匯報內審結果.內審資料作為管理評審的輸入.過程監(jiān)視和測量公司質量管理體系包含的所有過程必須進行監(jiān)控.對質量管理體系過程進行內部和外部的審核,以確保過程的有效性及符合性得到實現(xiàn).通過對質量管理體系過程的審核,加強各過程之間的協(xié)調.加強產品實現(xiàn)過程能力的控制,確保產品的符合性.對過程設立可測量的評估值,并根據(jù)持續(xù)改進的需要確立目標值,定期對過程表現(xiàn)進行評價.未能達到規(guī)定的目標值時,應提出糾正和預防措施.過程的監(jiān)視和測量結果作為管理評審的輸入.管理評審對過程的運作進行總體評價并做出決策.產品的監(jiān)視和測量對產品的特性進行監(jiān)視和測量,確保未經檢驗的原材料、半成品、成品不投入使用或交付（除緊急放行和特采的物料）.品質部是產品監(jiān)視和測量的主要職能部門.負責制定并執(zhí)行來料,制程及出貨所涉及產品特性的監(jiān)視和測量文件.生產部根據(jù)工作職能及需要承擔自檢、互檢任務,但依據(jù)文件應與品質部對該特性的要求文件相一致.品質部有權按文件要求批準原材料的使用、工序產品轉序和產品出廠.對緊急放行或讓步接收須經品質部經理審批.只有規(guī)定檢驗項目全部完成,而且得到品質部相關人員確認,最終產品方可出廠.對監(jiān)視和測量中發(fā)現(xiàn)的不合格品按<<不合格品控制程序>>的規(guī)定辦理.不合格的控制制定并實施<<不合格品控制程序>>,對不合格品的標識、記錄、隔離和處置進行控制,防止誤用不合格品.不合格品范圍包括來料、在制品、半成品、及顧客退貨等.不合格品必須按<<不合格品控制程序>>規(guī)定的授權部門進行評審和處置.不合格品處理方式有:退貨返工或返修(對于來料不合格可為揀用或代工)讓步接收或降級使用報廢返工/返修或加工的不合格品需重新檢驗,檢驗合格方可放行.當需對不合格品辦理讓步接收時,需辦理批準手續(xù),并采取適當?shù)念A防措施,合同要求時,應向顧客或其代表提出讓步申請,同意后方可讓步接收.應分析不合格產生的原因,并制訂防止再發(fā)生的糾正和預防措施.要嚴格規(guī)定不合格品的處理權限,不允許隨意處理不合格品.對不合格品進行處理相關的質量記錄應按<<記錄控制程序>>保存.數(shù)據(jù)分析確定,收集和分析與質量目標相適應的數(shù)據(jù),以證實質量管理體系運行的有效性和符合性.數(shù)據(jù)應系統(tǒng)的收集,并形成趨勢圖.要求各部至少對以下數(shù)據(jù)進行收集.銷售部負責確定,收集市場需求信息.銷售部負責確定,收集顧客滿意度相關的數(shù)據(jù).如退貨率,顧客滿意度等.品質部負責確定,收集與產品符合性相關的數(shù)據(jù).綜合部負責收集供應商方面的數(shù)據(jù).其他部門根據(jù)各部持續(xù)改善的需要,收集相關數(shù)據(jù).各部及管理層對收集的數(shù)據(jù)進行分析,以達到持續(xù)改善的要求.持續(xù)改進持續(xù)改進目標總經理根據(jù)公司業(yè)務發(fā)展,顧客需要以及質量方針,決定公司質量目標.各部門制定部門運作持續(xù)改善的目標.不合格分析與改進客戶投訴,客戶滿意度調查,內外部審核,過程表現(xiàn)所出現(xiàn)的不合格項或未達到設定的目標.應通過采用預防和糾正措施進行改善.應用PDCA方法進行改善可使用必要的專業(yè)技能.如SPC,DOE,Cpk,QC手法等.團隊合作提升員工團隊精神.加強團隊合作,包括公司內部,供應商