市場藥品調(diào)研報告

第第頁市場藥品調(diào)研報告藥品分類管理是國際上普遍認可與采納的管理模式。世界上第一個創(chuàng)建藥品分類管理制度的國家是美國，這是由于當時(20世紀30-40年月)的發(fā)生了幾起嚴峻的藥害大事，使其必需穩(wěn)固對藥品平安性和有效性的管理，通過立法，嚴格劃分處方藥與非處方藥，至50年月建立起分類管理制度。50年月以后主要發(fā)達國家都相繼建立了這一制度。目前，多數(shù)進展中國家與地區(qū)，包括我國，東南亞國家以及香港、臺灣地區(qū)都建立了這一制度，東歐國家也在近幾年逐步推行這一制度。

我國在20**年啟動藥品分類管理工作，之后全面綻開。為促進做好處方藥與非處方藥分類管理實施工作，國家局于20**-20**年連續(xù)發(fā)布了《實施處方藥與非處方藥分類管理20**-20**年工作打算》和《關(guān)于做好處方藥與非處方藥分類管理實施工作的通知》，同時，于近期先后召開了兩次藥品分類工作會議，國家實施藥品分類管理的決心可見一斑。

推動藥品分類管理有利于保障人民用藥平安，處方藥的嚴格使用，可以削減濫用帶來的很多不良反應(yīng)和機體耐受性及耐受性帶來的治療困難，非處方藥的合理使用，能夠增添人們的自我保健、自我藥療意識，促進我國人人享受初級衛(wèi)生保健目標的實現(xiàn);有利于醫(yī)藥衛(wèi)生事業(yè)健康進展，推動醫(yī)藥衛(wèi)生制度改革;有利于逐步與國際上通行的藥品管理模式接軌，有利于國際間合理用藥的學術(shù)溝通，提高用藥水平。

推動藥品分類管理勢在必行

一、我市流通領(lǐng)域藥品分類的現(xiàn)狀和問題

**市局始終把藥品分類作為全局工作的重點，通過幾年來的規(guī)范管理，全市藥品流通領(lǐng)域藥品分類漸漸完成階段性目標，實現(xiàn)了三個轉(zhuǎn)變。

1、藥品陳設(shè)轉(zhuǎn)變

100%的藥品經(jīng)營企業(yè)的藥品陳設(shè)由原來的混放轉(zhuǎn)變?yōu)槿缃竦陌阉幤放c非藥品、處方藥與非處方藥、內(nèi)服與外用、成效或劑型相同進行分開擺放的方式，各擺放區(qū)都配有相應(yīng)的標識。

2、藥品的銷售轉(zhuǎn)變

如今的藥品經(jīng)營者把藥品的銷售分為兩大部分：非處方藥銷售和處方藥銷售。處方藥的銷售經(jīng)受了直售式、詢售式、憑售式三個階段的轉(zhuǎn)變，同時非處方藥銷售也隨著由利潤驅(qū)動到信譽驅(qū)動的觀念改變向療效合理性轉(zhuǎn)變。

3、藥品的咨用轉(zhuǎn)變

藥品經(jīng)營企業(yè)的用藥詢問的改變較快，由原來的50%藥店只配有一名兼職藥士到如今100%的藥店都配備了專職的藥師、從業(yè)藥師、執(zhí)業(yè)藥師作為駐店藥師，藥品零售企業(yè)的審核處方、指導(dǎo)合理用藥的工作有的長足進展。

通過對市區(qū)百余家的藥品零售企業(yè)的現(xiàn)場調(diào)查，我們發(fā)覺藥品分類工作面臨的問題也比較多，概括為三個不能。

1、駐店藥師不能保證始終在崗

調(diào)查的120家藥店，12%駐店藥師長期不在崗;40%的駐店藥師由于各種緣由離崗;36家藥店未掛停售處方藥的標志;29家藥店藥師不在崗連續(xù)銷售處方藥。

2、處方藥不能完全憑醫(yī)師處方銷售

在40%的駐店藥師在崗的藥品經(jīng)營企業(yè)中，有近三成未能盡到審核處方的職責，形同虛設(shè)，有的不看處方，只蓋章;有的只指導(dǎo)，不審核;甚者不聞不問。

3、分類擺放不能做到完全分開

60%的被調(diào)查的藥店處方藥與非處方藥分類未能完全分開，個別藥品混放，詳細表如今沒有標識的非處方藥混放在處方藥區(qū);處方藥存放不集中，與非處方藥交叉存放;個別非藥品混放于藥品中。

二、我市藥品流通領(lǐng)域藥品分類的問題分析

對于以上存在的問題，我們分別從處方來源、人員素養(yǎng)、顧客心態(tài)、監(jiān)管措施等幾個方面做以調(diào)查和分析。

(一)處方來源缺乏

從處方方式的調(diào)查狀況看，很多醫(yī)院運用計算機網(wǎng)絡(luò)管理，患者掛號時先買卡，醫(yī)生在計算機上開處方，患者拿著卡去交款、取藥，根本看不處處方。有的醫(yī)院沒有條件上電腦，竟然給藥品編號，醫(yī)生開處方不寫藥名寫編號。小規(guī)模的診所普遍實行先扎針、后開方的做法，有的甚至扎完針也不開方。

醫(yī)院大多是公立性的，藥品收入是醫(yī)院的主營收入，所以醫(yī)院不情愿讓處方流向社會藥店。據(jù)衛(wèi)生部不完全統(tǒng)計，20**年全國醫(yī)療衛(wèi)生氣構(gòu)的總收入達4000多億元，其中42%是藥品收入，利潤至少達500億元，而商業(yè)流通領(lǐng)域利潤率只有0.5%～0.7%。雖然藥品收入所中比例已消失逐年遞減的狀況，但醫(yī)療機構(gòu)和藥店之間藥品價格差距還很大，因此，醫(yī)療機構(gòu)掌握處方外流的緣由不言自明。

(二)消費人群意識淡薄

廣闊消費者對憑處方銷售處方藥不理解、不習慣。在調(diào)查時遇到一位正在藥店購藥的老者，他說，注射一個療程的精制刺五加，在藥店買，到社區(qū)診所注射，300元錢就夠了;假如到醫(yī)院注射一個療程，800元也下不來，藥價低而且質(zhì)量也不差。但當藥店向他索要醫(yī)生處方時，他不但不給，還拄著棍子大發(fā)脾氣。消費者對藥品分類管理的意義不懂，產(chǎn)生抵觸心情，客觀上也促使藥店順水推舟違法銷售處方藥。

盡管目前中國醫(yī)藥行業(yè)進展很快，但是中國人口基數(shù)大，現(xiàn)有的進展水平根本不能完全滿意人們的就醫(yī)和用藥需求。在不少醫(yī)院尤其是醫(yī)療水平很高的醫(yī)院，人滿為患、醫(yī)生服務(wù)不到位、病人折騰半天依舊看不上病，買不上藥的現(xiàn)象并不少見。所以，許多病人只要不是大病，一般不愿去醫(yī)院就醫(yī)，而卻情愿選擇就近的藥店購藥。

消費者已經(jīng)習慣到藥店買藥不憑處方的方式，假如憑借處方意味著還得走醫(yī)院程序。此外，廣闊消費人群對處方藥濫用的危害性還沒有深刻的熟悉，頭痛腦熱，就吃抗菌素、打點滴的狀況已成自然，殊不知藥品的不良反應(yīng)、習慣性的耐藥可能危及生命。

(三)某些醫(yī)療機構(gòu)責任差

據(jù)有關(guān)資料報道，我國抗菌藥物的消費85%發(fā)生在醫(yī)療機構(gòu)，住院患者中抗菌藥物使用率已高達80%，其中使用廣譜抗菌藥和聯(lián)合使用兩種以上抗菌藥就占58%，遠遠高于30%的國際水平。目前，濫用抗菌藥物現(xiàn)象表如今以下幾個方面：一是聯(lián)合應(yīng)用抗菌藥不當引起或加重不良反應(yīng);二是有不少醫(yī)生給患者看病不做藥敏試驗，光憑閱歷就使用抗菌藥;三是少數(shù)醫(yī)生受利益驅(qū)動，不顧病情需要，大量使用價貴、先進的抗菌藥;四是有的醫(yī)生缺乏專業(yè)學問，不管需不需要使用抗菌藥。在醫(yī)生開出的抗生素中，不合理的處方就占四至五成左右。濫用抗菌藥物，不僅給病人增加了額外的經(jīng)濟負擔，鋪張了有限的醫(yī)療資源，更嚴峻的是加快了人體內(nèi)耐藥菌的產(chǎn)生，給臨床治療帶來了困難;醫(yī)生習慣性應(yīng)用則會因勢利導(dǎo)，患者則把應(yīng)用抗菌素當成必要。

(四)藥品咨用人員素養(yǎng)差

很多藥店在人員責質(zhì)、管理制度、設(shè)備設(shè)施等軟硬件建設(shè)上還不能適應(yīng)藥品分類管理的要求。特殊是在人員素養(yǎng)方面，差距更大。實施藥品分類管理要求藥店配備駐店執(zhí)業(yè)藥師。我國的`執(zhí)業(yè)藥師數(shù)量原來嚴峻缺乏，還多數(shù)在管理崗位上，不行能擔當駐店執(zhí)業(yè)藥師。即使配備駐店藥師，人數(shù)也不能滿意要求。更重要的是，相當一部分藥師對藥品學問的熟識程度和審方力量尚未到達駐店藥師的要求。

(五)規(guī)范措施不盡完善

現(xiàn)行的處方藥與非處方藥分類擺放原則是偏重把非處方要單獨存放，即OTC標識的藥品標志清楚、分柜擺放。這樣擺放給消費者的印象好象是非處方藥作為一種需要特殊管理的藥品，而不是處方藥，相反，無標識的處方藥和暫無標識的非處方較難分開。

因此，可以想到我們規(guī)范管理過程的很多亟待完善各項工作。例如：如何鑒別處方的真?zhèn)蔚墓芾矸椒ǖ取?/p>

三、我市藥品流通領(lǐng)域藥品分類的解決措施

1、穩(wěn)固藥品零售企業(yè)處方審核人員駐店注冊、培訓管理工作，充分發(fā)揮藥學技術(shù)人員用藥指導(dǎo)作用

穩(wěn)固藥師的隊伍建設(shè)。為解決執(zhí)業(yè)藥師數(shù)量缺乏的沖突，藥監(jiān)部門要實行有效方式，在保證人員素養(yǎng)的前提下，促進擴大了執(zhí)業(yè)藥師的數(shù)量，同時為彌補執(zhí)業(yè)藥師數(shù)量缺乏，穩(wěn)固對從業(yè)藥師的再教育工作。要主動促進本地區(qū)從業(yè)人員的素養(yǎng)建設(shè)，從政策上鼓舞從藥人員進行再教育，從措施上完善從藥人員的再培訓。提高人員數(shù)量和質(zhì)量，確保指導(dǎo)用藥水平得到提高，滿意本地區(qū)需求。

穩(wěn)固藥師的在崗狀況的檢查。一是嚴把審查關(guān)。對新開辦藥品零售企業(yè)進行現(xiàn)場檢查驗收時，對藥師的資格、實際水平、是否兼職、外地人員能否保證在藥店行使職責等進行嚴格把關(guān)。二是實行值班藥師簽到制。要求企業(yè)提前做好值班藥師的工作支配，藥師上班必需簽到，保證藥師在職在崗，充分履行對顧客購藥詢問、用藥指導(dǎo)、處方審核、質(zhì)量把關(guān)等工作職責。三是要求掛牌明示。藥師在營業(yè)時間上崗時，應(yīng)佩帶標明其姓名、技術(shù)職稱、崗位等內(nèi)容的胸卡，便于群眾監(jiān)督。如藥師臨時不在崗，應(yīng)在憑處方銷售藥品專柜明顯處，擺放藥師不在崗暫停處方藥銷售的告示牌。四是開展藥師在崗專項檢查。穩(wěn)固對藥師在職在崗監(jiān)督檢查，對連續(xù)多次檢查發(fā)覺藥師不在職在崗的，將按照《藥品管理法》第七十九條進行懲罰。

2、主動開展藥品分類的宣揚工作，引導(dǎo)廣闊群眾轉(zhuǎn)變用藥習慣和正確使用藥品

首先，要通過科學的宣揚教育，逐步增加公眾合理用藥學問，轉(zhuǎn)變公眾傳統(tǒng)的用藥習慣。要通過對加快推動藥品分類管理的重要性和迫切性的宣揚，讓公眾了解有關(guān)藥品分類管理的相關(guān)政策性規(guī)定以及藥品分類管理階段性目標的主要內(nèi)容，從思想上意識到藥物濫用的危害。同時，還要加大對一些常見病的基本推斷常識和推舉用藥范圍、常用非處方藥的適應(yīng)證等學問的宣揚，采納媒體宣揚與印發(fā)資料等多種宣揚方式，著力解決公眾在使用非處方藥進行自我診療時所面臨的合理用藥學問缺陷，增加公眾的自我愛護意識，使其養(yǎng)成合理用藥的習慣。

其次，要通過主動有效的宣揚，引導(dǎo)藥品零售企業(yè)主動開展藥學服務(wù)。零售藥店及其從業(yè)人員是執(zhí)行藥品分類管理的最終端環(huán)節(jié)，只有把握住終端出口，藥品分類管理的階段性目標才有可能實現(xiàn)。因此藥品監(jiān)管部門要通過廣泛宣揚，讓藥品零售企業(yè)正確處理經(jīng)濟效益和社會效益的關(guān)系，通過高質(zhì)量的藥學服務(wù)，促進企業(yè)的進展，仔細執(zhí)行分類管理的相關(guān)要求與規(guī)定。

第三，在宣揚手段上應(yīng)注意貼近性和多樣性。通過手機短信向社會廣作宣揚;與媒體聯(lián)動，將為群眾解決問題的過程、結(jié)果公之于眾，都起到了較好的宣揚效果。要不拘形式，避開單一的灌輸式教育。公眾合理用藥意識的養(yǎng)成不是一朝一夕的事，分類管理的宣揚也不能停留在一陣風的階段，而應(yīng)探究長效的、長久的、深度的宣揚方式和手段，并充分發(fā)揮相關(guān)協(xié)會、學會在推動藥品分類管理方面的宣揚、培訓和正面推動作用。

3、大力穩(wěn)固藥品分類管理的監(jiān)管和規(guī)范工作，主動穩(wěn)妥促進藥品分類

對藥店的監(jiān)管。一是穩(wěn)固藥品零售企業(yè)處方藥與非處方藥分柜擺放狀況和專有標識規(guī)范狀況的檢查，主動促進藥品零售企業(yè)到達藥品分類管理的要求。二是穩(wěn)固駐店執(zhí)業(yè)藥師配備及在崗狀況，以及處方審核制度落實狀況的檢查。結(jié)合GSp認證工作，進一步完善駐店執(zhí)業(yè)藥師配備制度和處方審核制度。三是對已明確藥品零售企業(yè)不得經(jīng)營的藥品，要穩(wěn)固監(jiān)督檢查。對違規(guī)經(jīng)營的，按《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》等有關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定進行處理。四是對已明確必需憑處方銷售的藥品，要穩(wěn)固對藥品零售企業(yè)執(zhí)行憑處方銷售規(guī)定狀況的檢查。對藥品零售企業(yè)違規(guī)銷售處方藥的行為，要準時予以訂正，并依據(jù)《藥品流通監(jiān)督管理方法》賜予警告懲罰;情節(jié)嚴峻或經(jīng)警告后仍違規(guī)銷售的，除賜予警告外，還應(yīng)并懲罰款。五是各級藥品監(jiān)管部門要結(jié)合醫(yī)療和藥品廣告整頓工作，穩(wěn)固對處方藥和非處方藥廣告的監(jiān)督和檢查，特殊要加大處方藥在群眾媒體違規(guī)發(fā)布廣告和非處方藥在群眾媒體擴大宣揚的檢查力度。六是把藥品分類管理工作的要求與零售藥店的審批、變更、認證及監(jiān)督檢查有機結(jié)合，對達不到分類管理要求的，根據(jù)有關(guān)規(guī)定處理。

對醫(yī)療機構(gòu)的監(jiān)管。穩(wěn)固抗菌藥物監(jiān)管，促進合理用藥是一個系統(tǒng)工程，需要藥監(jiān)、衛(wèi)生、工商等部門的共同監(jiān)管，藥品監(jiān)督管理部門在推動合理用藥的進程中應(yīng)發(fā)揮主導(dǎo)作用。

制止濫用抗菌藥的關(guān)鍵是從源頭抓，用制度來規(guī)范。相關(guān)部門應(yīng)制定一個明確的制度，規(guī)范醫(yī)生的處方行為。首先，抓醫(yī)生的職業(yè)道德教育和業(yè)務(wù)技能培訓;其次，醫(yī)院藥劑師可以參加臨床醫(yī)生查房，指導(dǎo)臨床用藥;三是建立健全規(guī)范用藥、合理用藥制度;四是真正發(fā)揮藥品招標選購的作用，訂正從使用藥品中獵取利益的行為。

四、我市藥品流通領(lǐng)域藥品分類的初步設(shè)想

1、推動自我藥療打算，有步驟的引導(dǎo)群眾習慣性使用非處方藥品

顧名思義，自我保健、自我藥療是在沒有醫(yī)生或其他醫(yī)務(wù)工指導(dǎo)的狀況下，恰當?shù)厥褂梅翘幏剿幬?，用以緩解輕度的、短期的癥狀及不適，或者用以治療稍微的疾病。由此可見，自我藥療是自我保健的一項重要內(nèi)容。自我保健和自我藥療古已有之，幾千年來，我國人民在與疾病作斗爭中積累了豐富的閱歷，隨著經(jīng)濟、文化、衛(wèi)生事業(yè)的飛速進展，世界衛(wèi)生組織(WHO)在**年提出到20**年人人享有衛(wèi)生保健的雄偉目標。結(jié)合國情，我國政府提出了到20**年基本實現(xiàn)人人享有初級衛(wèi)生保健。與此同時，WHO還提出人們有權(quán)利也有責任以個體和集體的方式參加他們的衛(wèi)生保健的打算和實施。我國政府也提出做好衛(wèi)生保健工作應(yīng)以國家、集體為主，其他社會力氣和個人為補充。由上可知，現(xiàn)代衛(wèi)生保健的概念已經(jīng)發(fā)生了根本轉(zhuǎn)變，由過去單純依靠國家轉(zhuǎn)變?yōu)槭莻€人的權(quán)利和責任，由被動轉(zhuǎn)為主動主動參加，自我保健和自我藥療成為社會和個人共同關(guān)注