IVD體外診斷發(fā)展趨勢(shì)和創(chuàng)新

PAGEPAGE104、IVD體外診斷發(fā)展趨勢(shì)和創(chuàng)新背景介紹第三章概述了區(qū)域劃分的給定國(guó)家的體外診斷市場(chǎng)。這一章描述了一系列影響體外診IVD和所有醫(yī)療保健產(chǎn)品的最大的單一市場(chǎng),因此這里大多數(shù)討論的趨勢(shì)都是針對(duì)美國(guó)市場(chǎng)的。這章包含的示例是全球范圍內(nèi)也有的，并且有精確的可靠信息。大多數(shù)在這一節(jié)中討論的話(huà)題的精確定量的市場(chǎng)影響已經(jīng)超出了本研究的范圍,但是在可能的情況下一個(gè)特定現(xiàn)象的實(shí)際量化在本章之中有涉及。IVD產(chǎn)業(yè)藍(lán)圖影響最大的情況。過(guò)去版本的報(bào)告強(qiáng)調(diào)了東方的誘惑,去中心化檢測(cè),連接和非侵入21世紀(jì)的第二個(gè)十年已經(jīng)變得越來(lái)越明顯,先進(jìn)的技術(shù)和信息正在塑造未來(lái)的臨床診斷。確定各種單獨(dú)的臨床診斷的進(jìn)步仍然是相當(dāng)簡(jiǎn)單的任務(wù),然而未來(lái)的檢測(cè),設(shè)備和工具將采用多學(xué)科交叉方式，包括:醫(yī)學(xué)研究、消費(fèi)電子和半導(dǎo)體行業(yè)(英特爾、戴爾、IBM等)、移動(dòng)電話(huà)公司(蘋(píng)果、三星等),和醫(yī)療設(shè)備制造商。這些和其他市場(chǎng)參與者的合作為更加準(zhǔn)確,可靠,為低成本的實(shí)驗(yàn)室診斷儀器以及臨近病人檢測(cè)鋪平了道路。因此,IT和數(shù)據(jù)與常規(guī)臨床實(shí)驗(yàn)室醫(yī)學(xué)進(jìn)入了全面伙伴關(guān)系。IT的樣本洞察力最近的醫(yī)學(xué)研究主要利用新一代測(cè)序技術(shù)，產(chǎn)生了大量的數(shù)據(jù)可能為疾病提供新的治,2000臺(tái)新一代測(cè)序儀在世界各地的實(shí)驗(yàn)室產(chǎn)生大量的數(shù)據(jù)。DNA測(cè)序儀器的比賽可以使這項(xiàng)工作更便宜,更快,它仍然需要幾周和成千上萬(wàn)的美元只為了分析一個(gè)病人的腫瘤或個(gè)人基因組檔案。這種情況使得信息技術(shù)公司開(kāi)發(fā)計(jì)算解決方案,以更快,合理的成本提供病人臨床具體可操作的信息。分子分析,包括基因測(cè)序,正日益成為患者的臨床管理的一個(gè)重要組成部分,尤其是癌癥患者。然而,醫(yī)生變得越來(lái)越難以跟上基因數(shù)據(jù)的數(shù)量和復(fù)雜度,更重要的是如何應(yīng)用這種基因數(shù)據(jù)來(lái)治療他們的病人。因此既然基因分析的問(wèn)題已經(jīng)或多或少地達(dá)到大多數(shù)護(hù)理實(shí)驗(yàn)室都使用測(cè)序儀器的地步,最大的挑戰(zhàn)就是解釋遺傳信息的臨床意義。結(jié)合下一代測(cè)序(NGS)儀器正在將單純的樣本解答系統(tǒng)轉(zhuǎn)化為樣本—治療方案的工具。IT是為了走在分子診斷的樣本洞察力進(jìn)化的前沿。作為這一趨勢(shì)的一部分，Illumina公司(圣地亞哥，CA)和Qiagen荷蘭)2013年宣布他們已經(jīng)收購(gòu)了一家信息公司。NextBio(位于加州圣克拉拉),擅長(zhǎng)聚合表型和基因數(shù)據(jù)Illumina公司說(shuō),NextBio的平臺(tái)為客戶(hù)提供企業(yè)級(jí)生物信息學(xué)解決方案及其BaseSpace應(yīng)用商店作為新成立的企業(yè)信息業(yè)務(wù)單元的一部分。CLC生物(丹麥)。Qiagen在一份聲明中表示,其收購(gòu)的CLC生物以及另一家信息公司-NGS計(jì)劃是“創(chuàng)造勢(shì)頭”。CLC生物的組合包括CLC基因組工作臺(tái)——NGS數(shù)據(jù)的綜合分析方案和CLC基因組服務(wù)器。CLC生物的產(chǎn)品支持所有主要的測(cè)序平臺(tái)。Qiagen說(shuō)它打算提供一個(gè)完整的樣本到洞見(jiàn)的工作流包含其GeneReaderQIAcube儀器來(lái)完全自動(dòng)化分析前的步驟,以及用于解釋和報(bào)告功能的數(shù)據(jù)分析工具。此外,CollabRx,Inc.(SanFrancisco,CA),CarisLifeSciences(Irving,TX),和KnomeInc.(Cambridge,MA)等公司通過(guò)聚合和情景化頂尖醫(yī)學(xué)臨床專(zhuān)家關(guān)于分子醫(yī)藥的意見(jiàn)來(lái)提供專(zhuān)41提供了一,其他則包括質(zhì)譜法和微生物測(cè)IT進(jìn)步更易得,APP傳播信息。同樣重要的是要注IT來(lái)支持決策。4-1IT推動(dòng)樣本到結(jié)果的創(chuàng)新組學(xué)和大數(shù)據(jù)高級(jí)護(hù)理解決方案的新方法正從只能局限于分析獨(dú)特的基因畸變的病人的單一組學(xué)檢測(cè)進(jìn)一步進(jìn)化。遠(yuǎn)離單一組學(xué)的方法是受到細(xì)胞通路研究的驅(qū)使,進(jìn)一步探索研究正常細(xì)胞如何成為臨床疾病的祖細(xì)胞。這涉及到積累一系列復(fù)雜的生物信息包括基因組、外遺傳性,轉(zhuǎn)錄組學(xué)、蛋白質(zhì)組學(xué)和代謝組學(xué)的檢測(cè)結(jié)果，(如果可能的話(huà))和病人在電子病歷(EMR)的人口統(tǒng)計(jì)結(jié)果信息結(jié)合。雖然遺傳信息繼續(xù)改善醫(yī)學(xué),多組學(xué)的檢測(cè)數(shù)據(jù)超出簡(jiǎn)單基因?qū)W的范疇，正在準(zhǔn)備進(jìn)入日常醫(yī)療實(shí)踐。然而,它是一個(gè)比基因組學(xué)領(lǐng)域更復(fù)雜的領(lǐng)域,增加了來(lái)自數(shù)以百萬(wàn)計(jì)患者的數(shù)十億數(shù)據(jù)點(diǎn)。此外,電子健康記錄的大數(shù)據(jù)挖掘產(chǎn)生了新的數(shù)據(jù)流。但由此產(chǎn)生的大量的數(shù)據(jù)很難處理,這就是大數(shù)據(jù)上場(chǎng)的地方。大數(shù)據(jù)，是大量數(shù)據(jù)的集合體,很難使用現(xiàn)有數(shù)據(jù)庫(kù)管理工具處理，因此，臨床醫(yī)學(xué)的大數(shù)據(jù)處理迅速變得越來(lái)越重要。直到現(xiàn)在,可以適應(yīng)各種研究環(huán)境的軟件工具的缺乏限制了對(duì)現(xiàn)有的大量數(shù)據(jù)的全面開(kāi)采和使用。醫(yī)院購(gòu)買(mǎi)醫(yī)生操作記錄正在變得常見(jiàn),綜合系統(tǒng)結(jié)合電子醫(yī)療記錄,他們正越來(lái)越多地試圖將臨床數(shù)據(jù)與保險(xiǎn)公司的計(jì)費(fèi)記錄綁定來(lái)跟蹤和管理病人的健康。一些付款團(tuán)體包括聯(lián)合健康，安泰和KaiserPermanente，已經(jīng)將臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)流與參與的患者信息綁定并且使用研究結(jié)論作為有證據(jù)支持的檢測(cè)報(bào)銷(xiāo)決定。這些大型支付集團(tuán)有一個(gè)額外的優(yōu)勢(shì),正在成為大數(shù)據(jù)管理的主要參與者和醫(yī)療數(shù)據(jù)分析專(zhuān)家。醫(yī)療費(fèi)用保險(xiǎn)公司有多個(gè)病人長(zhǎng)達(dá)其一生的索賠數(shù)據(jù)。20131月,聯(lián)合健康集團(tuán)和梅奧診所共同推出了OptumLabsCambridge,MA),一個(gè)新的研究計(jì)劃將吸引數(shù)以百萬(wàn)計(jì)的健康保險(xiǎn)索賠和深度的臨床病人的記錄。一些初始的項(xiàng)目包括分析如何提高丙型肝炎的診斷和觀(guān)察某些醫(yī)療設(shè)備的相對(duì)成本效益。20133月,信息技術(shù)巨頭公司Allscripts,athenahealth,CernerCPSI,Greenway,McKessonSunquest宣布啟動(dòng)的CommonWell健康聯(lián)盟(聯(lián)IT公司共同努力創(chuàng)建開(kāi)源的衛(wèi)生保健數(shù)據(jù)。目標(biāo)是不管在哪接受治療，病人和醫(yī)療服務(wù)提供方都可以接觸到病歷數(shù)據(jù)。聯(lián)盟成員相信醫(yī)療服務(wù)提供方接入這個(gè)數(shù)據(jù)庫(kù)的成本必須合理，加入醫(yī)療信息科技中來(lái)以提供更好的服務(wù)病患。最終,聯(lián)盟的愿景是作為手握新工具的醫(yī)療保健的中心，以更好的管理，由病人決定誰(shuí)可以訪(fǎng)問(wèn)他們的病史。2013年,四個(gè)醫(yī)療系統(tǒng)(CarolinasHealthCareSystem,Charlotte,N.C.;CatholicHealthPartners,Cincinnati;FairviewHealthServices,Minneapolis;andTexasHealthResources,Arlington)IBM加入Premier醫(yī)療聯(lián)盟來(lái)共同探索數(shù)據(jù)分析。成員計(jì)劃開(kāi)發(fā)數(shù)據(jù)分析方法來(lái)降低醫(yī)療成本,提高醫(yī)療質(zhì)量,最初針對(duì)藥物不依從和可預(yù)防的再次入院。同樣,,IVD公司合作伙伴一起融合檢測(cè)數(shù)據(jù)和病人情況來(lái)開(kāi)發(fā)因此,大量的計(jì)算機(jī)性能和復(fù)雜算法的結(jié)合,來(lái)管理復(fù)雜的醫(yī)療問(wèn)題是下一波偉大的臨床，F(xiàn)isherScientific,andPerkinElmer等公司正在擴(kuò)大他們的生物信息學(xué)平臺(tái)來(lái)發(fā)展成綜合診斷公司。201310月歐盟委員會(huì)的結(jié)論,其集中在數(shù)字經(jīng)濟(jì),創(chuàng)新和服務(wù)推動(dòng)經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)和就業(yè),并呼吁歐盟行動(dòng)來(lái)提供一個(gè)正確的大數(shù)據(jù)和云計(jì)算市場(chǎng)的框架條件。本結(jié)論描述了未來(lái)的數(shù)據(jù)驅(qū)動(dòng)經(jīng)濟(jì)的特點(diǎn),提出了操作的結(jié)論來(lái)支持并加速轉(zhuǎn)型，也闡明了當(dāng)前和未來(lái)的云計(jì)算領(lǐng)域的活動(dòng)。7月,歐盟委員會(huì)就大數(shù)據(jù)在歐洲的支持和加速轉(zhuǎn)型提出了一項(xiàng)新戰(zhàn)略。歐洲大數(shù)據(jù)信息策略可以在https://ec.europa.eu/digital-agenda/en/making-big-datawork-europe上找到。對(duì)大數(shù)據(jù)的訪(fǎng)問(wèn)接口是不夠的,盡管大數(shù)據(jù)對(duì)檢測(cè)相關(guān)性是非常有用的,它卻不能很好區(qū)分這些相關(guān)性是否有意義。面臨的挑戰(zhàn)是理解它,分析它,并用它來(lái)改善醫(yī)療護(hù)理在這個(gè)思想上,努力開(kāi)發(fā)計(jì)算機(jī)軟件,進(jìn)行高度熟練的診斷模擬。動(dòng)機(jī)是日益增加的，必須降低醫(yī)療錯(cuò)誤的壓力,包括由于誤解遺傳檢測(cè)數(shù)據(jù)而導(dǎo)致的誤診。人工智能的突破出現(xiàn)在上，最早用于電視智力競(jìng)賽節(jié)目中，現(xiàn)在被用于癌癥研究。\h緣》中擊敗人類(lèi)選手。從那時(shí)起,沃森已經(jīng)從一個(gè)創(chuàng)新者的狀態(tài)進(jìn)步到一個(gè)商業(yè)認(rèn)知計(jì)算系Watson命名,IBM研究實(shí)驗(yàn)室中開(kāi)發(fā)的。使用自然語(yǔ)言處理和分析的進(jìn)步,沃森技術(shù)可以用與人類(lèi)思維方式相似的模式來(lái)處理信息,代表一個(gè)快速分析、理解和應(yīng)對(duì)大量的大數(shù)據(jù)重大轉(zhuǎn)變。使用華生回答復(fù)雜的問(wèn)題的能力與速度,自然語(yǔ)言的準(zhǔn)確性和信心的巨大潛力提高了跨多行業(yè)從衛(wèi)生保健、零售、電信到金融服務(wù)的決策能力。有時(shí)發(fā)現(xiàn)相關(guān)性就足以解決醫(yī)療問(wèn)題。例如,布朗大學(xué)的研究人員(Providence,RI)2300729篇535名孕產(chǎn)婦和胎兒基因集群。研究人員計(jì)劃讓他們數(shù)據(jù)可以自由搜索,其他研究人員可以開(kāi)發(fā)自己的基因關(guān)聯(lián)。研究人員報(bào)告說(shuō),生物信息學(xué)的見(jiàn)解為研究人員和醫(yī)生提供了一個(gè)新的資源，一直試圖產(chǎn)生一個(gè)有用的對(duì)子癇前期20145月的《產(chǎn)科學(xué)和婦科學(xué)》——“子癇前期基因的生”以下是進(jìn)行中的如何應(yīng)用大數(shù)據(jù)策略提高病人的醫(yī)護(hù)。4月,獨(dú)立藍(lán)十字組織,Langone醫(yī)學(xué)中心協(xié)作開(kāi)發(fā)了機(jī)器學(xué)習(xí)算法發(fā)現(xiàn)未確診的糖尿病和預(yù)測(cè)糖尿病前期患者來(lái)改善保健和降低成本。獨(dú)立藍(lán)十字(IBC)撥款了三年的經(jīng)費(fèi)來(lái)支持這項(xiàng)研究,其是費(fèi)城地區(qū)領(lǐng)先的醫(yī)療保險(xiǎn)。協(xié)作是紐約大學(xué)的數(shù)據(jù)科學(xué)與統(tǒng)計(jì)倡議的一部分,旨在利用今天的大量數(shù)據(jù),來(lái)開(kāi)拓醫(yī)學(xué)，科學(xué)、技術(shù)、業(yè)務(wù)、和其他領(lǐng)域。IBC是這個(gè)全校活動(dòng)的創(chuàng)始成員。在這種合作之下,研究人員將開(kāi)發(fā)通過(guò)的醫(yī)藥索賠數(shù)據(jù)來(lái)預(yù)測(cè)哪些病人有未確診的糖尿病或者糖尿病前期。緬因州癌癥醫(yī)學(xué)中心(MCCMPortland,ME)正在探索與腫瘤互動(dòng)的能力,新產(chǎn)品是由,IBMMemorialSloanKetteringIBM的沃森技術(shù)和MemorialSloanKettering的臨床經(jīng)驗(yàn)。沃森，可以通過(guò)云端或者實(shí)體服務(wù)器有望幫助醫(yī)療專(zhuān)業(yè)人員和研究人員通過(guò)識(shí)別癌癥患者來(lái)制作個(gè)性化治療方案,這項(xiàng)研究從肺癌開(kāi)始。解決IBMWatson理解人類(lèi)語(yǔ)言的細(xì)微差別的能力,與人類(lèi)相似的處理問(wèn)題的能力,并迅速通過(guò)大量的捕殺相關(guān)大數(shù)據(jù)來(lái)搜索以證據(jù)為基礎(chǔ)的答案。交互式腫瘤護(hù)理的見(jiàn)解將通過(guò)使用自然語(yǔ)言處理功能實(shí)時(shí)決策支持腫瘤學(xué)家所有關(guān)于一個(gè)特定的病人的問(wèn)題。其將醫(yī)療信息導(dǎo)入,合成,然后將它與臨床證據(jù)和癌癥治療指南比較,提供一個(gè)更特定的和可操作的臨床解釋。最終,沃森提供的解決方案可以幫助醫(yī)生選擇最有效的治療選項(xiàng),同時(shí)簡(jiǎn)化醫(yī)療計(jì)劃的審批。PSNA工程與技術(shù)學(xué)院的研究員在Tamilnadu,印度,已經(jīng)開(kāi)發(fā)出一種計(jì)算機(jī)對(duì)甲狀腺疾病的診斷專(zhuān)家系統(tǒng)。使用一種他們開(kāi)發(fā)的算法和病人的原始數(shù)據(jù)集,來(lái)篩查出未確診的甲狀腺問(wèn)題。因?yàn)榧谞钕偌膊∨c其他嚴(yán)重疾病相關(guān),使用這種算法篩查電子健康記錄和識(shí)別未確診的疾病可以更充分的挖掘臨床實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)結(jié)果。研究人員還指出,醫(yī)生可以在臨床上利用計(jì)算機(jī)篩選方法。這將允許他們?cè)u(píng)估病人出現(xiàn)的一系列癥狀。他們可以更精確地確定甲狀腺檢測(cè)和隨后的藥物干預(yù)是不是必須的。,有助于減少急診部門(mén)死于肺炎的病人。猶他州和山間醫(yī)療(鹽湖城,UT)大學(xué)的研究人員開(kāi)發(fā)的電子工具與病人的醫(yī)療記錄相連,自動(dòng)提取數(shù)據(jù),預(yù)測(cè)肺炎的嚴(yán)重程度。該工具提供病人應(yīng)該去哪就診的建議,使用哪一個(gè)診斷檢測(cè)是最好的以及最合適的抗生素。研究人員在七個(gè)急診中心測(cè)試工具對(duì)肺炎病人的有效性。5.3%下降到,25%20139月在巴塞羅那(西班牙)舉行的歐洲呼吸協(xié)會(huì)(ERS)年度大會(huì)?！氨M管醫(yī)生隨時(shí)可以自由選擇是否要遵循這些建議,我們認(rèn)為一個(gè)工具個(gè)性化的集成到電子健康記錄是一種更有效的支持決策的方式,可在緊急情況下迅速給出治療指南,”資深作者，Nathan院長(zhǎng),猶他大學(xué)的醫(yī)學(xué)博士如是說(shuō)。由維爾康姆基金會(huì)桑格研究所的癌癥基因組項(xiàng)目研究人員(英國(guó)劍橋郡)開(kāi)發(fā)的一個(gè)計(jì)算機(jī)模型將幫助研究人員更準(zhǔn)確地確定癌癥發(fā)展的各種原因,20131月在《細(xì)胞》DNA通常包含突變的癌癥的發(fā)展,以及“整個(gè)人生中值得注意的其它突變也被包含在內(nèi)了?！庇?jì)算機(jī)模型使研究人員能夠在每個(gè)目錄下引起DNA損傷的突變特征的綱要。20136月,41個(gè)國(guó)家的研究和醫(yī)療健康組織宣布計(jì)劃開(kāi)發(fā)一個(gè)框架,用于基因組數(shù)據(jù)共享。在這一點(diǎn)上,每個(gè)組織都有自己的法律、倫理和技術(shù)政策。這一努力將試圖實(shí)現(xiàn)標(biāo)準(zhǔn)化以提供海量數(shù)據(jù)。哈佛大學(xué)的研究人員(波士頓,MA)使用的是大數(shù)據(jù)分析平臺(tái)構(gòu)建細(xì)胞分化的機(jī)制計(jì)算模型,希望能創(chuàng)造更好的治療方法。許多公司已經(jīng)將大數(shù)據(jù)用于醫(yī)療決策。Diagnostics(SysDx),是新一代的分子診斷。SysDx利用全方位的復(fù)雜的分子生物信息來(lái)生成一個(gè)臨床相關(guān)報(bào)告,醫(yī)生可以使用并做出治療決Selventa的大數(shù)據(jù)分析引擎集成,處理,并從成千上萬(wàn)的病人里識(shí)別追蹤引起疾病機(jī)制相關(guān)的生物標(biāo)記物。SysDx測(cè)試的公司報(bào)告說(shuō),一個(gè)主要的區(qū)別是他們的測(cè)試能夠在成千上萬(wàn)的病人中整合和分析一個(gè)疾病的所有相關(guān)的分子信息來(lái)識(shí)別跟疾病驅(qū)動(dòng)機(jī)制有關(guān)的生物標(biāo)志物大數(shù)據(jù)分析的主要優(yōu)勢(shì)之一是它允許實(shí)時(shí)數(shù)據(jù)的收集。最合適的例子就是Google流感趨勢(shì)項(xiàng)目。谷歌作為收集器具有他獨(dú)特的優(yōu)勢(shì)——這是能夠?qū)崟r(shí)收集數(shù)據(jù)。Google流感趨勢(shì)項(xiàng)目演示了互聯(lián)網(wǎng)的能力,特別是谷歌,是怎么完善醫(yī)學(xué)研究的。谷歌識(shí)別與流感活動(dòng)相關(guān)的特定搜索詞的能力。當(dāng)從一個(gè)國(guó)家的特定區(qū)域顯示搜索這些詞或癥狀的搜索結(jié)果數(shù)據(jù)飆升時(shí),這個(gè)實(shí)時(shí)數(shù)據(jù)采集對(duì)流行病學(xué)家和政府機(jī)構(gòu)來(lái)說(shuō)都是無(wú)價(jià)的,如美國(guó)疾病控制中心(CDC),其職責(zé)就是監(jiān)控疾病的傳播。因此，疾病爆發(fā)的監(jiān)測(cè)可以領(lǐng)先一步。跟蹤與醫(yī)學(xué)有關(guān)的谷歌搜索的數(shù)據(jù)和WebMD搜索結(jié)果的分布可以提供一個(gè)代表正在發(fā)生事情的實(shí)時(shí)趨勢(shì)集。20132月,Google流感趨勢(shì)(GFT)成了頭條新聞,但原因并不是谷歌的高管或者流感跟蹤系統(tǒng)的創(chuàng)造者所希望的那樣。2013年,GFT預(yù)測(cè)的類(lèi)流感的疾病的比例比美國(guó)疾病控制和預(yù)防中心(CDC)預(yù)測(cè)的兩倍還高,這是依據(jù)美國(guó)實(shí)驗(yàn)室的檢測(cè)報(bào)告來(lái)估計(jì)得。顯然,谷歌未能更新數(shù)據(jù)挖掘規(guī)則。這一事件提醒我們,大數(shù)據(jù)只是一個(gè)起點(diǎn),并不能替代人類(lèi)對(duì)事情起因的直覺(jué)。此時(shí)大數(shù)據(jù)相關(guān)性幫助我們接近人類(lèi)大腦無(wú)法單獨(dú)到達(dá)的終點(diǎn)。1970年代末，掀起了生物學(xué)的革命并且預(yù)示了分子生物學(xué)的真正開(kāi)30年后人類(lèi)基因組發(fā)布的基石。但是其技術(shù)仍十分繁瑣,勞動(dòng)密集型的并且非常昂貴。能夠破譯基因的令人難以置信的潛力帶來(lái)了下一代測(cè)序技術(shù)的發(fā)展,以一小部分的成本在幾天之內(nèi)就可以完成原來(lái)幾十年的工作。(DNA測(cè)序)DNA樣本中核苷酸序列。這些數(shù)據(jù)點(diǎn)給醫(yī)生提供對(duì)病人和腫瘤基因組的深入理解。下一代測(cè)序技術(shù)深入分子檢測(cè)方方面面。隨著DNA測(cè)序成本的下降,人類(lèi)個(gè)體和病原體的基因組分析可能會(huì)成為許多疾病診斷的標(biāo)準(zhǔn)流程。通過(guò)使用個(gè)體基因組序列數(shù)據(jù)，許多重要醫(yī)學(xué)問(wèn)題得以解答,例如關(guān)鍵基因差異解釋為什么一個(gè)人(或一個(gè)組織)生病,另一個(gè)仍然健康在腫瘤學(xué)中,追蹤遺傳差異,區(qū)分腫瘤和其他組織可以幫助制定治療策略,并監(jiān)測(cè)它們的有效性。傳染病中,高通量的基因組序列分析可以幫助快速識(shí)別造成感染的微生物,負(fù)責(zé)揭示抗菌素耐藥性的潛在機(jī)制?；蚪M測(cè)序還可以用于個(gè)性化的醫(yī)療的檢測(cè)。下一代測(cè)序技術(shù)正在創(chuàng)造低成本的診斷工具,可以被廣泛的臨床應(yīng)用。低成本的多路復(fù)用診斷分析有望克服付款人對(duì)高價(jià)檢測(cè)潛意識(shí)的反應(yīng)。新一代測(cè)序的想法是更快,并以更低的成本分析更多遺傳信息。測(cè)序技術(shù)將滿(mǎn)足快速?gòu)?fù)合識(shí)別病原體,耐藥基因和患者樣本毒素的臨床需求。研究者窮追不舍的這些發(fā)現(xiàn)正受益于快速的技術(shù)進(jìn)步以及新工具和算法，使基因組測(cè)序更快、更便宜、更準(zhǔn)確的分析基因表達(dá),確定不斷擴(kuò)大的微觀(guān)測(cè)序的單核苷酸多態(tài)性(SNP)來(lái)篩選變異。DNA測(cè)序的發(fā)展被視為開(kāi)發(fā)個(gè)性化治療策略的第一步。人類(lèi)基因組計(jì)劃產(chǎn)生的測(cè)序信息的財(cái)富已加速了新技術(shù)的需要和了解疾病生物學(xué)的需求。科學(xué)界已,商業(yè)和科研均可使用,作為進(jìn)行這項(xiàng)研究的工具。盡管主要還是用于研究,幾乎每一個(gè)主要的IVD公司都有測(cè)序項(xiàng)目。DNA測(cè)序系統(tǒng)已經(jīng)可以從市場(chǎng)上購(gòu)買(mǎi)(42),預(yù)示著測(cè)序技術(shù)從DNA(20141000美元是可期的),人類(lèi)個(gè)體和病原體的基因組分析可能會(huì)成為許多疾病的診斷的標(biāo)準(zhǔn)。許多醫(yī)學(xué)上重要的問(wèn)題可以通過(guò)使用個(gè)體基因組序列數(shù)據(jù)去解釋,關(guān)鍵基因差異解釋為什么一個(gè)人(或一個(gè)組織)生病,另一個(gè)仍然健康。其中特別的焦點(diǎn)是檢測(cè)的范圍。一兩年前,這個(gè)列表是由癌癥檢測(cè)壟斷的。DNA甲基化,循環(huán)核酸和糖尿病遺傳學(xué),神經(jīng)系統(tǒng)疾病,精神疾病,心血管疾病,基本免疫和健康知識(shí)的轉(zhuǎn)移已經(jīng)激發(fā)了許多新的檢測(cè)。大部分的檢測(cè)項(xiàng)目是在開(kāi)發(fā)中,或用于研究。然而幾個(gè)現(xiàn)在可用在常規(guī)檢測(cè),?；驕y(cè)序正在吸引醫(yī)療實(shí)驗(yàn)室專(zhuān)業(yè)人士的關(guān)注。他們開(kāi)始使用這項(xiàng)技術(shù)來(lái)研究數(shù)十,數(shù)百個(gè)病人標(biāo)本的基因,對(duì)腫瘤測(cè)序并且揭開(kāi)細(xì)菌基因?qū)W的神秘面紗。IVD行業(yè)的罕見(jiàn)的噪聲;PCR沒(méi)有以相同的速度發(fā)展。測(cè)序被認(rèn)為是在個(gè)性化醫(yī)療的下一個(gè)前沿,經(jīng)常被稱(chēng)為下一代(下一代)測(cè)序-更小、更,4-2。4-2主要的測(cè)序平臺(tái)由于半導(dǎo)體技術(shù)的發(fā)展測(cè)序儀器也進(jìn)入了數(shù)字化時(shí)代。對(duì)測(cè)序感興趣或者做了一些投資的芯片公司包括英特爾/太平洋生物科學(xué),IBM,摩托羅拉,和德州儀器。他們的參與給測(cè)序行業(yè)帶來(lái)了巨大的變化。的一部分TheIonTorrent是基1億個(gè)堿基對(duì)的能力。TheIonTorrent,其下一代,桌49000美元就可以購(gòu)買(mǎi)。TheIonTorren99美DNA序列(250美元成本),,病理學(xué)術(shù)部門(mén)和大型醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室也可以負(fù)擔(dān)的起Ion;FDA批準(zhǔn)臨床使用Lexington,MA)宣布將推出飛雨雷暴系統(tǒng),一個(gè)完全自,96個(gè)樣本，在驗(yàn)證平臺(tái)上生成想象一下,NGS是剛剛離開(kāi)地面,它已經(jīng)在這個(gè)新興市場(chǎng)變得十分擁擠。而太平洋生物(BGI的一部分,中國(guó))2010年上市,上市公司Helicos生物科學(xué)已經(jīng)退出了測(cè)序。同時(shí)LifeTechnologies和羅氏公司通過(guò)收購(gòu)和合作加強(qiáng)LifeTechnologies’IonIlluminaHiSeq2000Illumina公司的MySeq和Life榜首。GnuBio,Nabsys,,Genomics,Genia,IntelligentBio-Systems,LaserGen。他們正在基于替代技術(shù)打造測(cè)序平臺(tái)。測(cè)序的作用在癌癥診斷時(shí)最為明顯。學(xué)術(shù)中心已經(jīng)意識(shí)到測(cè)序技術(shù)的潛力,為自己的實(shí)驗(yàn)室采購(gòu)測(cè)序系統(tǒng)，在某些情況下訂制它們。這將打開(kāi)臨床使用測(cè)序檢測(cè)的大門(mén)。幾個(gè)頂級(jí)治療中心包括奧斯陸大學(xué)醫(yī)院,圣裘德兒童研究醫(yī)院,馬薩諸塞州總醫(yī)院,布Kimmel癌癥中心,密歇根大學(xué)醫(yī)院中心,MDAnderson，貝勒醫(yī)學(xué)院和其他已經(jīng)開(kāi)始啟動(dòng)腫瘤測(cè)序項(xiàng)目。目標(biāo)是部分診斷和部分研究。通過(guò)測(cè)序一個(gè)病人的血液和腫瘤,他們希望建立揭示正常細(xì)胞轉(zhuǎn)變成癌癥細(xì)胞的機(jī)制的證據(jù)。這些知識(shí)可以用20122013年總結(jié)的一些臨床測(cè)序計(jì)劃(堪薩斯城,KS)能夠執(zhí)行全基因組測(cè)序(WGS),并在50個(gè)小時(shí)內(nèi)提供一個(gè)臨時(shí)基因診斷，這個(gè)具有里程碑意義的概念驗(yàn)證研究獲得了全球的關(guān)注和毫無(wú)疑問(wèn)將基因組學(xué)領(lǐng)域的全基因測(cè)序更進(jìn)一步往臨床應(yīng)用推進(jìn)。然而,專(zhuān)家甚至本身研WGS成為醫(yī)療保健的常規(guī)組件。,兒童慈愛(ài)醫(yī)院推出了一個(gè)分子篩選業(yè)務(wù),稱(chēng)為目標(biāo)基因測(cè)序和自定義分514個(gè)基因區(qū)域代碼從而能夠6-8750種兒童疾病。,測(cè)20131月推出后,75095%的基因突變。篩選的大部分基因是常染色體隱性基因,,免疫缺陷條件的基因。成本取決于基因的數(shù)量或醫(yī)生要求檢測(cè)的條件—美元,3000美元,其中包括完整的設(shè)備和一個(gè)定制的軟件分析來(lái)解釋癥狀。(圣路易斯,密蘇里州)99名患者提供免費(fèi)的罕見(jiàn)疾病的外顯子組測(cè)序,以發(fā)現(xiàn)可能導(dǎo)致這些疾病的遺傳因素。Rare99X臨床外顯子組挑戰(zhàn)項(xiàng)目,由學(xué)校的基因組學(xué)和病理學(xué)服務(wù)項(xiàng)目負(fù)責(zé)開(kāi)展,將與患者團(tuán)體學(xué)習(xí)共同研究估計(jì)影響25007000種罕見(jiàn)疾病。下一代基因測(cè)序(NGS)可以幫助內(nèi)分泌學(xué)家更好地分類(lèi)傳統(tǒng)細(xì)胞學(xué)檢測(cè)中不包含的明顯的惡性或良性甲狀腺結(jié)節(jié)的情況。在匹茲堡大學(xué)醫(yī)學(xué)中心(賓夕法尼亞州匹茲堡)專(zhuān)業(yè)人士已經(jīng)在定制的IonTorrentThyroSeq12個(gè)特定甲狀腺癌基因。芯片檢測(cè)基因包括：RAS家族突變，BRAF突變和RET,TP53,300多個(gè)獨(dú)AfirmaLifeTechnologies和Illumina上儀器上開(kāi)發(fā)自己的芯片,特別是這些工具已經(jīng)被批準(zhǔn)可以用作IVD方向。1月,羅斯威爾帕克癌癥研究所(紐約州布法羅)宣布推出個(gè)性化醫(yī)療中心。中心對(duì)癌癥患者施以個(gè)性化醫(yī)療并且還創(chuàng)建了一個(gè)資源,科學(xué)家和醫(yī)療提供者可以應(yīng)用在臨床護(hù)理的全部領(lǐng)域。新中心代表該地區(qū)的下一代基因測(cè)序第一資源，以滿(mǎn)足聯(lián)邦臨床實(shí)驗(yàn)室改進(jìn)修正案(CLIA)標(biāo)準(zhǔn)。,Kimmel癌癥中心(馬)PapGene測(cè)試,其為下一代測(cè)序測(cè)試來(lái)檢測(cè)卵巢癌19日,2013年的《科學(xué)轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)》雜志上。宮頸脫落細(xì)胞(Pap)檢測(cè),從子宮頸收集的細(xì)胞為微觀(guān)研究癌癥的跡象提供來(lái)源,廣泛而成功地用于宮頸癌篩查。但是,沒(méi)有常規(guī)篩查方法可供卵巢或子宮內(nèi)膜癌套用。由于帕氏檢測(cè)偶爾包含從卵巢或子宮內(nèi)膜細(xì)胞脫落,起源于這些器官的腫瘤細(xì)胞可能出現(xiàn)在流體里。HPV檢測(cè),100美元20131月,LifeTechnologies公司合作,推出Claritas基因組學(xué),形成一個(gè)新的公司來(lái)開(kāi)發(fā)下一代基因測(cè)序,基因和基于基因組的診斷檢測(cè)的解決方案。該合資企業(yè)將先進(jìn)的儀器、軟件和生物信息學(xué)能力與波士頓兒童醫(yī)院的醫(yī)生和基因?qū)W專(zhuān)家復(fù)雜的臨床檢測(cè)解釋能力結(jié)合在一起。ClaritasGenomics的控股公司為兒童醫(yī)院，將包含專(zhuān)業(yè)知識(shí),資產(chǎn)和醫(yī)院基因診斷實(shí)驗(yàn)室的人員,其是經(jīng)過(guò)CLIA100個(gè)基因檢測(cè),包括許多在波士LifeTechnologiesIonProton測(cè)序儀的臨床實(shí)用能力和在平臺(tái)上開(kāi)發(fā)供臨床使用的測(cè)試。加州大學(xué)洛杉磯分校Jonsson綜合癌癥中心的研究人員(洛杉磯CA)正在開(kāi)發(fā)芯片用于捕獲和分析脫離患者腫瘤和在血液循環(huán)的癌細(xì)胞。使用一個(gè)尼龍塔扣一樣的納米技術(shù)改善了他們的設(shè)備,他們現(xiàn)在可以隔離和檢測(cè)病人血液樣本中的單癌細(xì)胞進(jìn)行分析設(shè)備結(jié)合NanoVelcroCTC芯片、激光捕獲顯微解剖,和全外顯子組測(cè)序。首先,病人的血液注入NanoVelcro芯片——癌癥細(xì)胞的微絨毛將附著在設(shè)備上的納米纖維結(jié)構(gòu)的表面,就像尼龍搭扣一樣。接下來(lái),激光捕獲顯微解剖技術(shù)允許科學(xué)家們從NanoVelcro芯片選擇性地切除和挑出CTC,最小化白細(xì)胞的污染。最后,分離和純化CTC用于下一代單細(xì)胞測(cè)序。DNA測(cè)序技術(shù)將滿(mǎn)足臨床需求的快速?gòu)?fù)合識(shí)別病原體,耐藥基因,和患者樣本中的毒素。4320122013年間的基于測(cè)序已經(jīng)被公布的創(chuàng)新。特別比較特別Pathogenica’sCE審核的HAIBioDetectiontestforIllumina公司似乎有意在臨床測(cè)序?qū)嶒?yàn)方面做主導(dǎo)者。公司的儀器和產(chǎn)品已經(jīng)在研究和生命科學(xué)測(cè)序市場(chǎng)占據(jù)主導(dǎo)地位。除了FDA認(rèn)證和系統(tǒng)的產(chǎn)品，Illumina公司計(jì)劃推出一個(gè)樣本臨床測(cè)序儀器。藥物行業(yè)藥物基因組學(xué)的研究使基于腫瘤細(xì)胞的基因組成來(lái)制定個(gè)性化的癌癥療法成為現(xiàn)實(shí)。這是一個(gè)在組織學(xué)檢測(cè)方面最具活力和令人興奮的領(lǐng)域。越來(lái)越多的醫(yī)生使用這些檢測(cè)。公司緊跟組織和基于血樣的檢測(cè)潮流來(lái)提供必要的分析工具。從固定活檢組織DNA被用于許多頂尖癌癥中心的個(gè)性化癌癥治療中。我們的目標(biāo)是部分診斷和部分研究。通過(guò)測(cè)序一個(gè)病人的血液和腫瘤,他們希望建立揭示正常細(xì)胞轉(zhuǎn)變成癌癥細(xì)胞的機(jī)制的證據(jù)。這些知識(shí)可以用來(lái)創(chuàng)建目標(biāo)癌癥篩選芯片。雖然微生物學(xué)培養(yǎng)是一個(gè)檢測(cè)病原體的標(biāo)準(zhǔn)方法,這種技術(shù)可能會(huì)持續(xù)數(shù)天到數(shù)周。PCR分析也只能到此為止,他們沒(méi)有深入到一種病原體的基因發(fā)現(xiàn)毒性的機(jī)制和抗生素耐藥性。細(xì)菌和病毒的基因組序列使微生物學(xué)家來(lái)識(shí)別編碼毒素的基因。因?yàn)檫@些基因是藥物和疫苗的潛在目標(biāo),他們的識(shí)別對(duì)主要細(xì)菌感染的預(yù)防、診斷和治療應(yīng)該有相當(dāng)大的影響?；蚪M測(cè)序還提供治療傳染和爆發(fā)性疾病的流行病學(xué)治療方案的線(xiàn)索。提供的在細(xì)菌和病毒的基因和腫瘤的分析已成為強(qiáng)大的工具。4-32012-2013年間基于測(cè)序的創(chuàng)新個(gè)性化精準(zhǔn)醫(yī)療的進(jìn)步和阻礙1015年醫(yī)生將在沒(méi)有大肆宣傳的前提下訂購(gòu)病人的全基因組以及完整的血細(xì)胞數(shù)量。但是,將遺傳信息轉(zhuǎn)換為節(jié)省成本,需要每個(gè)實(shí)體對(duì)人類(lèi)健康重要性的深厚的文化轉(zhuǎn)變?！薄?001年以來(lái)已經(jīng)有了很多成就但還有太多的工作需要我們完成。2000年,基于分子和蛋白質(zhì)標(biāo)記大規(guī)模個(gè)性化醫(yī)療是一個(gè)夢(mèng)想。部分原因是核酸檢測(cè)技術(shù)剛剛開(kāi)始從實(shí)驗(yàn)室到臨床領(lǐng)域。此外,蛋白質(zhì)標(biāo)記的菜單很長(zhǎng)一段時(shí)間都沒(méi)有改變過(guò),遠(yuǎn)未跟上基因組研究的進(jìn)步。19601957gMotulsky博士,醫(yī)學(xué)遺傳學(xué)和基因組科學(xué),華盛頓大學(xué)(西雅圖,華盛頓州)發(fā)表了一篇文章,“藥物應(yīng)答,酶和生化遺傳學(xué)”在《美國(guó)醫(yī)學(xué)協(xié)會(huì)》雜·沃格爾發(fā)明的,1959年描述海德堡的弗里德里?！の指駹杽?chuàng)造的新的科學(xué)一個(gè)新的學(xué)科,解釋遺傳在藥物應(yīng)答差異中的作用”。1990年代,前沿研究機(jī)構(gòu)開(kāi)始在特殊情況下使用病人的基因測(cè)試。例如MayoClinic羅切斯藥物治療急性淋巴細(xì)胞白血病兒童分化經(jīng)歷的副作用的遺傳學(xué)解年以來(lái)Mayoclinicthiopurines治療的兒童基因研究，根據(jù)基因確定thiopurines的劑量。2001年完成了，治療和體外診斷的世界永遠(yuǎn)被改變了。學(xué)術(shù),醫(yī)院和公司人員鉆研基因組數(shù)據(jù)尋找分子和蛋白質(zhì)標(biāo)記,使病人的治療更有效。這一創(chuàng)新是為了使治療適應(yīng)個(gè)人基因信息——個(gè)性化醫(yī)學(xué)以及隨后的對(duì)病人和疾病的精準(zhǔn)醫(yī)療。此后個(gè)性化醫(yī)學(xué)被認(rèn)為是醫(yī)學(xué)的未來(lái)，預(yù)計(jì)將越來(lái)越多地影響藥物開(kāi)發(fā)和交付。30%2014年,一,150種藥品上的標(biāo)簽警示。個(gè)性化醫(yī)療的共識(shí)是,科學(xué)仍然在發(fā)展，對(duì)治療結(jié)果臨床有用的信息的缺乏阻礙個(gè)性化醫(yī)療的增長(zhǎng)。目前已經(jīng)完成什么？傳染病領(lǐng)域的個(gè)性化醫(yī)療(PGx)檢測(cè)發(fā)現(xiàn)了艾滋病毒，肝炎，醫(yī)院獲得性感染和結(jié)核病的抗藥因素。檢測(cè)遺傳疾病,如囊性纖維化、多發(fā)性硬化癥、阿爾茨海默氏癥,心臟疾病和其他正在幫助研發(fā)新治療方法。凝血方面的分子檢測(cè)幫助難管理的病人和劑量藥物如香豆素和Plavix。個(gè)性化醫(yī)療的貢獻(xiàn)在腫瘤領(lǐng)域幾乎是無(wú)可估量的。某些領(lǐng)域與癌癥相關(guān)的預(yù)期的死刑判決也被撤銷(xiāo)如乳腺癌、結(jié)腸癌和前列腺癌。與此同時(shí),一群精英的醫(yī)院和參考實(shí)驗(yàn)室已經(jīng)30種基于基因的疾病。此外,一些早期采用者開(kāi)始采用常規(guī)個(gè)性化醫(yī)療。例如,馬薩諸塞州總醫(yī)院(波士頓,MA)決定所有癌癥患者的腫瘤治療的基因型,每,包括:MemorialCancerCenter(紐約)MD安德森癌癥中心(休斯頓,德克薩斯州Mayo診所(羅切斯特,MN)DanaFarberBrigham婦女癌癥中心(波士頓),約翰霍普金斯醫(yī)院(馬里蘭州巴爾的摩)和華盛頓大學(xué)醫(yī)療中心(西雅圖,華盛頓州)。,PGx測(cè)試一直停留在大的三級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和參考實(shí)驗(yàn)室的領(lǐng)域。這主要是由于缺乏完全自動(dòng)化和用戶(hù)\h201436871個(gè)基39143746個(gè)基因,2003年以來(lái)600650。通常情況下,技術(shù)推行遠(yuǎn)遠(yuǎn)超出了，我們將這些新技術(shù)開(kāi)發(fā)的產(chǎn)品納入醫(yī)療系統(tǒng)的能力。眾多的專(zhuān)利、技術(shù)和倫理因素可能會(huì)限制引入靶向藥物和診斷檢測(cè)。此外,新一代的個(gè)性化診斷面臨著低市場(chǎng)滲透的威脅,除非他們能給證明與現(xiàn)有技術(shù)相比,他們將改善預(yù)后結(jié)果和成本效率。生物標(biāo)記物需要證明他們可能預(yù)測(cè)臨床益處。因?yàn)楦脑\斷和治療干預(yù)措施從人類(lèi)基因組計(jì)劃發(fā)展到市場(chǎng)，這將變得更加重盡管如此，市場(chǎng)樂(lè)觀(guān)情緒仍然很高。一些專(zhuān)家說(shuō)目前是個(gè)性化醫(yī)療的黃金時(shí)代,解讀一,糖尿病或心臟病的風(fēng)險(xiǎn),并預(yù)測(cè)哪些藥物會(huì)起效。本章提供了即將到來(lái)時(shí)代的一些藍(lán)圖。人類(lèi)基因組計(jì)劃的完成,發(fā)現(xiàn)基因突變或變化與特定疾病和生物過(guò)程的聯(lián)系幾乎每天都在被報(bào)道。生物醫(yī)學(xué)研究的快速發(fā)展,伴隨著實(shí)驗(yàn)室技術(shù)的進(jìn)步加速了開(kāi)發(fā)和實(shí)現(xiàn)新的蛋白質(zhì)和分子檢測(cè)機(jī)會(huì)的增加。越來(lái)越多的人接受自身以及其家庭成員的基因組測(cè)序。結(jié)果發(fā)現(xiàn)了某些罕見(jiàn)病的基因突變?；驒z測(cè)現(xiàn)在能夠從多種選擇的癌癥治療，抗凝藥物,治療精神障礙等等中發(fā)現(xiàn)哪些會(huì)應(yīng)答治療。依據(jù)這些進(jìn)步，美國(guó)醫(yī)學(xué)協(xié)會(huì)采納了一項(xiàng)政策來(lái)支持個(gè)性化藥物來(lái)改善病人護(hù)理。衛(wèi)生與公眾服務(wù)部部長(zhǎng)的遺傳學(xué)，健康和社會(huì)咨詢(xún)委員會(huì),建議聯(lián)邦政府召開(kāi)研討會(huì)“識(shí)別創(chuàng)新教育和培訓(xùn)方法來(lái)將遺傳學(xué)和基因組學(xué)融入臨床護(hù)理?！敖裉?個(gè)體人類(lèi)基因組序列信息的使用已通過(guò)基本實(shí)驗(yàn)和假設(shè)的門(mén)檻,并開(kāi)始應(yīng)用在如何確定治療策略方面。因此,使用基因表達(dá)和下一代測(cè)序的檢測(cè)正在逐漸贏(yíng)得分量。這些技(遺傳學(xué)),RNA(基因組學(xué))、蛋白質(zhì)(蛋白質(zhì)組學(xué)),甚至與臨床結(jié)(代謝組學(xué))1000個(gè)分析物之間的關(guān)系,新一代測(cè)序分析,芯片和生物芯片已經(jīng)成為分析這些突變和基因表達(dá)的常用技術(shù)。這些分析可以幫助描述腫瘤和疾病特征、個(gè)體差異,藥物治療的選擇性應(yīng)答等。35萬(wàn)美元而且只有很少一些實(shí)驗(yàn)室才有設(shè)備?，F(xiàn)在1000-5000美元?；诨蚪M學(xué)個(gè)PGx檢測(cè)的研究活動(dòng)和創(chuàng)新重點(diǎn)是診斷，治療和監(jiān)測(cè)癌癥。然而,隨著更多疾病過(guò)程被了解,這些檢測(cè)也會(huì)影響病人慢性疾病的治療如神經(jīng)疾病、自身免疫性疾病、糖尿病和心血管疾病。4-4有藥物標(biāo)簽的疾病DNA甲基化,核酸的循環(huán)和糖尿病的遺傳學(xué),心血管疾病,基本免疫和健康的知識(shí)進(jìn)步已經(jīng)促生了許多新檢測(cè)項(xiàng)目。大部分的項(xiàng)目正在開(kāi)發(fā)中,以被用于監(jiān)測(cè)服務(wù)或研究。然而幾個(gè)已在常規(guī)檢測(cè)中使用。最廣泛的個(gè)性化醫(yī)學(xué)應(yīng)用檢測(cè)就是眾所周知的癌癥治療的伴隨診斷。根據(jù)美國(guó)食品和藥物管理局,伴隨診斷用于監(jiān)測(cè)治療藥物和生物產(chǎn)品的使用情況,并保證依照治療標(biāo)簽使用經(jīng)批準(zhǔn)的伴隨診斷相關(guān)的治療或生物有效性。確診疾病后,個(gè)性化醫(yī)療的最終目標(biāo)是使用針對(duì)病人腫瘤表達(dá)的生物標(biāo)記物的伴隨診斷。使用生物標(biāo)志物的診斷和風(fēng)險(xiǎn)幾乎是沒(méi)有爭(zhēng)議的,這些檢測(cè)迅速成為高危病人的常規(guī)醫(yī)1998年乳腺癌的處方藥物赫賽汀(曲妥珠單抗)HER2HER過(guò)表達(dá)的轉(zhuǎn)移性和輔助性的乳腺腫瘤。檢測(cè)HER2的過(guò)表達(dá)是開(kāi)赫賽汀處方的強(qiáng)制先決條件。這不是伴隨診斷的大多數(shù)情況。身體的證據(jù)正在慢慢增加尤其是藥物通過(guò)抑制通常涉及的功能基因,蛋白質(zhì),和酶等的工作例如：CYP2D6,CYP3A,JAK2,EGFR,HER2,BRAF,因子受體。(k,BRAFPIK3CA)與肺癌和結(jié)直腸癌藥物類(lèi)（表皮生長(zhǎng)因子的蛋白質(zhì)抑制劑）BRAFPIK3CA基因的研究表cetuximab(Erbitux),gefitinib(IRESSAerlotinibTarceva)和酪氨酸激酶抑制劑imatinibGleevec)產(chǎn)生抗性。FDA發(fā)布的基因生物標(biāo)志物列表包含了臨床使用批準(zhǔn)適當(dāng)有效的指導(dǎo)的藥品。每季度更新列表。這些標(biāo)記檢測(cè)中只有很小的選擇是必需的,而不是推薦。這些生物標(biāo)記物/藥物部4–4，完整榜單可以在\h/personalized_medicine/portfolio上找到,也在(\h/Drugs/ScienceResearch/ResearchAreas/Pharmacogenetics/ucm083378.htm)。與此同時(shí),據(jù)塔夫茨大學(xué)的研究中心的藥物開(kāi)發(fā)()付款人的研究表明：一些需要在開(kāi)具個(gè)性化診療前進(jìn)行的證明檢測(cè),其要么拒絕要么限制報(bào)銷(xiāo);即使診斷建議包含在列表中。有些付費(fèi)人需要在伴隨診斷和相關(guān)治療上支付高額的共同費(fèi)用。他們可能需要事先授權(quán)。引用的例子是Plavix,Gleevec,IressaandTarceva。4-5美國(guó)的藥物/生物標(biāo)記目標(biāo),114-5所示。EMEA還建議醫(yī)生開(kāi)始使用需要伴隨診斷的藥物治療,而不是作為治療選擇。\h上找到。該20062011年翻了四番。隨著這種日益增長(zhǎng)的趨勢(shì),歐洲支付人越來(lái)越受到評(píng)價(jià)伴隨藥物和診斷方法以及更高級(jí)的個(gè)性化醫(yī)療診斷的挑戰(zhàn)。當(dāng)前國(guó)家特定的系統(tǒng)主要通過(guò)單獨(dú)的評(píng)估和付款流程考慮藥物和診斷。此外,診斷報(bào)銷(xiāo)評(píng)估和支付系統(tǒng)在大多數(shù)國(guó)家遠(yuǎn)沒(méi)有藥物相關(guān)系統(tǒng)那么復(fù)雜。4-6PGx測(cè)試的藥物PGx的廣泛應(yīng)用,個(gè)性化的檢測(cè)也可以為個(gè)人提供量身定做的治療決策的信息，主要通過(guò)以下方式:早期診斷——提供當(dāng)治療有最大機(jī)會(huì)的早期診斷疾病的檢測(cè)。這種個(gè)性化醫(yī)療的預(yù)防在癌癥，心臟疾病、老年癡呆癥、帕金森、風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、精神疾病和糖尿病方面變得尤其重要。篩查疾病風(fēng)險(xiǎn)檢測(cè),確定疾病的特征,條件,或不協(xié)調(diào)來(lái)具體確定什么類(lèi)型的治療方法是合適的。這方面疾病的分層是增長(zhǎng)最快個(gè)性化醫(yī)療細(xì)分領(lǐng)域。包括檢測(cè)腫瘤轉(zhuǎn)移,腫瘤復(fù)發(fā)的風(fēng)險(xiǎn),嚴(yán)重的類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎,嚴(yán)重心臟疾病和其他很多疾病的途徑。治療選擇和監(jiān)測(cè)——伴隨診斷的反面用于識(shí)別治療產(chǎn)品在特定人群中將實(shí)現(xiàn)更大(或CYP450基因變異及其對(duì)病人對(duì)一眾療法響應(yīng)答的影響。其他應(yīng)用包括:根據(jù)病人治療相關(guān)的嚴(yán)重副作用的可能性來(lái)確定不應(yīng)該接受一個(gè)特定的治療產(chǎn)品的檢測(cè)。例如基因變異的人遭受的副作用,因?yàn)樗麄兙哂械退降姆纸饨Y(jié)腸癌的藥(Camptosar)的肝酶。PGx在臨床實(shí)驗(yàn)室最古老的50年了。這包括(其他):(TDM)digoxin。病理學(xué)家長(zhǎng)期使用表型組織學(xué)和免疫化學(xué)標(biāo)記分類(lèi)腫瘤和提供最有效的預(yù)后和治療選擇的指導(dǎo)。,最低抑制濃度(MIC)表明對(duì)抗感染的最低濃度的抗菌劑。,血糖水平表明在特定時(shí)間所需的胰島素劑量。檢測(cè)是用來(lái)調(diào)整香豆素(華法林)水平的抗凝效果的。個(gè)性化醫(yī)療診斷可以使用各種各樣的方法,包括:分子和基因檢測(cè)平臺(tái)(PCR和其他);基和原位雜交(ISH);基于血液的免疫測(cè)定和酶聯(lián)免疫吸附試蛋白質(zhì)組芯片;PCR。PGx測(cè)試包含商業(yè)銷(xiāo)售的檢測(cè)套盒(FDA認(rèn)證,CE標(biāo)志審核過(guò)的),分析物特定試劑(曾經(jīng)),只用于研究的檢測(cè)套盒(RUO)和實(shí)驗(yàn)室開(kāi)發(fā)檢測(cè)(LDTs)。PGx市場(chǎng)的主要增長(zhǎng)動(dòng)力為持續(xù)發(fā)現(xiàn)有臨床可用性的蛋白質(zhì)和基因標(biāo)志物,這些診斷檢測(cè)的廣泛應(yīng)用及伴隨診斷檢測(cè)報(bào)銷(xiāo)的擴(kuò)張都可以作為個(gè)性化醫(yī)療普及的標(biāo)志。PGx檢測(cè)最具吸引力的增長(zhǎng)領(lǐng)域是腫瘤學(xué),心臟疾病,中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾病、自身免疫性疾病、器官移植等。然而,盡管藥物代謝和基因數(shù)據(jù)的臨床指導(dǎo)癌癥病人個(gè)性化的治療模式,這不是常見(jiàn)慢性疾病的常規(guī)治療模式,如風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、自身免疫性疾病、精神疾病、糖尿病等。部分原因是這些疾病在全球范圍內(nèi)影響很大,但是人們認(rèn)知上這些疾病是沒(méi)有生命危險(xiǎn)的。同時(shí)也還沒(méi)有足夠的基因和蛋白質(zhì)標(biāo)志物與治療方案關(guān)聯(lián)性的研究來(lái)實(shí)現(xiàn)個(gè)性化醫(yī)療。,盡管許多藥物/檢測(cè)組合已經(jīng)獲得了Kalorama預(yù)計(jì),5PGx檢測(cè)市場(chǎng)可能會(huì)適度增長(zhǎng)。檢測(cè)的常規(guī)使用量取決于臨床研究和臨床試驗(yàn)來(lái)證明他們減少醫(yī)療保健開(kāi)支的能力和滿(mǎn)足病人和醫(yī)生的需求。重大醫(yī)療保健服務(wù)的變化預(yù)示著診斷檢測(cè)需要新時(shí)代的到來(lái)。這個(gè)新時(shí)代需要一方面非常復(fù)雜的,敏感的疾病檢測(cè)診斷,疾病管理和藥物治療決策。另一方面,這些檢測(cè)應(yīng)該用戶(hù)友好以及非常符合成本效益。PGx檢測(cè)面臨的主要挑戰(zhàn)之一是讓利益相關(guān)者包括付費(fèi)人、醫(yī)生、研究人員和監(jiān)管機(jī)PGx的使用的領(lǐng)域。不要停留在負(fù)面方面,這些元素的集合為新的檢測(cè)和公司創(chuàng)建一個(gè)動(dòng)態(tài)，充滿(mǎn)活力和快速變化的環(huán)境。個(gè)性化醫(yī)療的出現(xiàn)以及對(duì)人類(lèi)復(fù)雜性和可變性的識(shí)別,迫使制藥公司重新考慮他們當(dāng)前的商業(yè)模式。現(xiàn)在普遍共識(shí)是,影響重大的通用模式有很大的局限性,未來(lái)必須包括根據(jù)特定患者群體制定的治療媒介。這一趨勢(shì)積極作用是基因靶向藥物更安全、更有效、更具體和更低成本的開(kāi)發(fā)。這種個(gè)性化的方法也可能對(duì)藥物開(kāi)發(fā)產(chǎn)生深遠(yuǎn)的影響。它可以提高藥物靶點(diǎn)的發(fā)現(xiàn),降低時(shí)間成本和臨床試驗(yàn)的失敗,甚至拯救一些臨床試驗(yàn)失敗或被撤出市場(chǎng)的藥物。對(duì)個(gè)性化醫(yī)療的需求驅(qū)動(dòng)的部分在于在當(dāng)前藥物功效的有限性。比如研究表明,藥物精60%的病人群體有效。類(lèi)似阿爾茨海默和類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎30%,25%。IMS2010年開(kāi)始,據(jù)估70%的病人不應(yīng)答抑郁癥、哮喘、糖尿病、關(guān)節(jié)炎、癌癥的治療。全球衛(wèi)生保健研究的領(lǐng)導(dǎo)者,2014年銷(xiāo)售額超過(guò)4000億美元醫(yī)療費(fèi)用。KRAS是公認(rèn)的選擇靶向藥物西妥昔單抗(艾比特思,百時(shí)美施貴寶)的病人的預(yù)測(cè)生物標(biāo)志物。BMS的研究表明,KRASErbitux19%-30%53%70%。繼2008年,KRAS檢測(cè)在結(jié)直腸癌患者中普遍進(jìn)行的觀(guān)點(diǎn)也得,2013年,76%的結(jié)腸癌患者,在世界范圍內(nèi),KRAS檢測(cè)的,200957%20083%有了大幅提高。,800種癌癥藥物正在開(kāi)發(fā)中,它們中的許多就是針對(duì)特定變異的。為了使治療成功進(jìn)入市場(chǎng)可能需要監(jiān)管政策的變化和新的診斷檢測(cè)的發(fā)展。藥物研究中心報(bào)告中強(qiáng)調(diào)指出現(xiàn)在需要更多的診斷檢測(cè)是。它報(bào)道“診斷檢測(cè)鏈接到健康結(jié)果的證據(jù)缺失導(dǎo)致美國(guó)付費(fèi)人懷疑這些檢測(cè)的臨床實(shí)”2014年的今天依然成立。,CSDD調(diào)查顯示，雖然個(gè)性化藥物的數(shù)量和伴隨診斷的使用在美國(guó)逐漸增加,缺乏伴隨診斷臨床實(shí)用性的有關(guān)證據(jù)是目前限制潛在個(gè)性化醫(yī)療的主要因素之一。“科學(xué)上來(lái)說(shuō),,與生物標(biāo)志物的發(fā)現(xiàn)和驗(yàn)證并行開(kāi)發(fā)的藥物和伴隨診斷進(jìn)度相對(duì)緩慢。此外,監(jiān)管和償付問(wèn)題又限制了臨床實(shí)踐的發(fā)展,尤其是對(duì)伴隨診斷,同時(shí)缺乏對(duì)藥物有效的診斷方法。沒(méi)有臨床有用的診斷信息,個(gè)性化醫(yī)療的發(fā)展很可能繼續(xù)速度相對(duì)較慢。研究還發(fā)現(xiàn):美國(guó)納稅人可能需要在開(kāi)具個(gè)性化藥物之前提供診斷檢測(cè)的證明文件,即使診斷已經(jīng)包括在標(biāo)簽上。,共,12%50%的臨床產(chǎn)品管線(xiàn)包括使用診斷識(shí)別亞種群疾病,如乳腺癌,自閉癥,和心臟病適合的個(gè)性化的治療方法。PGx測(cè)試發(fā)展并驗(yàn)證檢測(cè)的臨床有效性。這樣,付款人將要求開(kāi)具藥物之前特定的檢測(cè)被執(zhí)行。提高體外診斷在病人護(hù)理中扮演重要角色的價(jià)值，還會(huì)有很長(zhǎng)一段路要走。技術(shù)發(fā)展帶來(lái)的電子健康時(shí)代在衛(wèi)生保健方面存在廣泛的城鄉(xiāng)差距。醫(yī)生、護(hù)士和醫(yī)療專(zhuān)家稀缺,醫(yī)療資源傾向于城市。對(duì)于生活在偏遠(yuǎn)地區(qū)或者資源匱乏地區(qū)的人們，尋求專(zhuān)家代表繁重的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)和不便利的交通。對(duì)于許多鄉(xiāng)村診所,通過(guò)快遞和郵件發(fā)送信息給最近的醫(yī)生以及接收診斷和建議的回復(fù)需要幾天甚至幾個(gè)星期。許多患者為了到達(dá)診所已經(jīng)花費(fèi)了一天時(shí)間,所以他們有時(shí)候不回再去做后續(xù)跟進(jìn),或者他們返回是因?yàn)樗麄兊牟∏樽兊脟?yán)重，已不能很容易的治療了。在國(guó)際援助組織關(guān)注發(fā)展中國(guó)家這一現(xiàn)實(shí)時(shí),可能很難相信,同樣的情況也適用于發(fā)達(dá)國(guó)家的農(nóng)村地區(qū)。主要區(qū)別是醫(yī)學(xué)焦點(diǎn)。發(fā)達(dá)國(guó)家農(nóng)村地區(qū)通常有獲得基本初級(jí)保健的渠道,所以他們需要的是更專(zhuān)業(yè)的照顧需要長(zhǎng)期護(hù)理和持續(xù)的監(jiān)控的疾病，例如癌癥,心臟病,糖尿病等。M健康是通過(guò)手機(jī)等移動(dòng)醫(yī)療設(shè)備和數(shù)字技術(shù)給病人帶來(lái)專(zhuān)業(yè)的醫(yī)療服務(wù)。在大多數(shù)情況下,醫(yī)療保健專(zhuān)業(yè)人員可以咨詢(xún)遙遠(yuǎn)的合作伙伴來(lái)建立治療策略。因此,診斷和治療延遲導(dǎo)致病人發(fā)病率和死亡率較高。在世界范圍內(nèi)的許多診所,缺乏網(wǎng)絡(luò)連接,但幾乎都有手機(jī)網(wǎng)絡(luò)。因此手機(jī)驅(qū)動(dòng)的診斷檢測(cè)被視為分散檢測(cè)或移動(dòng)健康的主要推動(dòng)者(mHealth)。還有健康檢測(cè)設(shè)備也是分析疾病的全球趨勢(shì)的最終的大數(shù)據(jù)來(lái)源。在發(fā)展中國(guó)家甚至最基本的初級(jí)服務(wù)在很大程度上除了主要中心都是難以獲得的。mHealth通過(guò)基于手機(jī)檢測(cè)可以為相對(duì)技術(shù)不嫻熟的村護(hù)理人員提供工具來(lái)診斷糖尿病、貧血、高血壓、傳染病和其他容易治療的疾病?；谏鐓^(qū)醫(yī)療服務(wù)的即時(shí)檢測(cè)預(yù)計(jì)將緩解全球醫(yī)療瓶頸。但是醫(yī)療需求的差異在一定程度上導(dǎo)致了基于手機(jī)的診斷檢測(cè)技術(shù)的緩慢發(fā)展。長(zhǎng)期護(hù)理需要定量檢測(cè)結(jié)果和復(fù)雜的檢測(cè)套盒。傳染病診斷伴隨定性檢測(cè)可以實(shí)現(xiàn),但這些必須有實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量檢測(cè)的靈敏度和精度,而需要實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)證實(shí)診斷就否定了床邊診斷的有用性。制造商一直不愿開(kāi)發(fā)發(fā)展中國(guó)家需求的檢測(cè)項(xiàng)目，主要是因?yàn)榻鹑趩?wèn)題的高度不確定性。無(wú)法保證開(kāi)制造商將能夠收回開(kāi)發(fā)和商業(yè)化的成本。企業(yè)對(duì)某些長(zhǎng)期護(hù)理的需求不確定,但開(kāi)發(fā)人員能夠以適當(dāng)?shù)呐R床研究來(lái)保證改善患者結(jié)果的有效性，這將促使檢測(cè)商業(yè)化的成功。幸運(yùn)或不幸的是取決于一個(gè)人的角度來(lái)看,在發(fā)達(dá)國(guó)家尤其是美國(guó)，公眾對(duì)傳染性疾病和郊區(qū)不足的初級(jí)護(hù)理的公眾醫(yī)療問(wèn)題的認(rèn)知度在不斷加深，這使得基于電子技術(shù)的床邊診斷提議更加可行,因?yàn)橄嗤幕緳z測(cè)技術(shù)可用于眾多市場(chǎng)。全球行動(dòng)組織由克林頓基金會(huì)艾滋病行動(dòng)RollBackMalariaUNAID,美國(guó)總統(tǒng)防治艾滋病緊急救援計(jì)劃(PEPFAR),洛克菲勒基金會(huì)和世界衛(wèi)生組織(who)基金等贊助,增加了初級(jí)保健和傳染病的人口篩查。一些項(xiàng)目使用快速檢測(cè)和標(biāo)準(zhǔn)的顯微技術(shù),但所有都發(fā)生在社區(qū)診所,而非正式的實(shí)驗(yàn)室服務(wù)。m健康和無(wú)線(xiàn)通信工具來(lái)進(jìn)行快速診斷。這已經(jīng)在發(fā)展中了,幾乎所有高端葡萄糖監(jiān)測(cè)設(shè)備都提供軟件,使糖尿病患者更好地管理自己的健康。一系列的糖化血紅蛋白檢測(cè)服務(wù),親子鑒定,凝血,和其他檢測(cè)數(shù)據(jù)可供醫(yī)生參考。床邊檢測(cè)的附加價(jià)值將變得更加重要，因?yàn)榧磿r(shí)檢測(cè)的菜單也在不斷擴(kuò)充癌癥和心血管疾病領(lǐng)域的檢測(cè)項(xiàng)目。這些檢測(cè)結(jié)果比傳統(tǒng)的快速檢測(cè)葡萄糖和傳染病更復(fù)雜和需要專(zhuān),90年代投資的高科技已經(jīng)開(kāi)始了商POC診斷設(shè)備的營(yíng)銷(xiāo),適合無(wú)線(xiàn)和移動(dòng)醫(yī)療通信。手機(jī)是病人和他們的醫(yī)療保健信息之間的交集,但趨勢(shì)的核心依賴(lài)檢測(cè)試紙和小型檢測(cè)設(shè)備(通常稱(chēng)為芯片上的實(shí)驗(yàn)室,LOC),可以被特別改造過(guò)的智能手機(jī)閱讀。在某些情況下,即使是最基本的有一個(gè)攝像頭的手機(jī)也可以。LOC診斷設(shè)備發(fā)展的基本技術(shù),可以在中心實(shí)驗(yàn)室外LOC可以自動(dòng)化處理樣本以及可以提供易無(wú)線(xiàn)傳播至手機(jī)的檢測(cè)結(jié)果。年代以來(lái)一直被推進(jìn)。但是最近去中心化診斷的迫切性以及科技自身領(lǐng)域創(chuàng)造了新的能量，最終成為了基于手機(jī)檢測(cè)設(shè)備的一部分。從技術(shù)的角度來(lái)看,除了糖尿病監(jiān)測(cè)的生物傳感器,生物傳感器通常沒(méi)有達(dá)到分析師的預(yù)測(cè)價(jià)值數(shù)十億美元的銷(xiāo)售。競(jìng)爭(zhēng)者追求這些新市場(chǎng)，也掙扎于難以克服的技術(shù)挑戰(zhàn)泥潭,但大型商業(yè)機(jī)會(huì)繼續(xù)激發(fā)行業(yè)努力來(lái)尋求技術(shù)突破。未標(biāo)記的分析物檢測(cè)是生物傳感器檢測(cè)的主要優(yōu)勢(shì)之一。當(dāng)結(jié)合微流體樣品處理技術(shù)和試劑時(shí),更先進(jìn)和強(qiáng)大的LOC就會(huì)發(fā)揮作用。因此,LOC設(shè)備已經(jīng)開(kāi)始從學(xué)術(shù)和研究原型走到了臨床實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)。分子檢測(cè),去中心化的病人檢測(cè),自我檢測(cè)的增加和家用檢測(cè)設(shè)備正在推動(dòng)對(duì)小型化的需求,因此下一代的小型設(shè)備通常被稱(chēng)為芯片和芯片實(shí)驗(yàn)室。對(duì)于本報(bào)告,LOC指的是以下檢測(cè)設(shè)備,包括多路復(fù)用的生物傳感器,微流體和微陣列的任意組合。設(shè)備的進(jìn)化已經(jīng)開(kāi)發(fā)出了一系列小型的診斷科技——核酸放大和檢測(cè)、急救護(hù)理分析物,免疫分析,質(zhì)譜法分析、流式細(xì)胞術(shù)和測(cè)序。設(shè)備和測(cè)試是低復(fù)雜性微陣列只是結(jié)合了微陣列的多路復(fù)用功能與10–100節(jié)信息(與數(shù)以千計(jì)相反)和傾向于關(guān)注特定的目標(biāo)而不是廣譜分析。商業(yè)開(kāi)發(fā)的低復(fù)雜度的微陣列例子包括:InDevR(Boulder,快速應(yīng)變識(shí)別流感,大盆地集團(tuán)(WestValleyCityUT)的耐甲氧西林金黃色葡萄球菌芯片，識(shí)別耐甲氧西林金黃色葡萄球菌,mBio診斷(BoulderCO)緊湊的系統(tǒng)進(jìn)行艾滋病毒檢測(cè),和Rheonix(紐約伊薩卡島)CARD20種人乳頭瘤病毒類(lèi)型的識(shí)別。LOCLOC設(shè)備可以簡(jiǎn)單地執(zhí)行從樣本到結(jié)果完整的分析過(guò)程。今天,智能手機(jī)的蜂窩網(wǎng)絡(luò)已經(jīng)變得如此強(qiáng)大,移動(dòng)互聯(lián)網(wǎng)的使用已經(jīng)準(zhǔn)備好超越臺(tái)式電腦使用。智能手機(jī)和其他移動(dòng)設(shè)備可以無(wú)線(xiàn)連接幾乎任何數(shù)字設(shè)備。最近在臨床化學(xué)上發(fā)表的一項(xiàng)研究可以一窺未來(lái)——強(qiáng)大的微型儀器與蜂窩網(wǎng)絡(luò)和云計(jì)算甚至在世界偏遠(yuǎn)地區(qū),研究人員證明了他們的信用卡大小的微流體芯片,稱(chēng)為mChip,可以在盧旺達(dá)執(zhí)行實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量的艾滋病毒檢測(cè)。在這種情況下移動(dòng)不僅僅意味著小:mChip設(shè)備與病人的遠(yuǎn)程電子健康記錄(EHR)通過(guò)蜂窩網(wǎng)絡(luò)自動(dòng)同步結(jié)果,跟實(shí)驗(yàn)室工作人員每天LOC技術(shù)與M健康結(jié)合的例子。業(yè)內(nèi)專(zhuān)家預(yù)測(cè),這種趨勢(shì)是醫(yī)療的未來(lái),特別是在微流體LOC技術(shù)的復(fù)雜性的背景下。例如,如果你將一個(gè)芯片連接到智能手機(jī),智能手機(jī)能做大部分的數(shù)據(jù)處理、顯示和歸檔。大多數(shù)智能手機(jī)相比電話(huà),更像是一個(gè)微型電腦。芯片實(shí)驗(yàn)室概念推動(dòng)移動(dòng)診斷的概念已經(jīng)被預(yù)測(cè)很多年了。但在實(shí)踐中這些設(shè)備鮮少mChip設(shè)計(jì)師塞繆爾新航博士，也是上面所提到的臨床化學(xué)的主要作者的說(shuō)辭,研究人員必須超越純粹的分析性能?！澳憧梢杂惺澜缟献詈玫募夹g(shù),但如果它需要太多的用戶(hù)步驟或復(fù)雜的設(shè)備,它永遠(yuǎn)不會(huì)被使用,”他說(shuō)。“一個(gè)人真正需要思考如何將每個(gè)組件從一開(kāi)始就無(wú)縫結(jié)合:樣本處理、信號(hào)放大和檢測(cè),數(shù)據(jù)通信,以及用戶(hù)體驗(yàn)的無(wú)縫協(xié)ClarosDiagnostics的聯(lián)合創(chuàng)始人,現(xiàn)在叫OPKO診斷。這些小設(shè)備可以有很大的影響。除了傳染性疾病檢測(cè),常規(guī)健康檢測(cè),如甲狀腺功能檢測(cè),肝功檢測(cè),和電解質(zhì)檢測(cè)，這些檢測(cè)