信息化技術提升食品藥品檢驗檢測時效性的探討

信息化技術提升食品藥品檢驗檢測時效性的探討［摘要］近年來，我國經(jīng)濟快速發(fā)展，面對復雜的食品藥品質量安全形勢，尤其在食品藥品突發(fā)事件頻發(fā)的當下，對食品藥品檢驗檢測時效性的要求愈發(fā)凸顯。食品藥品安全檢驗檢測普遍存在檢驗程序復雜、檢測周期偏長的現(xiàn)象，嚴重困擾著食品藥品安全檢驗檢測作用的充分發(fā)揮。信息化技術代表著當今先進生產力的發(fā)展方向，能更高效地進行資源優(yōu)化配置，提高實驗室生產率和管理效率。如何充分發(fā)揮信息技術優(yōu)勢，提升檢驗檢測時效性，成為檢驗檢測機構面臨的新課題。本文結合抽樣信息化和委托檢驗網(wǎng)絡化、提升實驗室數(shù)據(jù)質量、發(fā)揮檢測資源優(yōu)勢、儀器設備遠程共享4個方面進行分析，對信息化技術提升食品藥品檢驗檢測機構的時效性進行探討。［關鍵詞］時效性；信息化技術；數(shù)據(jù)質量；遠程共享doi：10.3969/j.issn.1673-0194.2016.08.034［中圖分類號］F203［文獻標識碼］A［文章編號］1673-0194（2016）08-00-02信息化技術在檢驗檢測機構的應用情況及前景國內食品藥品實驗室信息化技術應用情況實驗室信息化指的是運用智能化工具（以數(shù)據(jù)庫技術、網(wǎng)絡技術為主）與實驗室管理需求相結合創(chuàng)造生產力，服務于實驗室的過程。目前，我國食品藥品檢驗機構已完成中檢院、省級、地市級藥檢機構的支干網(wǎng)建設工作，信息化技術裝備及應用能力不斷提高，部分省市食品藥品檢驗檢測機構也已完成了實驗室信息管理系統(tǒng)（LIMS）建設。實驗室信息化應用前景信息技術在管理中的應用第一，實驗室的量化管理?？梢酝ㄟ^信息技術及時掌握實驗室與檢驗檢測相關信息的統(tǒng)計分析，諸如檢測儀器使用率、維修保養(yǎng)情況、工作量負荷、分析測試特征分布、試劑試藥及標準品的消耗等。通過對各類業(yè)務數(shù)據(jù)分析，管理決策層能很好地實現(xiàn)檢驗檢測工作的全面快速量化管理。第二，協(xié)調實驗室各類資源。管理人員可以通過實驗室信息管理平臺，實時了解實驗室內部儀器設備和檢測人員的工作情況、每一個環(huán)節(jié)的待處理樣品量等信息，能及時有效采取措施，調配資源化解檢驗檢測過程中存在的問題，縮短樣品檢驗檢測周期，最大程度地實現(xiàn)資源利率，減少浪費。第三，規(guī)范實驗室質量管理。通過信息技術將人、機、料、法、環(huán)等實驗室質量要素有機管理，使整體內部質量管理體系符合ISO9000及實驗室評審國際標準ISO/IEC17025，全面提升實驗室的規(guī)范化管理和分析水平。信息技術在優(yōu)化檢驗流程中的應用隨著對食品藥品監(jiān)管力度的不斷加大，檢品容量不斷增加，對檢驗檢測的時效性也提出了更高要求。但由于現(xiàn)代檢驗業(yè)務流程銜接點多，當檢品容量達到一定數(shù)量時，往往會出現(xiàn)“瓶頸”問題，無法保證檢驗工作的效率及時效性。實驗室信息化通過對計算機網(wǎng)絡技術的開發(fā)運用，在實現(xiàn)人、機、料、法、環(huán)等各方面的信息資源收集、傳輸和共享的同時，對不符合信息技術處理要求的業(yè)務流程進行改造。要求從抽樣到檢驗報告各個環(huán)節(jié)分工明確，同時把握住每一個流程銜接點，實現(xiàn)信息技術與業(yè)務流程的創(chuàng)造性結合。幫助實驗室從傳統(tǒng)的事后管理向實時管理轉變，分散管理向集中管理轉變。信息技術在數(shù)據(jù)控制中的應用應用信息化技術不僅要求儀器過程處理自動化，更要幫助檢驗檢測實驗室實現(xiàn)業(yè)務流程的規(guī)范化、科學化和信息化，并在此基礎上實現(xiàn)實驗室全面數(shù)據(jù)資源質量控制管理。信息化技術對于檢驗機構的建設有著重要意義，檢測機構在利用信息技術改變以往傳統(tǒng)的業(yè)務管理模式的同時，緊跟科學技術的發(fā)展，加快了機構自身能力的升級。利用信息技術提升檢驗檢測時效的必要性進一步提升食品藥品監(jiān)管時效性，滿足監(jiān)管需求食品藥品安全突發(fā)事件成為社會和媒體關注的焦點，由于其具有突發(fā)性、傳播速度快等特點，成為食品藥品安全監(jiān)管的難題，也對監(jiān)管的時效性提出更高要求。而檢驗檢測時效性與監(jiān)管時效性成正比，如能在較短的檢驗周期內做到“檢得出、檢得準、檢得快”，就能更好地為政府主管部門在服務經(jīng)濟社會發(fā)展和監(jiān)管中提供強有力的技術支撐。2012年“鉻膠囊”事件發(fā)生后，社會公眾和媒體關注度急速上升（具體數(shù)據(jù)見圖1），從圖1中可以看出該事件關注的報道量主要集中在事件發(fā)生的初期階段，在4月20日國家食品藥品監(jiān)管局召開會議后，報道量呈現(xiàn)遞減狀態(tài)，后續(xù)的報道數(shù)量趨穩(wěn)。從該事件可以看出，監(jiān)管時效性與突發(fā)事件持續(xù)發(fā)酵時間成反比，時效性越好，對事件控制力度就越強。而檢驗檢測作為監(jiān)管的技術支撐，其時效性與監(jiān)管時效性成正比，如能在最短時間內出具檢測數(shù)據(jù)和報告，使監(jiān)管快速反應，將會進一步提升監(jiān)管時效性，在保障食品藥品市場消費安全、維護社會穩(wěn)定方面具有非常重要的作用。同時，通過信息技術對數(shù)據(jù)進行風險預警分析，提高數(shù)據(jù)報告的及時準確，提升監(jiān)管的“靶向性”，快速定位食品藥品在生產、流通及銷售等環(huán)節(jié)中反映出來的質量信息，對安全隱患早發(fā)現(xiàn)、早處理，對緊急風險進行識別和早期預警，并迅速采取有效的措施控制風險。促進檢驗檢測和內部管理能力的提升利用信息技術可以對實驗室業(yè)務流程進行重組和優(yōu)化，實現(xiàn)對檢測業(yè)務各個環(huán)節(jié)的全面跟蹤，顯著提升實驗室內部管理能力，使管理體系更加規(guī)范，業(yè)務流程更加可控，檢測工作更加科學。在實際運用過程中，這些信息化技術提高了相關業(yè)務的自動化處理水平，對業(yè)務流程中存在的瓶頸問題進行梳理并改善，能夠很好地促進實驗室檢測資源優(yōu)化配置、提高檢驗流程效率、加強對新技術或新方法的研究、提高人才和技術儲備等，從而增強檢驗檢測時效性，提升實驗室檢驗檢測能力。提升客戶滿意度在ISO/IEC17025《檢測和校準實驗室能力的通用要求》中都始終貫穿著“為客戶服務”的思想，提高客戶的滿意度是實驗室發(fā)展的基礎，也是實驗室管理的要求。而檢驗周期過長已成為影響客戶對檢驗機構滿意度的負面因素，保證檢驗數(shù)據(jù)和報告時效性是提升客戶滿意度的重要手段，是反映一個實驗室服務能力的體現(xiàn)。通過利用信息技術提升檢驗檢測的時效性能夠促進與客戶形成良好互動，增加客戶對實驗室的認同感，實現(xiàn)對客戶服務的增值，進而提高檢驗檢測工作的工作質量和服務質量。 3利用信息化技術提升檢驗檢測時效性的手段建立內部的實驗室信息管理系統(tǒng)（LIMS）通過對實驗室信息管理系統(tǒng)（LIMS）建設，增強對實驗室資源（人、機、料、法、環(huán)）的管理，符合ISO/IEC17025標準體系規(guī)范，對影響質量的要素進行嚴格管理和控制，實現(xiàn)實驗室自動化管理的新模式，從而建立一個快速、高效、安全的質量信息共享平臺，提高實驗室管理的整體水平，進而提升檢驗檢測時效性。目前，已有很多政府食品藥品檢測實驗室和第三方實驗室完成了實驗室信息管理系統(tǒng)的建設。以電子抽樣信息化和委托檢驗網(wǎng)絡化提升檢驗檢測時效性目前，各檢驗檢測機構主要任務量來源于政府監(jiān)督任務與客戶委托任務，其合同評審和業(yè)務受理需要人工錄入內部實驗室管理系統(tǒng)信息量也非常大，在檢品容量大而且集中送樣時僅靠以前人工處理模式已無法時完成，這逐漸成為影響檢驗檢測工作的瓶頸。為提高檢驗檢測工作的有效性、時效性，在建有實驗室信息管理平臺（LIMS）基礎上，將監(jiān)督抽驗與委托業(yè)務通過網(wǎng)絡技術進行前置，逐步推進現(xiàn)場電子化抽樣與網(wǎng)絡在線委托申報，實現(xiàn)監(jiān)督抽樣與委托業(yè)務工作的網(wǎng)絡化處理，并建立樣品數(shù)據(jù)庫，所有抽驗的信息、委托企業(yè)的信息實現(xiàn)與實驗室信息管理平臺數(shù)據(jù)對接，并與后期檢驗數(shù)據(jù)進行數(shù)據(jù)集成，為實施動態(tài)管理打下堅實基礎。通過抽樣信息化和委托檢驗網(wǎng)絡化的實施，將有效緩解業(yè)務受理的瓶頸問題。同時，信息化技術對監(jiān)督抽驗和委托檢驗業(yè)務填報的文書、信息和數(shù)據(jù)報表信息的有效性和規(guī)范性進行驗證，如相關性檢查、字段類型檢查、信息的完整性檢查、必填項檢查等，提升錄入信息的質量和規(guī)范性，提高工作效率，提升檢驗檢測時效性。提升實驗室數(shù)據(jù)質量品質檢驗檢測數(shù)據(jù)已成為食品藥品信息化體系建設的重要組成部分和信息化進程中的重要資源。低品質的業(yè)務數(shù)據(jù)將導致檢驗流程瓶頸、數(shù)據(jù)處理慢、工作效率低下等一系列問題。為解決信息系統(tǒng)數(shù)據(jù)的品質問題，要求系統(tǒng)提供準確的、規(guī)范的、完整的數(shù)據(jù)。否則，通過信息化技術提升檢驗時效性不可能達到預期效果。建立數(shù)據(jù)質量管理體系建立一套穩(wěn)定的數(shù)據(jù)質量檢測體系，及時發(fā)現(xiàn)數(shù)據(jù)質量問題；建立數(shù)據(jù)溯源制度，保證檢驗數(shù)據(jù)在各個流轉環(huán)節(jié)的質量，如發(fā)現(xiàn)有質量問題及時通報，從而保障改進的有效推行。另外，還要提升系統(tǒng)應用和使用人員的技術水平，確保數(shù)據(jù)源在獲取時的數(shù)據(jù)質量，盡可能地采用自動化采集或“第一手”數(shù)據(jù)，避免二次修訂造成的數(shù)據(jù)錯誤。采用技術手段數(shù)據(jù)錄入時采取格式規(guī)范、非空、必填項等驗證，確保數(shù)據(jù)的完整性、精確性和唯一性；建立數(shù)據(jù)規(guī)范，數(shù)據(jù)庫對外部系統(tǒng)提供統(tǒng)一的、開放的、標準的接口，進而保障業(yè)務系統(tǒng)中數(shù)據(jù)的一致性、完整性和準確性。用數(shù)據(jù)庫技術實現(xiàn)數(shù)據(jù)挖掘，提供決策支持當前，隨著食品品種的多樣化、檢測指標層出不窮、實驗室對儀器和技術的要求也越來越高，使當前檢驗工作面臨的技術難題越來越多。紛繁復雜的食品藥品檢驗工作，將面臨資金、人員、檢測成本等諸多困難，其時效性也難以保證。當前，實驗室在食品藥品安全監(jiān)管中的任務，主要是通過提供公正檢測數(shù)據(jù)，為食品藥品安全監(jiān)管提供技術支持。在此基礎上，應充分發(fā)揮檢驗檢測數(shù)據(jù)在制定監(jiān)督抽檢和風險監(jiān)測方案中的技術支撐作用，結合實驗室資源配置情況（如儀器配備、檢驗人員工作負載、樣品均衡等）來指導方案制定，發(fā)揮檢驗檢測資源信息效用最大化。改變以往食品檢驗機構被動接受任務的方式，變?yōu)椤爸鲃邮健惫ぷ鞣绞剑_到實驗室資源配置最優(yōu)化，提升檢驗檢測效率，保證時效性。大型儀器遠程共享提升檢驗檢測時效性目前，食品藥品檢驗實驗室逐步由分析化學進入以儀器分析為主實驗模式，這也已經(jīng)成為今后實驗室發(fā)展的一個趨勢。現(xiàn)在實驗儀器精密度、靈敏度越來越高，其對實驗環(huán)境（溫濕度、防塵、噪聲、抗干擾等）也要求越來越高，一般大型分析儀器都要安裝在固定場所，且不宜移動。雖然很多大型儀器支持24小時不間斷作業(yè)，但檢驗人員受時間（下班之后）和空間（家和單位距離）限制，很難對儀器進樣、分析結果進行實時的跟蹤與監(jiān)控。大型儀器遠程共享是通過建立網(wǎng)絡化的色譜數(shù)據(jù)系統(tǒng)，在辦公區(qū)域內部實現(xiàn)對大型色譜類（液相色譜、離子色譜、氣相色譜、質譜）儀器設備網(wǎng)絡集成及反控，將實驗室主流儀器形成網(wǎng)絡化管理與控制。并由SSLVPN（安全的虛擬專用網(wǎng)絡）實現(xiàn)遠程共享，在保證網(wǎng)絡安全的情況下實現(xiàn)在任何網(wǎng)絡接入點進行了儀器控制、數(shù)據(jù)處理和生成色譜報告。這種實現(xiàn)方式突破了儀器使用當中時間和空間的限制，達到儀器設備利用率的最大化、最優(yōu)化，提高實驗室整體生產力，提升了檢驗檢測時效性?；谛畔⒒夹g流程再造流程再造是利用信息技術從原有業(yè)務流程著手，通過使用信息技術和網(wǎng)絡技術，改變以前相對復雜的復雜、繁瑣的檢驗檢測業(yè)務工作流程，盡量縮短流程的運行環(huán)節(jié)和時間，最大程度地提高運行效率。通過信息系統(tǒng)，以固化的流程將內部業(yè)務資源集成，使其協(xié)調發(fā)揮功能，從而實現(xiàn)整體的工作績效提升?；谛畔⒒ㄔO的流程再造，不僅僅針對檢驗業(yè)務流程或樣品流轉，還應包括行政辦公、后勤保證等流程，其目的是將先進的管理理念與高科技的管理工具相融