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培美曲塞二鈉市場情況匯總培美曲塞二鈉(Alimta,商品名力比泰)是禮來公司推出的一種抗癌新藥,2004年2月被美國FDA贊同與順鉑聯(lián)用治療一種罕有的癌癥——惡性胸膜間皮瘤,同年10月FDA又以快速審批的方式贊同培美曲塞二鈉作為局部后期肺癌或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌的二線治療藥物,2004年銷售額就達(dá)億多美元。目前,培美曲塞二鈉已在全球60多個(gè)國家和地區(qū)上市。劑型及規(guī)格:原料藥、粉針;200mg、500mg。一、目前國內(nèi)制劑生產(chǎn)廠家:山東鳳凰制藥廠(500mg)國藥準(zhǔn)字美國禮來公司(500mg)商品名:力比泰南京東捷藥業(yè)(500mg)商品名:捷佰立江蘇豪森藥業(yè)(200mg)商品名:普來樂上海克隆生物(500mg)商品名:怡羅澤齊魯制藥(200mg)商品名:賽珍山西泰盛藥業(yè)(500mg)國藥準(zhǔn)字H20080249廣州白云山明星制藥國藥準(zhǔn)字H20110059德州德藥(500mg)國藥準(zhǔn)字H20080230深圳海王藥業(yè)有限公司國藥準(zhǔn)字H20110055陜西亞寶藥業(yè)國藥準(zhǔn)字H20080169江蘇奧賽康藥業(yè)國藥準(zhǔn)字H20080230二、國內(nèi)原料藥生產(chǎn)廠家進(jìn)入GMP認(rèn)證階段的有以下幾家:蘇州立新制藥有限公司2011-10-2連云港潤眾制藥有限公司2011-7-28南京先聲東元制藥有限公司2011-5-3重慶醫(yī)藥工業(yè)研究院有限責(zé)任公司2011-5-11(主若是以技術(shù)轉(zhuǎn)讓為主)齊魯制藥有限公司(補(bǔ)充審批)(主要自用為主)北京協(xié)和藥廠2011-2-10(補(bǔ)充審批)德州德藥制藥有限公司2011-1-17(素來沒有生產(chǎn))山西普德藥業(yè)有限公司2010-8-3連云港杰瑞藥業(yè)有限公司(目前正在項(xiàng)目論證)三、國內(nèi)已經(jīng)拿到批文的原料藥廠家:深圳海王藥業(yè)有限公司制證達(dá)成-已發(fā)批件廣東省EL765851575CS(主要自用)江蘇奧賽康藥業(yè)有限公司制證達(dá)成-已發(fā)批件江蘇省EK037137673CS(主要自用)南京亞東啟天藥業(yè)有限公司制證達(dá)成-已發(fā)批件江蘇省EH144000735CN(主要自用)江蘇豪森藥業(yè)股份有限公司制證達(dá)成-已發(fā)批件江蘇省EW866921134CN(主要自用、國產(chǎn)制劑銷量第一)南京制藥廠有限公司已發(fā)批件江蘇省EW600708904CN南京東捷藥業(yè)有限公司制證達(dá)成-已發(fā)批件江蘇省ED130942147CS北京思普潤安醫(yī)藥科技有限公司已發(fā)批件北京市EU411058492CN江蘇吳中蘇藥醫(yī)藥開發(fā)有限責(zé)任公司已發(fā)批件江蘇省EU179516269CN北京華禧聯(lián)合科技發(fā)展有限公司已發(fā)通知件北京市ET288338683CN(主要以技術(shù)轉(zhuǎn)讓為主)深圳萬樂藥業(yè)有限公司已發(fā)通知件廣東省ET182930895CN德州德藥制藥有限公司制證達(dá)成-已發(fā)批件山東省EW866921386CN山東萬杰高科技股份有限公司制藥廠制證達(dá)成-已發(fā)批件山東省EX028995109CN南京生命源保健實(shí)業(yè)有限公司已發(fā)批件江蘇省EW600708855CN山西亞寶藥業(yè)公司股份有限公司已發(fā)批件山西省EW600976494CN(主要自用)美蘇吉寧科技(南京)有限公司制證達(dá)成-已發(fā)批件江蘇省山西泰盛制藥有限公司制證達(dá)成-已發(fā)批件山西省EW866922982CN山西仟源制藥有限公司已發(fā)件江蘇省南京海光應(yīng)用化學(xué)研究所制證達(dá)成-已發(fā)批件江蘇省EW866313730CN南京長澳醫(yī)藥科技有限公司制證達(dá)
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