醫(yī)院抗菌藥物臨床應(yīng)用管理細則2976

規(guī)章制度規(guī)章制度分類：大類名稱：醫(yī)療管理中類名稱：醫(yī)療品質(zhì)共4頁規(guī)章名稱：規(guī)章名稱：蘇州明基醫(yī)院抗菌藥物臨床應(yīng)用管理細則核決：院長制定：醫(yī)務(wù)處/質(zhì)控辦大綱修訂要點：為加強我院抗菌藥物臨床應(yīng)用管理，規(guī)范抗菌藥物臨床應(yīng)用行為，控制細菌耐藥，保障醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全，根據(jù)衛(wèi)生部發(fā)布的《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》特制定本辦法。修改后修改后無修改前無ALCENTER規(guī)章制度規(guī)章制度為加強我院抗菌藥物臨床應(yīng)用管理，規(guī)范抗菌藥物臨床應(yīng)用行為，控制細菌耐藥，保障醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全，根據(jù)衛(wèi)生部發(fā)布的《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》特制定本辦法。辦法中涉及的所有部門及科室。。本辦法所指“抗菌藥物”，主要包括治療細菌、支原體、衣原體、立克次體、螺旋體、真菌等病原微生物所致感染性疾病的藥物，不包括各種病毒感染性疾病和寄生蟲病的治療藥物。無6.作業(yè)內(nèi)容：1.1院長是醫(yī)院抗菌藥物臨床應(yīng)用管理的第一責(zé)任人。1.2在藥事管理與藥物治療委員會下設(shè)立抗菌藥物監(jiān)督管理小組，由醫(yī)務(wù)、藥學(xué)、臨床微生物、護理、醫(yī)院感染管理等部門負責(zé)人和具有高級專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的人員組成。監(jiān)督管理機制，日常工作由醫(yī)務(wù)部負責(zé)。2.1貫徹執(zhí)行藥事管理和抗菌藥物使用管理相關(guān)的法律、法規(guī)、規(guī)章。制定抗菌藥物管理制2.2制訂抗菌藥物供應(yīng)目錄，推動抗菌藥物臨床應(yīng)用相關(guān)技術(shù)性文件的制定與實施；2.3對抗菌藥物臨床應(yīng)用與細菌耐藥情況進行監(jiān)測，定期分析、評估監(jiān)測數(shù)據(jù)并發(fā)布相關(guān)信2.4對醫(yī)務(wù)人員進行有關(guān)抗菌藥物管理法律、法規(guī)、規(guī)章制度和技術(shù)規(guī)范的教育培訓(xùn)，組織合理使用抗菌藥物知識的公眾宣傳教育工作。規(guī)章制度規(guī)章制度2.5設(shè)置感染性疾病科，配備相應(yīng)數(shù)量的專業(yè)技術(shù)人員，負責(zé)對各臨床科室抗菌藥物臨床應(yīng)用工作進行技術(shù)指導(dǎo)，參與抗菌藥物臨床應(yīng)用管理工作。2.6配備抗感染專業(yè)臨床藥師，逐步參與本院抗菌藥物臨床應(yīng)用工作，對抗菌藥物臨床應(yīng)用提供技術(shù)支持，指導(dǎo)患者合理使用抗菌藥物。2.7臨床微生物室要開展微生物培養(yǎng)、分離、鑒定和藥物敏感試驗等工作，為病原學(xué)診斷提供技術(shù)支持；負責(zé)常見致病菌分布和耐藥監(jiān)測工作，參與抗菌藥物臨床應(yīng)用管理工作。應(yīng)用管理3.1臨床使用的抗菌藥物由醫(yī)療供應(yīng)處統(tǒng)一采購供應(yīng)，其他科室或者部門不得從事抗菌藥物的采購、調(diào)劑活動，不得在臨床使用非醫(yī)療供應(yīng)處采購供應(yīng)的抗菌藥物。3.2按照經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)并公布的藥品通用名稱購進藥品。優(yōu)先選用《國家處方菌藥物品種。3.3抗菌藥物品種不得超過50種，同一通用名稱藥品的品種，注射劑型和口服劑型各不得超過2種，處方組成類同的復(fù)方制劑1-2種。具有相似或相同藥學(xué)特征的藥品不得重復(fù)采購。其中，三代及四代頭孢菌素(含復(fù)方制劑)類抗菌藥物口服劑型不得超過5個品規(guī)，注射劑型不得藥物遴選和定期評估制度。新引進抗菌藥物品種，需由臨床科室提交申請報告，經(jīng)藥學(xué)部提出同意遴選意見后，報抗菌藥物管理工作組審議?？咕幬锕芾砉ぷ鹘M70%以上成員審議同意后，提交藥事管理與藥物治療委員會審核。經(jīng)藥事管理與藥物治療委員會2/3以上委員審核同意方可列入采購供應(yīng)目3.4.2對存在安全隱患、療效不確定、耐藥嚴(yán)重、性價比差或者發(fā)現(xiàn)違規(guī)促銷使用等情況的抗菌藥物品種，臨床科室、藥劑科、抗菌藥物管理工作組或藥事管理委員會成員均可以提出清退理委員會備案。清退或者更換的抗菌藥物品種原則上6個月內(nèi)不得重新進入藥物采購供應(yīng)目錄。3.5因特殊感染患者治療需求，又未列入藥品處方集和基本藥品供應(yīng)目錄的抗菌藥物，可以啟動臨時采購程序。臨時采購應(yīng)當(dāng)由臨床科室提交申請報告，說明申請購入藥品名、規(guī)格、劑型、數(shù)量和使用理由。經(jīng)抗菌藥物管理工作組審核同意后由統(tǒng)一部門一次性購入使用。3.6嚴(yán)格控制申請臨時采購抗菌藥物的品種和數(shù)量，對同一臨床科室在1個月內(nèi)連續(xù)2次以規(guī)章制度規(guī)章制度上申請臨時采購?fù)黄贩N抗菌藥物時，抗菌藥物管理工作組應(yīng)當(dāng)進行調(diào)查，決定是否同意繼續(xù)臨3.7加強對執(zhí)業(yè)醫(yī)師和藥師的抗菌藥物使用知識和規(guī)范化管理的培訓(xùn)。執(zhí)業(yè)醫(yī)師經(jīng)考核合格后取得抗菌藥物處方權(quán)，藥師經(jīng)考核合格后取得抗菌藥物調(diào)劑資格。3.8中級及以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師，經(jīng)培訓(xùn)并考核合格后，方可授予限制使用級3.9臨床使用特殊使用級抗菌藥物應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格掌握用藥指征，經(jīng)抗菌藥物管理工作組指定人員會診同意后，由具有相應(yīng)處方權(quán)醫(yī)師開具處方。門診處方不得開具特殊使用級抗菌藥物。3.10特殊使用級抗菌藥物會診人員由具有豐富抗菌藥物臨床應(yīng)用經(jīng)驗的感染性疾病科、呼吸科、重癥醫(yī)學(xué)科等副高級及以上技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師和抗感染專業(yè)臨床藥師擔(dān)任，資格由抗藥物管理組負責(zé)認定。3.12住院患者抗菌藥物使用率不得超過60%；清潔手術(shù)預(yù)防使用抗菌藥物百分率不超過30%，外科手術(shù)預(yù)防使用抗菌藥物應(yīng)在術(shù)前三十分鐘至兩小時內(nèi)給藥，清潔手術(shù)用藥時間不應(yīng)超受抗菌藥物治療的患者中，微生物檢驗樣本送檢率不得根菌耐藥監(jiān)測結(jié)果，再決定是否恢復(fù)其臨床應(yīng)用。理4.1組織藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)技術(shù)人員對抗菌藥物處方、醫(yī)囑實施專項點評，并將點評結(jié)果作為科室人員績效考核依據(jù)。4.2藥學(xué)部動態(tài)對抗菌藥物使用超常的科室和醫(yī)師進行提醒談話，醫(yī)生記入個人績效考核；4.3依據(jù)抗菌藥物處方點評結(jié)果及抗菌藥物管理小組會議決議，對提醒談話仍不能正確使用抗菌藥物的醫(yī)師，進行經(jīng)濟處罰，不規(guī)范處方每張10元、不適宜處方每張20元、超常處方每張規(guī)章制度規(guī)章制度4.4定期對抗菌藥物處方專項點評結(jié)果進行院內(nèi)公告，對經(jīng)濟處罰后，抗菌藥物使用仍不規(guī)范的科室及醫(yī)師進行點名通報批評，并組織對抗菌藥物使用規(guī)范再培訓(xùn)。4.5對通報批評后仍不改正的，限制其特殊使用級和限制使用級抗菌藥物處方權(quán)；限制處方權(quán)后，仍連續(xù)出現(xiàn)2次以上超常處方且無正當(dāng)理由的，取消其抗菌藥物處方權(quán)。4.6藥師未按照規(guī)定審核抗菌藥物處方與醫(yī)囑，或發(fā)現(xiàn)處方不適宜、超常處方未進行藥學(xué)干。7.文件制修廢權(quán)責(zé)：