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問題描述性研究是什么樣的研究?在哪些臨床研究中可以應(yīng)用該研究設(shè)計(jì)?如何用?2023/4/1第一頁,共69頁。案例1成人視網(wǎng)膜母細(xì)胞瘤病例報(bào)告及文獻(xiàn)回顧
(重慶醫(yī)科大學(xué)學(xué)報(bào),2008)
患者,女,51歲,入院前2月無明顯誘因左眼突然出現(xiàn)中央視物遮擋感伴視力下降,無視物變形,因無眼部紅痛及頭痛等癥狀,故未予重視。2月來上述癥狀無明顯變化,于2006年3月21日來我院就診。無眼部腫瘤的家族病史。RB是最常見的兒童眼內(nèi)惡性腫瘤,大部分見于5歲前兒童,成人罕見,故在成人眼內(nèi)占位性病變的鑒別診斷中常忽視了RB的診斷。第二頁,共69頁。問題以上案例的研究設(shè)計(jì)類型?有什么特點(diǎn)?資料來源?2023/4/1第三頁,共69頁。案例2:小兒闌尾炎誤診分析
(中華小兒外科雜志,2004)第四頁,共69頁。案例2:小兒闌尾炎誤診分析
(中華小兒外科雜志,2004)調(diào)查目的和類型
運(yùn)用描述性研究的方法對(duì)誤診的急性闌尾炎病例進(jìn)行回顧性分析,探討小兒急性闌尾炎誤診的原因,以提高該病術(shù)前診斷的準(zhǔn)確率。研究對(duì)象、樣本量和抽樣方法
研究對(duì)象為1997年1月至2002年12月在某醫(yī)院小兒闌尾炎首診錯(cuò)誤(包括闌尾炎被診斷為其他疾病和其他疾病診斷為闌尾炎的病例)的案例225例。第五頁,共69頁。研究?jī)?nèi)容與資料收集
研究?jī)?nèi)容除了一般人口學(xué)特征,主要包括小兒闌尾炎的誤診類型(闌尾炎被診斷為其他疾病或其他疾病診斷為闌尾炎的病例)、入院時(shí)的臨床表現(xiàn)以及手術(shù)治療情況。
數(shù)據(jù)來源為該院外科誤診的急性闌尾炎的臨床資料,包括病史、手術(shù)所見、實(shí)驗(yàn)室及輔助檢查的信息。第六頁,共69頁。表1其他疾病診斷為闌尾炎
按誤診疾病分組描述年齡分布情況第七頁,共69頁。第八頁,共69頁。入院時(shí)臨床表現(xiàn):轉(zhuǎn)移性右下腹痛64例,右下腹疼痛90例,腹部其他部位疼痛71例;惡心和嘔吐187例;腹瀉92例;便秘23例;發(fā)熱196例(其中發(fā)病12h內(nèi)體溫高于38℃者65例)。右下腹壓痛203例;肌緊張及反跳痛176例。外周血WBC>10×109/L196例,中性粒細(xì)胞分類>0.85202例。術(shù)前腹部B超檢查167例,診斷符合155例,符合率91.97%。并發(fā)癥:住院期間其他疾病誤診為闌尾炎的病例并發(fā)切口感染8例次,腹腔殘余膿腫18例次,腸梗阻11例次,闌尾殘端瘺2例次,并發(fā)癥的發(fā)生率為29.32%。第九頁,共69頁。研究結(jié)論將小兒闌尾炎診斷為其他疾病的主要原因?yàn)閷?duì)小兒急性闌尾炎的臨床癥狀特點(diǎn)缺乏足夠的認(rèn)識(shí),而且對(duì)小兒的腹部體征掌握不準(zhǔn)確。同時(shí)過分依賴輔助檢查也是導(dǎo)致誤診的可能原因。產(chǎn)生酷似闌尾炎病例誤診的客觀原因是許多疾病可表現(xiàn)為類似闌尾炎的癥狀和體征;主觀原因是外科醫(yī)師們?cè)跀M診急性闌尾炎時(shí),都想及早手術(shù),以減少闌尾炎穿孔的發(fā)生。第十頁,共69頁。案例3:156例神經(jīng)外科靜脈留置導(dǎo)管并發(fā)癥的描述性研究(中華護(hù)理雜志,2007)第十一頁,共69頁。案例3:156例神經(jīng)外科靜脈留置導(dǎo)管并發(fā)癥的描述性研究(中華護(hù)理雜志,2007)調(diào)查目的和類型
隨著輸液技術(shù)的發(fā)展,靜脈導(dǎo)管已廣泛應(yīng)用于臨床,尤其在歐美發(fā)展國(guó)家已經(jīng)基本普及,我國(guó)在靜脈導(dǎo)管的應(yīng)用方面也有了長(zhǎng)足的進(jìn)展,但作為一種有創(chuàng)的操作,靜脈置管可發(fā)生各種并發(fā)癥,在神經(jīng)外科,由于病人病情危重、躁動(dòng)、不合作,增加了并發(fā)癥的風(fēng)險(xiǎn)。
本研究采用描述性研究的方法,對(duì)1198例靜脈置管病人的并發(fā)癥做相關(guān)分析,探討并發(fā)癥與穿刺部位、導(dǎo)管類型等的相關(guān)性,為臨床護(hù)理提供證據(jù)。第十二頁,共69頁。研究對(duì)象、樣本量和抽樣方法
研究對(duì)象為某醫(yī)院2003年1月-2006年12月神經(jīng)外科行靜脈導(dǎo)管留置后出現(xiàn)相關(guān)并發(fā)癥的全部156例病人。研究?jī)?nèi)容與資料收集
以非計(jì)劃拔管、導(dǎo)管相關(guān)感染、導(dǎo)管阻塞、靜脈栓塞、局部水腫、局部血腫為分析目標(biāo),在該院收治的1198例病人中篩選出156例并發(fā)癥,同時(shí)收集出現(xiàn)并發(fā)癥的病人的穿刺部位和導(dǎo)管類型的信息。第十三頁,共69頁。資料整理與分析表1.1靜脈留置針并發(fā)癥患者頻數(shù)分布第十四頁,共69頁。表1.3不同導(dǎo)管類型的并發(fā)癥比較
第十五頁,共69頁。研究結(jié)論
通過對(duì)156例神經(jīng)外科病人靜脈留置導(dǎo)管并發(fā)癥的分析,認(rèn)為針對(duì)神經(jīng)外科病人的特點(diǎn),在選擇靜脈留置時(shí),能用頸靜脈穿刺盡量不用股靜脈穿刺;能用單腔導(dǎo)管盡量不用雙腔導(dǎo)管;急性期及手術(shù)病人盡量用深靜脈導(dǎo)管;穩(wěn)定期及長(zhǎng)期輸液的病人用PICC。第十六頁,共69頁。案例4頭孢菌素類藥物不良反應(yīng)發(fā)生原因的臨床分析
(醫(yī)學(xué)理論與實(shí)踐,2011)第十七頁,共69頁。問題以上案例的研究設(shè)計(jì)類型?有什么特點(diǎn)?資料來源?資料分析核心內(nèi)容?2023/4/1第十八頁,共69頁。
案例5綜合性醫(yī)院醫(yī)院感染的描述性研究
(中華醫(yī)院感染學(xué)雜志,2013)
調(diào)查目的和類型
描述醫(yī)院感染在時(shí)間、科室和患者人群中的分布,探討醫(yī)院感染的發(fā)生狀況,為控制醫(yī)院感染提供依據(jù)。研究對(duì)象、樣本量和抽樣方法
所有調(diào)查信息來源于解放軍總醫(yī)院實(shí)時(shí)感染監(jiān)控系統(tǒng),共收集2010年住院患者10.6萬,院內(nèi)感染2146人,2011年住院患者12.9萬,院內(nèi)感染2494人。第十九頁,共69頁。研究?jī)?nèi)容與資料收集
研究?jī)?nèi)容主要為描述解放軍總醫(yī)院的醫(yī)院感染的分布情況,所有調(diào)查信息來源于該院實(shí)時(shí)感染監(jiān)控系統(tǒng)。
該系統(tǒng)收集2010年1月-2011年12月所有住院患者信息,以及同時(shí)期所有發(fā)生醫(yī)院感染住院患者的信息,建立醫(yī)院感染信息數(shù)據(jù)庫(kù)。診斷標(biāo)準(zhǔn)為衛(wèi)生部2001年頒發(fā)的《醫(yī)院感染診斷標(biāo)準(zhǔn)》,同一患者多種不同病原菌感按感染例次計(jì)算。第二十頁,共69頁。資料整理與分析
醫(yī)院感染率2010年收納住院患者10.6萬例,2146例患者發(fā)生感染,醫(yī)院感染率為2.02%;2011年住院患者12.9萬,院內(nèi)感染2494人,醫(yī)院感染率為1.93%,略低于2010年(P<0.001);兩年共收納住院患者23.3萬例,4640例發(fā)生感染,感染率為1.99%。描述不同年份的感染率并進(jìn)行比較第二十一頁,共69頁。表2.1各年齡段醫(yī)院感染率
按人群特征(年齡)分組,描述不同組的感染情況第二十二頁,共69頁。表2.2醫(yī)院感染科室分布疾病的空間分布第二十三頁,共69頁。表2.3醫(yī)院感染的部位分布第二十四頁,共69頁。表2.4檢出病原體構(gòu)成第二十五頁,共69頁。研究結(jié)論
建立了兩年住院患者和醫(yī)院感染患者數(shù)據(jù)庫(kù),明確了醫(yī)院感染在時(shí)間、科室和患者中的分布及醫(yī)院感染的感染部位、主要發(fā)生科室和病原體,為進(jìn)一步的目標(biāo)性監(jiān)測(cè)奠定了基礎(chǔ),并為制定相應(yīng)的醫(yī)院感染預(yù)防控制措施提供了依據(jù)。第二十六頁,共69頁。問題以上案例的研究設(shè)計(jì)?資料來源?資料分析的核心內(nèi)容是什么?2023/4/1第二十七頁,共69頁。案例6:傷寒Vi多糖菌苗接種率與甲型副傷寒爆發(fā)的生態(tài)學(xué)研究GLHXXMU第二十八頁,共69頁。問題以上案例的研究設(shè)計(jì)?研究設(shè)計(jì)有什么特點(diǎn)?以上案例資料來源?資料分析的核心內(nèi)容是什么?2023/4/1第二十九頁,共69頁。案例7:181例艾滋病患者高效逆轉(zhuǎn)錄病毒治療效果評(píng)價(jià)(中華流行病學(xué)雜志,2007)
第三十頁,共69頁。案例8:181例艾滋病患者高效逆轉(zhuǎn)錄病毒治療效果評(píng)價(jià)(中華流行病學(xué)雜志,2007)
調(diào)查目的和類型
采用流行病學(xué)描述性研究的方法,對(duì)湖北省隨州市艾滋病患者治療后的效果進(jìn)行評(píng)價(jià),探討艾滋病患者經(jīng)過高效逆轉(zhuǎn)錄病毒療法治療后取得的臨床效果。研究對(duì)象、樣本量和抽樣方法
觀察對(duì)象的選入標(biāo)準(zhǔn)為初篩和免疫印跡法ANTI-HIV陽性,并開始進(jìn)行高效聯(lián)合逆轉(zhuǎn)錄抗病毒治療的HIV感染者或艾滋病患者,均符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)(GB16000-1995),共入選符合隨州市艾滋病患者188例。第三十一頁,共69頁。研究?jī)?nèi)容與資料收集研究?jī)?nèi)容主要包括患者的一般特征,患者的感染、檢測(cè)、治療的情況(感染途徑、檢測(cè)抗體陽性的時(shí)間、開始抗病毒治療的時(shí)間、就診方式、累計(jì)治療時(shí)間等),臨床表現(xiàn)(臨床癥狀以及治療后的轉(zhuǎn)歸,癥狀選用發(fā)熱、腹瀉、皮疹、淋巴結(jié)腫大、體質(zhì)量下降、咳嗽、真菌感染等7項(xiàng)指標(biāo)),病毒學(xué)和免疫學(xué)指標(biāo),臨床依從性。病毒學(xué)指標(biāo)通過運(yùn)用逆轉(zhuǎn)錄聚合酶鏈?zhǔn)椒磻?yīng)測(cè)量血漿病毒載量,免疫學(xué)指標(biāo)采用流式細(xì)胞儀測(cè)量CD4+細(xì)胞的水平。其他信息采用問卷調(diào)查獲得。第三十二頁,共69頁。研究結(jié)果一般情況:共回收188份問卷,其中181份有效問卷。收集的病例中多數(shù)因供血感染(97.79%),就診形式主要是通過“溫馨家園”獲得(86.34%)?;颊咂骄塾?jì)用藥時(shí)間為16個(gè)月,其中用藥時(shí)間少于一年的有48.07%,1-2年的有17.68%,超過兩年的34.25%。依從性情況:治療過程中出現(xiàn)中途停藥的的患者47例(25.97%),其中31例因藥物副作用停藥,1例因情緒低落停藥,其余停藥原因不明。停藥者中死亡14例(29.79%),遠(yuǎn)高于未停藥者(2.24%)(P<0.001).第三十三頁,共69頁。表5.1172例艾滋病患者治療前后臨床癥狀改變情況
第三十四頁,共69頁。表5.279例艾滋病患者治療前病毒載量檢測(cè)
及治療后病毒載量變化情況
第三十五頁,共69頁。表5.3102例艾滋病患者CD4+T淋巴細(xì)胞絕對(duì)值計(jì)數(shù)檢測(cè)結(jié)果
第三十六頁,共69頁。研究結(jié)論
規(guī)范的治療能有效的抑制病毒復(fù)制,部分恢復(fù)已經(jīng)破壞的免疫系統(tǒng)功能,從而能夠緩解臨床癥狀,延長(zhǎng)生存時(shí)間,提高生活質(zhì)量,提高臨床依從性可降低病死率。第三十七頁,共69頁。案例9:三甲綜合醫(yī)院護(hù)士日?;煼雷o(hù)行為
摘要目的了解武漢市三甲綜合醫(yī)院的護(hù)士日常工作中的化療防護(hù)行為現(xiàn)狀,并探索其可能的影響因素。方法采用自行設(shè)計(jì)的問卷,對(duì)武漢市5家三甲綜合性醫(yī)院腫瘤科和使用化療藥物較多的非腫瘤科的558名護(hù)士進(jìn)行調(diào)查。結(jié)果在化療給藥時(shí),90%以上的護(hù)士報(bào)告會(huì)使用防護(hù)口罩,53.7%報(bào)告使用乳膠手套,37.3%報(bào)告使用聚氯乙烯手套,防護(hù)帽、護(hù)目鏡和防護(hù)圍裙使用僅20%左右;配制化療藥物時(shí),報(bào)告日常使用防護(hù)口罩和乳膠手套之類的常規(guī)防護(hù)物品的護(hù)士比例超過80%,防護(hù)帽、護(hù)目鏡和防護(hù)圍裙報(bào)告使用的比例僅30%左右。不同科室護(hù)士報(bào)告使用防護(hù)帽、護(hù)目鏡和防護(hù)圍裙的比例都低,且腫瘤科護(hù)士報(bào)告使用的比例低于非腫瘤科。多元回歸分析結(jié)果顯示,非腫瘤科護(hù)士、報(bào)告醫(yī)院或科室提供防護(hù)物品數(shù)量足、參加過化療防護(hù)崗前培訓(xùn)的護(hù)士,在配藥時(shí)防護(hù)行為得分較高。非腫瘤科、報(bào)告醫(yī)院或科室提供防護(hù)物品數(shù)量足、藥物認(rèn)知得分高和參加過化療防護(hù)崗前培訓(xùn)的護(hù)士給藥時(shí)化療防護(hù)行為得分也較高。結(jié)論護(hù)士對(duì)防護(hù)口罩及乳膠手套常規(guī)防護(hù)物品使用較多,對(duì)其他化療防護(hù)物品的使用較低,醫(yī)院應(yīng)通過加強(qiáng)化療防護(hù)管理,提供足量的日常防護(hù)物品和加強(qiáng)化療防護(hù)培訓(xùn)來提高護(hù)理人員的化療防護(hù)行為。
關(guān)鍵詞綜合醫(yī)院;護(hù)士;化療藥物;化療防護(hù)行為GLHXXMU第三十八頁,共69頁。第三十九頁,共69頁。第四十頁,共69頁。問題以上案例的研究設(shè)計(jì)?研究設(shè)計(jì)有什么特點(diǎn)?以上案例資料來源?資料分析的核心內(nèi)容是什么?2023/4/1第四十一頁,共69頁。案例10第四十二頁,共69頁。案例11:不同年齡組結(jié)腸造口患者生存質(zhì)量隨訪及分析(中國(guó)老年學(xué)雜志,2013)第四十三頁,共69頁。問題以上案例的研究設(shè)計(jì)?研究設(shè)計(jì)特點(diǎn)?以上案例資料來源?資料分析的核心內(nèi)容是什么?2023/4/1第四十四頁,共69頁。是指利用常規(guī)資料(如監(jiān)測(cè)、記錄、臨床病歷資料等)或通過專門調(diào)查獲得的資料,描述疾病或健康狀況在不同時(shí)間、地點(diǎn)和人群中的分布特點(diǎn),并可為進(jìn)一步開展分析流行病學(xué)研究提供相關(guān)影響因素的線索。資料來源:臨床常規(guī)資料
專門調(diào)查收集的資料一、描述性研究概念第四十五頁,共69頁。病例報(bào)告(casereport)病例分析(caseanalysis)生態(tài)學(xué)研究(ecologicalstudy)現(xiàn)況研究(cross-sectionalstudy,prevalencestudy)監(jiān)測(cè)或歷史資料分析隨訪研究(follow-upstudy):多次現(xiàn)況研究二、描述性研究主要類型第四十六頁,共69頁。GLHXXMU病例報(bào)告是臨床上詳細(xì)的介紹某種罕見病的單個(gè)病例或少數(shù)病例。借此,新出現(xiàn)的或不常見的疾病或疾病不常見的臨床表現(xiàn),能引起醫(yī)學(xué)界的注意,從而可能形成某種新的假設(shè)。特點(diǎn):?jiǎn)蝹€(gè)或少數(shù)病例(一般不超過10個(gè))資料來源:病歷資料資料分析:個(gè)體描述第四十七頁,共69頁。GLHXXMU病例分析
屬于回顧性研究范疇、是利用已有資料的分析、為臨床診治研究提供信息和探討方向特點(diǎn):回顧性收集一組病例的臨床信息資料來源:病歷資料資料分析:個(gè)體描述、群體描述(分布)第四十八頁,共69頁。GLHXXMU
又稱為相關(guān)性研究,是指以群體為基本單位收集和分析資料,研究暴露與疾病或健康狀況的關(guān)系,即用代表群體特征的量度來描述暴露與疾病或健康狀況的關(guān)系。特點(diǎn):以群體為單位收集和分析資料資料來源:現(xiàn)有資料資料分析:相關(guān)性分析,趨勢(shì)分析生態(tài)學(xué)研究第四十九頁,共69頁。2023/4/1“反應(yīng)?!笔录?/p>
20世紀(jì)50年代,科學(xué)家推出一種新藥,據(jù)說它能在妊娠期控制精神緊張,防止孕婦惡心,并且有安眠作用,這藥名叫做“反應(yīng)?!保ㄉ忱劝罚W美至少15個(gè)國(guó)家的醫(yī)生都在使用這種藥治療婦女妊娠反應(yīng),很多人吃了藥后的確就不吐了,惡心的癥狀得到了明顯的改善,于是,“反應(yīng)?!北淮罅可a(chǎn)、銷售,僅在聯(lián)邦德國(guó)就有近100萬人服用過“反應(yīng)?!?,“反應(yīng)?!泵吭碌匿N量達(dá)到了1噸的水平。在聯(lián)邦德國(guó)的某些州,患者甚至不需要醫(yī)生處方就能購(gòu)買到“反應(yīng)?!?。
但隨即而來的是,許多出生的嬰兒都是短肢畸形,形同海豹,被稱為“海豹肢畸形”。1961年,這種癥狀終于被證實(shí)是孕婦服用“反應(yīng)停”所導(dǎo)致的。于是,該藥被禁用,然而,受其影響的嬰兒已多達(dá)1.2萬名。第五十頁,共69頁。2023/4/1第五十一頁,共69頁。2023/4/1反應(yīng)停銷售量與短肢畸形數(shù)的關(guān)系*反應(yīng)停從國(guó)外購(gòu)來第五十二頁,共69頁。2023/4/1第五十三頁,共69頁。現(xiàn)況研究第五十四頁,共69頁。能彌補(bǔ)常規(guī)報(bào)告資料的不足,調(diào)查時(shí)間短、花費(fèi)不大。設(shè)計(jì)階段不設(shè)對(duì)照組時(shí)序上屬于橫向研究調(diào)查時(shí)因與果并存,不能得出因果關(guān)系的結(jié)論。適用于慢性病或持續(xù)存在的狀態(tài)調(diào)查相關(guān)因素最好是持續(xù)不變的因素或能發(fā)揮長(zhǎng)期慢性累積效應(yīng)的因素。特點(diǎn)第五十五頁,共69頁。研究類型普查(Census)調(diào)查特定時(shí)點(diǎn)或時(shí)期、特定范圍內(nèi)的全部人群(總體)。抽樣調(diào)查(Samplingsurvey)指從研究對(duì)象的總體中隨機(jī)抽取有代表性的部分人群進(jìn)行調(diào)查。
第五十六頁,共69頁。2023/4/1普查適用情況1、疾病的早期發(fā)現(xiàn)、診斷和治療(宮頸癌普查)2、尋找某病的全部病例,以便進(jìn)一步控制疾病的流行
必須有簡(jiǎn)便易行、準(zhǔn)確的檢查方法,有切實(shí)的治療方法第五十七頁,共69頁。2023/4/1抽樣調(diào)查第五十八頁,共69頁。2023/4/1抽樣調(diào)查通過抽樣的方法,從某調(diào)查人群中抽取一部分有代表性的人,以所得的結(jié)果來估計(jì)總體人群某病的患病率或某些特征的情況?!耙孕「Q大”、“以局部估計(jì)總體”原理:1、隨機(jī)化的原則2、每個(gè)單位都有同等機(jī)會(huì)被抽中3、樣本大小適當(dāng)?shù)脑瓌t,樣本過小可能所抽出的樣本代表性不夠,樣本過大將會(huì)浪費(fèi)人力、財(cái)力和物力。
單純隨機(jī)抽樣、系統(tǒng)抽樣、分層抽樣、整群抽樣、分級(jí)抽樣第五十九頁,共69頁。2023/4/1抽樣調(diào)查樣本量的估算主要決定因素:預(yù)期現(xiàn)患率或陽性率、研究單位的變異程度、對(duì)調(diào)查結(jié)果的精確性要求(即允許誤差)、抽樣方法確定樣本大小的方法憑經(jīng)驗(yàn)憑估算
第六十頁,共69頁。樣本量大小估計(jì)(單純隨機(jī)抽樣)計(jì)量資料樣本量的估算:
計(jì)數(shù)資料樣本量的估算:
t:統(tǒng)計(jì)學(xué)上的t值
d:容許誤差,一般取0.1PS:標(biāo)準(zhǔn)差
P:某病現(xiàn)患率
Q=1–P第六十一頁,共69頁。2023/4/1第六十二頁,共69頁。2023/4/1例1:擬調(diào)查了解某地成人白細(xì)胞數(shù)是否偏低,若用抽樣調(diào)查,應(yīng)調(diào)查多少人?第六十三頁,共69頁。2023/4/1例2:需抽
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