2022-2025年免疫診斷市場分析及未來發(fā)展趨勢報告

2022-2025年免疫診斷市場分析及未來發(fā)展趨勢報告日期：2022-10-22目錄1234行業(yè)概述行業(yè)現(xiàn)狀分析行業(yè)痛點及發(fā)展建議行業(yè)格局及前景趨勢CONTENTS1行業(yè)概述行業(yè)定義行業(yè)發(fā)展歷程行業(yè)政策、經(jīng)濟(jì)、社會環(huán)境免疫診斷（ImmunologicDiagnosis）是在人體外，借助免疫診斷技術(shù)對人體內(nèi)物質(zhì)進(jìn)行檢測并獲取臨床診斷信息，進(jìn)而判斷人體疾病的產(chǎn)品或服務(wù)。免疫診斷產(chǎn)品包括免疫診斷試劑與免疫診斷儀器，在腫瘤診斷、傳染性疾病診斷、心腦血管疾病診斷、內(nèi)分泌功能診斷、自身免疫疾病檢測、藥物檢測及過敏原檢測等領(lǐng)域應(yīng)用廣泛。本研究以免疫診斷產(chǎn)品為主要研究對象。免疫診斷主要通過抗原抗體結(jié)合反應(yīng)測定人體內(nèi)物質(zhì)。根據(jù)技術(shù)手段與診斷原理不同，免疫診斷可細(xì)分為放射免疫分析（RIA）、酶聯(lián)免疫分析（ELISA）、化學(xué)發(fā)光免疫分析（CLIA）及膠體金標(biāo)記免疫分析（GICT）四類。放射免疫分析（RIA）是用放射性同位素標(biāo)記抗原與非標(biāo)記抗原（或待測抗原），使二者同時競爭有限數(shù)量的特異性抗體并與抗體發(fā)生“抗原-抗體反應(yīng)”，以推斷非標(biāo)記抗原（或待測抗原）數(shù)量的技術(shù)。放射免疫分析含有放射性同位素并造成環(huán)境污染，正逐步被市場淘汰。酶聯(lián)免疫分析（ELISA）是利用抗原與抗體特異性結(jié)合所產(chǎn)生的專一性鍵結(jié)，配合酵素呈色，通過顏色變化以定性或定量推斷待測抗體或抗原數(shù)量的技術(shù)。酶聯(lián)免疫分析優(yōu)點為通量大、檢測速度快、操作簡單、成本低廉，適用于大批量標(biāo)本測定，普遍應(yīng)用于人體疾病的普查和初篩（如HIV篩查、傳染病篩查）。酶聯(lián)免疫分析在基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)中應(yīng)用廣泛。免疫診斷行業(yè)定義行業(yè)定義01020304雛形階段20世紀(jì)70年代，中國免疫診斷行業(yè)初具雛形，但行業(yè)管理尚不規(guī)范穩(wěn)步發(fā)展階段21世紀(jì)后，中國頭部免疫診斷企業(yè)技術(shù)水平與國際同步，酶聯(lián)免疫分析、膠體金標(biāo)記免疫分析及磁微粒免疫分析等技術(shù)手段發(fā)展并趨于成熟快速成長階段20世紀(jì)80年代后，伴隨改革開放及海外設(shè)備與技術(shù)引進(jìn)，免疫診斷行業(yè)作為體外診斷細(xì)分行業(yè)逐步發(fā)展，免疫診斷產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)及銷售企業(yè)數(shù)量已超過百余家規(guī)范發(fā)展階段免疫診斷行業(yè)不規(guī)范現(xiàn)象頻發(fā)。1998年,原國家藥品監(jiān)督管理局成立，成為行業(yè)注冊審批監(jiān)管部門并相繼出臺多項政策法規(guī)，規(guī)范免疫診斷行業(yè)發(fā)展發(fā)展歷程行業(yè)PEST-政策分析《中國制造2025》提出高端醫(yī)療設(shè)備市場國產(chǎn)化率大幅提高，鼓勵進(jìn)口替代對診斷或治療罕見病、惡性腫瘤且具有明顯臨床優(yōu)勢的醫(yī)療器械實施優(yōu)先審批生物醫(yī)藥和高性能醫(yī)療器械被歸為十大重點領(lǐng)域之一，重點產(chǎn)品中包括高通量臨床檢驗設(shè)備和分子診斷設(shè)備《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和再評價管理辦法》提出醫(yī)療器械上市許可持有人的主體責(zé)任、完善不良事件監(jiān)測制度并強(qiáng)調(diào)持有人有直接報告不良事件義務(wù)。政策強(qiáng)化了中國政府對免疫診斷產(chǎn)品等醫(yī)療器械的風(fēng)險控制要求，明確免疫診斷產(chǎn)品上市許可持有人責(zé)任義務(wù)主體與范圍，推動免疫診斷行業(yè)發(fā)展?！夺t(yī)療器械優(yōu)先審批程序》《“健康中國“2030規(guī)劃綱要》行業(yè)PEST-》行業(yè)政策藥監(jiān)局藥監(jiān)局、發(fā)改委、人社局《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》明確各級藥監(jiān)部門應(yīng)加強(qiáng)管理與監(jiān)督行政區(qū)域內(nèi)從事醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售的企業(yè)與醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)第三方平臺提供者。《辦法》加強(qiáng)中國政府對免疫診斷產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)及銷售企業(yè)在網(wǎng)絡(luò)交易行為的監(jiān)督，提升行業(yè)銷售規(guī)范，促進(jìn)良性網(wǎng)絡(luò)市場交易競爭，助于行業(yè)規(guī)范化發(fā)展?！蛾P(guān)于鞏固破除以藥補(bǔ)醫(yī)成果持續(xù)深化公立醫(yī)院綜合改革的通知》《創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序》要求對高值醫(yī)用耗材實行分類集中采購及耗材購銷“兩票制”。體外診斷試劑非高值醫(yī)用耗材，但已有少數(shù)省市（如黑龍江、陜西、安徽等）將體外診斷試劑列入“兩票制”采購范圍?！皟善敝啤钡膶嵤⒁?guī)范免疫診斷產(chǎn)品流通市場，壓縮免疫診斷產(chǎn)品流通環(huán)節(jié)、提高產(chǎn)品流通效率，進(jìn)而整合經(jīng)銷渠道，對免疫診斷企業(yè)經(jīng)銷網(wǎng)絡(luò)產(chǎn)生積極影響。旨在對于創(chuàng)新醫(yī)療器械申請，要求相關(guān)監(jiān)督管理部門指定專人及時溝通、提供指導(dǎo)并在審批程序中予以優(yōu)先辦理?！冻绦颉芬?guī)定了創(chuàng)新醫(yī)療器械優(yōu)先審批辦法，鼓勵并幫助免疫診斷產(chǎn)品的研發(fā)與創(chuàng)新，利好行業(yè)發(fā)展。藥監(jiān)局行業(yè)社會環(huán)境近年來，我國醫(yī)療保健需求持續(xù)釋放，醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)診療人次始終保持增長趨勢。數(shù)據(jù)顯示，2019年，全國醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)總診療人次達(dá)87.2億人次，同比增長9%。2020年1-3月份，全國醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)總診療人次達(dá)18億人次,同比下降27.2%。另外，隨著多省市出臺提高基層報銷比例的措施，人均檢查費(fèi)用也逐年上升。數(shù)據(jù)顯示，2019年，我國醫(yī)院病人次均門診費(fèi)用290.8元，人均住院費(fèi)用9848.4元，日均住院費(fèi)用1079.1元，均有所上漲。體外診斷產(chǎn)品需求將隨著每年診療人次和人均檢查費(fèi)用仍將保持穩(wěn)定增長。行業(yè)社會環(huán)境免疫診斷是基于抗原、抗體間的特異性免疫反應(yīng)來檢測各種疾病的方法，根據(jù)其標(biāo)記信號的不同，衍生出了各種不同的免疫診斷方法。從其發(fā)展歷程看，共經(jīng)歷了放射免疫分析技術(shù)、免疫膠體金技術(shù)、酶聯(lián)免疫分析技術(shù)、時間分辨熒光免疫分析技術(shù)和化學(xué)發(fā)光免疫分析技術(shù)階段。目前化學(xué)發(fā)光應(yīng)用較廣，成為了免疫診斷技術(shù)的主流。近年來國內(nèi)免疫診斷產(chǎn)業(yè)發(fā)展迅速，年復(fù)合增速超過20%，隨著技7術(shù)的不斷進(jìn)步，免疫診斷已取代生化成為中國體外診斷市場規(guī)模最大的細(xì)分市場，約占整個體外診斷市場38%的份額。近年來，體外診斷已經(jīng)發(fā)展成為醫(yī)療健康市場最活躍、增長最快的領(lǐng)域之一，逐漸形成了數(shù)百億美元規(guī)模的大型產(chǎn)業(yè)，且應(yīng)用范圍還在逐步擴(kuò)大，市場規(guī)模持續(xù)增長。數(shù)據(jù)顯示，2015年至2018年我國體外診斷市場規(guī)模一直保持著18.00%左右的增速，截至2018年末，我國體外診斷市場規(guī)模已突破600億元。2022年體外診斷的市場規(guī)模將有望突破800億元，市場前景可觀。行業(yè)經(jīng)濟(jì)環(huán)境2免疫診斷行業(yè)現(xiàn)狀分析免疫診斷產(chǎn)業(yè)鏈免疫診斷行業(yè)驅(qū)動因素免疫診斷行業(yè)現(xiàn)狀分析免疫診斷行業(yè)市場規(guī)模產(chǎn)業(yè)鏈上游免疫診斷產(chǎn)業(yè)鏈上游概述免疫診斷行業(yè)上游龍頭企業(yè)已開始對產(chǎn)業(yè)鏈進(jìn)行延伸，逐漸進(jìn)軍原材料生產(chǎn)領(lǐng)域，以規(guī)避高額進(jìn)口原料的成本支出，攫取上游毛利。此外，伴隨著上游原料生產(chǎn)企業(yè)的重組進(jìn)程加快以及中國市場參與者技術(shù)水平的提高，免疫診斷行業(yè)上游原材料供應(yīng)有望朝著專業(yè)化和規(guī)?；姆较蚶^續(xù)發(fā)展，逐漸搶奪外資企業(yè)在行業(yè)內(nèi)的話語權(quán)。產(chǎn)業(yè)鏈中游免疫診斷產(chǎn)業(yè)鏈中游概述免疫診斷行業(yè)中游企業(yè)原材料大部分依靠進(jìn)口，主要原因是下游消費(fèi)終端為保障科研成果，對行業(yè)產(chǎn)品的質(zhì)量穩(wěn)定性要求較高，因此，中游科研用制備廠商更傾向于選擇儀器先進(jìn)、供應(yīng)鏈穩(wěn)定的進(jìn)口原材料供應(yīng)商。企業(yè)產(chǎn)品價格主要受市場供求關(guān)系的影響。由于免疫診斷企業(yè)的產(chǎn)品毛利較高，原材料價格波動不會對企業(yè)的盈利能力產(chǎn)生重大影響。產(chǎn)業(yè)鏈下游免疫診斷產(chǎn)業(yè)鏈下游概述免疫診斷行業(yè)下游企業(yè)市場空間廣闊、銷售范圍廣、用戶分散、單批數(shù)量少、銷售單價高等特點。隨著全球范圍內(nèi)生物醫(yī)藥行業(yè)研究的深入及產(chǎn)業(yè)化程度的提升，中國行業(yè)產(chǎn)品種類進(jìn)一步豐富，應(yīng)用領(lǐng)域持續(xù)增加，個性化、高端化的產(chǎn)品將逐漸獲得更廣闊的應(yīng)用空間。行業(yè)現(xiàn)狀近十年來，中國衛(wèi)生事業(yè)發(fā)展、居民消費(fèi)水平及健康意識提高，居民對疾病預(yù)防及健康監(jiān)測重視程度增強(qiáng)推動中國免疫診斷行業(yè)得到重視，帶動免疫診斷產(chǎn)品需求增長。數(shù)據(jù)顯示，2014-2018年，中國免疫診斷產(chǎn)品市場規(guī)模（以出廠銷售額計）從164億元人民幣增長至280.1億元人民幣，年復(fù)合增長率達(dá)到16%。受中國醫(yī)?？刭M(fèi)、醫(yī)院分級診療及經(jīng)銷商渠道整合等因素影響，2023年中國免疫診斷產(chǎn)品市場規(guī)模（出廠銷售額）將達(dá)到438.4億元人民幣，2018-2023年復(fù)合增長率9.4%。受技術(shù)限制，免疫診斷行業(yè)上游核心原材料依賴進(jìn)口，下游高端產(chǎn)品市場被跨國企業(yè)壟斷。伴隨政策落地與技術(shù)發(fā)展，中國本土企業(yè)有望提升技術(shù)實力，并通過配套銷售、整合經(jīng)銷網(wǎng)絡(luò)等方式滲透免疫診斷產(chǎn)品市場，國產(chǎn)產(chǎn)品替代空間較大、行業(yè)前景廣闊。中國免疫診斷產(chǎn)品市場規(guī)模得以平穩(wěn)增長的原因，主要基于以下三個方面:（1）中國老齡化程度加深:中老年人口數(shù)量增加，提升中老年人口診療服務(wù)需求與免疫診斷產(chǎn)品應(yīng)用需求，驅(qū)動行業(yè)發(fā)展；（2）中國居民收入增長:居民支付能力增強(qiáng)，提升免疫診斷行業(yè)消費(fèi)水平，穩(wěn)步促進(jìn)免疫診斷行業(yè)發(fā)展；（3）醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)數(shù)目龐大及醫(yī)院數(shù)量增加:中國龐大的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)數(shù)量將為免疫診斷行業(yè)發(fā)展提供保障，而醫(yī)院數(shù)量增加將有效帶動免疫診斷產(chǎn)品的終端應(yīng)用行業(yè)市場規(guī)模免疫診斷是利用抗原抗體間的特異性免疫反應(yīng)來測定免疫狀態(tài)和蛋白含量的診斷方法。由于其靈敏度高和品類豐富，被廣泛應(yīng)用于醫(yī)院、疾控中心、體檢中心等機(jī)構(gòu)進(jìn)行肝炎、性傳播疾病及腫瘤等疾病的檢測。近年來，隨著技術(shù)更新迭代以及對檢測靈敏度要求的提高，免疫診斷已經(jīng)成為我國IVD市場規(guī)模最大的細(xì)分領(lǐng)域。2018年，國內(nèi)免疫診斷市場規(guī)模已經(jīng)達(dá)到兩百億。過去應(yīng)用最廣泛的酶聯(lián)免疫診斷憑借價格優(yōu)勢以及對檢測環(huán)境要求低從而占據(jù)了免疫診斷的中低端市場。而化學(xué)發(fā)光免疫診斷技術(shù)以全自動、精準(zhǔn)定量、檢測快等優(yōu)勢后來居上，迅速搶占了中高端市場，并逐漸替代酶聯(lián)免疫診斷技術(shù)。相對于發(fā)達(dá)國家92%的占有率，化學(xué)發(fā)光仍有進(jìn)一步的增長空間。價格方面，免疫診斷項目數(shù)量在公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)中超過200種，普遍價格在幾十至幾百元不等，價格固定且多可通過醫(yī)保報銷，患者價格負(fù)擔(dān)低。需求方面，免疫診斷產(chǎn)品與其余體外診斷產(chǎn)品應(yīng)用階段不同，免疫診斷產(chǎn)品因特異性強(qiáng)，多針對于疾病預(yù)后階段（而如生化診斷產(chǎn)品可用于體檢預(yù)前）。下游患者在使用時已發(fā)生疾病，需通過免疫診斷等方式精準(zhǔn)判斷疾病情況以指導(dǎo)后續(xù)治療，故對免疫診斷產(chǎn)品存在剛性需求。終端用戶包括使用免疫診斷產(chǎn)品的患者與科研人員包括醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)（包括各級醫(yī)院）、體檢中心、疾控中心、第三方醫(yī)學(xué)實驗室等，其中醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)基數(shù)龐大且產(chǎn)品需求旺盛，是免疫診斷產(chǎn)品主要終端應(yīng)用與銷售場所。醫(yī)療機(jī)構(gòu)通過招標(biāo)采購免疫診斷產(chǎn)品，議價能力高。銷售模式方面，中游企業(yè)對下游終端場所采用“直銷與經(jīng)銷并存，經(jīng)銷為主”的銷售模式。對于議價能力較高的公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)或三級醫(yī)院，中游免疫診斷產(chǎn)品研產(chǎn)銷企業(yè)多采用經(jīng)銷方式打入市場。對于下游價格較為敏感的民營醫(yī)療機(jī)構(gòu)、第三方醫(yī)學(xué)實驗室等，中游企業(yè)多采用直銷方式。此外，中游企業(yè)同時代理少量非自產(chǎn)的免疫診斷產(chǎn)品，同樣通過“直銷與經(jīng)銷并存，經(jīng)銷為主”的方式推入下游終端場所以擴(kuò)大自身品牌影響力，提升對下游終端場所議價能力。免疫診斷產(chǎn)品終端場所行業(yè)現(xiàn)狀免疫診斷行業(yè)驅(qū)動因素行業(yè)驅(qū)動因素1國家分級診療及鼓勵社會辦醫(yī)等政策推動基層檢驗需求爆發(fā)。政策驅(qū)動免疫診斷項目數(shù)量在公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)中超過200種，普遍價格在幾十至幾百元不等，可通過醫(yī)保報銷。但是對于同樣類型的診斷項目，化學(xué)發(fā)光免疫診斷項目價格普遍比酶聯(lián)免疫診斷項目高1-3倍。未來化學(xué)發(fā)光免疫分析技術(shù)的普及使化學(xué)發(fā)光診斷項目數(shù)量增加，或帶動免疫診斷項目價格提升。中國居民收入增長使居民支付能力增強(qiáng)，提升免疫診斷行業(yè)消費(fèi)水平，穩(wěn)步促進(jìn)免疫診斷行業(yè)發(fā)展。人口結(jié)構(gòu)老齡化程度加深免疫診斷行業(yè)驅(qū)動因素行業(yè)驅(qū)動因素2免疫診斷產(chǎn)品應(yīng)用場景廣泛，包括腫瘤診斷、心腦血管疾病診斷、內(nèi)分泌功能診斷與藥物檢測等。中老年人口患腫瘤與心血管疾病風(fēng)險較青少年人口高，老齡化程度加深表明中老年人口患上述疾病風(fēng)險增加，推動診療服務(wù)需求升級與免疫診斷產(chǎn)品應(yīng)用需求提升，進(jìn)而帶動免疫診斷行業(yè)發(fā)展。人口結(jié)構(gòu)老齡化程度加深免疫診斷產(chǎn)品90%以上為封閉型產(chǎn)品，具有唯一匹配性。產(chǎn)品特點使免疫診斷產(chǎn)品主要通過經(jīng)銷商銷售至下游終端場所。以醫(yī)院為代表的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)是經(jīng)銷商主要客戶，醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)數(shù)量直接影響免疫診斷產(chǎn)品使用量。衛(wèi)健委數(shù)據(jù)顯示，中國醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)數(shù)量由2014年的98.4萬家增加至2018年的100.4萬家，2014-2018年醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)年復(fù)合增長率為0.5%。中國龐大的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)數(shù)量將為免疫診斷行業(yè)發(fā)展提供保障。支付能力居民收入增長3行業(yè)痛點及發(fā)展建議行業(yè)痛點行業(yè)發(fā)展建議行業(yè)痛點免疫診斷行業(yè)缺乏完備的質(zhì)量控制和質(zhì)量保證體系，生產(chǎn)商缺乏統(tǒng)一的生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)，行業(yè)內(nèi)產(chǎn)品質(zhì)量良莠不齊，導(dǎo)致產(chǎn)品的可靠性難以保證，喪失產(chǎn)品市場競爭力質(zhì)量參差不齊政府秉承創(chuàng)新開放的態(tài)度，支持和鼓勵科學(xué)研究創(chuàng)新，對科學(xué)研究試驗不設(shè)置嚴(yán)格限制，因此，免疫診斷行業(yè)不存在統(tǒng)一的監(jiān)督管理規(guī)范，產(chǎn)品質(zhì)量主要依靠生產(chǎn)企業(yè)自主檢測，免疫診斷行業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量的監(jiān)管難度加大行業(yè)監(jiān)管難度大政府秉承創(chuàng)新開放的態(tài)度，支持和鼓勵科學(xué)研究創(chuàng)新，對科學(xué)研究試驗不設(shè)置嚴(yán)格限制，因此，免疫診斷行業(yè)不存在統(tǒng)一的監(jiān)督管理規(guī)范，產(chǎn)品質(zhì)量主要依靠生產(chǎn)企業(yè)自主檢測，免疫診斷行業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量的監(jiān)管難度加大高端產(chǎn)品發(fā)展落后復(fù)合型人才稀缺免疫診斷行業(yè)深陷人才困境。行業(yè)發(fā)展缺乏人才支撐，團(tuán)隊模式的培育機(jī)制弊端明顯導(dǎo)致免疫診斷行業(yè)企業(yè)專業(yè)人才留存難度加大，制約免疫診斷行業(yè)企業(yè)擴(kuò)張。免疫診斷行業(yè)對從業(yè)人員的業(yè)務(wù)素質(zhì)要求高，主要表現(xiàn)在以下三方面從業(yè)人員需要具備行業(yè)基礎(chǔ)知識和法律知識，為企業(yè)客戶提供全面、可靠、專業(yè)、多樣的解決方案。從業(yè)人員需要懂行業(yè)的專業(yè)知識，包括：免疫診斷行業(yè)產(chǎn)品得用途與優(yōu)缺點，行業(yè)特征、市場環(huán)境和產(chǎn)業(yè)戰(zhàn)略規(guī)劃等。從業(yè)人員需要具有優(yōu)秀的營銷談判能力、風(fēng)控反控能力及報告溝通能力。目前該行業(yè)在人才招聘時能夠匹配上述要求的人才寥寥無幾，限制行業(yè)發(fā)展。由于復(fù)合型人才稀缺，免疫診斷行業(yè)企業(yè)通常采用團(tuán)隊培育的方式進(jìn)行專業(yè)能力建設(shè)，而該模式亦存在一定的弊端，企業(yè)的中高端人才若大量流失，初級員工的業(yè)務(wù)技能培訓(xùn)將面臨能力傳承的斷層，導(dǎo)致企業(yè)人才培養(yǎng)難度加大，制約免疫診斷行業(yè)企業(yè)發(fā)展。質(zhì)量提升在資本的加持下，免疫診斷的跑馬圈地仍在持續(xù)，預(yù)計2021年將會更加殘酷和激烈。同時，在線教育也面臨著更嚴(yán)格的監(jiān)管，合規(guī)成本提升。免疫診斷行業(yè)產(chǎn)品品種多、批量小、附加值高，產(chǎn)品質(zhì)量要求也較為嚴(yán)格。免疫診斷行業(yè)市場產(chǎn)品質(zhì)量參差不齊，假冒偽劣等亂象仍普遍存在，嚴(yán)重阻礙免疫診斷行業(yè)發(fā)展進(jìn)步。未來，提升免疫診斷行業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量是發(fā)展免疫診斷行業(yè)的核心任務(wù)，具體措施可分為以下兩大部分：（1）政府方面：政府應(yīng)當(dāng)制定行業(yè)生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)，規(guī)范免疫診斷行業(yè)生產(chǎn)流程，并成立相關(guān)部門，對科研用免疫診斷行業(yè)的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售等各個環(huán)節(jié)進(jìn)行監(jiān)督，形成統(tǒng)一的監(jiān)督管理體系，完善試劑流通環(huán)節(jié)的基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)，重點加強(qiáng)冷鏈運(yùn)輸環(huán)節(jié)的基礎(chǔ)設(shè)施升級，保證免疫診斷行業(yè)產(chǎn)品的質(zhì)量，促進(jìn)行業(yè)長期穩(wěn)定的發(fā)展；（2）生產(chǎn)企業(yè)方面：免疫診斷行業(yè)生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)嚴(yán)格遵守行業(yè)生產(chǎn)規(guī)范，保證產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定性。目前市場上已有多個本土免疫診斷行業(yè)企業(yè)加強(qiáng)生產(chǎn)質(zhì)量的把控，對標(biāo)優(yōu)質(zhì)、高端的進(jìn)口產(chǎn)品，并憑借價格優(yōu)勢逐步替代進(jìn)口。此外，免疫診斷行業(yè)企業(yè)緊跟行業(yè)研發(fā)潮流，加大創(chuàng)新研發(fā)力度，不斷推出新產(chǎn)品，進(jìn)一步擴(kuò)大市場占有率，也是未來行業(yè)發(fā)展的重要趨勢提升產(chǎn)品質(zhì)量生產(chǎn)企業(yè)方面政府方面新鮮有趣的玩法與促銷節(jié)日的緊密融合將有效增加用戶黏性，隨著網(wǎng)民的社交、娛樂需求在電商場景不斷得到釋放，電商平臺應(yīng)推出更多貼合用戶口味的創(chuàng)意玩法，從而推動促銷節(jié)日的高效傳播與轉(zhuǎn)化。促銷節(jié)日的實惠程度關(guān)系用戶消費(fèi)意愿，未來促銷節(jié)日應(yīng)回歸促銷的本質(zhì)，避免過多噱頭和復(fù)雜規(guī)則影響消費(fèi)體驗，努力實現(xiàn)讓用戶獲益、廠家增收的共贏效果。2019年中國電商促銷節(jié)日用戶消費(fèi)意愿影響因素占比全面增值服務(wù)1199增值服務(wù)提高產(chǎn)品定制服務(wù)需求日益多樣化行業(yè)同質(zhì)化競爭嚴(yán)重免疫診斷行業(yè)企業(yè)服務(wù)模式單一。面對各級消費(fèi)群體日益多樣的服務(wù)需求，免疫診斷行業(yè)企業(yè)提供全面增值服務(wù)，構(gòu)建綜合服務(wù)體系，形成核心競爭力，是當(dāng)前免疫診斷行業(yè)發(fā)展的必然趨勢。免疫診斷行業(yè)企業(yè)的轉(zhuǎn)型壓力主要源于以下三大方面：單一的資金提供方角色僅能為免疫診斷行業(yè)企業(yè)提供“凈利差”的盈利模式，免疫診斷行業(yè)同質(zhì)化競爭日趨嚴(yán)重，利潤空間不斷被壓縮，企業(yè)業(yè)務(wù)收入因此受影響，商業(yè)模式亟待轉(zhuǎn)型除傳統(tǒng)的免疫診斷行業(yè)需求外，設(shè)備管理、服務(wù)解決方案、貸款解決方案、結(jié)構(gòu)化融資方案、專業(yè)咨詢服務(wù)等方面多方位綜合性的增值服務(wù)需求也逐步增強(qiáng)中國本土免疫診斷行業(yè)龍頭企業(yè)開始在定制型服務(wù)領(lǐng)域發(fā)力，鞏固行業(yè)地位多元化融資渠道豐富企業(yè)的債券種類關(guān)鍵詞一深化與核心銀行的合作關(guān)系關(guān)鍵詞二拓展銀行關(guān)系渠道關(guān)鍵詞三免疫診斷行業(yè)企業(yè)在保證間接融資渠道通暢的同時，能夠綜合運(yùn)用發(fā)債和資產(chǎn)證券化等方式促進(jìn)自身融資渠道的多元化，降低對單一產(chǎn)品和市場的依賴程度，實現(xiàn)融資地域的分散化，從而降低資金成本，提升企業(yè)負(fù)債端的市場競爭力。以遠(yuǎn)東宏信為例，公司依據(jù)自身戰(zhàn)略發(fā)展需求，堅持“資源全球化”戰(zhàn)略，結(jié)合實時國內(nèi)外金融環(huán)境，有效調(diào)整公司直接融資和間接融資的分布結(jié)構(gòu)，在融資成本方面與同業(yè)相比優(yōu)勢突出企業(yè)獲取各業(yè)態(tài)銀行如國有銀行、政策性銀行、外資銀行以及其他中資行的授信額度，確保了銀行貸款資金來源的穩(wěn)定性可持續(xù)公司債等創(chuàng)新產(chǎn)品，擴(kuò)大非公開定向債務(wù)融資工具（PPN）、公司債等額度獲取，形成了公司債、PPN、中期票據(jù)、短融、超短融資等多產(chǎn)品、多市場交替發(fā)行的新局面；免疫診斷行業(yè)需要通過杠桿推動業(yè)務(wù)運(yùn)轉(zhuǎn)，從負(fù)債端看，免疫診斷行業(yè)企業(yè)的融資能力對資金成本和資金流動性具有決定性作用，因此，免疫診斷行業(yè)企業(yè)打通多元化融資渠道，提高資金周轉(zhuǎn)率，將是促進(jìn)免疫診斷行業(yè)業(yè)務(wù)發(fā)展的重要舉措。融資渠道拓展的主要方式主要包括以下三點：

拓展技術(shù)服務(wù)領(lǐng)域免疫診斷行業(yè)屬于領(lǐng)域中發(fā)展最快的細(xì)分領(lǐng)域之一，隨著免疫診斷的市場環(huán)境日趨成熟，行業(yè)競爭日趨激烈，多家免疫診斷企業(yè)開始擴(kuò)張產(chǎn)品相關(guān)服務(wù)領(lǐng)域，提升企業(yè)的行業(yè)競爭力，主要舉措包括：提高產(chǎn)品定制服務(wù)能力提升技術(shù)服務(wù)能力供科研咨詢服務(wù)免疫診斷行業(yè)企業(yè)開始在定制型服務(wù)領(lǐng)域發(fā)力，鞏固行業(yè)地位免疫診斷行業(yè)企業(yè)面向多元化的科研實驗需求，建立多種技術(shù)服務(wù)平臺，向客戶提供除了所需的原材料以外的提取、分析等技術(shù)服務(wù)，形成企業(yè)特有競爭力通過進(jìn)行細(xì)化分工，為客戶制定科研問題解決方案，使客戶能更加專注于其擅長的領(lǐng)域，提高科研效率，且?guī)椭袠I(yè)大幅節(jié)省醫(yī)學(xué)科研投入聚焦投資業(yè)務(wù)行業(yè)資源優(yōu)勢金融資源優(yōu)勢服務(wù)優(yōu)勢免疫診斷行業(yè)廠商長期參與采購與評估，積累了較為豐富的上游廠商資源儲備，且與多家廠商建立長期合作關(guān)系免疫診斷行業(yè)商依托本身提供的資金服務(wù)，具備融資渠道暢通的資金優(yōu)勢，可為行業(yè)建設(shè)提供初期資金支持，且可通過杠桿提升資金效率免疫診斷行業(yè)企業(yè)憑借多年的客戶服務(wù)經(jīng)驗，服務(wù)體系日趨完備，信息化服務(wù)于一身的綜合服務(wù)體系，能夠進(jìn)行有效遷移，為投資業(yè)務(wù)的長期健康發(fā)展提供有力支持免疫診斷行業(yè)頭部企業(yè)已形成完善的的服務(wù)體系，在中國政府逐步放寬企業(yè)的準(zhǔn)入條件，鼓勵并支持的政策背景下，免疫診斷行業(yè)企業(yè)開拓投資業(yè)務(wù)，通過產(chǎn)融結(jié)合向?qū)崢I(yè)運(yùn)營縱深發(fā)展，免疫診斷行業(yè)未來的重要發(fā)展趨勢。&&&

頁巖氣革命后，乙烷價格持續(xù)走低。美國是世界上最大的乙烷生產(chǎn)國，也是唯一的乙烷出口國。美國乙烷主要來自濕天然氣經(jīng)過天然氣廠分離后得到的天然氣液（NGL,Naturalgasliquids）和原油開采副產(chǎn)的凝析油經(jīng)過煉廠處理后得到的液化煉廠氣（LRG,Liquefiedrefinerygases），其中前者貢獻(xiàn)了絕大部分。自2010年以來，美國NGL產(chǎn)量幾乎翻了一番，超過了天然氣產(chǎn)量增長率，并創(chuàng)下了2017年370萬桶/天的年度記錄。由于頁巖氣產(chǎn)量不斷增加，同時受管道運(yùn)輸中乙烷比例不能超過12%的限制，美國乙烷產(chǎn)量也持續(xù)提升。并且乙烷相對較低的熱值及沸點使其作為液化燃料無法與丙烷和丁烷競爭，分離費(fèi)用也降低了其作為管道氣的吸引力，乙烷自身產(chǎn)量又高于其它NGL組分，其供給過剩的情況日益凸顯。這導(dǎo)致美國乙烷價格在2011年底開始下降，并且在2013年至2015年由于乙烷產(chǎn)量超過消費(fèi)量，乙烷價格一度低于天然氣價格，直到隨后乙烷需求增加價格才逐漸回升至2016年平均150美元/噸和2017年平均184美元/噸。2018年6月份開始乙烷價格受供需影響迎來一波大漲，目前處于高位回落階段。

競爭趨勢隨著科技不斷發(fā)展，免疫診斷企業(yè)對免疫診斷行業(yè)產(chǎn)品的研發(fā)投入不斷加大，企業(yè)形成自己的技術(shù)堡壘是在未來市場中取得市場份額的重要收到，因此技術(shù)競爭也是未來行業(yè)競爭的重要方向之一。免疫診斷行業(yè)的競爭促進(jìn)了產(chǎn)品質(zhì)量與服務(wù)的持續(xù)優(yōu)化與創(chuàng)新，在滿足客戶需求的同時也給行業(yè)服務(wù)帶來不斷的新體驗。優(yōu)質(zhì)的服務(wù)是免疫診斷行業(yè)競爭的重要焦點與未來趨勢。客戶是上帝，滿足客戶的需求是免疫診斷行業(yè)企業(yè)的價值實現(xiàn)，免疫診斷行業(yè)競爭趨勢首先在需求的分析與客戶痛點的把握。小眾運(yùn)動場景日益崛起，帶動了新的免疫診斷行業(yè)產(chǎn)品需求。隨著行業(yè)的競爭不斷加劇，企業(yè)競爭的本質(zhì)是人才的競爭，免疫診斷行業(yè)企業(yè)都在不斷提升專業(yè)員工的技術(shù)水平。通過專項培訓(xùn)、高薪招聘吸引高端優(yōu)質(zhì)人才加入。人才競爭是未來免疫診斷行業(yè)競爭的核心點之一。

服務(wù)技術(shù)需求人才投資機(jī)會專家服務(wù)模式更側(cè)重借助專家的實際從業(yè)經(jīng)驗與洞察，針對企業(yè)遇到的實際問題給出一針見血的建議。全方位賦能，尤其是在服務(wù)能力的提升上，以更加完善的服務(wù)體系建設(shè)，為消費(fèi)者帶來更好的產(chǎn)品體驗。010203投資機(jī)會投資機(jī)會投資機(jī)會免疫診斷行業(yè)資源整合免疫診斷行業(yè)咨詢管理免疫診斷行業(yè)產(chǎn)品服務(wù)根據(jù)企業(yè)的發(fā)展戰(zhàn)略和市場需求對有關(guān)的資源進(jìn)行重新配置，以突顯企業(yè)的核心競爭力，并尋求資源配置與客戶需求的最佳結(jié)合點。目的是要通過組織制度安排和管理運(yùn)作協(xié)調(diào)來增強(qiáng)企業(yè)的競爭優(yōu)勢，提高客戶服務(wù)水平。行業(yè)發(fā)展建議ABC發(fā)展建議1發(fā)展建議2發(fā)展建議3跨國企業(yè)壟斷，本土企業(yè)受競爭壓制作為中國本土企業(yè)的主要競爭者，以羅氏、雅培、西門子及貝克曼為代表的跨國體外診斷產(chǎn)品巨頭企業(yè)依舊在免疫診斷行業(yè)領(lǐng)先本土企業(yè)，對中國免疫診斷市場參與者形成競爭壓制.技術(shù)研發(fā)方面，本土企業(yè)所生產(chǎn)的免疫診斷產(chǎn)品種類少，生產(chǎn)技術(shù)弱于跨國企業(yè)。本土企業(yè)技術(shù)落后導(dǎo)致與跨國企業(yè)技術(shù)差距大，產(chǎn)品效能差。特別是在高端產(chǎn)品領(lǐng)域，國產(chǎn)免疫診斷產(chǎn)品競爭力缺乏明顯。免疫診斷試劑90%以上須配套對應(yīng)免疫診斷儀器，國產(chǎn)免疫診斷儀器技術(shù)落后，限制所配套的免疫診斷試劑銷量提升，加劇本土企業(yè)不利局面。生產(chǎn)供應(yīng)方面，受研發(fā)技術(shù)以及生產(chǎn)工藝限制，本土企業(yè)自產(chǎn)原材料能力有限且產(chǎn)能不足，免疫診斷產(chǎn)品生產(chǎn)所需原材料多需從外國進(jìn)口。進(jìn)口原材料價格昂貴，攤薄本土企業(yè)營業(yè)利潤，不利于本土企業(yè)盈利及后續(xù)研發(fā)支出。政策監(jiān)管嚴(yán)格，提高行業(yè)準(zhǔn)入壁壘免疫診斷產(chǎn)品在內(nèi)的體外診斷產(chǎn)品受中國政府嚴(yán)格監(jiān)管，行業(yè)準(zhǔn)入壁壘提高，制約行業(yè)發(fā)展。截至2019年，按現(xiàn)行有效的《體外診斷試劑注冊管理辦法》與《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》，中國除血源篩查及采用放射性核素標(biāo)記的體外診斷試劑歸屬藥品管理外，其余體外診斷試劑與儀器均歸類為醫(yī)療器械管理。體外診斷產(chǎn)品根據(jù)風(fēng)險程度由低到高分為一、二、三類體外診斷產(chǎn)品，不同級別政策管控措施不同。多元化融資渠道可持續(xù)公司債等創(chuàng)新產(chǎn)品，擴(kuò)大非公開定向債務(wù)融資工具（PPN）、公司債等額度獲取，形成了公司債、PPN、中期票據(jù)、短融、超短融資等多產(chǎn)品、多市場交替發(fā)行的新局面；企業(yè)獲取各業(yè)態(tài)銀行如國有銀行、政策性銀行、外資銀行以及其他中資行的授信額度，確保了銀行貸款資金來源的穩(wěn)定性。免疫診斷行業(yè)企業(yè)在保證間接融資渠道通暢的同時，能夠綜合運(yùn)用發(fā)債和資產(chǎn)證券化等方式促進(jìn)自身融資渠道的多元化，降低對單一產(chǎn)品和市場的依賴程度，實現(xiàn)融資地域的分散化，從而降低資金成本，提升企業(yè)負(fù)債端的市場競爭力。以遠(yuǎn)東宏信為例，公司依據(jù)自身戰(zhàn)略發(fā)展需求，堅持“資源全球化”戰(zhàn)略，結(jié)合實時國內(nèi)外金融環(huán)境，有效調(diào)整公司直接融資和間接融資的分布結(jié)構(gòu)，在融資成本方面與同業(yè)相比優(yōu)勢突出。4行業(yè)格局及前景趨勢行業(yè)格局行業(yè)發(fā)展趨勢行業(yè)代表企業(yè)行業(yè)趨勢化學(xué)發(fā)光免疫分析技術(shù)逐漸成為主流配套銷售模式提升企業(yè)議價能力國產(chǎn)產(chǎn)品替代空間大中國免疫診斷行業(yè)仍處于發(fā)展期，免疫診斷產(chǎn)品市場被跨國企業(yè)巨頭（如羅氏、雅培、貝克曼等）壟斷。進(jìn)口免疫診斷產(chǎn)品在一、二線城市大型醫(yī)院或三級醫(yī)院覆蓋廣泛、終端市場份額高，國產(chǎn)免疫診斷產(chǎn)品替代進(jìn)口產(chǎn)品空間巨大。中國免疫診斷行業(yè)仍處于發(fā)展期，免疫診斷產(chǎn)品市場被跨國企業(yè)巨頭（如羅氏、雅培、貝克曼等）壟斷。進(jìn)口免疫診斷產(chǎn)品在一、二線城市與三級醫(yī)院中覆蓋廣泛、終端市場份額高，國產(chǎn)免疫診斷產(chǎn)品替代進(jìn)口產(chǎn)品空間巨大伴隨免疫診斷技術(shù)發(fā)展，中國本土免疫診斷產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)及銷售企業(yè)將推出更多帶有革新技術(shù)的國產(chǎn)產(chǎn)品，提升國產(chǎn)產(chǎn)品替代空間，體現(xiàn)在以下兩個方面:①國產(chǎn)產(chǎn)品質(zhì)量方面，技術(shù)革新不僅使國產(chǎn)免疫診斷產(chǎn)品趨于自動化及便捷化，同時也帶動國產(chǎn)免疫診斷產(chǎn)品靈敏度提高、特異性增強(qiáng)、檢測結(jié)果更準(zhǔn)確可靠，使免疫診斷產(chǎn)品臨床應(yīng)用范圍拓寬；②國產(chǎn)產(chǎn)品價格與銷售渠道方面，免疫診斷技術(shù)成熟使本土企業(yè)對產(chǎn)品原材料依賴程度降低，推動國產(chǎn)產(chǎn)品售價降低。憑技術(shù)革新提升國產(chǎn)產(chǎn)品替代空間免疫診斷產(chǎn)品多為封閉型產(chǎn)品，要求儀器與試劑唯一適配。封閉型產(chǎn)品的特點促使中游企業(yè)采用配套銷售方式，即投放免疫診斷儀器，以促進(jìn)后續(xù)免疫診斷試劑的銷售。配套銷售有利于中游企業(yè)產(chǎn)品銷量提升并降低下游終端場所議價能力。化學(xué)發(fā)光免疫分析（CLIA）借助高靈敏度的化學(xué)發(fā)光試劑標(biāo)記抗原或抗體。CLIA靈敏度高、特異性強(qiáng)、檢測時間快。CLIA現(xiàn)已成為歐美國家主流并將逐步在中國擴(kuò)大應(yīng)用范圍。同質(zhì)化競爭激烈價格戰(zhàn)授信加大行業(yè)并購新進(jìn)企業(yè)（1）價格戰(zhàn)引發(fā)收益率報價逐年下降：部分免疫診斷行業(yè)公司為抓住優(yōu)質(zhì)客戶資源，依靠價格戰(zhàn)取得競爭優(yōu)勢，導(dǎo)致行業(yè)毛利率下降，選擇合作企業(yè)時“唯價格論”，不利于行業(yè)良性發(fā)展；（2）過高授信加大財務(wù)風(fēng)險：免疫診斷行業(yè)公司對各家醫(yī)院的總體授信額度偏高，甚至超過醫(yī)院的償還能力，為自身帶來較大財務(wù)風(fēng)險，不利于企業(yè)的長期發(fā)展。未來，免疫診斷行業(yè)行業(yè)要想獲得突破，首先需要企業(yè)間形成差異化競爭優(yōu)勢。免疫診斷行業(yè)受經(jīng)濟(jì)周期影響較弱，于免疫診斷企業(yè)而言具有“低風(fēng)險、高收益”的特點，吸引眾多新興市場參與者加入其中。目前中國免疫診斷行業(yè)市場企業(yè)數(shù)量眾多，同質(zhì)化競爭現(xiàn)象日趨嚴(yán)重，成為制約中國免疫診斷行業(yè)行業(yè)發(fā)展的主要原因。中國免疫診斷行業(yè)公司數(shù)量眾多，但大多以簡單融資租賃為主要業(yè)務(wù)方式