工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證實施細則通則

工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證實施細則通則第1頁/共38頁主要內(nèi)容一、背景二、《實施通則》主要框架內(nèi)容三、部分內(nèi)容或條款解讀第2頁/共38頁主要內(nèi)容一、背景二、《實施細則通則》主要框架內(nèi)容三、部分內(nèi)容或條款解讀第3頁/共38頁一、背景貫徹落實國務院關于規(guī)范國務院部門行政審批行為改進行政審批有關工作的要求和156號令《質檢總局關于深化工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證制度改革的意見》（國質檢監(jiān)【2015】364號）

《質檢總局關于深化工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證制度改革優(yōu)化許可審批流程有關工作的通知》（國質檢監(jiān)函【2015】491號）質檢總局關于進一步加強管理深化生產(chǎn)許可證審查機構和發(fā)證檢驗機構改革有關工作的通知（國質檢監(jiān)函【2015】526號）第4頁/共38頁主要體現(xiàn)在六個方面優(yōu)化審批流程限制許可機關的公權削減審查機構的自由裁量權打破檢驗機構的壟斷權加強事中事后監(jiān)管強化企業(yè)主體責任一、背景第5頁/共38頁主要內(nèi)容一、背景二、《實施細則通則》主要框架內(nèi)容三、部分內(nèi)容或條款解讀第6頁/共38頁二、《實施細則通則》主要框架內(nèi)容工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證實施通則和實施細則通則（共性）職能，受理、審查、審批的程序和時限，證書管理等XX產(chǎn)品（特性）發(fā)證范圍，申請基本條件，產(chǎn)品檢驗，核查辦法等體現(xiàn)改革可操作好操作分清責任第7頁/共38頁共七章五十二條章節(jié)名稱主要內(nèi)容第一章總則共四條主要對適用范圍、行政部門和技術機構的職責作出明確規(guī)定。第二章申請與受理共十二條主要對發(fā)證、延續(xù)、許可范圍變更、名稱變更、補領、多事項合并、撤回等許可事項的申請作出明確規(guī)定，對受理提出明確要求。第三章審查與決定共十三條明確審查和審查組組成原則，規(guī)范審查、檢驗、審批、送達、終止等程序和時限，明確延續(xù)減免審查程序。第四章證書與標志共三條主要對證書時限、證書內(nèi)容、許可標志及編號作出規(guī)定。第五章集團公司共五條對集團公司辦理許可給出原則性規(guī)定，強化集團證書管理和標識標注。第六章企業(yè)的主體責任和義務共十一條匯集許可證相關法律法規(guī)規(guī)章中涉及企業(yè)的責任和義務。第七章附則共四條主要對許可時限如何計算作出規(guī)定，明確省級發(fā)證與通則的關系二、《實施細則通則》主要框架內(nèi)容第8頁/共38頁主要內(nèi)容三、部分內(nèi)容或條款的解讀一、立法必要性和指導思想二、《實施辦法》主要框架內(nèi)容第9頁/共38頁（一）適用范圍三、部分內(nèi)容或條款的解讀

第二條

本通則適用于工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證的申請、受理、審查、決定等事項，應與相應的產(chǎn)品生產(chǎn)許可證實施細則一并使用。本通則不適用于食品相關產(chǎn)品。第10頁/共38頁（二）技術機構職責三、部分內(nèi)容或條款的解讀

第四條第三款全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證發(fā)證檢驗機構（以下簡稱發(fā)證檢驗機構）受企業(yè)委托，承擔企業(yè)樣品的檢驗工作。發(fā)證檢驗機構可在質檢總局網(wǎng)站上查詢。

打破檢驗機構的壟斷權：入門計量認證；退出分類監(jiān)管工作中評為III及以下；流程省局推薦，報總局備案，總局公告名單。第11頁/共38頁（三）企業(yè)申請準備（告知性）三、部分內(nèi)容或條款的解讀第六條

企業(yè)申請前應理解掌握本通則，按照所申請產(chǎn)品生產(chǎn)許可證實施細則的要求，做好實地核查前的各項準備，主要包括：（一）應提交審查組的企業(yè)資料；各產(chǎn)品實施細則中第八條有明確規(guī)定（二）實地核查時企業(yè)應保持正常生產(chǎn)狀態(tài)；?；飞a(chǎn)企業(yè)沒有安全生產(chǎn)驗收報告的，企業(yè)不能開工生產(chǎn)，也就是企業(yè)不具備申請條件，受理或實地核查時應關注（三）樣品及抽樣基數(shù)應符合所申請產(chǎn)品生產(chǎn)許可證實施細則要求。各產(chǎn)品實施細則中第十五條有明確規(guī)定

第12頁/共38頁（四）許可事項種類三、部分內(nèi)容或條款的解讀

第七條

申請辦理生產(chǎn)許可事項包括：發(fā)證、延續(xù)、許可范圍變更、名稱變更、證書補領、撤回申請等情形。

第13頁/共38頁（五）發(fā)證申請三、部分內(nèi)容或條款的解讀第八條

發(fā)證指企業(yè)首次提出申請生產(chǎn)許可、不符合生產(chǎn)許可證有效期延續(xù)要求且需要重新申請發(fā)證或證書有效期滿后重新提出生產(chǎn)許可申請的情形，企業(yè)應提交下列申請材料：（一）《全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證申請書》（見附件1（二）營業(yè)執(zhí)照復印件或掃描件（三）產(chǎn)業(yè)政策證明材料（如需要）

簡化許可受理環(huán)節(jié)：優(yōu)化申請書，取消申請書中有關技術人員、生產(chǎn)設備、檢驗設備和原輔材料等信息的填寫，并將發(fā)證、變更、延續(xù)、補領等不同申請事項的申請書整合為一套申請書。

限制許可機關的公權：凡是不涉及產(chǎn)品質量安全必備條件和產(chǎn)業(yè)政策的內(nèi)容一律取消（取消不屬于法定職權范圍或無法律法規(guī)規(guī)定的前置或審查要求。如環(huán)保證明、安全生產(chǎn)許可證、防爆合格證、投產(chǎn)鑒定等）第14頁/共38頁（六）延續(xù)申請三、部分內(nèi)容或條款的解讀第九條

延續(xù)指生產(chǎn)許可證有效期屆滿企業(yè)需要繼續(xù)生產(chǎn)的情形，企業(yè)應當在生產(chǎn)許可證有效期屆滿前6個月提出延續(xù)申請，應提交下列申請材料：（一）《全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證申請書》（二）營業(yè)執(zhí)照復印件或掃描件（三）生產(chǎn)許可證復印件或掃描件（四）產(chǎn)業(yè)政策證明材料（如需要）（五）與延續(xù)生產(chǎn)許可事項有關的其他材料

1.對于申請免實地核查的2.對于申請免產(chǎn)品檢驗的

1、《企業(yè)生產(chǎn)許可證延續(xù)申請免于實地核查承諾書》（見附件2）2、縣級以上質量技術監(jiān)督部門出具的證書有效期內(nèi)未受到行政處罰的證明（或在承諾書上加蓋公章確認）

優(yōu)化產(chǎn)品檢驗環(huán)節(jié)：同單元產(chǎn)品在6個月內(nèi)（自檢驗報告簽發(fā)日期起至受理時間止）省級及以上產(chǎn)品質量監(jiān)督抽查合格報告（說明：同單元任何品種或規(guī)格，檢驗項目不要求覆蓋發(fā)證檢驗項目）改進企業(yè)審查方式：免實地核查或發(fā)證檢驗第15頁/共38頁（七）許可范圍變更申請三、部分內(nèi)容或條款的解讀第十條許可范圍變更指在生產(chǎn)許可證有效期內(nèi)，重要生產(chǎn)工藝和技術、關鍵生產(chǎn)設備和檢驗設備發(fā)生變化的、生產(chǎn)地址遷移、增加生產(chǎn)場點、新建生產(chǎn)線、增加產(chǎn)品等情形，企業(yè)應提交下列材料：（一）《全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證申請書》（二）營業(yè)執(zhí)照復印件或掃描件（三）生產(chǎn)許可證復印件或掃描件（四）產(chǎn)業(yè)政策證明材料（如需要）。

強化證后監(jiān)管（可操作好操作）：各產(chǎn)品實施細則第七條對關鍵生產(chǎn)設備和檢驗設備有明確規(guī)定，用“＊”標出；對出廠檢驗允許委托和企業(yè)聯(lián)合共建實驗室的在備注中說明。各產(chǎn)品實施細則第十七條原則規(guī)定不進行實地核查，只進行產(chǎn)品檢驗。第16頁/共38頁（八）名稱變更申請三、部分內(nèi)容或條款的解讀第十一條名稱變更指在生產(chǎn)許可證有效期內(nèi)，企業(yè)名稱、住所名稱或者生產(chǎn)地址名稱發(fā)生變化，而生產(chǎn)條件未發(fā)生變化的情形，企業(yè)應提交下列材料：（一）《全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證申請書》（二）變更前、后的營業(yè)執(zhí)照復印件或掃描件（三）生產(chǎn)許可證復印件或掃描件（四）企業(yè)名稱變更的，提交工商行政管理部門出具的更名證明性材料復印件或掃描件（五）企業(yè)住所或生產(chǎn)地址名稱變更的，提交有關行政主管部門出具的變更證明性材料復印件或掃描件。

對于改制、重組、兼并、分立等情形，應以工商證明為準，有更名證明則按更名程序辦理，否則不適用第17頁/共38頁（八）補領申請三、部分內(nèi)容或條款的解讀第十二條補領指在生產(chǎn)許可證有效期內(nèi)，企業(yè)生產(chǎn)許可證證書因遺失或毀損而申請補領的情形，應提交下列材料：不提遺失補證60日異議期限

（一）《全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證申請書》（二）營業(yè)執(zhí)照復印件或掃描件（三）企業(yè)在公開發(fā)行的報刊上刊登許可證遺失聲明原件及復印件或掃描件

第18頁/共38頁（九）多事項合并申請三、部分內(nèi)容或條款的解讀

第十三條企業(yè)辦理生產(chǎn)許可證延續(xù)或許可范圍變更，且同時名稱變更或補領證書的，應按第九條至第十二條的要求提交有關材料。不重復提交同一材料

第19頁/共38頁（十）撤回申請三、部分內(nèi)容或條款的解讀

第十四條在受理行政許可申請后，作出行政許可前，企業(yè)申請撤回行政許可申請的，應提交下列材料：（一）《申請撤回行政許可申請書》（見附件3）（二）《行政許可申請受理決定書》原件及復印件或掃描件。

按第二十九條終止辦理

第20頁/共38頁（十一）受理要求三、部分內(nèi)容或條款的解讀第十五條省級許可證主管部門收到企業(yè)申請材料后，應當按照下列情況分別作出處理：（一）不受理不需要許可的告知，不屬于職權范圍的出具不予受理決定書（二）補齊補正（三）受理（四）企業(yè)不具備申請資格的不予受理

第21頁/共38頁（十二）申請材料寄送三、部分內(nèi)容或條款的解讀

第十六條質檢總局發(fā)證的，省級許可證主管部門應當自受理企業(yè)申請之日起5日內(nèi)按要求將企業(yè)申請材料（一式二份）寄送相關產(chǎn)品全國許可證審查部。其中，申請事項僅為名稱變更、補領證書或者撤回申請的，直接將企業(yè)申請材料（一式一份）寄送全國許可證審查中心。

原則：材料不退回省級申請材料筆誤或省級受理時沒提取的，有審查組實地核查時更正（雙杠改加蓋企業(yè)公章）或提取；企業(yè)申請的產(chǎn)品不屬于許可管理范圍或營業(yè)執(zhí)照經(jīng)營范圍不覆蓋申請產(chǎn)品，按終止程序辦理。第22頁/共38頁（十三）審查原則三、部分內(nèi)容或條款的解讀第十七條生產(chǎn)許可證申請受理后，按照下列要求組織審查，對企業(yè)的審查包括對企業(yè)的實地核查和產(chǎn)品發(fā)證檢驗。（一）發(fā)證的（二）延續(xù)的（三）許可范圍變更的（四）名稱變更、補領證書和撤回申請的應對企業(yè)進行實地核查和產(chǎn)品發(fā)證檢驗應對企業(yè)進行實地核查和產(chǎn)品發(fā)證檢驗。企業(yè)提交《企業(yè)生產(chǎn)許可證延續(xù)申請免于實地核查承諾書》的，免實地核查。企業(yè)提交同單元產(chǎn)品在6個月內(nèi)接受省級及以上產(chǎn)品質量監(jiān)督抽查合格報告的，免同單元產(chǎn)品發(fā)證檢是否減免，審查部根據(jù)提交的申請材料核定應對企業(yè)進行實地核查和產(chǎn)品發(fā)證檢驗。相應的產(chǎn)品實施細則另有規(guī)定的，依照其規(guī)定執(zhí)行（如增項）不進行實地核查和產(chǎn)品發(fā)證檢驗。

第23頁/共38頁（十四）實地核查計劃制定三、部分內(nèi)容或條款的解讀第十八條

由質檢總局審批的，全國許可證審查部收到企業(yè)申請材料后，制定《企業(yè)實地核查計劃》（見附件4），以下簡稱《計劃》），并及時將《計劃》報全國許可證審查中心，由全國許可證審查部提前3日通知企業(yè)并抄報企業(yè)所在省級許可證主管部門，省級許可證主管部門根據(jù)需要可派觀察員參加。審查時間要具體到時間第24頁/共38頁（十五）審查組組成原則三、部分內(nèi)容或條款的解讀

第十九條組織生產(chǎn)許可證實地核查時，應當注重核查人員的專業(yè)能力，每次參與實地核查的審查員人數(shù)不少于2人，核查時間一般為1-3天。審查組成員不得全部來自同一單位。

就近，且均衡（審批系統(tǒng)有統(tǒng)計）第25頁/共38頁（十六）減免的審查程序三、部分內(nèi)容或條款的解讀第二十三條

延續(xù)免實地核查的，企業(yè)應在受理之日起7日內(nèi)，按產(chǎn)品實施細則要求抽封樣品，抽樣單及封條應當加蓋企業(yè)印章，并將抽樣單及樣品一起裝箱封存，自主選擇發(fā)證檢驗機構寄送樣品，同時將抽樣單寄送審查組織單位。企業(yè)對樣品的真實性、準確性負責。免產(chǎn)品發(fā)證檢驗的，在實地核查時不進行產(chǎn)品抽樣。優(yōu)化產(chǎn)品檢驗環(huán)節(jié)：僅有延續(xù)換證，可以在受理后，企業(yè)自己抽封樣品并送檢，其他許可事項不允許。檢驗報告體現(xiàn)的產(chǎn)品與申請不一致的，結果企業(yè)負責。審查組織單位按產(chǎn)品實施細則第二十一條擬確定產(chǎn)品生產(chǎn)許可范圍。第26頁/共38頁（十七）時限三、部分內(nèi)容或條款的解讀受理時限實地核查時限檢驗報告時限審查部寄送材料時限行政許可時限制證時限送達時限公告時限

第十五條自收到企業(yè)申請之日5日內(nèi)作出是否受理決定第十八條：及時將《實地核查計劃》報全國許可證審查中心，由全國許可證審查部提前3日通知企業(yè)并抄報企業(yè)所在省級許可證主管部門第二十五條自受理企業(yè)申請之日起20日內(nèi)將有關材料報送全國許可證審查中心。第二十四條發(fā)證檢驗機構應當在產(chǎn)品實施細則規(guī)定時間內(nèi)完成產(chǎn)品發(fā)證檢驗工作，并出具檢驗報告。自出具報告之日起3日內(nèi)，將報告1份寄送企業(yè)，2份寄送審查組織單位。第二十五條自受理企業(yè)申請之日起20日內(nèi)將有關材料報送全國許可證審查中心。第二十六條質檢總局或省級許可證主管部門應當自受理企業(yè)申請之日起30日內(nèi)作出是否準予許可的決定。承諾時限：30日法定時限：60日第二十六條應當自決定之日起10日內(nèi)頒發(fā)《準予許可決定書》和《生產(chǎn)許可證證書，或《不予行政許可決定書》》第二十七條總局自作出行政許可決定之日起5日內(nèi)將相關決定文書和證書寄送省級省級自收到?jīng)Q定文書和證書之日起5日內(nèi)送達企業(yè)。第二十八條總局或省級自作出批準決定之日起10日內(nèi)，應當以網(wǎng)絡等方式向社會公布獲證企業(yè)名單。第27頁/共38頁（十八）終止許可三、部分內(nèi)容或條款的解讀第二十九條

有下列情形之一的，質檢總局或省級許可證主管部門應當作出終止辦理生產(chǎn)許可的決定：（一）企業(yè)無正當理由拖延、拒絕或者不配合審查的；（二）企業(yè)撤回生產(chǎn)許可申請的；（三）企業(yè)依法終止的；（如營業(yè)執(zhí)照被注銷或吊銷）

（四）企業(yè)申請生產(chǎn)的產(chǎn)品列入國家淘汰或者禁止生產(chǎn)產(chǎn)品目錄的；（受理后許可前，國家出臺產(chǎn)業(yè)政策或省局受理有誤的）（五）依法應當終止辦理生產(chǎn)許可的其他情形的。（見審查中心下發(fā)的《關于遇到無法進行實地核查和產(chǎn)品檢驗的處理方法》（2015-1-20）

第28頁/共38頁三、部分內(nèi)容或條款的解讀省局審查部上報總局審核批準發(fā)放終止決定書終止辦理生產(chǎn)許可事項內(nèi)部程序，具體流程見《關于規(guī)范辦理工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可退出、終止和延續(xù)有關工作的通知》（質檢監(jiān)函【2013】53號）情形發(fā)現(xiàn)

2日內(nèi)報送總局：《終止建議書》《企業(yè)信息登記表》

企業(yè)申請材料總局收取報送終止材料總局審查材料符合條件總局批準終止總局批準5日內(nèi)向省局發(fā)送《終止決定書》省局5日內(nèi)送達企業(yè)省局收回《受理決定書》

同一次申請，如有部分許可事項存在終止情形的，省局或產(chǎn)品審查部應將申請材料復印后分別上報。

第29頁/共38頁（十九）延續(xù)的證書有效期三、部分內(nèi)容或條款的解讀

第三十條有效期內(nèi)有變更事項（企業(yè)遷址除外）或補領的，截止日期不變。遷址事項：新五年（同發(fā)證）補領事項：原發(fā)證日期和有效期（同原證書）證書延續(xù)的有效期起始日為原證書有效期截止日后一日，截止日為原證書有效期截止日五年后的同一日。舉例：原證書：發(fā)證日期2010-1-15有效期2015-1-14新證書：發(fā)證日期2015-1-15有效期2020-1-14

第30頁/共38頁（二十）證書內(nèi)容三、部分內(nèi)容或條款的解讀第三十一條

改革生產(chǎn)許可證書：副本同時載明失效證書主要信息。

國發(fā)下放省發(fā)、遷址、許可范圍變更等生產(chǎn)許可證數(shù)字證書與文本證書具有同等法律效力。

第31頁/共38頁（二十一）集團公司辦理許可原則三、部分內(nèi)容或條款的解讀第三十三條至三十五條生產(chǎn)廠點