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對(duì)乙類非處方藥人員進(jìn)行培訓(xùn)總結(jié)非處方藥乙類,藥學(xué)專業(yè)術(shù)語(yǔ)實(shí)施藥品分類管理的原因之一是方便廣大群眾,一些小傷小病可以就近購(gòu)藥、及時(shí)用藥,免去請(qǐng)假誤工,去醫(yī)院排隊(duì)掛號(hào)、就診、化驗(yàn)、取藥等費(fèi)時(shí)、費(fèi)錢、費(fèi)力之苦。非處方藥物:是指不需出示醫(yī)師開(kāi)具的處方、即可買到的藥品。這種藥品,應(yīng)用安全、質(zhì)量穩(wěn)定、療效確切。它來(lái)源于一些歐美國(guó)家的民間柜臺(tái)藥(Over-the-counter,OTC),故非處方藥亦可稱“OTC藥物”。購(gòu)藥者參考其說(shuō)明書,即可使用該類藥品。原理所謂“應(yīng)用安全”,一般指:潛在毒性低,不易引起苔積中毒;在正常用法與正常劑量下,不產(chǎn)生不良反應(yīng),或雖有一般的副作用,但病人可自行覺(jué)察,可以忍受,且屬一過(guò)性,停藥后可迅速自行消退;用藥前后不需特殊試驗(yàn);不易引起依賴性、耐藥性,不應(yīng)掩蓋病情的發(fā)展與診斷。這類藥物不應(yīng)有成癮成分,抗腫瘤藥、毒麻藥、精神藥物等及可引起嚴(yán)重不良反應(yīng)的藥物不能列入。非處方藥制度最早在本世紀(jì)40年代出現(xiàn),今已在許多國(guó)家如英、美、法德、日、西班牙、意大利、加拿大、瑞典、瑞士、澳大利亞、墨西哥、摩洛哥、韓、馬來(lái)西亞、泰、印尼等國(guó)實(shí)行。非處方藥的世界值增長(zhǎng)很快。據(jù)1993年統(tǒng)計(jì),世界非處方藥的銷售額已在總藥品市場(chǎng)中占15%,且有繼續(xù)增長(zhǎng)的趨勢(shì)。非處方藥系由處方藥轉(zhuǎn)變而來(lái)。一種經(jīng)過(guò)長(zhǎng)期應(yīng)用、公認(rèn)確有療效的處方藥,若證明非醫(yī)療專業(yè)人員也能安全使用,經(jīng)藥政部門審批后,即可轉(zhuǎn)變?yōu)榉翘幏剿?。非處方藥一般限制在一定的范?如傷風(fēng)感冒、咳嗽、頭痛、牙痛、肌肉和關(guān)疼痛、消化道不適等)內(nèi)應(yīng)用非處方藥的英文縮寫為OTC,是指不經(jīng)醫(yī)生開(kāi)處方,病人可以自我診斷、治療的藥品。這類藥一般是指療效確切,不良反應(yīng)少而輕、價(jià)格相對(duì)較便宜,病人很容易正確選擇和使用的藥。注意事項(xiàng)如果使用醫(yī)生開(kāi)的處方藥的同時(shí)又在服用OTC藥物,就要向醫(yī)生咨詢了,不要貿(mào)然合用,否則輕則影響療效,重則可能出現(xiàn)危險(xiǎn)。例如,服用四環(huán)素的病人不可以同時(shí)服用抗酸藥或含鐵制劑,兩藥的服用時(shí)間應(yīng)至少間隔兩小時(shí),抗酸藥和含鐵制劑可影響機(jī)體對(duì)四環(huán)素的吸收,因而降低四環(huán)素的療效。分類非處方藥也分甲類和乙類。在非處方藥的包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書上均有其特有標(biāo)識(shí)OTC。綠色為乙類OTC,除藥店外,還可在藥監(jiān)部門批準(zhǔn)的賓館、商店等商業(yè)企業(yè)中零售。甲類OTC與乙類OTC甲類OTC(紅色):只能在具有《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》配備執(zhí)業(yè)藥師或藥師以上技術(shù)人員的社會(huì)藥店,醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房零售的非處方藥。甲類非處方藥須在藥店由執(zhí)業(yè)藥師或藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用;乙類OTC(綠色):除了社會(huì)藥店和醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房外,還可在經(jīng)過(guò)批準(zhǔn)的普通零售商業(yè)企業(yè)零售的非處方藥。乙類處方非處方藥安全性更高,無(wú)需醫(yī)師或藥師的指導(dǎo)就可以購(gòu)買和使用。保健品類不是藥品(比如鈣片、潤(rùn)喉糖等),其批準(zhǔn)文號(hào)一般標(biāo)以食健字,由于不是藥品,所以沒(méi)有非處方藥的OTC標(biāo)志。甲、乙兩類非處方藥的區(qū)別源于對(duì)其安全性的評(píng)價(jià),凡具有《藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》的單位(要求配備執(zhí)業(yè)藥師),可以經(jīng)營(yíng)處方藥與非處方藥(包括甲、乙兩類),經(jīng)省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門或其授權(quán)的藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的其它商業(yè)企業(yè)只能零售乙類非處方藥。這樣,乙類非處方藥除可在藥店出售外,還可在超市、賓館、百貨商店等處銷售。當(dāng)然,需要強(qiáng)調(diào)的是,這些普通商業(yè)企業(yè)需經(jīng)相應(yīng)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)方可銷售乙類非處方藥。同時(shí)零售乙類非處方藥的商業(yè)企業(yè)必須配備專職的具有高中以上文化程度,經(jīng)專業(yè)培訓(xùn)后,由省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門或授權(quán)的藥品監(jiān)督管理部門考核合格并取得上崗證的人員。即勿需配備執(zhí)業(yè)藥師。由于中國(guó)是剛開(kāi)始建立藥品分類管理制度,故乙類非處方藥品暫不實(shí)行,根據(jù)國(guó)家規(guī)定目前(2008年)全部按甲類非處方藥管理。根據(jù)藥品安全性,非處方藥進(jìn)一步分為:(1)甲類非處方藥:只能在具有《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、配備執(zhí)業(yè)藥師或藥師以上藥學(xué)技術(shù)人員的社會(huì)藥店、醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房零售的非處方藥。(2)乙類非處方藥:除社會(huì)藥店和醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房外,還可以在經(jīng)過(guò)批準(zhǔn)的普通商業(yè)企業(yè)零售的非處方藥。非處方藥的專有標(biāo)識(shí)圖案分為紅色和綠色,醫(yī)`學(xué)教育網(wǎng)搜集整理紅色專有標(biāo)識(shí)圖案用于甲類非處方藥藥品(紅色橢圓形底,英文OTC),綠色專有標(biāo)識(shí)圖案用于乙類非處方藥藥品(綠色橢圓形底,英文OTC)。非處方藥分類為了使群眾更為方便,又將非處方藥中安全性更高的一些藥品劃為乙類,乙類非處方藥除可在藥店出售外,還可在超市、賓館、百貨商店等處銷售。當(dāng)然,這些普通商業(yè)企業(yè)需經(jīng)相應(yīng)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)方可銷售乙類非處方藥。OTC是英文OverTheCounter的縮寫,在藥學(xué)專業(yè)這一塊是稱之為非處方類藥品.非處方藥也分甲類和乙類,所謂非處方藥(又稱OTC藥物),是指經(jīng)國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)生產(chǎn),不需醫(yī)生處方,消費(fèi)者即可自行判斷、購(gòu)買和使用的藥物。根據(jù)非處方藥的安全程度,又分為甲類和乙類兩種。非處方藥的包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書上均有其特有標(biāo)識(shí)OTC。紅色為甲類,必須在藥店出售;綠色為乙類,除藥店外,還可在藥監(jiān)部門批準(zhǔn)的賓館、商店等商業(yè)企業(yè)中零售。相對(duì)而言,乙類比甲類更安全。消費(fèi)者要正確使用非處方藥,必須切記在使用前應(yīng)仔細(xì)閱讀使用說(shuō)明書。如有問(wèn)題,可向藥師咨詢。乙類非處方藥確定原則根據(jù)《處方藥與非處方藥分類管理辦法(試行)》的要求,“根據(jù)藥品的安全性,非處方藥分為甲、乙兩類?!币翌惙翘幏剿幭翟谝话闱闆r下,消費(fèi)者不需要醫(yī)生及藥師的指導(dǎo),可以自我購(gòu)買和使用的藥品,與甲類非處方藥相比,其安全性更好,消費(fèi)者自行使用的風(fēng)險(xiǎn)更低。一、應(yīng)用范圍乙類非處方藥應(yīng)是用于常見(jiàn)輕微疾病和癥狀,以及日常營(yíng)養(yǎng)補(bǔ)充等的非處方藥藥品。該類疾病和癥狀特點(diǎn)為:1.發(fā)生率較高,消費(fèi)者認(rèn)知程度很高;2.癥狀明顯,消費(fèi)者可自我感知;3.病情輕微,對(duì)日常生活無(wú)嚴(yán)重影響;4.用藥時(shí)間較短,一般在一周以內(nèi)(日常營(yíng)養(yǎng)補(bǔ)充及中成藥補(bǔ)益類等除外)。二、藥品安全性乙類非處方藥應(yīng)是安全性更好的藥物。1.制劑及其各成份應(yīng)已在國(guó)內(nèi)上市10年以上,并有廣泛的臨床使用經(jīng)驗(yàn);2.藥物活性成份安全性研究清楚、明確;3.藥品不良反應(yīng)研究清楚明確;4.藥品質(zhì)量穩(wěn)定;5.說(shuō)明書中適應(yīng)癥、用法用量、注意事項(xiàng)、不良反應(yīng)、禁忌癥等主要內(nèi)容應(yīng)為消費(fèi)者能夠非常清楚、準(zhǔn)確地理解,并可以嚴(yán)格按要求使用,誤用、濫用的可能性很小。三、排除原則以下情況下不應(yīng)作為乙類非處方藥。1.兒童用藥(有兒童用法用量的均包括在內(nèi),維生素、礦物質(zhì)類除外);2.化學(xué)藥品含抗菌藥物、激素等成份的;3.中成藥含毒性藥材(包括大毒和有毒)和重金屬的口服制劑、含大毒藥材的外用制劑;4.嚴(yán)重不良反應(yīng)發(fā)生率達(dá)萬(wàn)分之一以上;5.中成藥組方中包括無(wú)國(guó)家或省級(jí)藥品標(biāo)準(zhǔn)藥材的(藥食同源的除外);6.中西藥復(fù)方制劑;7.輔助用藥?!稄V東省經(jīng)營(yíng)乙類非處方藥綜合改革試點(diǎn)工作實(shí)施方案》于3月15日正式實(shí)施。這意味著市民以后可以在試點(diǎn)的便利店享受24小時(shí)購(gòu)藥便利,可購(gòu)買到夏桑菊顆粒等常用乙類非處方藥不少市民可能會(huì)問(wèn),乙類非處方藥是什么,可以買到哪些藥品?根據(jù)《處方藥與非處方藥分類管理辦法》,為使群眾更為方便,將非處方藥中安全性更高的一些藥品劃為乙類,乙類非處方藥除可在藥店出售外,還可在超市、賓館、百貨商店等處銷售。相對(duì)而言,乙類非處方藥不需醫(yī)生處方,消費(fèi)者根據(jù)藥品說(shuō)

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