麻醉藥品管理

麻醉藥品管理第一頁，共六十四頁，2022年，8月28日基本概念第二頁，共六十四頁，2022年，8月28日藥品藥品，是指用于預(yù)防、治療、診斷人的疾病，有目的地調(diào)節(jié)人的生理機(jī)能并規(guī)定有適應(yīng)癥或者功能主治、用法和用量的物質(zhì)，包括中藥材、中藥飲片、中成藥、化學(xué)原料藥及其制劑、抗生素、生化藥品、放射性藥品、血清、疫苗、血液制品和診斷藥品等。

——《中華人民共和國藥品管理法》第一百零二條第三頁，共六十四頁，2022年，8月28日麻醉藥品和精神藥品1987年頒布的《麻醉藥品管理辦法》規(guī)定：麻醉藥品是指連續(xù)使用后易產(chǎn)生身體依賴性、能成癮癖的藥品。1988年頒布的《精神藥品管理辦法》規(guī)定：精神藥品是指直接作用于中樞神經(jīng)系統(tǒng)，使之興奮或抑制，連續(xù)使用能產(chǎn)生依賴性的藥品。第四頁，共六十四頁，2022年，8月28日麻醉藥品和精神藥品《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》第三條麻醉藥品和精神藥品是指列入麻醉藥品目錄、精神藥品目錄的藥品和其他物質(zhì)。精神藥品分為第一類精神藥品和第二類精神藥品。第五頁，共六十四頁，2022年，8月28日《國家食品藥品監(jiān)督管理局、公安部、衛(wèi)生部關(guān)于公布麻醉藥品和精神藥品品種目錄的通知》（二○○五年九月二十七日）麻醉藥品121種第一類精神藥品52種第二類精神藥品78種第六頁，共六十四頁，2022年，8月28日麻醉藥品與麻醉藥不同實(shí)行特殊管理的麻醉藥品是指麻醉性鎮(zhèn)痛藥，它具有藥物依賴性，所以我們說要實(shí)行特殊管理的麻醉藥品都是有依賴性的藥物。麻醉藥（或說麻醉劑）是指具有麻醉作用的麻醉劑，包括全身麻醉和局部麻醉藥，雖有麻醉作用但不成癮，不產(chǎn)生依賴性。第七頁，共六十四頁，2022年，8月28日麻醉藥品和精神藥品的雙重性質(zhì)醫(yī)療實(shí)踐中不可替代的作用身體或精神信賴性社會(huì)問題第八頁，共六十四頁，2022年，8月28日我國麻醉藥品、精神藥品管理

沿革第九頁，共六十四頁，2022年，8月28日1949年：肅清煙毒1950年2月24日：中央人民政府政務(wù)院發(fā)布《關(guān)于嚴(yán)禁鴉片煙毒的通令》1950年11月：中央人民政府政務(wù)院發(fā)布《關(guān)于麻醉藥品臨時(shí)登記處理辦法的通令》1950年11月：衛(wèi)生部公布《管理麻醉藥品暫行條例》及實(shí)施細(xì)則第十頁，共六十四頁，2022年，8月28日50年代初：把精神藥品中的某些品種列為毒劇藥品管理范圍1962年：國務(wù)院采用了禁止生產(chǎn)、銷售、使用去氧麻黃素的堅(jiān)決措施1963年5月：衛(wèi)生部、公安部、化工部、商務(wù)部、財(cái)政部聯(lián)合下發(fā)《加強(qiáng)麻醉藥品管理的通知》1964年，衛(wèi)生部頒發(fā)《管理毒藥、限制性劇藥暫行規(guī)定》1978年，國務(wù)院頒布了新的《麻醉藥品管理?xiàng)l例》1979年，衛(wèi)生部頒布《麻醉藥品管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則》1979年，衛(wèi)生部下發(fā)《醫(yī)療用毒藥、限制性劇藥管理規(guī)定》第十一頁，共六十四頁，2022年，8月28日1983年，衛(wèi)生部加強(qiáng)對(duì)精神藥物的進(jìn)出口管理1984年，《中華人民共和國藥品管理法》1985年，衛(wèi)生部制定了《精神藥品管理?xiàng)l例》1987年，國務(wù)院頒布《麻醉藥品管理辦法》1988年，國務(wù)院頒布《精神藥品管理辦法》第十二頁，共六十四頁，2022年，8月28日1993年衛(wèi)生部下發(fā)《癌癥病人三階梯止痛指導(dǎo)原則》1994年衛(wèi)生部發(fā)布《關(guān)于發(fā)布癌癥病人申請(qǐng)麻醉藥品專用卡規(guī)定的通知》1999年國藥監(jiān)局下發(fā)《關(guān)于癌痛治療使用麻醉藥品有關(guān)問題的通知》2000年國家藥監(jiān)局、衛(wèi)生部聯(lián)合下發(fā)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、一類精神藥品供應(yīng)管理辦法的通知》2002年國家藥監(jiān)局衛(wèi)生部印發(fā)《癌癥患者申辦麻醉藥品專用卡的規(guī)定》2004年國家藥監(jiān)局衛(wèi)生部印發(fā)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、一類精神藥品管理規(guī)定》（暫行）第十三頁，共六十四頁，2022年，8月28日2005年8月3日，國務(wù)院頒布《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》，自2005年11月1日起施行2005年《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》1987年《麻醉藥品管理辦法》1988年《精神藥品管理辦法》1978年《麻醉藥品管理?xiàng)l例》1950年《管理麻醉藥品暫行條例》1985年《精神藥品管理?xiàng)l例》第十四頁，共六十四頁，2022年，8月28日《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》目的加強(qiáng)麻醉藥品和精神藥品的管理，保證麻醉藥品和精神藥品的合法、安全、合理使用，防止流入非法渠道第十五頁，共六十四頁，2022年，8月28日《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》共九章八十九條第一章總則第二章種植、實(shí)驗(yàn)研究和生產(chǎn)第三章經(jīng)營第四章使用第五章儲(chǔ)存第六章運(yùn)輸?shù)谄哒聦徟绦蚝捅O(jiān)督管理第八章法律責(zé)任第九章附則第十六頁，共六十四頁，2022年，8月28日法規(guī)體系第十七頁，共六十四頁，2022年，8月28日麻醉藥品、精神藥品相關(guān)法規(guī)法律中華人民共和國藥品管理法全國人大2001年12月1日法規(guī)中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例國務(wù)院2002年9月15日麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例國務(wù)院2005年11月1日第十八頁，共六十四頁，2022年，8月28日行政規(guī)章醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理暫行規(guī)定衛(wèi)生部國家中醫(yī)藥管理局2002年1月21日處方管理辦法（試行）衛(wèi)生部2004年9月1日第十九頁，共六十四頁，2022年，8月28日行政規(guī)章麻醉藥品、精神藥品處方管理規(guī)定衛(wèi)生部醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定衛(wèi)生部2005年11月14日麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡管理規(guī)定衛(wèi)生部關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)購買、使用麻醉藥品和精神藥品有關(guān)問題的通知衛(wèi)生部、SFDA關(guān)于做好麻醉藥品、第一類精神藥品使用培訓(xùn)和考核工作的通知衛(wèi)生部辦公廳關(guān)于公布麻醉藥品和精神藥品品種目錄的通知SFDA、公安部、衛(wèi)生部2005年11月1日關(guān)于麻醉藥品和精神藥品實(shí)驗(yàn)研究管理規(guī)定的通知SFDA2005年11月1日關(guān)于戒毒治療中使用麻醉藥品和精神藥品有關(guān)規(guī)定的通知SFDA、公安部、衛(wèi)生部2006年5月31日第二十頁，共六十四頁，2022年，8月28日管理機(jī)構(gòu)第二十一頁，共六十四頁，2022年，8月28日第二十二頁，共六十四頁，2022年，8月28日第二十三頁，共六十四頁，2022年，8月28日種植藥監(jiān)部門衛(wèi)生部門實(shí)驗(yàn)研究、生產(chǎn)經(jīng)營使用儲(chǔ)存運(yùn)輸公安部門農(nóng)業(yè)部門鐵路部門郵政部門國內(nèi)管理機(jī)構(gòu)——第二十四頁，共六十四頁，2022年，8月28日《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》第五條國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)全國麻醉藥品和精神藥品的監(jiān)督管理工作，并會(huì)同國務(wù)院農(nóng)業(yè)主管部門對(duì)麻醉藥品藥用原植物實(shí)施監(jiān)督管理。國務(wù)院公安部門負(fù)責(zé)對(duì)造成麻醉藥品藥用原植物、麻醉藥品和精神藥品流入非法渠道的行為進(jìn)行查處。國務(wù)院其他有關(guān)主管部門在各自的職責(zé)范圍內(nèi)負(fù)責(zé)與麻醉藥品和精神藥品有關(guān)的管理工作。第二十五頁，共六十四頁，2022年，8月28日省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)麻醉藥品和精神藥品的監(jiān)督管理工作?？h級(jí)以上地方公安機(jī)關(guān)負(fù)責(zé)對(duì)本行政區(qū)域內(nèi)造成麻醉藥品和精神藥品流入非法渠道的行為進(jìn)行查處。縣級(jí)以上地方人民政府其他有關(guān)主管部門在各自的職責(zé)范圍內(nèi)負(fù)責(zé)與麻醉藥品和精神藥品有關(guān)的管理工作。第二十六頁，共六十四頁，2022年，8月28日《醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定》第二條衛(wèi)生部主管全國醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品使用管理工作?？h級(jí)以上地方衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)本轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品使用的監(jiān)督管理工作。第二十七頁，共六十四頁，2022年，8月28日醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)管理機(jī)構(gòu)——麻醉、精神藥品管理機(jī)構(gòu)

《醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定》

第三條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立由分管負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)，醫(yī)療管理、藥學(xué)、護(hù)理、保衛(wèi)等部門參加的麻醉、精神藥品管理機(jī)構(gòu)，指定專職人員負(fù)責(zé)麻醉藥品、第一類精神藥品日常管理工作。第二十八頁，共六十四頁，2022年，8月28日醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)管理機(jī)構(gòu)——藥學(xué)部門《醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定》第五條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立并嚴(yán)格執(zhí)行麻醉藥品、第一類精神藥品的采購、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、保管、發(fā)放、調(diào)配、使用、報(bào)殘損、銷毀、丟失及被盜案件報(bào)告、值班巡查等制度，制定各崗位人員職責(zé)。日常工作由藥學(xué)部門承擔(dān)。第二十九頁，共六十四頁，2022年，8月28日機(jī)構(gòu)資質(zhì)第三十頁，共六十四頁，2022年，8月28日機(jī)構(gòu)資質(zhì)1.《印鑒卡》《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》第三十六條：醫(yī)療機(jī)構(gòu)需要使用麻醉藥品和第一類精神藥品的，應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)人民政府衛(wèi)生主管部門批準(zhǔn)，取得麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)憑印鑒卡向本省、自治區(qū)、直轄市行政區(qū)域內(nèi)的定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)購買麻醉藥品和第一類精神藥品。第三十一頁，共六十四頁，2022年，8月28日取得《印鑒卡》的條件《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》第三十七條《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡管理規(guī)定》醫(yī)療機(jī)構(gòu)取得印鑒卡應(yīng)當(dāng)具備下列條件：（一）有與使用麻醉藥品和第一類精神藥品相關(guān)的診療科目；（二）具有經(jīng)過麻醉藥品和第一類精神藥品培訓(xùn)的、專職從事麻醉藥品和第一類精神藥品管理的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員；（三）有獲得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師；（四）有保證麻醉藥品和第一類精神藥品安全儲(chǔ)存的設(shè)施和管理制度。第三十二頁，共六十四頁，2022年，8月28日醫(yī)師的處方資格《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》第三十八條執(zhí)業(yè)醫(yī)師取得麻醉藥品和第一類精神藥品的處方資格后，方可在本醫(yī)療機(jī)構(gòu)開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方，但不得為自己開具該種處方。第三十三頁，共六十四頁，2022年，8月28日處方資格的獲得《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》第三十八條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照國務(wù)院衛(wèi)生主管部門的規(guī)定，對(duì)本單位執(zhí)業(yè)醫(yī)師進(jìn)行有關(guān)麻醉藥品和精神藥品使用知識(shí)的培訓(xùn)、考核，經(jīng)考核合格的，授予麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格。第三十四頁，共六十四頁，2022年，8月28日培訓(xùn)和考核內(nèi)容包括：《藥品管理法》、《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》、《處方管理辦法（試行）》、《<麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡>管理規(guī)定》、《麻醉藥品、精神藥品處方管理規(guī)定》和《醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定》等相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)定；第三十五頁，共六十四頁，2022年，8月28日醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)麻醉藥品和精神藥品使用及管理制度；麻醉藥品、精神藥品臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則；癌痛、急性疼痛和重度慢性疼痛的規(guī)范化治療；醫(yī)源性藥物依賴的防范與報(bào)告；麻醉藥品和第一類精神藥品不良反應(yīng)的防治。第三十六頁，共六十四頁，2022年，8月28日環(huán)節(jié)管理第三十七頁，共六十四頁，2022年，8月28日采購《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》第二十八條全國性批發(fā)企業(yè)和區(qū)域性批發(fā)企業(yè)向醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售麻醉藥品和第一類精神藥品，應(yīng)當(dāng)將藥品送至醫(yī)療機(jī)構(gòu)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得自行提貨。第三十六條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)憑印鑒卡向本省、自治區(qū)、直轄市行政區(qū)域內(nèi)的定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)購買麻醉藥品和第一類精神藥品。第三十八頁，共六十四頁，2022年，8月28日驗(yàn)收《醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定》第十條麻醉藥品、第一類精神藥品藥品入庫驗(yàn)收必須貨到即驗(yàn)，至少雙人開箱驗(yàn)收，清點(diǎn)驗(yàn)收到最小包裝，驗(yàn)收記錄雙人簽字?！夺t(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定》第十一條在驗(yàn)收中發(fā)現(xiàn)缺少、缺損的麻醉藥品、第一類精神藥品應(yīng)當(dāng)雙人清點(diǎn)登記，報(bào)醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)并加蓋公章后向供貨單位查詢、處理。第三十九頁，共六十四頁，2022年，8月28日儲(chǔ)存《醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定》儲(chǔ)存麻醉藥品、第一類精神藥品實(shí)行專人負(fù)責(zé)、專庫（柜）加鎖。醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉、精神藥品庫必須配備保險(xiǎn)柜，門、窗有防盜設(shè)施。有條件的醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品庫應(yīng)當(dāng)安裝報(bào)警裝置。門診、急診、住院等藥房設(shè)麻醉藥品、第一類精神藥品周轉(zhuǎn)庫（柜）的，應(yīng)當(dāng)配備保險(xiǎn)柜。藥房調(diào)配窗口、各病區(qū)、手術(shù)室存放麻醉藥品、第一類精神藥品應(yīng)當(dāng)配備必要的防盜設(shè)施。第四十頁，共六十四頁，2022年，8月28日專用記錄《醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定》入庫驗(yàn)收應(yīng)當(dāng)采用專簿記錄，內(nèi)容包括：日期、憑證號(hào)、品名、劑型、規(guī)格、單位、數(shù)量、批號(hào)、有效期、生產(chǎn)單位、供貨單位、質(zhì)量情況、驗(yàn)收結(jié)論、驗(yàn)收和保管人員簽字。對(duì)進(jìn)出專庫（柜）的麻醉藥品、第一類精神藥品建立專用帳冊(cè)，進(jìn)出逐筆記錄，內(nèi)容包括：日期、憑證號(hào)、領(lǐng)用部門、品名、劑型、規(guī)格、單位、數(shù)量、批號(hào)、有效期、生產(chǎn)單位、發(fā)藥人、復(fù)核人和領(lǐng)用簽字，做到帳、物、批號(hào)相符。第四十一頁，共六十四頁，2022年，8月28日專用記錄《醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定》醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對(duì)麻醉藥品、第一類精神藥品處方進(jìn)行專冊(cè)登記，內(nèi)容包括：患者（代辦人）姓名、性別、年齡、身份證明編號(hào)、病歷號(hào)、疾病名稱、藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、處方醫(yī)師、處方編號(hào)、處方日期、發(fā)藥人、復(fù)核人。處方專用帳冊(cè)的保存應(yīng)當(dāng)在藥品有效期滿后不少于2年。第四十二頁，共六十四頁，2022年，8月28日使用《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》第三十八條醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)根據(jù)國務(wù)院衛(wèi)生主管部門制定的臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則，使用麻醉藥品和精神藥品。第三十九條具有麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師，根據(jù)臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則，對(duì)確需使用麻醉藥品或者第一類精神藥品的患者，應(yīng)當(dāng)滿足其合理用藥需求。第四十三頁，共六十四頁，2022年，8月28日在醫(yī)療機(jī)構(gòu)就診的癌癥疼痛患者和其他危重患者得不到麻醉藥品或者第一類精神藥品時(shí)，患者或者其親屬可以向執(zhí)業(yè)醫(yī)師提出申請(qǐng)。具有麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師認(rèn)為要求合理的，應(yīng)當(dāng)及時(shí)為患者提供所需麻醉藥品或者第一類精神藥品。第四十條執(zhí)業(yè)醫(yī)師應(yīng)當(dāng)使用專用處方開具麻醉藥品和精神藥品，單張?zhí)幏降淖畲笥昧繎?yīng)當(dāng)符合國務(wù)院衛(wèi)生主管部門的規(guī)定。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對(duì)麻醉藥品、第一類精神藥品處方統(tǒng)一編號(hào)，計(jì)數(shù)管理，建立處方保管、領(lǐng)取、使用、退回、銷毀管理制度。第四十四頁，共六十四頁，2022年，8月28日普通處方麻醉藥品、精神藥品處方紙色白色淡紅色前記醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱，處方編號(hào)，費(fèi)別、患者姓名、性別、年齡、門診或住院病歷號(hào)，科別或病室和床位號(hào)、臨床診斷、開具日期等，并可添列專科要求的項(xiàng)目。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱、處方編號(hào)、患者姓名、性別、年齡、身份證明編號(hào)、門診病歷號(hào)、代辦人姓名、性別、年齡、身份證名編號(hào)、科別、開具日期等，并可添列專科要求的項(xiàng)目。正文以Rp或R標(biāo)示，分列藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、用法用量。病情及診斷；以Rp或者R標(biāo)示，分列藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、用法用量。后記醫(yī)師簽章，藥品金額以及審核、調(diào)配、核對(duì)、發(fā)藥的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員簽名。醫(yī)師簽章、藥品金額以及審核、調(diào)配、核對(duì)、發(fā)藥的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員簽名。保存保存1年麻醉藥品處方至少保存3年，精神藥品處方至少保存2年。其他處方右上角分別標(biāo)注“麻”、“精一”、“精二”。麻醉藥品、精神藥品處方與普通處方的區(qū)別第四十五頁，共六十四頁，2022年，8月28日《麻醉藥品、精神藥品處方管理規(guī)定》具有處方權(quán)的醫(yī)師在為患者首次開具麻醉藥品、第一類精神藥品處方時(shí)，應(yīng)當(dāng)親自診查患者，為其建立相應(yīng)的病歷，留存患者身份證明復(fù)印件，要求其簽署《知情同意書》。病歷由醫(yī)療機(jī)構(gòu)保管。

第四十六頁，共六十四頁，2022年，8月28日院外使用《麻醉藥品、精神藥品處方管理規(guī)定》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定》麻醉藥品注射劑僅限于醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)使用，或者由醫(yī)療機(jī)構(gòu)派醫(yī)務(wù)人員出診至患者家中使用。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)要求使用麻醉藥品非注射劑型和第一類精神藥品的患者每4個(gè)月復(fù)診或者隨診一次。

第四十七頁，共六十四頁，2022年，8月28日《麻醉藥品、精神藥品處方管理規(guī)定》麻醉藥品非注射劑型和第一類精神藥品需要帶出醫(yī)療機(jī)構(gòu)外使用時(shí)，具有處方權(quán)的醫(yī)師在患者或者其代辦人出示下列材料后方可開具麻醉藥品、第一類精神藥品處方：二級(jí)以上醫(yī)院開具的診斷證明；患者戶籍簿、身份證或者其他相關(guān)身份證明；代辦人員身份證明；

醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在患者門診病歷中留存代辦人員身份證明復(fù)印件。

第四十八頁，共六十四頁，2022年，8月28日調(diào)配《醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定》醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以根據(jù)管理需要在門診、急診、住院等藥房設(shè)置麻醉藥品、第一類精神藥品周轉(zhuǎn)庫（柜）。周轉(zhuǎn)庫（柜）應(yīng)當(dāng)每天結(jié)算。門診、急診、住院等藥房發(fā)藥窗口麻醉藥品、第一類精神藥品調(diào)配基數(shù)不得超過本機(jī)構(gòu)規(guī)定的數(shù)量。門診藥房固定發(fā)藥窗口。第四十九頁，共六十四頁，2022年，8月28日處方的調(diào)配人、核對(duì)人應(yīng)當(dāng)仔細(xì)核對(duì)麻醉藥品、第一類精神藥品處方，簽名并進(jìn)行登記；對(duì)不符合規(guī)定的麻醉藥品、第一類精神藥品處方，拒絕發(fā)藥。麻醉藥品、第一類精神藥品儲(chǔ)存各環(huán)節(jié)應(yīng)當(dāng)指定專人負(fù)責(zé)，明確責(zé)任，交接班應(yīng)當(dāng)有記錄。對(duì)麻醉藥品、第一類精神藥品的購入、儲(chǔ)存、發(fā)放、調(diào)配、使用實(shí)行批號(hào)管理和追蹤，必要時(shí)可以及時(shí)查找或者追回。

第五十頁，共六十四頁，2022年，8月28日收回患者使用麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑或者貼劑的，再次調(diào)配時(shí)，應(yīng)當(dāng)要求患者將原批號(hào)的空安瓿或者用過的貼劑交回，并記錄?；颊卟辉偈褂寐樽硭幤?、第一類精神藥品時(shí)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)要求患者將剩余的麻醉藥品、第一類精神藥品無償交回醫(yī)療機(jī)構(gòu)，由醫(yī)療機(jī)構(gòu)按照規(guī)定銷毀處理。各病區(qū)、手術(shù)室等調(diào)配使用麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑時(shí)應(yīng)收回空安瓿，核對(duì)批號(hào)和數(shù)量，并作記錄。剩余的麻醉藥品、第一類精神藥品應(yīng)辦理退庫手續(xù)。第五十一頁，共六十四頁，2022年，8月28日銷毀收回的麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑空安瓿、廢貼由專人負(fù)責(zé)計(jì)數(shù)、監(jiān)督銷毀，并作記錄。醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)過期、損壞的麻醉藥品、第一類精神藥品進(jìn)行銷毀時(shí)，應(yīng)當(dāng)向所在地衛(wèi)生行政部門提出申請(qǐng)，在衛(wèi)生行政部門監(jiān)督下進(jìn)行銷毀，并對(duì)銷毀情況進(jìn)行登記。衛(wèi)生行政部門接到醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷毀麻醉藥品、第一類精神藥品申請(qǐng)后，應(yīng)當(dāng)于5日內(nèi)到場(chǎng)監(jiān)督醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷毀行為。第五十二頁，共六十四頁，2022年，8月28日?qǐng)?bào)告醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)麻醉藥品、第一類精神藥品丟失、被盜、被搶、騙取、冒領(lǐng)時(shí)，應(yīng)當(dāng)立即向所在地衛(wèi)生行政部門、公安機(jī)關(guān)、藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告。第五十三頁，共六十四頁，2022年，8月28日法律責(zé)任第五十四頁，共六十四頁，2022年，8月28日麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例

第六十五條藥品監(jiān)督管理部門、衛(wèi)生主管部門違反本條例的規(guī)定，有下列情形之一的，由其上級(jí)行政機(jī)關(guān)或者監(jiān)察機(jī)關(guān)責(zé)令改正；情節(jié)嚴(yán)重的，對(duì)直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予行政處分；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任：（一）對(duì)不符合條件的申請(qǐng)人準(zhǔn)予行政許可或者超越法定職權(quán)作出準(zhǔn)予行政許可決定的；（二）未到場(chǎng)監(jiān)督銷毀過期、損壞的麻醉藥品和精神藥品的；（三）未依法履行監(jiān)督檢查職責(zé)，應(yīng)當(dāng)發(fā)現(xiàn)而未發(fā)現(xiàn)違法行為、發(fā)現(xiàn)違法行為不及時(shí)查處，或者未依照本條例規(guī)定的程序?qū)嵤┍O(jiān)督檢查的；（四）違反本條例規(guī)定的其他失職、瀆職行為。第五十五頁，共六十四頁，2022年，8月28日

第七十二條取得印鑒卡的醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反本條例的規(guī)定，有下列情形之一的，由設(shè)區(qū)的市級(jí)人民政府衛(wèi)生主管部門責(zé)令限期改正，給予警告；逾期不改正的，處5000元以上1萬元以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷其印鑒卡；對(duì)直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員，依法給予降級(jí)、撤職、開除的處分：（一）未依照規(guī)定購買、儲(chǔ)存麻醉藥品和第一類精神藥品的；（二）未依照規(guī)定保存麻醉藥品和精神藥品專用處方，或者未依照規(guī)定進(jìn)行處方專冊(cè)登記的；（三）未依照規(guī)定報(bào)告麻醉藥品和精神藥品的進(jìn)貨、庫存、使用數(shù)量的；（四）緊急借用麻醉藥品和第一類精神藥品后未備案的；（五）未依照規(guī)定銷毀麻醉藥品和精神藥品的。第五十六頁，共六十四頁，2022年，8月28日第七十三條具有麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師，違反本條例的規(guī)定開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方，或者未按照臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則的要求使用麻醉藥品和第一類精神藥品的，由其所在醫(yī)療機(jī)構(gòu)取消其麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格；造成嚴(yán)重后果的，由原發(fā)證部門吊銷其執(zhí)業(yè)證書。執(zhí)業(yè)醫(yī)師未按照臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則的要求使用第二類精神藥品或者未使用專用處方開具第二類精神藥品，造成嚴(yán)重后果的，由原發(fā)證部門吊銷其執(zhí)業(yè)證書。第五十七頁，共六十四頁，2022年，8月28日

未取得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師擅自開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方，由縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生主管部門給予警告，暫停其執(zhí)業(yè)活動(dòng)；造成嚴(yán)重后果的，吊銷其執(zhí)業(yè)證書；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。

處方的調(diào)配人、核對(duì)人違反本條例的規(guī)定未對(duì)麻醉藥品和第一類精神藥品處方進(jìn)行核對(duì)，造成嚴(yán)重后果的，由原發(fā)證部門吊銷其執(zhí)業(yè)證書。第五十八頁，共六十四頁，2022年，8月28日第八十條