臨床依法合理科學(xué)用血

臨床依法合理科學(xué)用血第1頁，共191頁，2023年，2月20日，星期三思考輸血安全嗎?輸血的風(fēng)險是什么?輸血合理嗎?輸血有效嗎?第2頁，共191頁，2023年，2月20日，星期三齊魯醫(yī)院因輸血原因造成孕婦死亡案

新華社2008年10月15日電

10月8日，孕婦董明霞入住山東省濟(jì)陽縣中醫(yī)院，9日上午9時多，清宮手術(shù)中突發(fā)大出血，在準(zhǔn)備輸血時，發(fā)現(xiàn)血型是Rh（-）O型血；11時多董明霞被送至山東大學(xué)齊魯醫(yī)院，醫(yī)院向血液中心申請血液，17時20分，4個單位（800毫升）的解凍Rh（-）O型血終于送到醫(yī)院。但為時已晚。濟(jì)陽縣中醫(yī)院副院長陳躍說：“Rh（-）型血不是常規(guī)檢查項(xiàng)目，醫(yī)院事先沒有做這項(xiàng)檢測，也沒有準(zhǔn)備相應(yīng)血液?！鄙綎|省血液中心工作人員介紹，9日13點(diǎn)10分，接到齊魯醫(yī)院用血申請后，立即把庫存4個單位（800毫升）的冰凍Rh（-）O型血解凍后送醫(yī)院。

此案正在訴訟中。第3頁，共191頁，2023年，2月20日，星期三

臨床輸血技術(shù)規(guī)范

衛(wèi)醫(yī)發(fā)［2000］184號

第十條：對于Rh（D）陰性和其他稀有血型患者。應(yīng)采用自身輸血、同型輸血或配合型輸血。第十五條：輸血科（血庫）要逐項(xiàng)核對輸血申請單、受血者和供血者血樣，復(fù)查受血者和供血者ABO血型（正、反定型），并常規(guī)檢查患者Rh（D）血型（急診搶救患者緊急輸血時Rh（D）檢查可除外），正確無誤時可進(jìn)行交叉配血。第4頁，共191頁，2023年，2月20日，星期三李×輸血感染丙肝司法鑒定結(jié)論山西省司法鑒定工作管理委員會人身傷害司法鑒定專家委員會司法鑒定書摘要委托單位：太原市迎澤區(qū)人民法院委托日期：2007年3月21日委托事項(xiàng)：山西省××醫(yī)院對李×的醫(yī)療行為是否存在醫(yī)療過錯進(jìn)行司法鑒定鑒定對象：李×第5頁，共191頁，2023年，2月20日，星期三一、案情摘要

原告李×于1995年在被告醫(yī)院住院分娩，在生產(chǎn)過程中因出血過多，被告醫(yī)院曾對李×進(jìn)行輸血。2005年，原告發(fā)現(xiàn)自己感染丙肝。原告認(rèn)為其感染丙肝系被告醫(yī)院輸血所致，故訴至本院，要求被告醫(yī)院賠償其損失63870元。被告醫(yī)院認(rèn)為其在為原告輸血過程中不存在過錯，故申請對其醫(yī)療行為是否存在過錯進(jìn)行司法鑒定。第6頁，共191頁，2023年，2月20日，星期三二、病歷摘要

李×，1995年3月21日因“停經(jīng)9＋月”入住被告醫(yī)院。1995年3月25日下午在硬膜外麻醉下行子宮下段剖宮產(chǎn)術(shù)，術(shù)中出現(xiàn)胸悶、呼吸困難、口唇發(fā)紺，考慮為“羊水栓塞”，血壓曾一度下降至70/30mmHg，經(jīng)對癥處理病情好轉(zhuǎn)，術(shù)后輸血400mL。1995年4月2日痊愈出院。2003年，發(fā)現(xiàn)肝功能異常，2005年8月22日因體檢發(fā)現(xiàn)“抗HCV陽性1年”住太原市傳染病院，化驗(yàn)檢查：肝功能異常，HCVRNA3.7×106cp/ml,診斷為“病毒性肝炎（丙型）慢性（輕度）”。第7頁，共191頁，2023年，2月20日，星期三三、鑒定意見

參閱委托方提供的鑒定材料，詢問被鑒定人相關(guān)情況，經(jīng)認(rèn)真討論，分析如下：

1.據(jù)被告醫(yī)院住院病例記載：產(chǎn)婦李×，38歲，第一胎足月，為高齡產(chǎn)婦，術(shù)前血色素91g/L，剖宮產(chǎn)終止妊娠，術(shù)中胎兒娩出后，產(chǎn)婦自覺胸悶、呼吸困難、口唇發(fā)紺，血壓70/35mmHg,診斷：羊水栓塞，急配血400ml，此時有輸血特征，但被鑒定人輸血時為血壓恢復(fù)正常3小時30分鐘后，即被鑒定人返回病房輸血時，當(dāng)時產(chǎn)婦病情平穩(wěn)，血壓在正常范圍，且術(shù)中、術(shù)后病程描述出血為350ml，輸血特征不明顯，此次輸血欠妥。

2.被鑒定人輸入的血源來自太原市紅十字血液中心，血液來源合法，輸血操作無差錯。第8頁，共191頁，2023年，2月20日，星期三2009年臨床用血檢查部分病歷摘抄

李××,2009年6月2日,因右肱骨干中下段開放性骨折入住××區(qū)中心醫(yī)院,當(dāng)日手術(shù),術(shù)前查Hg:146g/L、HcT：40.4％。整個手術(shù)過程順利，出血約300ML，輸同型濃紅4u，補(bǔ)液1200ML，術(shù)中輸血補(bǔ)充血容量無不良反應(yīng)。第9頁，共191頁，2023年，2月20日，星期三2009年7月13日檢查××骨科醫(yī)院其中三個病歷記載（2009年5月手術(shù)，術(shù)前查Hg均在正常參考值的上限）出血100ML，輸血400ML。出血1000ML，輸血2000ML。出血800ML，輸血1000ML。第10頁，共191頁，2023年，2月20日，星期三溶血反應(yīng)引起醫(yī)療糾紛一例

患者潘×，因消化道出血于2009年5月27日入住××縣醫(yī)院，查Hg：49g/L，血型：A型Rh陽性，配同型紅細(xì)胞6u，在輸血過程中發(fā)生寒戰(zhàn)、發(fā)熱、腰疼等癥狀，打地塞米松一針，癥狀緩解，所配血液全部輸入。28日排三次醬油色尿。29日轉(zhuǎn)入山西醫(yī)科大學(xué)第二醫(yī)院，化驗(yàn)血型時發(fā)現(xiàn)正反定型不符，送太原市血液中心鑒定為A2B型，有抗-A1抗體，輸交叉配合的血液無不良反應(yīng)，一個月后患者家屬到××縣醫(yī)院要求賠償所有損失。結(jié)論：輸異型血引起溶血反應(yīng)問題：××縣醫(yī)院鑒定血型、交叉配血用的血樣是潘×本人的嗎？第11頁，共191頁，2023年，2月20日，星期三衛(wèi)生部關(guān)于印發(fā)2010年衛(wèi)生工作要點(diǎn)的通知

四、開展公立醫(yī)院改革試點(diǎn)，加強(qiáng)醫(yī)療質(zhì)量管理和醫(yī)療服務(wù)監(jiān)管

強(qiáng)化血液質(zhì)量管理,落實(shí)采供血機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃，積極推動無償獻(xiàn)血工作，鞏固和擴(kuò)大固定無償獻(xiàn)血者和自愿服務(wù)者隊伍。逐步推進(jìn)以省為單位采供血機(jī)構(gòu)信息化管理，加強(qiáng)臨床合理用血管理，確保血液安全。第12頁，共191頁，2023年，2月20日，星期三衛(wèi)生部2010年醫(yī)政工作要點(diǎn)

四、加強(qiáng)血液管理，確保血液安全。（一）繼續(xù)推動無償獻(xiàn)血工作（二）完善采供血機(jī)構(gòu)網(wǎng)絡(luò)建設(shè)，加強(qiáng)質(zhì)量體系建設(shè)。（三）制定《輸血科、血庫基本標(biāo)準(zhǔn)》，完善臨床用血的評價體系，提高醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)務(wù)人員臨床合理用血水平。第13頁，共191頁，2023年，2月20日，星期三衛(wèi)生部關(guān)于印發(fā)《2010年“醫(yī)療質(zhì)量萬里行”活動方案》的通知

衛(wèi)醫(yī)政發(fā)〔2010〕44號

（十一）貫徹執(zhí)行《中華人民共和國獻(xiàn)血法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用血管理辦法（試行）》、《臨床輸血技術(shù)規(guī)范》、《衛(wèi)生部辦公廳關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)血液管理工作的通知》和《縣級血庫人員應(yīng)知應(yīng)會一百問答》，以加強(qiáng)臨床用血管理為重點(diǎn)，進(jìn)一步規(guī)范臨床用血管理，促進(jìn)臨床科學(xué)、合理用血，保障臨床用血安全。重點(diǎn)要求：

1.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)遵守《中華人民共和國獻(xiàn)血法》相關(guān)規(guī)定，嚴(yán)禁非法采集血液。

2.二級以上醫(yī)院應(yīng)建立臨床輸血管理委員會，明確職責(zé)，做好臨床用血的規(guī)范管理和技術(shù)指導(dǎo)工作，積極開展臨床合理用血、科學(xué)用血的教育、培訓(xùn)和檢查工作。第14頁，共191頁，2023年，2月20日，星期三

3.醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)務(wù)人員根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用血管理辦法（試行）》、《臨床輸血技術(shù)規(guī)范》和指南，科學(xué)合理使用血液。

4.醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床科室應(yīng)根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用血管理辦法（試行）》、《臨床輸血技術(shù)規(guī)范》和實(shí)際工作情況，制定周、月臨床用血計劃，并對醫(yī)務(wù)人員用血情況開展評估。

5.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)為輸血科（血庫）配備合理的技術(shù)人員、設(shè)備設(shè)施，輸血科（血庫）應(yīng)建立質(zhì)量管理體系，制定血液儲備計劃，做好臨床用血的儲存、檢測和發(fā)放。

6.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)建立科學(xué)有效的輸血不良反應(yīng)及緊急用血應(yīng)對預(yù)案，并認(rèn)真落實(shí)。

第15頁，共191頁，2023年，2月20日，星期三討論目的了解不合理用血的嚴(yán)重后果樹立依法開展輸血工作的觀念掌握現(xiàn)行輸血法律體系的基本內(nèi)容認(rèn)識輸血工作中存在的問題使輸血治療工作走上法制化、規(guī)范化的軌道第16頁，共191頁，2023年，2月20日，星期三提綱基本概念影響輸血立法的因素現(xiàn)行輸血法律體系的主要內(nèi)容輸血工作中存在的問題如何依法對輸血工作進(jìn)行規(guī)范典型案例和病例分析總結(jié)第17頁，共191頁，2023年，2月20日，星期三一、基本概念第18頁，共191頁，2023年，2月20日，星期三臨床用血的定義中華人民共和國衛(wèi)生行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)WS/203-2001

輸血醫(yī)學(xué)常用術(shù)語臨床用血包括血液和血液制品血液指用于臨床的全血、成分血血液制品是血液的衍生物第19頁，共191頁，2023年，2月20日，星期三臨床用血的流程血液：獻(xiàn)血者-血站-醫(yī)療機(jī)構(gòu)-患者血液制品：供血者-單采血漿站-血制品公司-醫(yī)療機(jī)構(gòu)-患者第20頁，共191頁，2023年，2月20日，星期三臨床用血法律制度的特點(diǎn)血液管理：法律層次、公益事業(yè)、無償獻(xiàn)血血液制品管理：法規(guī)層次、商業(yè)性、有償供血第21頁，共191頁，2023年，2月20日，星期三討論的范圍國家血液管理的法律制度不討論如何制定、對錯只討論如何執(zhí)行、規(guī)避風(fēng)險第22頁，共191頁，2023年，2月20日，星期三法律的定義法律：狹義的法律是指全國人大及其常委會通過并頒布由國家強(qiáng)制力保障實(shí)施的行為規(guī)范廣義的法律是指一切有權(quán)機(jī)關(guān)通過并頒布由國家強(qiáng)制力保障實(shí)施的行為規(guī)范（除狹義的法律外，按頒布的機(jī)關(guān)不同分為法規(guī)、規(guī)章、規(guī)范性文件）第23頁，共191頁，2023年，2月20日，星期三一般的理解

法律是一種行為規(guī)范（強(qiáng)制執(zhí)行）法律的作用是規(guī)范行為第24頁，共191頁，2023年，2月20日，星期三法律責(zé)任

刑事責(zé)任民事責(zé)任行政責(zé)任第25頁，共191頁，2023年，2月20日，星期三輸血工作的主體及其法律關(guān)系

五個主體四種關(guān)系第26頁，共191頁，2023年，2月20日，星期三輸血工作的主體衛(wèi)生行政機(jī)關(guān)無償獻(xiàn)血者血站醫(yī)療機(jī)構(gòu)患者第27頁，共191頁，2023年，2月20日，星期三輸血工作主體的法律關(guān)系衛(wèi)生行政機(jī)關(guān)與血站、醫(yī)療機(jī)構(gòu)：行政管理關(guān)系獻(xiàn)血者和血站：獻(xiàn)血服務(wù)合同關(guān)系血站和醫(yī)療機(jī)構(gòu)：供血合同關(guān)系醫(yī)療機(jī)構(gòu)和患者：醫(yī)療服務(wù)合同關(guān)系第28頁，共191頁，2023年，2月20日，星期三輸血技術(shù)的特點(diǎn)高度專業(yè)性技術(shù)含量高風(fēng)險比較大第29頁，共191頁，2023年，2月20日，星期三《臨床輸血技術(shù)規(guī)范》

輸血治療同意書（摘要）

輸血治療包括輸全血、成分血，是臨床治療的重要措施之一，是臨床搶救急危重患者生命行之有效的手段。但輸血存在一定的風(fēng)險，可能發(fā)生輸血反應(yīng)及經(jīng)血傳播疾病。雖然我院使用的血液，均已按衛(wèi)生部有關(guān)規(guī)定進(jìn)行檢測，但由于當(dāng)前科技水平的限制，輸血仍有某些不能預(yù)測或不能防止的輸血反應(yīng)和輸血傳染病。輸血時可能發(fā)生的主要情況如下：

1、過敏反應(yīng)2、發(fā)熱反應(yīng)

3、感染肝炎（乙肝、丙肝等）4、感染愛滋病、梅毒

5、感染瘧疾6、巨細(xì)胞病毒或EB病毒感染

7、輸血引起的其他疾病第30頁，共191頁，2023年，2月20日，星期三輸血相關(guān)民事主體地位的特征從法律角度看：是平等的民事主體從技術(shù)角度看：血站和醫(yī)療機(jī)構(gòu)強(qiáng)、獻(xiàn)血者和患者弱第31頁，共191頁，2023年，2月20日，星期三什么是安全合理有效輸血？安全輸血：有效而無害的輸血合理輸血：符合輸血技術(shù)法律法規(guī)規(guī)范的輸血有效輸血：達(dá)到治療效果的輸血第32頁，共191頁，2023年，2月20日，星期三二、影響輸血立法的因素國內(nèi)外部分輸血事件輸血傳播疾病的風(fēng)險WHO血液安全戰(zhàn)略時代背景第33頁，共191頁，2023年，2月20日，星期三國內(nèi)外部分輸血事件

上世紀(jì)八十年代以來，國際上先后爆發(fā)出美國、英國、法國、加拿大、日本、南非、印度、利比亞、等國家因血液質(zhì)量造成輸血感染愛滋病毒事件。

1985年，我國浙江省4例血友病患者因輸注進(jìn)口Ⅷ因子而感染愛滋病毒。

1991年，發(fā)現(xiàn)河北省固安縣賣血者丙肝病毒感染率70％左右。上世紀(jì)九十年代中期，河南省因非法采供血數(shù)萬人感染愛滋病毒。后發(fā)現(xiàn)在河北省、山西省、安徽省、湖北省、內(nèi)蒙古、東北等地區(qū)有經(jīng)血傳播愛滋病毒的疫情。第34頁，共191頁，2023年，2月20日，星期三中國愛滋病防治聯(lián)合評估報告（2007）

來源：2007年11月30日《健康報》

發(fā)布：衛(wèi)生部部長陳竺

內(nèi)容：該報告估計，到2007年底，我國現(xiàn)存愛滋病病毒感染者約70萬人，既往采供血、輸血及使用血制品傳播占9.3％。第35頁，共191頁，2023年，2月20日，星期三衛(wèi)生部調(diào)查湖北大冶因輸血染艾滋病事件

(健康報2010年1月26日)

從2003年發(fā)現(xiàn)部分患者因受血感染艾滋病至今，當(dāng)?shù)卣歪t(yī)院已籌集近2000萬用于救治和賠償受害者。但當(dāng)?shù)匾恍┟癖妼@一事件仍存疑慮。

目前，衛(wèi)生部已經(jīng)派相關(guān)人員趕往湖北大冶。

2003年前后大冶市二醫(yī)院發(fā)現(xiàn)有1名艾滋病感染者曾為醫(yī)院供血后，對1997年前的供血者和受血者進(jìn)行了追溯式調(diào)查，找出了10多名感染艾滋病的供血者和73名因受血感染者。第36頁，共191頁，2023年，2月20日，星期三輸血傳播疾病

違法違規(guī)采供輸血發(fā)生感染的風(fēng)險極大輸入符合國家標(biāo)準(zhǔn)的血液不能避免發(fā)生感染的可能第37頁，共191頁，2023年，2月20日，星期三輸入合格血液傳播疾病的原因檢測的病原體存在“窗口期”和“漏檢率”有的病原體未列入血液檢測標(biāo)準(zhǔn)第38頁，共191頁，2023年，2月20日，星期三國標(biāo)對血液檢驗(yàn)要求

血型：ABO、Rh（D）HbALTHBsAg：陰性抗-HCV：陰性抗-HIV：陰性梅毒試驗(yàn)：陰性第39頁，共191頁，2023年，2月20日，星期三輸血可能感染的主要病原體HIV、HBV、HCV、HDV、HEV、HGV、TTV、CMV、EBV、HPVB19、HTLV、SARSV

梅毒螺旋體、弓形體、瘧原蟲、克-雅氏病第40頁，共191頁，2023年，2月20日，星期三輸血傳播疾病的臨床意義對人群：風(fēng)險很小，但零風(fēng)險不存在。對個體：一但被感染，風(fēng)險是100％。第41頁，共191頁，2023年，2月20日，星期三WHO血液安全戰(zhàn)略

在所有的地區(qū)建立組織良好的、受國家調(diào)控的，具有質(zhì)量體系的輸血服務(wù)機(jī)構(gòu)。僅從低危人群的自愿無償獻(xiàn)血者中采集血液。對所有捐獻(xiàn)的血液進(jìn)行輸血傳播傳染病的篩查。通過臨床上血液的合理使用，減少不必要的輸血。第42頁，共191頁，2023年，2月20日，星期三時代背景市場經(jīng)濟(jì)依法治國構(gòu)建和諧社會第43頁，共191頁，2023年，2月20日，星期三三、現(xiàn)行輸血法律體系的主要內(nèi)容

法律體系是由相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章、規(guī)范性文件組成的一系列規(guī)范性文件的總和第44頁，共191頁，2023年，2月20日，星期三法律

1997年12月29日全國人民代表大會常務(wù)委員會頒布《中華人民共和國獻(xiàn)血法》1998年6月26日全國人民代表大會常務(wù)委員會頒布《中華人民共和國執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》2004年8月28日全國人民代表大會常務(wù)委員會修訂頒布《中華人民共和國傳染病防治法》1997年3月14日第八屆全國人民代表大會第五次會議修訂《中華人民共和國刑法》第45頁，共191頁，2023年，2月20日，星期三法規(guī)1994年2月26日國務(wù)院頒布《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》2002年4月4日國務(wù)院頒布《醫(yī)療事故處理?xiàng)l例》2008年1月23日國務(wù)院頒布《中華人民共和國護(hù)士管理?xiàng)l例》第46頁，共191頁，2023年，2月20日，星期三規(guī)章2005年11月17日衛(wèi)生部發(fā)布《血站管理辦法》第47頁，共191頁，2023年，2月20日，星期三規(guī)范性文件衛(wèi)醫(yī)發(fā)［1997］28號《中國輸血技術(shù)操作規(guī)程（血站部分）》衛(wèi)醫(yī)發(fā)［1999］第6號《醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用血管理辦法（試行）》衛(wèi)醫(yī)發(fā)［2000］184號《臨床輸血技術(shù)規(guī)范》衛(wèi)醫(yī)發(fā)［2000］448號《血站基本標(biāo)準(zhǔn)》衛(wèi)醫(yī)發(fā)［2006］167號《血站質(zhì)量管理規(guī)范》衛(wèi)醫(yī)發(fā)［2006］183號《血站實(shí)驗(yàn)室管理規(guī)范》（2001年發(fā)布）中華人民共和國國家標(biāo)準(zhǔn)第48頁，共191頁，2023年，2月20日，星期三最高人民法院、最高人民檢察院

關(guān)于辦理非法采供血液等刑事案件具體應(yīng)用法律若干問題的解釋

法釋〔2008〕12號

2008年2月18日最高人民法院審判委員會第1444次會議、2008年5月8日最高人民檢察院第十一屆檢察委員會第1次會議通過）第49頁，共191頁，2023年，2月20日，星期三中華人民共和國獻(xiàn)血法二十四條是輸血工作的根本大法（母法）確立國家實(shí)行無償獻(xiàn)血制度明確規(guī)定政府、行政部門、社會組織、血站和醫(yī)療機(jī)構(gòu)的基本職責(zé)第50頁，共191頁，2023年，2月20日，星期三

第十六條：醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用血應(yīng)當(dāng)制定用血計劃，遵循合理、科學(xué)的原則，不得浪費(fèi)和濫用血液。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)積極推行按血液成分針對醫(yī)療實(shí)際需要輸血，具體管理辦法由國務(wù)院衛(wèi)生行政部門制定。國家鼓勵臨床用血新技術(shù)的研究和推廣。第51頁，共191頁，2023年，2月20日，星期三中華人民共和國執(zhí)業(yè)醫(yī)師法

第十三條：國家實(shí)行醫(yī)師執(zhí)業(yè)注冊制度。

第十四條：醫(yī)師經(jīng)注冊后，可以在醫(yī)療、預(yù)防、保健機(jī)構(gòu)中按照注冊的執(zhí)業(yè)地點(diǎn)、執(zhí)業(yè)類別、執(zhí)業(yè)范圍執(zhí)業(yè)，從事相應(yīng)的醫(yī)療、預(yù)防、保健業(yè)務(wù)。

未經(jīng)醫(yī)師注冊取得執(zhí)業(yè)證書，不得從事醫(yī)師執(zhí)業(yè)活動。第52頁，共191頁，2023年，2月20日，星期三中華人民共和國傳染病防治法傳染病預(yù)防：血站保證血液質(zhì)量、醫(yī)療機(jī)構(gòu)合理用血疫情報告：血站、醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)疫情按規(guī)定及時報告第53頁，共191頁，2023年，2月20日，星期三中華人民共和國刑法

第333條：非法組織他人出賣血液的，處五年以下有期徒刑，并處罰金；以暴力、威脅方法強(qiáng)迫他人出賣血液的，處五年以上十年以下有期徒刑，并處罰金。（非法組織賣血罪）有前款行為，對他人造成傷害的，依照本法第234條的規(guī)定罪處罰。（強(qiáng)迫賣血罪）

第234條：故意傷害他人身體的，處三年以下有期徒刑、拘役或者管制。犯前款罪，致人重傷的，處三年以上十年以下有期徒刑；致人死亡或者以特別殘忍手段致人重傷造成嚴(yán)重殘疾的處十年以上有期徒刑、無期徒刑或者死刑。第54頁，共191頁，2023年，2月20日，星期三

第334條：非法采集、供應(yīng)血液或者制作、供應(yīng)血液制品，不符合國家規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)，足以危害人體健康的，處五年以下有期徒刑或者拘役，并處罰金；對人體健康造成嚴(yán)重危害的，處五年以上十年以下有期徒刑，并處罰金；造成特別嚴(yán)重后果的。處十年以上有期徒刑或者無期徒刑，并處罰金或者沒收財產(chǎn)。（非法采集、供應(yīng)血液、制作、供應(yīng)血液制品罪）經(jīng)國家主管部門批準(zhǔn)采集、供應(yīng)血液或者制作、供應(yīng)血液制品的部門，不依照規(guī)定進(jìn)行檢測或者違背其他操作規(guī)定，造成危害他人身體健康后果的，對單位判處罰金，并對直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員，處五年以下有期徒刑或者拘役。（采集、供應(yīng)血液、制作、供應(yīng)血液制品事故罪）第55頁，共191頁，2023年，2月20日，星期三醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例

第十五條：醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)，必須進(jìn)行登記，領(lǐng)取《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。

第二十四條：任何單位或者個人，未取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》，不得開展診療活動。

第56頁，共191頁，2023年，2月20日，星期三醫(yī)療事故處理?xiàng)l例

第二條：本條例所稱醫(yī)療事故，是指醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員在醫(yī)療活動中，違反醫(yī)療衛(wèi)生管理法律、行政法規(guī)、部門規(guī)章和診療護(hù)理規(guī)范、常規(guī)，過失造成患者人身損害的事故。

第十七條：疑似輸液、輸血、注射、藥物等引起不良后果的，醫(yī)患雙方應(yīng)當(dāng)共同對現(xiàn)場實(shí)物進(jìn)行封存和啟封，封存的現(xiàn)場實(shí)物由醫(yī)療機(jī)構(gòu)保管；需要檢驗(yàn)的；應(yīng)當(dāng)由雙方共同指定的、依法具有檢驗(yàn)資格的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢驗(yàn)；雙方無法共同指定時，由衛(wèi)生行政部門指定。疑似輸血引起不良后果，需要對血液進(jìn)行封存保留的，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)通知提供該血液的采供血機(jī)構(gòu)派員到場。第57頁，共191頁，2023年，2月20日，星期三中華人民共和國護(hù)士管理?xiàng)l例

第七條：護(hù)士執(zhí)業(yè)，應(yīng)當(dāng)經(jīng)執(zhí)業(yè)注冊護(hù)士取得護(hù)士執(zhí)業(yè)證書。

第十六條：護(hù)士執(zhí)業(yè)，應(yīng)當(dāng)遵守法律、法規(guī)、規(guī)章和診療技術(shù)規(guī)范的規(guī)定。第二十一條：醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)不得允許下列人員在本機(jī)構(gòu)從事診療技術(shù)規(guī)范規(guī)定的護(hù)理活動：（一）未取得護(hù)士執(zhí)業(yè)證書的人員（二）未依照本條例第九條的規(guī)定辦理執(zhí)業(yè)地點(diǎn)變更手續(xù)的護(hù)士（三）護(hù)士執(zhí)業(yè)注冊有效期屆滿未延續(xù)執(zhí)業(yè)注冊的護(hù)士第58頁，共191頁，2023年，2月20日，星期三血站管理辦法

該辦法共六章67條第一章：總則第二章：一般血站管理第一節(jié)：設(shè)置、職責(zé)與執(zhí)業(yè)登記第二節(jié)：執(zhí)業(yè)第三章：特殊血站管理第四章：監(jiān)督管理第五章：法律責(zé)任第六章：附則第59頁，共191頁，2023年，2月20日，星期三中國輸血技術(shù)操作規(guī)程（血站部分）第一章：獻(xiàn)血者（或供血者）體檢操作規(guī)程第二章：塑料袋采血操作規(guī)程第三章：血液成分制備操作規(guī)程第四章：化驗(yàn)操作規(guī)程第五章：質(zhì)量控制操作規(guī)程第六章：血型血清學(xué)操作規(guī)程第七章：HLA血清學(xué)操作規(guī)程第八章：血小板血清學(xué)操作規(guī)程第60頁，共191頁，2023年，2月20日，星期三醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用血管理辦法

1999年1月5日起實(shí)施

該《辦法》共22條，對衛(wèi)生行政部門的監(jiān)督管理職責(zé)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用血的原則，醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)立臨床輸血管理委員會、輸血科（血庫）的要求，醫(yī)療機(jī)構(gòu)血液收領(lǐng)、發(fā)放、核查的內(nèi)容、儲血設(shè)施、冷藏溫度，輸血治療的記錄，自體輸血和親友互助獻(xiàn)血，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)急臨時采血等都作了規(guī)定。第61頁，共191頁，2023年，2月20日，星期三

第十條：醫(yī)療機(jī)構(gòu)的醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格執(zhí)行《臨床輸血技術(shù)規(guī)范》?！杜R床輸血技術(shù)規(guī)范》由衛(wèi)生部另行制定。第62頁，共191頁，2023年，2月20日，星期三臨床輸血技術(shù)規(guī)范

2000年10月1日起實(shí)施

該《規(guī)范》共七章38條,從醫(yī)師根據(jù)患者的病情提出輸血申請到給患者輸血結(jié)束的全過程進(jìn)行了詳細(xì)規(guī)定；是臨床輸血法定的基本操作規(guī)范。第一章：總則第二章：輸血申請第三章：受血者血樣采集與送檢第四章：交叉配血第五章：血液入庫核對、儲存第六章：發(fā)血第七章：輸血第63頁，共191頁，2023年，2月20日，星期三

第一條為了規(guī)范、指導(dǎo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)科學(xué)、合理用血，根據(jù)《中華人民共和國獻(xiàn)血法》和《醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用血管理辦法》﹝試行﹞制定本規(guī)范。第二條血液資源必須加以保護(hù)、合理應(yīng)用，避免浪費(fèi)，杜絕不必要的輸血。

第三條臨床醫(yī)師和輸血醫(yī)技人員應(yīng)嚴(yán)格掌握輸血適應(yīng)證，正確應(yīng)用成熟的臨床輸血技術(shù)和血液保護(hù)技術(shù)，包括成分輸血和自體輸血等。第64頁，共191頁，2023年，2月20日，星期三

專家認(rèn)為：

臨床輸血是一門科學(xué)，是否合理體現(xiàn)該醫(yī)院的學(xué)科水平和科學(xué)態(tài)度?？茖W(xué)·合理輸血原則：

?能不輸?shù)难惠?/p>

?能輸自體血不輸異體血

?能輸成分血不輸全血

?能輸一種成分不輸多種成分第65頁，共191頁，2023年，2月20日，星期三附件-輸血技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)

附件一：成分輸血指南附件二：自身輸血指南附件三：手術(shù)及創(chuàng)傷輸血指南附件四：內(nèi)科輸血指南附件五：術(shù)中控制性低血壓技術(shù)指南第66頁，共191頁，2023年，2月20日，星期三附件-輸血醫(yī)療文書附件六：輸血治療同意書附件七：臨床輸血申請單附件八：醫(yī)院輸血記錄單附件九：輸血不良反應(yīng)回報單第67頁，共191頁，2023年，2月20日，星期三血站基本標(biāo)準(zhǔn)科室設(shè)置人員配置建筑和設(shè)施設(shè)備工作制度、崗位職責(zé)和技術(shù)操作規(guī)程質(zhì)量控制第68頁，共191頁，2023年，2月20日，星期三血站質(zhì)量管理規(guī)范1、總則11、記錄2、質(zhì)量管理職責(zé)12、監(jiān)控和持續(xù)改進(jìn)3、組織與人員13、獻(xiàn)血服務(wù)4、質(zhì)量體系文件14、血液檢測5、建筑、設(shè)施與環(huán)境15、血液制備6、設(shè)備16、血液隔離與放行7、物料17、血液保存、發(fā)放與運(yùn)輸8、安全與衛(wèi)生18、血液庫存管理9、計算機(jī)信息管理系統(tǒng)19、血液收回10、血液的標(biāo)識及可追朔性20、投訴與輸血不良反應(yīng)報告第69頁，共191頁，2023年，2月20日，星期三血站實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理規(guī)范1、總則9、計算機(jī)信息管理系統(tǒng)2、實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理職責(zé)10、血液檢測的標(biāo)識及可追朔性3、組織與人員11、實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量及技術(shù)記錄4、實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量體系文件12、檢測前過程的管理5、實(shí)驗(yàn)室建筑與設(shè)施13、檢測過程的管理6、儀器與設(shè)備14、檢測后過程的管理7、試劑與材料15、監(jiān)控與持續(xù)改進(jìn)8、安全與衛(wèi)生第70頁，共191頁，2023年，2月20日，星期三中華人民共和國國家標(biāo)準(zhǔn)GB18467-2001

獻(xiàn)血者健康檢查要求GB18469-2001

全血及成分血質(zhì)量要求第71頁，共191頁，2023年，2月20日，星期三最高人民法院、最高人民檢察院

關(guān)于辦理非法采供血液等刑事案件具體應(yīng)用法律若干問題的解釋

第一條對未經(jīng)國家主管部門批準(zhǔn)或者超過批準(zhǔn)的業(yè)務(wù)范圍，采集、供應(yīng)血液或者制作、供應(yīng)血液制品的，應(yīng)認(rèn)定為刑法第三百三十四條第一款規(guī)定的“非法采集、供應(yīng)血液或者制作、供應(yīng)血液制品”。第72頁，共191頁，2023年，2月20日，星期三

第二條對非法采集、供應(yīng)血液或者制作、供應(yīng)血液制品，具有下列情形之一的，應(yīng)認(rèn)定為刑法第三百三十四條第一款規(guī)定的“不符合國家規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)，足以危害人體健康”，處五年以下有期徒刑或者拘役，并處罰金：

第73頁，共191頁，2023年，2月20日，星期三

（一）采集、供應(yīng)的血液含有艾滋病病毒、乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒、梅毒螺旋體等病原微生物的；

（二）制作、供應(yīng)的血液制品含有艾滋病病毒、乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒、梅毒螺旋體等病原微生物，或者將含有上述病原微生物的血液用于制作血液制品的；

（三）使用不符合國家規(guī)定的藥品、診斷試劑、衛(wèi)生器材，或者重復(fù)使用一次性采血器材采集血液，造成傳染病傳播危險的；

（四）違反規(guī)定對獻(xiàn)血者、供血漿者超量、頻繁采集血液、血漿，足以危害人體健康的；

（五）其他不符合國家有關(guān)采集、供應(yīng)血液或者制作、供應(yīng)血液制品的規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)，足以危害人體健康的。第74頁，共191頁，2023年，2月20日，星期三

第三條對非法采集、供應(yīng)血液或者制作、供應(yīng)血液制品，具有下列情形之一的，應(yīng)認(rèn)定為刑法第三百三十四條第一款規(guī)定的“對人體健康造成嚴(yán)重危害”，處五年以上十年以下有期徒刑，并處罰金：第75頁，共191頁，2023年，2月20日，星期三

（一）造成獻(xiàn)血者、供血漿者、受血者感染乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒、梅毒螺旋體或者其他經(jīng)血液傳播的病原微生物的；

（二）造成獻(xiàn)血者、供血漿者、受血者重度貧血、造血功能障礙或者其他器官組織損傷導(dǎo)致功能障礙等身體嚴(yán)重危害的；

（三）對人體健康造成其他嚴(yán)重危害的。第76頁，共191頁，2023年，2月20日，星期三

第四條對非法采集、供應(yīng)血液或者制作、供應(yīng)血液制品，具有下列情形之一的，應(yīng)認(rèn)定為刑法第三百三十四條第一款規(guī)定的“造成特別嚴(yán)重后果”，處十年以上有期徒刑或者無期徒刑，并處罰金或者沒收財產(chǎn)：第77頁，共191頁，2023年，2月20日，星期三

（一）因血液傳播疾病導(dǎo)致人員死亡或者感染愛滋病病毒的；（二）造成五人以上感染乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒、梅毒螺旋體或者其他經(jīng)血液傳播的病原微生物的；（三）造成五人以上重度貧血、造血功能障礙或者其他器官組織損傷導(dǎo)致功能障礙等身體嚴(yán)重危害的；（四）造成其他特別嚴(yán)重后果的；第78頁，共191頁，2023年，2月20日，星期三

第五條對經(jīng)國家主管部門批準(zhǔn)采集、供應(yīng)血液或者制作、供應(yīng)血液制品的部門，具有下列情形之一的，應(yīng)認(rèn)定為刑法第三百三十四條第二款規(guī)定的“不依照規(guī)定進(jìn)行檢測或者違背其他操作規(guī)定”：第79頁，共191頁，2023年，2月20日，星期三

（一）血站未用兩個企業(yè)生產(chǎn)的試劑對艾滋病病毒抗體、乙型肝炎病毒表面抗原、丙型肝炎病毒抗體、梅毒抗體進(jìn)行兩次檢測的；（二）單采血漿站不依照規(guī)定對艾滋病病毒抗體、乙型肝炎病毒表面抗原、丙型肝炎病毒抗體、梅毒抗體進(jìn)行檢測的；（三）血液制品生產(chǎn)企業(yè)在投料生產(chǎn)前未用主管部門批準(zhǔn)和檢定合格的試劑進(jìn)行復(fù)檢的；（四）血站、單采血漿站和血液制品生產(chǎn)企業(yè)使用的診斷試劑沒有生產(chǎn)單位名稱、生產(chǎn)批準(zhǔn)文號或者經(jīng)檢定不合格的；（五）采供血機(jī)構(gòu)在采集檢驗(yàn)標(biāo)本、采集血液和成分血分離時，使用沒有生產(chǎn)單位名稱、生產(chǎn)批準(zhǔn)文號或者超過有效期的一次性注射器等采血器材的；（六）不依照國家規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)和要求包裝、儲存、運(yùn)輸血液、原料血漿的；第80頁，共191頁，2023年，2月20日，星期三

（七）對國家規(guī)定檢測項(xiàng)目結(jié)果呈陽性的血液未及時按照規(guī)定予以清除的；（八）不具備相應(yīng)資格的醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行采血、檢驗(yàn)操作的；（九）對獻(xiàn)血者、供血漿者超量、頻繁采集血液、血漿的；（十）采供血機(jī)構(gòu)采集血液、血漿前，未對獻(xiàn)血者或供血漿者進(jìn)行身份識別，采集冒名頂替者、健康檢查不合格者血液、血漿的；（十一）血站擅自采集原料血漿，單采血漿站擅自采集臨床用血或者向醫(yī)療機(jī)構(gòu)供應(yīng)原料血漿的；（十二）重復(fù)使用一次性采血器材的；（十三）其他不依照規(guī)定進(jìn)行檢測或者違背操作規(guī)定的.第81頁，共191頁，2023年，2月20日，星期三

第六條對經(jīng)國家主管部門批準(zhǔn)采集、供應(yīng)血液或者制作、供應(yīng)血液制品的部門，不依照規(guī)定進(jìn)行檢測或者違背其他操作規(guī)定，具有下列情形之一的，應(yīng)認(rèn)定為刑法第三百三十四條第二款規(guī)定的“造成危害他人身體健康后果”，對單位判處罰金，并對其直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員，處五年以下有期徒刑或者拘役：第82頁，共191頁，2023年，2月20日，星期三

（一）造成獻(xiàn)血者、供血漿者、受血者感染艾滋病病毒、乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒、梅毒螺旋體或者其他經(jīng)血液傳播的病原微生物的；

（二）造成獻(xiàn)血者、供血漿者、受血者重度貧血、造血功能障礙或者其他器官組織損傷導(dǎo)致功能障礙等身體嚴(yán)重危害的；

（三）造成其他危害他人身體健康后果的第83頁，共191頁，2023年，2月20日，星期三四、臨床輸血工作中存在的問題第84頁，共191頁，2023年，2月20日，星期三不合理用血

積極：人情血、安慰血、營養(yǎng)血?

萬能血？手術(shù)后輸血？“盲目”輸血？

消極：輸血治療不及時？無錢不給輸血？第85頁，共191頁，2023年，2月20日，星期三記錄不規(guī)范病歷內(nèi)容不完善？輸血文書不標(biāo)準(zhǔn)？第86頁，共191頁，2023年，2月20日，星期三其他問題

輸血前檢驗(yàn)不符合規(guī)定組織機(jī)構(gòu)不健全輸血科的職責(zé)不明確規(guī)章制度不完善無專用的房屋、設(shè)備血型鑒定不做反定型、嚴(yán)重的Rh血型也不做 交叉配血只做鹽水試驗(yàn)沒有對輸血的效果進(jìn)行評價第87頁，共191頁，2023年，2月20日，星期三關(guān)于血液及血液制品臨床使用情況的調(diào)研報告

衛(wèi)生部醫(yī)政司：按照衛(wèi)醫(yī)血便函〔2008〕181號文件的要求，山西省衛(wèi)生廳醫(yī)政處立即安排，選定5家省級醫(yī)院（山西省人民醫(yī)院、山西省兒童醫(yī)院、山西省腫瘤醫(yī)院、山西醫(yī)科大學(xué)第一醫(yī)院、山西醫(yī)科大學(xué)第二醫(yī)院）、2家市級醫(yī)院（長治醫(yī)學(xué)院附屬和平醫(yī)院、大同市第三人民醫(yī)院）和8家縣級醫(yī)院（襄垣縣人民醫(yī)院、稷山縣人民醫(yī)院、廣靈縣人民醫(yī)院、渾源縣人民醫(yī)院、太谷縣人民醫(yī)院、大同市礦區(qū)中醫(yī)院、榆次區(qū)人民醫(yī)院、聞喜縣人民醫(yī)院）做為本次調(diào)研醫(yī)院，在認(rèn)真填寫用血情況統(tǒng)計表的基礎(chǔ)上，組織這些醫(yī)院的輸血科主任和部分血站業(yè)務(wù)負(fù)責(zé)人對臨床用血情況進(jìn)行分析評價，現(xiàn)將調(diào)研的情況報告如下：第88頁，共191頁，2023年，2月20日，星期三一、

存在的主要問題1、大部分臨床醫(yī)生不了解《臨床輸血技術(shù)規(guī)范》有關(guān)輸血適應(yīng)癥的規(guī)定2、

臨床用血不合理的現(xiàn)象普遍存在3、

醫(yī)院臨床輸血管理委員會的工作效果不佳4、輸血科指導(dǎo)臨床用血的意見難以被醫(yī)生接受5、

臨床輸注紅細(xì)胞制劑存在適應(yīng)癥過寬的問題6、臨床輸注血漿不合理使用的比例在50％以上，如為了補(bǔ)充營養(yǎng)、促進(jìn)傷口愈合、代替白蛋白、同紅細(xì)胞合并為全血等，是臨床血漿供不應(yīng)求的主要原因。7、臨床不合理用血，造成血液資源的很大浪費(fèi)，患者身體的損害和醫(yī)療費(fèi)用的增加。第89頁，共191頁，2023年，2月20日，星期三二、

解決問題的建議1、

開展對臨床醫(yī)生《臨床輸血技術(shù)規(guī)范》的全員培訓(xùn)，要求掌握輸血指南的內(nèi)容。2、

各級衛(wèi)生行政部門盡快開展臨床合理用血的監(jiān)督檢查。3、

組織專家對《臨床輸血管理辦法》、《臨床輸血技術(shù)規(guī)范》進(jìn)行修訂，徹底杜絕不合理用血的發(fā)生。

山西省衛(wèi)生廳醫(yī)政處

2008年10月28日第90頁，共191頁，2023年，2月20日，星期三2597份臨床輸血病歷

用血合理性調(diào)查分析來源：中國輸血雜志2008年3月第21卷第3期作者：楊寶成等結(jié)果：成分血中紅細(xì)胞、血漿、血小板和冷沉淀的合理性輸注比例分別為66.44％、24.65％、97.97％和61.29％；各大科室中內(nèi)科系統(tǒng)紅細(xì)胞、血漿、血小板和冷沉淀的合理性輸注比例分別為91.54％、51.85％、98.86％和100％；外科系統(tǒng)各成分合理性輸注比例分別為50.22％、19.86％、89.58％和42.86％；不合理的“少量血”和“搭配血”比例分別達(dá)到47.05％和51.17％。。第91頁，共191頁，2023年，2月20日，星期三大連地區(qū)臨床用血情況調(diào)查來源：中國輸血雜志2008年5月第21卷第5期作者：葉萍等結(jié)果：4559次輸血中2244次為不合理輸血。其中血漿不合理輸注最為突出（占60％）。紅細(xì)胞不合理應(yīng)用主要是未達(dá)到輸血指征時輸注而且輸注量過大，血小板不合理應(yīng)用主要表現(xiàn)在二甲醫(yī)院輸注指征過寬，三甲醫(yī)院非手術(shù)科室輸注血小板量不足1個治療量，冷沉淀應(yīng)用的主要問題為指征過寬。第92頁，共191頁，2023年，2月20日，星期三福州地區(qū)臨床輸血現(xiàn)狀調(diào)查來源：中國輸血雜志2008年5月第21卷第5期作者：褚曉凌等結(jié)果：741份病歷中，“合理用血”占43.9％，“部分合理”占44％，“不合理”占16.1％。手術(shù)科室“部分合理”和“不合理”用血比例（67.5％）顯著高于非手術(shù)科室（29.9％）。不同血液成分“不合理”輸血的比例為：血漿82.3％、冷沉淀66.7％、紅細(xì)胞38.2％、血小板27.7％。第93頁，共191頁，2023年，2月20日，星期三不合理用血的后果發(fā)生輸血并發(fā)癥的風(fēng)險患者經(jīng)濟(jì)上的損失寶貴血液資源的浪費(fèi)有可能發(fā)生醫(yī)療糾紛工作人員可能受處分第94頁，共191頁，2023年，2月20日，星期三記錄不規(guī)范的后果衛(wèi)生行政監(jiān)督檢查結(jié)果不合格。發(fā)生醫(yī)療糾紛時，舉證不能，承擔(dān)敗訴后果。醫(yī)院等級評審不符合標(biāo)準(zhǔn)。第95頁，共191頁，2023年，2月20日，星期三產(chǎn)生問題的原因

法律意識淡漠對輸血相關(guān)法律規(guī)定不學(xué)習(xí)、不知道對輸血的風(fēng)險認(rèn)識不足第96頁，共191頁，2023年，2月20日，星期三五、如何對臨床輸血工作進(jìn)行規(guī)范第97頁，共191頁，2023年，2月20日，星期三原則

樹立血液無小事的觀念加強(qiáng)學(xué)習(xí)，普及輸血相關(guān)法律知識。領(lǐng)導(dǎo)依法管血醫(yī)務(wù)工作者依法用血完善輸血規(guī)章制度嚴(yán)格輸血醫(yī)療質(zhì)量管理第98頁，共191頁，2023年，2月20日，星期三工作重點(diǎn)

嚴(yán)格執(zhí)行：一個辦法

《臨床用血管理辦法》一個規(guī)范

《臨床輸血技術(shù)規(guī)范》第99頁，共191頁，2023年，2月20日，星期三管理機(jī)構(gòu)

醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用血管理辦法（試行）第五條：醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)設(shè)立由醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)、業(yè)務(wù)主管部門及相關(guān)科室負(fù)責(zé)人組成的臨床輸血管理委員會，負(fù)責(zé)臨床用血的規(guī)范管理和技術(shù)指導(dǎo)，開展臨床合理用血、科學(xué)用血的教育和培訓(xùn)。第六條：二級以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)立輸血科（血庫），在本院臨床輸血管理委員會領(lǐng)導(dǎo)下，負(fù)責(zé)本單位臨床用血的計劃申報，儲存血液，對本單位臨床用血制度執(zhí)行情況進(jìn)行檢查，并參與臨床有關(guān)疾病的診斷、治療與科研。第100頁，共191頁，2023年，2月20日，星期三規(guī)章制度崗位職責(zé)操作規(guī)程（SOP）工作制度第101頁，共191頁，2023年，2月20日，星期三人員、設(shè)備、試劑合格的工作人員（醫(yī)師、護(hù)士、檢驗(yàn)師）專用冰箱、冰柜、離心機(jī)、水浴箱試劑、器材符合國家標(biāo)準(zhǔn)第102頁，共191頁，2023年，2月20日，星期三紅細(xì)胞血型鑒定常規(guī)檢測：ABO正反定型、Rh（D）定型ABO正反定型不一致送血站鑒定第103頁，共191頁，2023年，2月20日，星期三交叉配血鹽水法（IgM型抗體）聚凝胺法（IgG型抗體）配血不合送血站鑒定第104頁，共191頁，2023年，2月20日，星期三抗體篩選試驗(yàn):

交叉配血不合時;對有輸血史或短期內(nèi)需要接受多次輸血者第105頁，共191頁，2023年，2月20日，星期三血液外觀檢查標(biāo)簽是否符合規(guī)定有效期血液顏色是否正常血袋有無破損滲漏第106頁，共191頁，2023年，2月20日，星期三臨床輸血中的核對輸血科：血樣、臨床輸血申請單、醫(yī)院輸血記錄單、血液護(hù)士：患者、血樣、臨床輸血申請單、醫(yī)院輸血記錄單、血液第107頁，共191頁，2023年，2月20日，星期三工作記錄病歷：治療記錄、輸血文書、化驗(yàn)單血庫：血液來源、血型鑒定、交叉配血、抗體篩選、外觀檢查第108頁，共191頁，2023年，2月20日，星期三臨床用血如何做到科學(xué)合理有明確的適應(yīng)癥實(shí)行成分輸血第109頁，共191頁，2023年，2月20日，星期三附件一：成分輸血指南第110頁，共191頁，2023年，2月20日，星期三成分輸血的定義

血液由不同的血細(xì)胞和血漿組成。將供者的不同成分應(yīng)用科學(xué)方法分開，依據(jù)患者病情的實(shí)際需要，分別輸入有關(guān)血液成分，稱為成分輸血第111頁，共191頁，2023年，2月20日，星期三成分輸血的優(yōu)點(diǎn)

療效好副作用小節(jié)約血液資源便于保存和運(yùn)輸?shù)?12頁，共191頁，2023年，2月20日，星期三去白細(xì)胞濃縮紅細(xì)胞制劑性質(zhì)：400ML去白細(xì)胞全血中的紅細(xì)胞220-240ML，60ML左右血漿，30ML左右抗凝劑，2u。適應(yīng)癥：各種急性失血的輸血各種慢性貧血高鉀血癥、肝、腎、心功能障礙者輸血小兒、老年人輸血第113頁，共191頁，2023年，2月20日，星期三去白細(xì)胞添加液紅細(xì)胞制劑性質(zhì)：400ML去白細(xì)胞全血中的紅細(xì)胞220-240ML，加100ML左右添加液，2u。血漿已已盡量分離出去，減少不良反應(yīng)的發(fā)生。適應(yīng)癥：各種急性失血的輸血各種慢性貧血高鉀血癥、肝、腎、心功能障礙者輸血小兒、老年人輸血第114頁，共191頁，2023年，2月20日，星期三洗滌紅細(xì)胞制劑性質(zhì)：400ML去白細(xì)胞全血經(jīng)離心分離出血漿，用生理鹽水洗滌3-4次，最后加150ML生理鹽水，2u。適應(yīng)癥：對血漿蛋白過敏的貧血患者自身免疫性溶血性貧血患者陣發(fā)性睡眠性血紅蛋白尿癥患者第115頁，共191頁，2023年，2月20日，星期三冰凍紅細(xì)胞制劑性質(zhì)：400ML全血去除血漿的紅細(xì)胞加甘油保護(hù)劑冰凍保存，解凍后洗滌去甘油加入100ML生理鹽水，2u。適應(yīng)癥：稀有血型患者的輸血新生兒溶血病換血自身輸血第116頁，共191頁，2023年，2月20日，星期三單采血小板制劑性質(zhì)：用細(xì)胞分離機(jī)單采技術(shù)，從單個獻(xiàn)血者循環(huán)血液中采集，每u含血小板≥2.5×1011。適應(yīng)癥：血小板減少所致的出血血小板功能障礙所致的出血第117頁，共191頁，2023年，2月20日，星期三新鮮冰凍血漿制劑性質(zhì)：含有全部凝血因子。內(nèi)含血漿蛋白6-8g％、纖維蛋白原0.2-0.4g％、其他凝血因子0.7-1IU/ML。適應(yīng)癥：補(bǔ)充凝血因子缺乏大面積創(chuàng)傷、燒傷第118頁，共191頁，2023年，2月20日，星期三冷沉淀制劑性質(zhì)：每袋由200ML血漿制成。內(nèi)含Ⅷ因子80-100IU、纖維蛋白原約250mg適應(yīng)癥：甲型血友病血管性血友病（vWD）纖維蛋白原缺乏癥第119頁，共191頁，2023年，2月20日，星期三附件三：手術(shù)及創(chuàng)傷輸血指南第120頁，共191頁，2023年，2月20日，星期三濃縮紅細(xì)胞

用于需要提高血液攜氧能力，血容量基本正常或低血容量已被糾正的患者。血紅蛋白＞100g/L，可以不輸。血紅蛋白＜70g/L，應(yīng)考慮輸。血紅蛋白在70-100g/L之間，根據(jù)患者的貧血程度、心肺代償功能、有無代謝率增高以及年齡等因素決定。第121頁，共191頁，2023年，2月20日，星期三血小板

用于患者血小板數(shù)量減少或功能異常伴有出血傾向或表現(xiàn)。血小板計數(shù)＞100×109/L，可以不輸。血小板計數(shù)＜50×109/L，應(yīng)考慮輸。血小板計數(shù)50-100×109/L之間，應(yīng)根據(jù)是否有自發(fā)性出血或傷口滲血決定。如術(shù)中出現(xiàn)不可控滲血，確定血小板功能低下，輸血小板不受上述限制。第122頁，共191頁，2023年，2月20日，星期三新鮮冰凍血漿

用于凝血因子缺乏的患者。PT或APTT＞正常1.5倍，創(chuàng)面彌漫性滲血?；颊呒毙源蟪鲅斎氪罅繋齑嫒驖饪s紅細(xì)胞后（出血量或輸血量相當(dāng)于患者自身血容量）。病史或臨床過程表現(xiàn)有先天性或獲得性凝血功能障礙。緊急對抗華法令的抗凝血作用（5-8ml/Kg）。第123頁，共191頁，2023年，2月20日，星期三全血

用于急性大量血液丟失可能出現(xiàn)低血容量休克的患者，或患者存在持續(xù)活動性出血，估計失血量超過自身血容量的30％。第124頁，共191頁，2023年，2月20日，星期三附件四：內(nèi)科輸血指南第125頁，共191頁，2023年，2月20日，星期三紅細(xì)胞

用于紅細(xì)胞破壞過多、丟失或生成障礙引起的慢性貧血并伴缺氧癥狀。血紅蛋白＜60g/L或紅細(xì)胞壓積＜0.2時可考慮輸注.第126頁，共191頁，2023年，2月20日，星期三血小板

血小板計數(shù)和臨床癥狀結(jié)合決定是否輸注血小板。預(yù)防性輸注不可濫用，防止產(chǎn)生同種免疫導(dǎo)致輸注無效。血小板計數(shù)＞50×109/L，一般不需輸注。血小板計數(shù)10-50×109/L根據(jù)臨床出血情況決定,可考慮輸注。血小板計數(shù)＜5×109/L，應(yīng)立即輸血小板防止出血。第127頁，共191頁，2023年，2月20日，星期三新鮮冰凍血漿

用于各種原因（先天性、后天獲得性、輸入大量陳舊庫血等）引起的多種凝血因子Ⅱ、Ⅴ、Ⅶ、Ⅸ、Ⅹ、Ⅺ或抗凝血酶Ⅲ缺乏，并伴有出血表現(xiàn)時輸注。第128頁，共191頁，2023年，2月20日，星期三全血

用于內(nèi)科急性出血引起的血紅蛋白和血容量的迅速下降并伴有缺氧癥狀。血紅蛋白＜70g/L或紅細(xì)胞壓積＜0.22，或出現(xiàn)失血性休克時考慮輸注，但晶體液或并用膠體液擴(kuò)容仍是治療失血性休克的主要輸血方案。第129頁，共191頁，2023年，2月20日，星期三附件二：自身輸血指南

自身輸血可以避免血源傳播性疾病和免疫抑制,對一時無法獲得同型血的患者也是唯一血源.

一、儲存式自身輸血二、急性等容血液稀釋三、回收式自身輸血第130頁，共191頁，2023年，2月20日，星期三緊急情況的輸血問題不輸血危急生命安全沒有同型血或血型難定、交叉配血不合以人為本，緊急避險。注意：不可濫用，嚴(yán)格限制。第131頁，共191頁，2023年，2月20日，星期三Rh（D）陰性等稀有血型患者的輸血《規(guī)范》第十條：對于Rh（D）陰性和其他稀有血型患者。應(yīng)采用自身輸血、同型輸血或配合型輸血。一般情況同型輸血擇期手術(shù)自身輸血緊急情況配合型輸血第132頁，共191頁，2023年，2月20日，星期三萬能血？(ABO血型系統(tǒng))O型全血不是萬能血O型紅細(xì)胞是萬能血AB型漿是萬能血第133頁，共191頁，2023年，2月20日，星期三自身免疫性溶血貧血（AIHA）的輸血應(yīng)當(dāng)避免輸血，除非病人的生命處在危險之中如果能鑒定同種抗體或者如果自身抗體有可辨認(rèn)的特異性，則用缺少相應(yīng)抗原的獻(xiàn)血者紅細(xì)胞作交叉配血。如果同種抗體被排除而所有的交叉配血是不合的，可選擇試管內(nèi)不配合性最弱的獻(xiàn)血者血液輸注。第134頁，共191頁，2023年，2月20日，星期三血站和輸血機(jī)構(gòu)標(biāo)準(zhǔn)（美國）5.11.7獻(xiàn)血者血液的復(fù)檢在輸血前，除非已經(jīng)確認(rèn)，所有單位的全血、紅細(xì)胞成分和標(biāo)識為Rh陰性的血液必須通過留樣采血管進(jìn)行ABO和Rh血型血清學(xué)確認(rèn)試驗(yàn)。對于弱D確認(rèn)試驗(yàn)不要求。第135頁，共191頁，2023年，2月20日，星期三5.12輸血前受血者血液的檢測5.12.1ABO定型必須使用抗-A、抗-B試劑檢測紅細(xì)胞和使用A1、B紅細(xì)胞檢測血清或血漿中的規(guī)則抗體。當(dāng)發(fā)現(xiàn)血型不符合而問題未解決前必須輸血時，只能向臨床交付O型紅細(xì)胞。5.12.3檢測針對紅細(xì)胞的抗原必須能證實(shí)那些具有臨床意義的不規(guī)則抗體。檢測方法包括在使用未混合的試劑紅細(xì)胞進(jìn)行抗球蛋白試驗(yàn)前必須在37℃條件下孵育。5.12.3.4凡每次結(jié)果均為陰性的抗球蛋白試驗(yàn)，必須使用IgG致敏紅細(xì)胞作對照質(zhì)控。第136頁，共191頁，2023年，2月20日，星期三5.14輸注用相配血液及血液成分的選擇5.14.2Rh陰性的受血者必須接受Rh陰性的全血或紅細(xì)胞成分。5.14.2.1針對在Rh陰性受血者中使用Rh陽性的紅細(xì)胞成分，輸血機(jī)構(gòu)必須建立相應(yīng)的方案。第137頁，共191頁，2023年，2月20日，星期三輸血實(shí)驗(yàn)室血液相容性實(shí)驗(yàn)程序指南（英國）1.2.5應(yīng)有緊急情況下的書面處理程序。臨床緊急用血時，患者需要即刻的紅細(xì)胞支持，輸血前實(shí)驗(yàn)必需簡化，或者直接發(fā)放O型紅細(xì)胞。1.3.4在某些臨床情況下，如大量失血，患者需要輸血可能會輸注不配合的血液。第138頁，共191頁，2023年，2月20日，星期三5.17.4血液及血液成分的緊急需求在延誤輸血可能有害病人健康時，血站或輸血機(jī)構(gòu)必須建立流程，規(guī)定血液及血液成分在未完成標(biāo)準(zhǔn)所列檢測前的臨床供應(yīng)。5.17.4.1ABO血型未知的受血者必須接受O型紅細(xì)胞。5.17.4.2如果在配合試驗(yàn)完成前發(fā)放血液，由輸血機(jī)構(gòu)已測定出ABO血型的受血者必須只接受ABO同型的全血或ABO血型相配的紅細(xì)胞成分。5.17.4.3血袋所附標(biāo)簽必須清楚地表面血液在發(fā)放時未完成配合試驗(yàn)第139頁，共191頁，2023年，2月20日，星期三8.2血液選擇8.2.2紅細(xì)胞成分的ABO、D血型應(yīng)盡量與患者一致。在得不到ABO同型血液的情況下，可以選擇O型血輸注，應(yīng)提供去除血漿或血漿中無高滴度的凝集素的血液。AB型患者應(yīng)輸注AB型血液，在得不到AB型血液的情況下，可以選擇A型或B型血液輸注，盡量保存O型血以備它用。當(dāng)缺乏D陰性血液時，可以對D陰性患者輸注D陽性血液。很重要的是D陽性血液不能應(yīng)用于60歲以下的D陰性婦女。第140頁，共191頁，2023年，2月20日，星期三對輸血工作進(jìn)行規(guī)范的意義

保障獻(xiàn)血者、患者的身體健康避免發(fā)生醫(yī)療事故（自身保護(hù)）職業(yè)道德、法律法規(guī)的要求血站、醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)展的需要第141頁，共191頁，2023年，2月20日，星期三六、典型病例和案例分析第142頁，共191頁，2023年，2月20日，星期三病例和案例的來源參加衛(wèi)生行政部門對輸血工作監(jiān)督檢查參與輸血相關(guān)醫(yī)療糾紛的和解、調(diào)解、訴訟衛(wèi)生部文件CCTV報道第143頁，共191頁，2023年，2月20日，星期三非法采供血液案例第144頁，共191頁，2023年，2月20日，星期三2005年衛(wèi)生部通報貴州省部分醫(yī)院非法采供血液的處理情況。調(diào)查發(fā)現(xiàn)：貞豐縣人民醫(yī)院于2002年1月至2005年5月期間，非法自采自供血液17萬毫升，計600人次。貞豐縣中醫(yī)院于2001年11月至2004年9月期間，非法自采自供血液2萬毫升，計113人次。第145頁，共191頁，2023年，2月20日，星期三處理結(jié)果對貞豐縣人民醫(yī)院作出沒收非法所得40880元，罰款6萬元。撤消貞豐縣人民醫(yī)院院長、副院長職務(wù)。給予貞豐縣衛(wèi)生局局長、分管副局長，貞豐縣中醫(yī)院院長、副院長行政處分。第146頁，共191頁，2023年，2月20日，星期三2005年衛(wèi)生部通報云南省一醫(yī)院非法采供血液的處理情況。調(diào)查發(fā)現(xiàn)：云南省昆明市東川區(qū)人民醫(yī)院于2004年12月至2005年6月非法自采自供血液6200毫升，計19人次。第147頁，共191頁，2023年，2月20日，星期三處理結(jié)果

云南省對東川區(qū)人民醫(yī)院作出了責(zé)令立即改正，沒收違法所得7360元，罰款6萬元的行政處罰。第148頁，共191頁，2023年，2月20日，星期三

內(nèi)蒙古自治區(qū)清水河縣醫(yī)院，1999年-2000年，非法采血、輸血造成HIV感染，接受賣血者林××血液的13名患者，兩人死亡，其余11人HIV抗體檢測陽性，其中兩人的愛人因性傳播感染HIV。第149頁，共191頁，2023年，2月20日，星期三主要責(zé)任人處理結(jié)果原清水河縣副縣長行政降級處分原清水河縣衛(wèi)生局局長李占平開除黨籍、行政撤職、判處有期徒刑三年緩刑五年。原清水河縣衛(wèi)生局副局長楊飛開除黨籍、行政撤職、判處有期徒刑三年緩刑四年。原清水河縣醫(yī)院院長王曉林、副院長張俊開除黨籍、行政撤職。原清水河縣醫(yī)院檢驗(yàn)科主任尹智芳開除黨籍、行政撤職、判處有期徒刑十年。第150頁，共191頁，2023年，2月20日，星期三

黑龍江省農(nóng)墾建設(shè)農(nóng)場職工醫(yī)院，1997年-2002年，非法采血、輸血造成HIV感染，接受賣血者血液的15名患者感染HIV，其中一人通過母嬰傳播使其兒子感染HIV，有3人愛人因性傳播感染HIV。第151頁，共191頁，2023年，2月20日，星期三第152頁，共191頁，2023年，2月20日，星期三第153頁，共191頁，2023年，2月20日，星期三第154頁，共191頁，2023年，2月20日，星期三第155頁，共191頁，2023年，2月20日，星期三第156頁，共191頁，2023年，2月20日，星期三第157頁，共191頁，2023年，2月20日，星期三第158頁，共191頁，2023年，2月20日，星期三第159頁，共191頁，2023年，2月20日，星期三第160頁，共191頁，2023年，2月20日，星期三第161頁，共191頁，2023年，2月20日，星期三第162頁，共191頁，2023年，2月20日，星期三主要責(zé)任人處理結(jié)果原黑龍江省農(nóng)墾建設(shè)農(nóng)場衛(wèi)生科科長兼職工醫(yī)院院長王軍被判處有期徒刑二年。原黑龍江省農(nóng)墾建設(shè)農(nóng)場職工醫(yī)院副院長李志勇被判處有期徒刑五年。原黑龍江省農(nóng)墾建設(shè)農(nóng)場職工醫(yī)院門診部責(zé)任兼檢驗(yàn)室負(fù)責(zé)人楊旭被判處有期徒刑十年。第163頁，共191頁，2023年，2月20日，星期三對受害人的賠償

在黑龍江省農(nóng)墾中級人民法院的主持下原被告達(dá)成如下賠償協(xié)議：一、農(nóng)場給每一受害人從被感染時起算，每月3000元的各項(xiàng)補(bǔ)償費(fèi)用，并將終身給付。二、農(nóng)場賠償每一受害人10萬元精神損害撫慰金。三、農(nóng)場負(fù)責(zé)受害人的醫(yī)療，并承擔(dān)醫(yī)療費(fèi)用。初步計算，農(nóng)場需支付的前期賠償費(fèi)用達(dá)400萬元；日后支付的賠償費(fèi)用累計將超過1000萬元。第164頁，共191頁，2023年，2月20日，星期三

第一個勇敢站出來面對社會公眾的HIV感染者

1998年2月18日，山西省臨汾市二院非法采供血輸血使16歲少年宋鵬飛感染愛滋病毒。

2003年人民法院判決醫(yī)院賠償宋鵬飛未來十年的醫(yī)療費(fèi)45萬元、誤工費(fèi)4萬元、精神撫慰金5萬元，加上醫(yī)院前期已經(jīng)支付的各種費(fèi)用40多萬元，到目前為止醫(yī)院為此事共付出近百萬元的代價。第165頁，共191頁，2023年，2月20日，星期三

近年來，山西省兒童醫(yī)院因1993年-1994年自采血輸注混合血漿使患者感染丙肝病毒發(fā)生數(shù)十起訴訟案件，先后合計賠償患者的損失200余萬元。第166頁，共191頁，2023年，2月20日，星期三

內(nèi)蒙古興安盟突泉縣人民醫(yī)院1996年自采自供輸血導(dǎo)致受血者李某（確診后死亡）、姜某、王某感染愛滋病毒，李某、王某又傳染其丈夫；突泉縣中醫(yī)院1996年違規(guī)采供血導(dǎo)致受血者張某感染愛滋病毒，后又傳染其丈夫王某，現(xiàn)在夫妻雙亡，留下一女。第167頁，共191頁，2023年，2月20日，星期三

案發(fā)之初，部分受害人與突泉縣人民醫(yī)院通過法院的調(diào)解達(dá)成每一受害人20萬元的一次性賠償協(xié)議。后受害人提起再審，再次調(diào)解結(jié)案，增加了每月800元營養(yǎng)費(fèi)，后期治療費(fèi)，包括護(hù)理、差旅、食宿全部報銷，以及死亡后死亡賠償金15萬元。受害人家屬將突泉縣中醫(yī)院訴至法院，一審判決被告賠償70多萬元。第168頁，共191頁，2023年，2月20日，星期三第169頁，共191頁，2023年，2月20日，星期三第170頁，共191頁，2023年，2月20日，星期三第171頁，共191頁，2023年，2月20日，星期三違法違規(guī)采供血液案例