2022年執(zhí)業(yè)藥師之藥事管理與法規(guī)自測模擬預(yù)測題庫(名校卷)

2022年執(zhí)業(yè)藥師之藥事管理與法規(guī)自測模擬預(yù)測題庫(名校卷)單選題（共50題）1、能有目的地調(diào)節(jié)人的生理機能體現(xiàn)藥品的A.有效性B.均一性C.安全性D.穩(wěn)定性【答案】A2、屬于毒性中藥品種的是A.砒霜B.洋地黃毒苷C.丁丙諾啡D.地西泮【答案】A3、根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，某藥品零售企業(yè)的做法，不符合要求的是A.處方經(jīng)執(zhí)業(yè)藥師或者藥學技術(shù)人員審核后方可調(diào)配B.應(yīng)配備執(zhí)業(yè)藥師指導(dǎo)合理用藥C.在崗執(zhí)業(yè)的執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當掛牌明示D.不得采用開架自選的方式陳列和銷售處方藥【答案】A4、應(yīng)當參照藥敏試驗結(jié)果選用A.主要目標細菌耐藥率超過30%的抗菌藥物B.主要目標細菌耐藥率超過40%的抗菌藥物C.主要目標細菌耐藥率超過50%的抗菌藥物D.主要目標細菌耐藥率超過75%的抗菌藥物醫(yī)療機構(gòu)開展細菌耐藥監(jiān)測工作，建立細菌耐藥預(yù)警機制【答案】C5、人民法院應(yīng)當在立案之日起多長時間內(nèi)做出第一審判決A.15日內(nèi)B.60日內(nèi)C.3個月內(nèi)D.6個月內(nèi)【答案】D6、某藥品藥盒上面標注的有效期為“有效期至2023年12月07日”。某藥品批發(fā)企業(yè)2020年5月3日銷售了該藥品。根據(jù)《藥品經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》，銷售憑證可以銷毀的最早時間為A.2025年5月2日B.2025年12月6日C.2024年5月2日D.2024年12月6日【答案】A7、醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)、使用單位發(fā)現(xiàn)或者知悉醫(yī)療器械導(dǎo)致死亡的事件，應(yīng)當在幾個工作日向所在地省級醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測技術(shù)機構(gòu)報告A.立即B.3個工作日C.7個工作日D.15個工作日【答案】C8、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品批發(fā)企業(yè)銷售藥品時，應(yīng)當提供的資料不包括A.加蓋本企業(yè)原印章的《藥品生產(chǎn)許可證》或《藥品經(jīng)營許可證》復(fù)印件B.加蓋本企業(yè)原印章的營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件C.加蓋本企業(yè)原印章的所銷售藥品的批準證明文件復(fù)印件D.加蓋本企業(yè)原印章的廣告批準證明文件復(fù)印件【答案】D9、下列關(guān)于藥品標準的說法，錯誤的是（）。A.《中國藥典》是國家藥品標準的核心B.生產(chǎn)企業(yè)執(zhí)行的藥品注冊標準一般不得高于《中國藥典》的規(guī)定C.藥品注冊標準是國家藥品監(jiān)督管理部門核準給申請人特定藥品的質(zhì)量標準D.局頒藥品標準收載的品種是國內(nèi)已有生產(chǎn)、療效較好，需要統(tǒng)一標準但尚未載入藥典的品種【答案】B10、應(yīng)當按照規(guī)定報告所發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)的主體是A.中藥生產(chǎn)基地、藥品研發(fā)機構(gòu)、疾控中心B.中藥生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)C.藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)、藥物臨床前研究機構(gòu)D.藥品批發(fā)企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)、新藥研發(fā)機構(gòu)【答案】B11、堅持質(zhì)量第一，需要遵循的原則是A.安全有效、技術(shù)先進、經(jīng)濟合理B.準確、靈敏、簡便、迅速C.安全、有效、經(jīng)濟、方便D.準確、方便、合理、有效【答案】A12、《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》規(guī)定，藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)A.及時報告藥品不良反應(yīng)B.向省級藥品監(jiān)督管理部門和衛(wèi)生行政部門報告藥品不良反應(yīng)C.按規(guī)定報告所獲知或發(fā)現(xiàn)的藥品不良反應(yīng)D.按規(guī)定反映所在地發(fā)生的藥品不良反應(yīng)【答案】C13、零售藥店銷售時，應(yīng)當查驗、登記購買人身份證明，一次銷售不得超過2個最小包裝的是A.含可待因復(fù)方口服固體制劑B.含可待因復(fù)方口服液體制劑C.含麻黃堿類復(fù)方制劑D.小包裝麻黃素【答案】C14、消費者有權(quán)自主選擇提供商品或者服務(wù)的經(jīng)營者，這是A.成立維護自身合法權(quán)益的社會團體的權(quán)利B.自主選擇權(quán)C.受尊重權(quán)D.人身自由權(quán)【答案】B15、屬于國家二級保護野生藥材的是A.鹿茸（梅花鹿）B.杜仲C.金銀花D.龍膽【答案】B16、根據(jù)《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》注銷注冊的情形是A.取得執(zhí)業(yè)藥師資格證的B.經(jīng)執(zhí)業(yè)單位同意的C.不具備完全民事行為能力的D.無正當理由不在崗執(zhí)業(yè)超過半年以上的【答案】D17、藥品價格評審中心由哪個部門成立A.國家發(fā)展和改革宏觀調(diào)控部門B.衛(wèi)生行政部門C.國家中醫(yī)藥管理部門D.人力資源和社會保障部門【答案】A18、藥品生產(chǎn)企業(yè)銷售乙類非處方藥時，開具的銷售憑證應(yīng)標明A.藥品名稱、數(shù)量、價格、批號、儲運條件、批準文號B.藥品名稱、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、價格、批號C.供貨單位名稱、藥品名稱、生產(chǎn)廠商、批號、數(shù)量、價格D.供貨單位名稱、藥品名稱、規(guī)格、批號、數(shù)量、價格、有效期【答案】C19、甲因其子（8周歲）連續(xù)咳嗽一周到某藥品零售連鎖企業(yè)門店購藥。當時該零售企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師不在崗,由工作人員乙詳細詢問甲,了解患者是否發(fā)燒是否咳痰,在得知未發(fā)燒、咳黃痰后,向甲推薦鹽酸氨溴索口服液（按甲類非處方藥管理）和維生C素C泡騰片（按乙類非處方藥管理,甲憑以往用藥經(jīng)驗向乙提出新購藥需求購買中成藥抗病毒口服液（外包裝上有綠色OTC標識）和小兒退燒藥甲購買藥品給其子使用一周后癥狀未改善。甲再次前往該門店,向門店執(zhí)業(yè)藥師表示想購買磷酸可待因糖漿給其子使用。A.可以銷售,但應(yīng)提供必要的用藥指導(dǎo)B.執(zhí)業(yè)藥師不在崗,不應(yīng)銷售C.沒有見到患者本人,不應(yīng)銷售D.經(jīng)與執(zhí)業(yè)藥師電話確認后,可以銷售【答案】B20、藥品上市許可持有人自行生產(chǎn)藥品的，應(yīng)當依照《藥品管理法》規(guī)定取得藥品生產(chǎn)許可證；委托生產(chǎn)的，應(yīng)當委托符合條件的藥品生產(chǎn)企業(yè)。下列藥品可以委托生產(chǎn)的是A.血液制品B.疫苗C.藥品類易制毒化學品D.醫(yī)療用毒性藥品【答案】B21、屬于《醫(yī)療機構(gòu)制許可證》許可事項變更的是A.法定代表人變更B.醫(yī)療機構(gòu)類別變更C.注冊地址變更D.配制地址變更【答案】D22、臨床用量大、采購金額高、多家企業(yè)生產(chǎn)的基本藥物和非專利藥品，屬于A.招標采購的藥品B.談判采購的藥品C.直接掛網(wǎng)采購的藥品D.仍按現(xiàn)行規(guī)定采購的藥品【答案】A23、從證書格式判斷，屬于進口第一類醫(yī)療器械A(chǔ).京械注準XXXXXXXXXXXB.國械注準XXXXXXXXXXXC.國械注許XXXXXXXXXXXD.國械備XXXXXXXX【答案】D24、藥品監(jiān)督管理部門在對甲藥品經(jīng)營企業(yè)監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)，該企業(yè)《藥品經(jīng)營許可證》核定的經(jīng)營方式為零售(連鎖)，經(jīng)營范圍為中藥飲片、中成藥、化學藥制劑、抗生素制劑、第二類精神藥品制劑。檢查人員現(xiàn)場檢查時還發(fā)現(xiàn)，在貨架上擺放有生物制品人血白蛋白，在專柜中陳列的有含麻黃堿復(fù)方制劑(含量不大于30mg)和第二類精神藥品等。A.甲若從批發(fā)企業(yè)購進含麻黃堿復(fù)方制劑，批發(fā)企業(yè)必須具有蛋白同化制劑、肽類激素的經(jīng)營資質(zhì)B.甲銷售含麻黃堿復(fù)方制劑，應(yīng)查看購買者的身份證并進行登記C.甲銷售含麻黃堿復(fù)方制劑(含量不大于30mg)，一次銷售不得超過5個最小包裝D.甲不得開架含麻黃堿復(fù)方制劑，應(yīng)設(shè)專柜由專人管理【答案】C25、（2019年真題）在藥品注冊管理中，承擔藥品注冊現(xiàn)場檢查的藥品監(jiān)督管理技術(shù)支撐機構(gòu)是A.國家藥品監(jiān)督管理局食品藥品審核查驗中心B.國家藥品監(jiān)督管理局藥品評價中心C.國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心D.中國食品藥品檢定研究院【答案】A26、根據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)制劑配制監(jiān)督管理辦法（試行）》，屬于《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》許可事項變更的項目是（）。A.醫(yī)療機構(gòu)名稱變更B.法定代表人變更C.制劑室負責人變更D.注冊地址變更【答案】C27、查藥品A.對藥品性狀、用法用量B.對臨床診斷C.對科別、姓名、年齡D.對藥名、劑型、規(guī)格、數(shù)量E.對價格收費【答案】D28、下列屬于藥品零售的道德要求的是A.維護患者利益，提供生活質(zhì)量B.保證生產(chǎn)，社會效益與經(jīng)濟效益并重C.堅持公益原則，維護人類健康D.指導(dǎo)用藥，做好藥學服務(wù)【答案】D29、（2016年真題）根據(jù)《麻醉藥品品種目錄（2013年版）》和《精神藥品品種目錄（2013年版）》屬于麻醉藥品的是A.阿普唑侖B.阿托品C.哌醋甲酯D.雙氫可待因【答案】D30、下列關(guān)于《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》有效范圍說法正確的是A.在全國范圍內(nèi)有效B.在頒發(fā)機關(guān)所在省份內(nèi)有效C.在取得者的身份證發(fā)放地有效D.在取得者的就業(yè)所在地有效【答案】A31、醫(yī)療機構(gòu)購進藥品，逐批查驗，并建立真實完整的記錄，執(zhí)行的制度是A.進貨驗收制度B.效期管理制度C.采購管理制度D.保管、養(yǎng)護管理制度【答案】A32、境內(nèi)第一類醫(yī)療器械應(yīng)向哪個部門提交備案資料A.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門B.省級藥品監(jiān)督管理部門C.市級藥品監(jiān)督管理部門D.縣級藥品監(jiān)督管理部門【答案】C33、2009年18日，我國宣布正式啟動和部署國家基本藥物制度工作。中藥飲片納入了基本藥物目錄，保留了中藥的傳統(tǒng)特色。中藥飲片的使用，醫(yī)生在治療的過程中形成相對固定的院內(nèi)制劑。院內(nèi)制劑經(jīng)過開發(fā)，有的可能會成為一種自主創(chuàng)新的新藥。出臺基本藥物目錄制度，希望國家對中醫(yī)藥的發(fā)展提供更多的扶持，中醫(yī)中藥才會更多地惠及中華民族乃至整個世界。A.含有國家瀕危野生動植物藥材的B.主要用于滋補保健作用，易濫用的C.臨床治療首選的D.因嚴重不良反應(yīng)，國家食品藥品監(jiān)督管理部門明確規(guī)定暫停生產(chǎn)、銷售或使用的【答案】C34、（2019年真題）根據(jù)《關(guān)于加強藥事管理轉(zhuǎn)變藥學服務(wù)模式的通知》，關(guān)于醫(yī)院藥事服務(wù)模式轉(zhuǎn)變的說法，正確的是A.推進藥學服務(wù)從“以藥品為中心”轉(zhuǎn)變?yōu)椤耙苑?wù)為中心”，從“以保障藥品供應(yīng)為中心”轉(zhuǎn)變?yōu)椤耙约訌娝帉W專業(yè)技術(shù)服務(wù)、參與臨床用藥為中心”B.推進藥學服務(wù)從“以藥品為中心”轉(zhuǎn)變?yōu)椤耙圆∪藶橹行摹保瑥摹耙员Ｕ纤幤饭?yīng)為中心”轉(zhuǎn)變?yōu)椤霸诒Ｕ纤幤饭?yīng)的基礎(chǔ)上，以重點加強藥學專業(yè)技術(shù)服務(wù)、參與臨床用藥為中心”C.推進藥學服務(wù)從“以病人為中心”轉(zhuǎn)變?yōu)椤耙运帉W服務(wù)為中心”，從“以調(diào)劑藥品為中心”轉(zhuǎn)變?yōu)椤疤峁┧帉W服務(wù)為中心”D.推進藥學服務(wù)從“以藥品為中心”轉(zhuǎn)變?yōu)椤耙匀藶楸尽?，從“以保障藥品供?yīng)為中心”轉(zhuǎn)變?yōu)椤耙灾攸c加強藥學專業(yè)技術(shù)服務(wù)、參與臨床用藥為中心”【答案】B35、藥師藥物調(diào)劑資格取消后，在多久內(nèi)不得恢復(fù)其藥物調(diào)劑資格A.3個月B.6個月C.1年內(nèi)D.3年內(nèi)【答案】B36、根據(jù)《處方管理辦法》，醫(yī)療機構(gòu)不得限制門診就診人員持處方到零售藥店購藥的是（）。A.麻醉藥品處方B.精神藥品處方C.醫(yī)療用毒性藥品處方D.婦科處方【答案】D37、下列醫(yī)療器械注冊證編號合法的是A.閩械注準20151400100B.國械注準20151400100C.閩械注準20152400100D.閩械注準20153400100【答案】C38、提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站可以出現(xiàn)的信息是A.《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》的證書編號B.戒毒藥品信息C.醫(yī)療機構(gòu)制劑信息D.醫(yī)療用毒性藥品信息A選項，提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站，應(yīng)當在其網(wǎng)站主頁顯著位置標注《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》的證書編號。故答案為A。BCD選項，提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站不得發(fā)布麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、戒毒藥品和醫(yī)療機構(gòu)制劑的產(chǎn)品信息?！敬鸢浮緼39、根據(jù)《藥品、醫(yī)療器械、保健、特殊醫(yī)學用途配方食品廣告審查管理暫行辦法》，下列不可以作為藥品廣告申請人的是A.藥品上市許可持有人B.藥品上市許可持有人授權(quán)同意的藥品生產(chǎn)企業(yè)C.藥品上市許可持有人授權(quán)同意的藥品經(jīng)營企業(yè)D.藥品上市許可持有人授權(quán)同意的醫(yī)療機構(gòu)【答案】D40、可以在大眾傳播媒介發(fā)布廣告的藥品是A.復(fù)方甘草含片(OTC)B.氨酚氫可酮片C.福爾可定D.氧氟沙星膠囊【答案】A41、關(guān)于藥品上市許可持有人、批發(fā)企業(yè)銷售處方藥與非處方藥的要求的說法，錯誤的是A.藥品上市許可持有人、藥品批發(fā)企業(yè)銷售藥品時，應(yīng)當嚴格審核購藥藥品零售企業(yè)或藥品零售連鎖企業(yè)的經(jīng)營類別，不得超經(jīng)營類別向藥品零售企業(yè)或藥品零售連鎖企業(yè)銷售藥品B.未依法獲取藥品經(jīng)營許可證（經(jīng)營方式為零售）的藥品上市許可持有人、藥品批發(fā)企業(yè)不得直接向病患者推薦、銷售處方藥、非處方藥C.藥品零售連鎖企業(yè)總部計算機系統(tǒng)應(yīng)當具備自動攔截所屬門店超經(jīng)營類別的要貨及配送行為的功能D.依法獲取藥品經(jīng)營許可證（經(jīng)營方式為批發(fā)）的藥品批發(fā)企業(yè)可以直接向病患者推薦、銷售處方藥、非處方藥【答案】D42、有關(guān)藥品批發(fā)企業(yè)人員資質(zhì)的說法，錯誤的是A.企業(yè)負責人應(yīng)當具有大學?？埔陨蠈W歷或者中級專業(yè)技術(shù)職稱B.質(zhì)量管理部門負責人應(yīng)當具有執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷C.質(zhì)量負責人應(yīng)當具有大學本科以上學歷、執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷D.從事質(zhì)量管理的工作人員，應(yīng)當具有藥學或者醫(yī)學、生物、化學等相關(guān)專業(yè)大學專科以上學歷或者具有藥學初級以上專業(yè)技術(shù)職稱【答案】D43、不以治療疾病為目的,但具有調(diào)節(jié)機體功能,用于特定人群食用的是()A.保健食品B.醫(yī)療器械C.化妝品D.藥品【答案】A44、公民50元以下，法人或其他組織1000元以下罰款屬于A.聽證程序B.簡易程序C.一般程序D.行政處罰的決定【答案】B45、負責中藥資源普查，促進中藥資源的保護、開發(fā)和合理利用的部門是A.國家衛(wèi)生健康部門B.國家中醫(yī)藥管理部門C.國家藥品監(jiān)督管理部門D.工業(yè)和信息化管理部門【答案】B46、負責全國執(zhí)業(yè)藥師考試工作A.國家人社部和國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門B.省級藥品監(jiān)督管理部門C.省級人社或職改部門D.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門【答案】A47、中藥、天然藥物處方藥說明書中必須標注，并印制在說明書標題下方的是A.請仔細閱讀說明書并在醫(yī)師指導(dǎo)下使用B.請仔細閱讀說明書并按說明書使用或在藥師指導(dǎo)下購買和使用C.警示語D.忠告語【答案】A48、組織開展食品安全風險監(jiān)測評估，依法制定并公布食品安全標準的是A.衛(wèi)生健康部門B.市場監(jiān)督管理部門C.中醫(yī)藥管理部門D.發(fā)展和改革宏觀調(diào)控部門【答案】A49、互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的產(chǎn)品不包括（）A.藥品B.直接接觸藥品的包裝材料和容器C.醫(yī)療器械D.醫(yī)療機構(gòu)制劑【答案】D50、根據(jù)《處方管理辦法》，藥學專業(yè)技術(shù)人員調(diào)劑處方時必須做到“四查十對”查藥品A.對藥品性狀、用法用量B.對臨床診斷C.對科別、姓名、年齡D.對藥名、劑型、規(guī)格、數(shù)量【答案】D多選題（共30題）1、根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》，藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位中應(yīng)當設(shè)立或者指定機構(gòu)并配備專（兼）職人員，承擔本單位不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理工作的是A.藥品經(jīng)營企業(yè)B.藥品研發(fā)中心C.藥品生產(chǎn)企業(yè)D.醫(yī)療機構(gòu)【答案】AD2、特殊醫(yī)學用途配方食品是為了滿足哪類人群對營養(yǎng)素或膳食的特殊需求A.進食受限人群B.消化吸收障礙人群C.代謝紊亂人群D.特定疾病狀態(tài)人群【答案】ABCD3、有關(guān)處方管理與藥品采購，下列說法正確的有A.藥師應(yīng)當對處方用藥選用劑型與給藥途徑的合理性進行審核B.藥師對于不規(guī)范處方或者不能判定其合法性的處方，不得調(diào)劑C.醫(yī)療機構(gòu)購進同一通用名稱藥品的品種，口服劑型不得超過3種D.醫(yī)療機構(gòu)采購的每種藥品的劑型原則上不超過3種【答案】ABD4、藥品招標采購堅持的原則是A.基本保障B.質(zhì)量優(yōu)先C.安全有效D.價格合理【答案】BD5、醫(yī)療機構(gòu)配制的制劑A.須經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理部門批準后方可配制B.必須按照規(guī)定進行質(zhì)量檢驗，合格的，憑醫(yī)師處方在本醫(yī)療機構(gòu)使用C.不得在市場上銷售D.經(jīng)國家或者省級藥品監(jiān)督管理部門批準，醫(yī)療機構(gòu)配制的制劑可以在指定的醫(yī)療機構(gòu)之間調(diào)劑使用【答案】BCD6、根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，某藥品批發(fā)企業(yè)采取的冷藏、冷凍藥品質(zhì)量管理措施符合要求的有A.從事疫苗配送的企業(yè)應(yīng)配備2名以上專門負責疫苗質(zhì)量管理和驗收工作的專業(yè)技術(shù)人員B.經(jīng)營疫苗的批發(fā)企業(yè)應(yīng)配備兩個以上冷庫C.冷藏、冷凍藥品應(yīng)在專庫或?qū)^(qū)內(nèi)待驗D.冷藏、冷凍藥品運輸?shù)难b箱、裝車等作業(yè)應(yīng)由專人負責【答案】AD7、含特殊藥品復(fù)方制劑包括A.含可待因≤15mg的復(fù)方制劑B.含雙氫可待因≤10mg的復(fù)方制劑C.含羥考酮≤5mg的復(fù)方制劑D.含右丙氧酚≤50mg的復(fù)方制劑【答案】ABCD8、屬于醫(yī)療器械導(dǎo)致的嚴重傷害的有A.危及生命B.導(dǎo)致機體功能的永久性傷害C.導(dǎo)致機體結(jié)構(gòu)的永久性損傷D.導(dǎo)致住院【答案】ABC9、藥品監(jiān)督管理技術(shù)支撐機構(gòu)是藥品監(jiān)督管理的重要組成部分，為藥品行政監(jiān)督提供技術(shù)支撐與保障。在國家藥品監(jiān)督管理部門中，與執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)工作相關(guān)的藥品監(jiān)督管理技術(shù)支撐機構(gòu)主要包括A.中國食品藥品檢定研究院B.國家藥典委員會C.藥品審評中心D.藥品評價中心【答案】ABCD10、加快推進基本醫(yī)療保障制度建設(shè)包括A.擴大基本醫(yī)療保障覆蓋面B.提高基本醫(yī)療保障水平C.加強基層醫(yī)療衛(wèi)生隊伍建設(shè)D.加強基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)建設(shè)【答案】AB11、藥品監(jiān)督檢驗與藥品生產(chǎn)檢驗、藥品驗收檢驗相比具有A.更高的權(quán)威性B.不涉及買賣雙方的經(jīng)濟利益C.不以盈利為目的D.第三方檢驗的公正性【答案】ABCD12、根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》的規(guī)定，藥品生產(chǎn)企業(yè)使用的直接接觸藥品的包裝材料，必須（）。A.符合醫(yī)藥衛(wèi)生行業(yè)標準B.符合藥用要求C.符合保障人體健康、安全標準D.經(jīng)省級藥品監(jiān)督管理部門批準注冊【答案】BC13、（2015年真題）根據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)藥事管理規(guī)定》，關(guān)于醫(yī)療機構(gòu)藥事組織機構(gòu)的說法，正確的有A.二級以上醫(yī)院藥學部門負責人，應(yīng)具備高等學校藥學專業(yè)本科以上學歷及本專業(yè)高級技術(shù)職務(wù)任職資格B.各醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)根據(jù)醫(yī)院級別分別設(shè)置藥學部、藥劑科或藥房C.醫(yī)療機構(gòu)藥學部門具體負責藥品管理、藥學技術(shù)服務(wù)和藥事管理工作D.各級醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當設(shè)立藥事管理與藥物治療學委員會【答案】BC14、某藥品生產(chǎn)企業(yè)利用回收玻璃瓶重新灌裝大輸液，對本事件的處理，正確的有A.按使用了未經(jīng)批準的直接接觸藥品的包裝材料和容器的行為進行處理B.應(yīng)按假藥論處C.藥品監(jiān)督管理部門沒收這些玻璃瓶D.質(zhì)量監(jiān)督管理部門責令其停止使用【答案】AC15、新修訂《藥品管理法》第三十條規(guī)定“藥品上市許可持有人應(yīng)當依照本法規(guī)定，對藥品的非臨床研究、臨床試驗、生產(chǎn)經(jīng)營、上市后研究、不良反應(yīng)監(jiān)測及報告與處理等承擔責任。其他從事藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、儲存、運輸、使用等活動的單位和個人依法承擔相應(yīng)責任”?？梢?，藥品上市許可持有人從研發(fā)到銷售全過程承擔責任，需要遵循的質(zhì)量管理規(guī)范包括A.GLPB.GCPC.GMPD.GSP【答案】ABCD16、根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，執(zhí)業(yè)藥師處理問題藥品的應(yīng)對措施適當?shù)氖茿.藥品批發(fā)企業(yè)對質(zhì)量可疑藥品采取必要措施后報質(zhì)量管理部門確認B.藥品批發(fā)企業(yè)懷疑為假藥的藥品及時報告藥品監(jiān)督管理部門C.藥品經(jīng)營企業(yè)已售出藥品有嚴重質(zhì)量問題時，采取必要措施后向藥品監(jiān)督管理部門報告D.藥品批發(fā)企業(yè)計算系統(tǒng)數(shù)據(jù)的錄入或復(fù)核應(yīng)經(jīng)質(zhì)量管理部門審核【答案】ABC17、藥品經(jīng)營企業(yè)的經(jīng)營范圍有A.麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品B.化學藥C.生物制品D.中藥飲片、中成藥【答案】ABCD18、行政處分的種類包括A.警告B.賠償損失C.開除D.罰款【答案】AC19、醫(yī)療機構(gòu)需要憑印鑒卡采購和使用的藥品包括A.氫可酮B.甲丙氨酯C.扎來普隆D.瑞芬太尼【答案】AD20、根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》，應(yīng)由衛(wèi)生行政部門給予行政處罰的有A.醫(yī)療機構(gòu)無專職或兼職人員負責本單位的藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作B.醫(yī)療機構(gòu)未按照要求開展藥品不良反應(yīng)或藥品群體不良事件報告，調(diào)差、評價和處理C.醫(yī)療機構(gòu)不配合嚴重藥品不良反應(yīng)和藥品群體不良事件相關(guān)調(diào)查D.醫(yī)療機構(gòu)沒有向相關(guān)部門提交定期安全性更新報告【答案】ABC21、對于“國藥證字S20060198”的解釋正確的是A.為2006年批準的新藥證書B.S代表生物制品C.0198代表順序號D.2006代表年份【答案】ABCD22、屬于醫(yī)療器械導(dǎo)致的嚴重傷害的有A.危及生命B.導(dǎo)致機體功能的永久性傷害C.導(dǎo)致機體結(jié)構(gòu)的永久性損傷D.導(dǎo)致住院【答案】ABC23、根據(jù)《中華人民共和國消費者權(quán)益保護法》，經(jīng)營者提供商品或者服務(wù)時A.可以格式條款作出免責聲明，不承擔的民事責任B.格式合同、通知、聲明、店堂告示所列內(nèi)容的均無效C.以通知、聲明、店堂告示等方式作出減輕、免除其損害消費者合法權(quán)益應(yīng)當承擔的民事責任，其內(nèi)容無效D.以通知、聲明、店堂告示等方式作出對消費者不公平、不合理的規(guī)定，其內(nèi)容無效【答案】CD24、藥品安全是重大的民生和公共安全問題，事關(guān)人民群眾身體健