一保健食品管理概況

保健食品基礎(chǔ)知識

浙江大學(xué)

朱加進(jìn)（食藥局）浙江大學(xué)食品科學(xué)與營養(yǎng)系系副主任浙江省農(nóng)產(chǎn)品加工專家委員會營養(yǎng)方向負(fù)責(zé)人;國家自然科學(xué)基金評審專家浙江省營養(yǎng)學(xué)會常務(wù)理事;浙江大學(xué)食品科學(xué)與營養(yǎng)系博士、副教授、碩士生導(dǎo)師《人民日報(bào)》社《環(huán)球時報(bào)》食品營養(yǎng)特約撰稿人；中國糧油學(xué)會營養(yǎng)分會理事（國家發(fā)改委公眾營養(yǎng)與發(fā)展中心）中國食品科學(xué)技術(shù)學(xué)會會刊《食品與機(jī)械》雜志特邀編委中國農(nóng)學(xué)會高級專家；SCI期刊JournalofAgriculturalandFoodChemistry,JournalofFoodScience,TheJournalofNutritionalBiochemistry及JournalofZhejiangUniversity評審專家，也是JournalofNutritionandMetabolism，《園藝學(xué)報(bào)》《湛江海洋大學(xué)學(xué)報(bào)》《浙江大學(xué)學(xué)報(bào)》評審專家；浙江省地方工業(yè)食品質(zhì)量監(jiān)督檢測站常務(wù)副站長；中國農(nóng)工民主黨浙江省直屬工作委員會委員，浙江大學(xué)委員會委員，浙江大學(xué)華家池支部副主委《都市快報(bào)》、《青年時報(bào)》《今日早報(bào)》、《錢江晚報(bào)》、浙江電視臺及浙江省農(nóng)業(yè)廳、浙江省食品藥品監(jiān)督管理局主持“863”目標(biāo)導(dǎo)向項(xiàng)目一項(xiàng)(150萬元)參加國家863項(xiàng)目(#2003AA305650)一項(xiàng)，參加國家科技部“十一五”功能食品鑒偽技術(shù)研究”(總經(jīng)費(fèi)500萬元)國家自然科學(xué)基金項(xiàng)目四項(xiàng)(#39970530，#30170595，#20202008，#30371002)，省重大招標(biāo)項(xiàng)目1項(xiàng)，“十五”重大招標(biāo)項(xiàng)目一項(xiàng)，46萬元主持完成浙江省營養(yǎng)學(xué)綱領(lǐng)性文件：浙江省食物與營養(yǎng)發(fā)展綱要(2001-2010年)。近年來撰寫省政協(xié)提案兩個：“浙江省食品安全現(xiàn)狀及對策”“全面實(shí)施‘學(xué)生飲用奶計(jì)劃’進(jìn)一步提高我省中小學(xué)生的身體素質(zhì)”其中后者為2003年浙江省政協(xié)15個大會發(fā)言之一。關(guān)于我省食品藥品安全

情況的調(diào)研報(bào)告省政協(xié)“構(gòu)建和諧浙江，推進(jìn)科學(xué)發(fā)展”

重點(diǎn)課題調(diào)研二組論文JiahuiShi,BinYang,PanFeng,DuoLi,JiajinZhu*(通訊作者).InductionofapoptosisbytomatousingspacemutationbreedinginhumancoloncancerSW480andHT-29cells.JournaloftheScienceofFoodandAgriculture.Volume90,Issue4,Date15March2010,Pages:615-621(SCI)ZhuJia-Jin,ShiJia-Hui,QianWen-Bin,CaiZhen-Zhen,LiDuo.EffectsofKrillOilonserumlipidsofhyperlipidemiaratsandhumanSW480cells.LipidsinHealthandDisease.2008,7（30）:1-6(SCI)SHIJia-hui,SHAOYong-ni,HEYong,LIDuo,FENGPan,ZHUJia-jin*（通訊作者）.ResearchonDiscriminationMethodofTomatoviaSpaceMutationBreedingBasedonSpectroscopy.TechnologySpectroscopyandSpectralAnalysis，2009,29（11）：2943-2946(EI)嚴(yán)森祥，朱加進(jìn)，鄭樹森.金雀異黃素抑制DU145細(xì)胞的作用及機(jī)理研究.營養(yǎng)學(xué)報(bào)，2004，26(2)：33-37。2009年1月13日《都市快報(bào)》進(jìn)行了報(bào)道餐飲業(yè)小龍蝦危害因子專項(xiàng)調(diào)查評價和監(jiān)測浙江大學(xué)二O一一年十一月浙江省食品藥品監(jiān)督管理局一、保健食品管理概況保健食品的出現(xiàn)，是在人們解決了溫飽問題后，對食品功能提出的新的需求，也是人們對提高生命質(zhì)量的追求。我國保健食品在八十年代中后期迅速發(fā)展，形成了一個新興產(chǎn)業(yè)。如何做好保健食品的監(jiān)督管理工作，保證人民的食品安全，改善民生，引導(dǎo)保健食品產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展是我們面臨的一項(xiàng)重要任務(wù)。中華民族有著悠久的食療養(yǎng)生傳統(tǒng)，古代就有“藥食同源”的理論。中醫(yī)中藥作為傳統(tǒng)的醫(yī)藥和養(yǎng)生文化，是保健食品開發(fā)研制的重要理論基礎(chǔ)和有效的物質(zhì)來源，同時也是發(fā)展保健食品的獨(dú)特優(yōu)勢。內(nèi)地保健食品在八十年代中后期迅速發(fā)展，形成了一個新興產(chǎn)業(yè)。中國政府已制訂了相應(yīng)的法律、法規(guī)、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，形成了較為完整的法律法規(guī)體系和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)體系。保健食品定義立法情況管理機(jī)構(gòu)注冊管理生產(chǎn)經(jīng)營管理標(biāo)簽、說明書及廣告宣傳的管理進(jìn)口保健食品的管理檢驗(yàn)檢測體系注冊保健食品狀況一、保健食品定義保健食品是指聲稱具有特定保健功能或以補(bǔ)充維生素、礦物質(zhì)為目的的食品，即適宜于特定人群食用，具有調(diào)節(jié)機(jī)體功能，不以治療為目的，且不產(chǎn)生任何急性、亞急性或慢性危害的食品。兩個基本特征：

一是安全性：對人體不產(chǎn)生任何急性、亞急性或慢性危害。

二是功能性：對特定人群具有調(diào)節(jié)機(jī)體作用，但與藥品有嚴(yán)格的區(qū)分，不能治療疾病，不能取代藥物的治療作用。與保健食品容易混淆的概念營養(yǎng)強(qiáng)化食品：為增加營養(yǎng)價值而加入天然或人工營養(yǎng)素和其他營養(yǎng)物質(zhì)的食品。——《食品營養(yǎng)強(qiáng)化劑使用衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》（GB14880）特殊膳食用食品：為滿足某些特殊人群的生理需求，或某些疾病患者的營養(yǎng)需求，按特殊配方而專門加工的食品。——《預(yù)包裝特殊膳食用食品標(biāo)簽通則》（GB13432）與保健食品容易混淆的概念特種營養(yǎng)食品：指在加工過程中，改變食品的營養(yǎng)成分，或改變營養(yǎng)成分的含量，制成能適應(yīng)不同特殊人群營養(yǎng)需要的食品?！度珖胤N營養(yǎng)食品生產(chǎn)管理辦法》中藥保健藥品：指對人體有一定程度的滋補(bǔ)營養(yǎng)、保健康復(fù)作用，長期服用對人體無害的藥品。1996年3月停止審批2000年對中藥保健藥品進(jìn)行整頓2004年1月1日起不得在市場上流通與保健食品容易混淆的概念新資源食品《新資源食品管理辦法》（1990年頒布，2007年修改）規(guī)定的新資源食品包括：一、在我國無食用習(xí)慣的動物、植物和微生物；二、從動物、植物、微生物中分離的在我國無食用習(xí)慣的食品原料；三、在食品加工過程中使用的微生物新品種；四、因采用新工藝生產(chǎn)導(dǎo)致原有成分或者結(jié)構(gòu)發(fā)生改變的食品原料。二、保健食品立法情況法律規(guī)章規(guī)范性文件技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)規(guī)范

法律《中華人民共和國食品衛(wèi)生法》

（1995年10月30日中華人民共和國主席令第59號）第22條、23條和45條對保健食品審批和監(jiān)管作出了明確規(guī)定，確立了保健食品的法律地位。規(guī)章《保健食品管理辦法》（1996年3月15日衛(wèi)生部令第46號，7月1日實(shí)施）對保健食品的定義、審批、生產(chǎn)經(jīng)營、標(biāo)簽、說明書及廣告宣傳、監(jiān)督管理等作出了具體規(guī)定《保健食品注冊管理辦法（試行）》（2005年4月30日SFDA局長令第19號頒布，7月1日實(shí)施）對保健食品的申請與審批、原料與輔料、標(biāo)簽與說明書、試驗(yàn)與檢驗(yàn)、再注冊、復(fù)審、法律責(zé)任等作出了具體規(guī)定。規(guī)范性文件《保健食品注冊申報(bào)資料項(xiàng)目要求（試行）》（國食藥監(jiān)注[2005]第203號，2005年7月1日實(shí)施）關(guān)于印發(fā)《保健食品注冊申請表式樣》等三種式樣的通告（國食藥監(jiān)注[2005]204號，2005年7月1日起實(shí)施）包括：保健食品注冊申請表式樣保健食品批準(zhǔn)證書式樣保健食品通知書式樣《保健食品樣品試制和試驗(yàn)現(xiàn)場核查規(guī)定（試行）》（國食藥監(jiān)注[2005]261號，2005年7月1日起正式實(shí)施）關(guān)于印發(fā)《營養(yǎng)素補(bǔ)充劑申報(bào)與審評規(guī)定（試行）》等8個相關(guān)規(guī)定的通告（國食藥監(jiān)注[2005]第202號，2005年7月1日實(shí)施）包括：

營養(yǎng)素補(bǔ)充劑申報(bào)與審評規(guī)定真菌類保健食品申報(bào)與審評規(guī)定益生菌類保健食品申報(bào)與審評規(guī)定核酸類保健食品申報(bào)與審評規(guī)定野生動植物類保健食品申報(bào)與審評規(guī)定氨基酸螯合物等保健食品申報(bào)與審評規(guī)定應(yīng)用大孔吸附樹脂分離純化工藝生產(chǎn)的保健食品申報(bào)與審評規(guī)定保健食品申報(bào)與審評補(bǔ)充規(guī)定關(guān)于實(shí)施《保健食品注冊管理辦法（試行）》有關(guān)問題的通知（國食藥監(jiān)注[2005]281號）關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)保健食品注冊現(xiàn)場核查及試驗(yàn)檢驗(yàn)工作有關(guān)問題的通知（國食藥監(jiān)注[2007]11號）保健食品命名規(guī)定(試行)（國食藥監(jiān)注[2007]304號）保健食品標(biāo)識規(guī)定（衛(wèi)法監(jiān)發(fā)[1996]第38號）關(guān)于在保健食品標(biāo)簽上標(biāo)注衛(wèi)生許可證文號有關(guān)問題的批復(fù)（衛(wèi)法監(jiān)發(fā)[2002]319號）關(guān)于進(jìn)一步規(guī)范保健食品原料管理的通知（衛(wèi)法監(jiān)發(fā)[2002]51號）保健食品通用衛(wèi)生要求（衛(wèi)監(jiān)發(fā)[1996]第38號）保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范審查方法與評價準(zhǔn)則（衛(wèi)法監(jiān)發(fā)[2003]77號）《保健食品廣告審查暫行規(guī)定》（國食藥監(jiān)市〔2005〕第211號）關(guān)于做好保健食品廣告審查工作的通知（國食藥監(jiān)市[2005]252號）關(guān)于建立藥品醫(yī)療器械保健食品廣告復(fù)審制度的通知(國食藥監(jiān)市[2006]518號)技術(shù)規(guī)范、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)保健食品檢驗(yàn)與評價技術(shù)規(guī)范（2003版）保健食品功能學(xué)評價程序與檢驗(yàn)方法規(guī)范保健食品安全性毒理學(xué)評價程序和檢驗(yàn)方法規(guī)范保健食品功效成份及衛(wèi)生指標(biāo)檢驗(yàn)規(guī)范保?。üδ埽┦称吠ㄓ脴?biāo)準(zhǔn)（GB16740-1997）保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范（GB17405-1998）食品添加劑使用衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)（GB2760）營養(yǎng)強(qiáng)化劑衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)（GB14880）中國居民膳食營養(yǎng)素參考推薦攝入量（中國營養(yǎng)學(xué)會，2000年10月發(fā)布）標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則（GB/T1.1-2000）膳食營養(yǎng)素參考攝入量膳食營養(yǎng)素參考攝入量(DRIs，dietaryreferenceintakes)：是在每日膳食中營養(yǎng)素供給量基礎(chǔ)上發(fā)展起來的一組每日平均膳食營養(yǎng)素?cái)z入量的參考值。

包括4項(xiàng)內(nèi)容指標(biāo)：(1)估計(jì)平均需求量

(EAR，estimatedaveragerequirements)：

指可滿足生命某一階段不同性別及不同生理狀況群體中50％個體營養(yǎng)素需求的營養(yǎng)素?cái)z入量。(2)推薦攝入量：

(RNI，recommendednutrientintakes；相當(dāng)于RDA，recommendeddietaryallowances)

指滿足生命某一階段和不同性別、人群97％～98％個體的營養(yǎng)需求的營養(yǎng)攝入量。如果需求量呈正態(tài)分布時，則：

RNI=EAR+2SD(標(biāo)準(zhǔn)差)，如果EAR的變量不足以計(jì)算SD時，可假設(shè)10％EAR=1SD，則：

RNI(RDA)=1.2EAR

(3)適宜攝入量

(AI，adequateintakes)

指對健康人群所進(jìn)行的觀察或?qū)嶒?yàn)研究得出的某種營養(yǎng)素的攝入量。

AI一般大于EAR，也可能大于RNI，但小于UL。AI不一定是一個理想攝入量。在個體需要量的研究資料不足，不能計(jì)算EAR，也不能求得RNI時，可設(shè)定AI來代替RNI。(4)可耐受的高限攝入水平

(UL，tolerableupperintakelevels)

指在生命某一階段和不同性別、人群，幾乎對所有個體健康都無任何副作用和危險(xiǎn)的每日最高營養(yǎng)素?cái)z入量。目的是：為了限制膳食和來自強(qiáng)化食物及膳食補(bǔ)充劑的某一營養(yǎng)素的總攝入量，以防止該營養(yǎng)素引起的不良作用。

二、管理機(jī)構(gòu)及職責(zé)食品藥品監(jiān)督管理局：擬訂保健食品市場準(zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn)，負(fù)責(zé)保健食品的審批；保健食品廣告的審查保健食品安全的綜合監(jiān)管、組織協(xié)調(diào)，依法組織查處重大事故質(zhì)監(jiān)局：負(fù)責(zé)保健食品生產(chǎn)加工環(huán)節(jié)的監(jiān)管衛(wèi)生行政部門：負(fù)責(zé)保健食品生產(chǎn)經(jīng)營衛(wèi)生許可證的發(fā)放（GMP審查）工商行政部門：負(fù)責(zé)保健食品流通環(huán)節(jié)的監(jiān)管負(fù)責(zé)保健食品廣告的監(jiān)管負(fù)責(zé)生產(chǎn)經(jīng)營營業(yè)執(zhí)照的發(fā)放三、注冊管理注冊保健食品分類保健功能（保健功能食品作過多次調(diào)整。取消了（輔助）抑制腫瘤、提高性功能、抗突變，功能名稱也作過一些調(diào)整。

營養(yǎng)素補(bǔ)充劑

補(bǔ)充維生素（15種）和礦物質(zhì)（10種）注冊保健食品分類營養(yǎng)補(bǔ)充劑—補(bǔ)充維生素（15）

視黃醇當(dāng)量（維生素A或維生素A加β—胡蘿卜素）、β—胡蘿卜素、維生素D、維生素E、維生素K、維生素B1、維生素B2、維生素PP（煙酸、煙酰胺）、維生素B6、葉酸、維生素B12、泛酸、膽堿、生物素、維生素C—礦物質(zhì)(10)鈣、鎂、鉀、鐵、鋅、硒、鉻、銅、錳、鉬SFDA藥品注冊司省級食品藥品監(jiān)督管理局保健食品審評中心確定的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)注冊部門及相關(guān)機(jī)構(gòu)產(chǎn)品注冊申請與審批程序

受理

技術(shù)審評行政審查確定檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)國產(chǎn)：省局進(jìn)口：國家局保健食品審評中心國家局

試驗(yàn)

申請申請人產(chǎn)品技術(shù)審評的重點(diǎn)重點(diǎn)：

對產(chǎn)品的安全性、有效性、質(zhì)量可控性以及標(biāo)簽說明書等內(nèi)容進(jìn)行系統(tǒng)的評價和審查。主要內(nèi)容：配方及依據(jù)安全性毒理學(xué)評價功能學(xué)評價生產(chǎn)工藝質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)原料管理保健食品原料管理嚴(yán)格，實(shí)行名單制可用于保健食品的原料普通食品的原料普通食品的原料，食用安全，是保健食品中常用的原料傳統(tǒng)中藥原料既是食品又是藥品的物品。共87個。主要是中國傳統(tǒng)上有食用習(xí)慣、民間廣泛食用，但又在中醫(yī)臨床中使用的物品可用于保健食品的物品。共114個。這些物品只可以在經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的保健食品中使用，但不能在普通食品中使用列入《食品添加劑使用衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》和《營養(yǎng)強(qiáng)化劑衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》的食品添加劑和營養(yǎng)強(qiáng)化劑原料管理不能用于保健食品的原料：保健食品禁用中藥共有59個禁止使用國家保護(hù)一、二級野生動植物及其產(chǎn)品作為保健食品原料；禁止使用人工馴養(yǎng)繁殖或人工栽培的國家保護(hù)一級野生動植物及其產(chǎn)品作為保健食品原料肌酸、熊膽粉、金屬硫蛋白也明確不能作為保健食品原料未在可用于保健食品原料范圍的原料，要進(jìn)行嚴(yán)格的新資源食品安全性毒理學(xué)評價后才允許使用營養(yǎng)素補(bǔ)充劑規(guī)定了補(bǔ)充營養(yǎng)素相應(yīng)的每日攝入的最低量、最高量及可用的原料。

如鈣：最低量：250mg/天最高量：1000mg/天可用原料：醋酸鈣碳酸鈣、酪蛋白鈣(酪朊鈣)、氯化鈣、檸檬酸鈣、檸檬酸蘋果酸鈣、葡萄糖酸鈣、乳酸鈣、蘋果酸鈣、磷酸氫鈣(二代磷酸鈣)、磷酸二氫鈣(一代磷酸鈣)、磷酸鈣(正磷酸鈣)、硫酸鈣、抗壞血酸鈣、甘油磷酸鈣四、生產(chǎn)經(jīng)營管理生產(chǎn)經(jīng)營者的主體資格生產(chǎn)者：必須取得保健食品生產(chǎn)企業(yè)《衛(wèi)生許可證》，并符合《保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范》經(jīng)營者：必須取得保健食品經(jīng)營《衛(wèi)生許可證》生產(chǎn)衛(wèi)生許可證的申請與審批程序

申請

省級衛(wèi)生行政部門審查符合要求的頒發(fā)證書在證書的生產(chǎn)許可項(xiàng)目增加產(chǎn)品名稱

申請

縣級以上衛(wèi)生行政部門審查符合要求的頒發(fā)證書經(jīng)營衛(wèi)生許可證的申請與審批程序五、標(biāo)簽、說明書及

廣告宣傳的管理標(biāo)簽、說明書、廣告必須經(jīng)過審查方可印制和宣傳標(biāo)簽、說明書、廣告的內(nèi)容必須與批準(zhǔn)的內(nèi)容保持一致不得夸大功能或宣傳疾病預(yù)防、治療、診斷等作用標(biāo)簽、說明書審查主體：國家食品藥品監(jiān)督管理局廣告審查主體：省級食品藥品監(jiān)督管理局廣告查處的部門：縣級以上工商行政管理部門保健食品標(biāo)識

國食健字G20070001

國家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)六、進(jìn)口保健食品管理涉及管理部門國家食品藥品監(jiān)督管理局各級進(jìn)出口檢驗(yàn)部門各級海關(guān)衛(wèi)生行政部門工商行政管理部門經(jīng)營銷售審批程序進(jìn)口保健食品生產(chǎn)廠商向國家食品藥品監(jiān)督管理局提出保健食品的注冊申請。境外保健食品（含港、澳、臺）已在當(dāng)?shù)睾戏ㄉa(chǎn)銷售一年以上國家食品藥品監(jiān)督管理局依照有關(guān)規(guī)定對該注冊申請進(jìn)行審查，符合要求的頒發(fā)《進(jìn)口保健食品批準(zhǔn)證書》。進(jìn)出口檢驗(yàn)檢疫部門對取得《進(jìn)口保健食品批準(zhǔn)證書》的進(jìn)口保健食品進(jìn)行檢驗(yàn)，符合要求的，出具檢驗(yàn)合格證書。海關(guān)憑進(jìn)出口檢驗(yàn)檢疫部門出具的產(chǎn)品檢驗(yàn)合格證書放行。七、保健食品檢驗(yàn)檢測體系保健食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理局確定

試驗(yàn)：注冊申請前按《保健食品檢驗(yàn)與評價技術(shù)規(guī)范》進(jìn)行試驗(yàn)試驗(yàn)項(xiàng)目：衛(wèi)生學(xué)檢測、穩(wěn)定性試驗(yàn)、功效成份檢測、安全性毒理學(xué)評價、功能學(xué)評價（含人體試食試驗(yàn)）檢驗(yàn)：注冊審評時進(jìn)行抽樣，對產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定的項(xiàng)目進(jìn)行檢測八、注冊保健食品狀況產(chǎn)品注冊情況

自1996年7月開展保健食品的審批工作以來，截至2009年年底，衛(wèi)生部及SFDA共注冊10277個保健食品年份國產(chǎn)（個）進(jìn)口（個）合計(jì)（個）1996.75725919979001011001199864075715199959992691200073372805200144546491200277850828200353829561200415035415572005991271018200682916845200743311444200862419643200958825613合計(jì)965861910277各年注冊產(chǎn)品數(shù)量分布注冊產(chǎn)品情況分析天然原料的使用較為廣泛。以動植物原料生產(chǎn)的保健食品占功能類保健食品的65％。保健功能比較集中。營養(yǎng)素補(bǔ)充劑約占20％；功能類保健食品中，保健功能多為以增強(qiáng)免疫力、緩解體力疲勞、輔助降血脂、抗氧化、通便及輔助降血糖等功能項(xiàng)目為多，分別占保健功能數(shù)量的28.5％，15.3％，8.8％，6.1％，4.7％和4.6％。與傳統(tǒng)意義上的食品形態(tài)差異較大。膠囊、片劑和口服液分別占49.5％，21.3％，11.5％，三者超過了80％。產(chǎn)品的技術(shù)含量不高。產(chǎn)品雷同較多；生產(chǎn)工藝簡單；功效/標(biāo)志性成分與保健功能之間缺乏良好的對應(yīng)關(guān)系，功能類產(chǎn)品中分別有29.1％，26.5％，23.7％的產(chǎn)品以總皂苷、總黃酮、粗多糖作為功效/標(biāo)志性成分。保健食品生產(chǎn)企業(yè)過多，規(guī)模小，行業(yè)內(nèi)尚未形成一定影響力的龍頭企業(yè)。保健食品發(fā)展不均衡。注冊產(chǎn)品數(shù)量最多的省市依次為北京、廣東、浙江、山東、江西、陜西和上海，這7個省、直轄市的產(chǎn)品數(shù)量總和約占全國同期批準(zhǔn)產(chǎn)品總量的62％。

國產(chǎn)產(chǎn)品地區(qū)分布

進(jìn)口產(chǎn)品國家/地區(qū)分布

◆2003年-2005年注冊的功能類保健食品所用原輔料共770種，其中原料610種，輔料160種。原料分布保健食品原料中藥材原料普通食品菌藻類營養(yǎng)物質(zhì)新原料其他藥食同源中藥中藥中藥精提物常見普通食品參照普通食品管理的原料真菌類益生菌藻類維生素、礦物質(zhì)蛋白質(zhì)、多肽脂類碳水化合物（糖類、膳食纖維）核酸、核苷酸*衛(wèi)法監(jiān)發(fā)（2002）51號*《中國食物成分表》（2002版）*《可用于保健食品的真菌菌種名單》

*《可用于保健食品的益生菌菌種名單》

原料分布配方類型§

全部以中藥材為原料的產(chǎn)品居于首位，占功能類產(chǎn)品的25%§其次為中藥材與普通食品配伍的產(chǎn)品，約占全部功能類產(chǎn)品的22%§

中藥材與普通食品、營養(yǎng)物質(zhì)聯(lián)合配伍的產(chǎn)品約占注冊功能類產(chǎn)品總量的12%；§

普通食品與營養(yǎng)物質(zhì)配伍的產(chǎn)品占注冊產(chǎn)品總量的8.18%;§產(chǎn)品配方全部為普通食品原料的產(chǎn)品共133個，占全部功能類產(chǎn)品的5.88%。

由中藥材原料參與配伍的產(chǎn)品占功能類產(chǎn)品的76.43%，占全部保健食品總量的65.18%

以中藥材為原料的保健食品在內(nèi)地保健食品中占有重要地位，是保健食品獨(dú)具的東方特色，也提示傳統(tǒng)的中醫(yī)藥養(yǎng)生保健理論是指導(dǎo)保健食品研發(fā)最具影響力的基礎(chǔ)理論。

劑型分布涉及11大類29種膠囊劑（硬膠囊、軟膠囊）片劑（普通片、咀嚼片、含片、泡騰片）顆粒劑（沖劑、顆粒）粉劑（普通粉、蛋白粉、初乳粉、奶粉）丸劑

膏劑液體劑型（口服液、飲料、濃縮液、漿、果汁）茶劑酒劑油劑普通食品形態(tài)（牛奶