心腦通膠囊的制備工藝課件

心腦通膠囊的制備工藝

研究背景

腦卒中，又名中風(fēng)、急性腦血管病，是由于腦部血管破裂或堵塞而引起腦部血循環(huán)障礙和腦組織損害所致。腦卒中大體可分成兩大類:(l)缺血性腦卒中，約占70~80%;(2)出血性腦卒中，約占20一30%。它是嚴(yán)重危害人類健康的一種疾病，不僅因?yàn)闊o(wú)論兒童、青年還是中老年人均可患病，更重要的是該病具有發(fā)病率高、死亡率高、致殘率高、復(fù)發(fā)率高以及并發(fā)癥多的“四高一多”特點(diǎn),通常中風(fēng)的發(fā)病率隨年齡的增長(zhǎng)而有所增加，而且患有諸如高血壓、動(dòng)脈硬化、糖尿病、心臟病等的人更易發(fā)生中風(fēng)。在我國(guó)和日本由中風(fēng)所致的腦血管病性癡呆約占全部癡呆的60%左右。據(jù)世界銀行和世界衛(wèi)生組織預(yù)測(cè)，到2020年發(fā)展中國(guó)家死亡人口的34%將與心血管疾病有關(guān)，發(fā)達(dá)國(guó)家的比例仍將保持在50%。據(jù)報(bào)道，在日本，中風(fēng)占總死亡原因的第一位，而在我國(guó)各地則占各種死因的第一位或第二位。

急性缺血性腦卒中嚴(yán)重危害著人類健康，幸存者往往留下后遺癥，影響病人生活質(zhì)量，也增加家庭和社會(huì)負(fù)擔(dān)。為此，國(guó)內(nèi)外都致力于探索其病理生理，研究藥物干預(yù)。鑒于缺血性腦卒中發(fā)病率，致殘率高，目前治療腦血管病恢復(fù)期和后遺癥的藥物大多數(shù)為腦代謝和腦循環(huán)改善劑。有些藥物有較好的藥效學(xué)實(shí)驗(yàn)基礎(chǔ)，而有的則較為粗糙。在我國(guó)臨床上應(yīng)用較多的藥物是銀杏葉提取物。近年來(lái)，各國(guó)學(xué)者對(duì)缺血性腦損傷的病理生理進(jìn)行了深入探討，企圖尋找一個(gè)能阻斷缺血性腦損傷的多個(gè)病理環(huán)節(jié)的新藥。

制備工藝處方組成

昆布、明黨參、牛膝、海參等四味藥組成。

方中君藥昆布消痰軟堅(jiān)，利水退腫；臣藥明黨參潤(rùn)肺化痰，養(yǎng)陰和胃，解毒；佐以牛膝補(bǔ)肝腎，強(qiáng)筋骨，活血通經(jīng)，引血下行，利尿通淋；海參補(bǔ)腎益精，養(yǎng)血潤(rùn)燥。合之相輔相用，則軟堅(jiān)散結(jié)，活血通絡(luò)，補(bǔ)肝益腎，滋陰生津，降壓。用于缺血性中風(fēng)、高脂血癥、高血壓及血管性癡呆等。

昆布：又名海帶，為海帶科（Laminariaceae）植物海帶的干燥葉狀體，是一種藥用海藻。始載于《吳普本草》，《名醫(yī)別錄》列為中品?！肚鄭u中草藥手冊(cè)》謂“治高血壓，動(dòng)脈硬化”。明黨參：在我國(guó)珍稀瀕危植物紅皮書(shū)中，被列為國(guó)家三級(jí)重點(diǎn)保護(hù)植物。在區(qū)系成分上，屬我國(guó)特有種，在系統(tǒng)分類上，為我國(guó)華東地區(qū)特有的傘形科（Umbelliferae）明黨參屬單種植物明黨參的干燥根?！讹嬈聟ⅰ分^：“溫脾，化痰濕，平肝風(fēng)。治頭暈泛惡，中風(fēng)昏仆。”《本草綱目拾遺》中載有“土人參”的美譽(yù)?，F(xiàn)已確證含有天門(mén)冬酰胺、多糖、甘露醇、肌醇、g-氨基丁酸等多種生物活性物質(zhì)。其中天門(mén)冬酰胺可使血壓下降，末梢血管擴(kuò)張，心收縮力增強(qiáng)，心率變慢，尿量增加，對(duì)肝功能亦有改善作用。海參：為刺參科動(dòng)物刺參及其同科多種動(dòng)物去內(nèi)臟的干澡全體。因其性補(bǔ)益，類似人參故名，是眾所周知的“海參八味”之一?！妒澄镏兴幣c偏方》載:“治高血壓，血管硬化?！焙嵝哉扯嗵?由氨基半乳糖、己糖醛酸、巖藻糖和硫酸基組成，分子比1:1:1:4)，還含刺參苷、甾醇類衍生物等。其中酸性粘多糖為一種類肝素抗凝劑，具有抗凝血、抑制血小板聚集、防治急性放射性損傷作用，并可明顯促進(jìn)造血功能的恢復(fù)和增強(qiáng)，是一種作用較強(qiáng)的免疫促進(jìn)劑。心腦通膠囊中主要有效成分的化學(xué)結(jié)構(gòu)式劑型選擇

選擇膠囊劑型，首先是由于該劑型的特點(diǎn)所決定的，它在胃腸道崩解快，服藥后3~10分鐘可釋放藥物，顯效快，吸收好，故其生物利用度高；加之制劑中所含的多糖成分易吸濕的特性，選擇該劑型可避免膠囊與空氣的直接接觸，同時(shí)在制劑中加入少量藥物細(xì)粉，可減少膠囊中藥物的粘性，增加其流動(dòng)性，從而提