藥事管理學(xué)知 識(shí)競(jìng)賽

藥事管理學(xué)

知識(shí)競(jìng)賽請(qǐng)大家先到左邊處簽到，就座后請(qǐng)大家保持安靜.醫(yī)院藥學(xué)06級(jí)2008.12.191精選課件藥事管理學(xué)知識(shí)競(jìng)賽上半場(chǎng)：第一回合：個(gè)人必答題環(huán)節(jié)互動(dòng)環(huán)節(jié)

第二回合：?jiǎn)柎痤}環(huán)節(jié)

中場(chǎng)休息：十分鐘下半場(chǎng)：第三回合：搶答題環(huán)節(jié)

互動(dòng)環(huán)節(jié)第四回合：風(fēng)險(xiǎn)題環(huán)節(jié)

第五回合：加時(shí)賽環(huán)節(jié)全部結(jié)束宣布結(jié)果、簡(jiǎn)評(píng)2精選課件第一回合：必答題環(huán)節(jié)3精選課件競(jìng)賽規(guī)則

（1）計(jì)分方案：個(gè)人必答題由單項(xiàng)選擇題組成，每隊(duì)每選手答1題，每題10分，答對(duì)加10分，答錯(cuò)不扣分，同時(shí)該環(huán)節(jié)每組有一個(gè)問(wèn)現(xiàn)場(chǎng)觀眾錦囊（評(píng)委除外）和一個(gè)50%錦囊(由主持人刪除其中兩個(gè)錯(cuò)的答案)，通過(guò)錦囊答對(duì)的題加5分。（2）時(shí)間安排：每題每個(gè)選手在主持人讀完題后有15秒作答時(shí)間，不得超時(shí)，否則當(dāng)棄權(quán)。（3）選題規(guī)則：在PPT上會(huì)顯示出35道個(gè)人必答題題號(hào)，由之前抽簽的先答小組選手自己選題號(hào)答題，按選手編號(hào)從1－4號(hào)輪流作答，其他隊(duì)員不得代為作答或提示，如被監(jiān)督組發(fā)現(xiàn)組內(nèi)選手之間有交頭接耳現(xiàn)象，倒扣該組10分，選好題號(hào)后，點(diǎn)擊題號(hào)通過(guò)超鏈接顯示題目。（5）評(píng)分組時(shí)刻注意各組選手有無(wú)犯規(guī)行為，如有者當(dāng)場(chǎng)扣分。注：比賽開(kāi)始前每組都有100分基礎(chǔ)分

4精選課件個(gè)人必答題(單項(xiàng)選擇題)

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355精選課件第一回合：必答題環(huán)節(jié)1.科學(xué)研究方法不同于其它了解事物方法的基本特征（）A.客觀性、復(fù)雜性B.系統(tǒng)性、驗(yàn)證性C.系統(tǒng)性、客觀性D.科學(xué)性、實(shí)踐性點(diǎn)擊查看答案6精選課件第一回合：必答題環(huán)節(jié)2.執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)范圍是（）A.藥品經(jīng)營(yíng)、藥品使用、藥品生產(chǎn)B.藥品生產(chǎn)、藥品經(jīng)營(yíng)、藥品流通C．藥品生產(chǎn)、藥品經(jīng)營(yíng)、藥品檢驗(yàn)D.藥品研制、藥品生產(chǎn)、藥品經(jīng)營(yíng)點(diǎn)擊查看答案7精選課件第一回合：必答題環(huán)節(jié)3.中國(guó)藥學(xué)會(huì)是全國(guó)藥學(xué)科學(xué)技術(shù)工作者組成的社會(huì)團(tuán)體，具有（）A．學(xué)術(shù)性、公益性、專業(yè)性B．公益性、全國(guó)性、專業(yè)性C．全國(guó)性、專業(yè)性、非營(yíng)利性D．學(xué)術(shù)性、公益性、非營(yíng)利性點(diǎn)擊查看答案8精選課件第一回合：必答題環(huán)節(jié)4.按照《藥品管理法》的規(guī)定，國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門可以單獨(dú)制定、修訂的規(guī)范為（）A.GLP，GCPB.GMP，GLPB.GAP，GCPD.GMP，GSP點(diǎn)擊查看答案9精選課件第一回合：必答題環(huán)節(jié)5.遴選納入《基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄》的藥品必須符合的原則是（）A．臨床必需、安全有效、價(jià)格合理、使用方便、中西藥并舉B．臨床必需、安全有效、價(jià)格合理、使用方便、市場(chǎng)能保證供應(yīng)C．應(yīng)用安全、療效確切、質(zhì)量穩(wěn)定、使用方便、保證供應(yīng)D．安全有效、技術(shù)先進(jìn)、經(jīng)濟(jì)合理點(diǎn)擊查看答案10精選課件第一回合：必答題環(huán)節(jié)6．下列關(guān)于藥品管理，論述錯(cuò)誤的是（）A.疫苗制品可以委托生產(chǎn)B.麻醉藥品經(jīng)營(yíng)單位不得自行調(diào)劑麻醉藥品C.罌粟殼憑蓋有醫(yī)療單位公章的醫(yī)師處方使用，嚴(yán)禁單味零售D.麻醉藥品只限用于醫(yī)療、教學(xué)和科研需要點(diǎn)擊查看答案11精選課件第一回合：必答題環(huán)節(jié)7.《藥品管理法》規(guī)定，直接接觸藥品的包裝容器和材料，必須符合()A.衛(wèi)生要求B.藥用要求C.化學(xué)純要求D.無(wú)菌要求點(diǎn)擊查看答案12精選課件第一回合：必答題環(huán)節(jié)8.負(fù)責(zé)對(duì)物料取樣留樣的部門是（）A.技術(shù)管理部門B.銷售管理部門C.生產(chǎn)管理部門D.質(zhì)量管理部門點(diǎn)擊查看答案13精選課件第一回合：必答題環(huán)節(jié)9.《中藥現(xiàn)代化發(fā)展綱要》提出，到2010年開(kāi)發(fā)出（）A.80個(gè)中藥新品種，完成80個(gè)傳統(tǒng)中成藥的二次開(kāi)發(fā)B.100個(gè)中藥新品種，完成100個(gè)傳統(tǒng)中成藥的二次開(kāi)發(fā)C.20個(gè)中藥新品種，完成50個(gè)傳統(tǒng)中成藥的二次開(kāi)發(fā)D.50個(gè)中藥新品種，完成50個(gè)傳統(tǒng)中成藥的二次開(kāi)發(fā)點(diǎn)擊查看答案14精選課件第一回合：必答題環(huán)節(jié)10.我國(guó)GAP規(guī)定，患有何種疾病的人員不得從事直接接觸藥材的工作（）A.傳染病、外傷性疾病或心腦血管疾病者B.皮膚病、外傷性疾病或心腦血管疾病者C.傳染病、皮膚病或心腦血管疾病者D.傳染病、皮膚病或外傷性疾病點(diǎn)擊查看答案15精選課件第一回合：必答題環(huán)節(jié)11.藥品生產(chǎn)企業(yè)中潔凈室（區(qū)）的溫度和相對(duì)濕度應(yīng)控制在（）A．溫度18~24℃，相對(duì)濕度45~75℃B．溫度18~24℃，相對(duì)濕度45~65℃C．溫度18~26℃，相對(duì)濕度45~65℃D．溫度18~26℃，相對(duì)濕度45~75℃點(diǎn)擊查看答案16精選課件第一回合：必答題環(huán)節(jié)12.藥品進(jìn)入國(guó)際醫(yī)藥市場(chǎng)的首要條件是（）A.制藥企業(yè)必須通過(guò)ISO9002認(rèn)證B.制藥企業(yè)必須通過(guò)WHOGMP認(rèn)證C.制藥企業(yè)必須通過(guò)GMP認(rèn)證D.制藥企業(yè)必須通過(guò)GSP認(rèn)證點(diǎn)擊查看答案17精選課件第一回合：必答題環(huán)節(jié)13.經(jīng)營(yíng)者銷售藥品應(yīng)當(dāng)（）A.貨真價(jià)實(shí)B.明碼實(shí)價(jià)C.誠(chéng)實(shí)信用D.明碼標(biāo)價(jià)點(diǎn)擊查看答案18精選課件第一回合：必答題環(huán)節(jié)14.醫(yī)院對(duì)藥品的經(jīng)濟(jì)管理實(shí)行（）A．金額管理、控制加成、實(shí)報(bào)實(shí)銷的管理辦法B．金額管理、重點(diǎn)統(tǒng)計(jì)、實(shí)報(bào)實(shí)銷的管理辦法C．金額管理、按月統(tǒng)計(jì)、實(shí)報(bào)實(shí)銷的管理辦法D．金額管理、季度統(tǒng)計(jì)、實(shí)耗實(shí)銷的管理辦法點(diǎn)擊查看答案19精選課件第一回合：必答題環(huán)節(jié)15.大型藥品零售企業(yè)是指年藥品銷售額在（）A.5000萬(wàn)元~20000萬(wàn)元B.1000萬(wàn)元以上C.5000萬(wàn)元以下D.500萬(wàn)元~1000萬(wàn)元點(diǎn)擊查看答案20精選課件第一回合：必答題環(huán)節(jié)16.依據(jù)《GMP》附錄中“批的劃分原則”，粉針劑的一個(gè)批號(hào)為（）A．以同一批原料藥在同一連續(xù)生產(chǎn)周期內(nèi)生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品B．以同一批原料使用同一臺(tái)凍干設(shè)備在同一生產(chǎn)周期內(nèi)生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品C．在成型或分裝前使用同一臺(tái)混合設(shè)備一次混合量所生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品D．在一定時(shí)間間隔內(nèi)生產(chǎn)的在規(guī)定限度內(nèi)的均質(zhì)產(chǎn)品點(diǎn)擊查看答案21精選課件第一回合：必答題環(huán)節(jié)17.哪級(jí)以上醫(yī)院應(yīng)成立藥事管理委員會(huì)（）A.一級(jí)B.二級(jí)C.三級(jí)D.特級(jí)點(diǎn)擊查看答案22精選課件第一回合：必答題環(huán)節(jié)18.醫(yī)療單位調(diào)配毒性藥品，每次處方劑量不得超過(guò)（）A.2日劑量B.2日極量C.3日劑量D.3日極量點(diǎn)擊查看答案23精選課件第一回合：必答題環(huán)節(jié)19.藥包材須經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門注冊(cè)并獲得（）后方可生產(chǎn)A．藥包材生產(chǎn)許可證B.藥包材注冊(cè)許可證C.藥包材生產(chǎn)企業(yè)許可證D.藥包材批準(zhǔn)文號(hào)點(diǎn)擊查看答案24精選課件第一回合：必答題環(huán)節(jié)20.GLP規(guī)定該規(guī)范適用于（）A.為申請(qǐng)藥品臨床試驗(yàn)而進(jìn)行的非臨床研究B.為申請(qǐng)藥品上市而進(jìn)行的非臨床研究C.為申請(qǐng)新藥證書(shū)而進(jìn)行的非臨床研究D.為申請(qǐng)藥品注冊(cè)而進(jìn)行的非臨床研究點(diǎn)擊查看答案25精選課件第一回合：必答題環(huán)節(jié)21.特殊管理的藥品是指（）A．麻醉藥品、放射性藥品、毒性藥品、抗腫瘤藥品B．麻醉藥品、戒毒藥品、精神藥品、毒性藥品C．麻醉藥品、放射性藥品、毒性藥品、精神藥品D．麻醉藥品、生物制品、放射性藥品、戒毒藥品點(diǎn)擊查看答案26精選課件第一回合：必答題環(huán)節(jié)22.藥品不良反應(yīng)主要是指合格藥品（）A.使用后出現(xiàn)的與用藥目的無(wú)關(guān)的或意外的有害反應(yīng)B.在正常用法下出現(xiàn)的與用藥目的無(wú)關(guān)的或意外的有害反應(yīng)C.在正常用法用量下出現(xiàn)的有害反應(yīng)D.正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無(wú)關(guān)的或意外的有害反應(yīng)點(diǎn)擊查看答案27精選課件第一回合：必答題環(huán)節(jié)23.首次進(jìn)口的藥包材，須取得()核發(fā)的《進(jìn)口藥包材注冊(cè)證書(shū)》A.省級(jí)藥監(jiān)部門B.省級(jí)質(zhì)檢部門C.國(guó)家藥監(jiān)部門D.國(guó)家質(zhì)檢部門點(diǎn)擊查看答案28精選課件第一回合：必答題環(huán)節(jié)24.麻醉藥品的生產(chǎn)企業(yè)，須經(jīng)哪個(gè)部門審批（）A.國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門B.省衛(wèi)生廳C.國(guó)家衛(wèi)生部D.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門點(diǎn)擊查看答案29精選課件第一回合：必答題環(huán)節(jié)25.采獵二、三級(jí)保護(hù)野生藥材物種必須持有（）A.許可證B.狩獵證C.采伐證D.采藥證點(diǎn)擊查看答案30精選課件第一回合：必答題環(huán)節(jié)26.醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須有使用許可證才可使用的藥品是（）A．放射性藥品B．麻醉藥品C．精神藥品D．醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑點(diǎn)擊查看答案31精選課件第一回合：必答題環(huán)節(jié)27.執(zhí)業(yè)藥師資格注冊(cè)機(jī)構(gòu)為（）A.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門B.國(guó)家人事部C.國(guó)家衛(wèi)生部D.國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門點(diǎn)擊查看答案32精選課件第一回合：必答題環(huán)節(jié)28.擬定、修訂和頒布藥品的法定標(biāo)準(zhǔn)是（）A.醫(yī)療器械司的職責(zé)B.安全監(jiān)管司的職責(zé)C.市場(chǎng)監(jiān)管司的職責(zé)D.藥品注冊(cè)司的職責(zé)點(diǎn)擊查看答案33精選課件第一回合：必答題環(huán)節(jié)29.藥品檢驗(yàn)所定期或不定期對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)藥品質(zhì)量的檢驗(yàn)是（）A．抽查性檢驗(yàn)B.評(píng)價(jià)性檢驗(yàn)C．仲裁性檢驗(yàn)D.進(jìn)出口檢驗(yàn)點(diǎn)擊查看答案34精選課件第一回合：必答題環(huán)節(jié)30.ISO9000：2000有效性定義是指（）A.完成組織活動(dòng)的程度B.完成策劃的活動(dòng)和達(dá)到策劃結(jié)果的程度C.達(dá)到策劃結(jié)果的程度D.達(dá)到的效果與所使用的資源之間的程度點(diǎn)擊查看答案35精選課件第一回合：必答題環(huán)節(jié)31.《精神藥品管理辦法》規(guī)定，精神藥品的處方必須載明患者的（）A.姓名、年齡、藥品名稱、劑量、用法住址B.姓名、年齡、性別、藥品名稱、劑量、用法C.姓名、藥品名稱、劑量、用法D.姓名、年齡、門診號(hào)、住院號(hào)、職業(yè)、地址點(diǎn)擊查看答案36精選課件第一回合：必答題環(huán)節(jié)32.首次進(jìn)口的藥包材，須取得()核發(fā)的《進(jìn)口藥包材注冊(cè)證書(shū)》A.國(guó)家質(zhì)檢部門B.國(guó)家藥監(jiān)部門C.省級(jí)質(zhì)檢部門D.省級(jí)藥監(jiān)部門點(diǎn)擊查看答案37精選課件第一回合：必答題環(huán)節(jié)33.跨地域藥品零售連鎖企業(yè)質(zhì)量管理工作負(fù)責(zé)人應(yīng)是（）A.執(zhí)業(yè)藥師B.主管藥師C.副主任藥師D.主任藥師點(diǎn)擊查看答案38精選課件第一回合：必答題環(huán)節(jié)34.下列關(guān)于精神藥品的論述，錯(cuò)誤的是（）A.精神藥品經(jīng)營(yíng)單位不得自行調(diào)劑精神藥品B.精神藥品原料藥和第一類精神藥品制劑不得委托生產(chǎn)C.托運(yùn)或郵寄精神藥品時(shí)，應(yīng)當(dāng)注明“精神藥品”，并加蓋“精神藥品專用章”D.精神藥品制劑可以在藥店零售點(diǎn)擊查看答案39精選課件第一回合：必答題環(huán)節(jié)35.對(duì)擅自仿制和生產(chǎn)中藥保護(hù)品種的，藥品監(jiān)督管理部門以（）A.生產(chǎn)假、劣藥品論處B.生產(chǎn)劣藥依法論處C.無(wú)證生產(chǎn)藥品論處D.生產(chǎn)假藥依法論處點(diǎn)擊查看答案40精選課件第一回合：必答題環(huán)節(jié)—答案1.科學(xué)研究方法不同于其它了解事物方法的基本特征（C）A.客觀性、復(fù)雜性B.系統(tǒng)性、驗(yàn)證性C.系統(tǒng)性、客觀性D.科學(xué)性、實(shí)踐性41精選課件第一回合：必答題環(huán)節(jié)—答案2．執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)范圍是（A）A.藥品經(jīng)營(yíng)、藥品使用、藥品生產(chǎn)B.藥品生產(chǎn)、藥品經(jīng)營(yíng)、藥品流通C．藥品生產(chǎn)、藥品經(jīng)營(yíng)、藥品檢驗(yàn)D.藥品研制、藥品生產(chǎn)、藥品經(jīng)營(yíng)42精選課件第一回合：必答題環(huán)節(jié)—答案3．中國(guó)藥學(xué)會(huì)是全國(guó)藥學(xué)科學(xué)技術(shù)工作者組成的社會(huì)團(tuán)體，具有（D）A．學(xué)術(shù)性、公益性、專業(yè)性B．公益性、全國(guó)性、專業(yè)性C．全國(guó)性、專業(yè)性、非營(yíng)利性D．學(xué)術(shù)性、公益性、非營(yíng)利性43精選課件第一回合：必答題環(huán)節(jié)—答案4．按照《藥品管理法》的規(guī)定，國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門可以單獨(dú)制定、修訂的規(guī)范為（D）A.GLP，GCPB.GMP，GLPB.GAP，GCPD.GMP，GSP44精選課件第一回合：必答題環(huán)節(jié)—答案5．遴選納入《基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄》的藥品必須符合的原則是（B）A．臨床必需、安全有效、價(jià)格合理、使用方便、中西藥并舉B．臨床必需、安全有效、價(jià)格合理、使用方便、市場(chǎng)能保證供應(yīng)C．應(yīng)用安全、療效確切、質(zhì)量穩(wěn)定、使用方便、保證供應(yīng)D．安全有效、技術(shù)先進(jìn)、經(jīng)濟(jì)合理45精選課件第一回合：必答題環(huán)節(jié)—答案6．下列關(guān)于藥品管理，論述錯(cuò)誤的是（A）A.疫苗制品可以委托生產(chǎn)B.麻醉藥品經(jīng)營(yíng)單位不得自行調(diào)劑麻醉藥品C.罌粟殼憑蓋有醫(yī)療單位公章的醫(yī)師處方使用，嚴(yán)禁單味零售D.麻醉藥品只限用于醫(yī)療、教學(xué)和科研需要46精選課件第一回合：必答題環(huán)節(jié)—答案7．《藥品管理法》規(guī)定，直接接觸藥品的包裝容器和材料，必須符合(B)A.衛(wèi)生要求B.藥用要求C.化學(xué)純要求D.無(wú)菌要求47精選課件第一回合：必答題環(huán)節(jié)—答案8．負(fù)責(zé)對(duì)物料取樣留樣的部門是（D）A.技術(shù)管理部門B.銷售管理部門C.生產(chǎn)管理部門D.質(zhì)量管理部門48精選課件第一回合：必答題環(huán)節(jié)—答案9．《中藥現(xiàn)代化發(fā)展綱要》提出，到2010年開(kāi)發(fā)出（B）A.80個(gè)中藥新品種，完成80個(gè)傳統(tǒng)中成藥的二次開(kāi)發(fā)B.100個(gè)中藥新品種，完成100個(gè)傳統(tǒng)中成藥的二次開(kāi)發(fā)C.20個(gè)中藥新品種，完成50個(gè)傳統(tǒng)中成藥的二次開(kāi)發(fā)D.50個(gè)中藥新品種，完成50個(gè)傳統(tǒng)中成藥的二次開(kāi)發(fā)49精選課件第一回合：必答題環(huán)節(jié)—答案10．我國(guó)GAP規(guī)定，患有何種疾病的人員不得從事直接接觸藥材的工作（D）A.傳染病、外傷性疾病或心腦血管疾病者B.皮膚病、外傷性疾病或心腦血管疾病者C.傳染病、皮膚病或心腦血管疾病者D.傳染病、皮膚病或外傷性疾病50精選課件第一回合：必答題環(huán)節(jié)—答案11．藥品生產(chǎn)企業(yè)中潔凈室（區(qū)）的溫度和相對(duì)濕度應(yīng)控制在（C）A．溫度18~24℃，相對(duì)濕度45~75℃B．溫度18~24℃，相對(duì)濕度45~65℃C．溫度18~26℃，相對(duì)濕度45~65℃D．溫度18~26℃，相對(duì)濕度45~75℃51精選課件第一回合：必答題環(huán)節(jié)—答案12．藥品進(jìn)入國(guó)際醫(yī)藥市場(chǎng)的首要條件是（C）A.制藥企業(yè)必須通過(guò)ISO9002認(rèn)證B.制藥企業(yè)必須通過(guò)WHOGMP認(rèn)證C.制藥企業(yè)必須通過(guò)GMP認(rèn)證D.制藥企業(yè)必須通過(guò)GSP認(rèn)證52精選課件第一回合：必答題環(huán)節(jié)—答案13．經(jīng)營(yíng)者銷售藥品應(yīng)當(dāng)（D）A.貨真價(jià)實(shí)B.明碼實(shí)價(jià)C.誠(chéng)實(shí)信用D.明碼標(biāo)價(jià)53精選課件第一回合：必答題環(huán)節(jié)—答案14．醫(yī)院對(duì)藥品的經(jīng)濟(jì)管理實(shí)行（B）A．金額管理、控制加成、實(shí)報(bào)實(shí)銷的管理辦法B．金額管理、重點(diǎn)統(tǒng)計(jì)、實(shí)報(bào)實(shí)銷的管理辦法C．金額管理、按月統(tǒng)計(jì)、實(shí)報(bào)實(shí)銷的管理辦法D．金額管理、季度統(tǒng)計(jì)、實(shí)耗實(shí)銷的管理辦法54精選課件第一回合：必答題環(huán)節(jié)—答案15．大型藥品零售企業(yè)是指年藥品銷售額在（B）A.5000萬(wàn)元~20000萬(wàn)元B.1000萬(wàn)元以上C.5000萬(wàn)元以下D.500萬(wàn)元~1000萬(wàn)元55精選課件第一回合：必答題環(huán)節(jié)—答案16．依據(jù)《GMP》附錄中“批的劃分原則”，粉針劑的一個(gè)批號(hào)為（A）A．以同一批原料藥在同一連續(xù)生產(chǎn)周期內(nèi)生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品B．以同一批原料使用同一臺(tái)凍干設(shè)備在同一生產(chǎn)周期內(nèi)生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品C．在成型或分裝前使用同一臺(tái)混合設(shè)備一次混合量所生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品D．在一定時(shí)間間隔內(nèi)生產(chǎn)的在規(guī)定限度內(nèi)的均質(zhì)產(chǎn)品56精選課件第一回合：必答題環(huán)節(jié)—答案17．哪級(jí)以上醫(yī)院應(yīng)成立藥事管理委員會(huì)（B）A.一級(jí)B.二級(jí)C.三級(jí)D.特級(jí)57精選課件第一回合：必答題環(huán)節(jié)—答案18．醫(yī)療單位調(diào)配毒性藥品，每次處方劑量不得超過(guò)（B）A.2日劑量B.2日極量C.3日劑量D.3日極量58精選課件第一回合：必答題環(huán)節(jié)—答案19．藥包材須經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門注冊(cè)并獲得（B）后方可生產(chǎn)A．藥包材生產(chǎn)許可證B.藥包材注冊(cè)許可證C.藥包材生產(chǎn)企業(yè)許可證D.藥包材批準(zhǔn)文號(hào)59精選課件第一回合：必答題環(huán)節(jié)—答案20.GLP規(guī)定該規(guī)范適用于（D）A.為申請(qǐng)藥品臨床試驗(yàn)而進(jìn)行的非臨床研究B.為申請(qǐng)藥品上市而進(jìn)行的非臨床研究C.為申請(qǐng)新藥證書(shū)而進(jìn)行的非臨床研究D.為申請(qǐng)藥品注冊(cè)而進(jìn)行的非臨床研究60精選課件第一回合：必答題環(huán)節(jié)—答案21.特殊管理的藥品是指（C）A．麻醉藥品、放射性藥品、毒性藥品、抗腫瘤藥品B．麻醉藥品、戒毒藥品、精神藥品、毒性藥品C．麻醉藥品、放射性藥品、毒性藥品、精神藥品D．麻醉藥品、生物制品、放射性藥品、戒毒藥品61精選課件第一回合：必答題環(huán)節(jié)—答案22.藥品不良反應(yīng)主要是指合格藥品（D）A.使用后出現(xiàn)的與用藥目的無(wú)關(guān)的或意外的有害反應(yīng)B.在正常用法下出現(xiàn)的與用藥目的無(wú)關(guān)的或意外的有害反應(yīng)C.在正常用法用量下出現(xiàn)的有害反應(yīng)D.正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無(wú)關(guān)的或意外的有害反應(yīng)62精選課件第一回合：必答題環(huán)節(jié)—答案23.首次進(jìn)口的藥包材，須取得(C)核發(fā)的《進(jìn)口藥包材注冊(cè)證書(shū)》A.省級(jí)藥監(jiān)部門B.省級(jí)質(zhì)檢部門C.國(guó)家藥監(jiān)部門D.國(guó)家質(zhì)檢部門63精選課件第一回合：必答題環(huán)節(jié)—答案24.麻醉藥品的生產(chǎn)企業(yè)，須經(jīng)哪個(gè)部門審批（A）A.國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門B.省衛(wèi)生廳C.國(guó)家衛(wèi)生部D.省級(jí)藥監(jiān)部門64精選課件第一回合：必答題環(huán)節(jié)—答案25.采獵二、三級(jí)保護(hù)野生藥材物種必須持有（D）A.許可證B.狩獵證C.采伐證D.采藥證65精選課件第一回合：必答題環(huán)節(jié)—答案26.醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須有使用許可證才可使用的藥品是（A）A．放射性藥品B．麻醉藥品C．精神藥品D．醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑66精選課件第一回合：必答題環(huán)節(jié)—答案27.執(zhí)業(yè)藥師資格注冊(cè)機(jī)構(gòu)為（A）A.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門B.國(guó)家人事部C.國(guó)家衛(wèi)生部D.國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門67精選課件第一回合：必答題環(huán)節(jié)—答案28.擬定、修訂和頒布藥品的法定標(biāo)準(zhǔn)是（D）A.