FQP-7.6-01Controlofmonitoringandmeasuring校準(zhǔn)和測量設(shè)備的控制程序雙語

TITLE:Controlofmonitoringandmeasuringequipment標(biāo)題：校準(zhǔn)和測量設(shè)備的控制程序RevisionHistory更改記錄DOCNo.FQP-7.6-01REV：MPageof10版本ABCDEFGHIJKLM更改內(nèi)容l編寫Check&Approval檢查和批準(zhǔn)欄SIGNATUREDATESIGNATUREDATE簽名日期簽名日期mProject起案者xxx2013-9-17項(xiàng)目部xxx2013-9-23AQualityMaterials質(zhì)量部xxx2013-9-24物料部xxx2013-9-23AIT/ISHRxxxxxx18AOpsEng.FacilityLogisticsxxx2013-9-22物流部xxx2013-9-18ABEFinance卓越運(yùn)營部xxx2013-9-18財(cái)務(wù)部xxx2013-9-22__M總經(jīng)理N/AN/AA文控審核:xxxA日期:2013-9-24ArposeTITLE:ControlofmonitoringandmeasuringequipmentDOCNo.FQP-7.6-01REV：M標(biāo)題：校準(zhǔn)和測量設(shè)備的控制程序Page2of10d 建立和維護(hù)校準(zhǔn)系統(tǒng)，以控制測量和測試設(shè)備的精度符合客戶指定產(chǎn)品參數(shù)的要求為控制新買及客戶委托的設(shè)備建立一個(gè)指導(dǎo)方針為所有需校準(zhǔn)的儀器確定校準(zhǔn)周期。t為內(nèi)校設(shè)備(檢驗(yàn))定義控制要求為所有報(bào)廢設(shè)備處理建立指導(dǎo)該程序適用于監(jiān)視xxx(xxx)所有用于檢查和測量的設(shè)備3.Definition定義確定測量儀器或測量裝置所指示的值，與對(duì)應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)量值所復(fù)現(xiàn)程度。每個(gè)測量結(jié)果都能通過一個(gè)比較鏈溯源到國家或國標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)。4.Responsibility職責(zé)應(yīng)確信本部門儀器所使用的參數(shù)都被校準(zhǔn)移走所有未被校準(zhǔn)或無任何狀態(tài)標(biāo)識(shí)的儀器.檢查所使用設(shè)備是否被校準(zhǔn)TITLE:ControlofmonitoringandmeasuringequipmentDOCNo.FQP-7.6-01REV：M標(biāo)題：校準(zhǔn)和測量設(shè)備的控制程序Page3of10更新和維護(hù)儀器清單確定外校計(jì)量單位確定儀器內(nèi)校還是外校執(zhí)行內(nèi)部校驗(yàn)(或檢查)并保存校驗(yàn)數(shù)據(jù)安排組織外部校準(zhǔn)粘貼及維護(hù)標(biāo)簽，保存校準(zhǔn)報(bào)告d監(jiān)控所有部門儀器，以確保它們都被校準(zhǔn)EquipmentCalibrationProcessFlowResp.DeptStStartTieLeActionDecisionProcessEndInputOutputnnTeTRIRI面SendtoCalibrationlabaccordingtotheschedule?Yes校驗(yàn)IRIR修D(zhuǎn)iscard報(bào)廢RRLimituseC停止使用并粘貼停用標(biāo)簽.與相關(guān)測試工程評(píng)審后貼限用標(biāo)簽.wcalibrationreport&addidentificationsticker.評(píng)估校驗(yàn)報(bào)告，粘貼校驗(yàn)標(biāo)簽.TITLE:ControlofmonitoringandmeasuringequipmentDOCNo.FQP-7.6-01REV：M標(biāo)題：校準(zhǔn)和測量設(shè)備的控制程序Page4of10rocedure包括所有設(shè)備的清單應(yīng)被建立，它應(yīng)被更新至少一月一次，當(dāng)有新設(shè)備時(shí)，應(yīng)添加進(jìn)表；它至少應(yīng)包含下列字段:l購買者或接收者應(yīng)負(fù)責(zé)從設(shè)備生產(chǎn)廠家或委托的客戶處拿到說明書,保修卡,校準(zhǔn)合格證書等設(shè)備資料.測試部門經(jīng)理應(yīng)該和通過培訓(xùn)的校準(zhǔn)人員一起檢查校準(zhǔn)合格報(bào)告來決定校準(zhǔn)的有效性如果校準(zhǔn)無效，購買者或接收者應(yīng)該在再校準(zhǔn)之前，與制造廠商或發(fā)行處洽談校準(zhǔn)費(fèi)用的問題。使用部門應(yīng)該派人負(fù)責(zé)核實(shí)其功能是否如說明書上所寫。只有合格后，校驗(yàn)人員才可以將該儀器歸為受控儀器，更新儀器清單并粘貼合格標(biāo)簽。對(duì)新買設(shè)備,如果不合格，買或接收者應(yīng)安排退貨。任何部門新進(jìn)測量設(shè)備,請(qǐng)購部門在請(qǐng)購或接受與產(chǎn)品質(zhì)量相關(guān)的儀器,儀表,量具入廠后都必須及時(shí)通知儀校人員,以便將該設(shè)備納入校驗(yàn)系統(tǒng)中.只有粘貼校準(zhǔn)合格標(biāo)簽的測量設(shè)備方可投入正常生產(chǎn).TITLE:ControlofmonitoringandmeasuringequipmentDOCNo.FQP-7.6-01REV：M標(biāo)題：校準(zhǔn)和測量設(shè)備的控制程序Page5of10外校單位必須是一個(gè)能溯源到國家或國際測量標(biāo)準(zhǔn)的獨(dú)立團(tuán)體，必須滿足下列要求。必須有國家或國際授權(quán)的證書，或者被xxx審查并認(rèn)可.對(duì)照能溯源到國際或國家標(biāo)準(zhǔn)的測量標(biāo)準(zhǔn)，按照規(guī)定的時(shí)間間隔進(jìn)行校準(zhǔn)或檢定。若無上述參照標(biāo)準(zhǔn)時(shí),應(yīng)記錄其校準(zhǔn)或檢定的依據(jù)。校準(zhǔn)負(fù)責(zé)人定期制定設(shè)備校準(zhǔn)計(jì)劃pt各部門相關(guān)人員應(yīng)在校準(zhǔn)設(shè)備到期前送測試部門安排校準(zhǔn)oe任何無狀態(tài)標(biāo)簽的測量設(shè)備一律不得在產(chǎn)區(qū)出現(xiàn),儀校人員巡線有權(quán)回收無任何狀態(tài)標(biāo)簽的設(shè)備.QA巡檢或操作員一經(jīng)發(fā)現(xiàn)停用,校驗(yàn)過期,無狀態(tài)標(biāo)識(shí)的設(shè)備用于產(chǎn)線應(yīng)及時(shí)停用并通知校驗(yàn)部門.校準(zhǔn)負(fù)責(zé)人根據(jù)內(nèi)部校準(zhǔn)程序安排設(shè)備外部校準(zhǔn)。n校準(zhǔn)報(bào)告由測試部校準(zhǔn)負(fù)責(zé)人歸檔并核實(shí)校準(zhǔn)周期后，更換校準(zhǔn)標(biāo)簽校準(zhǔn)負(fù)責(zé)人應(yīng)確保校準(zhǔn)報(bào)告的可追溯性校準(zhǔn)人員必須取得專門檢定部門頒發(fā)的資格證書或經(jīng)供應(yīng)商授權(quán)專門培訓(xùn)合格后方可從事校準(zhǔn)工作校驗(yàn)技術(shù)員執(zhí)行內(nèi)部校驗(yàn)并粘貼標(biāo)簽并保存校驗(yàn)數(shù)據(jù)根據(jù)儀器的穩(wěn)定性，用途及儀器的使用頻率來確定儀器的校驗(yàn)周期.制造商和外部校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室推薦的校驗(yàn)周期應(yīng)作為首選方針。如果連續(xù)幾次的校準(zhǔn)結(jié)果都證明此儀器保持良好的精確度，則此儀器的校準(zhǔn)周期可以延長.TITLE:ControlofmonitoringandmeasuringequipmentDOCNo.FQP-7.6-01REV：M標(biāo)題：校準(zhǔn)和測量設(shè)備的控制程序Page6of10如果沒有任何單位的推薦周期，應(yīng)該由工程部的相關(guān)人員來確定儀器的校準(zhǔn)周期儀器報(bào)廢需部門領(lǐng)導(dǎo)確認(rèn)方能生效需報(bào)廢儀器屬于固定資產(chǎn)范疇,還需獲得財(cái)務(wù)經(jīng)理批準(zhǔn).需報(bào)廢儀器屬保稅設(shè)備時(shí)，還應(yīng)獲得物流經(jīng)理的批準(zhǔn)。所有相關(guān)文檔須更新.設(shè)備延期使用對(duì)于客戶新進(jìn)委托的儀器可提出6個(gè)月的延期申請(qǐng)，同樣須收集數(shù)據(jù)及信息以證明儀器是好的，并要客6.9Aftertheequipmentrepaired,theusermustrequireaTest/Repairreportfromtheservicecentertoproveequipment’s當(dāng)儀器被修理后，使用者須向維修中心索取一份測試/維修報(bào)告，以說明儀器完好。tit校準(zhǔn)設(shè)備校準(zhǔn)合格應(yīng)由TEST部門粘貼校準(zhǔn)合格標(biāo)簽，注明校準(zhǔn)日期，到期日期并簽名。TITLE:ControlofmonitoringandmeasuringequipmentDOCNo.FQP-7.6-01REV：M標(biāo)題：校準(zhǔn)和測量設(shè)備的控制程序Page7of10校準(zhǔn)設(shè)備不合格或其中某一項(xiàng)不合格時(shí)貼停用標(biāo)簽.如果出現(xiàn)限用項(xiàng)校準(zhǔn),設(shè)備必須粘貼限用標(biāo)簽,限用項(xiàng)目填寫在標(biāo)簽簽名的下方.限用信息詳見相關(guān)文件或報(bào)告.如果出現(xiàn)限用項(xiàng)校準(zhǔn),設(shè)備必須粘貼限用標(biāo)簽,限用項(xiàng)目填寫在標(biāo)簽簽名的下方.限用信息詳見相關(guān)文件或報(bào)告.校準(zhǔn)設(shè)備須粘貼客戶委托標(biāo)簽或xxx資產(chǎn)標(biāo)簽.6.10.3Usingdept.shouldfillin“Stoppingcalibrationlist”forequipmentnotinuse,thensendtocalibrationroomfor貼標(biāo)簽:設(shè)備完好而停止使用,貼設(shè)備”閑置”標(biāo)簽；設(shè)備已壞而停止使用，貼設(shè)備停用標(biāo)簽。6.10.4Thetestequipmentwhichthetestdataaren’tquotedtojudgetheproductsacceptedornot,shouldbe測試數(shù)據(jù)不引用或不用來判定產(chǎn)品合格與否的測試設(shè)備粘貼“無須校準(zhǔn)”標(biāo)簽。當(dāng)校準(zhǔn)好的設(shè)備分發(fā)給各部門后，各部門主管/工程師應(yīng)對(duì)校準(zhǔn)好的設(shè)備進(jìn)行日常維護(hù)并正確使用。6.11.2Pleasefillin“EquipmentTransferredList”whenthetestequipmentneedstobetransferredbyusingDept.并送測試部校準(zhǔn)負(fù)責(zé)人。符合要求就在校準(zhǔn)報(bào)告上簽字確認(rèn)，如果不符合要求立即停止使用。校準(zhǔn)負(fù)責(zé)人，應(yīng)對(duì)所有的量具和實(shí)驗(yàn)設(shè)備，提供校準(zhǔn)/驗(yàn)證活動(dòng)的記錄，用以提供符合確定的產(chǎn)品的證據(jù)。令設(shè)備標(biāo)示包括校準(zhǔn)設(shè)備所依據(jù)的測量標(biāo)準(zhǔn)令有工程更改引發(fā)的修訂令在校準(zhǔn)驗(yàn)證時(shí)獲得的任何超出規(guī)范的讀數(shù)令超出規(guī)范條件下影響的評(píng)估和符合規(guī)范的說明TITLE:ControlofmonitoringandmeasuringequipmentDOCNo.FQP-7.6-01REV：M題：校準(zhǔn)和測量設(shè)備的控制程序Page8of10令在可疑產(chǎn)品或材料已發(fā)貨下告知客戶。當(dāng)有儀器被判定嚴(yán)重超差，或被調(diào)準(zhǔn)過了，校驗(yàn)工程師應(yīng)立即質(zhì)量工程師與使用部門共同討論處理方法，用沒校驗(yàn)過的或超差的儀器所測量過的成品，質(zhì)量工程師應(yīng)該召開會(huì)議決定是否停止加工，如果有必要的話，從新測量受影響的成品f從設(shè)備最近的確認(rèn)日期/最近的校準(zhǔn)日期評(píng)估產(chǎn)品的測量結(jié)果，當(dāng)發(fā)現(xiàn)失效儀器用于產(chǎn)品的測試及檢查，對(duì)于已經(jīng)出貨的產(chǎn)品，應(yīng)該告知客戶其產(chǎn)品的不足之處及哪些產(chǎn)品必須被召回(在規(guī)定的周期內(nèi)，不能連續(xù)保持精確度的儀器，必須縮短其校準(zhǔn)周期)e8.Recordandretention記錄及保存年限設(shè)備校準(zhǔn)檔案隨儀器儀器性能評(píng)估報(bào)告三年rs