醫(yī)藥行業(yè)現(xiàn)狀存在問題以及發(fā)展趨勢的分析學習計劃

醫(yī)藥行業(yè)現(xiàn)狀存在問題以及發(fā)展趨勢的分析學習計劃醫(yī)藥行業(yè)現(xiàn)狀存在問題以及發(fā)展趨勢的分析學習計劃#/27醫(yī)藥行業(yè)現(xiàn)狀存在問題及發(fā)展趨向的分

析醫(yī)藥行業(yè)綱要一、我國醫(yī)藥家產(chǎn)的發(fā)顯現(xiàn)狀醫(yī)藥行業(yè)是我國公民經(jīng)濟的重要構(gòu)成部分，是傳統(tǒng)家產(chǎn)和現(xiàn)代家產(chǎn)相聯(lián)合，一、二、三家產(chǎn)為一體的家產(chǎn)。其主要門類包含：化學原料藥及制劑、中藥材、中藥飲片、中成藥、抗生素、生物制品、生化藥品、放射性藥品、醫(yī)療器材、衛(wèi)生資料、制藥機械、藥用包裝資料及醫(yī)藥商業(yè)。醫(yī)藥行業(yè)對于保護和增進人民健康、提升生活質(zhì)量，為計劃生育、救災防疫、軍需戰(zhàn)備以及促進經(jīng)濟發(fā)展和社會進步均擁有十分重要的作用。新中國建立以來，特別是改革開放20多年，我國已經(jīng)形成了比較齊備的醫(yī)藥工業(yè)系統(tǒng)和醫(yī)藥流通網(wǎng)絡，發(fā)展成為世界制藥大國。據(jù)統(tǒng)計口徑：我國現(xiàn)有醫(yī)藥工業(yè)公司 3613家，能夠生產(chǎn)化學原料藥近 1500種，總產(chǎn)量43萬噸，位居世界第二。改革開放以來，跟著人民生活水平的提升和對醫(yī)療保健需求的不停增添，醫(yī)藥工業(yè)向來保持著較快的發(fā)展速度，1978年至XX年，醫(yī)藥工業(yè)產(chǎn)值年均遞加％,成為公民經(jīng)濟中發(fā)展最快的行業(yè)之一。、我國醫(yī)藥家產(chǎn)在公民經(jīng)濟中的地位自1997年以來，醫(yī)藥工業(yè)在公民經(jīng)濟中的地位穩(wěn)步提升，主要經(jīng)濟指標占所有工業(yè)總數(shù)的比重，體現(xiàn)穩(wěn)步增添態(tài)勢。醫(yī)藥行業(yè)在公民經(jīng)濟中所占比重不大，以財產(chǎn)為主的規(guī)模比重僅為2%－3%，效益指標相對高一些也僅為3%－4%，是我國實現(xiàn)經(jīng)濟效益的穩(wěn)固家產(chǎn)之一，但并未進入支柱家產(chǎn)之列。醫(yī)藥行業(yè)與人民民眾的平時生活息息有關，是為人民防病治病、痊愈保健、提升民族素質(zhì)的特別家產(chǎn)。在保證公民經(jīng)濟健康、連續(xù)發(fā)展中，起到了踴躍的、不行代替的“保駕護航”作用。三、藥質(zhì)量量管理的三個重要標準質(zhì)量是藥品的生命，質(zhì)量沒法保證的藥品在某種意義上能夠說是毒品，不僅不可以治療人體疾病，反而貽誤治病機遇，危及患者生命。要想做好藥店里的質(zhì)量管理工作需要不停地查遺補缺，一定掌握三個標準。這三個標準是其余工作的基礎，基礎性工作假如做不好，就很難保證藥質(zhì)量量，也就難以達到方便顧客，保證人民用藥安全有效的根本目的。購進查收標準。連鎖藥店的門店沒有購進環(huán)節(jié)，不過接受總部的配送，依照來貨追蹤單和零售撥貨單查收即可。而單體藥店在購進藥品時，應注意對供貨單位和從業(yè)人員的資質(zhì)進行審察，討取有關資料，包含供貨單位的藥品經(jīng)營許可證復印件、營業(yè)執(zhí)照復印件、 gsp或gmp證書復印件，以上均須蓋有供貨單位的公章；對供貨單位銷售人員應討取身份證復印件、畢業(yè)證復印件、受權(quán)拜托書原件；此外還有兩方簽署的質(zhì)量保證協(xié)議。以上資料齊備，才可簽署合同，實行采買行為。從資質(zhì)審察上把好關，不可以完整供給以上資料的單位一般資信較差，門店不該與這樣的單位發(fā)生業(yè)務。查收藥品時，須逐批比較實貨進行外觀性狀檢查，對品名、規(guī)格、批號、數(shù)目、生產(chǎn)日期、有效期、生產(chǎn)廠家、同意文號等內(nèi)容進行檢查，發(fā)現(xiàn)外觀異樣者，不可以查收入店。在店保養(yǎng)標準。出廠的藥品經(jīng)檢測合格后即可進入流通領域，在流通環(huán)節(jié)最重要的工作就是保養(yǎng)，若不注意保養(yǎng)，合格的藥品可能就會變?yōu)椴缓细袼幤?。如部分藥品需儲藏??6℃,若溫度過高或過低都會造成藥物物理或化學成分的改變，造成藥品失掉治療作用，成為不合格品；部分藥品需要遮光密閉保留；有些需要常溫狀態(tài)下保留，溫度過高就會發(fā)生危險，高濃度的雙氧水溶液在強光照耀下，會發(fā)生快速分解，造成爆炸。所以，做好藥品保養(yǎng)，不不過能夠防止不合格藥品出現(xiàn)，也是保證營業(yè)安全的實質(zhì)需要。要做好按期保養(yǎng)工作，質(zhì)管人員應付每一種藥品的儲藏條件成竹在胸，嚴格依照儲藏要求將藥品放在相應地區(qū)儲藏或陳設，店內(nèi)相對濕度應保持在 45%?75%之間，過高過低都要采納舉措。若溫度過高，一些栓劑就簡單熔解，溫度過低，一些液體便可能凍結(jié)或破碎；濕度過大，易吸濕藥品就會吸水分解；濕度過低，過于干燥，藥品包裝如鋁塑包裝就簡單干裂起邊，鋁塑與pvc板之間就會出現(xiàn)分別，片劑和膠囊就會直接裸露在空氣中，簡單受污染變質(zhì)。所以保養(yǎng)工作一定做好，不然質(zhì)量合格的藥品就會因保養(yǎng)不妥變?yōu)椴缓细袼幤?，對患者造成傷害，也必定影響門店的信用，帶來商譽和經(jīng)濟的兩重損失。分類陳設、售后服務標準。藥品陳設除了要雅觀、便利，還要切合質(zhì)量管理的要求。店內(nèi)的商品應按以基層次分開陳設。第一，藥品非藥品要分開，非藥品一般包含：食品、化妝品、醫(yī)療器材、衛(wèi)生資料等。藥品中中藥飲片應獨自裝斗，其余藥品（處方藥和非處方藥）再行分類。處方藥和非處方藥各依照內(nèi)服和外用再分開陳設。外用藥又分為易串味和非易串味分開陳設。而危險品（受光、熱、空氣、水分、撞擊等外界要素的影響而惹起焚燒、爆炸或擁有腐化性、刺激性和劇毒性的藥品。如：硝酸甘油、松節(jié)油、硫磺、樟腦、高錳酸鉀、敵百蟲、甲醛溶液等）不可以陳設，只好顯現(xiàn)其空包裝。處方藥應當憑處方銷售，藥師一定對處方進行審察，遇有配伍禁忌和處方量不切合要求的狀況應拒絕分配，必需時要由原處方醫(yī)生改正并署名或從頭開方后才可銷售。銷售otc藥品時，營業(yè)員應付顧客做好用藥指導，交待注意事項，使顧客合理使用藥品。四、中國醫(yī)藥行業(yè)建立民族品牌的競爭戰(zhàn)略中國醫(yī)藥行業(yè)的國際化是本地公司適應國際規(guī)范和市場規(guī)則的過程。適者生計，優(yōu)越劣汰。在經(jīng)濟全世界化的競爭環(huán)境中，處于醫(yī)藥行業(yè)價值鏈各個環(huán)節(jié)中的本地公司，要想在世界中建立自己的民族品牌，需要進行以下幾個方面的戰(zhàn)略調(diào)整：仔細剖析中國花費者醫(yī)藥花費需求特點，從中找出既切合公司發(fā)展目標，又能適應中國花費者還沒有被知足的需求的市場機遇。中國醫(yī)藥市場固然潛力巨大，可是，假如不進行有效的細分，不可以辨別出能夠知足的需求，市場機遇只好屬于擅長辨別花費者的競爭者。中國醫(yī)藥公司需要建立“基業(yè)長青”的長久發(fā)展目標。在wto背景下，中國本地公司面對歷史悠長、經(jīng)驗豐富的跨國公司，需要思慮公司的長久發(fā)展問題，競爭要從策略層面上升到戰(zhàn)略層面。最突出的問題是解決在新的格局中怎樣定位問題，比如，制藥公司能否需要前向或后向一體化？能否充任“加工廠”的角色，充足發(fā)揮自己的技術(shù)開發(fā)、生產(chǎn)制造優(yōu)勢？醫(yī)藥中間商能否需要探究新的經(jīng)營模式？是自營終端，還是經(jīng)過資本營運實現(xiàn)對終端的有效控制？對這些問題的回答直接影響公司在新的市場格局中的地位。. 中國醫(yī)藥公司特別需要跨國醫(yī)藥品牌的經(jīng)營模式和營銷手段。中國醫(yī)藥行業(yè)從頭進行戰(zhàn)略規(guī)劃調(diào)整與跨國醫(yī)藥公司的競爭壓力直接有關。只有踴躍主動參加這一改革過程，才能占有有益的競爭地位。從目前狀況看，跨國醫(yī)藥公司在中國就如其余行業(yè)同樣，占有了高端市場，獲取高額利潤?？鐕t(yī)藥公司占有的生物制藥行業(yè)財務指標好于中成藥行業(yè)，而倍受跨國公司覬覦的醫(yī)藥商業(yè)也是這樣。研究和掌握跨國醫(yī)藥公司的戰(zhàn)略及其變化將有助于中國本地醫(yī)藥公司確立自己的戰(zhàn)略方向。中國醫(yī)藥公司一定不停適應并采用國際通行的行業(yè)認證標準。合適行業(yè)認證規(guī)范是中國醫(yī)藥公司獲取部分話語權(quán)的獨一門路。醫(yī)藥行業(yè)的特別性，決定了花費者對醫(yī)藥產(chǎn)品的選擇不可以依賴經(jīng)驗或偏好，依賴的是理性鑒別標準。多年來，各個行業(yè)的跨國公司早已開始對中國花費者購置決議的教育，中國花費者開始習慣于借助各種標準，特別是國際標準進行購置決議。所以，學習、適應和采用國際通用的行業(yè)認證標準是中國本地醫(yī)藥行為各種公司的必定選擇。總之，在中國加入wto后，中國醫(yī)藥行業(yè)正在睜開一場從頭“洗牌”的改革。其動因有些是內(nèi)在的，有些是外在的。醫(yī)藥行業(yè)價值鏈各個環(huán)節(jié)有些是主動參加，有些被動參加。有資本擴充的要求，也有全世界化競爭的壓力；有中國市場潛力巨大的吸引，也有政府行業(yè)認證標準管理規(guī)范的推進。中國醫(yī)藥行業(yè)中的本地公司需要掌握潛伏的還沒有知足的市場需求機遇，深入認識跨國競爭敵手，接受并適應國際認證規(guī)范和標準，才能在新的市場格局中占有有益地位。五、我國醫(yī)藥家產(chǎn)存在的問題醫(yī)藥公司多、小、散、亂的問題突出，缺乏大型龍頭公司。全國醫(yī)藥工業(yè)公司3613家，此中大型公司423家，只占總數(shù)的％。多半公司專業(yè)化程度不高，缺乏自己的品牌和特點品種。大部分公司不單規(guī)模小、生產(chǎn)條件差、工藝落伍、裝備陳腐、管理水平低，并且布局分別，公司的生產(chǎn)集中度遠遠低于先進國家的水平。XX年，我國醫(yī)藥工業(yè)銷售額最大的60家公司的生產(chǎn)集中度是35.7%，而世界前20家制藥公司的銷售額占全世界藥品市場份額的60%左右。以公司為中心的技術(shù)創(chuàng)新系統(tǒng)還沒有形成。新藥創(chuàng)新基礎單薄，醫(yī)藥技術(shù)創(chuàng)新和科技成就快速家產(chǎn)化的體制還沒有完整形成，醫(yī)藥科技投入不足，缺乏擁有我國自主知識產(chǎn)權(quán)的新產(chǎn)品，產(chǎn)品更新慢，重復嚴重?；瘜W原料藥中97％的品種是“仿造”產(chǎn)品。老產(chǎn)品多、新產(chǎn)品少；低品位與低附帶值產(chǎn)品多、高技術(shù)含量與高附帶值產(chǎn)品少；重復生產(chǎn)品種多、獨家品牌少。有些產(chǎn)品如慶大霉素、撲熱息痛、維生素b1、甲硝唑等制劑有幾十家甚至上百家公司生產(chǎn)。即即是新產(chǎn)品，重復生產(chǎn)現(xiàn)象也很嚴重，如二類新藥左旋氧氟沙星制劑就有 34個公司生產(chǎn)、克拉霉素制劑有35個公司生產(chǎn)。應用高新技術(shù)改造傳統(tǒng)家產(chǎn)的步伐較慢。多半老產(chǎn)品技術(shù)經(jīng)濟指標不高，工藝落伍，成本高，缺乏國際競爭能力。醫(yī)藥流通系統(tǒng)尚不健全。在計劃經(jīng)濟系統(tǒng)下形成的三級批發(fā)格局基本打破此后，新的有效的醫(yī)藥流通系統(tǒng)還沒有完整形成，非法藥品集貿(mào)市場屢禁不僅。加上生產(chǎn)領域多年來的低水平重復建設，以致多數(shù)品種嚴重供大于求，流通次序雜亂，治理任務艱巨。醫(yī)療器材產(chǎn)質(zhì)量量性能較差。我國自己能生產(chǎn)的醫(yī)療器材產(chǎn)品大部分是附帶值較低的慣例中低檔產(chǎn)品，而臨床上所需的高、精、尖醫(yī)療器材與新式適用醫(yī)療設施多半需入口。慣例醫(yī)療器材產(chǎn)品的更新?lián)Q代慢、科技含量低，產(chǎn)質(zhì)量量不可以知足醫(yī)療衛(wèi)生高質(zhì)量的要求，產(chǎn)品返修率與停機率高于外國同類產(chǎn)品，產(chǎn)品的靠譜性不穩(wěn)固。制劑品種與原料藥品種不相般配。我國已經(jīng)是國際上原料藥生產(chǎn)大國，但對藥物制劑技術(shù)開發(fā)研究不夠，制劑水平低，大部分制劑產(chǎn)質(zhì)量量不高，難以進入國際市場；我國均勻一種原料藥只好做成三種制劑，而外國一種原料藥能做成十幾種甚至幾十種制劑；制劑技術(shù)落后，制劑產(chǎn)質(zhì)量量穩(wěn)固性不高。醫(yī)藥產(chǎn)品出入口構(gòu)造不合理。我國仍舊沒有掙脫傳統(tǒng)的出口附帶值較低、污染較重的化學原料藥及慣例手術(shù)器材、衛(wèi)生資料、中藥材，而入口價格昂貴的制劑及大型、高檔醫(yī)療設施的出入口模式，高新技術(shù)產(chǎn)品出口比重較低。國際市場開發(fā)力度不夠，信息渠道不暢，對國際市場信息反響緩慢。特別是缺乏聯(lián)合開辟國際市場的意識與體制。六、醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展趨向醫(yī)藥對人類生活的巨大影響使得其行業(yè)的高增添和高利潤特征特別突出，中國的制藥工業(yè)起步于20世紀初，經(jīng)歷了從無到有、從使用傳統(tǒng)工藝到大規(guī)模運用現(xiàn)代技術(shù)的發(fā)展歷程，特別是改革開放以來，我國醫(yī)藥工業(yè)的發(fā)展駛?cè)肟燔嚨?，整個制藥行業(yè)生產(chǎn)年均增添17.7%，高于同期全國工業(yè)年均增添速度，同時也高于世界發(fā)達國家中主要制藥國近30年來的均勻發(fā)展速度，成為此刻世界上發(fā)展最快的醫(yī)藥國之一。我國醫(yī)藥行業(yè)規(guī)模效益漸漸顯現(xiàn)，擁有潛力巨大、健康、快速發(fā)展的特征。傳統(tǒng)化學制藥增添速度將逐漸放慢，天然和生物藥品將成為行業(yè)主要增添點?；瘜W藥物、天然和生物藥品將三分天下，形成新世紀藥業(yè)的三大新興市場，這是我國將來醫(yī)藥行業(yè)最重要的特點?；瘜W藥物方面我國的化學藥物飛快發(fā)展是在20世紀70?80年月，在此期間，發(fā)現(xiàn)及發(fā)了然此刻仍在使用的一些最重要的藥物。有機化合物仍舊是合成藥物最重要的，高級計算機儀器的發(fā)明，分別、剖析手段的不停提升，特別是剖析方法進一步的微量化等將使化學合成藥物的質(zhì)量更為提升。化學合成藥物向更為擁有專一性的方向發(fā)展，使其不僅擁有更好的藥效，毒副作用也會更為減少。酶、受體、蛋白的三維空間構(gòu)造會一個一個地被說明的，這給利用已說明這些生物靶點進行合理藥物設計，進而開發(fā)出新的化學合成藥物確立了堅固的基礎。化學合成藥物仍舊是最有效、最常用、最大批及最重要的治療藥物。用一些如“回歸自然” 、“綠色花費”等悅耳的名詞來貶斥化學合成藥物的重要性和適用性，這是不全面的。中藥方面中藥是我們祖國珍寶，有著悠長的歷史，特別在新中國建立后，國家十分重視中藥的發(fā)展，近來在全國范圍睜開了中藥與天然藥物質(zhì)源大規(guī)模普查，發(fā)現(xiàn)可供藥用的植物、動物、礦物藥已達萬種，是世界上資源最豐富的國家之一。很多重要藥材如蛔蒿、水飛薊、安眠香，西洋參、丁香等引種成功。目前我國睜開了瀕臨滅絕的藥用動物代用品的研究，如人工麝香、人工牛黃等已研究成功。到目前為止，已對200多種中藥與天然藥進行了系統(tǒng)的化學研究，此中包含常用的中藥，如人參、三七、大黃、黃連等。我國藥學工作者已從中藥與天然藥物中開發(fā)的單體化合物達32種之多，如利血平、紫杉醇、青蒿素等。近來幾年來，中藥與天然藥物的復方新藥增添迅猛。

生物制藥方面生物技術(shù)是全世界發(fā)展最快的高技術(shù)之一。目前，各樣新興的生物技術(shù)已被寬泛地應用于醫(yī)療、農(nóng)業(yè)、生物加工、資源開發(fā)利用、環(huán)境保護，并對制藥等家產(chǎn)的發(fā)展產(chǎn)生了深刻的影響。目前我們常談起的是指現(xiàn)代生物技術(shù)，它包含基因工程、細胞工程、酶工程，此中基因工程為中心技術(shù)。因為生物技術(shù)將會為解決人類面對的重要問題如糧食、健康、環(huán)境、能源等開辟廣闊的遠景，它與計算機微電子技術(shù)、新材料、新能源、航天技術(shù)等被列為高科技，被以為是21料、新能源、航天技術(shù)等被列為高科技，被以為是21世紀科學技術(shù)的中心。目前生物技術(shù)最活躍的應用領域是生物醫(yī)藥行業(yè)，生物制藥被投資者看作為成長性最高的家產(chǎn)之一。開發(fā)生物藥品，睜開了面向21世紀的空前強烈競爭。我國基因工程制藥家產(chǎn)始于 20世紀80年月末，跟著中國第一個擁有自主知識產(chǎn)權(quán)的基因重組藥物擾亂素a-1b1989年在深圳科技園實行家產(chǎn)化，拉開了國內(nèi)基因藥物家產(chǎn)化的大發(fā)展序幕。我國基因藥物的發(fā)展大概經(jīng)歷了兩個發(fā)展階段：第1期，主要表現(xiàn)為以國家生物技術(shù)開發(fā)中心，國家科委以及六大國家級的生物制品研究所領頭的企事業(yè)單位，項目集中在肝炎、疫苗類產(chǎn)品；第2期，企事業(yè)齊頭并進大發(fā)展階段。這個期間，涉入的單位眾多，國家宏觀調(diào)控不利，生物項目重復狀況嚴重，同時外國擁有的主要生物基因藥物我國已能生產(chǎn)。據(jù)不完整統(tǒng)計，世界上最為暢銷的十幾種基因藥物在我國都能生產(chǎn)，如擾亂素、重組人生長激素、促紅細胞生成素、集落刺激因子等。乂乂年6月，跟著人類基因組草圖的宣告，各國政府紛繁投巨資從事基因序列和基因功能的研究，中國和發(fā)達的國家同樣將迎來生物基因藥物飛更加展的期間。七、國際醫(yī)藥發(fā)展趨向醫(yī)療花費大人口數(shù)目增添、人口老齡化以及人們關于健康的更高要求，各國的醫(yī)療花費的支出占gdp都特別可觀，特別是發(fā)達國家，如美國13.6%，英國6.8%，日本7.2%，德國10.7%，中國為2%。新藥開發(fā)難度高醫(yī)藥家產(chǎn)是一個高技術(shù)家產(chǎn)，它擁有高投入、周期長、高風險、高利潤的特點，并且這類特點表現(xiàn)得比其余家產(chǎn)更加顯然。從頭藥的臨床前實驗到 fda同意，均勻每個品種要花12年；從花費上看，一般在億億美元之間，如此巨大的投資需要數(shù)年才有回報。研究中的化學藥品能夠進入市場的成功率卻特別低， 均勻概率為1/10000~1/5000。且上市新藥的均勻有效專利期 5~7年，若不可以在專利期滿從前回收所有投資，等專利期滿后，新藥就會因為其余公司的合法仿造而快速失掉市場。所以，新藥開發(fā)的風險在增添。天然藥物市場好因為人們對化學藥品的毒副反響早已心存疑慮，而化學合成藥物在應付一些世界疑難病癥上又顯得力所不及，世界各制藥公司開始轉(zhuǎn)向天然植物，希望在植物中提取合成新的藥物件種，并且開發(fā)花費也比純化學合成藥物少得多。美國的天然藥物市場以每年高于20%的速度增添，日本的漢方制劑也以15%的速度增添。目前，研究資料已經(jīng)從動物、植物發(fā)展到昆蟲和微生物。藥品知識產(chǎn)權(quán)保護趨于全世界化增強藥品的知識產(chǎn)權(quán)保護是創(chuàng)新藥物最后市場利益的重點舉措和手段。所以，各大制藥公司特別重視對自己開發(fā)品種的知識產(chǎn)權(quán)保護，藥品的保護不單限于國內(nèi)，并且將向世界范圍內(nèi)進行申請，以希望產(chǎn)品上市后占據(jù)國際市場。無論發(fā)達國家還是發(fā)展中國家，都在加緊對自己產(chǎn)品睜開知識產(chǎn)權(quán)保護工作。醫(yī)藥全世界經(jīng)營特點日益顯然1）醫(yī)藥公司不停吞并和戰(zhàn)略結(jié)盟與過去公司吞其實不一樣的是，此刻的醫(yī)藥公司的歸并均發(fā)生在都具備較強實力的大公司之間。如瑞典的 pharmacia制藥公司與美國upjohn 公司以平等條件歸并，如美國輝瑞 /華納蘭伯特以及法瑪西亞普強 /孟山都，在XX年初英國制藥業(yè)兩大巨子葛蘭素威廉公司和史克必成公司宣告歸并，成為了世界上最大的醫(yī)藥公司，它將控制全世界市場 7.5%左右。占有關報導，美國強生公司計劃120億美元收買阿爾扎公司。強強攜手是此刻醫(yī)藥公司實現(xiàn)競爭的一大戰(zhàn)略。2）新的合作場面正在形成目前生界大的制藥公司經(jīng)過各樣門路，擴大合作范圍，使自己的產(chǎn)品能夠更牢固地占據(jù)市場。一個顯然的特點就是同發(fā)展中國家進行合作，利用其藥物質(zhì)源豐富、勞動力價錢廉價的優(yōu)勢，聯(lián)合自己的研究開發(fā)優(yōu)勢，直接在發(fā)展中國家辦廠，這樣不單能夠降低成本，并且能夠占據(jù)發(fā)展中國家的市場。這類合作關系的形成，將不單有益于發(fā)達國家的制藥公司保持與擴大市場份額，并且有益于發(fā)展中國家發(fā)展自己的民族醫(yī)藥工業(yè)。高新技術(shù)寬泛應用跟著科學技術(shù)的不停創(chuàng)新，一些高新技術(shù)在藥物創(chuàng)新過程中獲取愈來愈多的應用。高通量快速挑選技術(shù)、現(xiàn)代生物技術(shù)都將獲取廣泛的應用。人類基因組計劃、功能基因的發(fā)現(xiàn)和生物信息學的發(fā)展為制藥工業(yè)找尋新藥帶來了巨大的開發(fā)潛力。一批生物制藥公司的快速成長，已成為世界制藥工業(yè)的一支重要力量。附錄一：有關醫(yī)藥名詞解說：：英文名稱“goodsupplypractice”的縮寫。gsp在我國稱為《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》 。它是指在藥品流通過程中，針對計劃采買、購進查收、儲藏、銷售及售后服務等環(huán)節(jié)而擬訂的保證藥品切合質(zhì)量標準的一項管理制度。其中心是經(jīng)過嚴格的管理制度來拘束公司的行為，對藥品經(jīng)營全過程進行質(zhì)量控制，保證向用戶供給優(yōu)良的藥品。英文名稱“goodmanufacturingpractice”的縮寫。gmp是國際上對《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的通稱。 1999年6月18日，國家藥品監(jiān)察管理局公布《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》，并從1999年8月1日起開始正式實行。這個規(guī)范是藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的基本準則，合用于藥品制劑生產(chǎn)的全過程和原料生產(chǎn)中影響成質(zhì)量量的重點工序。是英文“goodlaboratorypractice”的縮寫，它的中文意思是《藥品非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范》 。1998年國務院進行機構(gòu)改革，建立了國家藥品監(jiān)察管理局。依照國務院給予國家藥品監(jiān)察管理局的職能，國家藥品監(jiān)察管理局于1999年10月14日宣告了《藥品非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范》（試行）。glp是依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》 的規(guī)定，為提升藥品非臨床研究的質(zhì)量，保證實驗資料的真切性、完整性和靠譜性，保障人民用藥安全而擬訂的。：英文名稱“goodclinicalpractice”的縮寫。中文名稱為“藥品臨床試驗管理規(guī)范” ，是規(guī)范藥品臨床試驗全過程的標準規(guī)定，其目的在于保證臨床試驗過程的規(guī)范，結(jié)果科學靠譜，保護受試者的權(quán)益并保障其安全。在我國引入、推進和實行g(shù)cp已經(jīng)過了近十年的時間。 1998年3月2日衛(wèi)生部宣告了《藥品臨床試驗管理規(guī)范》；國家食品藥品監(jiān)察管理局建立后對該規(guī)范進行了進一步的議論和改正，于年9月1日起正式實行《藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范》（局令第3號）：英文名稱“goodagriculturalpractice”的縮寫。直譯為“優(yōu)秀的農(nóng)業(yè)規(guī)范（因為中藥材種植或飼養(yǎng)主要屬于農(nóng)業(yè)范圍）”，在中藥行業(yè)譯為“中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范”。在我國，gap是指乂乂年4月17日，國家食品藥品監(jiān)察管理局（sfda）以第32號局長令公布了《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（試行）》（即gap認證），它是我國中藥制藥公司實行的gmp重要配套工程，是藥學和農(nóng)學聯(lián)合的產(chǎn)物，是確保中藥質(zhì)量的一項綠色工程和陽光工程。此后gap認證將是國家中藥材市場準入的一個憑據(jù)。：英文名稱“goodusepractice ”的縮寫。《醫(yī)療機構(gòu)藥劑質(zhì)量管理規(guī)范》：國家食品藥品監(jiān)察管理局附錄二：XX年醫(yī)藥行業(yè)有關數(shù)據(jù)：在剛才過去的XX年，我國醫(yī)藥保健品對外貿(mào)易連續(xù)保持快速增添。據(jù)海關統(tǒng)計，XX年我國醫(yī)藥保健品出入口總數(shù)達到億美元，同比增添23.52%。此中，出口額為億美元，同比增添28.14%，增幅比乂乂年同期提升了百分點；入口額為億美元，同比增添 18.54%，

增幅比乂乂年同期降落個百分點。亞洲、歐洲和北美洲還是我國醫(yī)藥保健品主要的出口市場，XX年，三大市場所占比重高達89.50%。我國醫(yī)藥保健品出口市場十大貿(mào)易伙伴所占比重高達 63.64%，此中對印度、韓國、荷蘭、比利時和西班牙出口增幅較快。整體上看， XX年，我國醫(yī)藥保健品對外貿(mào)易連續(xù)保持較大順差，出口增幅高于入口增幅 個百分點，累計順差額達億美元。1.化學原料藥出口占過半份額XX年，我國化學原料藥出口額達億美元，同比增長了27.55%，占醫(yī)藥保健品類商品同期出口總數(shù)的57.26%。我國化學原料藥的出口市場主要集中在歐盟、美國、印度、日本和韓國。維生素c遭受美國反壟斷起訴我國的維生素c公司在昨年年初遭受了美國反壟斷起訴，這是美國公司第一次依照其國內(nèi)反壟斷法指控中國公司的事件，是“兩反兩?！币酝庑碌馁Q(mào)易救援舉措，維生素c也所以成為中國第一個遭受外國反壟斷指控的商品。從昨年的醫(yī)藥出口貿(mào)易來看，維生素c從昨年的醫(yī)藥出口貿(mào)易來看，維生素c出口價錢連續(xù)下滑，XX滑，XX年，維生素c累計出口數(shù)目為 萬噸，同比增添了11.95%，累計出口金額為億美元，同比降落了整年出口均勻單價為美元/ 公斤，同比降落了月出口均勻單價從 1月份的11.59%，20.91%。美元/12公斤連續(xù)下滑至12月份的美元/公斤，月均勻下滑幅度達 1.17%。正是國內(nèi)維生素 c家產(chǎn)處于這樣的一種狀況，以致來自外國的反暢銷威迫悄悄迫近。近兩年，國內(nèi)生產(chǎn)公司紛繁擴產(chǎn)造成了目前維生素c供大于求的場面，出口價錢未然迫近反暢銷戒備線。目前，維生素c國際市場產(chǎn)能近13萬噸左右，我國就占了萬噸，而全世界維生素c的年花費量為萬噸左右。撲熱息痛面對印度的強勢競爭年，我國的撲熱息痛累計出口數(shù)目為萬噸，同比增添了21.05%，累計出口金額為億美元，同比增添了48.40%，整年出口均勻單價為美元/公斤，同比增添了22.59%。XX年，因為原資料漲價和人民幣增值，以致了撲熱息痛生產(chǎn)成本大幅增添，壓縮了撲熱息痛生產(chǎn)公司的利潤空間，降低了其在國際市場上的競爭力。生產(chǎn)撲熱息痛的原料——對氨基苯酚的價錢也由XX年的每噸萬元萬元人民幣漲到了XX年的每噸2萬元人民幣。國內(nèi)一些對氨基苯酚生產(chǎn)公司為了更快地回收資本，甚至以低于國內(nèi)供貨的價錢將產(chǎn)品大批出口到印度、巴基斯坦等國家，以致國內(nèi)生產(chǎn)撲熱息痛的原料供貨緊張。目前，我國撲熱息痛的出口價錢已然與印度靠近，印度利用其英語語言和注冊、技術(shù)優(yōu)勢，迅速進入了國際高端市場，并且在撲熱息痛這一我國傳統(tǒng)優(yōu)勢

品種上正在快速興起，我國撲熱息痛生產(chǎn)公司正面對著來自印度的強勢競爭和國內(nèi)家產(chǎn)鏈條出現(xiàn)斷裂的兩重壓力。青霉素工業(yè)鹽面對印度反暢銷XX年以來，因為原資料漲價和人民幣增值，青霉素工業(yè)鹽制造成本大幅上升，制造成本漲幅大大超出青霉素工業(yè)鹽價錢漲幅，生產(chǎn)公司基本沒有益潤甚至是損失。XX年輕霉素工業(yè)鹽累計出口數(shù)目為萬噸，同比增添了13.83%,累計出口金額為億美元，同比增添了23.50%，整年出口均勻單價為美元/公斤，同比增添了8.49%。印度是我國青霉素工業(yè)鹽出口不行代替的重要市場，占我國青霉素工業(yè)鹽出口總數(shù)的70%?75%，印度的半合成抗生素生產(chǎn)每年約需青霉素工業(yè)鹽1XX噸左右，此中印度國內(nèi)的青霉素工業(yè)鹽生產(chǎn)廠只好供給5000~6000噸，其余6000~7000噸則需要從中國入口。在青霉素工業(yè)鹽對印度市場出口數(shù)目連續(xù)激增的刺激下，我國的生產(chǎn)公司也進入了無序惡性競爭狀態(tài)，造成了印度對我國青霉素工業(yè)鹽進行反暢銷檢查立案，假如國內(nèi)的生產(chǎn)公司一旦敗訴，我國青霉素工業(yè)鹽行業(yè)將遇到毀壞性打擊，以致整個青霉素工業(yè)鹽下游品種行業(yè)也會造成極大的傷害?；瘜W制劑對外貿(mào)易逆差連續(xù)，亞洲為最大的出口市場XX年，我國化學制劑出口獲得了較快增添，出口額達億美元，同比增添了22.26%，出口增幅比億美元，同比增添了22.26%，出口增幅比乂乂年同期下降了個百分點，比乂乂年同期化學制劑入口增幅也低個百分點，XX年，我國化學制劑入口金額高達億美元，同比增添了23.77%，貿(mào)易逆差達億美元。XX年，我國化學制劑共出口到159個國家和地域，亞洲、非洲、歐洲是主要出口市場，所占比重分別為50.03%、20.13%、10.72%。而我國化學制劑出口五大貿(mào)易伙伴為日本、中國香港、澳大利亞、尼日利亞和巴基斯坦，五大市場所占的比重達40.22%。值得一提的是，我國出口到澳大利亞的化學制劑增勢喜人，出口金額同比增添99.54%，對瑞士、印度、比利時、安哥拉等國家的化學制劑出口也增添較快。止匕外， XX年，我國共從43個國家和地域入口了化學制劑，歐洲是我化學制劑最大入口市場，所占比重高達70.65%。德國、法國、美國、瑞士和英國所占比重達52.18%，占有我國化學制劑入口的半壁江山。生化藥和植物提取物比翼雙飛XX年，我國生化藥出口獲得了高速增添， 出口額達億美元，同比增添50.81%。肝素鈉發(fā)展?jié)摿^大： XX年，我國肝素鈉出口數(shù)目為噸，同比增添49.23%，出口金額為萬美元，同比增添了54.48%。XX年,我國肝素鈉共出口到36個國家和地域，主要出口市場是美國、德國、法國、意大利和印度，所占比重高達 87.95%。匕外，我國是世界上肝素鈉主要出口國家之一，近來幾年來，跟著心腦血管疾病患者的增加，肝素鈉的需求量進一步增添，該產(chǎn)品具有較大的市場發(fā)展?jié)摿?。胰島素自主品牌比重高年，我國胰島素出口金額為萬美元，同比增添了44.40%，所有出口到墨西哥、德國、埃及、波蘭、韓國、意大利和中國香港等7個市場，此中墨西哥所占比重就達43.33%。目前，國內(nèi)只有東寶實業(yè)公司有限公司和江蘇省醫(yī)藥保健品出入口公司兩家公司經(jīng)營該類商品出口，此中東寶實業(yè)公司有限公司所占比重高達96.11%，出口金額同比增添高達61.27%，該公司是世界上少量能夠生產(chǎn)基因重組人胰島素的廠家，擁有自主的“基因重組人胰島素”知識產(chǎn)權(quán)。世界植物藥需求增添年，我國植物提取物出口金額為億美元，同比增添31.17%。天然植物提取物目前被寬泛應用于藥品、保健品和化妝品，促進世界植物藥市場的需求進一步增添。中國在天然植物質(zhì)源、種類、數(shù)目上都十分豐富，發(fā)展?jié)摿^大。特別是綠茶提取物、青蒿素、蘆薈提取物、銀杏葉提取物等比較暢銷，一些小品種如梔子苷、黑升麻提取物也遇到外商的喜愛，多半產(chǎn)品出口均勻單價均有不一樣程度上升。XX年，我國植物提取物出口到 98個國家和地域，主要出口市場是美國、日本、中國香港、韓國和印度，所占比重達65.82%。美國所占比重達23.34%，是我國植物提取物最大出口市場。別的，對中國香港植物提取物出口金額同比增添高達226.09%，其發(fā)展?jié)摿^大。中成藥與中藥材出口增勢一緩一急XX年，我國中藥材出口增添緩慢，出口金額為 億美元，同比增添5.95%。XX人參是中藥材出口最大品YY年我國人參出口到33個國家和地域，出口數(shù)目為2360噸，同比增添 17.35%，出口金額為2941萬美元，同比增添5.92%，整年出口均勻單價為 美元 /公斤，同比下降了9.73%。XX年我國人參主要出口市場是中國臺灣省、中國香港、日本、德國和美國，所占比重達80.04%，此中中國臺灣省占30.69%，對中國臺灣省人參出口金額由乂乂年的149萬美元快速增添到XX年的903萬美元，別的，對印度出口人參的金額也大幅增添了201.88%，發(fā)展較快。西洋參出口降落幅度較大XX年，我國西洋參加工貿(mào)易方式出口比重高達80.36%，所有出口到中國香港、新加坡、美國、加拿大、日本、馬來西亞和英國等7個國家和地域，此中中國香港所占比重高達69.67%。XX年，我國西洋參出口數(shù)目為 574噸，同比降落 61.89%，出口金額為價為845萬美元，同比降落美元/公58.91%，整年出口均勻單斤，同比提升了7.81%。中成藥出口穩(wěn)步增添年，我國中成藥出口金額為億美元，同比增添了10.27%。此中鮮蜂王漿出口增添較快。 XX年，我國鮮蜂王漿出口數(shù)目為 噸，同比增添19.53%出口金額為1224萬美元，同比增添了24.98%，整年出口均勻單價為美元/公斤，同比增添4.56%。XX年，我國鮮蜂王漿共出口到33個國家和地域，主要出口市場是日本、法國、中國香港、美國和德國，所占比重達82.98%，僅日本市場就占67.37%，而對法國鮮蜂王漿出口