過(guò)程工藝設(shè)計(jì)開發(fā)控制程序楊興文

/1目的為規(guī)范公司過(guò)程（工藝）設(shè)計(jì)開發(fā)活動(dòng)的實(shí)施，規(guī)定產(chǎn)品工藝方案設(shè)計(jì)的依據(jù)、內(nèi)容、設(shè)計(jì)審批手續(xù)并對(duì)其進(jìn)行限制，充分有效地保證產(chǎn)品制造質(zhì)量及生產(chǎn)效率，不斷提高企業(yè)工藝水平，特制定本程序。2適用范圍本文件規(guī)定了產(chǎn)品過(guò)程（工藝）設(shè)計(jì)開發(fā)中的各項(xiàng)內(nèi)容及相關(guān)的職責(zé)，并明確限制方法及要求等。本文件適用于新產(chǎn)品的過(guò)程（工藝）設(shè)計(jì)開發(fā)，同樣適用于重大的工藝改進(jìn)設(shè)計(jì)開發(fā)活動(dòng)。3定義3.1設(shè)計(jì)部門XXX設(shè)計(jì)部負(fù)責(zé)XXX產(chǎn)品、XXX組產(chǎn)品（不含XXX部分）的設(shè)計(jì)工作XXX設(shè)計(jì)部負(fù)責(zé)XX產(chǎn)品XXX部分的設(shè)計(jì)工作3.2工藝部門XXX技術(shù)部負(fù)責(zé)外殼、總裝、生產(chǎn)的工藝XXX設(shè)計(jì)部負(fù)責(zé)XXX的生產(chǎn)工藝3.3市場(chǎng)部門國(guó)際市場(chǎng)部負(fù)責(zé)海外產(chǎn)品產(chǎn)品的市場(chǎng)營(yíng)銷。XXX市場(chǎng)部負(fù)責(zé)國(guó)內(nèi)XXX產(chǎn)品產(chǎn)品的市場(chǎng)營(yíng)銷3.4生產(chǎn)車間外殼車間負(fù)責(zé)XXX產(chǎn)品外殼的生產(chǎn)工作總裝車間（含車間）負(fù)責(zé)XXX產(chǎn)品總裝的組裝、工作XXX生產(chǎn)車間負(fù)責(zé)產(chǎn)品XXX的生產(chǎn)工作4職責(zé)4.1市場(chǎng)部門負(fù)責(zé)產(chǎn)品合同的簽訂，向工藝部門供應(yīng)產(chǎn)品標(biāo)書、澄清文件及顧客需求等。4.2設(shè)計(jì)部門1、負(fù)責(zé)供應(yīng)產(chǎn)品圖樣、產(chǎn)品技術(shù)條件、產(chǎn)品運(yùn)用維護(hù)說(shuō)明書、產(chǎn)品質(zhì)量特性分級(jí)指導(dǎo)書。2、負(fù)責(zé)簽訂外購(gòu)件技術(shù)協(xié)議，供應(yīng)外購(gòu)?fù)鈪f(xié)件清單。3、負(fù)責(zé)產(chǎn)品性能試驗(yàn)，幫助有關(guān)部門進(jìn)行必要的工藝試驗(yàn)。4、參加工藝總體方案及關(guān)鍵工藝過(guò)程的評(píng)審。4.3工藝部門1、技術(shù)部、XXX設(shè)計(jì)部分別負(fù)責(zé)其分管的工藝方案設(shè)計(jì)過(guò)程限制的歸口管理，負(fù)責(zé)工藝方案的編制、審核、下達(dá)和實(shí)施。2、負(fù)責(zé)設(shè)計(jì)產(chǎn)品制造工藝過(guò)程、工藝方案，并牽頭組織實(shí)施。3、確定產(chǎn)品工藝線路，進(jìn)行工藝分工，對(duì)產(chǎn)品圖樣、技術(shù)協(xié)議進(jìn)行工藝性審查。4、負(fù)責(zé)編制生產(chǎn)用工藝文件并按支配進(jìn)行評(píng)審?fù)晟频取?、負(fù)責(zé)設(shè)計(jì)產(chǎn)品生產(chǎn)用的工藝裝備并制作、驗(yàn)證。6、負(fù)責(zé)編制新產(chǎn)品材料定額。7、負(fù)責(zé)產(chǎn)品開工前的工藝技術(shù)交底及生產(chǎn)過(guò)程中的工藝驗(yàn)證，工藝紀(jì)律執(zhí)行的管理。8、督促和指導(dǎo)有關(guān)部門實(shí)施生產(chǎn)前工藝準(zhǔn)備工作。4.4XXX質(zhì)量部1、負(fù)責(zé)編制的檢驗(yàn)技術(shù)文件及產(chǎn)品質(zhì)量支配。2、負(fù)責(zé)對(duì)日常工藝紀(jì)律進(jìn)行檢查，并對(duì)檢驗(yàn)過(guò)程中相關(guān)問(wèn)題剛好反饋工藝部門。3、參和工藝方案及重要工藝文件的評(píng)審。4、負(fù)責(zé)檢定相關(guān)儀器、儀表等計(jì)量器具。4.5XXX制造部1、負(fù)責(zé)編制產(chǎn)品生產(chǎn)支配，督促相關(guān)單位按支配實(shí)施。2、負(fù)責(zé)按工藝方案要求選擇和組織合理的生產(chǎn)形式。3、負(fù)責(zé)按工藝要求剛好組織供應(yīng)備品配件。4、負(fù)責(zé)按節(jié)拍要求配送生產(chǎn)所需各種產(chǎn)品配件。5、負(fù)責(zé)組織協(xié)調(diào)解決生產(chǎn)過(guò)程中的異樣問(wèn)題。6、參和工藝方案的評(píng)審。4.6XXX人力部1、負(fù)責(zé)組織對(duì)作業(yè)人員進(jìn)行培訓(xùn)，并對(duì)上崗狀況進(jìn)行督查。2、負(fù)責(zé)制定產(chǎn)品生產(chǎn)工時(shí)定額。4.7XXX選購(gòu) 部1、負(fù)責(zé)向工藝部門供應(yīng)選購(gòu) 廠家清單，供應(yīng)產(chǎn)品相關(guān)工藝接口方面技術(shù)資料。2、負(fù)責(zé)剛好供應(yīng)合格的原材料、輔料及相關(guān)工藝試驗(yàn)用材料。3、負(fù)責(zé)剛好供應(yīng)合格的配套件及外購(gòu)件。4、負(fù)責(zé)工具的選購(gòu) 和管理。4.8XXX資產(chǎn)部1、負(fù)責(zé)按工藝部門確定的工藝技術(shù)參數(shù)，購(gòu)置相關(guān)設(shè)備。2、負(fù)責(zé)組織在用設(shè)備的修理，確保設(shè)備處于良好狀態(tài)。4.9生產(chǎn)車間1、負(fù)責(zé)按工藝部門提出的工藝方案進(jìn)行本單位相關(guān)工藝準(zhǔn)備工作。2、協(xié)作工藝部門進(jìn)行工藝方案的設(shè)計(jì)，參加工藝方案及重要工藝文件的評(píng)審。3、負(fù)責(zé)編制產(chǎn)品生產(chǎn)相關(guān)作業(yè)要領(lǐng)書。4、負(fù)責(zé)檢查相關(guān)工裝設(shè)備、儀器、儀表，確認(rèn)其具有完好狀態(tài)。5、負(fù)責(zé)確保生產(chǎn)人員實(shí)力滿足生產(chǎn)要求，必要時(shí)向人力資源部提出需求支配。6、負(fù)責(zé)確保工作場(chǎng)所、工作環(huán)境狀況滿足工藝要求，必要時(shí)向相關(guān)部門提出需求。5 限制程序5.1過(guò)程（工藝）設(shè)計(jì)開發(fā)前調(diào)研，調(diào)研應(yīng)從以下幾方面開展：1、了解用戶（或市場(chǎng)）對(duì)該產(chǎn)品的運(yùn)用要求、運(yùn)用條件。2、了解國(guó)內(nèi)外同類產(chǎn)品或類似產(chǎn)品的工藝水平。3、收集有關(guān)工藝標(biāo)準(zhǔn)和資料。4、收集同類產(chǎn)品運(yùn)用中的質(zhì)量問(wèn)題等方面進(jìn)行調(diào)研，并形成調(diào)研報(bào)告，作為工藝設(shè)計(jì)的依據(jù)。5.2工藝設(shè)計(jì)的策劃1、工藝設(shè)計(jì)策劃：依據(jù)項(xiàng)目質(zhì)量支配、生產(chǎn)支配、標(biāo)書及澄清文件、顧客的需求、調(diào)研報(bào)告、產(chǎn)品設(shè)計(jì)等文件,確定工藝設(shè)計(jì)開發(fā)所需的資源和開發(fā)工作的進(jìn)度及要求。2、制定《工藝設(shè)計(jì)規(guī)劃書》：明確相關(guān)人員職責(zé)、工作內(nèi)容、工作期限要求、相互接口等。5.3工藝設(shè)計(jì)的輸入：工藝設(shè)計(jì)開發(fā)的輸入即為產(chǎn)品設(shè)計(jì)階段的輸出，包括但不限于以下內(nèi)容：1、產(chǎn)品圖樣、設(shè)計(jì)技術(shù)要求、產(chǎn)品質(zhì)量特性分級(jí)指導(dǎo)書（平安質(zhì)量防控體系明細(xì)）、D-FMEA分析報(bào)告及有關(guān)技術(shù)文件等。2、產(chǎn)品合同、產(chǎn)品質(zhì)量目標(biāo)、產(chǎn)品生產(chǎn)綱領(lǐng)、產(chǎn)品的生產(chǎn)性質(zhì)和生產(chǎn)類型。3、本企業(yè)現(xiàn)有生產(chǎn)條件（包括信息化水平），生產(chǎn)實(shí)力等。4、用戶特殊需求其它項(xiàng)目新要求，如精益管理、RAMS、LCC等要求。5、有關(guān)技術(shù)政策、法規(guī)。6、有關(guān)職業(yè)健康平安和環(huán)境管理體系的要求。7、國(guó)內(nèi)外同類產(chǎn)品的工藝技術(shù)資料。8、前期同類產(chǎn)品工藝總結(jié)和質(zhì)量問(wèn)題整改措施，產(chǎn)品工藝調(diào)研報(bào)告等。9、以前類似設(shè)計(jì)供應(yīng)的信息。5.4工藝設(shè)計(jì)的輸出產(chǎn)品工藝方案，主要包括：1、對(duì)產(chǎn)品工藝特點(diǎn)進(jìn)行分析，探討工藝難點(diǎn)并明確限制保障措施。2、確定關(guān)鍵工序、特殊過(guò)程、平安質(zhì)量防控過(guò)程明細(xì)。3、擬定產(chǎn)品制造工藝線路、工藝流程、工藝平面布置圖，確定產(chǎn)品制造節(jié)拍。4、確定工藝試驗(yàn)項(xiàng)目。5、明確生產(chǎn)用工藝技術(shù)文件及書目。6、明確生產(chǎn)用工藝裝備檢測(cè)器具等明細(xì)。7、確定人員配置及培訓(xùn)要求。8、確定《PFMEA》分析的范圍。9、易損易耗件明細(xì)。10、提出涉及平安、環(huán)保方面的工藝要求。11、對(duì)平安和正常運(yùn)用至關(guān)重要的產(chǎn)品特性進(jìn)行重要度分級(jí)工藝準(zhǔn)備支配的制定：工藝部門應(yīng)依據(jù)工藝方案提出的限制要求，編制工藝準(zhǔn)備支配，落實(shí)方案具體工藝措施要求等，并填寫《工藝準(zhǔn)備支配書》。對(duì)過(guò)程潛在過(guò)程失效模式進(jìn)行《PFMEA》分析，對(duì)風(fēng)險(xiǎn)過(guò)程須明確限制措施。5.5工藝設(shè)計(jì)的評(píng)審工藝方案的評(píng)審：可依據(jù)生產(chǎn)實(shí)際，制定分階段工藝方案并組織評(píng)審。工藝部門必要時(shí)對(duì)產(chǎn)品制造過(guò)程提出幾種工藝方案，組織設(shè)計(jì)、工藝、檢驗(yàn)、生產(chǎn)及相關(guān)生產(chǎn)車間等單位進(jìn)行評(píng)審。工藝方案評(píng)審重點(diǎn)須從以下幾方面進(jìn)行評(píng)定：1、對(duì)工藝布局進(jìn)行評(píng)審，評(píng)審工藝布局是否合理優(yōu)化，是否符合精益生產(chǎn)要求；2、對(duì)產(chǎn)品工藝流程進(jìn)行評(píng)審，評(píng)審其合理性、科學(xué)性、適宜性；3、對(duì)生產(chǎn)節(jié)拍進(jìn)行評(píng)審，依據(jù)公司生產(chǎn)實(shí)力及組織保障，評(píng)審生產(chǎn)節(jié)拍的科學(xué)性；4、重點(diǎn)評(píng)審其識(shí)別項(xiàng)點(diǎn)是否完整，限制保障措施是否有效等；5、產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定性；6、工藝方案設(shè)計(jì)過(guò)程中可以進(jìn)行多次評(píng)審，為細(xì)化評(píng)審可對(duì)“評(píng)審要求”內(nèi)容爭(zhēng)議比較大的部分分別進(jìn)行評(píng)審，發(fā)覺(jué)重大問(wèn)題，技術(shù)部門（研發(fā)）應(yīng)立刻向公司主管領(lǐng)導(dǎo)報(bào)告，以便確定對(duì)策；7、評(píng)審應(yīng)作出是否可行的結(jié)論性看法及修改看法；5.5.2工藝規(guī)程評(píng)審：工藝部門須組織對(duì)涉及產(chǎn)品德車平安1、工藝過(guò)程是否合理，工藝方法是否可行優(yōu)化；2、工藝參數(shù)是否符合設(shè)計(jì)要求；工藝裝備運(yùn)用是否合理，檢測(cè)方法是否有效；3、PFMEA預(yù)防措施是否落實(shí)在工藝文件中；4、接口要求是否在文件中進(jìn)行傳遞；5、對(duì)環(huán)境、平安防護(hù)等有要求的項(xiàng)點(diǎn)是否在文件中進(jìn)行了落實(shí)，措施方式是否合理有效；6、對(duì)防錯(cuò)活動(dòng)有效性要進(jìn)行評(píng)價(jià)，當(dāng)評(píng)價(jià)認(rèn)為存在缺陷時(shí)，應(yīng)實(shí)行的必要措施。重要工藝裝備設(shè)計(jì)方案的評(píng)審，工藝部門應(yīng)組織對(duì)重要工藝裝備設(shè)計(jì)方案進(jìn)行評(píng)審，具體活動(dòng)執(zhí)行《工藝裝備限制程序》實(shí)施；以上各評(píng)審項(xiàng)點(diǎn)完成后，需相應(yīng)完成其《工藝（方案）設(shè)計(jì)評(píng)審記錄》的填寫。5.6工藝設(shè)計(jì)文件的審批歸檔工藝方案審批：產(chǎn)品項(xiàng)目工藝主管應(yīng)依據(jù)評(píng)審看法修改方案后，應(yīng)經(jīng)工藝部門主管審核（必要時(shí)應(yīng)經(jīng)相關(guān)部門會(huì)簽），企業(yè)工藝技術(shù)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)。工藝方案歸檔分發(fā)：經(jīng)批準(zhǔn)的工藝方案應(yīng)由工藝技術(shù)部門整理歸檔，并應(yīng)剛好下發(fā)到相關(guān)單位，組織實(shí)施。工藝規(guī)程等文件的審批歸檔按《文件限制程序》執(zhí)行。5.7生產(chǎn)前工藝準(zhǔn)備相關(guān)單位應(yīng)依據(jù)工藝方案及工藝準(zhǔn)備支配要求，組織對(duì)本單位負(fù)責(zé)的過(guò)程進(jìn)行準(zhǔn)備確認(rèn)，主要包括新制設(shè)備的選購(gòu) 驗(yàn)證，在用工藝裝備的確認(rèn)，人員實(shí)力的確認(rèn)，生產(chǎn)條件的配備等。5.8工藝設(shè)計(jì)開發(fā)的驗(yàn)證和確認(rèn)階段工藝設(shè)計(jì)完成后，應(yīng)通過(guò)試生產(chǎn)進(jìn)行確認(rèn)，接受和正式生產(chǎn)相同的工裝、設(shè)備、環(huán)境、操作者、設(shè)施、生產(chǎn)節(jié)拍進(jìn)行試生產(chǎn)，生產(chǎn)數(shù)量應(yīng)符合顧客的要求。通過(guò)試生產(chǎn)主要進(jìn)行工藝設(shè)計(jì)驗(yàn)證：1、工藝驗(yàn)證：應(yīng)包括：工藝是否符合平安、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)、顧客及限制支配的要求，工藝是否滿足設(shè)計(jì)要求，工藝文件是否能指導(dǎo)生產(chǎn)。工藝驗(yàn)證后，應(yīng)形成《工藝驗(yàn)證報(bào)告》,驗(yàn)證未通過(guò)時(shí),應(yīng)實(shí)行措施對(duì)工藝進(jìn)行修改,修改后應(yīng)重新進(jìn)行驗(yàn)證,直至符合要求為止。2、工裝驗(yàn)證，具體執(zhí)行《工藝裝備限制程序》。3、設(shè)計(jì)和開發(fā)的確認(rèn)：為確保產(chǎn)品能夠滿足規(guī)定的運(yùn)用要求，設(shè)計(jì)部門應(yīng)剛好跟蹤試生產(chǎn)過(guò)程中相關(guān)問(wèn)題，對(duì)設(shè)計(jì)圖樣精確性進(jìn)行確認(rèn)，剛好進(jìn)行訂正以滿足產(chǎn)品運(yùn)用需求。具體活動(dòng)的實(shí)施執(zhí)行《首件鑒定限制程序》。工藝設(shè)計(jì)開發(fā)的更改設(shè)計(jì)、工藝部門應(yīng)對(duì)試生產(chǎn)過(guò)程中暴露出的問(wèn)題，細(xì)致落實(shí)更改。工藝設(shè)計(jì)更改執(zhí)行《過(guò)程更改限制程序》的要求。5.9工藝設(shè)計(jì)驗(yàn)證總結(jié)工藝部門組織對(duì)試制階段的各項(xiàng)驗(yàn)證工作進(jìn)行總結(jié)，編制《工藝總結(jié)報(bào)告》。6相關(guān)文件6.1《工藝裝備限制程序》6.2《文件限制程序》6.3《首件鑒定限制程序》6.4《過(guò)程更改限制程序》6.5《特殊過(guò)程限制程序》7記錄7.1《工藝設(shè)計(jì)規(guī)劃書》7.2《產(chǎn)品工藝方案》7.3《PFMEA過(guò)程失效模式分析》7.4《工藝準(zhǔn)備支配書》7.5《作業(yè)指導(dǎo)書/工藝規(guī)程》7.6《工藝（方案）設(shè)計(jì)評(píng)審記錄》7.7《工藝驗(yàn)證報(bào)告》7.8《工藝總結(jié)報(bào)告》8.流程圖技024PFMEA過(guò)程失效模式分析功能過(guò)程名稱要求潛在的過(guò)程故障模式過(guò)程故障影響嚴(yán)峻度S過(guò)程的故障緣由/故障機(jī)理頻度O過(guò)程限制檢測(cè)難度D風(fēng)險(xiǎn)度RPN建議的改進(jìn)或補(bǔ)償措施責(zé)任部門/責(zé)任人及完成日期改進(jìn)后實(shí)施的改進(jìn)/補(bǔ)償措施和日期嚴(yán)峻度S頻度O檢測(cè)難度D風(fēng)險(xiǎn)度RPN技023工藝（方案）設(shè)計(jì)評(píng)審記錄XXXXXXXXX有限公司工藝驗(yàn)證報(bào)告編號(hào)YYYY-xx字第（××）號(hào)制造單位工藝驗(yàn)證分類一般驗(yàn)證□重要驗(yàn)證□產(chǎn)品名稱工藝文件名稱產(chǎn)品圖號(hào)工藝文件編號(hào)要求驗(yàn)證內(nèi)容*表右上角“YYYY”填寫項(xiàng)目名稱代號(hào)，通用于各項(xiàng)目的試驗(yàn)填寫“T”，xx為年份。驗(yàn)證記錄（看法）看法處置驗(yàn)證