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本文格式為Word版,下載可任意編輯——內(nèi)審檢查記錄(2023)安檢機構(gòu)
內(nèi)審檢查記錄表第1頁共25頁
編號:內(nèi)審員審核依據(jù)內(nèi)審組長審核日期年月日《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定評審準(zhǔn)則》、《質(zhì)量手冊》審核結(jié)論準(zhǔn)則條款要求審核內(nèi)容/方法審核記錄受審核部門/責(zé)任人基符合本符合不符合不適用4.1依法成立并能夠承受相應(yīng)的法律責(zé)任的法人或者其它組織。查:營業(yè)執(zhí)照等證明文件是否由相關(guān)行政主管部門核發(fā);是否在有限期內(nèi);經(jīng)檢驗檢測機構(gòu)或者其所在的組織應(yīng)有明確的法律營范圍是否包含檢驗、檢測、檢驗檢測地位,對其出具的檢驗檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果負責(zé),并或者相關(guān)表述;是否有影響其檢測活動4.1.1承受相應(yīng)法律責(zé)任。公正性的諸如生產(chǎn)和銷售等經(jīng)營項目。查:是否在體系文件中明確應(yīng)承受相應(yīng)的法律責(zé)任。有營業(yè)執(zhí)照,且在有效期內(nèi),經(jīng)營范圍明確,其余證明文件齊全有效,屬實。體系文件中有明確應(yīng)承受相應(yīng)法律責(zé)任??偨?jīng)理辦公室√不具備獨立法人資格的檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)經(jīng)所在法人單位授權(quán)。查:獨立的運行機制,法人授權(quán)文件?!?.1.2檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)明確其組織結(jié)構(gòu)及質(zhì)量管理、技術(shù)管理和行政管理之間的關(guān)系。查:質(zhì)量手冊組織機構(gòu)圖是否明確說明內(nèi)部組織結(jié)構(gòu)(管理層次、相互關(guān)系、崗位責(zé)任無重疊)。內(nèi)部組織機構(gòu)完善,管理層次、相互關(guān)系、崗位責(zé)任明確無重疊,能滿足檢測活動開展??偨?jīng)理辦公室√內(nèi)審檢查記錄表第2頁共25頁內(nèi)審員審核依據(jù)內(nèi)審組長審核日期年月日《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定評審準(zhǔn)則》、《質(zhì)量手冊》審核結(jié)論準(zhǔn)則條款要求審核內(nèi)容/方法審核記錄受審核部門/責(zé)任人基符合本符合檢驗檢測機構(gòu)及其人員從事檢驗檢測活動,應(yīng)查:是否有公正性聲明或承諾及相關(guān)的遵守國家相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定,遵循客觀獨立、程序或制度,有無違規(guī)現(xiàn)象(含信用等公允公正、懇切信用原則,遵守職業(yè)道德,承級等行業(yè)規(guī)定)擔(dān)社會責(zé)任。查:是否制定并實施保證公正性和誠信檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立和保持維護其公正性和誠信的程序。檢驗檢測機構(gòu)及其人員應(yīng)不受來自內(nèi)外部的、不正當(dāng)?shù)纳虡I(yè)、財務(wù)和其他方面的壓力和影響,確保檢驗檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果的真實、客觀、確鑿和可追溯。若檢驗檢測機構(gòu)所在的單位還從事檢驗檢測以外的活動,應(yīng)識別并采取措施避免潛在的利益沖突。檢驗檢測機構(gòu)不得使用同時在兩個及以上檢驗檢測機構(gòu)從業(yè)的人員。檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立和保持保護客戶機要和所有權(quán)的程序,該程序應(yīng)包括保護電子存儲和傳4.1.5輸結(jié)果信息的要求。檢驗檢測機構(gòu)及其人員應(yīng)對其在檢驗檢測活動中所知悉的國家機要、商業(yè)機要和技術(shù)機要負有保密義務(wù),并制定和實施相應(yīng)的保密措施。查:是否建立了保護客戶的機密信息和所有權(quán)的程序,是否依照保密規(guī)定,做保證客戶的利益不被侵害。有制定《客戶機密和所用權(quán)到保護客戶商業(yè)或技術(shù)產(chǎn)權(quán)的事項,以保護程序》,并按規(guī)定執(zhí)行。辦公室的承諾,是否有制度保證?或有規(guī)定和相應(yīng)記錄。如有從事檢驗檢測以外的活動,是否進行識別,是否有制度、有措施保證不受影響。實施狀況是否滿足要求。查:機構(gòu)人員一覽表,上崗證和檢驗檢測人員承諾書,人員是否有在兩個及以上檢驗檢測機構(gòu)從業(yè)的狀況。公司有《公正性聲明》、《服務(wù)承諾》,遵循“客觀獨立、公允公正、懇切信用〞的原則,能遵守職業(yè)道德。有制定《保證公正性誠信性程序》確保工作人員不受內(nèi)外部正當(dāng)?shù)纳虡I(yè)、財務(wù)和其它方面的壓力和影響,實施效果較好。人員花名冊表述明確,員工持證上崗,檢驗檢測人員有不在兩個及以上檢驗檢測機構(gòu)從業(yè)承諾書。辦公室辦公室不符合不適用4.1.3√4.1.4√√內(nèi)審檢查記錄表第3頁共25頁內(nèi)審員審核依據(jù)內(nèi)審組長審核日期年月日《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定評審準(zhǔn)則》、《質(zhì)量手冊》審核結(jié)論準(zhǔn)則條款要求審核內(nèi)容/方法審核記錄受審核部門/責(zé)任人基符合本符合4.2具有與其從事檢驗檢測活動相適應(yīng)的檢驗檢測技術(shù)人員和管理人員。有制定《人員管理程序》,檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立和保持人員管理程序,對人員資格確認、任用、授權(quán)和能力保持等進行規(guī)范管理。檢驗檢測機構(gòu)與其人員建立勞動或4.2.1錄用關(guān)系,明確技術(shù)人員和管理人員的崗位職責(zé)、任職要求和工作關(guān)系,使其滿足崗位要求并具有所需的權(quán)力和資源,履行建立、實施、保持和持續(xù)改進管理體系的職責(zé)查:是否制定人員管理程序文件,對人員資格確認、任用、授權(quán)和能力保持做出規(guī)定,是否與其員工建立勞動關(guān)系。查:相關(guān)人員是否知曉和理解自身工作重要性,是否有培訓(xùn)、宣貫或其他內(nèi)部溝通記錄,應(yīng)含有實現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)的宣貫內(nèi)容及質(zhì)量目標(biāo)分解的內(nèi)容。確保人員資格、任用、授權(quán)和能力保持規(guī)范進行,并與員工簽訂勞動合同。有定期向員工宣貫培訓(xùn)公司的方針、目標(biāo)、要求,讓員工明確自己的崗位、職責(zé)、目標(biāo),工作的重要性,并滿足工作。查:最高管理者是否負責(zé)管理體系的整檢驗檢測機構(gòu)的最高管理者應(yīng)履行其對管理體系中的領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾:負責(zé)管理體系的建立和有效運行;確保制定質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo);4.2.2確保管理體系要求融入檢驗檢測的全過程;確保管理所需資源;確保管理體系實現(xiàn)其預(yù)期結(jié)果;滿足相關(guān)法律法規(guī)要求和客戶要求;;提升客戶滿意度;運用過程方法建立管理體系和分體運作,發(fā)布或授權(quán)發(fā)布質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)。查:管理體系有效運行的證據(jù),最高管理者履行全面組織管理體系運行和持續(xù)滿足要求的承諾,包括管理體系變更時,管理體系文件的編制、審核、批準(zhǔn)證據(jù)。效實施。由總經(jīng)理負責(zé)管理體系的整體運行,并授權(quán)發(fā)布質(zhì)量方針聲明??偨?jīng)理負責(zé)建立和保持管理體系文件的編制、審核、批準(zhǔn),有證據(jù)可查。有2023年《管理評審》資料,實施有效??偨?jīng)理辦公室技術(shù)負責(zé)人質(zhì)量負責(zé)人辦公室不符合不適用√√析風(fēng)險、機遇;組織質(zhì)量管理體系的管理評審。查:最高管理者是否組織管理評審并有內(nèi)審檢查記錄表第4頁共25頁內(nèi)審員審核依據(jù)內(nèi)審組長審核日期年月日《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定評審準(zhǔn)則》、《質(zhì)量手冊》審核結(jié)論準(zhǔn)則條款要求審核內(nèi)容/方法審核記錄受審核部門/責(zé)任人基符合本符合查:技術(shù)負責(zé)人是否全面負責(zé)技術(shù)運作,任職條件是否滿足規(guī)定要求。檢驗檢測機構(gòu)的技術(shù)負責(zé)人應(yīng)具有中級及以上4.2.3相關(guān)專業(yè)技術(shù)職稱或同等能力,全面負責(zé)技術(shù)運作;質(zhì)量負責(zé)人應(yīng)確保質(zhì)量管理體系得到實施和保持;應(yīng)指定關(guān)鍵管理的代理人。查:質(zhì)量負責(zé)人其職責(zé)和權(quán)利、任職條件是否滿足規(guī)定要求,是否可直接與最高管理者溝通,能保障管理體系的有效運行。查:最高管理者、技術(shù)負責(zé)人、質(zhì)量負責(zé)人等關(guān)鍵管理人員是否指定關(guān)鍵管理人員的代理人。查:人員技術(shù)檔案,授權(quán)簽字人是否經(jīng)4.2.4檢驗檢測機構(gòu)的授權(quán)簽字人應(yīng)具有中級及4.2.4以上相關(guān)專業(yè)技術(shù)職稱或同等能力,并經(jīng)資質(zhì)認定部門批準(zhǔn)。非授權(quán)簽字人不得簽發(fā)檢驗檢測報告或證書。機構(gòu)提名,具有中級以上技術(shù)職稱或同等能力,由資質(zhì)認定部門考核合格并經(jīng)機構(gòu)授權(quán)。查:抽查報告,是否存在非授權(quán)簽字人簽發(fā)檢驗檢測報告或證書的狀況。有技術(shù)負責(zé)人一人(),全面負責(zé)技術(shù)運作,任職條件滿足規(guī)定要求,有據(jù)可查。有質(zhì)量負責(zé)人一人(),負責(zé)確保質(zhì)量管理體系的實施和保持,任職條件滿足規(guī)定要求,有據(jù)可查。體系文件有明確關(guān)鍵管理人員權(quán)力委派代理。公司()兩名授權(quán)簽字人均由公司提名,任職條件滿足要求,并經(jīng)資質(zhì)認定部門考核合格、公司授權(quán)。抽查報告不存在非授權(quán)簽字人簽發(fā)狀況。總經(jīng)理技術(shù)負責(zé)人質(zhì)量負責(zé)人辦公室不符合不適用√技術(shù)負責(zé)人質(zhì)量負責(zé)人授權(quán)簽字人√內(nèi)審檢查記錄表第5頁共25頁內(nèi)審員審核依據(jù)內(nèi)審組長審核日期年月日《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定評審準(zhǔn)則》、《質(zhì)量手冊》審核結(jié)論準(zhǔn)則條款要求審核內(nèi)容/方法審核記錄受審核部門/責(zé)任人基符合本符合查:是否對所設(shè)立崗位職責(zé)的人員進行檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)對抽樣、操作設(shè)備、檢驗檢測、簽發(fā)檢驗檢測報告或證書以及提出看法和解釋4.2.5的人員,依據(jù)相應(yīng)的教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗進行能力確認并持證上崗。應(yīng)由熟悉檢驗檢測目的、程序、方法和結(jié)果評價的人員,對檢驗檢測人員包括實習(xí)員工進行監(jiān)視。能力確認,下發(fā)任職文件。查:(1)是否建立了監(jiān)視工作程序;(2)監(jiān)視員的數(shù)量和專業(yè)領(lǐng)域能否覆蓋能力范圍,是否有任命文件,是否符合條件要求;(3)是否制定了監(jiān)視計劃,監(jiān)視的重點特別是在培人員、新上崗人員、操作關(guān)鍵項目的人員是否進行了監(jiān)視;檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立和保持人員培訓(xùn)程序,確定人員的教育和培訓(xùn)目標(biāo),明確培訓(xùn)需求和實4.2.6施人員培訓(xùn),并評價這些培訓(xùn)活動的有效性。培訓(xùn)計劃應(yīng)適應(yīng)檢驗檢測機構(gòu)當(dāng)前和預(yù)期的任務(wù)。查:是否制定人員教育和培訓(xùn)程序。查:(1)制定的人員培訓(xùn)計劃是否是否合理,是否與機構(gòu)當(dāng)前和預(yù)期的任務(wù)相適應(yīng);(2)是否對培訓(xùn)效果進行評價。有《人員培訓(xùn)和考核程序》,有任職文件。有建立監(jiān)視管理機制,有授權(quán)任命監(jiān)視員兩名()覆蓋其全部檢驗檢測能力,熟悉各項檢測方法、程序、目的和結(jié)果評價人員,制定有監(jiān)視計劃,有對檢驗操作人員及新上崗人員進行監(jiān)視。有制定《人員培訓(xùn)和考核程序》。有基本培訓(xùn)、技能培訓(xùn)、專業(yè)培訓(xùn)、改進培訓(xùn)和上崗培訓(xùn),與公司當(dāng)前和預(yù)期的工作任務(wù)相適應(yīng)。并有對培訓(xùn)效果進行評價。檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)保存技術(shù)人員的相關(guān)資格、能4.2.7力確認、授權(quán)、教育、培訓(xùn)和監(jiān)視的記錄,并包含授權(quán)和能力確認的日期。查:人員檔案,人員是否能夠勝任(具備相應(yīng)的資格和能力),是否滿足檢驗檢測技術(shù)工作的需要,有無相關(guān)記錄。所有人員具備檢測相應(yīng)的資格和能力,滿足檢驗檢測技術(shù)需求,有《人員資格和能力考核確認記錄表》。辦公室技術(shù)質(zhì)量室辦公室技術(shù)質(zhì)量室辦公室不符合不適用√√√
內(nèi)審檢查記錄表第6頁共25頁內(nèi)審員審核依據(jù)內(nèi)審組長審核日期年月日《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定評審準(zhǔn)則》、《質(zhì)量手冊》審核結(jié)論準(zhǔn)則條款要求審核內(nèi)容/方法審核記錄受審核部門/責(zé)任人基符合本符合4.3具有固定的工作場所,工作環(huán)境滿足檢驗檢測要求不符合不適用檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)具有滿足相關(guān)法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)4.3.1或者技術(shù)規(guī)范要求的場所,包括固定的、臨時的、可移動的或多個地點的場所。查:管理體系文件是否全覆蓋(固定、離開其固定設(shè)施和臨時或移動設(shè)施的場所)各類場所。體系文件覆蓋機構(gòu)固定設(shè)施內(nèi)的場所,以及在相關(guān)的臨時或移動設(shè)施中進行的檢驗檢測工作??偨?jīng)理檢測室√查:現(xiàn)有的設(shè)施和環(huán)境條件是否均有利檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)確保其工作環(huán)境滿足檢驗檢測的要求。檢驗檢測機構(gòu)在固定場所以外進行檢4.3.2驗檢測或抽樣時,應(yīng)提出相應(yīng)的控制要求,以確保環(huán)境條件滿足檢驗檢測標(biāo)準(zhǔn)或者技術(shù)規(guī)范的要求。于檢驗檢測活動的正確實施;查:在檢驗檢測機構(gòu)永久設(shè)施以外的場所進行檢驗檢測時,對環(huán)境條件和設(shè)施現(xiàn)有設(shè)施和環(huán)境條件有利于檢驗檢測活動實施,滿足標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范要求。有《設(shè)施和環(huán)境控制程序》,技術(shù)質(zhì)量室檢測室√的控制是否作出合理安排,是否有相關(guān)有效的對影響檢驗檢測結(jié)記錄。果的設(shè)施和環(huán)境進行控制。內(nèi)審檢查記錄表第7頁共25頁內(nèi)審員審核依據(jù)內(nèi)審組長審核日期年月日《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定評審準(zhǔn)則》、《質(zhì)量手冊》審核結(jié)論準(zhǔn)則條款要求審核內(nèi)容/方法審核記錄受審核部門/責(zé)任人基符合本符合不符合不適用檢驗檢測標(biāo)準(zhǔn)或者技術(shù)規(guī)范對環(huán)境條件有要求4.3.3時或環(huán)境條件影響檢驗檢測結(jié)果時,應(yīng)監(jiān)測、控制和記錄環(huán)境條件。當(dāng)環(huán)境條件不利于檢驗檢測的開展時,應(yīng)中止檢驗檢測活動。查:結(jié)果質(zhì)量有影響的場所是否有監(jiān)當(dāng)環(huán)境條件已經(jīng)危及到檢驗檢測結(jié)果時,是否馬上中止檢驗檢測。有監(jiān)測、控制和記錄環(huán)境條技術(shù)質(zhì)量室檢測室檢測結(jié)果時,馬上中止檢驗檢測,測、控制等保證設(shè)施,是否進行了記錄;件等,當(dāng)環(huán)境條件危及檢驗√檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立和保持檢驗檢測場所的內(nèi)務(wù)管理程序,該程序應(yīng)考慮安全和環(huán)境的因素。4.3.4檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)將不相容活動的相鄰區(qū)域進行有效隔離,應(yīng)采取措施以防止干擾或者交織污染,對影響檢驗檢測質(zhì)量的區(qū)域的使用和進入加以控制,并根據(jù)特定狀況確定控制的范圍。查:是否有必要的內(nèi)務(wù)管理程序文件,是否包括有關(guān)安全和環(huán)保要求的相關(guān)規(guī)定和必要措施,實施是否有效。有《內(nèi)務(wù)管理程序》包含有關(guān)安全和環(huán)保要求的相關(guān)規(guī)定和必要措施,實施有效。辦公室√內(nèi)審檢查記錄表第8頁共25頁內(nèi)審員審核依據(jù)內(nèi)審組長審核日期年月日《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定評審準(zhǔn)則》、《質(zhì)量手冊》審核結(jié)論準(zhǔn)則條款要求審核內(nèi)容/方法審核記錄受審核部門/責(zé)任人基符合本符合4.4具備從事檢驗檢測活動所必需的檢驗檢測設(shè)備設(shè)施不符合不適用檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)配備滿足檢驗檢測(包括抽樣、物品制備、數(shù)據(jù)處理與分析)要求的設(shè)備和設(shè)4.4.1施。用于檢驗檢測的設(shè)施,應(yīng)有利于檢驗檢測工作的正常開展。檢驗檢測機構(gòu)使用非本機構(gòu)的設(shè)備時,應(yīng)確保滿足本準(zhǔn)則要求。查:對設(shè)備的校準(zhǔn)是否有程序,是否制定了溯源計劃,是否能保證設(shè)備在在投入使用前均進行了校準(zhǔn),并滿足檢驗檢測需求。有制定《量值溯源管理程序》,保證了設(shè)備投入使用前均進行了校準(zhǔn),滿足檢驗檢測需求。技術(shù)質(zhì)量室√查:是否制定并實施檢驗檢測設(shè)備的管檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立和保持檢驗檢測設(shè)備和設(shè)4.4.2施管理程序,以確保設(shè)備和設(shè)施的配置、維護和使用滿足檢驗檢測工作要求。理程序,是否覆蓋所有安全處置、運輸、存放、使用、有計劃維護測量設(shè)備的操作,是否能保證設(shè)備設(shè)施的正常使用,是否能保證檢驗檢測工作的正常開展。有制定《儀器設(shè)備控制與管理程序》并實施,保證設(shè)備設(shè)施的正常使用和檢驗檢測工作的正常開展。技術(shù)質(zhì)量室檢測室√內(nèi)審檢查記錄表第9頁共25頁內(nèi)審員審核依據(jù)內(nèi)審組長審核日期年月日《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定評審準(zhǔn)則》、《質(zhì)量手冊》審核結(jié)論準(zhǔn)則條款要求審核內(nèi)容/方法審核記錄受審核部門/責(zé)任人基符合本符合檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)對檢驗檢測結(jié)果、抽樣結(jié)果的確鑿性或有效性有顯著影響的設(shè)備,包括用于測量環(huán)境條件等輔助測量設(shè)備有計劃地實施檢定或校準(zhǔn)。設(shè)備在投入使用前,應(yīng)采用檢定或校準(zhǔn)等方式,以確認其是否滿足檢驗檢測的要求,并標(biāo)識其狀態(tài)。針對校準(zhǔn)結(jié)果產(chǎn)生的修正信息,檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)確保在其檢測結(jié)果及相關(guān)記錄中加以利用并備份和更新。檢驗檢測設(shè)備包括硬件和軟件應(yīng)4.4.3得到保護,以避免出現(xiàn)致使檢驗檢測結(jié)果失效的調(diào)整。檢驗檢測機構(gòu)的參考標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)滿足溯源要求。無法溯源到國家或國際測量標(biāo)準(zhǔn)時,檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)保存檢驗檢測結(jié)果相關(guān)性或確鑿性的證據(jù)。查:當(dāng)需要時是否建立設(shè)備期間核査程當(dāng)需要利用期間核查以保持設(shè)備檢定或校準(zhǔn)狀態(tài)的可信度時,應(yīng)建立和保持相關(guān)的程序。序,是否編制了期間核查的作業(yè)指導(dǎo)書。是否制定了設(shè)備期間核查的計劃及有效實施并保存了相關(guān)記錄。公司有編制《期間核查程序》、《期間核查作業(yè)指導(dǎo)書》,有計劃的實施期間核查。技術(shù)質(zhì)量室查:相關(guān)的檢驗檢測記錄,修正因子(或修正值)是否得到應(yīng)用。是否對設(shè)備的硬件和軟件進行必要的保護防止發(fā)生檢驗檢測結(jié)果失效的調(diào)整?!秲x器設(shè)備控制與管理程序》有對修正值應(yīng)用,硬件和軟件備份更新的明確規(guī)定。保證了硬件和軟件正確更新使用。技術(shù)質(zhì)量室查:是否配備了正確進行檢驗、檢測的全部設(shè)備,其量程、確鑿度等是否滿足要求。是否制定了儀器設(shè)備的量值溯源計劃。設(shè)備在投入服務(wù)前是否進行校準(zhǔn)按當(dāng)前檢測所用標(biāo)準(zhǔn),現(xiàn)有設(shè)備滿足條件,有制定《量值溯源管理程序》,投入使用前都有檢定或校準(zhǔn),滿足技術(shù)質(zhì)量室不符合不適用√并有設(shè)備標(biāo)識,標(biāo)或核查并確定滿足使用要求,是否有設(shè)其條件,識設(shè)備狀態(tài)。備標(biāo)識?!獭虄?nèi)審檢查記錄表第10頁共25頁內(nèi)審員審核依據(jù)內(nèi)審組長審核日期年月日《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定評審準(zhǔn)則》、《質(zhì)量手冊》審核結(jié)論準(zhǔn)則條款要求審核內(nèi)容/方法審核記錄受審核部門/責(zé)任人基符合本符合檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)保存對檢驗檢測具有影響的設(shè)備及其軟件的記錄。用于檢驗檢測并對結(jié)果有影響的設(shè)備及其軟件,如可能,應(yīng)加以唯一性4.4.4標(biāo)識。檢驗檢測設(shè)備應(yīng)由經(jīng)過授權(quán)的人員操作并對其進行正常維護。若設(shè)備脫離了檢驗檢測機構(gòu)的直接控制,應(yīng)確保該設(shè)備返回后,在使用前對其功能和檢定、校準(zhǔn)狀態(tài)進行核查。查:是否保存對檢驗檢測結(jié)果有重要影響的設(shè)備及其軟件的檔案,檔案內(nèi)容是否齊全、符合要求。查:現(xiàn)場儀器設(shè)備是否有狀態(tài)標(biāo)識,標(biāo)識內(nèi)容是否滿足要求。查:檢驗檢測設(shè)備是否均由授權(quán)人員操作,是否有授權(quán)文件。查:設(shè)備出現(xiàn)故障或者異常時,是否馬上停用,是否有記錄。是否采取了措施能確保不被誤用。進行修復(fù)后的設(shè)備是否通過校準(zhǔn)或核查說明能正常工作。查:是否檢查這種缺陷對過去的檢驗/檢測的影響;是否編制了不符合工作的控制程序,對不符合工作予以及時處理。檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立和保持標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)管理程4.4.6序??赡軙r,標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)應(yīng)溯源到SI單位或有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)根據(jù)程序?qū)?biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進行期間核查。有《量值溯源管理程序》查:標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的溯源是否有文件規(guī)定。有《標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)管理程序》,查:是否使用有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),是否依照使用有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),按《期規(guī)定要求核查。間核查程序》要求核查。設(shè)備檔案內(nèi)容齊全,復(fù)合要求。設(shè)備儀器有唯一性標(biāo)識,內(nèi)容符合要求。檢驗檢測設(shè)備均有授權(quán)人員操作,有授權(quán)文件。技術(shù)質(zhì)量室檢測室辦公室不符合不適用√4.4.5設(shè)備出現(xiàn)故障或者異常時,檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)采取相應(yīng)措施,如中止使用、隔離或加貼停用標(biāo)簽、標(biāo)記,直至修復(fù)并通過檢定、校準(zhǔn)或核查說明設(shè)備能正常工作為止。應(yīng)核查這些缺陷或超出規(guī)定限度對以前檢驗檢測結(jié)果的影響。有設(shè)備運行記錄和設(shè)備維護維修記錄,停用設(shè)備有標(biāo)識標(biāo)記,修復(fù)后通過核查投入使用。有《不符合工作處理程序》。技術(shù)質(zhì)量室檢測室√技術(shù)質(zhì)量室√
內(nèi)審檢查記錄表第16頁共25頁內(nèi)審員審核依據(jù)內(nèi)審組長審核日期年月日《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定評審準(zhǔn)則》、《質(zhì)量手冊》審核結(jié)論準(zhǔn)則條款要求審核內(nèi)容/方法審核記錄受審核部門/責(zé)任人基符合本符合不符合不適用4.5.12檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立和保持管理體系內(nèi)部審核的程序,以便驗證其運作是否符合管理體系和本準(zhǔn)則的要求,管理體系是否得到有效的實施和保持。內(nèi)部審核尋常每年一次,由質(zhì)量負責(zé)人計劃內(nèi)審并制定審核方案。內(nèi)審員須經(jīng)過培訓(xùn),具備相應(yīng)資格,內(nèi)審員應(yīng)獨立于被審核的活動。檢驗檢測機構(gòu)應(yīng):a)依據(jù)有關(guān)過程的重要性、對檢驗檢測機構(gòu)產(chǎn)生影響的變化和以往的審核結(jié)果,計劃、制定、實施和保持審核方案,審核方案包括頻次、方法、職責(zé)、計劃要求和報告;b)規(guī)定每次審核的審核準(zhǔn)則和范圍;c)選擇審核員并實施審核;d)確保將審核結(jié)果報告給相關(guān)管理者;e)及時采取適當(dāng)?shù)母恼透恼胧籪)保存形成文件的信息,作為實施審核方案以及做出審核結(jié)果的證據(jù)。查:是否制定了內(nèi)部審核程序。查:是否依照程序規(guī)定開展了內(nèi)部審核,審閱內(nèi)審資料是否完整(檢查:內(nèi)審計劃,內(nèi)審是否涉及全部要素及全部場所與活動,首次會議與末次會議記錄,審核過程記錄,不符合項報告是否事實明白、定性確鑿、針對不符合工作制定的改正措施是否合理)。查:內(nèi)審人員是否進行了資格確認,是否經(jīng)過恰當(dāng)?shù)呐嘤?xùn)和授權(quán);內(nèi)審人員是否做到了獨立于被審核的工作。查:內(nèi)部審核發(fā)現(xiàn)問題是否進行了原因分析,制定了改正措施,改正措施是否實施、實施的結(jié)果是否進行了驗證等有《內(nèi)部審核程序》。按計劃開展內(nèi)審工作,內(nèi)審資料齊全符合要求,見2023年內(nèi)審資料。有內(nèi)審人員,經(jīng)過培訓(xùn)獲取資格,并由公司授權(quán),且能獨立勝任工作。內(nèi)審發(fā)現(xiàn)問題,啟用《不符合工作處理程序》、《改正措施控制程序》、《預(yù)防措施控制程序》進行處理。質(zhì)量負責(zé)人技術(shù)質(zhì)量室√內(nèi)審檢查記錄表第17頁共25頁內(nèi)審員審核依據(jù)內(nèi)審組長審核日期年月日《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定評審準(zhǔn)則》、《質(zhì)量手冊》審核結(jié)論準(zhǔn)則條款要求審核內(nèi)容/方法審核記錄受審核部門/責(zé)任人基符合本符合檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立和保持管理評審的程序。管理評審尋常12個月一次,由最高管理者負責(zé)。最高管理者應(yīng)確保管理評審后,得出的相應(yīng)變更或改進措施予以實施,確保管理體系的適合性、充分性和有效性。應(yīng)保存管理評審的記錄。管理評審輸入應(yīng)包括以下信息:a)以往管理評審所采取措施的狀況;b)與管理體系相關(guān)的內(nèi)外部因素的變化;c)客戶滿意度、投訴和相關(guān)方的反饋;d)質(zhì)量目標(biāo)實現(xiàn)程度;e)政策和程序的適用性;f)管理和監(jiān)視人員的報告;g)內(nèi)外部審核的結(jié)果;h)改正措施和預(yù)防措施;i)檢驗檢測機構(gòu)間比對或能力驗證的結(jié)果;j)工作量和工作類型的變化;k)資源的充分性;l)應(yīng)對風(fēng)險和機遇所采取措施的有效性;m)改進建議;n)其他相關(guān)因素,如質(zhì)量控制活動、員工培訓(xùn)。管理評審輸出應(yīng)包括以下內(nèi)容:a)改進措施;b)管理體系所需的變更;c)資源需求。不符合不適用4.5.13查:是否編制了管理評審控制程序。管理評審工作是否依照規(guī)定和計劃組織實施,管理評審是否由最高管理者主持。查:管理評審中的發(fā)現(xiàn)的問題和制定的措施,最高管理者是否確保這些措施在適當(dāng)和約定的時限內(nèi)得到實施。查:每次評審輸入信息是否明確、充分,結(jié)果是否恰當(dāng)。查:管理評審輸出是否明確,管理評審報告提出的有關(guān)措施是否納入改進。有制定《管理評審程序》并依照規(guī)定,由最高管理者主持有計劃的組織實施。評審中發(fā)現(xiàn)的問題和和制定的措施,能確保措施在適當(dāng)和約定的時限內(nèi)得到實施。輸入信息明確,內(nèi)容充分,結(jié)果恰當(dāng)。輸出信息明確,管理評審報告提出的有關(guān)措施納入改進??偨?jīng)理辦公室√內(nèi)審檢查記錄表第18頁共25頁內(nèi)審員審核依據(jù)內(nèi)審組長審核日期年月日《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定評審準(zhǔn)則》、《質(zhì)量手冊》審核結(jié)論準(zhǔn)則條款要求審核內(nèi)容/方法審核記錄受審核部門/責(zé)任人基符合本符合查:(1)是否建立和保持使用的檢驗檢檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立和保持檢驗檢測方法控制程序。檢驗檢測方法包括標(biāo)準(zhǔn)方法、非標(biāo)準(zhǔn)方法(含自制方法)。應(yīng)優(yōu)先使用標(biāo)準(zhǔn)方法,并確保使用標(biāo)準(zhǔn)的有效版本。在使用標(biāo)準(zhǔn)方法前,應(yīng)進行證明。在使用非標(biāo)準(zhǔn)方法(含自制方法)前,應(yīng)進行確認。測方法和方法確認的程序;(2)是否對檢驗檢測方法受控管理;(3)是否有測量不確定度的評定和分析檢驗檢測數(shù)據(jù)程序。(4)新引入或變更的方法是否有控制程序。查:是否制定必要的作業(yè)指導(dǎo)書,審核其內(nèi)容是否滿足要求。有建立《檢驗檢測方法及方法確認程序》、《測量不確定度評定程序》、《偏離許可控制程序》、《數(shù)據(jù)控制程序》和《計算機數(shù)據(jù)保護與軟件管理程序》對檢驗檢測方法受控管理。有各檢驗檢測方法作業(yè)指導(dǎo)書,內(nèi)容滿足要求。技術(shù)負責(zé)人檢測室不符合不適用√4.5.14檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)跟蹤方法的變化,并重新進行證明或確認。必要時檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)制定作業(yè)指導(dǎo)書。如確需方法偏離,應(yīng)有文件規(guī)定,經(jīng)技術(shù)判斷和批準(zhǔn),并征得客戶同意。當(dāng)客戶建議的方法不適合或已過期時,應(yīng)通知客戶。查:使用的檢驗檢測方法(標(biāo)準(zhǔn)方法、使用檢驗檢測方法均是最非標(biāo)準(zhǔn)方法)是否適用于檢驗檢測活技術(shù)負責(zé)人新版本,適用于當(dāng)前檢驗檢動,是否使用最新有效版本,并滿足客檢測室測活動,并滿足客戶要求。戶要求。查:使用非標(biāo)準(zhǔn)檢驗檢測方法的程序內(nèi)√非標(biāo)準(zhǔn)方法(含自制方法)的使用,應(yīng)事先征得客戶同意,并告知客戶相關(guān)方法可能存在的風(fēng)險。需要時,檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立和保持開發(fā)自制方法控制程序,自制方法應(yīng)經(jīng)確認。容是否齊全。查:方法確認是否通過檢查并提供客觀證據(jù)判定滿足預(yù)定用途或所用領(lǐng)域的需要?!虄?nèi)審檢查記錄表第19頁共25頁內(nèi)審員審核依據(jù)內(nèi)審組長審核日期年月日《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定評審準(zhǔn)則》、《質(zhì)量手冊》審核結(jié)論準(zhǔn)則條款要求審核內(nèi)容/
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