藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范培訓(xùn)試題

藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范培訓(xùn)試題（100分）1、您的姓名：【填空題】________________________2、（）是藥品質(zhì)量的主要責(zé)任人，全面負(fù)責(zé)企業(yè)日常管理，負(fù)責(zé)提供必要的條件，保證質(zhì)量管理部門和質(zhì)量管理人員有效履行職責(zé)，確保企業(yè)實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)并按照本規(guī)范要求經(jīng)營藥品【單選題】（10分）A.A質(zhì)量管理員B.B質(zhì)量負(fù)責(zé)人C.C企業(yè)負(fù)責(zé)人正確答案:C3、企業(yè)應(yīng)當(dāng)設(shè)立（），有效開展質(zhì)量管理工作。質(zhì)量管理部門的職責(zé)不得由其他部門及人員履行。【單選題】（10分）A.A質(zhì)量管理部B.B采購部C.C財(cái)務(wù)部正確答案:A4、從事采購工作的人員應(yīng)當(dāng)具有藥學(xué)或者醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)（）以上學(xué)歷，從事銷售、儲(chǔ)存等工作的人員應(yīng)當(dāng)具有高中以上文化程度。【單選題】（10分）A.A中專B.B大專C.C本科正確答案:A5、企業(yè)銷售藥品，應(yīng)當(dāng)如實(shí)開具發(fā)票，做到()一致【單選題】（10分）A.A票、賬、貨、款B.B票、賬C.C票、賬、貨正確答案:A6、企業(yè)培訓(xùn)內(nèi)容應(yīng)當(dāng)包括（）等【單選題】（10分）A.A相關(guān)法律法規(guī)、藥品專業(yè)知識(shí)及技能、質(zhì)量管理制度、職責(zé)及崗位操作規(guī)程B.B藥品專業(yè)知識(shí)及技能、質(zhì)量管理制度C.C相關(guān)法律法規(guī)正確答案:A7、企業(yè)應(yīng)當(dāng)設(shè)立與其經(jīng)營活動(dòng)和質(zhì)量管理相適應(yīng)的組織機(jī)構(gòu)或者崗位，明確規(guī)定其()【多選題】A.A職責(zé)（3分）B.B權(quán)限（3分）C.C及相互關(guān)系（4分）正確答案:ABC（少選得部分分；錯(cuò)選得0分）8、對(duì)首營企業(yè)的審核，應(yīng)當(dāng)查驗(yàn)加蓋其公章原印章的資料包括（）【多選題】A.A《藥品生產(chǎn)許可證》或者《藥品經(jīng)營許可證》復(fù)?。?分）B.B營業(yè)執(zhí)照、稅務(wù)登記、組織機(jī)構(gòu)代碼的證件復(fù)印件，及上一年度企業(yè)年度報(bào)告公示情況（2分）C.C《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證證書或者《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證證書復(fù)印件（2分）D.D相關(guān)印章、隨貨同行單（票）樣式（2分）E.E開戶戶名、開戶銀行及賬號(hào)（2分）正確答案:ABCDE（少選得部分分；錯(cuò)選得0分）9、企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照質(zhì)量管理制度的要求，制定投訴管理操作規(guī)程，內(nèi)容包括()調(diào)查與評(píng)估、處理措施、反饋和事后跟蹤等【多選題】A.A投訴渠道及方式（3分）B.B檔案記錄（3分）C.C調(diào)查與評(píng)估（4分）正確答案:ABC（少選得部分分；錯(cuò)選得0分）10、企業(yè)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)應(yīng)當(dāng)符合以下要求()【多選題】A.A有支持系統(tǒng)正常運(yùn)行的服務(wù)器和終端機(jī)（2分）B.B有安全、穩(wěn)定的網(wǎng)絡(luò)環(huán)境，有固定接入互聯(lián)網(wǎng)的方式和安全可靠的信息平臺(tái)（2分）C.C有實(shí)現(xiàn)部門之間、崗位之間信息傳輸和數(shù)據(jù)共享的局域網(wǎng)（2分）D.D有藥品經(jīng)營業(yè)務(wù)票據(jù)生成、打印和管理功能（2分）E.E有符合本規(guī)范要求及企業(yè)管理實(shí)際需要的應(yīng)用軟件和相關(guān)數(shù)據(jù)庫（2分）正確答案:ABCDE（少選得部分分；錯(cuò)選得0分）11、企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)各崗位人員進(jìn)行與其職責(zé)和工作內(nèi)容相關(guān)的()和()，以符